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PROGRAMA DE FARMACIA
MANUAL DE PRCTICAS
TECNOLOGA FARMACUTICA DE MEDICAMENTOS LQUIDOS
CURSO 2013-2
Elaborado por:
Contenido: Pgina
Introduccin... 3
1. Objetivos. 4
1.1. Objetivo General.. 4
1.2. Objetivos Especficos... 4
2. Reglamento Interno.. 5
3. Metodologa de Trabajo 8
4. Evaluacin. 9
5. Experiencias.. 12
5.1. Mecanismos y estrategias para aumentar la solubilidad... 13
5.2. Solucin de yodo povidona.. 18
5.3. Preparacin de elixires. 21
5.4. Preparacin de jarabes. 26
5.5. Sistemas Dispersos Heterogneos. Dispersiones coloidales 33
5.6. Sistemas Dispersos Heterogneos. Emulsiones... 38
5.7. Sistemas Dispersos Heterogneos. Suspensiones. 47
5.8. Soluciones isotnicas 56
6. Bibliografa.. 67
INTRODUCCIN
1. OBJETIVOS
Objetivo General
El objetivo general de las prcticas de tecnologa Farmacutica, es incentivar el
inters en el estudiante para que domine la asignatura sobre el fundamento
prctico, de esta manera, no solo se pretende que el alumno siga da a da la
asignatura, despertando en l un creciente inters por la misma, sino que se le
estara incitando la necesidad de implicarse de forma seria y directa en su
formacin y capacidad de tomar decisiones.
Objetivos Especficos
Las siguientes son normas mnimas que deben seguir los estudiantes para que los
objetivos pedaggicos del trabajo practico puedan alcanzarse, el cual debe cumplir para
el buen desarrollo del programa.
Cada persona que trabaja aqu, es valiosa para nuestra facultad, por lo tanto las
actividades acadmicas relacionadas con su labor prctica no podrn comenzar o
continuar si no se han tomado las precauciones y /o se han dado las instrucciones para
evitar accidentes de trabajo y/o enfermedades profesionales.
Antes de iniciar cualquier actividad dentro del rea de trabajo, el estudiante debe vestir
batas blancas, limpias y en buen estado; sin ningn logotipo diferente al de nuestra
facultad. No es permitido el uso de pantalones cortos ni minifaldas, el calzado debe ser
cerrado y sin tacn.
Cada estudiante debe portar limpin de bayeta blanca, para limpieza y detergente para
el lavado de vajillas. Para que las actividades se desarrollen en total normalidad, se hace
necesario tener en cuenta lo siguiente:
2.1. La realizacin de las actividades prcticas, exige el estricto cumplimiento del
horario estipulado, por tanto la llegada tarde por primera vez, ocasionara un
llamado de atencin; por segunda vez: cinco minutos despus se le colocara un
cuarto de falla en la asistencia quince o veinte minutos de atraso, no podr
entrar al laboratorio se reportara como inasistencia. Dos inasistencias provocar
la perdida de las prcticas y por tanto la reprobacin de la asignatura. Si por
algn motivo de fuerza mayor no pueda asistir al laboratorio debe presentar
excusa justificada y refrendada por la dependencia correspondiente.
2.2. Una vez en el lugar de trabajo el estudiante debe verificar y hacer un inventario
de equipos, material de vidrio, que estn en buen estado y reportarlo al auxiliar
o docente. El no hacerlo se hace responsable de los daos que pueda tener
algunos de los materiales.
2.3. Al finalizar la prctica debe reportar el inventario y los materiales en buen
estado, limpio y lavado con lava vajillas con verificacin por parte del auxiliar o
docente.
2.4. Todo utensilio o equipo que se extrave, rompa o sufra un dao irreparable,
deber ser pagado por los estudiantes a su cargo y debe ser reemplazado en la
metal que se est quemando. Para controlar y extinguir fuegos de esta clase se
han desarrollado tcnicas, agentes extintores y equipos especiales.
2.21. Aprenda a manejar los extintores de incendio en caso de emergencia y su
localizacin en la planta fsica.
3.1. Los estudiantes realizaran bajo la supervisin del Docente de la ctedra las
prcticas de laboratorio cuyos objetivos y manera de ejecucin debern leerse e
interpretarse con anterioridad, con el fin de aplicar la tecnologa apropiada para
obtener un producto de ptima calidad.
3.2. Es necesario que los estudiantes revisen las bibliografas recomendadas, de cada
uno de los componentes de la formula, su manipulacin, control de calidad,
precauciones y los requisitos necesarios para que el producto conserve su
estabilidad.
3.3. Los alumnos aplicaran las tcnicas generales de elaboracin adjunta a la
presente gua, necesaria para el desarrollo de cada formulacin, bajo la
orientacin y supervisin del profesor y auxiliar.
3.4. Al final de cada ejercicio, cada estudiante presentar al profesor y/o auxiliares,
el resultado de los mismos sustentando sus operaciones farmacotcnicas y
respondiendo las preguntas a que hubiere lugar dentro del ejercicio
experimental.
3.5. El conjunto de ejercicios que conforman la presente gua, sern evaluados
mediante la aplicacin de criterios o estndares de medicin de las actividades
cognoscitivas y psicomotoras que desarrollen los estudiantes durante la
realizacin experimental y de conformidad al plan de evaluacin establecido
dentro de la presente gua.
4. Evaluacin.
La actividad prctica corresponde al 25% de la nota definitiva
Glosario de trminos:
Principio activo: Una sustancia o compuesta a utilizarse en la fabricacin de
un producto farmacutico como compuesto farmacolgico activo
(ingrediente).
Fabricacin: Todas las operaciones que intervienen en la produccin de un
medicamento: elaboracin.
Materias primas: Todas las sustancias activas o inactivas que se emplean
para la fabricacin de medicamentos, tanto si permanecen inalteradas como si
experimentan modificaciones.
Lote: Cantidad de un medicamento que se produce en un ciclo de fabricacin.
La caracterstica esencial del lote de fabricacin es su homogeneidad.
Cuarentena: Retencin temporal de un producto con prohibicin de
emplearlo hasta que se autorice su salida.
Producto semi elaborado: Toda sustancia o mezcla de sustancias que aun
se halle en proceso de fabricacin.
Proceso crtico: proceso que puede causar variacin en la calidad del
producto farmacutico.
Material de envasado: Cualquier material, incluyendo el material impreso,
empleado en el envasado de un producto farmacutico, excluyendo todo
envase exterior utilizado para el transporte o embarque.
Especificaciones: Documento que describe detalladamente las condiciones
que deben reunir los productos o materiales usados u obtenidos durante la
fabricacin. Las especificaciones sirven de base para la evaluacin de la
calidad.
Formula maestra: Documento (o conjuntos documentos) que especifique las
materias primas con sus cantidades y materias de envasados y que incluya
una descripcin de los procedimientos y precauciones que deben tomarse para
producir una cantidad especfica de un producto acabado, como tambin las
instrucciones para el procesado y el control durante el proceso.
Producto acabado: Producto que ha sido sometido a todas las etapas de
produccin incluyendo el envasado en el contenedor final y el etiquetado.
Contaminacin cruzada: contaminacin de materia prima, producto
intermedio, o producto acabado, con otro material de partida o producto
durante la produccin.
Inspeccin de calidad: Conjunto de medidas destinadas a garantizar en todo momento
la produccin uniforme de lotes de medicamentos que satisfagan las normas de
identidad actividad, pureza etc.
Esta prctica tiene como objetivo utilizar distintos procedimientos farmacuticos que
aumenten la solubilidad de frmacos y sustancias de uso farmacutico.
Una solucin puede definirse como una mezcla de dos o ms componentes que forman
una sola fase molecularmente homognea. Se denomina disolvente al componente que
determina la fase de la solucin y en la mayora de los casos constituye la mayor parte
del sistema. Los dems componentes reciben el nombre de solutos y se dispersan en
forma de molculas o iones del disolvente, es decir, se disuelven en el disolvente.
5.1.2. Plan de trabajo. Los estudiantes en grupos de mximo tres (3) personas, ubicados
en sus respectivas mesas de trabajo, desarrollaran las formulas abajo especificadas
mediante el empleo de materia prima y equipos apropiados dentro del laboratorio
especializado.
- Vidrio de reloj
- Morteros
- Papel de filtro
- Embudo
- Erlenmeyer
- Acetaminofen
- Cafena anhidra
- Benzoato de sodio
- Talco
- Esencia de rosas
- Propilenglicol
- Agua purificada
5.1.4. Ejercicios a desarrollar. Cada grupo de trabajo realizar los ejercicios formulados
a continuacin para solubilizar molculas que presenten alguna actividad
teraputica.
5.1.4.1. Mecanismo para aumentar la solubilidad por Cosolvencia. Solucin de
Acetaminofen
Frmula 1 Frmula 2
Acetaminofen 1.0 g Acetaminofen 1.0 g
Agua c. s. p 50 mL Agua.
aa
Propilenglicol c.s.p 50 mL
Procedimiento
- Frmula 1.
- Frmula 2
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Preparar 25 mL
Clculos
- Procedimiento
Pesar las cantidades de cafena y benzoato sdico para 25 mL de frmula. Poner en una
probeta 22 mL de agua. Aadir la cafena anhidra previamente pulverizada. Agitar con
la varilla durante 5 minutos. Observar y anotar lo sucedido.
Adicionar el benzoato sdico y completar con agua hasta 25 mL. Agitar con la varilla
durante otros 5 minutos. Anotar lo sucedido.
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Frmula
Talco. 0,5 g
Agua c. s. p. ... 50 mL
Procedimiento
5.1.4.2.2. Indique otra tcnica sencilla para incorporar una esencia en agua.
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Es una forma farmacutica lquida de aplicacin tpica y bucal, formada por la solucin
acuosa de povidona yodada.
5.2.2. Plan de trabajo. Los estudiantes en grupos de mximo tres (3) personas, ubicados
en sus respectivas mesas de trabajo, desarrollaran la formulacin abajo especificada
mediante el empleo de materia prima y equipos apropiados dentro del laboratorio
especializado.
- Vidrio de reloj
- Morteros
- Matraces aforados
- Papel de filtro
- Embudo
- pH-metro
- cido ctrico
- Povidona yodada
- Polietilenglicol 300
- Na2HPO412 H2O
5.1.6. Ejercicios a desarrollar. Cada grupo de trabajo realizar la frmula indicada a
continuacin.
5.1.6.1. Solucin de yodo povidona
Frmula Cantidad
10 g
Yodo povidona
0.5 g
PEG 300
c.s.p. 100 mL
Solucin buffer cido ctrico- fosfato de sodio
Preparar 50 mL
Procedimiento
Mezclar
2- Mezclar la solucin tampn con el PEG 300 y la povidona yodada hasta obtener una
solucin lmpida de color marrn.
Descripcin
pH
3.0 a 6.5
Usos y aplicaciones
Las dosis usuales oscilan entre el 4 y el 10 % para formas de aplicacin tpica, mientras
que desciende hasta el 1% para la va bucal.
Precauciones
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Procedimiento
a. Mezclar mentol, aceite de eucalipto y cremophor RH 40 y calentar
aproximadamente a 60 C.
b. Preparar una solucin con la sacarina de sodio, citrato de sodio, cido ctrico, lutrol
F 127, etanol, colorante y agua, calentar a unos 60 C .
c. Aadir poco a poco la solucin b n la solucin en constante agitacin
d. Filtrar el preparado. El lquido resultante tiene un color y sabor de menta fresca.
5.3.5. Consultar
- 0 10
- 40 50
- >70
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Los jarabes son una forma farmacutica lquida de administracin oral, constituida por
una solucin acuosa casi saturada de sacarosa. Aquellas soluciones en las que solo se
utiliza agua purificada para preparar la solucin de sacarosa, se conoce como jarabe
simple; cuando a este preparado se le aade alguna sustancia con propiedades
medicinales, se conoce como jarabe medicamentoso o jarabe medicado. Algunos jarabes
contienen adems de la sacarosa, el agua y las sustancias medicinales otros aditivos entre los que
cabe destacar:
- Saborizantes y colorantes
- Agentes antimicrobianos
- Agentes solubilizantes
- Estabilizadores
- Reguladores de pH
- Disolventes especiales
Los jarabes pueden ser preparados de distintas maneras y para elegir el mtodo de
preparacin correcto, se debe tener en cuenta las caractersticas fsicas y qumicas de las
sustancias que intervienen en la formulacin.
1- Mtodos en frio
- Agitacin
- Percolacin
- Sacarolizador
2- Mtodos en caliente
5.4.2. Plan de trabajo. Los estudiantes en grupos de mximo tres (3) personas, ubicados
en sus respectivas mesas de trabajo, desarrollaran las formulaciones abajo especificadas
mediante el empleo de materia prima y equipos apropiados dentro del laboratorio
especializado.
- Sabor a frutas
Rp
Acetaminofen 1% p/v
Propilenglicol 25 % v/v
Agua purificada 35% v/v
Esencia de fresa c. s.
Colorante hidrosoluble c. s.
Metil parabeno c. s.
Jarabe simple c. s. p 100 mL
Procedimiento
Bill of Materials
Item Scale Material Name Quantity/L (g)
(mg/5 mL)
1 4.0 Bromhexine HCl 0.80
2 1000.0 Glycerin (glycerol) 200.0
3 12.0 Sodium benzoate 2.4
4 1.7 All fruit flavor 0.340
5 17.0 Tartaric acid 3.4
6 2250.0 Sorbitol (70% solution) 450.0
7 10.0 Carboxymethylcellulose sodium (Sodium CMC) 2.0
8 q.s Water, purified q.s. to 1 L
Prepare 120 mL
Clculos
Manufacturing Directions
5.4.2. Consultar
5.4.2.4. Qu equipos son fundamentales para la fabricacin de jarabes a pequea y
gran escala?
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5.5.2. Plan de trabajo. Los estudiantes en grupos de mximo tres (3) personas, ubicados
en sus respectivas mesas de trabajo, desarrollaran las formulaciones abajo especificadas
mediante el empleo de materia prima y equipos apropiados dentro del laboratorio
especializado.
- Balanza analtica
- Probeta de 100 mL
- Probeta de 200 mL
- Vidrio de reloj
- Esptula
- Matraz aforado de 100 mL
- Lauril sulfato sdico
- Bentonita
- Agua destilada
5.5.4.1. Solucin de lauril sulfato de sodio: En un matraz aforado de 100 mL, preparar
una solucin al 1% p/v de lauril sulfato sdico.
5.5.4.2. Preparacin de Magma de Bentonita: Transvasar la solucin de lauril sulfato de
sodio a una probeta de 100 mL. Aadir 2 gramos de bentonita, dividida en 20
porciones, al lquido de la probeta, dejando sedimentar la sustancia tras cada adicin.
Dejar reposar durante 2 horas. El volumen aparente del sedimento no debe ser inferior a
22 mL.
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5.5.4.3. Volumen de Sedimentacin: Aadir en una probeta, por las paredes y con
cuidado, a 6.0 gramos de bentonita c.s. de agua hasta 200 ml. Mezclar con varilla el
conjunto durante 20 minutos. Transferir 100mL de la dispersin a una probeta
graduada. Dejar reposar durante 24 horas. El volumen de lquido sobrenadante lmpido
no debe ser superior a 2 mL.
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5.5.5. Consultar
5.5.5.1. Qu es un gel?
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La emulsin es un sistema disperso de dos fases que se prepara combinando dos lquidos
no miscibles, uno de los cuales se encuentra uniformemente disperso en el otro y en
forma de glbulos de dimetro igual o mayor al de las partculas coloidales ms grandes
(0.1 - 100 m). Al mezclar dos lquidos inmiscibles se origina una tensin interfacial en la
superficie de separacin de ambas fases. Esta tensin mantendr presente la interfase
mientras se cumpla:
Fadhesin lq1-lq2 < Fcohesin de cada uno de los lq
Al emulsionar dispersamos uno de estos dos lquidos en el seno del otro en forma de
mltiples gotculas, con lo que aumentamos considerablemente el valor de esta interfase.
El emulsionamiento tiene lugar gracias a la accin de una agitacin fuerte que comunica
a la masa lquida la fuerza necesaria para provocar la dispersin de una fase en la otra.
Esto supone que para la preparacin de emulsiones es necesario un gasto de energa, que
hay que comunicar al sistema en forma de trabajo de agitacin, y esto es lgico porque,
como es sabido, todo sistema fisicoqumico tiende a permanecer en un estado de mnima
energa y, en nuestro caso, esto se consigue cuando la superficie interfacial es mnima.
W = S. ,
Donde:
Emulgentes: Estn constituidos por molculas de tipo anfiflico, es decir, que presentan
una parte polar atrada por el agua o lquidos polares y una parte opuesta apolar atrada
preferentemente por componentes apolares u oleosos. La parte polar de estas molculas
presentar un valor de tensin interfacial bajo de (agua-emulgente), mientras que la
parte apolar presentar un valor de tensin interfacial bajo de (aceite-emulgente). La
siguiente tabla, presenta algunos emulgentes utilizados comnmente.
Emulgentes
Composicin qumica HLB
Nombre comercial
Span 95 Trioleato de sorbitano 1.8
Span 65 Triestearato de sorbitano 2.1
Atlas Monoestearato de propilenglicol 3.4
Span 80 Monooelato de sorbitano 4.3
Span 60 Monooestearato de sorbitano 4.7
Atlas G2124 Monolaurato de dietilenglicol 6.1
Span 40 Monopalmitato de sorbitano 6.7
Span 20 Monolaurato de sorbitano 8.6
Tween 65 Triestearato de polioxietilensorbitano 10.5
Tween 85 Trioleato de polioxietilensorbitano 11.0
Atlas G1441 Ester c. lanolina 14.0
Tween 60 Monoestearato de
polioxietilensorbitano 14.0
Tween 80 Monooleato de polioxietilensorbitano
polioxietilensorbitano 15.0
Tween 40 Monopalmitato de 15.6
Tween 20 Monolaurato de
polioxietilensorbitano 16.7
Atlas G2159 Monoestearato de poliglicol
polioxietilensorbitano 18.8
Lauril sulfato sdico 40.0
Goma arbiga 8.0
Gelatina (Farmagel B) 9.8
Metilcelulosa 15 cPs 10.5
Goma de tragacanto 13.2
5.6.2. Plan de trabajo. Los estudiantes en grupos de mximo tres (3) personas, ubicados
en sus respectivas mesas de trabajo, desarrollaran las formulaciones abajo especificadas
mediante el empleo de materia prima y equipos apropiados dentro del laboratorio
especializado.
- Aceite de parafina
- Aceite de almendras
- Lauril sulfato de sodio
- span 80
- Tween 80
- Agua purificada
- Tubos de ensayo con tapa
- Agitador Vortex
- beakers
- Esptulas
- Goteros
5.6.4.1.1. Comprense los resultados obtenidos en los diferentes ensayos, razonando las
causas de las diferencias observadas:
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Elabrese la siguiente frmula, en tubos de ensayo, de acuerdo con las tcnicas que a
continuacin se sealan:
Agua purificada 25 p
Span 80 5p
Aceite de almendras c.s.p. 100 p
Preparar en total 15 mL de emulsin
Clculos:
5.6.5. Consultar
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Las suspensiones son sistemas dispersos heterogneos constituidos por una fase dispersa
(o interna) slida en el seno de un lquido, fase continua (o externa) en la que las
partculas de la fase dispersa presentan un tamao mayor de 0.1 micrmetro. Tienen
aspecto turbio.
Las suspensiones son inestables por su propia naturaleza, tendiendo a separarse las dos
fases. Podemos aumentar la estabilidad mediante la adicin de sustancias que, rodeando
a las partculas slidas, faciliten su humectacin (p. Ej. tensioactivos derivados de los
steres de sorbitano). Otra forma de mejorar la estabilidad es bien aumentando la
viscosidad del medio por la adicin de sustancias viscosizantes (p. Ej. bentonita) o bien
por incorporacin de electrolitos proveedores de cargas elctricas.
El objetivo de esta prctica es, por un lado, la preparacin de una suspensin fluida de
baja viscosidad y poco estable (suspensin de sulfato de bario), previa valoracin de la
calidad del sulfato de bario. Por otro lado, se ensayarn dos formas de estabilizar las
suspensiones, tanto por el uso de agentes viscosizantes como por el de electrolitos.
5.7.2. Plan de trabajo. Los estudiantes en grupos de mximo tres (3) personas, ubicados
en sus respectivas mesas de trabajo, desarrollaran las formulaciones abajo especificadas
mediante el empleo de materia prima y equipos apropiados dentro del laboratorio
especializado.
El sulfato de bario fue introducido por Bacher y Gunter en 1910 para la opacificacin
del tubo digestivo (agente de contraste radiolgico), generalizndose enseguida su uso en
radiografa digestiva, dado su inocuidad y bajo precio.
La pureza del sulfato de bario es condicin imprescindible para su empleo, debido a la
gran toxicidad del in brico. Con objeto de facilitar la administracin y asegurar la
efectividad del producto, se emplea en forma de suspensin uniforme, mediante la ayuda
de agentes suspensores y humectantes. Los correctivos acompaantes pueden influir de
manera acusada, sobre todo en cuanto a la adhesividad del sulfato de bario a la mucosa
gastrointestinal
Procedimiento:
Colocar 2.5 gramos de la sustancia a examinar en un beaker de 50 mL. Aadir c.s. de
agua para 50 mL. Agitar la mezcla durante 10 minutos. Dejar en reposo durante 15
minutos. Transferir a una probeta toda la mezcla preparada.El sulfato de bario no debe
descender por debajo de la marca de 5 mL.
I-
II-
Para comparar la eficacia de los dos muclagos, determinar los volmenes de los
sedimentos a las 24 horas de haber elaborado las correspondientes formulaciones.
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Composicin Frmula 1 2 3 4
Carbonato de magnesio 1g 1g 1g 1g
Solucin de AlCl3 (4%p/v) 6 mL 12 mL 19 mL 25 mL
Agua purificada c. s. p. 50 mL 50 mL 50 mL 50 mL
Procedimiento:
1. Preparar 100 mL de solucin acuosa de cloruro de aluminio 4 % p/v.
2. Pesar 1 gramo de carbonato magnsico por frmula, pulverizarlo con la ayuda de
la esptula.
3. Coger 4 probetas de 50 mL bien secas y marcar con los nmeros 1, 2, 3 y 4.
4. Incorporar en cada una de ellas el gramo de carbonato magnsico.
Vsedimento
F
Vsuspensin
Vol. Sedimento
F
Conc. AlCl3 (g/mL)
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Rp)
mg/ 5 mL
Clculos
Procedimiento:
5.7.5. Consultar
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Una solucin ser Isotnica cuando una clula, sumergida en ella, no cambie su
volumen. Eso se debe a que no ha habido un Flujo Neto de Agua desde adentro hacia
afuera o desde afuera hacia adentro de la clula. Esto quiere decir que la Presin
Osmtica Efectiva es la misma adentro que afuera. De all el nombre de isotonica: de
igual presin. Para las membranas impermeables a los solutos, con un coeficiente de
reflexin de = 1, es fcil demostrar que las soluciones isotnicas tienen la misma
osmolaridad que el interior celular: son iso-osmticas con respecto l. Para las
membranas que presentan, para uno o ms solutos, un coeficiente de reflexin menor a
1, la solucin podr ser iso-osmotica pero no isotnica.
(http://www.elergonomista.com/biologia/biofisica57.html)
La presin osmtica de una solucin est relacionada con la tendencia que presenta el
agua de moverse hacia dicha solucin mediante smosis. En el ejemplo del tubo en U se
podra medir la presin osmtica insertando un pistn del lado de la solucin ms
concentrada y midiendo la presin necesaria que debe ejercer el pistn para evitar el
aumento en el nivel del lquido de dicho lado del tubo. Una solucin con una alta
concentracin de soluto tendr una baja concentracin de agua y una elevada presin
osmtica; en cambio, una solucin con una baja concentracin de soluto tendr una
elevada concentracin de agua y una baja presin osmtica.
Con frecuencia deseamos comparar las presiones osmticas de dos soluciones. En todo
lquido de los compartimientos de las clulas vivas se encuentran disueltas sales,
azcares y otras sustancias que le confieren a dicho lquido una determinada presin
osmtica. Cuando una clula se coloca en una solucin cuya presin osmtica es igual a
la suya, no hay movimiento neto de molculas de agua, ni hacia afuera ni hacia adentro
de ella; por tanto, la clula no se hincha ni se encoge. Se dice que el lquido en el cual se
coloc la clula es un lquido isotnico (es decir que tiene presin osmtica igual) con
respecto al lquido del interior de la clula. Normalmente, el plasma de la sangre
(componente lquido de ella) y los dems lquidos corporales son isotnicos con respecto
al lquido intracelular; es decir, contienen una concentracin de agua igual a la del
lquido intracelular. Una solucin de cloruro de sodio al 0,9% (llamada solucin salina
fisiolgica) es isotnica respecto a las clulas humanas y a las clulas de otros mamferos.
Los eritrocitos humanos colocados en una solucin de cloruro de sodio al 0.9% no se
encogen ni se hinchan.
Si el lquido circundante tiene una concentracin de solutos mayor que la del lquido
intracelular y, por tanto, una presin osmtica mayor que la de ste se dice que es una
solucin hipertnica; una clula colocada en una solucin hipertnica pierde agua y por
tanto, se encoge. As, los eritrocitos humanos colocados en una solucin de cloruro de
sodio al 1,3% pierden agua y se encogen. Cuando una clula con pared celular se coloca
en un medio hipertnico pierde agua, y entonces su contenido disminuye dentro de la
pared celular; este proceso se llama plasmlisis. Dicho fenmeno se observa en las
plantas cuando se depositan grandes cantidades de sales o fertilizantes en la tierra o
agua que las rodea.
Si el lquido circundante posee una concentracin de solutos menor que la del lquido
intracelular, y por lo tanto tiene una presin osmtica menor que la de ste, se denomina
solucin hipotnica; en estas circunstancias, el lquido se desplazar hacia el interior de
la clula, provocando que sta se hinche. En una solucin de cloruro de sodio al 0,6%, el
agua entra hacia el interior de los eritrocitos, provocando el hinchamiento de stos y su
ruptura o lisis.
En el caso que nos ocupa, tendremos que estudiar la isotona de aquellos preparados
lquidos farmacuticos que vayan a entrar en contacto con los fluidos corporales
(inyectables, colirios,). La caracterstica de poseer una presin osmtica prxima a
Por lo tanto, para ajustar las soluciones a la isotona de los fluidos biolgicos, se puede
seguir alguno de los mtodos descritos a continuacin:
Es decir que el sumatorio de los moles de todas las sustancias presentes en la disolucin
debe ser 0.028 moles en 100 mL de disolucin. Asimismo, se tendr en cuenta la
existencia en solucin sustancias ionizables porque ocasionarn ms partculas que
pueden influir en la presin osmtica final. Por ello, se introduce un factor o coeficiente
de disociacin que se define como el tanto por uno de partculas disueltas. Se representa
por la letra i. As, el n de moles corregido por este factor es:
g
PM i 0.028 moles / 100 mL
El valor del coeficiente de disociacin (i) se deduce a travs del grado de disociacin de la
sustancia en cuestin:
90 Na+
10 NaCl
= 190 partculas totales
Para la realizacin de los clculos se han de utilizar los valores de descenso crioscpico
producidos por soluciones del componente considerado al 1% p/v.
Ejemplo: el equivalente isotnico del nitrato de pilocarpina es 0.22. Quiere decir que 1 g
de nitrato de pilocarpina se comporta como 0.22 g de NaCl.
1.- Cuntos gramos de cloruro sdico sern necesarios para isotonizar 500 ml de la
solucin inyectable siguiente?
Datos
P.M. i
Cloruro de potssio 74.6 1.9
Lactato sdico 112.1 1.7
Cloruro de sdio 58.5 1.9
Concentracin del suero sanguneo: 0.028 moles/100 ml
2.- Con los datos que se indican, calcular cuntos gramos de cloruro sdico sern
necesarios para preparar 1500 ml de la solucin isotnica siguiente:
3.- Qu cantidad de cada componente ser precisa para elaborar una partida de 1500
frascos, de 50 ml cada uno, de la frmula inyectable siguiente?:
Equivalente en NaCl
Cloruro sdico 8.6 g 1
Cloruro de potasio 0.32 g 0.76
Cloruro de calcio hexahidratado 0.45 g 0.35
Agua p.i. c.s.p. sol. Isotnica
Datos:
5.8.2. Plan de trabajo, Los estudiantes en grupos de mximo tres (3) personas, ubicados
en sus respectivas mesas de trabajo, desarrollaran las formulaciones abajo especificadas
mediante el empleo de materia prima y equipos apropiados dentro del laboratorio
especializado.
Datos:
Procedimiento
Una vez calculada la cantidad de cloruro sdico, mezclar los slidos de forma
homognea. A continuacin, disolver la mezcla en el volumen de agua adecuado.
Envasado
Usos y aplicaciones
Se emplea como solucin rehidratante oral para casos de deshidratacin por diarreas,
vmitos, etc.
Frmula mg/mL
Borato de sodio (Brax) 5,7
cido srbico 2,5
EDTA di sdico 1,0
cido brico 5,15
Glicerina 5,0
Cloruro de sodio 1,0
Hidroxipropil Metilcelulosa 4000 cps 4,5
Hidrxido de sodio GR c.s
cido clorhdrico GR c.s.
Agua purificada c.s,p. 1 mL
Preparar 150 mL
Las lgrimas artificiales son productos administrados por va tpica sobre el epitelio
crneo-conjuntival con la finalidad de aumentar la humedad de la superficie ocular
adems de lubricar el movimiento del parpadeo y as disminuir la sintomatologa del
paciente afectado de ojo seco. Las lgrimas artificiales intentan imitar las caractersticas
fisicoqumicas de la lgrima natural como son la presin osmtica, tensin superficial,
pH y viscosidad.
5.8.5. Consultar
5.8.5.1. Cmo es la preparacin de los polvos para uso parenteral?
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5.8.5.2. Qu son los fluidos para infusin? Cmo son administrados estos fluidos?
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6- Bibliografa
6.1. Bsica
6.1.1. Gennaro A.R. Remington. Farmacia. 20 Ed. Panamericana. Buenos
Aires 2003.
6.1.2. Hanbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition. 2009
6.1.3. Helman J. Farmacotecnia. Terica y Prctica 4th edicin. CECSA.
Mxico 1984
6.1.4. Vila Jato J.L. Tecnologa Farmacutica Volumen 1. Aspectos
fundamentales de los sistemas farmacuticos y operaciones bsicas.
Madrid, 1997. Editorial Sintesis.
6.1.5. Vila Jato J.L. Tecnologa Farmacutica Volumen 2. Formas
farmacuticas. Madrid, 1997. Editorial Sintesis
6.1.6. Aulton M. Farmacia la ciencia del diseo de las formas farmacuticas
2 Edicin. Madrid, 2004. Elsevier.
6.1.7. Swarbrick J. Encyclopedia of pharmaceutical Technology. Third Ed.
Informa Health Care. New York, 2007.
6.1.8. United State Pharmacopeia 33 Ed.
6.1.9. Voigt R. Tratado de Tecnologa Farmacutica. Ed. Acribia. Zaragoza,
1982
6.2. Complementaria
6.2.1. www.sciencedirect.com
6.2.2. International Journal of Pharmaceutical Sciences
6.2.3. European Journal of Pharmaceutical Sciences
6.2.4. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis