CADENA DE FRIO

Se denomina as, al conjunto de procedimientos y actividades necesarios para garantizar la

potencia inmunolgica de las vacunas desde su fabricacin hasta su aplicacin.

Representacin de la cadena de frio:

El incumplimiento de los procedimientos y actividades en cualquier nivel de atencin pone en

riesgo la calidad de las vacunas que se aplica a la poblacin

EQUIPAMIENTO DE CADENA DE FRO

Cada nivel de la cadena de fro debe estar equipado con:

Nmero de equipos de refrigeracin, que est en funcin a la poblacin asignada, ms un 25%

de stock de reserva mnima.

Nmero suficientes de complementos de cadena de fro: termos porta vacunas, cajas

transportadoras, data logger, termmetros, paquetes fros, entre otros

1
 NIVEL NIVEL NIVEL NIVEL NIVEL
EQUIPAMIENTO REGIONAL
NACIONAL RED MICRO LOCAL
RRED

Camara frigorfica para vacunas.

X X

Cmara frigorfica para paquetes fros.

X
Refrigeradoras i~e lined para vacunas.
X X X X X

Congeladoras elctricas para paquetes X

X X X X
fros.
Vehculo refrigerado para
X X
transported e vacunas.
Caja transportadora para vacunas. X X X X
X

Termos porta vacunas. X X X X X

Paquetes fros para el transporte de X X X
X X
vacunas.
Termmetros de alcohol, y/o digital, X X X X X
lser.
Data logger estandarizado,
para usar en el monitoreo de la X X X X X
temperatura de las vacunas.

Alarma dual de temperatura y

X X X X X
corriente.

Cortina de aire. X X
Estabilizador de voltaje. X X X X X
Grupo electroeno. X X X X X
Transpaleta hidrulica. X X
Parihuela de plstico. X X
Mesa inoxidable para preparacin de
termos porta vacunas y cajas X X X
transportadoras.

Coche rodable inoxidable para sacar las

vacunas de las cmaras frigorficas para X X
vacunas.

Mesa acanalada inoxidable para la

descongelacin de paquetes fros. X X

Estantes acanalados de libre flujo de

X X
aire, inoxidables.
Vestuario trmico apropiado para
colocacin y retiro de vacunas de las X X
cmaras friqorlcas cara vacunas.

Implementos de seguridad personal.

X X

Implementos de aseo,
X X X X X
desinfeccin v contra incendio.
Kit de herramientas para instalacin y
mantenimiento preventivo /
recuperativo de las refrigeradoras X X X X 2
icelined y conceladoras.

Aire acondicionado. X X X
 ALMACENAMIENTO DE VACUNAS
Es el procedimiento de la cadena de fro que tiene como objetivo la conservacin de las vacunas
en equipos frigorficos precalificados para uso exclusivo de vacunas, manteniendo el rango de
temperatura establecido, con fecha de vencimiento vigente, lote y tipo de presentacin por
cada nivel de complejidad.

Temperatura y tiempode almacenaje de las vacunas segn

niveles:
La temperatura para la conservacin de todas las vacunas es entre +2C a +8C en todos los
niveles de la cadena de fro, con excepcin de la vacuna Anti poliomielitica - APO que en el nivel
nacional y regional es conservada de -15C a - 25C

NACIONAL REGIONAL Red - Micro red - Local

Cmaras Fras Cmaras Fras Refrigeradores Ice lined o Solares
Almacenes Almacn RED
Regionales Almacn Micro
VACUNAS Almacn DIRESA GERESA red Centro de Instituto
Nacional de DISA Acopio Hospital CS.PS
Vacunas
12meses 6meses 3meses lmes
APO
Anti pollo oral - 15 c a -25 e
BCG
(Bacilo Calmette Guenn) Vacuna Anti
formas
HvB severeas de Tuberculosis)
Hepatitis viral B
IPV
Polio virus lnactivada
ROTAVIRUS
PENTAVALENTE(DPT, HvB, -Hib)
Difteria, pertusls, Ttanos, Hepatitis
viral B; Haemophilus
lnfluenzae tipo b
+ 2 A + 8 e
NEUMOCOCO
SRP
Saramapin, rubeola, p a rotiditis
AMA
Anti amarilica
DPT
Difteria, ttanos peditrico

Dt
Difteria, pertusis, tetano
Influenza estacional
VPH
Virus papiloma humano
LOS DILUYENTESNUNCA DEBENCONGELARSE

3
ALMACENAMIENTO DE VACUNAS EN PLAN DE CONTINGENCIA

Consiste en el almacenamiento temporal de vacunas, para lo cual se debe utilizar los

complementos de cadena de trio: cajas transportadoras y/o termos porta vacunas.
Se realiza cuando:
El volumen de las vacunas excede la capacidad de almacenaje de los
refrigeradores, lo cual puede ocurrir en campaas de vacunacin.
Se presenta falla imprevista del refrigerador.
El refrigerador registra temperaturas de riesgo y debe ser recalibrado. Exista
ruptura de cadena de fro.
Cuando se realiza mantenimiento preventivo de rutina
Soporte tcnico en cadena de frio u otras actividades de salud. En
desastres y cortes imprevistos de energa elctrica.

ELEMENTOS A CONSIDERAR PARA APLICAR EL PLAN DE CONTINGENCIA

Para la aplicacin del Plan de Contingencia considerar el flujo grama

y debe contarse con:

1. Nmero adecuado de cajas transportadoras o termos porta vacunas disponibles con

capacidad para almacenar el total de vacunas del establecimiento de salud.
2. Termmetro para el control diario de la temperatura y data logger para el registro de la
temperatura
3. Hoja de Control y Registro Diario de la Temperatura de Refrigeracin, para ser ubicado
en la parte superior de la caja transportadora en forma visible, para:

Controlar, registrar y graficar la temperatura en forma diaria.

Registrar el recambio de paquetes fros.

4. .Congeladora para asegurar la congelacin adecuada de los paquetes fros. Nmero de

paquetes fros necesarios para asegurar el recambio.

5. Ambiente seguro, fresco, alejado de fuentes de calor para ubicar las cajas
transportadoras o termos porta vacunas.

6. Personal de la salud que asegure: el control diario de la temperatura, recambio de

paquetes fros o traslado de las vacunas a otro establecimiento de salud.

4
FLUJO GRAMA DEL PLAN DE CONTINGENCIA:

5
PROCEDIMIENTO DE CONGELACIN DE PAQUETES FROS DE AGUA.
La preparacin de los paquetes fros exige el cumplimiento de las siguientes indicaciones:

1. Los paquetes fros deben llenarse con agua slo hasta la lnea sealada como nivel de llenado,
nunca totalmente, debido a la propiedad fsica del agua de expandirse durante la congelacin, lo
cual ocasionara deformacin o rotura del paquete fro.

2. Secar los paquetes fros de agua antes de ser introducidos al congelador.

3. El tiempo mnimo de congelacin de los paquetes fros es de 24 horas, dependiendo del volumen
de paquetes fros a congelar.

4. Los paquetes fros que son congelados por ms de 3 das, permiten mantener la temperatura
por ms horas.

PROCEDIMIENTO PARA LA PREPARACION DE PAQUETES FROS

El procedimiento para la adecuacin de paquetes frias es fundamental para evitar la congelacin de
las vacunas, por lo que durante la preparacin de termos porta vacunas y cajas transportadoras se
debe cumplir obligatoriamente lo siguiente:

1. Retirar los paquetes fros de la congeladora.

2. Colocar los paquetes fros sobre una superficie o mesa acanalada, para facilitar la
descongelacin homognea del paquete por ambos lados.

3. Esperar el tiempo necesario hasta que el paquete fro se descongele y al agitarlo se observe y
escuche que el agua se mueve levemente dentro del paquete fro

4. Colocar los paquetes fros en el termo portavacunas o caja transportadora previamente

secados y en el interior un vaso de plstico suficientemente grande donde se colocar el
termmetro y data logger, esperar el tiempo necesario hasta que se registre la temperatura
adecuada.

5. Debido a que la preparacin del termo porta vacunas y cajas transportadoras toma su tiempo,
se deben tomar todas las precuaciones a fin de que no afecte la atencin de las personas.

6. El procedimiento de preparacin de "Paquetes frias adecuados" en forma grfica (Grfico N 2)

debe ser publicado obligatoriamente en todos los almacenes y vacunatorios de los
establecimientos de salud en forma visible para todo el personal que se encarga de su
preparacin.

7. No debe forzarse la adecuacin de los paquetes fros, por lo tanto:

NO debe colocarse los paquetes fros en recipientes con

agua.
NO debe lavarse en corrientes de agua.
6
 NO exponerlos a fuentes de calor.

MUY IMPORTANTE:
NUNCA UTILIZAR PAQUETES FRIOS CON SOLUCIONES
EUTECTICAS, SAL, BOLSAS SELLADAS O CON SOLUCIONES QUE
NO SEAN AGUA O SUSTANCIAS DESCONOCIDAS, TODAS ESTAS
SOLUCIONES PONEN EN INMINENTE RIESGO DE CONGELACION A
LAS VACUNAS.

7
PROCEDIMIENTO PARA LA VERIFICACIN DE TEMPERATURA DE LOS EQUIPOS EN EL
ESTABLECIMIENTO DE SALUD:
Maana: Al inicio de la actividad de vacunacin

1. Verificar la luz verde de encendido del refrigerador y congelador.

2. Controlar y registrar la temperatura del refrigerador y congelador.

3. Retirar las vacunas del refrigerador Ice Lined y colocarlas en el vaso de plstico del termo
porta vacunas.

4. Las cantidades de vacunas que se retiraran diariamente al termo porta vacunas estarn
en proporcin al consumo diario de cada vacuna, y el nmero de termos porta vacunas a preparar
diariamente para la atencin estar en funcin a la cantidad de personas a atender y al consumo
diario de vacunas.

5. Finalmente colocar el data logger dentro del vaso de plstico. El termo porta vacunas con el
data logger puede quedarse en el establecimiento de salud o acompaar a la brigada en las
actividades de vacunacin extramural.

Tarde: Finalizada la actividad de vacunacin

1. Primero retirar el data logger del termo porta vacunas y colocarlo en el refrigerador
ice lined.

2. Guardar el termmetro de alcohol.

3. Retirar las vacunas del termo porta vacunas, teniendo presente la poltica de frascos abiertos de
vacunas multidosis.

4. Guardar el vaso de plstico.

5. Retirar los paquetes fros del termo porta vacunas, secarlos y guardarlos en el congelador, tener
en cuenta que los paquetes deben estar ordenados por tiempo de congelamiento.

6. Secar el termo porta vacunas del agua de deshielo de los paquetes fros y colocar el termo porta
vacunas invertido para que seque totalmente.

7. Controlar y registrar la temperatura del refrigerador y congelador.

8. No olvidar que el control y registro de temperatura tambin debe realizarse al medioda,

cuando la atencin es 12 horas.

Tener presente la limpieza peridica y programada de los termos porta

vacunas y cajas trmicas, cada 30 das o segn lo amerite, con un pao suave
con agua jabonosa, sin sustancias abrasivas y/o detergentes que puedan
daarlos.

8
MONITOREO DE LA TEMPERATURA DURANTE LA CONSERVACIN Y MANIPULACIN
DE LAS VACUNAS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD:

El o la responsable de Inmunizaciones del establecimiento de salud realiza el monitoreo de la

temperatura en las refrigeradoras ice lined, de los termos porta vacunas y vigila el funcionamiento
adecuado del equipo a travs del cumplimiento de las siguientes pautas:

1. Verificacin del funcionamiento del refrigerador.

2. Verificacin del punto de calibracin del termostato.
3. Control y registro diario de la temperatura de conservacin de las vacunas.
4. Registro de la temperatura con data logger.
5. Control de la caducidad de las vacunas y jeringas
6. -Poltica de Manipulacin de frascos abiertos de vacunas.

Almacenar las vacunas solo en las

canastillas porta vacunas del refrigerador
Ice line, nunca almacenar vacunas fuera de
las canastillas.

UTILIZACION DEL FRIGORIFICO

PRECAUCION:

El refrigerador solo debe abrirse

para sacar los productos
necesarios y verificar la
temperatura.
Deber abrirse solo dos veces en el
da, debido a que, cada vez que se
abre, se altera la temperatura
interior:
Con 30 segundos de apertura de la
puerta, tarda una hora en
restablecerse la temperatura de 2 a 8 C.

1.VERIFICAR EL FUNCIONAMIENTO DEL REFRIGERADOR:

La verificacin del funcionamiento es diferente en cada tipo de equipo:

Refrigerador Ice Line: Verificando el visor de encendido, "Luz Verde".

2.VERIFICACION DEL TERMOSTATO:

Es muy importante la verificacin del punto de calibracin del termostato de un

refrigerador por ser la segunda causa de temperaturas inadecuadas, ocasionado por
movimiento accidental del termostato por el personal del establecimiento o los usuarios al
establecimiento causando rupturas de cadena de fro.

Verificar del punto de calibracin del termostato (sealizado con esmalte), al ingresar y
antes de retirarse del establecimiento.

9
 Cuando la temperatura del registro diario sale del comportamiento normal del refrigerador
o est encima de los +7C o debajo de los +2C, se revisa el punto de calibracin.

3.CONTROL Y REGISTRO DIARIO DE LA TEMPERATURA

Para el control de la temperatura es obligatorio el uso del termmetro que nos permite medir la
temperatura del refrigerador que contiene las vacunas, estos pueden ser de alcohol o digitlicos.

Se debe designar 2 personas como responsables del control y registro de temperatura de las
vacunas, el cual se realizar dos veces al da.

Primer control: Al inicio de la jornada, se controla y registrar la temperatura en la Hoja de control

y registro de Temperatura de refrigeracin y realizar el retiro de las vacunas para la jornada diaria.

Segundo control: Al final de la jornada, se controla y se registra la temperatura en la Hoja de

control y registro de Temperatura de refrigeracin.

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Interpretacin de la Hoja de Control y Registro Diario de la Temperatura de Refrigeracin

La temperatura al ser registrada y graficada en forma diaria en la Hoja de Control y Registro Diario
de la Temperatura de Refrigeracin permite visualizar la calibracin ideal, oscilacin de la
temperatura, temperaturas de alerta y peligro ruptura de cadena de fro. Facilita la evaluacin del
comportamiento del refrigerador y la toma de medidas correctivas segn sea el caso.

La zona sombreada de verde entre +4C a +6 C se denomina temperatura ideal el

cual se logra con una correcta calibracin del termostato.
Es muy importante conocer el comportamiento habitual de la temperatura del refrigerador y los
rangos de oscilacin que presenta.

Oscilacin de temperatura:
Cuando la temperatura oscila hacia arriba o abajo, entre +6C a +7C o entre +4C a +2C, debe
tener una justificacin, la cual puede ser ocasionada por aperturas de la puerta, ingreso de
vacunas, mantenimiento de rutina entre otros. En caso contrario se debe revisar inmediatamente
el punto de calibracin del termostato, buscar la causa de la oscilacin fuera del comportamiento
normal del refrigerador y proceder a recalibrar el refrigerador

Zona de alerta:
Se denomina zona de alerta, si la temperatura en la Hoja de Control y Registro Diario de la
Temperatura de Refrigeracin" se registra "entre los +7C a +8C" o menor de +3C a +2C sin
causa aparente, revisar inmediatamente: En los refrigeradores con termostato visible, revisar el
punto de calibracin y proceder a recalibrar si fuera necesario. Si no se movi el punto de
calibracin y no existe causa aparente, las vacunas pasan al plan de contingencia por el riesgo de
ruptura de cadena de fro y la responsable de inmunizaciones del establecimiento de salud
comunica al responsable de cadena de fro de la GERESNDIRESA, Direcciondes de Redes
Integradas de Salud, Red o Microrred. En los refrigeradores con termostato no visible se evala
el comportamiento habitual del equipo.

Ruptura de cadena de fro:

Si el equipo presenta temperatura por encima de +8C o debajo de OC, se ha producido
ruptura de cadena de fro. Acte inmediatamente y aplique el procedimiento en caso de ruptura de
cadena de fro sealado en el apartado 5.8.1 del sub numeral 5.8.

Control y registro diario de la temperatura de congelacin

El control y registro diario de la temperatura de congelacin es un procedimiento obligatorio en

todos los niveles de la cadena de fro y se realiza visualizando el termmetro digital
incorporado en en el panel de control del congelador y se registra en la Hoja de Control y Registro
Diario de la Temperatura de Congelacin Solo en caso de no registrar la temperatura utilice un
termmetro.

Este procedimiento se realiza para el monitoreo de las congeladoras de los paquetes fros que son
usados en los termos porta vacunas y cajas transportadoras.

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Control de la caducidad de las vacunas y jeringas

El o la responsable del almacn especializado de vacunas, es encargado de monitorear el consumo

y el stock de vacunas de los establecimientos de salud del mbito de su jurisdiccin, registra las
fechas de caducidad de cada uno de los lotes, verifica que la salida de las vacunas se realice con
fecha ms prxima de vencimiento.

La fecha de expiracin de las vacunas se verifican mensualmente y las vacunas con el periodo de
vencimiento ms corto se distribuyen primero, inclusive si hubiese llegado . ltimo.

Los stocks de reservas de vacunas debern ser rotados, de manera tal que se asegure su uso antes
de la fecha de caducidad.

Todas las vacunas, diluyentes y jeringas deben organizarse sistemticamente de tal manera que
facilite su manejo y distribucin adecuada considerando fechas de caducidad.

Poltica de Manipulacin de Frascos Abiertos de Vacuna

Los frascos de vacunas multidosis podrn utilizarse hasta 28 das despes de la apertura durante
las actividades intramurales; siempre y cuando se cumplan con los siguientes criterios:

La vacuna est precalificada por la OMS y adquirida a travs del Fondo Rotatorio, salvo indique
otras fechas el fabricante en su ficha tcnica o inserto.

Que se hayan empleado tcnicas aspticas para extraer todas las dosis
Que no se encuentren vencidas
Que el tapn de frasco no se haya sumergido en agua
Que las vacunas se guarden en condiciones de cadena de fria apropiadas. Que el
fabricante no Indique lo contrario.
En campaas y actividades extramurales, los frascos de vacuna multidosis abiertos se
deben descartar una vez terminada la jornada laboral, independientemente del
nmero de dosis que contenga.

12
1 Lineamientos generales para el mantenimiento de equipos de cadena de fro Existen dos
tipos de mantenimiento: Mantenimiento preventivo y mantenimiento correctivo

Mantenimiento preventivo

De acuerdo a la responsabilidad de su ejecucin se clasifica en:

a. Mantenimiento preventivo de rutina.

Este mantenimiento est a cargo de los usuarios de los equipos de cadena de fro del
Establecimiento de Salud y son responsables de su ejecucin en forma rutinaria cada 15 30 das o
cada vez que se recibe nueva dotacin de vacunas.

El objetivo es obtener el mayor rendimiento del equipo y recibir en adecuadas condiciones de

asepsia las nuevas vacunas. Las indicaciones y pautas para realizar el mantenimiento preventivo se
encuentran descritas en los Anexos N 16, 16A, 168 16C, debe quedar registrado la fecha de su
ejecucin en la Hoja de Control y Registro Diario de la Temperatura de Refrigeracin.

Mantenimiento preventivo especializado.

El cumplimiento del mantenimiento preventivo especializado de los equipos de la

GERESNDIRESA o la que haga sus veces a nivel regional, Direcciones de Redes Integradas, Red,
Microrred y establecimientos de salud est a cargo del tcnico de cadena de fro quien detecta
posibles. causa de falla y correge de inmediato; segn sea el rea de jurisdiccin.

El responsable de cadena de fro programa esta actividad como mnimo una en forma anual, y
asegura el presupuesto; as como los respuestos para el mantenimiento correctivo.

4.REGISTRO DE LA TEMPERATURA DATA LOGGER

El Data Logger, es un termmetro electrnico de control y registro de temperatura, de uso

obligatorio en todos los niveles de la cadena de fro, para el transporte, almacenaje,
manipulacin en la vacunacin intramural y extramural y permite:

Verificar el comportamiento de la temperatura del refrigerador o calibracin del

refrigerador.

Evaluar la preparacin adecuada de los paquetes fros para la conservacin de las vacunas
en los termos porta vacunas en la vacunacin intramural y extramural, en el transporte o
en la aplicacin del plan de contingencia

Registrar y evaluar con exactitud rupturas de cadena de fro.

Acreditar los establecimientos de salud que cumplan con mantener los estndares de
excelencia en la conservacin adecuada de las vacunas del MINSA y certificar al personal
responsable de dicho logro.

La estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones a partir del estudio de Monitoreo de la

temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelacin en la cadena de fro
realizados el 2008 con UNICEF, PATH y CEP introduce el uso del software Tiny tag Explorer y
data logger de los modelos TK-4014-MED, TGP- 4017 y TGP- 4020 siendo estandarizado su
uso y aplicacin en los diferentes niveles de la cadena de fro.
13
14
15
CLASIFICACION DE LAS VACUNAS

Inicialmente se clasificaba las vacunas en vivas y bacterianas, la cual quedo de lado al aparecer
vacunas de origen viral pero desde el punto de vista de conservacin no se comportan como virales
como la HvB o vacunas muertas o inactivadas que no son estables al fro, como la vacunas contra el
rota virus cuya recomendacin es evitar la congelacin, ha generado confusiones por lo que se
recomienda clasificar las vacunas desde el punto de vista de cadena de fro de acuerdo a su
comportamiento de termoestabilidad.

Vacunas sensibles a la congelacin (temperaturas < 0C):

La vacuna HvB es la ms sensible a

la exposicin de temperaturas
menores a 0C, cuyo punto de
congelacin es de -0.5C.

Vacunas sensibles al calor (temperaturas >

+8C).

La vacuna ms sensible a la
exposicin de temperaturas mayores
a + 8 es la vacuna anti poliomielitis
oral (OPV)

Vacunas sensibles a la luz (Foto sensibles)

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 AISLAMIENTO Y COMPORTAMIENTO DEL AIRE FRIO

Como es bien conocido por ley fsica el aire caliente tiende a subir, mientras que el aire fro tiende
a bajar.

Por sta razn, todos los equipos aprobados por OMS-OPS y UNICEF cuentan con diseo horizontal
para el transporte de vacunas, ya que ste diseo permite que la temperatura se conserve en
condiciones ptimas as sea abierto

ROTURA DE CADENA DE FRIO

La ruptura de cadena de fro es

un evento que se puede
presentar en cualquier
momento y exponer a riesgo a
las vacunas por lo que se debe
de estar preparado para
reconocerlo y actuar
inmediatamente para
garantizar que las vacunas
conserven su potencia o
eliminarlas si la exposicin a
temperaturas fuera del rango establecido, daaron la potencia que si son administradas no
produciran inmunidad y serian un riesgo potencial de eventos adversos desconocidos, por lo tanto
notificar una ruptura de cadena de fro es asegurar que se usen solo vacunas conservando toda su
potencia inmunolgica.

Qu hacer en caso de producirse una ruptura de cadena de fro?

Restablecer la cadena de fro: Trasladar las vacunas (mas data logger) a un termo/caja
transportadora con paquetes fros adecuados o trasladar las vacunas a otra refrigerador o
establecimiento cercano
Inmovilizar todas las vacunas: No se utilizan las vacunas hasta la espera de los resultados de
la investigacin y determine el dao o no que las vacunas hayan sufrido por la comisin
investigadora

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 Notificar la ruptura de cadena de fro: Notificar utilizando la ficha de notificacin de rotura
de cadena de frio cadena de fro .

ANTES DE RETIRARSE DEL ESTABLECIMIENTO VERIFICAR

1. Verifique la luz verde del encendido del refrigerador o que el equipo est conectado correctamente
al toma corriente.

2. Verificar el punto de calibracin permanezca alineado.

3. Asegurarse que la puerta quede bien cerrada.

4. Rotular las canastillas de acuerdo al tipo de vacunas que contiene, para facilitar el retiro de las
vacunas.

5. Controlar, almacenar y utilizar las vacunas de acuerdo a la fecha de vencimiento.

6. Verifique las empaquetaduras de la puerta con regularidad.

7. Uso obligatorio de estabilizador de voltaje, mnimo de 1500 wats por cada equipo.

8. Verifique que el estabilizador voltaje est funcionando y conectado al refrigerador ice line

9. Todos los refrigeradores Ice Line y Congeladores deben de estar conectados a con un tomacorriente
tipo Chuco, ubicado a 1.50 metros del piso, para uso exclusivo del equipo.

10. No cortar el cable para extender a un toma corriente o para cambiar el enchufe de fabricacin del
refrigerador.

11. No usar conexiones mltiples.

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