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Q UMICA 138 - J UL -S ET 15 47
A RTIGOS
Figura 2)URQWLVStFLRGRUHJXODPHQWR&/3YHUVmRSRUWXJXHVD>@
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Estrutura 7DPEpPQmRVHDSOLFDjVVXEVWkQFLDVHPLVWXUDVQDIRUPD
DFDEDGDHGHVWLQDGDVDRXWLOL]DGRUQDOWDLVFRPR
Este regulamento encontra-se estruturado em duas partes.
A primeira constitui o corpo do diploma legal com as re- Medicamentos de uso humano;
gras gerais e os princpios condutores e a segunda com- Medicamentos de uso veterinrio;
posta pelos anexos com todos os detalhes tcnicos, nome-
DGDPHQWH Produtos cosmticos;
$QH[R,5HTXLVLWRVGHFODVVLFDomRHURWXODJHPSDUD Dispositivos mdicos;
VXEVWkQFLDVHPLVWXUDVSHULJRVDV
Gneros alimentcios ou alimentos para animais.
$QH[R ,, 5HJUDV HVSHFLDLV DSOLFiYHLV j URWXODJHP H
HPEDODJHPGHGHWHUPLQDGDVVXEVWkQFLDVHPLVWXUDV No ainda aplicvel ao transporte areo, martimo, rodo-
YLiULRIHUURYLiULRRXXYLDOGHPDWpULDVSHULJRVDVH[FHWR
AQH[R ,,, /LVWD GH DGYHUWrQFLDV GH 3HULJR LQIRUPD-
QRV FDVRV GH DSOLFDomR GDV UHJUDV HVSHFtFDV UHODWLYDV j
o}HVVXSOHPHQWDUHVVREUHRVSHULJRV(8+HHOHPHQ-
rotulagem das embalagens exteriores, interiores e nicas
tos suplementares do rtulo;
>@
$QH[R,9/LVWDGDVUHFRPHQGDo}HVGH3UXGrQFLD
Datas de implementao
$QH[R93LFWRJUDPDVGH3HULJR
$QH[R9,&ODVVLFDomRHURWXODJHPKDUPRQL]DGDVGH 7DOFRPRMiIRLDQWHULRUPHQWHUHIHULGRRUHJXODPHQWR&/3
GHWHUPLQDGDVVXEVWkQFLDVSHULJRVDV alterou e revogou, de forma progressiva, a legislao em
vigor na Unio Europeia relativa ao assunto em causa, tal
$QH[R9,,4XDGURGHFRUUHVSRQGrQFLDHQWUHDFODVVL-
FRPRVHLOXVWUDQDVWDEHODVHFURQRJUDPDVGHLPSOH-
FDomRHVWDEHOHFLGDSHOD'LUHWLYD&((HDFODV-
PHQWDomRGR&/3DSOLFDGRUHVSHWLYDPHQWHDVXEVWkQFLDV
VLFDomRHVWDEHOHFLGDSHORSUHVHQWHUHJXODPHQWR>@
e misturas.
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Tabela 1&URQRJUDPDGHLPSOHPHQWDomRGR&/3SDUDVXEVWkQFLDV>DGDSWDGRGH@
Tabela 2&URQRJUDPDGHLPSOHPHQWDomRGR&/3SDUDPLVWXUDV>DGDSWDGRGH@
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/tTXLGRVLQDPiYHLV &DEHDRVIDEULFDQWHVLPSRUWDGRUHVHXWLOL]DGRUHVDMXVDQ-
WHSURFHGHUHPjFODVVLFDomRGDVVXEVWkQFLDVRXPLVWXUDV
6yOLGRVLQDPiYHLV
destinadas a ser colocadas no mercado recorrendo a uma
6XEVWkQFLDVHPLVWXUDVDXWRUHDWLYDV RXjVGXDVDERUGDJHQVVHJXLQWHV
/tTXLGRVSLURIyULFRV 8WLOL]DomR GH FODVVLFDo}HV KDUPRQL]DGDV FRQVWDQWHV
10. Slidos pirofricos no regulamento CLP;
6XEVWkQFLDVHPLVWXUDVVXVFHWtYHLVGHDXWRDTXHFLPHQWR $XWRFODVVLFDomRSRUDSOLFDomRGRVFULWpULRVHVWDEHOH-
cidos no regulamento CLP.
6XEVWkQFLDVHPLVWXUDVTXHHPFRQWDFWRFRPDiJXD
OLEHUWDPJDVHVLQDPiYHLV
1RFDVRGDVVXEVWkQFLDVDDXWRFODVVLFDomRGHYHVHUIHL-
/tTXLGRVFRPEXUHQWHV ta para os perigos relativamente aos quais no existe uma
6yOLGRVFRPEXUHQWHV FODVVLFDomRKDUPRQL]DGD$VPLVWXUDVGHYHUmRVHUVHPSUH
DXWRFODVVLFDGDV RX VHMD GHYHP VHU DYDOLDGDV D P GH
3HUy[LGRVRUJkQLFRV GHWHUPLQDUVHFXPSUHPRVFULWpULRVGHFODVVLFDomR3DUD
&RUURVLYRSDUDRVPHWDLV esta avaliao, devem ser tidas em considerao todas e
TXDLVTXHU FODVVLFDo}HV KDUPRQL]DGDV GDV VXEVWkQFLDV
Perigos para a sade contidas na mistura.
7R[LFLGDGHDJXGD
$VVXEVWkQFLDVTXHPHVPRQmRVHQGRFRORFDGDVQRPHU-
&RUURVmRLUULWDomRFXWkQHD FDGR HVWmR VXMHLWDV D UHJLVWR QR kPELWR GR 5HJXODPHQWR
5($&+RXjQRWLFDomRGDVXDFODVVLFDomRHURWXODJHP
/HV}HVRFXODUHVJUDYHVLUULWDomRRFXODU
QRkPELWRGR5HJXODPHQWR&/3WDPEpPGHYHPVHUFODV-
6HQVLELOL]DomRUHVSLUDWyULDRXFXWkQHD VLFDGDV>@
0XWDJHQLFLGDGHHPFpOXODVJHUPLQDWLYDV
Rotulagem
&DUFLQRJHQLFLGDGH
7R[LFLGDGHUHSURGXWLYD $V VXEVWkQFLDV H PLVWXUDV FODVVLFDGDV FRPR SHULJRVDV
7R[LFLGDGH SDUD yUJmRVDOYR HVSHFtFRV H[SRVLomR devem ser rotuladas e embaladas em conformidade com a
nica UHVSHWLYDFODVVLFDomRSRUIRUPDDDVVHJXUDUXPDSURWH-
omRDSURSULDGDHDIDFXOWDUDVLQIRUPDo}HVHVVHQFLDLVDRV
7R[LFLGDGH SDUD yUJmRVDOYR HVSHFtFRV H[SRVLomR VHXVGHVWLQDWiULRV>@
repetida
10. Perigo de aspirao 1R&/3HVWmRSUHYLVWRVGRLVLQVWUXPHQWRVGHVWLQDGRVjFR-
PXQLFDomRGRVSHULJRVLQHUHQWHVjVVXEVWkQFLDVHPLVWXUDV
Perigos para o ambiente QRPHDGDPHQWHUyWXORVHFKDVGHGDGRVGHVHJXUDQoD
01. Perigoso para o ambiente aqutico
O rtulo a principal fonte de informao e, de entre os
dois, o nico instrumento de comunicao destinado aos
Classe de perigo suplementar da UE
FRQVXPLGRUHV QDLV PDV SRGH LJXDOPHQWH VHUYLU FRPR
01. Perigoso para a camada de ozono chamada de ateno para a informao mais completa pre-
VHQWHQDVFKDVGHGDGRVGHVHJXUDQoD>@
Por sua vez, as classes de perigo esto divididas em cate-
gorias de perigoTXHHVSHFLFDPDJUDYLGDGHGRSHULJR Assim, os elementos que devem constar no rtulo da em-
FRPRSRUH[HPSORWR[LFLGDGHDJXGDFDWHJRULDVDPDLV EDODJHPGHXPDVXEVWkQFLDRXPLVWXUDFODVVLFDGDVFRPR
JUDYRVDDDPHQRVJUDYRVD>@ SHULJRVDVVmR
1RPH HQGHUHoR H Q~PHUR GH WHOHIRQH GRV
Em algumas classes de perigo estabelece-se uma distino
IRUQHFHGRUHVGDVXEVWkQFLDRXPLVWXUD
GHSHQGHQGRGDYLDGHH[SRVLomRRUDOFXWkQHDLQDODomR
RXGDQDWXUH]DGRVVHXVHIHLWRVSRUH[HPSORLUULWDomRGR 4XDQWLGDGHQRPLQDOGDVXEVWkQFLDRXPLVWXUD
WUDWRUHVSLUDWyULRHIHLWRVQDUFyWLFRV
,GHQWLFDGRUHVGRSURGXWR
3DUD LQIRUPDomR DGLFLRQDO FRQVXOWDU R DQH[R , GR 5HJX-
ODPHQWR&/3RQGHVHHQFRQWUDPRVUHTXLVLWRVGHFODVVL- 6HIRUFDVRGLVVR
FDomR H URWXODJHP SDUD VXEVWkQFLDV H PLVWXUDV SHULJRVDV Pictogramas de perigo;
6mRHVWDEHOHFLGRVRVFULWpULRVGHFODVVLFDomRHPFODVVHV
GH SHULJR H VXDV VXEGLYLV}HV H HVWDEHOHFLGDV GLVSRVLo}HV Palavras-sinal;
DGLFLRQDLVTXDQWRjIRUPDFRPRRVFULWpULRVGHYHPVHUSUH-
HQFKLGRV>@ $GYHUWrQFLDVGHSHULJR
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5HFRPHQGDo}HVGHSUXGrQFLD 1R&/3HVWmRGHQLGRVQRYHSLFWRJUDPDVGHSHULJRTXH
WrPDIRUPDGHXPORVDQJRYHUPHOKRFRPIXQGREUDQFR
Seo de informao suplementar. e que substituem ou iro substituir os sete smbolos de
SHULJRQHJURVVREUHIXQGRODUDQMDSUHYLVWRVQDOHJLVODomR
3RGHUi DLQGD LQFRUSRUDU LQIRUPDo}HV DGLFLRQDLV H[LJLGDV DQWHULRU>@
por outros diplomas legais, por exemplo, relativos aos pro-
GXWRV ELRFLGDV SURGXWRV WRIDUPDFrXWLFRV GHWHUJHQWHV H 7DOFRPRMiIRLDQWHULRUPHQWHUHIHULGRGHVGHGHGH]HP-
embalagens com aerossis. EURGHDOJXPDVVXEVWkQFLDVHPLVWXUDVIRUDPMiURWX-
ladas em conformidade com o CLP, mas os smbolos de pe-
3DUDXPDVXEVWkQFLDRXPLVWXUDFRORFDGDQRPHUFDGRQD- ULJRDQWLJRVDLQGDSRGHPHVWDUQRPHUFDGRDWpGHMXQKR
cional o rtulo deve estar redigido em lngua portuguesa; GH$WpOipSRVVtYHOHQFRQWUDUQRVXSHUPHUFDGRRX
no entanto, possvel a utilizao de outros idiomas, des- nas prateleiras de uma drogaria, produtos de uso corrente
GHTXHDVLQIRUPDo}HVDSUHVHQWDGDVVHMDPH[DWDPHQWHDV como, por exemplo, detergentes, rotulados quer com o pic-
PHVPDV>@ tograma quer com o smbolo de perigo.
6LJQLFDGR
Pictograma de Perigo Smbolo(s) de Perigo
Exemplos de produtos onde pode ser encontrado
Perigos Fsicos
*iVH[WUHPDPHQWHLQDPiYHO
*iVLQDPiYHO
$HURVVROH[WUHPDPHQWHLQDPiYHO
$HURVVROLQDPiYHO
/tTXLGRHYDSRUIDFLOPHQWHLQDPiYHLV
/tTXLGRHYDSRULQDPiYHLV
6yOLGRLQDPiYHO
,QDPiYHO
Gasolina, solvente de verniz de unhas
3RGHSURYRFDURXDJUDYDULQFrQGLRVFRPEXUHQWH
5LVFRGHLQFrQGLRRXGHH[SORVmRPXLWRFRPEXUHQWH
Explosivo )RJRGHDUWLItFLRPXQLo}HV
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FRQWLQXDomR
'HWHUJHQWHVSURGXWRVGHOLPSH]DXLGRVUHIULJHUDQWHV
/LPSDFDQDOL]Do}HViFLGRDFpWLFRiFLGRFORUtGULFRDPRQtDFR
Corrosivo
Figura 33LFWRJUDPDVGHSHULJRUHVSHWLYRVLJQLFDGRH[HPSORVGHSURGXWRVRQGHSRGHPVHUHQFRQWUDGRVHVtPERORVGHSHULJRHOLPLQDGRVRXDVHUHP
HOLPLQDGRV>@
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Palavra-sinal: Perigo ou Ateno 1D WDEHOD DSUHVHQWDPVH RV LQWHUYDORV GH FyGLJRV SDUD
as advertncias de perigo e recomendaes de prudncia
A palavra-sinal indica o nvel relativo da gravidade dos >@5HUDVHTXHDVDGYHUWrQFLDVGHSHULJRTXHQmRHVWmR
perigos. A palavra-sinal perigo indica as categorias de pe- LQFOXtGDVQR*+6VmRFRGLFDGDVSHODVLJOD(8+>@
rigo mais graves enquanto que a ateno indica as menos
graves [5]. $WtWXORH[HPSOLFDWLYRDSUHVHQWDVHQDJXUDXPUyWXOR
de uma embalagem de acetona, destinada a uso laborato-
Advertncias de perigo, H ULDOHUHVSHWLYRVLJQLFDGRGDLQIRUPDomRGHSHULJRH[L-
bida [8].
As advertncias de perigo so, tal como a prpria desig-
nao indicia, advertncias atribudas a uma classe ou 5HUDVH TXH D SDODYUDVLQDO DSOLFiYHO j DFHWRQD p SHUL-
categoria de perigo que descreve a natureza dos perigos go e que esta substncia pertence classe dos lquidos
LQFOXLQGRVHQHFHVViULRRJUDXGHSHULJR(VSHFLFDPHP LQDPiYHLVFDWHJRULDQRTXHGL]UHVSHLWRDRVGHSHULJRV
pormenor os riscos advindos da respetiva manipulao [5]. fsicos e classe de irritao ocular, categoria 2, no que
concerne aos perigos para a sade.
Substituem ou iro substituir as frases indicadoras de ris-
cos (frases R) previstas na legislao anterior [15]. A re- Fichas de dados de segurana, FDS
dao exata de todas as advertncias de perigo pode ser
consultada no anexo III do CLP [5].
$V FKDV GH GDGRV GH VHJXUDQoD )'6 VmR R SULQFLSDO
instrumento de comunicao na cadeia de abastecimento,
Recomendaes de prudncia, P RQGHVHLQFOXLRXWLOL]DGRUQDO3RVVLELOLWDPTXHRVIDEUL-
cantes e os importadores cumpram as suas responsabilida-
As recomendaes de prudncia so, tal como a prpria GHVHPPDWpULDGHJHVWmRGHULVFRFRPXQLFDQGRDVLQIRU-
designao indicia, recomendaes que descrevem a(s) PDo}HVVXFLHQWHVSDUDSHUPLWLUXPDXWLOL]DomRVHJXUDGDV
medida(s) aconselhadas para minimizar ou prevenir efei- suas substncias e misturas, visando a proteo da sade
tos adversos resultantes da exposio a uma substncia ou humana e do ambiente [2,6,12,18,19].
mistura perigosa decorrentes da sua utilizao ou elimina-
o [5].
$V)'6VmRFRQVWLWXtGDVSRUVHo}HVHLQFOXHPLQIRUPD-
es relativas a:
Substituem ou iro substituir as recomendaes de prudn-
cia (frases S) previstas na legislao anterior [15]. A reda- ,GHQWLFDomRGDVXEVWkQFLDPLVWXUDHGDVRFLHGDGHHP-
o exata de todas as recomendaes de prudncia pode ser presa
consultada no anexo IV do CLP [5].
,GHQWLFDomRGRVSHULJRV
Cdigos das advertncias de perigo e das recomenda- &RPSRVLomRLQIRUPDomRVREUHRVFRPSRQHQWHV
es de prudncia
04. Primeiros socorros
As advertncias de perigo e as recomendaes de prudn- 05. Medidas de combate a incndios
FLDVmRFRGLFDGDVFRPXPFyGLJRDOIDQXPpULFRH[FOXVL-
vo constitudo por uma letra e trs algarismos, da seguinte 06. Medidas a tomar em caso de fugas adicionais
forma: 07. Manuseamento e armazenagem
a letra H para advertncia de perigo (do ingls, ha- &RQWURORGDH[SRVLomRSURWHomRLQGLYLGXDO
zard statement) ou P para recomendao de prudncia
(do ingls, precautionary statement). 09. Propriedades fsicas e qumicas
um dgito que designa o tipo de perigo, por exemplo, 2 10. Estabilidade e reatividade
para perigos fsicos; 11. Informao toxicolgica
dois nmeros correspondentes numerao sequencial
12. Informao ecolgica
dos perigos, como a explosividade (cdigos de 200 a
LQDPDELOLGDGHFyGLJRVGHDHWF &RQVLGHUDo}HVUHODWLYDVjHOLPLQDomR
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Pictogramas de Perigo
,QDPiYHO3HULJRSDUDD6D~GH
Advertncias de perigo, H
+/tTXLGRHYDSRUDOWDPHQWHLQDPiYHLV
+3URYRFDLUULWDomRRFXODUJUDYH
+3RGHSURYRFDUVRQROrQFLDRXYHUWLJHQV
Recomendaes de prudncia, P
Preveno
30DQWHUDIDVWDGRGRFDORUIDtVFDFKDPDDEHUWDVX-
perfcies quentes. No fumar.
3 8VDU OXYDV GH SURWHomRYHVWXiULR GH SURWHomR
SURWHomRRFXODUSURWHomRIDFLDO
Resposta
333
6HHQWUDUHPFRQWDWRFRPRVROKRV
Enxaguar cuidadosamente com gua durante vrios mi-
nutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for
possvel. Continuar a enxaguar.
Figura 45yWXORGHXPDHPEDODJHPGHDFHWRQDGHVWLQDGDDXVRODERUDWRULDOHUHVSHWLYRVLJQLFDGRGDLQIRUPDomRGHSHULJRH[LELGD
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2&/3H[LJHTXHDVHPSUHVDVFODVVLTXHPURWXOHPHHP- cosDFHGLGRHP
balem adequadamente os produtos qumicos perigosos in- >@ &RPLVVmR(XURSHLD
cluindo os destinados ao consumidor como, por exemplo,
produtos de limpeza, antes da sua colocao no mercado. :HE KWWSHFHXURSDHXDWZRUNDSSO\LQJHXODZLQGH[B
SWKWP Aplicao do direito da Unio Europeia, acedido
HP
REFERNCIAS
>@ ,*$0$27
>@ 81(&( :HE KWWSZZZLJDPDRWJRYSWLQIRUPDFRHVUHDFKB
:HE KWWSZZZXQHFHRUJWUDQVGDQJHUSXEOLJKVJKVB FODVVLILFDFDRURWXODJHPHHPEDODJHPUHJXODPHQWRFOS
ZHOFRPHBHKWPO United Nations Economic Commission Inspeo-Geral da Agricultura, do Mar, do Ambiente e do
IRU(XURSH*OREDOO\+DUPRQL]HG6\VWHPRI&ODVVLFDWLRQ Ordenamento do Territrio,DFHGLGRHP
and Labelling of Chemicals (GHS) DFHGLGR HP >@ (&+$
*XLD :HE KWWSHFKDHXURSDHXGRFXPHQWV
>@ 5($&+ FOSBLQWURGXFWRU\BSWSGI Guia de Orientaes in-
:HE KWWSZZZSUFFQUVJLIIUUHDFKSWFODVVLFDWLRQ trodutrias sobre o Regulamento CRE, ECHA-09-G-01-EN
KWPO Registration, Evaluation, Authorisation of Chemi- CREDFHGLGRHP
calsDFHGLGRHP >@ $3$
>@ %UHQQWDJ3RUWXJDO )$4&/3 :HE KWWSZZZDSDPELHQWHSWB]GDWD3ROLWL-
:HE KWWSZZZEUHQQWDJUHDFKFRPSWGRZQ- FDV&/3)$4B&/3SGIAgncia Portuguesa do Ambiente.
ORDGV&/3B%URFKXUHVB%7B%URFKXUHB*+6B FAQ Regulamento CLP, DFHGLGRHP
&/3B[B6B325BQDOSGI Antnio Martins, >@ 26+$
&(2%UHQQWDJ3RUWXJDO*+6&/3$QRYDFODVVLFDomR :HE KWWSVRVKDHXURSDHXSWSXEOLFDWLRQVSURPRWLRQDOB
e rotulagem de produtos qumicos perigosos, acedido em PDWHULDOFOSOHDHWYLHZ 2FFXSDWLRQDO 6DIHW\ DQG +HDOWK
$GPLQLVWUDWLRQ Agncia Europeia para a Segurana e
>@ *+65HY Sade no TrabalhoDFHGLGRHP
:HE KWWSZZZXQHFHRUJOHDGPLQ'$0WUDQVGDQJHU >@ 'LUHWLYD&(
SXEOLJKVJKVBUHY(QJOLVK676*$&5HYHSGI :HE KWWSHXUOH[HXURSDHXOHJDOFRQWHQW377;73')
GLOBALLY HARMONIZED SYSTEM OF CLASSIFICA- "XUL &(/(;/ IURP 37 Directiva 1999/45/
TION AND LABELLING OF CHEMICALS (GHS) 5th Re- CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 31 de maio
vised Edition, UNITED NATIONS New York and Geneva, de 1999, relativa aproximao das disposies legislati-
2013DFHGLGRHP vas, regulamentares e administrativas dos Estados-Mem-
>@ &/3 EURVUHVSHLWDQWHVjFODVVLFDomRHPEDODJHPHURWXODJHP
:HE KWWSHXUOH[HXURSDHX/H[8UL6HUY/H[8UL6HUYGR" das preparaes perigosas,DFHGLGRHP
XUL 2-/SW3')Regulamento (CE) >@ (&+$3LFWRJUDPDV&5(
N 1272/2008 Do parlamento Europeu e do Conselho de 16 :HE KWWSHFKDHXURSDHXSWFKHPLFDOVLQRXUOLIHFOS
GH'H]HPEURGHUHODWLYRjFODVVLFDomRURWXODJHPH SLFWRJUDPVPictogramas CREDFHGLGRHP
embalagem de substncias e misturasDFHGLGRHP
>@ &156
SPQ
Q ENVIE-NOS O SEU CONTRIBUTO PARA:
ENV bquimica@quimica.uminho.pt
56 Q UMICA 138 - J UL -S ET 15