Sunteți pe pagina 1din 30

DERMOFARMACIE

I COSMETOLOGIE

Tema 2.

-Forme dermofarmaceutice i cosmetice, criterii de


formulare i consideraii de selecie a excipienilor.
-Controlul inocuitii produselor cosmetice.
-Controlul eficacitii produselor cosmetice.

ef lucr. dr. Nicoleta Todoran


2.1.Forme dermofarmaceutice i cosmetice, criterii de formulare i
consideraii de selecie a excipienilor:

Forme
dermofarmaceutice
i cosmetice:
Criterii de formulare a produselor
cosmetice i dermatologice:

-ncadrarea legal a produsului


-scopul utilizrii
-regiune anatomic / sex / vrst
-starea regiunii pe care se aplic (sntoas / deteriorat)
-tipul tenului
-forma de prezentare / excipieni
-efecte dorite /nivele de aciune
-ingrediente active necesare / asocieri
LEGEA Nr. 178 din 18 octombrie 2000 PRIVIND PRODUSELE COSMETICE:
ANEXA Nr. 1
LISTA cuprinznd categoriile de produse cosmetice
-produs cosmetic- Creme, emulsii, loiuni, geluri i uleiuri pentru piele (mini, fa, picioare etc.)
orice substan sau preparat care
Mti pentru fa (cu excepia produselor care acioneaz ca abrazive
urmeaz s fie pus n contact cu diverse
superficiale ale pielii pe cale chimic)
pri externe ale corpului uman, precum
Baze nuanatoare (lichide, paste, pudre etc.)
piele, pr, unghii, buze, organe genitale
Pudre de machiaj, pudre dup baie, pudre igienice etc.
externe sau cu dinii i mucoasa bucal,
Spunuri de toalet, spunuri deodorante etc.
cu scopul exclusiv sau principal de a le
Parfumuri, ape de toalet, ape de colonie etc.
cura, a le parfuma, a le modifica
Amestecuri pentru baie i du (sruri, spume, uleiuri, geluri etc.)
aspectul i/sau a le corecta mirosurile
Depilatoare
corporale i/sau a le proteja ori a le
Deodorante i antiperspirante
menine n bun stare
Produse pentru ngrijirea prului:
- nuanatoare i decolorante;
ANEXA Nr. 2*) - produse pentru ondulare, ndreptare i fixare;
Simbolul pentru indicarea perioadei - produse pentru aranjare (decorare);
- produse pentru curare (loiuni, pudre, ampoane etc);
dup deschidere
- produse de condiionare (loiuni, creme, uleiuri etc);
- produse de coafare (loiuni, lacuri, briantine etc);
Produse pentru ras (creme, spume, loiuni etc.)
Produse pentru machiaj i ndeprtarea acestuia de pe fa i ochi
Produse destinate aplicrii pe buze
ANEXA Nr. 3*)
Produse pentru ngrijirea dinilor i a gurii
Simbolul pentru precauiunile
Produse pentru ngrijirea unghiilor i decorarea lor
particulare de utilizare
Produse pentru igiena intim extern
Produse pentru bi de soare (plaj)
Produse pentru bronzare fr soare
Produse de albire a pielii
Produse antirid.
SCOPUL UTILIZRII PRODUSELOR:

Produse pentru
igien i protecie: Produse pentru
Hygieia: corecie i
Goddess of nfrumuseare:
Aphrodite:
good health, Produse pentru
cleanliness,
ngrijire i ntreinere:
and
sanitation
Hebe:
Cupbearer to
the gods
Goddess of
eternal youth

Apollo:

http://en.wikipedia.org/wiki/Hygieia
http://www.flickriver.com/phot
os/mharrsch/tags/roman/

http://en.wikipedia.org/wiki/Hebe_%28mythol
ogy%29
REGIUNE ANATOMIC / SEX / VRST:

http://www.rmichaelwisner.com/human http://www.freemalaysiatoday.com/category/leis
-detoxification/the-problem/ ure/2012/10/07/asian-men-pampering-their-skin/

Sistemul intertegumentar
http://toosogie-medical- http://www.naturalwrap.ca/wp-
images.blogspot.ro/2010/12/organ-systems-of-body.html content/uploads/2013/03/pregnant.jp
g

Produse pentru regiunea cutanat


Produse pentru pr i pielea capului
Produse pentru unghii
http://www.babycaredaily.com/ta
Produse pentru mucoase g/cosmetics/ http://blog.healthybabynetwork.com/2012/08/16/toxic-baby-
infographic/
http://www.worldwidewounds.com/2009/September/Flour/vulnerable-skin-1.html#Fig3

BARIERA CUTANAT
TIPURI DE TEN :

Produse pentru ten normal Produse pentru ten gras


http://www.docte.net/your_skin/skin_type/normal_skin.php

http://www.pinkjooz.com/index.php/why-man-
needs-different-cosmetics-than-womans/

http://www.docte.net/your_skin/skin_type/oily_skin.php

Produse
pentru tenuri
Produse pentru ten uscat mixte
http://www.docte.net/your_s
kin/skin_type/dry_skin.php

Produse pentru tenuri sensibile


http://www.docte.net/your_skin/skin_problems/sensitive_skin.php

Produse pentru ten mbtrnit


Produse pentru ten deshidratat

http://www.docte.net/your_skin/skin_problems/aging_skin.php
FORME DE PREZENTARE / TIPURI DE EXCIPIENI (BAZE):

Produse anhidre:
http://skincare.dermis.net/content/e06technolog
ien/e755/index_eng.html

Produse hidratate:
Produse emulsionate (grase):

Produse emulsionate (lavabile):

Produse cu structuri coloidale (penetrante):


Produse cu formulri speciale:
EFECTE DORITE / NIVELE DE PENETRAIE:

http://mrsfagone.com/integumentary.html
INGREDIENTE ACTIVE / ASOCIERI:
Selecia excipienilor/ingredientelor cosmetice
se realizeaz n funcie de:

-Funcia (categoria) produsului cosmetic (PC)


-Forma de prezentare a produsului
-Modul de condiionare
1.Produse cosmetice pentru curarea feei:

Tipul PC Forma (Tipul formulei) Caracteristici


Solid Principalul tip de PC de curare
(spun, spun transparent, spun Uor de utilizat
neutru) Senzaie de strngere a pielii dup utilizare
Crem/past PC de curare special, produce o cantitate apreciabil de spum
(spum de curare) Uor de utilizat
Bazele pot fi selectate n intervalul de la slab acid la alcalin, n funcie de
scopul urmrit
PC pe baz de PC de tip lichid sau lichid vscos Baze de la slab acid la alcalin
surfactant (gel de curare) Bazele slab acide realizeaz o curare slab
Bazele alcaline realizeaz o curare puternic
Principalul tip de PC de curare ptr.pr i corp
Forma granule/pulbere Uor de utilizat
(pudr de curare) Deoarece nu conin ap, se pot ncorpora papaina sau alte enzime
Forma aerosol Tipul 1 este eliberat din recipient sub form de spum
(spum de ras, gel/spum de ras) Tipul 2 este eliberat din recipient sub form de gel, care devine spum n
timpul utilizrii.
Crem/past Tipul emulsie utilizat n special tipul L/H de emulsie
(crem de curare) Tipul n care faza gras este formulat ca gel are putere mare de curare
Utilizat ptr.ndeprtarea unui machiaj puternic
Loiuni sub form de lapte Emulsie L/H lptoas.
(lapte de curare) Uor de utilizat.
Dup utilizare pielea se simte mai uoar dect n cazul cremelor de
PC pe baz de curare.
solvent Forma lichid Conine cantiti mari de surfactani neionici, alcool i umectani.
(loiune de curare) Produc i un efect fizic de curare, deoarece se utilizeaz prin tergere cu
dischet demachiant
Utilizat ptr.ndeprtarea unui machiaj uor.
Gel Tip emulsie sau cristale lichide, conin numeroase uleiuri
(gel de curare) Au putere mare de curare i sunt ndeprtate cu ap.
Tipul pe baz de polimeri hidrosolubili are putere mic de curare.
2.Loiuni cosmetice:
Tipul loiunii Scopul pentru care este utilizat
Loiuni de catifelare Furnizeaz umectani stratului cornos.
Produce senzaie de piele fin, catifelat i hidratat
Loiuni astringente Are att aciune astringent, ct i de a furniza umectani stratului cornos.
Inhib secreia sebacee.
Senzaie rcoritoare la aplicare.
Previne deteriorarea machiajului.
Loiuni de curare Utilizate pentru ndeprtarea machiajului uor sau ca demachiant pentru fa.
Formula include numeroi surfactani, umectani i alcool, pentru a crete capacitatea de curare a pielii.
Loiuni multistrat Formate din 2 sau mai multe straturi.
Majoritatea conin 2 straturi care pot fi: ulei i ap sau ap i pulbere.
Spre deosebire de alte tipuri de loiuni, trebuie agitate nainte de utilizare, devenind fie o loiune lptoas,
fie o dispersie pulverulent.
Tipul reprezentativ este loiunea de calamin.

3.Loiuni lptoase:
Categoria Caracteristici / funcii
Loiuni emoliente Aciune de hidratare i catifelare a pielii.
(diverse denumiri: loiuni Tipul emulsiei, cantitile de ulei i umectani, precum i ali factori sunt
hidratante, nutritive, lptoase) ajustai n funcie de sezon, tipul de piele i preferinele utilizatorilor.
Loiuni pentru masaj Stimuleaz circulaia cutanat/mbuntesc gradul de catifelare.
Loiuni de curare Curare/ndeprtarea produselor de machiaj.
Loiuni pentru protecie solar Protecie UV.
Loiuni cu aciune specific
Loiuni baz de machiaj Se utilizeaz nainte de baza de machiaj (crem).
Loiuni de catifelare Catifelarea stratului cornos.
Loiuni pentru zona cotului Catifelarea pielii din zona cotului.
Loiuni lapte pentru pr Protector al prului.
Loiuni pentru mini Catifelarea pielii minilor.
Loiuni pentru corp Catifelarea pielii corpului.
4.Creme:

Categoria Caracteristici / funcii


Creme emoliente Aciune de hidratare i catifelare.
(creme nutritive, creme hidratante, creme de Tipul emulsiei, cantitile de ulei i umectant variaz n
noapte, creme evanescente) funcie de sezon, tipul pielii, preferinele utilizatorilor.
Creme pentru masaj Stimularea circulaiei, catifelarea pielii.
Creme de curare Curaare, ndeprtarea produselor de machiaj.
Baz crem pentru machiaj Baz de machiaj.
Creme cu aciune specific
Creme pentru protecie solar / creme bronzante Protecie UV
Creme depilatoare ndeprtarea prului nedorit.
Creme pentru pr Aranjarea prului.
Creme deodorant Deodorant.
Creme de ras Brbierit.
Creme pentru catifelarea stratului cornos Catifeleaz stratul cornos.
5.Geluri:

Scopul / funcia Tipul de gel Caracteristici


Furnizare de ap Gel apos Fr ulei Efect hidratant, senzaie rcoroas.
Hidratare (agent de ngroare Cu cantiti mici Adecvate pentru sezonul cald i tenul gras.
polimeric) de ulei Efect ocluziv redus.
Retenia umiditii Gel uleios Suplinete lipsa de componente lipidice din piele n sezonul
Furnizeaz (tip emulsie sau cristale lichide) de iarn i la persoanele cu ten uscat
componente lipidice
Stimularea Gel apos Uor de etalat i masat.
circulaiei Tipul ce conine cantitate mare de umectant i cantitate
sczut de ap, d senzaie de cldur
Gel apos Fr ulei Poate fi ndeprtat prin cltire cu ap sau prin tergere.
(agent de ngroare Cu cantiti Capacitate de curare sczut.
polimeric) mici de ulei Nu este adecvat pentru ndeprtarea machiajului puternic.
Gel uleios Afinitate mare pentru produsele de machiaj.
(tip emulsie sau cristale lichide) Poate fi ndeprtat prin cltire cu ap
Capacitate mare de curare.
PC de curare Adecvat pentru ndeprtarea machiajului puternic.
Demachiant / Gel ulei Afinitate mare pentru produsele de machiaj.
ndeprtarea Nu poate fi ndeprtat prin cltire cu ap, se ndeprteaz
produselor de prin tergere.
machiaj Las la suprafaa pielii un film care trebuie ndeprtat cu un
produs de curare spumant.
Capacitate mare de curare.
6.Esene (seruri, loiuni cosmetice de nfrumuseare)

Tipul produsului Tehnologii de fabricare Caracteristici


Tip loiune transparent / Solubilizare, microemulsie, In general, au un coninut mai mare de umectani dect alte loiuni.
semitransparent lipozomi, capsule sub form Textura poate fi ajustat prin selecia umectantului i a polimerului
de disc hidrosolubil i variabilitatea combinaiilor dintre acestea.
Cea mai reprezentativ form de preparare a esenelor.
Tip emulsie Tip L/H Deoarece conine cantiti mari de emolient (componenta lipidic) este
Tip H/L adecvat pentru formularea preparatelor cu coninut crescut de filtre UV
Tip H/L/H Tipul H/L este adecvat pentru formularea preparatelor rezistente la ap.
Tip ulei Utilizat ca ulei cosmetic cu lung timp n urm.
Textura este ajustat prin combinarea uleiurilor solide sau semisolide i
a grsimilor animale sau vegetale, cum sunt: uleiul de jojoba, de
msline, de nurc, squalen, n diverse proporii.
Deoarece textura nu este apreciat de utilizatori, este tot mai puin
comercializat.
Tip mixtur a 2 ageni n afar de cele precedente Utilizat pentru a preveni instabilitatea preparatului i modificrile de
se mai utilizeaz tehnologiile: aspect.
spray uscat, uscare prin Exist combinaii lichid-lichid i lichid-pulbere.
ngheare, microcapsule
Altele Tip loiune pudr Serurile utilizate n zona T, caracterizat prin exces de sebum.
Tip cu alcool n exces ncorporarea pulberilor absorbante crete capacitatea de remanen a
produselor de machiaj.
Esene cu efect bactericid din preparatele antiacneice.
7.Mti cosmetice i materiale utilizate pentru mpachetri

Tipul Forma produsului Caracteristici


Gelifiat Aspect gelifiat transparent sau semitransparent, dup uscare formeaz un film transparent
la suprafaa pielii.
Dup ndeprtarea filmului prin exfoliere, pielea rmne curat, moale i hidratat.
Past Past opac.
Datorit proporiilor relativ mari de pulberi, uleiuri i umectani ncorporai, pielea rmne
Tipul exfoliant moale i hidratat dup exfolierea pastei uscate.
Pulbere Pulberea se amestec cu ap, formnd o mixtur uniform care se aplic pe piele.
Deoarece cldura latent de vaporizare a apei provine din piele, aceasta este rcit, dnd
senzaie de uor lifting (ntindere), acest tip de masc fiind adecvat sezonului cald, vara.
Crem Crem tip emulsie L/H, cu duritate sczut, pentru a fi uor de aplicat.
Conine cantiti importante de umectani, pentru a asigura un nivel crescut de hidratare.
mpachetri cu Pulberea cu coninut de argil este amestecat cu faza apoas format din ap, etanol i
nmol umectant.
Tipul care se Deoarece este greu de ndeprtat prin tergere dup ce se usuc, se va ndeprta prin
ndeprteaz cltire cu ap.
prin cltire cu Gelifiat Form gelifiat transparent sau semitransparent.
ap sau Se ndeprteaz prin cltire cu ap sau prin tergere, chiar i atunci cnd n locul agenilor
tergere de filmare se folosesc polimeri hidrofili.
Aerosol (spum) n vaporizare, gazul utilizat preia cldura de pe piele prea rapid, provocnd o senzaia
neptoare dezavantajul acestui tip.
Tipul care se Pulbere Ingredientul principal este ipsosul de Paris.
exfoliaz dup (masc ghipsat) Cldura de hidratare produs la adugarea apei, cauzeaz ntrirea amestecului.
ntrire
Material neesut Textura depinde de natura gelului utilizat.
Tipul material adeziv cu gel Uor de utilizat, efect apreciabil atunci cnd este utilizat n asociere cu alte PC.
adeziv Material neesut Materialul este decupat sub forma feei, fiind impregnat cu diverse loiuni sau esene.
impregnat Uor de utilizat.
Confer senzaie rcoroas pe piele.
Reguli la prepararea (i eliberarea) cosmeticelor n farmacie:

http://pharmainfo.ro/wp-content/forum-file-uploads/simona/CFR___RBPF.pdf
Procesul de dezvoltare a
unui produs cosmetic n
industrie:
Norme de calitate pentru
produsele cosmetice:
Caracterele de calitate a produselor cosmetice:
Sigurana Nu cauzeaz iritaii cutanate, sensibilitate cutanat, toxicitate oral, este inofensiv, nu
interacioneaz cu alte materiale
Stabilitate Modificri ale calitii, culorii, mirosului, contaminare bacterian, etc.
1. Senzaie (de sensibilitate, de hidratare, de catifelare, etc)
Utilizabilitate 2. Uurina la utilizare (forma, dimensiune, greutate, compoziie, portabilitate, etc.)
3. Preferin (miros, culoare, design, etc.)
Eficacitate Efect hidratant, efect de protecie UV, efect de curare, efect de colorare, etc.

Asigurarea calitii produselor cosmetice (I):

Asigurarea siguranei Diverse teste de siguran, teste patch.


la utilizare Teste de toxicitate pentru metale grele (Pb, As, etc.)
Garanii privind coninutul

Testarea stabilitii culorii


Testul de fotorezisten (decolorare la lumin)
recipientului

Testarea stabilitii mirosului


Asigurarea stabilitii Testul de stabilitate a rezistenei la temperatur/umiditate (inclusiv ciclul de ncercare)
Testarea conservrii
Testarea stabilitii agentului farmaceutic (asigurarea eficacitii)
Testarea stabilitii fizico-chimice
Asigurarea Teste senzoriale
utilizabilitii Teste fizico-chimice (msurtori reologice, etc.)
Asigurarea eficacitii Testarea eficacitii pentru fiecare produs
Asigurarea calitii produselor cosmetice (II):

Asigurarea proteciei Testarea proteciei fa de lumin


coninutului Testarea permeabilitii ambalajului
Testarea proteciei mirosului coninutului (pentru a
detecta modificarea mirosului)
Asigurarea calitii ambalajului

Asigurarea utilizrii de Testarea rezistenei chimice


materiale adecvate Test anti-coroziune
Testarea rezistenei la razele solare
Asigurarea siguranei la Substane din cadrul materialelor, care necesit
utilizarea materialelor precauii la utilizare
folosite Standarde de siguran (Ministerul Sntii)
Test de confirmare a siguranei
Asigurarea funciei Test funcional pentru recipient
Test funcional fizic pentru produs
Sigurana la utilizare Testarea mediului de utilizare
Metoda utilizrii
Garania ndeprtrii Uurina la degradarea ambalajului dup utilizarea
reziduurilor coninutului
Sigurana (sigurana la incinerare)
2.2.Controlul inocuitii produselor cosmetice
Metode alternative de evaluare a toxicitii/securitii
1937 Federaia Universitar pentru Protecia Animalelor (Anglia): deoarece
experimentarea pe animal este indispensabil, trebuie s facem n aa fel nct ea
s fie realizat ct mai corect posibil
1959: regula celor 3 R (Russel i Burch, n Principiile tehnicii experimentale)
Replacement (nlocuire): utilizarea de metode care nu folosesc animale intacte
(ex. culturi celulare sau nevertebrate n loc de vertebrate)
Reduction (reducere): utilizarea unui numr mai mic de animale prin
modificarea protocoalelor (ex. a protocoalelor pentru determinarea dozei
medii letale)
Refinement (perfecionare): modificare procedurilor existente n aa fel nct
animalele s fie supuse la ct mai puin stres sau durere
Responsability (Rspunderea)

Utilitate n:
Cercetarea fundamental
Industria de medicamente: screeningul potenialelor substane active (2-3
substane din 100.000 molecule)
Mai puin n studiile de toxicologie (motive reglementare)
Modele experimentale in vitro:
organele izolate
explantele de organe (culturi organo-tipice)
culturile embrionare
culturile celulare (de celule dispersate, de reagregate celulare, de linii celulare),
fragmentele subcelulare (receptori membranari, microzomi)
Avantaje ale tehnicilor in vitro:
acceptabile din punct de vedere moral i etic
folosesc un numr redus de animale
folosesc un material biologic omogen
studiaz aciunea substanelor la nivelul intei
faciliteaz studiul mecanismelor de aciune
sunt uor de observat i cuantificat
au o reproductibilitate bun
permit un control riguros al dozei aplicate i al timpului de contact
necesit cantiti mici de substan testat
Limite ale tehnicilor in vitro:
lipsa interaciunilor complexe ntre organe
absena proceselor toxicocinetice
dificultatea de detectare a efectelor retard sau cronice
dificultatea de testare a compuilor greu solubili, gazoi sau volatili
complexitatea extrapolrii
Alte metode alternative:
Selectarea (cernerea) in silico: permite stabilirea unor ipoteze asupra funcionrii i rolului genelor
Metode in silico permit obinerea de modele care s caracterizeze interaciunile diferitelor sisteme
biologice i s coreleze efectele toxice ale substanelor chimice cu structura sau cu ali descriptori
Optimizarea bazelor de date i punerea lor n comun
Tehnicile imagistice neinvazive (RMN): permit de exemplu urmrirea efectului unui nou medicament
asupra evoluiei leziunilor, fr a sacrifica la fiecare timp de observare un lot de animale

Validarea metodelor alternative = procesul prin care se stabilesc relevana i ncrederea unei metode
pentru un anumit scop
Relevana se refer la baza tiinific a testului i la capacitatea de predicie a modelului asociat
ncrederea se refer la reproductibilitatea rezultatelor testului
Model predictiv = algoritm lipsit de ambiguitate (formul, regul, set de reguli) utilizat pentru
convertirea datelor n predictii ale unor efecte finale farmacologice sau toxicologice la animale sau la om

Validarea metodelor alternative Etape ale procesului de validare:


1) dezvoltarea i/sau mbuntirea unei metode ntr-un laborator
2) optimizarea metodei prin contribuia altor laboratoare
3) prevalidarea studiu inter-laborator pe scal redus destinat obinerii unei evaluri
preliminare a ncrederii i relevanei studiului
4) validarea formal studiu inter-laboratoare destinat unei evaluri mai precise a ncrederii i
relevanei
5) acceptarea din punct de vedere tiinific de ctre un comitet competent
6) acceptarea de ctre o autoritate de reglementare (de ctre UE sau OECD)
Fiecare din etape dureaz ntre 1-3 ani, iar procesul de validare poate dura 6 ani
2.3.Controlul eficacitii produselor cosmetice

Metode de demonstrare a eficacitii produselor prin tehnici non-invazive: