Hepatitis A

AccuDiag
HAV-IgG
Cat # 1519-12
* Los resultados de laboratorio no pueden ser la nica base de un informe
mdico. La historia clnica del paciente y otras pruebas tienen que ser
tenido en cuenta

Prueba HAV IgG ELISA

Mtodo Inmunoabsorcin
Principio ELISA competitivo: Placa
recubiertos de antgeno

Rango de deteccin Positivo cualitativa; Control

negativo y Cortar
Muestra 50 ul Suero

Tiempo total 75 min.

Vida til 12 - 18 meses a partir de la
fecha de fabricacin
Especificidad 100%
Sensibilidad 100%

USO PREVISTO
La prueba HAV IgG ELISA es un ensayo de inmunoabsorcin ligado a
enzimas (ELISA) que se utiliza para la determinacin cualitativa de
anticuerpos de la clase IgG para virus de hepatitis A (HAV-IgG) en suero /
plasma. La propsito de la prueba ELISA VHA IgG es para pruebas de
laboratorio, donde el diagnstico y seguimiento de pacientes sospechosos de
virus de hepatitis A se lleva a cabo.
RESUMEN
Las infecciones generalmente aparicin en la primera infancia, el VHA puede
afectar negativamente el hgado, pero las complicaciones agudas o
enfermedad crnica no ocurren necesariamente porque la hepatitis A es una
enfermedad autolimitada. Las causas de la infeccin estn conectadas a las
condiciones insalubres y falta de higiene en las zonas densamente pobladas.
Por lo tanto, la va fecal-oral de la enfermedad se transmite fcilmente en este
tipo de ajuste. Una sola infectada persona podra causar un brote entero. La
hepatitis A es un virus ARN de cadena positiva sin envoltura con una sola
hebra del genoma lineal, codificada por slo un serotipo conocido. Dentro
VHA son cuatro grandes, polipptidos estructurales, se concentraron
exclusivamente en el citoplasma de hepatocitos humanos. Un HAV infeccin
provoca una fuerte respuesta inmunolgica, y dentro de unos das despus de
la aparicin de los sntomas, niveles elevados de IgM, IgG y, posteriormente,
se identifican. Infeccin pasada e inmunidad al VHA son se indica por la
presencia de IgG. Por lo tanto, la fase, la clasificacin, y la fuente de la
infeccin puede ser confirmado cuando se conoce la identificacin serolgica
de IgG VHA.
PRINCIPIO DEL ENSAYO
El mtodo principio de la HAV IgG ELISA es un ensayo en fase slida que
cuenta con una incubacin de una etapa principio competitivo. Cuando los
anticuerpos IgG HAV estn presentes, compiten con IgG monoclonal HAV
Anticuerpos designados con peroxidasa de rbano (HRP-conjugado) por un
importe fijo de VHA purificado antgenos que fueron pre-recubiertos en los
pozos. Si IgG VHA no est presente, HAV IgG (marcado con HRP) ser
unidos con antgenos dentro de los pozos. En el curso de lavado, el no unido
Conjugado HRP se elimina. Despus cromgeno soluciones A y B se aaden
a los pocillos y durante la incubacin, un azul- producto de color aparece
cuando los cromgenos incoloros son hidrolizados por la cota Conjugado
HRP.
Despus de la reaccin se detiene con cido sulfrico, el color azul se vuelve
amarillo. Una presencia de anticuerpos contra
HAV en la muestra se indica mediante un color bajo o no en absoluto.
Analice principio esquema: ELISA competitivo
Ag (p) + Ab (s) + (Ab) ENZ [Ag (p) -AB (s)] No hay color (+)
Ag (p) + (Ab) ENZ [Ag (p) - (Ab) ENZ] Azul amarilloColor(-)
Incubacin Complejo inmovilizado Colorante Resultados
60 minutos. 15 minutos
Ag (p) - antgenos HAV pre-revestidos;
Ab (s) - HAV anticuerpos en la muestra;
(Ab) ENZ- anticuerpos conjugados con HRP HAV -IgG;
COMPONENTES
96 Pruebas
Micro Pocillos
Tiras de pocillos en blanco fijos en soporte de tiras de color blanco. La placa
es sellada en bolsa de aluminio con desecante.
Tiras de 12 8.8 12 pocillos por placa. Cada pocillo contiene antgenos
purificados HAV.Las tiras se pueden romper para ser utilizado por
separado. Lugar sin usar pozos o tiras en la bolsa de almacenamiento de
plstico con cierre, junto con el desecante y volver a 2 -8 C.
CONTROL NEGATIVO 1vial
Lquido amarillento lleno en un vial con tapn de rosca verde.
0,5 ml por vial.
Buffer de protena estabilizada prueba no reactivo para HAV-
IgG. Conservantes: 0,1% ProClin 300.
Listo para usar como fue suministrado.
Una vez abierto, estable durante un mes a 2-8 C.
CONTROL POSITIVO 1vial
Lquido de color rojo lleno en un vial con tapn de rosca roja.
0,5 ml por vial.
HAV-IgG anticuerpos diluidos en tampn de protena estabilizada.
Conservantes: 0,1% ProClin 300.
Listo para usar como fue suministrado.
Una vez abierto, estable durante un mes a 2-8 C
HRP-reactivo conjugado 2viales
Lquido rojo lleno en un frasco blanco con tapn de rosca de color rojo o
naranja.
3 ml por vial.
Anticuerpos HAV-IgG conjugado con peroxidasa de rbano picante.
Listo para usar como fue suministrado.
Una vez abierto, estable durante un mes a 2-8 C.
SOLUCION DE LABADO BUFFER 1 botella
Lquido incoloro lleno en una botella transparente con tapn de rosca blanco.
50 ml por botella.
PH 7,4 20 PBS (Containis Tween-20 como un detergente).
DILUIR ANTES DEL USO -La concentrado debe diluirse
1 a 20 con agua destilada / desionizada antes de su uso.
Una vez diluido, estable durante una semana a temperatura ambiente o durante
dos semanas a 2-8 C.
CROMGENO SOLUCIN A 1vial
Lquido incoloro llenado en un vial de blanco con tapn de rosca verde.
7 ml por vial.
Solucin de perxido de urea.
Listo para usar como fue suministrado.
Una vez abierto, estable durante un mes a 2-8 C.
CROMGENO SOLUCIN B 1vial
Lquido incoloro llenado en un vial con tapn de rosca Negro Negro.
7 ml por vial
Solucin de TMB (tetrametil bencidina disuelta en cido ctrico).
Listo para usar como fue suministrado.
Una vez abierto, estable durante un mes a 2-8 C.
SOLUCION STOP 1vial
Lquido incoloro llenado en un vial de blanco con tapn de rosca blanco.
7 ml por vial
Solucin de cido sulfrico diluido (2.0MH2SO4).
BOLSA DE PLASTICO SELLABLE 1unidad
Para encerrar las tiras no est en uso.
PLACAS CUBIERTO DE PAPEL SELLADO 2 hojas
Para cubrir las placas durante la incubacin y evitar la evaporacin o la
contaminacin de los pocillos.
PROSPECTOS 1copia
MATERIALES ADICIONALES E INSTRUMENTOS REQUIERE
PERO
NO PREVISTO
1. recin destilada o desionizada.
2. Los guantes y temporizador desechables.
3. Los contenedores de residuos adecuados para materiales potencialmente
contaminados.
4. valles en forma de V desechables.
5. Sistema de dispensacin y / o una pipeta (simple o multicanal), puntas de
pipeta desechables.
6. Tejido absorbente o una toalla limpia.
7. incubadora seca o bao de agua, 37 0,5 C.
8. Microplatos para disolver y mezclar el conjugado con las muestras.
9. Lector de microplacas, solo 450 nm de longitud de onda de 450 nm de
longitud de onda o dual y 630 nm.
10. micropocillos sistema de aspiracin / lavado.
RECOGIDA, TRANSPORTACION Y ALMACENAMIENTO
Obtencin de muestras: Cualquiera de suero fresco o muestras de plasma
se pueden utilizar para este ensayo. Sangre recogida por puncin venosa se
debe permitir que coagule de modo natural y completamente. El cuidado debe
ser adoptado para garantizar que las muestras de suero son claras y no
contaminadas por microorganismos. Cualquier materias de partculas visibles
en la muestra deben ser retirados por centrifugacin a 3000 RPM
(Vuelta por minuto) durante 20 minutos a temperatura ambiente o por
filtracin en filtros de 0.22u. Plasma muestras recogidas en EDTA, citrato de
sodio o heparina pueden probarse, pero altamente lipmicas, ictricas, o
hemolizadas no deben usarse ya que pueden dar falsos resultados en el
ensayo. Hacer
No calentar muestras inactivar. Esto puede causar muestra determinacin.
Transporte y Almacenamiento: Almacene las muestras a 2-8 C. Las
muestras no requieren un plazo de ssaying 3 das deben conservarse
congelados (-20 C o inferior). Av mltiples ciclos de congelacin-
descongelacin liminoides.
INSTRUCCIONES ESPECIALES PARA LAVADO
1. Un procedimiento buen lavado es esencial para obtener datos analticos
correctos y precisos.
2. Por consiguiente, se recomienda el uso de una buena calidad lavador de
ELISA microplaca, se mantiene a la mejor nivel de actuaciones de lavado. En
general, no menos de 5 ciclos de lavado automtico con dispensador de 350-
400l / pocillo, son suficientes para evitar reacciones positivas falsas y alto
fondo (todos los pocillos se vuelve amarillo).
3. Para evitar la contaminacin cruzada de la placa con la muestra o HRP-
conjugado, despus de la incubacin no lo hacen descartar el contenido de los
pocillos, pero permite que el lavador de placas para aspirar automticamente.
4. En cualquier caso, se recomienda calibrar el sistema de lavado en el propio
kit con el fin de que coincida con las actuaciones analticas
declarados. Asegrese de que el lquido del lavador de microplacas
dispensacin canales
no se bloquea o se contamina, y el volumen suficiente de tampn de lavado se
dispensa cada vez en los pozos.
5. En caso de lavado manual, sugerimos realizar al menos 5Ciclos,
dispensacin 350-400l / pocillo y aspirar el lquido durante 5 veces. Si se
observan los resultados pobres (alta de fondo), aumentar el lavado ciclos o
tiempo de remojo por pozo.
6. En cualquier caso, el lquido aspirado las tiras deben ser tratados con un
hipoclorito de sodio solucin (concentracin final de 2,5%) durante 24 horas,
antes de que los lquidos estn dispuestos en una manera apropiada.
7. La solucin de lavado concentrado debe diluirse 1 al 20 antes de su
uso. Para un plato, mezclar 50 ml del concentrado con 950 ml de agua para un
volumen final de 1000 ml de tampn de lavado diluido. Si menos de un
Se utiliza toda la placa, preparar el volumen proporcional de solucin.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
Los componentes del kit son estables hasta la fecha de caducidad indicada en
la etiqueta y paquete cuando se almacena a 2-8 C, no se congelan. Para
asegurar el mximo rendimiento de esta HAV-IgG
Kit ELISA, durante el almacenamiento proteger los reactivos de la
contaminacin con microorganismos o sustancias qumicas.
PRECAUCIONES Y SEGURIDAD
Este kit est destinado IN VITRO USO EXCLUSIVO
PARA USO PROFESIONAL
El ensayo ELISA es un tiempo y un mtodo sensible a la temperatura. Para
evitar resultados incorrectos, siga estrictamente
los pasos y procedimientos de prueba no modifican ellos.
1. No intercambiar reactivos de diferentes lotes, o utilizar los reactivos de
otros kit disponibles en el mercado.
Los componentes del kit se ajustan con precisin para lograr un rendimiento
ptimo durante la prueba.
2. Asegrese de que todos los reactivos estn dentro de la validez indicada en
la caja del kit y son del mismo lote.
Nunca use los reactivos despus de la fecha de caducidad indicada en las
etiquetas de los reactivos o en la caja del kit.
3. PRECAUCIN - Paso crtico: Deje que los reactivos y las muestras se
estabilicen a temperatura ambiente (18-30 C) antes de su uso. Agite
suavemente el reactivo bef mineral, y volver a 2-8 C inmediatamente
despus de su uso.
4. Use slo suficiente volumen de muestra como se indica en los pasos del
procedimiento. Si no lo hace, puede causar en baja sensibilidad del ensayo.
5. No toque la parte inferior exterior de los pozos; huellas dactilares o
rasguos pueden interferir con la microplaca la lectura.
6. Cuando la lectura de los resultados, asegrese de que la placa inferior est
seca y no hay burbujas de aire en el interior del pozos.
7. Nunca permita que los pocillos de la microplaca se sequen despus de la
etapa de lavado. Proceder inmediatamente a la siguiente etapa.
Evitar la formacin de burbujas de aire al aadir los reactivos.
8. Evitar el ensayo paso interrupciones de tiempo largos. Asegurar mismas
condiciones de trabajo para todos los pozos.
9. Calibrar la pipeta con frecuencia para asegurar la exactitud de muestras /
reactivos de dispensacin. Utilice siempre diferentes consejos disposicin de
pipeta para cada muestra y reactivos como para evitar contaminaciones
cruzadas.
Nunca soluciones de pipeta con la boca.
10. Se recomienda el uso de pipetas automticas.
11. Asegrese de que la temperatura de incubacin es de 37 C dentro de la
incubadora.
12. Al aadir muestras, evite tocar el fondo del pozo con la punta de la pipeta.
13. Cuando la lectura de los resultados con un lector de placas, se recomienda
para determinar la absorbancia a 450 nm o a 450 nm con referencia a 630 nm.
14. Todas las muestras de origen humano deben considerarse como
potencialmente infecciosos.
15. Materiales de origen humano pueden haber sido utilizados en el kit. Estos
materiales se han probado con
Pruebas de kits con rendimiento aceptados y resultaron negativos para los
anticuerpos a VIH, VHC, TP y HBsAg. Sin embargo, no hay ningn
mtodo de anlisis que puede asegurar que los agentes infecciosos en el
Muestras o reactivos estn completamente ausentes. Por lo tanto, manejar
reactivos y las muestras con extrema precaucin como si fueran capaces de
transmitir enfermedades infecciosas. El cumplimiento estricto de GLP (Good
Practice) reglamentos de laboratorio pueden garantizar la seguridad
personal. Nunca comer, beber, fumar o utilizar cosmticos en el laboratorio de
ensayo.
16. bovina sueros derivados puede haber sido utilizado en este kit. Albmina
de suero bovino (BSA) y los sueros de ternera fetal
(FCS) se derivan de los animales de la EEB EET zonas de libre geogrficas /.
17. Las puntas de pipeta, viales, las tiras y los contenedores de muestras deben
recogerse y autoclave durante 1 hora a 121 C o se trataron con 10% de
hipoclorito de sodio durante 30 minutos para descontaminar antes de cualquier
ulterior pasos para la eliminacin.
18. La solucin de parada (2 M H 2SO4) Es un cido fuerte. Corrosivo. selo
con cuidado apropiado. Limpiar derrames de inmediato o lave con agua si
entran en contacto con la piel o los ojos. ProClin 300 utilizado como
conservante puede causar sensacin de la piel.
19. La actividad enzimtica de la HRP-conjugado podra verse afectado de
polvo, qumico reactivo, y sustancias como el hipoclorito de sodio, cidos, etc.
alkalins No realizar el ensayo en presencia de tales sustancias.
20. Materiales Hoja de Seguridad (MSDS) disponible a peticin.
21. Si se utiliza el sistema de procesamiento de microplacas totalmente
automatizada, durante la incubacin, no cubren las placas con la cubierta de la
placa. El golpeteo de los restos dentro de la placa despus del lavado, puede
ser tambin omitido.
PROCEDIMIENTO DE ENSAYO
Preparativos Paso 1 Reactivos: Permitir que todos los reactivos y muestras
alcancen la temperatura ambiente (18-30 C) durante al menos 15
30minutos. Compruebe el concentrado de tampn de lavado por la presencia
de cristales de sal. Si se han formado cristales en la solucin, Re solubilizar
calentando a 37 C H asta cristales se disuelven. Diluir el tampn de
lavado de 1 a 20 con agua destilada o desionizada. Slo uso vasos limpios
para diluir el buffer.
Paso 2 Numeracin Micro cubetas: Establecer las tiras necesarias en strip-
titular y el nmero de nmero suficiente de pozos incluyendo tres Control
negativo (por ejemplo, B1, C1, D1) dos Control positivo (por ejemplo, D1,
F1) y uno en blanco (por ejemplo, A1, ni muestras ni Conjugado HRP deben
aadirse en el blanco).
Si los resultados se determinarn mediante el uso de lector de placas de
longitud de onda dual, el requisito para el uso de bien en blanco podra ser
omitido. Use solamente el nmero de tiras necesarias para la prueba.
Paso 3 Adicin de la muestra: Aadir 50 ul de muestras, 50 ul Control
negativo y 50 ul Control positivo en su
Pozos respectivos Nota: Utilice una punta de pipeta disposicin separada
para cada muestra, Negativo, Control positivo para evitar la
contaminacin cruzada.
Paso 4 Adicin de HRP-conjugado: Aadir 50 ul de anticuerpo HRP-
conjugado a cada excepto el blanco. Mezcle golpeando suavemente la placa.
Paso 5 Incubacin: Cubra la placa con la cubierta de la placa e incubar la
placa durante 60 minutos a 37 C.
Se recomienda utilizar el tanque de agua controlado por termostato para
asegurar la estabilidad de la temperatura y la humedad durante la
incubacin. Si se utiliza incubadora seca, no abra la puerta con frecuencia.
Paso 6. Lavado: Retire y deseche la cubierta de la placa. Lave cada 5
minutos as con lavado diluido tampn. Cada vez que permite a los pocillos
en remojo durante 30 a 60 segundos. Despus de que el ciclo de lavado final,
baje la placa sobre papel secante o una toalla limpia, y toque para eliminar
cualquier resto.
Paso 7 para colorear: Aadir 50 ul de cromgeno A y 50 ul solucin de
cromgeno B en cada pocillo cubrir el Placa con cubierta de la placa y
mezclar suavemente. Incubar la placa a 37 C durante 15 minutos la luz
evitando.
La reaccin enzimtica entre las soluciones de cromgeno y el Conjugado
HRP produce de color azul en el control negativo y los pocillos de muestra
negativos.
Pas 8 Parar la reaccin: Retire y deseche la cubierta de la placa. Con una
pipeta multicanal o manualmente, aadir 50 ul de solucin de parada en cada
pocillo y mezclar suavemente. Color amarillo Intensivo desarrolla
En el control negativo y los pocillos de muestra negativos.
Paso 9 Medir la absorbancia: Calibre el lector de placas con el blanco y leer
ella absorbancia a 450 nm. Si se utiliza un instrumento de doble filtro, ajuste
la longitud de onda de referencia a 630nm. Calcular el valor de corte y
evaluar los resultados. (Nota: leer la absorbancia dentro 5 minutos despus de
parar la reaccin.)
INTERPRETACIN DE LOS RESULTADOS Y CONTROL DE
CALIDAD
Cada microplaca debe considerarse por separado cuando el clculo y la
interpretacin de los resultados del ensayo, sin importar el nmero de placas
que se hayan procesado. Los resultados se calculan relacionando cada
el valor de la muestra de densidad ptica (OD) para el valor de corte (CO) de
la placa. Si la lectura de Corte es basado en lector de placas de filtro nico, los
resultados deben calcularse restando la DO as en blanco valor de los valores
del informe de impresin de las muestras y controles. En caso de que la
lectura se basa en el filtro dual lector de placas, no restar la DO as en blanco
de los valores del informe de impresin de las muestras y controles.

1. Clculo del valor de corte (CO) = * Nc 0.5

* Nc = el valor medio de absorbancia para el control de tres negativo
Ejemplo de clculo de Corte:
Clculo de Nc:
Bueno No B1 C1 D1
Controles negativos valores de DO 1,725 1,727 1,729
Nc = 1.729
Clculo del lmite (CO) = 1,727 x 0,5 = 0,863

Si uno de los valores de control negativo no cumple con las especificaciones

de rango de control de calidad, debe ser descartado, y el valor medio se
calcula de nuevo utilizando los dos valores restantes. Si ms de un valor DO
del control negativo no cumple con las especificaciones de rango de control de
calidad, la prueba no es vlida y debe repetirse.
Rango de control 2. Calidad:
1. El valor de la DO del pozo blanco, que contiene nica solucin cromgenos
y Stop, es menor que 0.080 a 450 nm.
2. El valor de la DO del control negativo debe ser igual o superior a 0,800 a
450/630 nm o por lo 450 nm despus de supresin.
3. El valor de la DO del control positivo debe ser inferior a 0,100 a 450 /
630nm a 450nm o despus supresin.

3. Las interpretaciones de los resultados:

(S = la absorbancia individual (OD) de cada muestra)
Resultados negativos (S / CO> 1): Las muestras que dan una absorbancia
mayor que el valor de corte se considerados negativos, lo que indica que no
hay anticuerpos para HAV se han detectado utilizando este HAV-IgG
Kit ELISA. Por lo tanto, no hay indicios serolgicos de infeccin pasada o
presente con hepatitis A virus.

Resultados positivos (S / CO 1): muestras en las que una absorbancia

menor o igual al valor de corte son inicialmente reactivas para este ensayo, lo
que indica que los anticuerpos a HAV probablemente se han detectado.
Se recomienda volver a probar en los duplicados de cualquier muestra
reactiva. Muestras repetidamente reactivas pueden ser considera positivo para
anticuerpos contra el VHA y, por tanto, hay indicios de pasada o actual la
infeccin con el virus de la hepatitis A.
Borderline (S / CO = 0,9-1,1): Las muestras con absorbancia a Cut-off ratio
de entre 0,9 y 1,1 son lmite considerado. Se recomienda volver a probar de
estas muestras en duplicados. Repetidamente reactiva muestras podran
considerarse positivo para anticuerpos contra el VHA.
Se requiere de seguimiento y pruebas complementarias con otras pruebas
HAV para confirmar el estado de la infeccin.
RENDIMIENTO DE PRUEBA Y RESULTADOS ESPERADOS
La sensibilidad clnica de este kit HAV-IgG ELISA ha sido determinada por
el anlisis de muestras obtenidas desde 2432 (1092 nios y 1410 adultos)
individuos sospechosos de infeccin por el VHA o recuperado despus de
resultado. Otro grupo de muestras obtenidas de 2.180 individuos sanos fue
probado para determinar la especificidad clnica del ensayo. Se llevaron a
cabo estos estudios en la comparacin directa con otro kit HAV-IgG ELISA
disponible en el mercado usado como un ensayo de confirmacin. La
evaluacin resultados se dan a continuacin. Los resultados obtenidos en los
laboratorios individuales pueden variar.

Sensibilidad clnica:
NIOS SENSIBILIDAD
Probado - + Confirmado
Infeccin inaparente 358 8 350 350 100%
Anictrica / ictrico 234 186 50 50 100%
La recuperacin completa 500 0 500 500 100%
Total 1092 192 900 900 100%
 ADULTOS SENSIBILIDAD
Probado - + Confirmado
Infeccin inaparente 300 233 67 67 100%
Anictrica / ictrico 540 61 480 480 100%
La recuperacin completa 570 0 570 570 100%
Total 1410 293 1117 1117 100%

Clnica Especfica

Especificidad clnica:

El seguimiento despus de la vacunacin con vacuna contra el VHA:

Tiempo despus de recibir la primera dosis (meses): Sobredosis
0 2,451
2 0,432
4 0,375
6 segundos dosis (refuerzo) 0,142
14 tercera dosis (refuerzo) 0,025

Especificidad analtica:
No se observ reactividad cruzada con muestras de pacientes se confirma la
infeccin por el VHB, VHC, VIH,
CMV, y TP. No hay interferencias de los niveles elevados de factores
reumatoides hasta 2000U / ml fueron
Observado durante los ensayos clnicos. Las caractersticas de rendimiento del
ensayo no se ven afectadas de elevados concentraciones de bilirrubina,
hemoglobina y triolena.
LIMITACIONES
1. resultado positivo no repetible puede ocurrir debido a las caractersticas
biolgicas generales del ELISA ensayos. El kit es de diseo para lograr
caractersticas de muy alto rendimiento de sensibilidad y especificidad. Los
anticuerpos pueden ser indetectables durante las primeras etapas de la
enfermedad y en algunos individuos inmunodeprimidos. Los resultados
positivos deben ser confirmados con otro mtodo disponible.
Todos los resultados positivos deben ser interpretados junto con la
informacin clnica del paciente y otros resultados de laboratorio.
2. Las fuentes comunes de errores: los kits despus de la fecha de caducidad,
los procedimientos de lavado malos, contaminados reactivos, ensayo pasos del
procedimiento incorrectos, aspiracin insuficiente durante el lavado, el fracaso
para agregar muestras o reactivos, equipos, el calendario, los volmenes, la
naturaleza de la muestra y de calidad.
3. La prevalencia del marcador afectar valores predictivos del ensayo.
4. Este kit est destinado nicamente para las pruebas de las muestras de suero
o plasma individuales. No lo utilice para la prueba de muestras de cadveres,
saliva, orina u otros fluidos corporales, o agrupados en la sangre (mixto).
INDICACIONES DE INESTABILIDAD O DETERIORO DE LA
REACTIVOS
1. Los valores de los controles positivos o negativos, que estn fuera del rango
de control de calidad indicadas, quedan indicador de posible deterioro de los
reactivos y / o operador o equipo errores. En tal caso, los resultados deben ser
considerados como no vlidos y las muestras deben ser reexaminados. En caso
de constante resultados errneos clasifican como debido al deterioro o la
inestabilidad de los reactivos, inmediatamente sustituir los reactivos por otras
nuevas.
2. Si despus de la mezcla de las soluciones de cromgeno A y B en los
pocillos, el, el color de las vueltas de la mezcla azul en unos minutos, no
continan llevando a cabo las pruebas y sustituya los reactivos con frescos
Queridos.
VALIDEZ
Por favor, no use este kit despus de la expiracin indicada en las
etiquetas de la caja del kit y los reactivos.

RESUMEN DEL PROCEDIMIENTO DEL ENSAYO:

Aadir la muestra 50ul

Aadir Conjugado HRP 50ul
Incubar 60 minutos
Lavado 5 tiempos
Colorante 50ul A+ 50ul B
Incubar 15 minutos
Detener la reaccin 50 ul stop solucion
Leer la absorbancia 450 nm a 450/630 nm

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