AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

3868/2003/01-02 Anexa 1
Prospect

PROSPECT: INFORMAII PENTRU UTILIZATOR

Coldrex Maxgrip Lemon, pulbere pentru suspensie oral

Paracetamol/Acid ascorbic/Clorhidrat de fenilefrin

Citii cu atenie i n ntregime acest prospect, deoarece el conine informaii importante pentru
dumneavoastr.
Acest medicament este disponibil fr prescripie medical. Cu toate acestea, este necesar s
luai Coldrex Maxgrip Lemon, cu atenie, pentru a obine cele mai bune rezultate.
- Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii.
- ntrebai farmacistul dac avei nevoie de mai multe informaii sau sfaturi.
- Trebuie s v prezentai la medic dac simptomele dumneavoastr se nrutesc sau nu se
mbuntesc dup 3 zile.
- Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.

n acest prospect gasii:

1. Ce este Coldrex Maxgrip Lemon i pentru ce se utilizeaz
2. nainte s utilizai Coldrex Maxgrip Lemon
3. Cum s utilizai Coldrex Maxgrip Lemon
4. Reacii adverse posibile
5. Cum se pstreaz Coldrex Maxgrip Lemon
6. Informaii suplimentare

1. CE ESTE COLDREX MAXGRIP LEMON I PENTRU CE SE UTILIZEAZ

Coldrex Maxgrip Lemon este un medicament mpotriva rcelii i gripei care conine trei substane
active:
- paracetamol care amelioreaz durerea i reduce temperatura atunci cnd avei febr;
- clorhidratul de fenilefrin este un decongestionant care desfund nasul i sinusurile i v ajut s
respirai mai uor;
- vitamina C (acidul ascorbic) nlocuiete vitamina C care se pierde n primele stadii de rceal i
grip.
Coldrex Maxgrip Lemon este un remediu folosit pentru ameliorarea simptomatic, pe termen scurt a
gripei, strilor febrile, frisoanelor i rcelilor comune, inclusiv a cefaleei, durerilor n gt,
disconfortului i durerilor, congestiei nazale, sinuzitei precum i durerii i catarului nazal acut,
asociate acesteia.

2. NAINTE S LUAI COLDREX MAXGRIP LEMON

Nu utilizai Coldrex Maxgrip Lemon dac:

- suntei alergic (hipersensibil) la paracetamol, clorhidrat de fenilefrin, vitamina C sau la oricare

dintre celelalte componente ale Coldrex Maxgrip Lemon (vezi pct. 6);
- dac avei insuficien hepatic sau renal;
- dac avei hipertensiune arterial;
- dac avei hipertiroidism;

1
- dac suferii de o boal cardiac;
- dac avei diabet;
- dac suntei n tratament cu alte medicamente (de exemplu antidepresive de tipul inhibitori de
monoaminoxidazIMAO, beta-blocante);
- dac avei intoleran la unele categorii de glucide (conine zahr);
Nu administrai copiilor cu vrsta sub 12 ani.

Avei grij deosebit cnd luai Coldrex Maxgrip Lemon

Nu se recomand asocierea cu alte medicamente folosite pentru rceal sau ca decongestive precum i
cu alte produse care conine paracetamol.
Este necesar pruden la vrstnici i la pacienii hipertensivi deoarece fenilefrina poate crete
tensiunea arterial.
Riscul hepatotoxicitii paracetamolului este mai mare n caz de afectare hepatic pre-existent sau
cnd sunt asociate alte medicamente cu potenial hepatotoxic.
Dac simptomele de rceal persist adresai-v medicului.
Cerei sfatul medicului sau farmacistului dac nu suntei sigur dac putei lua acest medicament.

Utilizarea altor medicamente

V rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai sau ai luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical.
Nu luai Coldrex Maxgrip Lemon
- mpreun cu alte medicamente care conin paracetamol;
- cu alte medicamente decongestionante sau remedii pentru rceal;
- dac suntei n tratament cu antidepresive de tipul inhibitori de monoaminoxidaz sau beta-blocante
folosite n tratamentul problemelor cardiace i a hipertensiunii arteriale;
- daca luai warfarin (folosit mpotriva coagulrii sngelui);
- daca luai metoclopramida i domperidona (stimuleaz motilitatea stomacului i intestinului subire i
au efecte antivomitive);
- daca luai colestiramina (rin fixatoare de acizi biliari).

Sarcina i alptarea

Dac suntei gravid sau alptai, solicitai sfatul medicului sau farmacistului nainte de a lua orice
medicament, inclusiv Coldrex Maxgrip Lemon.

Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor

Substanele active coninute n Coldrex Maxgrip Lemon nu au proprieti sedative. Medicamentul nu

influeneaz capacitatea de a conduce maina sau de a manevra utilaje.

Informaii importante privind unele componente ale Coldrex Maxgrip Lemon

Coldrex Maxgrip Lemon conine zahr. Dac medicul dumneavoastr v-a atenionat ca avei
intoleran la unele categorii de glucide, v rugm s-l ntrebai nainte de a lua acest medicament.

3. CUM S LUAI COLDREX MAXGRIP LEMON

Doza normal pentru aduli (inclusiv vrstnici) i copiii cu vrsta peste 12 ani este de un plic la fiecare
4 sau 6 ore la nevoie. Nu luai mai mult de 4 plicuri n 24 de ore.
Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 3 zile fr recomandarea medicului.
Nu administrai Coldrex Maxgrip Lemon copiilor cu vrsta mai mic de 12 ani.
Coldrex Maxgrip Lemon se nghite ca o butur cald.
Golii coninutul unui plic ntr-o can, adugai ap fierbinte i mestecai bine.
Adugai ap rece dac este necesar.
Adugai ap sau miere, dup preferin.

2
Dac luai mai mult dect trebuie din Coldrex Maxgrip Lemon

Solicitai imediat consult medical i explicai-i exact ct de mult ai luat. Medicul dumneavoastr v v-
a sftui ce trebuie s facei.
Este important s-i spunei doctorului, chiar dac v simii bine. Dac o persoan a luat prea mult
paracetamol, exist un risc serios de leziuni hepatice datorit ntrzierii instituirii tratamentului.

Dac uitai s luai Coldrex Maxgrip Lemon

Luai o doz atunci cnd v amintii. Nu luai mai mult de o doz la fiecare 4 ore. Nu luai dou doze o
dat pentru doza uitat.

4. REACII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Coldrex Maxgrip Lemon poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la
toate persoanele.
Reaciile adverse sunt rare i pot include:
- erupii cutanate i alte alergii;
- creterea tensiunii arteriale;
- cefalee;
- senzaie de ameeal;
- insomnie;
- palpitaii;
- vrsturi;
- diaree.
Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.

5. CUM SE PSTREAZ COLDREX MAXGRIP LEMON

A nu se lsa la ndemana i vederea copiilor.
Nu utilizai Coldrex Maxgrip Lemon dup data de expirare nscris pe ambalaj (dup EXP.). Data de
expirare se refer la ultima zi a lunii respective.
A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
ntrebai farmacistul cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor
ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAII SUPLIMENTARE

Ce conine Coldrex Maxgrip Lemon

Substanele active din Coldrex Maxgrip Lemon sunt paracetamol 1000 mg, acid ascorbic 40 mg i
clorhidrat de fenilefrin 10 mg.

Celelalte componente sunt: zahr, acid citric anhidru, citrat de sodiu, amidon de porumb, arom de
lmie, ciclamat de sodiu, zaharin sodic, dioxid de siliciu coloidal anhidru i curcumin (E 100).

Cum arat Coldrex Maxgrip Lemon i coninutul ambalajului

Pulbere pentru suspensie oral.

Ambalaje
Cutie cu 5 plicuri a cte 6,427 g pulbere oral
Cutie cu 10 plicuri a cte 6,427 g pulbere oral

3
Deintorul autorizaiei de punere pe pia

HIPOCRATE 2000 S.R.L.

Str. Prahova, nr. 6A, Sector 1, Bucureti, Romnia

Productor

SmithKline Beecham S.A.,

Ctra de Ajalvir, Km 2,5, Alcala de Henares 28806, Madrid, Spania

Acest prospect a fost aprobat n

Mai, 2016