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UNIVERSIDAD DEL ATLNTICO

FACULTAD DE QUMICA Y FARMACIA

PROGRAMA DE FARMACIA

REA DE TECNOLOGA FARMACUTICA

MANUAL DE PRCTICAS
TECNOLOGA FARMACUTICA DE MEDICAMENTOS LQUIDOS

CDIGO DE LA ASIGNATURA: 45906

CURSO 2013-2

Elaborado por:

Q.F. Sirce Cecilia Salas Ospino;


Dra. Farmacia, Ciencias del Medicamento y Atencin Farmacutica

Alumno ______________________________________________________ Grupo____________


Tecnologa Farmacutica de Medicamentos Lquidos (45906);
Cuaderno de Prcticas
Curso 2014-1

Contenido: Pgina
Introduccin... 3
1. Objetivos. 4
1.1. Objetivo General.. 4
1.2. Objetivos Especficos... 4
2. Reglamento Interno.. 5
3. Metodologa de Trabajo 8
4. Evaluacin. 9
5. Experiencias.. 12
5.1. Mecanismos y estrategias para aumentar la solubilidad... 13
5.2. Solucin de yodo povidona.. 18
5.3. Preparacin de elixires. 21
5.4. Preparacin de jarabes. 26
5.5. Sistemas Dispersos Heterogneos. Dispersiones coloidales 33
5.6. Sistemas Dispersos Heterogneos. Emulsiones... 38
5.7. Sistemas Dispersos Heterogneos. Suspensiones. 47
5.8. Soluciones isotnicas 56
6. Bibliografa.. 67

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Tecnologa Farmacutica de Medicamentos Lquidos (45906);
Cuaderno de Prcticas
Curso 2014-1

INTRODUCCIN

En el campo laboral del Qumico Farmacutico una de las actividades profesionales ms


genuina es la preparacin de medicamentos, tanto en el mbito industrial
(especialidades farmacuticas) como oficinal (formulacin magistral). Para afrontar con
garantas esta faceta profesional, es necesario contar con una formacin bsica que debe
adquirir el estudiante al cursar las diferentes asignaturas de la sub-rea constituida por
la Tecnologa Farmacutica, estos conocimientos le permitir ejercer dentro del campo
exclusivo de su competencia, basado en la elaboracin de productos farmacuticos,
cosmticos, nutracuticos y de higiene y limpieza, , como lo prev la ley 212 de 1995, en
la que se establece que es el Qumico Farmacutico el profesional capacitado para
realizar las actividades, de diseo, produccin y garanta de calidad de las diferentes
formas farmacuticas.
De acuerdo con lo anterior, y para desarrollar en el alumnado las capacidades
planteadas por la ley, la enseanza terica, debe ir acompaada de una enseanza
prctica que transforme el conocimiento adquirido en las clases tericas de la
asignatura, en aptitudes y competencias que le permitan desarrollarse en el campo
profesional.
En el programa propuesto, se plantean una serie de prcticas que representen
situaciones problemticas diversas de la vida real en relacin a la fabricacin de
medicamentos, para llevar a cabo el desarrollo de las formas farmacuticas aqu
planteadas, se hace necesario que el estudiante realice consultas bibliogrficas y anlisis
mediante la utilizacin de bases de datos, tanto generales como especficas de la
profesin farmacutica. De esta forma, se pretende entrenar a los alumnos en la
generacin de soluciones, aplicando los conocimientos en situaciones prcticas, y
potenciando as las competencias sistmicas.

De manera general, las clases prcticas representan el complemento ms adecuado para


consolidar los conocimientos de una temtica concreta, son de asistencia obligatoria y en
estas se pretende llevar al estudiante a pensar y a contrastar sus conclusiones con las
conclusiones de otros, a aceptarlas y expresar las propias sugerencias, entrenndolo en el
trabajo colaborativo y en la toma de decisiones en equipo.

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1. OBJETIVOS

Objetivo General
El objetivo general de las prcticas de tecnologa Farmacutica, es incentivar el
inters en el estudiante para que domine la asignatura sobre el fundamento
prctico, de esta manera, no solo se pretende que el alumno siga da a da la
asignatura, despertando en l un creciente inters por la misma, sino que se le
estara incitando la necesidad de implicarse de forma seria y directa en su
formacin y capacidad de tomar decisiones.

Objetivos Especficos

Saber aplicar conocimientos bsicos en la resolucin de supuestos prcticos


relativos a las diferentes unidades estudiadas en las clases tericas
Adquirir destrezas en el manejo de los materiales, materias primas y equipos
utilizados en el laboratorio.
Saber interpretar y utilizar adecuadamente la documentacin requerida en el
laboratorio
Conocer la normatividad nacional e internacional que recogen las directrices de
las Buenas prcticas de Manufactura (BPMv) y Buenas Prcticas de Laboratorio
(BPLv)

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2. Reglamento Interno de Trabajo en el Laboratorio de Tecnologa Farmacutica

A continuacin, se expone el reglamento interno de trabajo para el rea de tecnologa


farmacutica de la facultad de Qumica y Farmacia de la Universidad del Atlntico, el
cual debe cumplir el estudiante ntegramente, para el buen desarrollo del programa.

Las siguientes son normas mnimas que deben seguir los estudiantes para que los
objetivos pedaggicos del trabajo practico puedan alcanzarse, el cual debe cumplir para
el buen desarrollo del programa.

Cada persona que trabaja aqu, es valiosa para nuestra facultad, por lo tanto las
actividades acadmicas relacionadas con su labor prctica no podrn comenzar o
continuar si no se han tomado las precauciones y /o se han dado las instrucciones para
evitar accidentes de trabajo y/o enfermedades profesionales.

Antes de iniciar cualquier actividad dentro del rea de trabajo, el estudiante debe vestir
batas blancas, limpias y en buen estado; sin ningn logotipo diferente al de nuestra
facultad. No es permitido el uso de pantalones cortos ni minifaldas, el calzado debe ser
cerrado y sin tacn.
Cada estudiante debe portar limpin de bayeta blanca, para limpieza y detergente para
el lavado de vajillas. Para que las actividades se desarrollen en total normalidad, se hace
necesario tener en cuenta lo siguiente:
2.1. La realizacin de las actividades prcticas, exige el estricto cumplimiento del
horario estipulado, por tanto la llegada tarde por primera vez, ocasionara un
llamado de atencin; por segunda vez: cinco minutos despus se le colocara un
cuarto de falla en la asistencia quince o veinte minutos de atraso, no podr
entrar al laboratorio se reportara como inasistencia. Dos inasistencias provocar
la perdida de las prcticas y por tanto la reprobacin de la asignatura. Si por
algn motivo de fuerza mayor no pueda asistir al laboratorio debe presentar
excusa justificada y refrendada por la dependencia correspondiente.
2.2. Una vez en el lugar de trabajo el estudiante debe verificar y hacer un inventario
de equipos, material de vidrio, que estn en buen estado y reportarlo al auxiliar
o docente. El no hacerlo se hace responsable de los daos que pueda tener
algunos de los materiales.
2.3. Al finalizar la prctica debe reportar el inventario y los materiales en buen
estado, limpio y lavado con lava vajillas con verificacin por parte del auxiliar o
docente.
2.4. Todo utensilio o equipo que se extrave, rompa o sufra un dao irreparable,
deber ser pagado por los estudiantes a su cargo y debe ser reemplazado en la

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fecha ms cercana a la siguiente experiencia, para as poder realizar la siguiente


prctica de laboratorio. En caso de no pagar el material daado no podr recibir
el paz y salvo necesario para matricularse en el siguiente semestre.
2.5. El estudiante con anticipacin habr de leer, consultar y realizar la revisin
bibliografa de la prctica respectiva, al momento de comenzar debe contar con
el material de vidrio, materias primas, envases y cualquier otra cosa que
requiera, Si hay faltantes comunicarlas al auxiliar o docente.
2.6. En el rea de laboratorio, el estudiante debe leer muy bien cada una de las
instrucciones y estar atentos a las recomendaciones del profesor de laboratorio
en materia de seguridad y seguirlas con buenos procedimientos de trabajo con el
fin de evitar inconvenientes en el desarrollo de la prctica, as como posibles
accidentes de trabajo.
2.7. Al utilizar cualquier equipo, el estudiante debe consultar el manual de operacin
respectivo, cualquier duda debe ser aclarada con el profesor de laboratorio,
siguiendo las normas de seguridad. Si cree no saber manejar, no lo ejecute hasta
no estar seguro de lo que debe hacer. (Actividad estrictamente supervisada bajo
el mando del profesor).
2.8. Reporte los actos y condiciones inseguras. Si usted ve que puede ocurrir un
accidente, o ve a alguien cometiendo un acto inseguro, usted deber tomar
accin inmediata y comunicar al profesor a cargo, para aplicar medidas
preventivas y correctivas. Recuerde la seguridad en el laboratorio es
responsabilidad de todos.
2.9. Es indispensable permanecer en el sitio asignado por el docente y evitar las
tertulias y las salidas innecesarias.
2.10. Prohibido, fumar, comer, escuchar radios con audfonos y atender celulares
dentro del rea de trabajo.
2.11. Todo estudiante, debe utilizar los implementos de seguridad, como respiradores
de cartucho qumico, guantes seleccionados, gafas o careta y si es necesario
chaquetas de neopreno al manejar sustancias peligrosas como: cidos, custicos
y otros productos qumicos irritantes y que desprendan vapores toxico. Es
obligatorio para efecto de su manipulacin trabajar en ambientes seguros, en
cabina de extraccin de gases para proteccin del personal.
2.12. Cuando se manejen lquidos o materiales inflamables, tenga mucho cuidado. Los
solventes altamente inflamables deben ser usados con las debidas precauciones.
No acerque mecheros o cualquier fuente de calor porque producen incendios y
explosiones, evite su contacto. Evite incendio. Tape bien los frascos que
contienen sustancias inflamables y manipule estos en cabina de extraccin de
gases.

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2.13. No mezcle sustancias al azar. En muchos casos pueden obtenerse mezclas


explosivas o que se calienten demasiados.
2.14. No arroje material lquido, slido o desechos en los sumideros. Use los recipientes
que se proveen para tal efecto para su neutralizacin.
2.15. No pipetear con la boca, utilizar las perillas succionadoras para transvasar
lquidos.
2.16. Mantenga su rea de trabajo en buenas condiciones de orden y aseo.
2.17. Cuando se presenten derrames de lquidos, utilice un material slido adsorbente,
tierra granulada, aserrn o producto comercial (Chemizorb).
2.18. En caso de salpicaduras en los ojos lavar inmediatamente con abundante agua,
utilizar duchas lava ojos por 15 minutos, en caso necesario remitir a estudiante a
observacin mdica.
2.19. Al armar un equipo, cercirese antes de ponerlo en funcionamiento, que todos
los empaques o partes estn bien ajustados. Pues de lo contrario quedaran
escapes que en muchos casos pueden ser peligrosos.
2.20. En caso de emergencia producida por incendios no se asuste, no infunda pnico
avise al profesor. Actu con seguridad seleccione el agente extintor apropiado, si
no lo sabe pregunte, no cometa imprudencia que pueda agravar la situacin.
Ilustracin de casos. Ejemplo N 1: Beaker con liquido encendido en su interior,
podemos sofocarlos eliminando el oxgeno, colocando encima del recipiente una
tapa o tela metlica.
Ejemplo N 2: Incendio del mechero o manguera de conduccin controlamos
cerrando la llave del gas.
Ejemplo N 3: Si se ha expandido en un rea grande, utilizar extintor de
acuerdo a la clase de incendio:
Incendio clase A: Aquellos donde el combustible es slido como madera
Papel, telas, etc. El efecto enfriador del agua es lo ms efectivo para extinguirlo.
Incendio clase B: Son los lquidos y gases inflamables como aceites Pinturas,
solventes, etc, donde se requiere un efecto sofocante, utilice polvo Qumico seco.
Incendio clase C: Los que ocurren en circuitos elctricos vivos, donde es
necesario un agente extintor que no sea conductor de la corriente elctrica. No se
debe utilizar espuma ni agua, por ser conductoras y pueden exponer a Quien lo
usa a recibir una descarga elctrica .Use gas carbnico o polvo qumico sec.
Incendio clase D: son apropiados para usarse con incendios de metales
Combustibles tales como magnesio, potasio, polvo de aluminio, zinc, sodio,
Titanio, zirconio y litio. Las personas que trabajan en lugares donde hay peligro
de incendios clase D. No deben usar agentes extintores de la clase A, B, o C
existe el peligro, en la mayora de los casos, de aumentar la intensidad del Fuego
debido a una reaccin qumica entre algunos de los agentes extintores Y el

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metal que se est quemando. Para controlar y extinguir fuegos de esta clase se
han desarrollado tcnicas, agentes extintores y equipos especiales.
2.21. Aprenda a manejar los extintores de incendio en caso de emergencia y su
localizacin en la planta fsica.

Observacin: Las prcticas de laboratorio bien gestionadas, con buenos procedimientos


de trabajo seguro y prevencin de riesgos en el trabajo, pueden evitar lesiones
ocupacionales, accidentes de trabajos, perdidas en los procesos, incendios etc.

3. Metodologa del Trabajo

3.1. Los estudiantes realizaran bajo la supervisin del Docente de la ctedra las
prcticas de laboratorio cuyos objetivos y manera de ejecucin debern leerse e
interpretarse con anterioridad, con el fin de aplicar la tecnologa apropiada para
obtener un producto de ptima calidad.
3.2. Es necesario que los estudiantes revisen las bibliografas recomendadas, de cada
uno de los componentes de la formula, su manipulacin, control de calidad,
precauciones y los requisitos necesarios para que el producto conserve su
estabilidad.
3.3. Los alumnos aplicaran las tcnicas generales de elaboracin adjunta a la
presente gua, necesaria para el desarrollo de cada formulacin, bajo la
orientacin y supervisin del profesor y auxiliar.
3.4. Al final de cada ejercicio, cada estudiante presentar al profesor y/o auxiliares,
el resultado de los mismos sustentando sus operaciones farmacotcnicas y
respondiendo las preguntas a que hubiere lugar dentro del ejercicio
experimental.
3.5. El conjunto de ejercicios que conforman la presente gua, sern evaluados
mediante la aplicacin de criterios o estndares de medicin de las actividades
cognoscitivas y psicomotoras que desarrollen los estudiantes durante la
realizacin experimental y de conformidad al plan de evaluacin establecido
dentro de la presente gua.

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4. Evaluacin.
La actividad prctica corresponde al 25% de la nota definitiva

4.1. Criterio de Evaluacin.


Los siguientes son los criterios y sus definiciones para evaluar las actividades prcticas
de las asignaturas terico-prcticas del plan de estudios de la Facultad de Qumica y
Farmacia.
4.1.1. Asistencia y puntualidad: Parmetro que permite evaluar la conducta afectiva
del estudiante relacionado con su inters por hacer presencia oportuna en las
actividades prcticas de un determinado saber, as como su actitud para valorar
la importancia de su trabajo presencial dentro del ejercicio grupal de aprendizaje
como estrategia de afianzamiento y desarrollo intelectivo y motriz.
4.1.2. Desempeo cientfico y reflexivo: Mide la capacidad de abstraccin del estudiante
en el manejo de competencias cognoscitivas que le permitan reconocer,
interpretar, aplicar, analizar, sintetizar y/o evaluar conocimientos, principios,
teoras mtodos o procedimientos relacionados con la naturaleza de actividad
prctica que debe realizar.
4.1.3. Desempeo en el manejo de recursos (materia prima, equipos y maquinarias de
laboratorio, implementos, indumentarias de trabajo, higiene y seguridas):
Competencia de tipo Psicomotrz para evaluar la habilidad y destreza del
estudiante en el manejo de actividades relacionadas con el uso eficiente y eficaz
de los diferentes recursos puestos a su disposicin para la realizacin de su
actividad prctica.
4.1.4. Desempeo en la funcionalidad de grupos: Permite valorar la participacin activa
del alumno dentro de su grupo de trabajo durante la realizacin experimental,
actividad de campo o prcticas asistenciales en trminos de la capacidad de
integracin, sentido de responsabilidad, tica, eficiencia y eficacia del trabajo
colectivo.
4.1.5. Desempeo en las actividades de revisin bibliogrfica (informes de trabajo de
investigacin, ejercicios de afianzamiento, de complementacin etc): Este criterio
permite evaluar la actividad intelectiva no presencial (fuera del laboratorio o
sitio de prctica) de carcter individual o colectivo de los estudiantes. Los
criterios sealados se deben aplicar en cada una de las actividades prcticas que
conforman el programa de asignatura a la cual est adscrito el estudiante.

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4.2. Tcnicas de Registro y Calificacin de los Criterios Evaluativos.


Las tcnicas para examinar los criterios de evaluacin de las actividades prcticas
sern las siguientes:
Listado de los alumnos inscritos a cada jornada o sesin de prcticas para
registrar la asistencia y puntualidad.
Cuadro de registros observacionales y de calificacin de las competencias
cognitivas, cognoscitivas y psicomotoras.
Cuestionarios o preguntas de anlisis y reflexin cientfica, las cuales se
pueden aplicar al inicio, y/o al final de la actividad, para conocer el grado
de preparacin del alumno con relacin a cada uno de los ejercicios que
debe realizar durante la jornada de prctica.
Reportes o informes escritos sobre los ejercicios realizados. Ejercicios o
trabajos documentales de investigacin o revisin bibliogrfica.
Cualquier otra tcnica documental que el profesor quiera disear y aplicar
para registrar y evaluar de forma vlida y confiable los criterios
conductuales de la actividad prctica de sus alumnos.

4.3. Calificacin Definitiva de la Actividad Prctica.


Los criterios anteriormente formulados y aplicados para evaluar los ejercicios de las
actividades prcticas determinarn la calificacin de estas, dentro del siguiente sistema
evaluativo:
4.3.1. Evaluacin Formativa: Cada actividad prctica ser evaluada durante su
desarrollo y al trmino de la misma con base en los criterios formulados. La
calificacin para cada criterio se cuantifica con valores que van de 0 a 5 dentro
una escala decimal, que es la que rige institucionalmente de conformidad al
Acuerdo 010 de Agosto 3 de 1989 en todos los artculos que norman los
exmenes y calificaciones.
4.3.2. Calificacin Definitiva de las Prcticas: La calificacin definitiva de la actividad
prctica se cuantifica con una nota cuyo calor oscilar de 0 a 5 dentro de la
escala decimal vigente, este resultado ser el promedio aritmtico de la suma de
la calificacin parcial de los criterios aplicados para evaluar cada actividad
prctica.
4.3.3. La nota obtenida deber incluirse junto con las dems notas que hacen parte de
las diferentes pruebas evaluativas de rendimiento acadmico de los estudiantes
para obtener la calificacin previa del 40% (interrogatorios, ejercicios en clases,
trabajos de campo, trabajos prcticos, etc.) como lo consignan el inciso tercero
del Art. 84 y el literal b. del pargrafo del mismo artculo del reglamento
estudiantil vigente.

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Glosario de trminos:
Principio activo: Una sustancia o compuesta a utilizarse en la fabricacin de
un producto farmacutico como compuesto farmacolgico activo
(ingrediente).
Fabricacin: Todas las operaciones que intervienen en la produccin de un
medicamento: elaboracin.
Materias primas: Todas las sustancias activas o inactivas que se emplean
para la fabricacin de medicamentos, tanto si permanecen inalteradas como si
experimentan modificaciones.
Lote: Cantidad de un medicamento que se produce en un ciclo de fabricacin.
La caracterstica esencial del lote de fabricacin es su homogeneidad.
Cuarentena: Retencin temporal de un producto con prohibicin de
emplearlo hasta que se autorice su salida.
Producto semi elaborado: Toda sustancia o mezcla de sustancias que aun
se halle en proceso de fabricacin.
Proceso crtico: proceso que puede causar variacin en la calidad del
producto farmacutico.
Material de envasado: Cualquier material, incluyendo el material impreso,
empleado en el envasado de un producto farmacutico, excluyendo todo
envase exterior utilizado para el transporte o embarque.
Especificaciones: Documento que describe detalladamente las condiciones
que deben reunir los productos o materiales usados u obtenidos durante la
fabricacin. Las especificaciones sirven de base para la evaluacin de la
calidad.
Formula maestra: Documento (o conjuntos documentos) que especifique las
materias primas con sus cantidades y materias de envasados y que incluya
una descripcin de los procedimientos y precauciones que deben tomarse para
producir una cantidad especfica de un producto acabado, como tambin las
instrucciones para el procesado y el control durante el proceso.
Producto acabado: Producto que ha sido sometido a todas las etapas de
produccin incluyendo el envasado en el contenedor final y el etiquetado.
Contaminacin cruzada: contaminacin de materia prima, producto
intermedio, o producto acabado, con otro material de partida o producto
durante la produccin.
Inspeccin de calidad: Conjunto de medidas destinadas a garantizar en todo momento
la produccin uniforme de lotes de medicamentos que satisfagan las normas de
identidad actividad, pureza etc.

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5.1. Prctica de Laboratorio No 1: Soluciones. Mecanismos y estrategias para aumentar la


solubilidad.

Esta prctica tiene como objetivo utilizar distintos procedimientos farmacuticos que
aumenten la solubilidad de frmacos y sustancias de uso farmacutico.

5.1.1. Fundamento terico

Una solucin puede definirse como una mezcla de dos o ms componentes que forman
una sola fase molecularmente homognea. Se denomina disolvente al componente que
determina la fase de la solucin y en la mayora de los casos constituye la mayor parte
del sistema. Los dems componentes reciben el nombre de solutos y se dispersan en
forma de molculas o iones del disolvente, es decir, se disuelven en el disolvente.

5.1.2. Plan de trabajo. Los estudiantes en grupos de mximo tres (3) personas, ubicados
en sus respectivas mesas de trabajo, desarrollaran las formulas abajo especificadas
mediante el empleo de materia prima y equipos apropiados dentro del laboratorio
especializado.

- los alumnos aplicaran las tcnicas generales de elaboracin adjuntas a al presente


gua, necesarias para el desarrollo de cada formulacin, bajo la orientacin y supervisin
del profesor y auxiliares.
- Al final de cada ejercicio, cada estudiante presentar al profesor y/o auxiliares el
resultado de los mismos, sustentando sus operaciones frmacotcnicas y respondiendo
las preguntas a que hubiere lugar dentro del ejercicio experimental.
- El conjunto de ejercicios que conforman la presente gua, sern evaluados mediante
la aplicacin de criterios o estndares de medicin de las actividades cognitivas,
cognoscitivas y psicomotoras que desarrollen los estudiantes durante la realizacin
experimental y de conformidad al plan de evaluacin establecida dentro de la presente
gua de la asignatura de Tecnologa Farmacutica de Medicamentos Lquidos.

5.1.3. Materiales, equipos y reactivos


- Balanza analtica
- Probetas de 50 mL
- Varillas de vidrio
- Esptulas
- Beakers

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- Vidrio de reloj
- Morteros
- Papel de filtro
- Embudo
- Erlenmeyer
- Acetaminofen
- Cafena anhidra
- Benzoato de sodio
- Talco
- Esencia de rosas
- Propilenglicol
- Agua purificada
5.1.4. Ejercicios a desarrollar. Cada grupo de trabajo realizar los ejercicios formulados
a continuacin para solubilizar molculas que presenten alguna actividad
teraputica.
5.1.4.1. Mecanismo para aumentar la solubilidad por Cosolvencia. Solucin de
Acetaminofen

Frmula 1 Frmula 2
Acetaminofen 1.0 g Acetaminofen 1.0 g
Agua c. s. p 50 mL Agua.
aa
Propilenglicol c.s.p 50 mL

Procedimiento

- Frmula 1.

Pesar y pulverizar el acetaminofen, adicionarlo a una probeta de 50 mL, aadir c.s. de


agua purificada para 25 mL y agitar durante 5 minutos anotando lo observado.
Completar hasta 50 mL con agua purificada, agitar durante otros 5 minutos anotando lo
sucedido. Dejar reposar la frmula.

- Frmula 2

Pesar y pulverizar el acetaminofen, adicionarlo a una probeta de 50 mL, aadir c.s. de


agua purificada para 25 mL y agitar durante 5 minutos anotando lo observado.
Completar hasta 50 mL con propilenglicol, agitar durante otros 5 minutos anotando lo
sucedido. Dejar reposar la frmula.

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5.1.4.1.1. Realizar comentarios acerca de las observaciones anotadas.

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5.1.4.2. Mecanismo para aumentar la solubilidad por formacin de complejo.


Solucin de cafena y benzoato de sodio
Frmula

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Cafena anhidra.. 6.0 g


Benzoato de sodio.. 6.5 g
Agua purificada.. 100 mL

Preparar 25 mL

Clculos

- Procedimiento

Pesar las cantidades de cafena y benzoato sdico para 25 mL de frmula. Poner en una
probeta 22 mL de agua. Aadir la cafena anhidra previamente pulverizada. Agitar con
la varilla durante 5 minutos. Observar y anotar lo sucedido.
Adicionar el benzoato sdico y completar con agua hasta 25 mL. Agitar con la varilla
durante otros 5 minutos. Anotar lo sucedido.

5.1.4.2.1. Qu conclusiones puede sacar Usted de este ejercicio?

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Mecanismo de solubilizacin con ayuda de un intermediario. Agua de rosas.

Frmula

Esencia de rosas. 0,4 mL

Talco. 0,5 g

Agua c. s. p. ... 50 mL

Procedimiento

Colocar la esencia y el talco en un vaso de precipitado. Mezclar ntimamente con varilla


de vidrio y aadir, poco a poco, 45 ml de agua destilada, agitando de modo que se vaya
formando una papilla homognea cada vez ms diluida. Trasladar al erlenmeyer, lavar
el vaso con otros 5 ml de agua y agregar. Agitar de vez en cuando durante 2 horas.
Filtrar y lavar el filtro con la suficiente cantidad de agua para obtener 50 ml del
preparado.

5.1.4.2.2. Indique otra tcnica sencilla para incorporar una esencia en agua.

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Prctica de laboratorio No 2. Solucin de yodo povidona

5.2.1. Fundamento terico

Es una forma farmacutica lquida de aplicacin tpica y bucal, formada por la solucin
acuosa de povidona yodada.

La povidona yodada es un complejo de polivinilpirrolidona y yodo que, en contacto con


la piel o las mucosas, va liberando yodo de forma gradual.

5.2.2. Plan de trabajo. Los estudiantes en grupos de mximo tres (3) personas, ubicados
en sus respectivas mesas de trabajo, desarrollaran la formulacin abajo especificada
mediante el empleo de materia prima y equipos apropiados dentro del laboratorio
especializado.

- los alumnos aplicaran las tcnicas generales de elaboracin adjuntas a al presente


gua, necesarias para el desarrollo de cada formulacin, bajo la orientacin y supervisin
del profesor y auxiliares.
- Al final de cada ejercicio, cada estudiante presentar al profesor y/o auxiliares el
resultado de los mismos, sustentando sus operaciones frmacotcnicas y respondiendo
las preguntas a que hubiere lugar dentro del ejercicio experimental.
- El conjunto de ejercicios que conforman la presente gua, sern evaluados mediante
la aplicacin de criterios o estndares de medicin de las actividades cognitivas,
cognoscitivas y psicomotoras que desarrollen los estudiantes durante la realizacin
experimental y de conformidad al plan de evaluacin establecida dentro de la presente
gua de la asignatura de Tecnologa Farmacutica de Medicamentos Lquidos.

5.1.5. Materiales y Reactivos


- Balanza analtica
- Probetas
- Varillas de vidrio
- Esptulas
- Beakers

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- Vidrio de reloj
- Morteros
- Matraces aforados
- Papel de filtro
- Embudo
- pH-metro
- cido ctrico
- Povidona yodada
- Polietilenglicol 300
- Na2HPO412 H2O
5.1.6. Ejercicios a desarrollar. Cada grupo de trabajo realizar la frmula indicada a
continuacin.
5.1.6.1. Solucin de yodo povidona
Frmula Cantidad
10 g
Yodo povidona
0.5 g
PEG 300
c.s.p. 100 mL
Solucin buffer cido ctrico- fosfato de sodio

Preparar 50 mL

Procedimiento

1- Preparacin del tampn:

Mezclar

48.5 mL solucin 0.1 M de cido ctrico

51.5 mL de solucin 0.2 M de Na2HPO412 H2O

2- Mezclar la solucin tampn con el PEG 300 y la povidona yodada hasta obtener una
solucin lmpida de color marrn.

Descripcin

Lquido de aspecto lmpido, de color amarillo-marrn .

pH

3.0 a 6.5

Usos y aplicaciones

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Es un antisptico de amplio espectro en base a su accin oxidante, siendo activo frente a


bacterias, hongos, virus y protozoos, as como frente a esporas.

La povidona yodada es menos activa en comparacin con las preparaciones que


contienen yodo libre (como por ejemplo el alcohol yodado), pero es menos txica.

Este yodforo se usa como desinfectante y antisptico, principalmente para el


tratamiento de heridas y en la preparacin preoperatoria (ciruga) de la piel y
membranas mucosas, as como para la desinfeccin de equipos.

Las dosis usuales oscilan entre el 4 y el 10 % para formas de aplicacin tpica, mientras
que desciende hasta el 1% para la va bucal.

La povidona yodada se puede vehiculizar bajo distintas formas farmacuticas tales


como soluciones, aerosoles, duchas vaginales, champs o geles.

Precauciones

- No mezclar con agua oxigenada, riesgo de explosin.


- Valores altos de pH reducen su actividad, por lo cual los preparados que
lo vehiculizan son ligeramente cidas.
- No se debe aplicar sobre heridas abiertas o quemaduras muy extensas,
riesgo de absorcin de yodo.
Conservacin

Envases bien cerrados, protegidos de la luz y la humedad.

5.1.7. Resumir en un prrafo de mximo 75 palabras la experiencia realizada,


anotando en este, que objetivos alcanz Usted en la experiencia y que
conclusiones pudo derivar la misma.

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5.2. Prctica de laboratorio No 3. Preparacin de elixires.

5.3.1. Fundamento terico.


Un elixir es una solucin hidroalcohlica, lmpida y edulcorada, que habitualmente
contiene colorantes que mejoran su aspecto y aromas que aumentan su palatabilidad.
Se utilizan para la administracin de frmacos que son insolubles en agua sola, pero
solubles en mezclas hidroalcohlicas.
A causa de su carcter hidroalcohlico, son ms capaces que los jarabes de mantener en
disolucin sustancias hidrosolubles y alcoholsolubles.
Los componentes bsicos de un elixir son:
- Frmaco
- Agua
- Alcohol (generalmente etanol)
- Agentes edulcorantes
- Agentes aromatizantes
- Conservantes (ocasionalmente)
5.3.2. Plan de trabajo. Los estudiantes en grupos de mximo tres (3) personas, ubicados
en sus respectivas mesas de trabajo, desarrollaran las formulaciones abajo especificadas
mediante el empleo de materia prima y equipos apropiados dentro del laboratorio
especializado.

- los alumnos aplicaran las tcnicas generales de elaboracin adjuntas a al presente


gua, necesarias para el desarrollo de cada formulacin, bajo la orientacin y supervisin
del profesor y auxiliares.
- Al final de cada ejercicio, cada estudiante presentar al profesor y /o auxiliares el
resultado de los mismos, sustentando sus operaciones frmacotcnicas y respondiendo
las preguntas a que hubiere lugar dentro del ejercicio experimental.
- El conjunto de ejercicios que conforman la presente gua, sern evaluados mediante
la aplicacin de criterios o estndares de medicin de las actividades cognitivas,
cognoscitivas y psicomotoras que desarrollen los estudiantes durante la realizacin
experimental y de conformidad al plan de evaluacin establecida dentro de la presente
gua de la asignatura de Tecnologa Farmacutica de Medicamentos Lquidos.

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5.2.3. Materiales, equipos y reactivos


- Balanza analtica
- Beaker
- Vidrio de reloj
- Probetas
- Esptulas
- Etanol 95%
- Sacarosa
- Sacarina
- Esencia de naranja
- Glicerina
- Mentol
- Aceite de eucalipto
- Cremophor RH 40
- Citrato de sodio
- cido ctrico
- Lutrol F 127
- Colorante
- Agua purificada
5.2.4. Ejercicios a desarrollar. Cada grupo realizar los siguientes ejercicios.
5.2.4.1. Elixir de bajo contenido alcohlico.
Rp)
Esencia de naranja 1 mL
Alcohol 95% 10 mL
Glicerina 20 mL
Sacarosa 32 g
Colorante c.s.
saborizante c.s.
Agua purificada c.s.p. 100 mL

5.2.4.2. Elixir de alto contenido alcohlico


Rp)
Esencia de naranja 0.4 mL
Glicerina 20 mL
Sacarina 0.3 g
Colorante c.s.
saborizante c.s.
Alcohol c.s.p. 100 mL
Procedimiento

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- Con ayuda de un agitador, disolver las sustancias hidrosolubles en agua,


seguidamente disolver en esta solucin el agente edulcorante a utilizar.
- Disolver las sustancias alcohol solubles en etanol
- Mezclar las dos soluciones con ayuda de agitacin, aadiendo de manera
cuidadosa la solucin acuosa sobre la alcohlica.
- Filtrar el preparado

5.2.4.3. Enjuague bucal de mentol


Rp)
Cantidad mg/mL
Mentol 10
Aceite de eucalipto 10
Cremophor RH 40 40
Sacarina de sodio 4.5
Citrato de sodio 2.0
cido ctrico 5.0
Lutrol F 127 50
Etanol 96% 67
Colorante c.s
Agua purificada 801

Procedimiento
a. Mezclar mentol, aceite de eucalipto y cremophor RH 40 y calentar
aproximadamente a 60 C.
b. Preparar una solucin con la sacarina de sodio, citrato de sodio, cido ctrico, lutrol
F 127, etanol, colorante y agua, calentar a unos 60 C .
c. Aadir poco a poco la solucin b n la solucin en constante agitacin
d. Filtrar el preparado. El lquido resultante tiene un color y sabor de menta fresca.

5.3.5. Consultar

5.3.5.1. Qu cantidad de cada elixir preparado ser necesario para obtener un


elixir con los siguientes porcentajes de alcohol:

- 0 10
- 40 50
- >70

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5.3.5.2. Proponga otra formulacin lquida oral de aplicacin tpica

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5.3.5.3. Realice una composicin parafraseara acerca de los elixires


utilizados en farmacia

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Prctica de laboratorio No 4. Preparacin de Jarabes


5.4.1. Fundamento terico

Los jarabes son una forma farmacutica lquida de administracin oral, constituida por
una solucin acuosa casi saturada de sacarosa. Aquellas soluciones en las que solo se
utiliza agua purificada para preparar la solucin de sacarosa, se conoce como jarabe
simple; cuando a este preparado se le aade alguna sustancia con propiedades
medicinales, se conoce como jarabe medicamentoso o jarabe medicado. Algunos jarabes
contienen adems de la sacarosa, el agua y las sustancias medicinales otros aditivos entre los que
cabe destacar:

- Saborizantes y colorantes
- Agentes antimicrobianos
- Agentes solubilizantes
- Estabilizadores
- Reguladores de pH
- Disolventes especiales

Los jarabes pueden ser preparados de distintas maneras y para elegir el mtodo de
preparacin correcto, se debe tener en cuenta las caractersticas fsicas y qumicas de las
sustancias que intervienen en la formulacin.

Los mtodos existentes para la preparacin de jarabes son:

1- Mtodos en frio
- Agitacin
- Percolacin
- Sacarolizador
2- Mtodos en caliente

5.4.2. Plan de trabajo. Los estudiantes en grupos de mximo tres (3) personas, ubicados
en sus respectivas mesas de trabajo, desarrollaran las formulaciones abajo especificadas
mediante el empleo de materia prima y equipos apropiados dentro del laboratorio
especializado.

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- los alumnos aplicaran las tcnicas generales de elaboracin adjuntas a al presente


gua, necesarias para el desarrollo de cada formulacin, bajo la orientacin y supervisin
del profesor y auxiliares.
- Al final de cada ejercicio, cada estudiante presentar al profesor y /o auxiliares el
resultado de los mismos, sustentando sus operaciones frmacotcnicas y respondiendo
las preguntas a que hubiere lugar dentro del ejercicio experimental.
- El conjunto de ejercicios que conforman la presente gua, sern evaluados mediante
la aplicacin de criterios o estndares de medicin de las actividades cognitivas,
cognoscitivas y psicomotoras que desarrollen los estudiantes durante la realizacin
experimental y de conformidad al plan de evaluacin establecida dentro de la presente
gua de la asignatura de Tecnologa Farmacutica de Medicamentos Lquidos.

5.2.5. Materiales y Reactivos


- Balanza analtica
- Estufa de calentamiento
- Probetas
- Varillas de vidrio
- Esptulas
- Beakers
- Vidrio de reloj
- Morteros
- Matraces aforados
- Papel de filtro
- Embudo
- Termmetro
- Sacarosa
- Agua purificada
- Acetaminofen
- Propilenglicol
- Esencia de fresa
- Colorante hidrosoluble
- Metil parabeno
- Bromhexina HCl
- Benzoato de sodio
- Sorbitol
- cido tartrico
- Glicerina
- Carboximetilcelulosa sdica
- Color

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- Sabor a frutas

5.2.6. Ejercicios a desarrollar. Cada grupo de trabajo realizar la frmula indicada a


continuacin.

5.2.6.1. Formulacin No 1. Preparacin de jarabe de acetaminofen. Mtodo en fro

Rp
Acetaminofen 1% p/v
Propilenglicol 25 % v/v
Agua purificada 35% v/v
Esencia de fresa c. s.
Colorante hidrosoluble c. s.
Metil parabeno c. s.
Jarabe simple c. s. p 100 mL

Procedimiento

5.4.1.4.1. Preparacin del jarabe simple:

Agua destilada 36% p/p


64 % p/p
Azcar blanca refinada

Preparar 120 g de jarabe simple

Tcnica: Con ayuda de un agitador, disolver en un recipiente no metlico la sacarosa en


agua, filtrar y si fuera necesario completar volumen.

Descripcin: Lquido viscoso, incoloro, de densidad comprendida entre 1.315 y 1.325 a


15 C.

Usos y aplicaciones: Constituye el vehculo base de la mayor parte de los jarabes


medicamentosos. Por su elevada concentracin en azcar posee propiedades
edulcorantes y conservantes (se trata de una disolucin fuertemente hipertnica).

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Conservacin: Se debe conservar en frascos bien cerrados y totalmente llenos, al abrigo


de la luz.

5.4.1.4.2. Preparacin del jarabe de acetaminofen

En un beaker, disolver el acetaminofen en la mezcla del agua con el propilenglicol y


homogenizar. Verter esta mezcla en una probeta graduada y completar hasta la
cantidad a elaborar, con jarabe simple. Finalmente, verter el contenido de la probeta en
un beaker, aadir la esencia, el conservante y el colorante, mezclar todo bien hasta
obtener un sistema homogneo.

Envasado: El jarabe se envasa en un frasco de vidrio ambar, de capacidad adecuada a la


cantidad de frmula a dispensar; acompaado de jeringa.

Usos y aplicaciones: Se utiliza como analgsico y antipirtico

Conservacin y estabilidad: Se conserva a temperatura ambiente y protegido de la luz.

5.4.1.5. Formulacin No 2. Bromhexine Hydrochloride Syrup Alcohol Free

Bill of Materials
Item Scale Material Name Quantity/L (g)
(mg/5 mL)
1 4.0 Bromhexine HCl 0.80
2 1000.0 Glycerin (glycerol) 200.0
3 12.0 Sodium benzoate 2.4
4 1.7 All fruit flavor 0.340
5 17.0 Tartaric acid 3.4
6 2250.0 Sorbitol (70% solution) 450.0
7 10.0 Carboxymethylcellulose sodium (Sodium CMC) 2.0
8 q.s Water, purified q.s. to 1 L
Prepare 120 mL

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Clculos

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Manufacturing Directions

i. Add 240.0 g of item 8 (25C) to the manufacturing vessel


ii. Add item 5 and mix for 20 minutes at high speed. Unload 180.0 g of item
2 to the manufacturing vessel and mix for 3 minutes.
iii. Add item 1 to the manufacturing vessel and mix for 30 minutes at high
speed.
iv. Add 20.0 g of item 2 in a suitable vessel and levigate item 7 using stirrer,
carefully avoiding lump formation.
v. Add 40.0 g of item 8 (70C) to the stainless steel container while mixing to
make a clear mucilage; mix for 15 minutes. Avoid air entrapment.
vi. Cool down to 25 to 30C while mixing at slow speed.
vii. Transfer the mucilage to the manufacturing vessel. Rinse the vessel with
10.0 g of item 8 and transfer to the manufacturing vessel.
viii. Mix at slow speed for 20 minutes. Transfer item 6 to the manufacturing
vessel while mixing. Mix at low speed for 5 minutes.
ix. Add 20.0 g of item 8 (25C) in a separate stainless steel container and
dissolve item 3 using Ekato stirrer until clear solution is obtained.
x. Transfer this solution to the manufacturing vessel and mix at low speed
for 3 minutes. Add item 4 to the manufacturing vessel and mix at low
speed for 3 minutes.
xi. Check and record the pH of the solution. Limit: 3.3 to 3.7. Adjust the pH
of the solution with 10% solution of sodium hydroxide if required.
xii. Make the volume up to 1 L with item 8 (25C) and finally mix for 15 to 20
minutes at high speed.
xiii. Filter the syrup at 1.5 bar. Recirculate.

5.4.2. Consultar
5.4.2.4. Qu equipos son fundamentales para la fabricacin de jarabes a pequea y
gran escala?

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5.4.2.5. Cmo evaluara Usted la estabilidad fsica y qumica de estos jarabes?

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5.4.2.6. En una solucin de uso farmacutico, cmo evaluara usted la estabilidad de


sustancias tales como conservantes, sabores y perfumes?

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5.5. Prctica de laboratorio No 5. Sistemas Dispersos heterogneos. Dispersiones


coloidales. Magma de bentonita.

5.5.1. Fundamento Terico.

Un sistema disperso consta esencialmente de un componente, la fase dispersa,


distribuido en forma de partculas o gotitas en el seno de otro componente, la fase
continua. Por definicin, se denominan coloidales las dispersiones en las que las
partculas dispersas tienen un tamao que oscila entre 10-9m (1 nm) y
aproximadamente 10-6m (1m). Sin embargo, se suele ampliar el lmite superior de
tamao para incluir las emulsiones y las suspensiones, que son sistemas polidispersos en
los que las gotitas suelen medir ms de 1m pero manisfiestan muchas de las
propiedades de los sistemas dispersos heterogneos.

La bentonita es una arcilla natural que contiene una proporcin elevada de


montmorillonita, silicato de aluminio hidratado de origen natural en el que algunos
tomos de aluminio y de silicio pueden haber sido remplazados por otros tomos, como
el magnesio y el hierro.
Se presenta como un polvo muy fino, homogneo, blanco-grisceo con una tonalidad
ms o menos amarillenta o roscea, prcticamente insoluble en agua y en disoluciones
acuosas. En presencia de una pequea cantidad de agua, la bentonita se hincha y se
transforma en una masa moldeable.

La bentonita se emplea en polvos aspersorios (protectores frente a excreciones y


exudados), en forma de magma al 5 %, sola o asociada con otros protectores, y en
pomadas, cremas y lociones.

5.5.2. Plan de trabajo. Los estudiantes en grupos de mximo tres (3) personas, ubicados
en sus respectivas mesas de trabajo, desarrollaran las formulaciones abajo especificadas
mediante el empleo de materia prima y equipos apropiados dentro del laboratorio
especializado.

- los alumnos aplicaran las tcnicas generales de elaboracin adjuntas a al presente


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- Al final de cada ejercicio, cada estudiante presentar al profesor y /o auxiliares el


resultado de los mismos, sustentando sus operaciones frmacotcnicas y respondiendo
las preguntas a que hubiere lugar dentro del ejercicio experimental.
- El conjunto de ejercicios que conforman la presente gua, sern evaluados mediante
la aplicacin de criterios o estndares de medicin de las actividades cognitivas,
cognoscitivas y psicomotoras que desarrollen los estudiantes durante la realizacin
experimental y de conformidad al plan de evaluacin establecida dentro de la presente
gua de la asignatura de Tecnologa Farmacutica de Medicamentos Lquidos.

5.5.3. Materiales, equipos y reactivos

- Balanza analtica
- Probeta de 100 mL
- Probeta de 200 mL
- Vidrio de reloj
- Esptula
- Matraz aforado de 100 mL
- Lauril sulfato sdico
- Bentonita
- Agua destilada

5.5.4. Ejercicios a desarrollar. Los ejercicios a realizar sern los siguientes:

5.5.4.1. Solucin de lauril sulfato de sodio: En un matraz aforado de 100 mL, preparar
una solucin al 1% p/v de lauril sulfato sdico.
5.5.4.2. Preparacin de Magma de Bentonita: Transvasar la solucin de lauril sulfato de
sodio a una probeta de 100 mL. Aadir 2 gramos de bentonita, dividida en 20
porciones, al lquido de la probeta, dejando sedimentar la sustancia tras cada adicin.
Dejar reposar durante 2 horas. El volumen aparente del sedimento no debe ser inferior a
22 mL.

5.5.4.2.1. Comente los resultados en un prrafo que no exceda las 50 palabras:

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5.5.4.3. Volumen de Sedimentacin: Aadir en una probeta, por las paredes y con
cuidado, a 6.0 gramos de bentonita c.s. de agua hasta 200 ml. Mezclar con varilla el
conjunto durante 20 minutos. Transferir 100mL de la dispersin a una probeta
graduada. Dejar reposar durante 24 horas. El volumen de lquido sobrenadante lmpido
no debe ser superior a 2 mL.

5.5.4.3.1. Comente los resultados:

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5.5.5. Consultar

5.5.5.1. Qu es un gel?

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5.5.5.2. Cmo se forma un gel?

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5.5.5.3. Cmo se clasifican y se forman los geles?

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5.5.5.4. Con respeto al magma de bentonita, indicar. En qu clasificacin de los geles se


encuentra ubicada esta preparacin?

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5.6. Prctica de laboratorio No 6. Sistemas Dispersos Heterogneos. Emulsiones

5.6.1. Fundamento Terico.

La emulsin es un sistema disperso de dos fases que se prepara combinando dos lquidos
no miscibles, uno de los cuales se encuentra uniformemente disperso en el otro y en
forma de glbulos de dimetro igual o mayor al de las partculas coloidales ms grandes
(0.1 - 100 m). Al mezclar dos lquidos inmiscibles se origina una tensin interfacial en la
superficie de separacin de ambas fases. Esta tensin mantendr presente la interfase
mientras se cumpla:
Fadhesin lq1-lq2 < Fcohesin de cada uno de los lq

Al emulsionar dispersamos uno de estos dos lquidos en el seno del otro en forma de
mltiples gotculas, con lo que aumentamos considerablemente el valor de esta interfase.
El emulsionamiento tiene lugar gracias a la accin de una agitacin fuerte que comunica
a la masa lquida la fuerza necesaria para provocar la dispersin de una fase en la otra.
Esto supone que para la preparacin de emulsiones es necesario un gasto de energa, que
hay que comunicar al sistema en forma de trabajo de agitacin, y esto es lgico porque,
como es sabido, todo sistema fisicoqumico tiende a permanecer en un estado de mnima
energa y, en nuestro caso, esto se consigue cuando la superficie interfacial es mnima.

Experimentalmente, se comprueba que:

W = S. ,

Donde:

W = Trabajo comunicado al sistema para emulsionarlo.

S = Incremento de superficie interfacial (diferencia entre la inicial y la conseguida por


agitacin).

= Constante de proporcionalidad. Representa la tensin interfacial entre las dos fases a


emulsionar (fuerza que el sistema opone a la dispersin).

De aqu podemos sacar las conclusiones siguientes:

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1. Las emulsiones no son eternas, ya que tendern a conseguir una superficie


interfacial mnima.
2. Dado que el trabajo de emulsionamiento es proporcional al grado de dispersin,
y que la constante de proporcionalidad entre ambos valores es la tensin
interfacial, interesa que sta sea la menor posible para que, con un mnimo
trabajo, se consiga un alto grado de dispersin. Ello se logra por adicin de
emulgentes, los cuales tienden a rebajar la tensin interfacial y, paralelamente,
ayudan a estabilizar la emulsin.

Emulgentes: Estn constituidos por molculas de tipo anfiflico, es decir, que presentan
una parte polar atrada por el agua o lquidos polares y una parte opuesta apolar atrada
preferentemente por componentes apolares u oleosos. La parte polar de estas molculas
presentar un valor de tensin interfacial bajo de (agua-emulgente), mientras que la
parte apolar presentar un valor de tensin interfacial bajo de (aceite-emulgente). La
siguiente tabla, presenta algunos emulgentes utilizados comnmente.

Emulgentes
Composicin qumica HLB
Nombre comercial
Span 95 Trioleato de sorbitano 1.8
Span 65 Triestearato de sorbitano 2.1
Atlas Monoestearato de propilenglicol 3.4
Span 80 Monooelato de sorbitano 4.3
Span 60 Monooestearato de sorbitano 4.7
Atlas G2124 Monolaurato de dietilenglicol 6.1
Span 40 Monopalmitato de sorbitano 6.7
Span 20 Monolaurato de sorbitano 8.6
Tween 65 Triestearato de polioxietilensorbitano 10.5
Tween 85 Trioleato de polioxietilensorbitano 11.0
Atlas G1441 Ester c. lanolina 14.0
Tween 60 Monoestearato de
polioxietilensorbitano 14.0
Tween 80 Monooleato de polioxietilensorbitano
polioxietilensorbitano 15.0
Tween 40 Monopalmitato de 15.6
Tween 20 Monolaurato de
polioxietilensorbitano 16.7
Atlas G2159 Monoestearato de poliglicol
polioxietilensorbitano 18.8
Lauril sulfato sdico 40.0
Goma arbiga 8.0
Gelatina (Farmagel B) 9.8
Metilcelulosa 15 cPs 10.5
Goma de tragacanto 13.2

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En una emulsin, los emulgentes se sitan en la interfase O/A, orientndose


adecuadamente segn su naturaleza qumica, recubriendo las gotculas de la fase
interna.

5.6.2. Plan de trabajo. Los estudiantes en grupos de mximo tres (3) personas, ubicados
en sus respectivas mesas de trabajo, desarrollaran las formulaciones abajo especificadas
mediante el empleo de materia prima y equipos apropiados dentro del laboratorio
especializado.

- los alumnos aplicaran las tcnicas generales de elaboracin adjuntas a al presente


gua, necesarias para el desarrollo de cada formulacin, bajo la orientacin y supervisin
del profesor y auxiliares.
- Al final de cada ejercicio, cada estudiante presentar al profesor y /o auxiliares el
resultado de los mismos, sustentando sus operaciones frmacotcnicas y respondiendo
las preguntas a que hubiere lugar dentro del ejercicio experimental.
- El conjunto de ejercicios que conforman la presente gua, sern evaluados mediante
la aplicacin de criterios o estndares de medicin de las actividades cognitivas,
cognoscitivas y psicomotoras que desarrollen los estudiantes durante la realizacin
experimental y de conformidad al plan de evaluacin establecida dentro de la presente
gua de la asignatura de Tecnologa Farmacutica de Medicamentos Lquidos.

5.6.3. Materiales, equipos y reactivos

- Aceite de parafina
- Aceite de almendras
- Lauril sulfato de sodio
- span 80
- Tween 80
- Agua purificada
- Tubos de ensayo con tapa
- Agitador Vortex
- beakers
- Esptulas
- Goteros

5.6.4. Ejercicios a desarrollar. Los ejercicios a desarrollar sern los siguientes:

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5.6.4.1. Ensayos previos


La realizacin de stos tiene por objeto confirmar que, para la formacin de emulsiones,
se precisa el concurso simultneo de dos factores, energa y emulgentes, capaces de
disminuir adecuadamente la tensin interfacial entre las fases a dispersar.
Procedimiento
Tmense 4 tubos de ensayo con tapa, y, en cada uno de ellos colocar lo siguiente:
- Tubo 1: 8 mL agua con 7 mL de aceite de parafina (densidad 0.863).
- Tubo 2: 8 mL de solucin al 2% de lauril sulfato sdico con 7 mL de aceite de
parafina.
- Tubo 3: 8 mL de solucin al 2% de lauril sulfato sdico con 4 gotas de Span 80
+ 7 mL de aceite de parafina.
- Tubo 4: 8 mL de agua con 32 gotas de Tween 80 y 24 gotas de Span 80 + 7 mL
de aceite de parafina.

Agtense en un agitador vortex durante un 1 minuto las cuatro muestras. Tras 15


minutos de reposo, indique el orden en el que se desestabilizan las emulsiones.
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5.6.4.1.1. Comprense los resultados obtenidos en los diferentes ensayos, razonando las
causas de las diferencias observadas:

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5.7.4.2. Tcnicas de preparacin de emulsiones

Elabrese la siguiente frmula, en tubos de ensayo, de acuerdo con las tcnicas que a
continuacin se sealan:
Agua purificada 25 p
Span 80 5p
Aceite de almendras c.s.p. 100 p
Preparar en total 15 mL de emulsin

Clculos:

Mtodo Ingls Mtodo Continental

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(F.E. + E) + F.I. (F.I. + E) + F.E.

5.6.5. Consultar

5.6.5.1. Cmo deben prepararse y acondicionarse las emulsiones elaboradas como


preparaciones extemporneas?

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5.6.5.2. Es posible realizar emulsiones extemporneas multidsis? De qu forma lo


hara?

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5.6.5.3. Qu tipo de emulsiones son comnmente preparadas de forma extempornea?

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5.6.5.4. Qu tipo de envase son utilizados en la preparacin extempornea de emulsiones?

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5.6.5.5. Realice un resumen de mximo 50 palabras de la experiencia realizada

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Prctica de laboratorio No 7. Sistemas Dispersos heterogneos. Suspensiones

5.7.1. Fundamento Terico.

Las suspensiones son sistemas dispersos heterogneos constituidos por una fase dispersa
(o interna) slida en el seno de un lquido, fase continua (o externa) en la que las
partculas de la fase dispersa presentan un tamao mayor de 0.1 micrmetro. Tienen
aspecto turbio.
Las suspensiones son inestables por su propia naturaleza, tendiendo a separarse las dos
fases. Podemos aumentar la estabilidad mediante la adicin de sustancias que, rodeando
a las partculas slidas, faciliten su humectacin (p. Ej. tensioactivos derivados de los
steres de sorbitano). Otra forma de mejorar la estabilidad es bien aumentando la
viscosidad del medio por la adicin de sustancias viscosizantes (p. Ej. bentonita) o bien
por incorporacin de electrolitos proveedores de cargas elctricas.
El objetivo de esta prctica es, por un lado, la preparacin de una suspensin fluida de
baja viscosidad y poco estable (suspensin de sulfato de bario), previa valoracin de la
calidad del sulfato de bario. Por otro lado, se ensayarn dos formas de estabilizar las
suspensiones, tanto por el uso de agentes viscosizantes como por el de electrolitos.

Finalmente se preparar una suspensin de uso farmacutica, utilizando como principio


activo el acetaminofen.

5.7.2. Plan de trabajo. Los estudiantes en grupos de mximo tres (3) personas, ubicados
en sus respectivas mesas de trabajo, desarrollaran las formulaciones abajo especificadas
mediante el empleo de materia prima y equipos apropiados dentro del laboratorio
especializado.

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- los alumnos aplicaran las tcnicas generales de elaboracin adjuntas a al presente


gua, necesarias para el desarrollo de cada formulacin, bajo la orientacin y supervisin
del profesor y auxiliares.
- Al final de cada ejercicio, cada estudiante presentar al profesor y /o auxiliares el
resultado de los mismos, sustentando sus operaciones frmacotcnicas y respondiendo
las preguntas a que hubiere lugar dentro del ejercicio experimental.
- El conjunto de ejercicios que conforman la presente gua, sern evaluados mediante
la aplicacin de criterios o estndares de medicin de las actividades cognitivas,
cognoscitivas y psicomotoras que desarrollen los estudiantes durante la realizacin
experimental y de conformidad al plan de evaluacin establecida dentro de la presente
gua de la asignatura de Tecnologa Farmacutica de Medicamentos Lquidos.

5.6.1. Materiales, equipos y reactivos


- Balanza analtica
- Beakers
- Vidrios de reloj
- Esptulas
- Temmetro
- Probetas de 50 mL graduadas y con tapn
- Estufa de calentamiento
- Sulfato de bario
- Acetaminofn
- Sacarosa
- Goma arbiga
- Metil celulosa
- Cloruro de aluminio
- Carbonato de magnesio
- Glicerina
- Sorbitol
- Goma xanthan
- Metil parabeno
- Propil parabeno
- Citrato de sodio
- Sorbitol
- Color rojo
- Sabor fresa en polvo

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- Sabor fresa lquido


- Agua purificada

5.7.4. Ejercicios a desarrollar

5.7.4.1. Suspensin de sulfato de bario

El sulfato de bario fue introducido por Bacher y Gunter en 1910 para la opacificacin
del tubo digestivo (agente de contraste radiolgico), generalizndose enseguida su uso en
radiografa digestiva, dado su inocuidad y bajo precio.
La pureza del sulfato de bario es condicin imprescindible para su empleo, debido a la
gran toxicidad del in brico. Con objeto de facilitar la administracin y asegurar la
efectividad del producto, se emplea en forma de suspensin uniforme, mediante la ayuda
de agentes suspensores y humectantes. Los correctivos acompaantes pueden influir de
manera acusada, sobre todo en cuanto a la adhesividad del sulfato de bario a la mucosa
gastrointestinal

Procedimiento:
Colocar 2.5 gramos de la sustancia a examinar en un beaker de 50 mL. Aadir c.s. de
agua para 50 mL. Agitar la mezcla durante 10 minutos. Dejar en reposo durante 15
minutos. Transferir a una probeta toda la mezcla preparada.El sulfato de bario no debe
descender por debajo de la marca de 5 mL.

Comente los resultados:

5.7.4.1.1. Preparacin de la suspensin

a- Preprese, por simple interposicin en agua destilada, la siguiente prescripcin

I-

Sulfato de bario 2,5 g


Muclago de goma arbiga 50 mL

II-

Sulfato de bario 2,5 g

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Muclago de metil celulosa 50 mL

Para comparar la eficacia de los dos muclagos, determinar los volmenes de los
sedimentos a las 24 horas de haber elaborado las correspondientes formulaciones.

Comente los resultados:

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5.7.4.2. Floculacin controlada de suspensiones por electrolitos

Composicin Frmula 1 2 3 4
Carbonato de magnesio 1g 1g 1g 1g
Solucin de AlCl3 (4%p/v) 6 mL 12 mL 19 mL 25 mL

Agua purificada c. s. p. 50 mL 50 mL 50 mL 50 mL

Procedimiento:
1. Preparar 100 mL de solucin acuosa de cloruro de aluminio 4 % p/v.
2. Pesar 1 gramo de carbonato magnsico por frmula, pulverizarlo con la ayuda de
la esptula.
3. Coger 4 probetas de 50 mL bien secas y marcar con los nmeros 1, 2, 3 y 4.
4. Incorporar en cada una de ellas el gramo de carbonato magnsico.

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5. Medir en la probeta libre de 50 mL, 5 mL de agua purificada.


6. Incorporar este agua a la probeta n 1. Agitar con varilla.
7. Medir, en la probeta libre, el volumen de solucin de cloruro de aluminio
correspondiente a la frmula.
8. Incorporar poco a poco esta solucin a la probeta n 1, agitando con varilla.
9. Completar con c.s. de agua purificada hasta 50 mL. Agitar con varilla.
10. Anotar el tiempo. Dejar reposar 30 minutos. Anotar el volumen de sedimento.
11. Lavar la probeta de 50 mL libre con agua.
12. Proceder con el resto de las probetas marcadas (2, 3 y 4) anlogamente a la
probeta n 1 a partir del punto 5.

Calcular el volumen de sedimentacin (F) correspondiente a cada una de las frmulas


elaboradas:

Vsedimento
F
Vsuspensin

Representar grficamente el volumen de sedimentacin (F) obtenido frente a la


concentracin de electrolito (g AlCl3/mL frmula):
Frmula 1 2 3 4

Vol. Sedimento
F
Conc. AlCl3 (g/mL)

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Comente los resultados

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5.7.4.3. Preparacin de una suspensin de acetaminofen

Rp)

mg/ 5 mL

Acetaminofen micronizado 250


Sacarosa 2500
Metil parabeno 5.0
Propil parabeno 1.5
Citrato de sodio 0.3
Glicerina 35
Glicerina 400
Sorbitol 2000
Goma xanthan 10
Color 0.5
Sabor fresa lquido 3.5

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Sabor fresa en polvo 22.5


Agua purificada c. s.

Preparar 100 mL de suspensin

Clculos

Procedimiento:

- Calentar el 18 gramos de agua una temperatura de 80 C y adicionar en esta el


metil y propil parabeno, mezclar hasta su completa disolucin sin suspender la
agitacin, hasta disolver la sacarosa. Enfriar hasta una temperatura de 50 C.

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- Disolver el citrato de sodio en el jarabe anterior y filtrar la preparacin. Lavar el


recipiente que contena el jarabe con pequeas porciones de agua y colectar los
lavados junto con el jarabe en un recipiente limpio.
- En un beaker separado, dispersar la goma xanthan en la primera porcin de
glicerina, adicionar 4 gramos de agua calentada a 80 C y mezclar durante 10
minutos hasta obtener un mucilago homogneo.
- En un beaker de 100 mL, mezclar el resto de la glicerina y 1 gramo de agua a
25C, dispersar en esta mezcla y con ayuda de agitacin el acetaminofen. Mezclar
durante 10 minutos hasta obtener una suspensin uniforme.
- En un beaker de 25 mL, mezclar el jarabe y el mucilago. Lave cada beaker con
1.5 g de agua y colecte los lavado en la mezcla de jarabe mucilago. Mezclar
hasta homogenizar. Enfriar la mezcla hasta 25 C si suspender la agitacin.
- A la mezcla anterior, adicionar la dispersin de acetaminofen, lavando el beaker
con 1.5 g de agua. Colectar el lavado junto con la preparacin.
- Mezclar 2 minutos adicionales y si fuera necesario desgasificar la suspensin.
- Adicionar el sorbitol a la mezcla anterior y mezclar 5 minutos. Disolver el color
en 0.7 g de agua y adicionar a la formulacin
- Disolver el sabor fresa en polvo en 0.7 g de agua y adicionar a la formulacin
- Adicionar el sabor fresa lquido a la formulacin y mezclar durante 5 minutos.
- Adicionar agua hasta completar volumen
- Homogenizar durante 5 minutos a baja velocidad.
- Verificar si la dispersin se presenta uniforme
- Comprobar el pH (lmite 5.7 0.5). si fuera necesario ajustar con una solucin
20% p/v de cido ctrico o citrato de sodio.
- Envasar la suspensin.

5.7.5. Consultar

5.7.5.1. Cmo deben ser envasadas y conservadas las suspensiones?

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5.7.5.2. De qu forma suelen presentarse las suspensiones de uso oral?

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5.7.5.3. Cmo se realiza un ensayo de tamao de partcula en una suspensin


farmacutica?

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5.7. Prctica de laboratorio No 8. Soluciones isotnicas

5.7.1. Fundamento Terico.

Una solucin ser Isotnica cuando una clula, sumergida en ella, no cambie su
volumen. Eso se debe a que no ha habido un Flujo Neto de Agua desde adentro hacia
afuera o desde afuera hacia adentro de la clula. Esto quiere decir que la Presin
Osmtica Efectiva es la misma adentro que afuera. De all el nombre de isotonica: de
igual presin. Para las membranas impermeables a los solutos, con un coeficiente de
reflexin de = 1, es fcil demostrar que las soluciones isotnicas tienen la misma
osmolaridad que el interior celular: son iso-osmticas con respecto l. Para las
membranas que presentan, para uno o ms solutos, un coeficiente de reflexin menor a
1, la solucin podr ser iso-osmotica pero no isotnica.
(http://www.elergonomista.com/biologia/biofisica57.html)

5.7.1.1. Control de Isotona en preparados farmacuticos

La smosis es una variedad especial de difusin que implica el movimiento de molculas


de un disolvente (en este caso, el agua) a travs de una membrana de permeabilidad
selectiva. Las molculas de agua pasan libremente en cualquier direccin, pero al igual
que en todos los procesos de difusin, el movimiento neto ocurre a partir de la regin de
mayor concentracin a la de menor.

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Los principios que intervienen en el proceso de smosis se ilustran mediante la


utilizacin de un aparato llamado tubo en U. El tubo en U se divide en dos secciones por
una membrana de permeabilidad selectiva que impide el paso de las molculas de soluto
(glucosa, sal y otras). En una parte del tubo se coloca una solucin de agua y solutos; en
la otra se coloca una solucin menos concentrada. La solucin ms concentrada contiene
una concentracin de agua menor que la solucin menos concentrada, porque las
molculas de soluto han "diluido" las molculas de agua. Por tanto, hay un movimiento
neto de molculas de agua del lado de la solucin menos concentrada (con mayor
concentracin de molculas de agua) hacia el lado de la solucin ms concentrada (que
tiene menor concentracin de molculas de agua). Como resultado de esto el nivel de
lquido del lado de la solucin menos concentrada disminuye, mientras que se eleva el
del lado de la solucin ms concentrada. Sin embargo, an existe una diferencia en la
concentracin de las molculas de agua entre ambos lados, debido a que las molculas de
soluto no pueden moverse a travs de la membrana. El movimiento neto de agua
continuar, y el nivel de lquido del lado de la solucin ms concentrada seguir
aumentando. En condiciones no sujetas a la gravedad, este proceso continuara
indefinidamente, pero en la tierra, el peso de la columna de lquido en aumento
finalmente ejercer una presin suficiente para detener el cambio en los niveles de
lquido, aunque las molculas de agua continuarn pasando a travs de la membrana en
ambas direcciones.

La presin osmtica de una solucin est relacionada con la tendencia que presenta el
agua de moverse hacia dicha solucin mediante smosis. En el ejemplo del tubo en U se
podra medir la presin osmtica insertando un pistn del lado de la solucin ms
concentrada y midiendo la presin necesaria que debe ejercer el pistn para evitar el

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aumento en el nivel del lquido de dicho lado del tubo. Una solucin con una alta
concentracin de soluto tendr una baja concentracin de agua y una elevada presin
osmtica; en cambio, una solucin con una baja concentracin de soluto tendr una
elevada concentracin de agua y una baja presin osmtica.

Con frecuencia deseamos comparar las presiones osmticas de dos soluciones. En todo
lquido de los compartimientos de las clulas vivas se encuentran disueltas sales,
azcares y otras sustancias que le confieren a dicho lquido una determinada presin
osmtica. Cuando una clula se coloca en una solucin cuya presin osmtica es igual a
la suya, no hay movimiento neto de molculas de agua, ni hacia afuera ni hacia adentro
de ella; por tanto, la clula no se hincha ni se encoge. Se dice que el lquido en el cual se
coloc la clula es un lquido isotnico (es decir que tiene presin osmtica igual) con
respecto al lquido del interior de la clula. Normalmente, el plasma de la sangre
(componente lquido de ella) y los dems lquidos corporales son isotnicos con respecto
al lquido intracelular; es decir, contienen una concentracin de agua igual a la del
lquido intracelular. Una solucin de cloruro de sodio al 0,9% (llamada solucin salina
fisiolgica) es isotnica respecto a las clulas humanas y a las clulas de otros mamferos.
Los eritrocitos humanos colocados en una solucin de cloruro de sodio al 0.9% no se
encogen ni se hinchan.

Si el lquido circundante tiene una concentracin de solutos mayor que la del lquido
intracelular y, por tanto, una presin osmtica mayor que la de ste se dice que es una
solucin hipertnica; una clula colocada en una solucin hipertnica pierde agua y por
tanto, se encoge. As, los eritrocitos humanos colocados en una solucin de cloruro de
sodio al 1,3% pierden agua y se encogen. Cuando una clula con pared celular se coloca
en un medio hipertnico pierde agua, y entonces su contenido disminuye dentro de la
pared celular; este proceso se llama plasmlisis. Dicho fenmeno se observa en las
plantas cuando se depositan grandes cantidades de sales o fertilizantes en la tierra o
agua que las rodea.

Si el lquido circundante posee una concentracin de solutos menor que la del lquido
intracelular, y por lo tanto tiene una presin osmtica menor que la de ste, se denomina
solucin hipotnica; en estas circunstancias, el lquido se desplazar hacia el interior de
la clula, provocando que sta se hinche. En una solucin de cloruro de sodio al 0,6%, el
agua entra hacia el interior de los eritrocitos, provocando el hinchamiento de stos y su
ruptura o lisis.

En el caso que nos ocupa, tendremos que estudiar la isotona de aquellos preparados
lquidos farmacuticos que vayan a entrar en contacto con los fluidos corporales
(inyectables, colirios,). La caracterstica de poseer una presin osmtica prxima a

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la del plasma sanguneo es particularmente importante para las soluciones inyectables


intravenosas.

Por lo tanto, para ajustar las soluciones a la isotona de los fluidos biolgicos, se puede
seguir alguno de los mtodos descritos a continuacin:

1) Mtodo basado en la determinacin de la concentracin molecular


El descenso crioscpico del suero sanguneo y de las lgrimas es de -0.52 C. A este
descenso crioscpico le corresponde una solucin al 0.9 % p/v de NaCl. Tambin se sabe
que un mol de cualquier sustancia disuelta en 100 mL de agua produce siempre el mismo
descenso crioscpico, -18.5 C. Por lo tanto,

1 mol / 100 mL H2O - 18.5 C

x moles / 100 mL H2O - 0.52 C

x = 0.028 moles / 100 mL

Es decir que el sumatorio de los moles de todas las sustancias presentes en la disolucin
debe ser 0.028 moles en 100 mL de disolucin. Asimismo, se tendr en cuenta la
existencia en solucin sustancias ionizables porque ocasionarn ms partculas que
pueden influir en la presin osmtica final. Por ello, se introduce un factor o coeficiente
de disociacin que se define como el tanto por uno de partculas disueltas. Se representa
por la letra i. As, el n de moles corregido por este factor es:

g
PM i 0.028 moles / 100 mL

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El valor del coeficiente de disociacin (i) se deduce a travs del grado de disociacin de la
sustancia en cuestin:

Ejemplo: el NaCl en disolucin se disocia un 90%: NaCl Na Cl

Por lo tanto, por cada 100 partculas de NaCl 90 partculas Cl-

90 Na+

10 NaCl

= 190 partculas totales

100 partculas iniciales 190 partculas finales


1 partcula inicial i i = 1.9 para el NaCl

2) Mtodo basado en el descenso crioscpico (c)


Como ya se ha indicado anteriormente, el descenso crioscpico del suero sanguneo y de
las lgrimas es de -0.52 C. Lgicamente, el descenso crioscpico total del preparado ha
de ser: c = 0.52, al que le corresponde una solucin al 0.9 % p/v de NaCl.

Para la realizacin de los clculos se han de utilizar los valores de descenso crioscpico
producidos por soluciones del componente considerado al 1% p/v.

3) Mtodo basado en el equivalente isotnico en cloruro sdico


Como ya se ha dicho, se considera una solucin isotnica patrn aqulla que contiene 0.9
g de NaCl en 100 mL de agua. A partir de este concepto, se utiliza el denominado
equivalente isotnico en cloruro sdico como mtodo de ajuste de la isotona de los
preparados farmacuticos. Este equivalente se define como el peso de NaCl que equivale
en comportamiento osmtico a 1 g de una sustancia medicamentosa.

Ejemplo: el equivalente isotnico del nitrato de pilocarpina es 0.22. Quiere decir que 1 g
de nitrato de pilocarpina se comporta como 0.22 g de NaCl.

A continuacin, el alumno deber resolver los siguientes casos prcticos, en funcin de


los datos que se indican.

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1.- Cuntos gramos de cloruro sdico sern necesarios para isotonizar 500 ml de la
solucin inyectable siguiente?

Cloruro potsico 14 mg % p/v


Solucin de lactato sdico al 1% 5 ml % v/v

Datos

P.M. i
Cloruro de potssio 74.6 1.9
Lactato sdico 112.1 1.7
Cloruro de sdio 58.5 1.9
Concentracin del suero sanguneo: 0.028 moles/100 ml

(Solucin: 4.14 g NaCl)

2.- Con los datos que se indican, calcular cuntos gramos de cloruro sdico sern
necesarios para preparar 1500 ml de la solucin isotnica siguiente:

Descenso crioscpico (sol. 1% p/v)


Clorhidrato de antazolina 0.500 g 0.131 C
Nitrato de nafazolina 0.025 g 0.155 C
Cloruro sdico, c.s. para isotonizar 0.58 C
Diacetato de clorhexidina 0.010 g 0.08 C
Agua purificada, c.s.p. 100 mL

(Solucin: 11.55 g NaCl)

3.- Qu cantidad de cada componente ser precisa para elaborar una partida de 1500
frascos, de 50 ml cada uno, de la frmula inyectable siguiente?:

Equivalente en NaCl
Cloruro sdico 8.6 g 1
Cloruro de potasio 0.32 g 0.76
Cloruro de calcio hexahidratado 0.45 g 0.35
Agua p.i. c.s.p. sol. Isotnica

Datos:

La solucin al 0.9% p/v de NaCl es isotnica con la sangre

(Solucin: 645 g NaCl; 24 g KCl; 33.75 g CaCl2.6H20)

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5.8.2. Plan de trabajo, Los estudiantes en grupos de mximo tres (3) personas, ubicados
en sus respectivas mesas de trabajo, desarrollaran las formulaciones abajo especificadas
mediante el empleo de materia prima y equipos apropiados dentro del laboratorio
especializado.

- los alumnos aplicaran las tcnicas generales de elaboracin adjuntas a al presente


gua, necesarias para el desarrollo de cada formulacin, bajo la orientacin y supervisin
del profesor y auxiliares.
- Al final de cada ejercicio, cada estudiante presentar al profesor y /o auxiliares el
resultado de los mismos, sustentando sus operaciones frmacotcnicas y respondiendo
las preguntas a que hubiere lugar dentro del ejercicio experimental.
- El conjunto de ejercicios que conforman la presente gua, sern evaluados mediante
la aplicacin de criterios o estndares de medicin de las actividades cognitivas,
cognoscitivas y psicomotoras que desarrollen los estudiantes durante la realizacin
experimental y de conformidad al plan de evaluacin establecida dentro de la presente
gua de la asignatura de Tecnologa Farmacutica de Medicamentos Lquidos.
5.7.1. Materiales, equipos y reactivos
- Balanza analtica
- Esptulas
- Beakers
- Vidrios de reloj
- Probetas
- Cloruro de sodio
- Glucosa polvo
- Cloruro de potasio
- Bicarbonato de sodio
- Colorante
- Hidroxipropilmetilcelulosa
- Brax
- cido srbico
- EDTA di sdico
- cido brico
- Glicerina
- Hidrxido de sodio
- cido clorhdrico
- Agua destilada

5.8.4. Ejercicios a desarrollar. Los ejercicios a realizar sern los siguientes:

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5.8.4.1. Elaboracin de una solucin rehidratante oral

Frmula Equivalente en NaCl


Glucosa 21,6 0.16
Cloruro de sodio c.s.p isotonizar 1
Cloruro de potasio 1,5 0.76
Bicarbonato de sodio 2,6 0.68
Colorante c.s.
Agua c.s.p. 1000 mL
Calcular la cantidad de cloruro sdico necesaria para isotonizar 100 mL de la frmula
anterior

Datos:

La solucin al 0.9% p/v de NaCl es isotnica con la sangre

(S. 0.264 g/100 mL)

Procedimiento

Una vez calculada la cantidad de cloruro sdico, mezclar los slidos de forma
homognea. A continuacin, disolver la mezcla en el volumen de agua adecuado.

Envasado

En frascos color mbar bien cerrados y protegidos de la luz.

Usos y aplicaciones

Se emplea como solucin rehidratante oral para casos de deshidratacin por diarreas,
vmitos, etc.

5.8.4.2. Gotas Oftlmicas Lubricantes

Frmula mg/mL
Borato de sodio (Brax) 5,7
cido srbico 2,5
EDTA di sdico 1,0
cido brico 5,15
Glicerina 5,0
Cloruro de sodio 1,0
Hidroxipropil Metilcelulosa 4000 cps 4,5
Hidrxido de sodio GR c.s
cido clorhdrico GR c.s.
Agua purificada c.s,p. 1 mL

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Preparar 150 mL

5.8.4.2.1. Preparacin de la solucin.


a- Colocar 75% de agua en un beaker de mezcla con capacidad 250 mL y comenzar
agitacin magntica. Calentar a entre 72 y 82 C.
b- Mientras se calienta, agregue lentamente el brax, cido srbico, EDTA di sdico, cido
brico, glicerina y cloruro de sodio, permitiendo la dispersin de cada uno antes de la
adicin de la siguiente materia prima. Enjuagar las paredes interiores del beaker con
15% de agua.
c- Continuar mezclando la solucin durante al menos 20 min. Detener la agitacin y
verificar visualmente la disolucin. Con agitacin continua, verificar que la temperatura
de la solucin est en el intervalo de 72 C a 82 C.
d- A la mezcla, agregue lentamente el HPMC y dispersar poco a poco sobre la superficie de
solucin. Permitir que parte sea dispersada antes de aadir ms polvo. Ajustar
velocidad de agitacin a fin de evitar excesiva formacin de espuma.
e- Continuar calentando y mezclando durante al menos 20 minutos despus de la ltima
adicin del HPMC.
f- Continuar mezclando y dejar enfriar por debajo de 40 C, completar a volumen con
agua, teniendo cuidado de evitar la formacin de espuma. Hacer el ajuste final sin
agitador. Continuar mezclando durante al menos 20 minutos.

5.8.4.2.2. Esterilizacin y llenado. Iniciar esterilizacin dentro de 48 h de la finalizacin de la


solucin a granel.
a- Esterilizar solucin en autoclave entre 121 a 123 C de 30 a 35 minutos.
b- Despus de la esterilizacin, enfriar a 30 C y despresurizar l autoclave.
c- Almacenar la mezcla a temperatura ambiente hasta que se encuentre listo para llenar.
d- Filtrar el producto con un filtro previamente esterilizado. Llenar aspticamente la
solucin estril en recipientes esterilizados y cerrar con tapas estriles.

5.8.4.2.3. Usos y aplicaciones

Las lgrimas artificiales son productos administrados por va tpica sobre el epitelio
crneo-conjuntival con la finalidad de aumentar la humedad de la superficie ocular
adems de lubricar el movimiento del parpadeo y as disminuir la sintomatologa del
paciente afectado de ojo seco. Las lgrimas artificiales intentan imitar las caractersticas
fisicoqumicas de la lgrima natural como son la presin osmtica, tensin superficial,
pH y viscosidad.

5.8.5. Consultar
5.8.5.1. Cmo es la preparacin de los polvos para uso parenteral?

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5.8.5.2. Qu son los fluidos para infusin? Cmo son administrados estos fluidos?

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6- Bibliografa

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6.1.1. Gennaro A.R. Remington. Farmacia. 20 Ed. Panamericana. Buenos
Aires 2003.
6.1.2. Hanbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition. 2009
6.1.3. Helman J. Farmacotecnia. Terica y Prctica 4th edicin. CECSA.
Mxico 1984
6.1.4. Vila Jato J.L. Tecnologa Farmacutica Volumen 1. Aspectos
fundamentales de los sistemas farmacuticos y operaciones bsicas.
Madrid, 1997. Editorial Sintesis.
6.1.5. Vila Jato J.L. Tecnologa Farmacutica Volumen 2. Formas
farmacuticas. Madrid, 1997. Editorial Sintesis
6.1.6. Aulton M. Farmacia la ciencia del diseo de las formas farmacuticas
2 Edicin. Madrid, 2004. Elsevier.
6.1.7. Swarbrick J. Encyclopedia of pharmaceutical Technology. Third Ed.
Informa Health Care. New York, 2007.
6.1.8. United State Pharmacopeia 33 Ed.
6.1.9. Voigt R. Tratado de Tecnologa Farmacutica. Ed. Acribia. Zaragoza,
1982

6.2. Complementaria
6.2.1. www.sciencedirect.com
6.2.2. International Journal of Pharmaceutical Sciences
6.2.3. European Journal of Pharmaceutical Sciences
6.2.4. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis

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6.2.5. Drug Development and Industrial Pharmacy

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