Investigacin de los incidentes en la Industria

Introduccin

enfermedades transmitidas por alimentos sigue siendo una preocupacin importante para la salud
pblica en todo el mundo. Las empresas alimentarias son responsables de la seguridad de los
alimentos que fabrican, fuente, paquete, transporte, o en el mercado, y es un principio
fundamental de que esas empresas no deben colocar alimentos no seguros en el mercado. Sin
embargo, los incidentes relacionados con los fabricantes de alimentos siguen contribuyendo a las
enfermedades transmitidas por los alimentos en diversos grados, con algunos de estos grandes
volmenes de alimentos que implican, que afecta a un gran nmero de consumidores expuestos.
La aparicin continua de estos incidentes es desconcertante dado los esfuerzos realizados para
mejorar la seguridad de los alimentos en los ltimos 40 aos ms o menos, siempre que dicho
perodo ha visto la introduccin de normas de seguridad alimentaria, prcticas, procedimientos y
sistemas de gestin de seguridad alimentaria, tales como el Anlisis de Peligros y Puntos Crticos
de Control (HACCP) que estn diseados para reducir la probabilidad de estos eventos que
ocurren. Por otra parte, muchos de los incidentes son sucesos provocados por las mismas o
similares fallas recurrentes en los que sera de esperar que se ya se han aprendido lecciones. Estos
fallos son a menudo asociados con la mala aplicacin de los 'requisitos previos', tales como las
buenas prcticas de fabricacin limpieza y desinfeccin, y pobres y anlisis de riesgos o en la
aplicacin general del sistema HACCP. La causa predominante de incidentes en muchas regiones
sigue siendo presencia de peligros biolgicos con la mayora de estos incidentes siendo causado
por agentes microbianos. Este artculo se centra en los principios para ser utilizado en la
investigacin de muchos de los incidentes son recurrentes eventos causados por las mismas o
similares fallas donde se esperara que ya se habran aprendido lecciones. Estos fallos son a
menudo asociados con la mala aplicacin de los 'requisitos previos', tales como las buenas
prcticas de fabricacin limpieza y desinfeccin, y pobres y anlisis de riesgos o en la aplicacin
general del sistema HACCP. La causa predominante de incidentes en muchas regiones sigue siendo
presencia de peligros biolgicos con la mayora de estos incidentes siendo causado por agentes
microbianos. Este artculo se centra en los principios para ser utilizado en la investigacin de
muchos de los incidentes son recurrentes eventos causados por las mismas o similares fallas
donde se esperara que ya se habran aprendido lecciones. Estos fallos son a menudo asociados
con la mala aplicacin de los 'requisitos previos', tales como las buenas prcticas de fabricacin
limpieza y desinfeccin, y pobres y anlisis de riesgos o en la aplicacin general del sistema HACCP.
La causa predominante de incidentes en muchas regiones sigue siendo presencia de peligros
biolgicos con la mayora de estos incidentes siendo causado por agentes microbianos. Este
artculo se centra en los principios para ser utilizado en la investigacin de y las buenas prcticas
de fabricacin y pobres anlisis de peligros o de aplicacin general del sistema HACCP. La causa
predominante de incidentes en muchas regiones sigue siendo presencia de peligros biolgicos con
la mayora de estos incidentes siendo causado por agentes microbianos. Este artculo se centra en
los principios para ser utilizado en la investigacin de y las buenas prcticas de fabricacin y
pobres anlisis de peligros o de aplicacin general del sistema HACCP. La causa predominante de
incidentes en muchas regiones sigue siendo presencia de peligros biolgicos con la mayora de
estos incidentes siendo causado por agentes microbianos. Este artculo se centra en los principios
para ser utilizado en la investigacin de
incidentes con el objetivo principal de identificar las causas subyacentes que, si se tratan
adecuadamente, debe prevenir la recurrencia. No proporciona detalles de los diferentes mtodos
que se deben utilizar para el anlisis de los diferentes patgenos / toxinas como stas se estn
desarrollando de manera continua y son demasiado numerosos para cubrir aqu. Las otras causas
potenciales de incidentes incluyen la presencia de alrgenos, contaminantes qumicos, toxinas de
origen natural, cuerpos extraos, o de otros peligros fsicos tales como vidrio o metales,
etiquetado incorrecto y otros problemas de incumplimiento regulatorio. Estos no se consideran en
este artculo, aunque muchos de los principios que se describen a continuacin sern relevantes
para estas otras causas. Para ms informacin sobre este aspecto, se remite al lector a Motarjemi
y Wallace (2013).

Impacto de los incidentes

El impacto de estos incidentes puede ser significativo, tanto desde una perspectiva de salud
pblica y tambin desde un punto de vista econmico, y un nmero de ellos se identifican en la
Tabla 1. La escala de estos diversos costos vara segn la naturaleza del incidente, la cantidad de
producto afectado, la cantidad de producto liberado en el mercado, la reaccin con el incidente de
los consumidores, minoristas y los medios de comunicacin. En los ltimos aos, debido a la
fabricacin a gran escala y distribucin de productos, se han producido una serie de incidentes
que afectan a un gran nmero de personas, repartidas en amplias regiones geogrficas. En algunos
casos, el dao causado por el incidente ha dado lugar a enjuiciamiento y, en casos extremos, la
quiebra de la empresa afectada, y hay a menudo un efecto en cadena para las empresas que
comercializan productos similares. Por ejemplo, un brote de Escherichia coli O157: H7
relacionadas con enfermedades transmitidas por alimentos, atribuido a la espinaca contaminada
en los EE.UU. en 2006 dio lugar a prdidas de US $ 12 millones de dlares en ventas agrcolas de
espinacas y una prdida menor de ms de US $ 63 millones. En brotes en los que el vehculo
responsable no ha sido debidamente identi fi cado, las prdidas pueden ser igualmente graves
para los alimentos que slo se puede sospechar, errneamente, como una causa. Para un brote de
salmonelosis inicialmente vinculado a tomates frescos en los EE.UU. en 2008, los precios del
tomate disminuy y la prdida a nivel de finca se estim en US $ 25 millones y la prdida fue
menor US $ 89 millones. No fue hasta que los pimientos ~o despus de que jalapen se identi fi
cado como el verdadero origen del brote. Las cifras estimadas para los gastos de salud pblica
depender de la severidad de la enfermedad causada y la atencin sanitaria requerida para los
individuos afectados. De media, costos estimados en los EE.UU. son aproximadamente US $ 1000
por caso de enfermedad. Algunos microorganismos causan enfermedad grave que amenaza la
vida, mientras que otros pueden causar una enfermedad autolimitada que slo puede durar un
perodo corto. En algunos casos, los incidentes son causadas por microorganismos que no causan
enfermedad o enfermedad, pero causar deterioro en la calidad del producto y estos tambin
pueden tener un impacto significativo, la imagen de marca y reputacin en particular.

El Proceso de incidentes

El primer paso en el proceso es incidente recepcin de informacin alertando a la empresa o un

organismo externo (por ejemplo, la agencia de salud pblica) producto de calidad inferior que se
ha lanzado al mercado. Estas indicaciones o seales pueden variar en la naturaleza y llegar a la
empresa afectada a travs de diferentes rutas, a partir de fuentes internas (por ejemplo, registros
de calidad) o fuentes externas, y es importante que las empresas tienen formas eficaces de
captura de esta informacin y que tienen sistemas establecidos para reaccionar con rapidez. Las
rutas incluyen: Quejas de los consumidores - conectado, anlisis de tendencias, evaluacin de los
cambios;

Informacin de la fuerza de ventas - representantes de ventas recogen muestras en caso de

defectos de los productos sospechosos; Las quejas de los clientes comerciales u otros
profesionales; Informacin acerca de los problemas de otros fabricantes - esto requiere una
evaluacin de solapamiento relevante / similitud estructural en la cadena de suministro; Medios
- monitoreo de medios y un sistema de activacin para los productos pertinentes, las marcas, los
problemas y los grupos de consumidores especiales; Los registros internos de calidad; El
anlisis de tendencias y la notificacin de los incumplimientos dentro de la empresa, por ejemplo,
utilizando un sistema interno en las operaciones de fabricacin reportan incumplimientos a los
responsables de la calidad y la seguridad; y Notificacin por las autoridades y los sistemas de
alerta rpida - de alerta temprana puede depender de establecer y mantener buenas relaciones de
trabajo y la comunicacin interna adecuada.

Los planes de preparacin

Es fundamental que las empresas alimentarias tienen sistemas que monitorizan para las seales
asociadas con incidentes y la iniciacin de disparo de la gestin de incidencias y procesos de
investigacin, que deben considerarse como dos actividades separadas, pero interdependientes.
Los componentes clave de los planes de gestin de incidencias o de preparacin incluyen: Una
evaluacin de la vulnerabilidad a los incidentes; Los detalles de los roles y responsabilidades del
personal que estarn involucrados en la respuesta al incidente; procedimientos de investigacin
y de gestin de incidentes documentados, incluyendo los procedimientos de retirada de producto
/ retirada del producto; sistemas de vigilancia efectivos que estn estrechamente controlados y
generar alertas tan pronto como patrones fuera de lo normal son evidentes; Sistema de
trazabilidad para los proveedores y clientes; Capacidad y capacidad (interna o externa) para
verificar e investigar los incidentes; y Enlaces a las agencias de salud pblica y de regulacin
pertinentes y otros rganos que intervienen en la gestin de incidencias.

Un equipo de gestin de incidentes debe incluir los altos directivos con un conocimiento detallado
de las diversas funciones dentro de la empresa alimentaria, incluyendo la seguridad / calidad,
ventas, marketing / relaciones pblicas, compras, produccin, distribucin / logstica, asuntos
reglamentarios / legales, y servicios de consumo. Si la experiencia inhouse no est disponible, es
esencial que los organismos externos / organizaciones se identifican que tienen las habilidades
relevantes, experiencia y competencias necesarias.

apoyo a los sistemas

Dos aspectos importantes de la investigacin de incidentes son el acceso rpido a informacin /

datos y las acciones tomadas grabacin. Estos sistemas requieren de apoyo que estn
perfectamente integrados utilizando los sistemas y redes que permiten el acceso fcil y rpido de
ordenador. El tipo de informacin que se requiere a menudo en las primeras etapas incluye los
registros de trazabilidad, inventario de existencias, procesos y control de calidad (QA) y los
registros de control de calidad (QC).
Es esencial que toda la informacin necesaria est disponible para permitir el interrogatorio
detallado de estos datos. Si estos sistemas no estn en su lugar, la misma informacin debera
estar disponible a travs de medios alternativos, tales como los registros en papel.

Los indicadores de incidentes

Las quejas de los consumidores

Coleccin, seguimiento y anlisis de quejas de los consumidores es una actividad importante para
la identificacin de los problemas asociados a los productos. quejas de los consumidores son una
de las principales fuentes de informacin que indican que un incidente puede estar tomando (o ha
tenido) lugar. Con los riesgos microbiolgicos, los signos evidentes de contaminacin
microbiolgica puede ser observado por los consumidores antes o despus de abrir los paquetes
afectados. Estas seales incluyen daos visibles en el propio paquete, la presencia de malos
olores, y la produccin de gas (por ejemplo, hinchazn de paquetes o contenedores), el deterioro
de la estructura del producto, el crecimiento visible de microorganismos (por ejemplo, moldes) en
la superficie del alimento, y la presencia de off-fl / sabores gustos. En algunos casos, puede haber
ninguna seal visible o seal evidente de la contaminacin, y en el caso de algunos alimentos listos
para el consumo, estos pueden ser consumidos directamente desde el contenedor en el que las
seales visuales no son perceptibles antes de su consumo. La contaminacin con microorganismos
patgenos, si est presente a niveles de fi ciente, a menudo puede resultar en una enfermedad
aguda, ya sea como resultado de la infeccin, toxicoinfection, o intoxicacin. En el caso de
intoxicacin, toxinas de patgenos comnmente informados tales como Staphylococcus aureus y
las cepas de Bacillus cereus que producen la toxina emtico se causan enfermedad en cuestin de
horas, mientras que para los agentes infecciosos, el tiempo hasta la aparicin de los sntomas
puede ser cuestin de unos pocos das a muchas semanas. Toda esta informacin es importante
para la investigacin de los hechos, en particular para ayudar en la identificacin del
microorganismo (s) asociado con el incidente.

Consumidor Sistema de Quejas El sistema de quejas del consumidor debe incorporar una serie de
caractersticas que incluyen: Capacidad de bsqueda a travs de diferentes campos, como el
nombre de la demandante, la naturaleza del problema, la regin geogrfica, la hora / fecha de la
queja, las medidas adoptadas en respuesta a la queja, y el producto (s) y el cdigo, si est
disponible, asociados con la reclamacin; Un proceso de monitoreo que permite tendencia de
los datos y evaluacin de una manera oportuna; Un sistema de alerta para identificar
rpidamente las situaciones de fuera de la norma, por ejemplo, mltiples quejas, incluidas las de
naturaleza diferente, de un tipo de comida; La integracin con los sistemas de quejas de los
consumidores en otras regiones donde se han distribuido los productos afectados.

cuestionarios mal redactado o personal no capacitado grabacin de informacin pueden dar lugar
a problemas que van no reconocido o ser mal diagnosticados. El personal que estn involucrados
en los sistemas de reclamaciones de consumo, tales como lneas de atencin al cliente,

deben ser entrenados de tal manera que son capaces de reunir toda la informacin relevante y
son capaces de asegurar que tengan los datos de contacto correspondientes en caso de que sea
necesario reunir ms detalles en una fecha posterior.
Quejas del Consumidor de datos para asegurar que el proceso de recopilacin de informacin es
eficaz, es recomendable utilizar una plantilla que puede ser utilizado por el manejador de queja,
solicita la informacin relevante. El tipo de informacin recogida es la siguiente: Los datos de
contacto del reclamante; La naturaleza de la queja, incluyendo signos visibles / sensoriales de la
contaminacin o el paquete de dao y si se ha producido alguna enfermedad; Si se ha producido
la enfermedad, los sntomas predominantes y cuando stas se produjeron (fecha y hora), el
nmero de personas enfermas, sus sntomas, y otros que pueden haber estado expuestos; Los
detalles del mdico u otro personal mdico, si es consultado y los detalles de las pruebas y los
resultados de las pruebas, si se lleva a cabo; Los detalles del presunto producto alimenticio
consumido, incluyendo el cdigo de fecha de empaque, razones por las cuales se sospecha
alimento en particular, signos inusuales al abrir el paquete, cmo se prepare y manipule antes de
su consumo la comida, sabor inusual / de sabor y la cantidad de comida fue consumida por cada
persona expuesta; El paradero del resto de producto / envase y mismos productos comprados al
mismo tiempo que el producto en cuestin; Los detalles de otros alimentos que se consumen en
el anterior 72 h.

Quejas del Comercio u otros clientes profesionales

Ocasionalmente, se detectan defectos en paquetes o envases durante la distribucin, por ejemplo,

cuando los productos se embalan de nuevo en embalaje secundario o cuando los paquetes se
almacenan en el comercio minorista, en el estante. defectos del paquete pueden incluir paquetes
hinchados o 'soplado' o paquetes de soplado, donde la presin de la formacin de gas conduce a
los paquetes de la liberacin de sus contenidos. Donde agujeros de los pasadores son la causa de
postproceso contaminacin microbiolgica, estos son a menudo difciles de detectar.

Informacin sobre los problemas de otros fabricantes

Es importante controlar los incidentes que pueden estar ocurriendo con productos similares en el
mercado o con productos que puedan estar usando materiales / ingredientes crudos comunes. Las
asociaciones profesionales y los organismos reguladores pueden proporcionar valiosa informacin
a este respecto, que los materiales utilizados son identi fi cados y empresas potencialmente
aprovisionan estos mismos materiales se alerta al problema. Se puede tomar algn tiempo para
que el material (s) implicado ser identificados y que tambin puede ser el caso de que los
diferentes materiales procesados en las mismas lneas de fabricacin sern afectados. Slo a
travs de la investigacin detallada sern estos otros materiales identi fi cado.

Notificacin por las autoridades y los sistemas de alerta rpida de la enfermedad mtodos de
vigilancia para la investigacin y la recopilacin de datos relacionados con casos de enfermedades
transmitidas por los alimentos varan de pas a pas. En algunos pases / regiones, los mtodos son
relativamente sofisticado con la coordinacin se lleva a cabo a nivel nacional, mientras que en
muchos otros pases, la recopilacin de datos y la presentacin de informes de la enfermedad son
ms limitados ya menudo inexistente. Las herramientas con las que los profesionales de salud
pblica pueden identificar y rastrear los brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos se
han mejorado dramticamente en los ltimos aos, pero slo unos pocos pases son capaces de
tomar ventaja de estos desarrollos. El desarrollo de mtodos (mecanografa) 'fi toma de huellas
digitales' y las bases de datos nacionales e internacionales puede permitir que los casos de
enfermedad a vincularse y el vehculo de la infeccin al ser identi fi cado con mucha ms facilidad
que ha sido posible en el pasado, sobre amplias reas geogrficas. Estas actividades de vigilancia
se basan en buenos sistemas de informacin, la coordinacin central de recogida de datos y
anlisis, y una buena comunicacin entre las autoridades locales y nacionales. Los brotes de
enfermedades transmitidas por alimentos en los pases desarrollados son seguidos generalmente
por las autoridades locales. En estas investigaciones, se obtienen datos clnicos y demogrficos
bsicos, junto con las historias de los alimentos y otros detalles de la exposicin (por ejemplo,
viajes al extranjero y la exposicin a aguas recreativas) de cada caso. En algunos casos, anlisis de
muestras clnicas proporciona informacin microbiolgica adicional sobre el agente causal. Gran
parte de los datos recogidos se relaciona con transmitidas por los alimentos infecciones /
intoxicaciones bacterianas, donde el aislamiento / caracterizacin / mtodos de tipificacin son
ms fcilmente disponible, en comparacin con las infecciones virales y parasitarias. No es inusual
para informacin sobre enfermedades infecciosas para ser recogida por separado de los datos de
enfermedades relacionadas con el toxingenos. Requisitos para la enfermedad de informes /
registro relacionados con patgenos bacterianos difieren de pas a pas. En los estudios de casos y
controles, los casos son entrevistados para desarrollar una hiptesis y luego los casos y los
controles son entrevistados mediante un cuestionario a medida. Las diferencias entre los grupos
de casos y de control se utilizan para identificar la causa del brote. Los estudios de cohortes se
utilizan para investigar enfermedades entre las personas que asistieron a un evento en particular y
se le pide a todos los involucrados acerca de lo que coman para ver si pueden establecer vnculos
entre una comida y la enfermedad. Muy a menudo, las muestras clnicas tomadas de los casos de
enfermedad intestinal infecciosa son negativos para los patgenos. programas de vigilancia
centinela utilizan la informacin ms general de los practicantes / generales, que registran el
nmero total de pacientes que presentan sntomas de la enfermedad intestinal. Sndrome (tales
como diarrea con sangre o vmito) de vigilancia es otro mtodo que se puede utilizar para la
investigacin de enfermedades transmitidas por alimentos donde los organismos no se recuperan.
son mucho menos frecuentes investigaron casos espordicos de la enfermedad. El seguimiento de
los casos espordicos de enfermedades transmitidas por alimentos es una forma de vigilancia
activa que se extiende la informacin recopilada a travs de sistemas de vigilancia pasiva. Los
datos se recopilan a partir de cuestionarios por correo, entrevistas personales, o cuestionarios
telefnicos. Estos ejercicios adicionales de recopilacin de datos podran ayudar a determinar los
modos de transmisin, los factores de riesgo asociados con la enfermedad, y detectar brotes.
vigilancia de laboratorio es en realidad uno de los mtodos principales para la deteccin de casos
aislados de enfermedad transmitida por alimentos ser parte del mismo grupo, es decir,
relacionada con la misma fuente. Tal sistema es particularmente importante en la deteccin de
brotes relacionados con los alimentos producidos industrialmente. Este fue el mtodo que
condujo a la deteccin de varios de los principales brotes de estado mltiple o internacionales
(Borgdorff y Motarjemi, 1997). Los datos se recopilan a partir de cuestionarios por correo,
entrevistas personales, o cuestionarios telefnicos. Estos ejercicios adicionales de recopilacin de
datos podran ayudar a determinar los modos de transmisin, los factores de riesgo asociados con
la enfermedad, y detectar brotes. vigilancia de laboratorio es en realidad uno de los mtodos
principales para la deteccin de casos aislados de enfermedad transmitida por alimentos ser parte
del mismo grupo, es decir, relacionada con la misma fuente. Tal sistema es particularmente
importante en la deteccin de brotes relacionados con los alimentos producidos industrialmente.
Este fue el mtodo que condujo a la deteccin de varios de los principales brotes de estado
mltiple o internacionales (Borgdorff y Motarjemi, 1997). Los datos se recopilan a partir de
cuestionarios por correo, entrevistas personales, o cuestionarios telefnicos. Estos ejercicios
adicionales de recopilacin de datos podran ayudar a determinar los modos de transmisin, los
factores de riesgo asociados con la enfermedad, y detectar brotes. vigilancia de laboratorio es en
realidad uno de los mtodos principales para la deteccin de casos aislados de enfermedad
transmitida por alimentos ser parte del mismo grupo, es decir, relacionada con la misma fuente.
Tal sistema es particularmente importante en la deteccin de brotes relacionados con los
alimentos producidos industrialmente. Este fue el mtodo que condujo a la deteccin de varios de
los principales brotes de estado mltiple o internacionales (Borgdorff y Motarjemi, 1997). factores
de riesgo asociados con la enfermedad, y detectar brotes. vigilancia de laboratorio es en realidad
uno de los mtodos principales para la deteccin de casos aislados de enfermedad transmitida por
alimentos ser parte del mismo grupo, es decir, relacionada con la misma fuente. Tal sistema es
particularmente importante en la deteccin de brotes relacionados con los alimentos producidos
industrialmente. Este fue el mtodo que condujo a la deteccin de varios de los principales brotes
de estado mltiple o internacionales (Borgdorff y Motarjemi, 1997). factores de riesgo asociados
con la enfermedad, y detectar brotes. vigilancia de laboratorio es en realidad uno de los mtodos
principales para la deteccin de casos aislados de enfermedad transmitida por alimentos ser parte
del mismo grupo, es decir, relacionada con la misma fuente. Tal sistema es particularmente
importante en la deteccin de brotes relacionados con los alimentos producidos industrialmente.
Este fue el mtodo que condujo a la deteccin de varios de los principales brotes de estado
mltiple o internacionales (Borgdorff y Motarjemi, 1997).

La vigilancia de las autoridades de salud pblica Foods ocasionalmente llevar a cabo estudios
microbiolgicos de alimentos, en busca de la presencia de patgenos particulares. Estos estudios
proporcionan una 'instantnea' de la situacin con los alimentos en particular dirigidas. Algunas
autoridades de salud pblica utilizan la informacin recogida en estas encuestas para identificar
determinados alimentos que pueden suponer un mayor riesgo para la salud humana. En raros
casos, estos estudios de vigilancia han dado como resultado incidentes siendo identi fi, donde se
informa de la presencia de agentes patgenos a niveles dainos.

Sistemas de alerta rpida En algunas regiones, sistemas de alerta rpida puede ser un vehculo
inicial importante para la identificacin de un incidente. Por ejemplo, el sistema de alerta rpida
para alimentos y productos alimenticios en Europa proporciona informacin sobre los casos
notificados en diferentes estados miembros. En caso de incidentes que involucran ms de un pas,
la Red Internacional de Autoridades en Seguridad Alimentaria coordinada por la OMS y la
Organizacin para la Agricultura y la Alimentacin tiene como objetivo promover el intercambio
rpido de informacin durante un evento relacionado con la seguridad alimentaria.

Investigacin del incidente

Los principales propsitos de una investigacin de incidentes son para definir el problema y luego
decidir qu acciones son necesarias en relacin con el producto afectado en el mercado, o en la
distribucin y la accin a realizar para la empresa para reanudar la produccin. El contacto de la
empresa debe obtener informacin antes de que se generan ms datos. Es importante saber qu
acciones se han tomado hasta ahora, y la base de estas acciones tambin deben ser conocidos.
Tambin es importante centrarse en los hechos y no saltar a conclusiones en una etapa temprana.
En la mayora de los pases, existen procedimientos que deben seguirse en caso de incidentes y
estos a menudo implican la noti fi cacin a las autoridades pertinentes lo antes posible, aunque
esto es slo un posible incidente. La empresa debe estar preparada para compartir toda la
informacin relevante de una manera abierta y oportuna. Cuando estos riesgos tienen el potencial
de causar daos graves a los consumidores, los productos afectados deben ser retirado de la venta
y, cuando sea necesario, retirado de las casas de los consumidores tan pronto como sea posible.
Para incidentes microbiolgicos, la informacin clave se requiere para estimar el riesgo para los
consumidores. Si hay una amenaza inmediata para la seguridad del consumidor, se deben tomar
medidas de inmediato para reducir al mnimo el riesgo para los consumidores. La informacin
requerida para estimar el riesgo incluye la naturaleza de los patgenos / toxinas implicado, la tasa
o frecuencia de la contaminacin, las subpoblaciones expuestos a los riesgos, la vulnerabilidad de
estas subpoblaciones, la cantidad y distribucin del alimento en particular afectado, otros
alimentos que pueden ser afectados (por ejemplo, producido en la misma fbrica que el alimento
implicado), las instrucciones de preparacin de alimentos, y por lo tanto el potencial para la
enfermedad del consumidor. las investigaciones de incidentes suelen ofrecer una imagen mucho
ms clara de la magnitud de un problema y tambin pueden apuntar a probables o posibles
causas. Por ejemplo, la informacin inicial relativa a paquetes hinchados proporcionar datos
sobre la tasa de contaminacin a partir del examen visual de los paquetes, pero no
necesariamente proporcionar una verdadera cuenta de esto. Si los paquetes estn contaminados
con diferentes tipos de microorganismos o si los paquetes estn expuestos a diferentes
condiciones de almacenamiento, a continuacin, algunos paquetes pueden parecer no afectado.
La tasa real de contaminacin (por ejemplo,% paquetes contaminados) en estas circunstancias
slo se puede determinar a travs de un examen ms detallado de contenido del paquete, que a
menudo implica la apertura de los paquetes y la realizacin de ms pruebas, incluyendo las
medidas fsicas, tales como el pH y las pruebas microbiolgicas. A raz de estos exmenes, es a
menudo el caso de que la frecuencia de la contaminacin es mayor de lo inicialmente pensado y
esto puede tener un impacto significativo en el riesgo para los consumidores o para la marca. El
tipo de contaminantes tambin puede proporcionar informacin valiosa. Si, por ejemplo, slo hay
formadores de esporas que crecen en un producto contaminado, esto puede apuntar a una
trmica fracaso proceso o fuente de contaminacin en lnea despus de la aplicacin de un
tratamiento de esterilizacin. Si hay microbios formadores de no formadoras que crecen en un
producto a tratamiento trmico en lnea contaminada, esto es indicativo de la contaminacin
postproceso y puede apuntar a un fallo en la descontaminacin paquete, un problema durante el
llenado o un fallo en la integridad de paquete causada por paquetes o dao mal fabricados
durante la distribucin / almacenaje. es a menudo el caso de que la frecuencia de la
contaminacin es mayor de lo inicialmente pensado y esto puede tener un impacto significativo en
el riesgo para los consumidores o para la marca. El tipo de contaminantes tambin puede
proporcionar informacin valiosa. Si, por ejemplo, slo hay formadores de esporas que crecen en
un producto contaminado, esto puede apuntar a una trmica fracaso proceso o fuente de
contaminacin en lnea despus de la aplicacin de un tratamiento de esterilizacin. Si hay
microbios formadores de no formadoras que crecen en un producto a tratamiento trmico en
lnea contaminada, esto es indicativo de la contaminacin postproceso y puede apuntar a un fallo
en la descontaminacin paquete, un problema durante el llenado o un fallo en la integridad de
paquete causada por paquetes o dao mal fabricados durante la distribucin / almacenaje. es a
menudo el caso de que la frecuencia de la contaminacin es mayor de lo inicialmente pensado y
esto puede tener un impacto significativo en el riesgo para los consumidores o para la marca. El
tipo de contaminantes tambin puede proporcionar informacin valiosa. Si, por ejemplo, slo hay
formadores de esporas que crecen en un producto contaminado, esto puede apuntar a una
trmica fracaso proceso o fuente de contaminacin en lnea despus de la aplicacin de un
tratamiento de esterilizacin. Si hay microbios formadores de no formadoras que crecen en un
producto a tratamiento trmico en lnea contaminada, esto es indicativo de la contaminacin
postproceso y puede apuntar a un fallo en la descontaminacin paquete, un problema durante el
llenado o un fallo en la integridad de paquete causada por paquetes o dao mal fabricados
durante la distribucin / almacenaje.

La recopilacin de informacin de la empresa

El primer paso del proceso de investigacin de incidentes es reunir informacin relacionada con el
producto afectado para ms propsitos de prueba, tales como dnde esto es, en qu estado se
trata en, cmo se almacena, es todo bajo control, y si hay una tercera parte de inters en el
material, por ejemplo, autoridad de salud pblica o en el laboratorio de pruebas independiente.
En cuanto a las muestras analizadas hasta el momento, es importante entender cmo se
elaboraron estas muestras, lo grande que las muestras son, cmo fueron manejados, donde se
almacenan estas muestras, la forma en que se almacenan, lo que los anlisis se han llevado a cabo,
qu mtodos eran utilizados para llevar a cabo las pruebas, y por quin stos se llevaron a cabo.
Esto da una idea de qu tan confiable es la informacin inicial puede ser y cunto confianza que
pueda haber en esta informacin. Por ejemplo, puede haber posibilidad de contaminacin y
tambin hay una posibilidad de que las condiciones de almacenamiento pueden tener un impacto
sobre los resultados. Es una buena prctica para almacenar una parte de los productos afectados
congelado, para un anlisis independiente. Los mtodos de anlisis utilizados deben ser validados
a fondo por la comida probado antes de su uso y, preferiblemente, deben ser mtodos estndar.
En algunas ocasiones, sobre todo cuando las pruebas microbiolgicas se lleva a cabo, laboratorios
de ensayo se aplicarn mtodos alternativos rpidos que pueden no haber sido validados
adecuadamente para el producto ensayado. Estos mtodos rpidos incluyen pruebas de reaccin
en cadena de la polimerasa, donde los objetivos de genes seleccionados pueden ser compartidos
por un grupo ms amplio de organismos que el patgeno previsto. El laboratorio que realiza las
pruebas debe ser la aplicacin de principios de control de calidad de sonido. En esta etapa es
posible que el problema ya ha sido definida (hiptesis inicial) por otros organismos y si este es el
caso, entonces esta necesidad de ser veri fi. Para ello, a menudo es necesario el diseo de un plan
de accin. El propsito del plan de accin tiene que ser de fi nido, los tiempos deben ser
claramente entendido, los protocolos, las responsabilidades y los mtodos de interpretacin todos
deben ser acordadas antes de realizar ms pruebas se lleva a cabo. Para reiterar, es importante no
sacar conclusiones

sobre la base de informacin limitada. Por ejemplo, la causa de paquetes hinchados puede
suponerse que ser microbiolgica (produccin de gas por los microorganismos contaminantes),
pero la produccin de gas tambin puede ser causado por la reaccin qumica dentro del paquete,
por ejemplo, de contenido del paquete que entran en contacto con capas internas defectuosas de
embalaje material, de liberacin de gases disueltos en el contenido del paquete, o el cambio de la
temperatura conduce a la expansin de gas. En el diseo del plan de accin, el siguiente debe ser
considerado:

De las opciones de fi ne, Construir una matriz de decisin, Acuerdo sobre protocolo de
muestreo, Acuerdo sobre protocolo de anlisis (s), Acuerdo sobre protocolo de manejo (de
unidad de muestra a la unidad de anlisis), Acuerdo sobre responsabilidades, Acuerdo sobre el
calendario, y Acuerdo sobre medidas provisionales para el material 'en riesgo'.

El anlisis de la informacin inicial

El siguiente paso es para analizar los datos existentes y esto puede incluir QA o los datos de
control de calidad, los datos del mercado, y los datos de la cadena de suministro. Para los datos de
GC / CC, es importante para adquirir todos los datos disponibles y luego analizar los datos
histricos y actuales correspondientes al periodo 'en riesgo'. El anlisis debe buscar tendencias /
anomalas en los datos, y es esencial que los datos analizados se remontan lo suficiente para un
perodo de rendimiento 'normal' de manera que se pueda establecer la lnea de base. A veces es el
caso que un fallo en la fabricacin ha sido constante durante un largo periodo de tiempo y que el
anlisis de los datos no muestran ninguna 'anormalidad' simplemente porque el verdadero fondo
o de referencia no se ha establecido correctamente. Para analizar estos datos, una serie de
herramientas estn disponibles. Estas herramientas se utilizan comnmente durante la fabricacin
para activar las alertas cuando los procesos se desvan para garantizar que se mantienen el
control. Estas herramientas tambin pueden ayudar en la investigacin de incidentes para
identificar cuando los procesos se desarrollan a 'fuera de control de los casos y son importantes
para la correcta identificacin del perodo 'en riesgo' y producto fabricado durante este perodo.
Estos se denominan comnmente herramientas de control de procesos como estadsticos e
incluyen histogramas, hojas de verificacin, diagramas de Pareto, diagramas de causa y efecto,
diagramas de concentracin defecto, diagramas de dispersin, grficos Shewart, y anlisis Cusum.
Cusum es particularmente til para la identificacin de pequeas pero significantes turnos fi
cativos en los datos, como el pH de un producto (donde el pH es un punto crtico de control),
donde se estiman sumas acumuladas de las desviaciones de los valores de muestra de un valor
objetivo. Los datos del mercado incluye las quejas, rechaza los controles de venta al por menor o
distribucin, almacenamiento, informacin de clasificacin, recurriendo, y actividades
repalletization, patrones de cliente / distribucin y estacionalidad. Los datos de la cadena de
suministro incluye obtener un 'registro de incidentes' para la fabricacin durante el perodo 'en
riesgo' y los tiempos anteriores, la comprobacin de datos de rendimiento de lnea (por ejemplo,
la lnea ef fi ciencia, los cambios de las materias primas, el retrabajo actividades, y las tasas de
rechazo) y la preparacin de una registro de las acciones correctivas para el mismo perodo.
informacin importante que no se registra formalmente y que puede ayudar a identificar los
acontecimientos inusuales durante la produccin se puede extraer por los operadores de
entrevista y otro personal de la planta. Todos estos datos a continuacin, se debe ensamblar. En
esta etapa, es importante considerar lo siguiente: rechaza de venta al por menor o distribucin,
controles de almacenamiento, la informacin de clasificacin, recurrir, y las actividades
repalletization, los patrones de cliente / distribucin, y la estacionalidad. Los datos de la cadena de
suministro incluye obtener un 'registro de incidentes' para la fabricacin durante el perodo 'en
riesgo' y los tiempos anteriores, la comprobacin de datos de rendimiento de lnea (por ejemplo,
la lnea ef fi ciencia, los cambios de las materias primas, el retrabajo actividades, y las tasas de
rechazo) y la preparacin de una registro de las acciones correctivas para el mismo perodo.
informacin importante que no se registra formalmente y que puede ayudar a identificar los
acontecimientos inusuales durante la produccin se puede extraer por los operadores de
entrevista y otro personal de la planta. Todos estos datos a continuacin, se debe ensamblar. En
esta etapa, es importante considerar lo siguiente: rechaza de venta al por menor o distribucin,
controles de almacenamiento, la informacin de clasificacin, recurrir, y las actividades
repalletization, los patrones de cliente / distribucin, y la estacionalidad. Los datos de la cadena de
suministro incluye obtener un 'registro de incidentes' para la fabricacin durante el perodo 'en
riesgo' y los tiempos anteriores, la comprobacin de datos de rendimiento de lnea (por ejemplo,
la lnea ef fi ciencia, los cambios de las materias primas, el retrabajo actividades, y las tasas de
rechazo) y la preparacin de una registro de las acciones correctivas para el mismo perodo.
informacin importante que no se registra formalmente y que puede ayudar a identificar los
acontecimientos inusuales durante la produccin se puede extraer por los operadores de
entrevista y otro personal de la planta. Todos estos datos a continuacin, se debe ensamblar. En
esta etapa, es importante considerar lo siguiente: patrones de cliente / distribucin, y
estacionalidad. Los datos de la cadena de suministro incluye obtener un 'registro de incidentes'
para la fabricacin durante el perodo 'en riesgo' y los tiempos anteriores, la comprobacin de
datos de rendimiento de lnea (por ejemplo, la lnea ef fi ciencia, los cambios de las materias
primas, el retrabajo actividades, y las tasas de rechazo) y la preparacin de una registro de las
acciones correctivas para el mismo perodo. informacin importante que no se registra
formalmente y que puede ayudar a identificar los acontecimientos inusuales durante la
produccin se puede extraer por los operadores de entrevista y otro personal de la planta. Todos
estos datos a continuacin, se debe ensamblar. En esta etapa, es importante considerar lo
siguiente: patrones de cliente / distribucin, y estacionalidad. Los datos de la cadena de suministro
incluye obtener un 'registro de incidentes' para la fabricacin durante el perodo 'en riesgo' y los
tiempos anteriores, la comprobacin de datos de rendimiento de lnea (por ejemplo, la lnea ef fi
ciencia, los cambios de las materias primas, el retrabajo actividades, y las tasas de rechazo) y la
preparacin de una registro de las acciones correctivas para el mismo perodo. informacin
importante que no se registra formalmente y que puede ayudar a identificar los acontecimientos
inusuales durante la produccin se puede extraer por los operadores de entrevista y otro personal
de la planta. Todos estos datos a continuacin, se debe ensamblar. En esta etapa, es importante
considerar lo siguiente: lnea de e fi ciencia, los cambios de las materias primas, las actividades de
repeticin del trabajo, y las tasas de rechazo) y la preparacin de un registro de las acciones
correctivas para el mismo perodo. informacin importante que no se registra formalmente y que
puede ayudar a identificar los acontecimientos inusuales durante la produccin se puede extraer
por los operadores de entrevista y otro personal de la planta. Todos estos datos a continuacin, se
debe ensamblar. En esta etapa, es importante considerar lo siguiente: lnea de e fi ciencia, los
cambios de las materias primas, las actividades de repeticin del trabajo, y las tasas de rechazo) y
la preparacin de un registro de las acciones correctivas para el mismo perodo. informacin
importante que no se registra formalmente y que puede ayudar a identificar los acontecimientos
inusuales durante la produccin se puede extraer por los operadores de entrevista y otro personal
de la planta. Todos estos datos a continuacin, se debe ensamblar. En esta etapa, es importante
considerar lo siguiente:
1. Si los datos son consistentes con la hiptesis inicial; 2. Si los datos son consistentes entre s; 3. El
que un periodo 'en riesgo' puede ser de fi nido; y 4. Si la accin correctiva especificarse fi para
cualquier retiene el material y para la produccin futura.

Protocolo de muestreo de datos nuevo

Para los nuevos datos que se van a generar, es necesario tener en cuenta la integridad mucho,
tipos de muestras, manipulacin de la muestra, y la codificacin de la muestra. Por integridad
mucho, esto se refiere a la relacin entre la porcin, por lotes, y la codificacin; la comprensin de
cmo interpretar todos los cdigos; y decidir cmo se mantendr la integridad de los lotes. Para el
tipo de muestra, esta considera aleatorio frente a muestras no aleatorias, el uso de mltiples
muestras de nivel, el papel y la fuente de los controles, y el impacto comercial del protocolo de
muestreo. Para el manejo de muestras, la velocidad y el costo de la investigacin y el
almacenamiento y la manipulacin son consideraciones clave.

Anlisis

Los nuevos datos pueden incluir datos sensoriales, los resultados de las mediciones fsicas sencillas
y pruebas de especialista que se dirige. La informacin sensorial abarca todas las observaciones
que usan la vista, olor, tacto y sonido (en ocasiones), por ejemplo, el tono del grifo para los
alimentos enlatados. El gusto es raramente una opcin donde se sospecha de contaminacin
microbiolgica o la contaminacin qumica. Para el anlisis sensorial, todos los investigadores
deben acordar un vocabulario comn y sensorial (en su caso) el investigador debe ser entrenado.
Para la prueba fsica simple, tal prueba puede llevarse a cabo primero, por ejemplo, peso, color,
presin, pH, viscosidad, y la microscopa. El procedimiento de investigacin debe buscar la
interpretacin de los datos en esta etapa y comprobar si la hiptesis de trabajo sigue siendo
relevante. En adicin, la relevancia del mtodo analtico propuesto (s) tambin deben ser
revisadas y los resultados obtenidos hasta ahora son razonables. La hiptesis de trabajo se forma
utilizando la informacin disponible, tales como la naturaleza del defecto, la naturaleza de las
quejas (si lo hay), la naturaleza de los sntomas reportados, y as sucesivamente. Como se
mencion en la Seccin de Investigacin de Incidentes, es importante no saltar a conclusiones
demasiado rpido en una posible causa de un problema puede ser pasado por alto. Por ejemplo,
algunos de los sntomas de la enfermedad, tales como vmitos pueden ser causados por los
peligros qumicos, tales como FITOHEMAGLUTININAS presentes en las habas de rin sin cocer,
aunque la presencia de los peligros microbiolgicos tales como las enterotoxinas estafiloccicas
puede sospechar inicialmente. Hay un nmero de fuentes disponibles que describen los sntomas
tpicos asociados tanto con peligros qumicos y microbiolgicos (vase ms Reading). Cuando se
requiere un anlisis especializado, los siguientes son consideraciones fundamentales: Identificar
los anlisis que requieren la intervencin de especialistas Dnde se pueden realizar los anlisis?
J Competencia de la instalacin de prueba,

Instalaciones J, J Confianza, Seguridad y J hay conocimiento para interpretar los datos?

Para la prueba especfica, las siguientes consideraciones son importantes:

Elegir los anlisis para comprobar la hiptesis;

Rara vez es e fi ciente para comenzar con un enfoque de 'dispersin arma' para la investigacin;
 Si una hiptesis no se puede formar entonces o hay una falta de experiencia o ms tiempo debe
ser gastado en la comprensin antes de su posterior anlisis debe llevarse a cabo;

Las limitaciones del anlisis deben ser entendidas.

Para la grabacin de nuevos datos, debe haber un acuerdo sobre cmo se mantendrn registros /
resultados, que es responsable de registrar esta informacin, cmo y dnde todo el material bajo
investigacin analtica ser retenido, y las reglas para la eliminacin de material bajo investigacin
analtica. Para la interpretacin, es crtico para asegurar que las implicaciones del resultado a la
unidad de anlisis son primero entendido, y luego pasar a poner esto en el contexto de la cuestin,
por ejemplo, consecuencias de fi Nding un contaminante. El analista a menudo no es la persona a
poner el hallazgo en contexto y la interpretacin implica comprensin ntima de la muestra (fsica
y caractersticas matemticas). Los controles son de suma importancia.

otras salidas

Otros productos que pueden proporcionar informacin adicional til para un incidente incluyen
datos de QA / QC y la cadena de suministro e informacin de organismos externos, tales como los
organismos reguladores y las autoridades de salud pblica.

El papel apropiado de QA / QC (si existe) debe ser de fi nido y debe considerar su eficacia, el uso
para el anlisis de tendencias o lote definicin, y la rentabilidad. Para obtener informacin
relacionada con la cadena de suministro, el gerente de la cadena de suministro debe ser apoyado
para disear el sistema de gestin de seguridad ms rentable y - Nunca asuma que se trata de un
anlisis fl ine. Las agencias reguladoras pueden ser un recurso valioso y una fuente de
conocimientos y habilidades de experto.

Para obtener informacin relacionada con el regulador, esto puede incluir el conocimiento del
impacto de incidentes en los consumidores, fuentes especializadas de informacin o
conocimientos o capacidades analticas especializadas (por ejemplo, laboratorios de referencia). Es
importante destacar que los organismos reguladores de diferentes pases pueden tener una visin
particular sobre el riesgo que representan los peligros en los productos alimenticios, en los que se
adopta un enfoque basado en el peligro en lugar de un enfoque basado en el riesgo, por ejemplo,
la presencia de moho o esporas bacterianas en productos secos.

Acciones por tomar

Es importante que se tome la accin apropiada para reducir cualquier riesgo que se plantea por el
producto en el mercado. Estas acciones incluyen el recuerdo del pblico, que normalmente es la
accin por defecto se da por cuestiones de seguridad de los consumidores, pero es tambin una
opcin para los problemas de calidad no puede signi fi.

Alternativamente, retiros silenciosos o comerciales pueden ser apropiada cuando se producen

incumplimientos de calidad relativamente menores. En algunos casos, puede ser necesario realizar
ninguna accin, por ejemplo, donde hay desviaciones minuto, o muy pequeas cantidades en
cuestin (por ejemplo, al final de la vida til), o cuando no hay quejas de los consumidores.

Comunicacin con el consumidor y otras partes interesadas comunicacin con los medios y el
pblico debe llevarse a cabo de una manera eficaz y debe ser bien administrado.
La comunicacin de riesgos es uno de los elementos clave del anlisis de riesgos, junto con la
evaluacin y gestin de riesgos.

Este debe tener en cuenta los riesgos percibidos y los riesgos reales. Todas las comunicaciones
deben estar adecuadamente preparados y la empresa deben soportar por las declaraciones que
hagan. A menudo es til para anticipar la reaccin de los consumidores y preparar preguntas y
respuestas.

Todas las comunicaciones deben incluir una descripcin clara de:

se toma la accin (por ejemplo, retirada de productos);

el producto (s) afectada;

cul es el problema;

lo que el consumidor debe hacer, por ejemplo, comprobar las fechas en los paquetes de
producto y las instrucciones para devolver los paquetes afectada;

informacin relacionada con otros productos que no se ve afectada;

una disculpa;

ms informacin, como por ejemplo un nmero de telfono careline de telfono gratuito.

Preguntas y respuestas deben anticipar en una amplia variedad de preguntas que vienen de
diferentes grupos de inters. Estas partes interesadas incluyen a los consumidores (y sus
organizaciones), socios comerciales, autoridades, medios de comunicacin y la fuerza de trabajo
de la empresa.

La identificacin de las causas subyacentes (raz) y directa

Las causas directas del incidente ya pueden ser identificados en las primeras etapas de un
incidente o pueden ponerse de manifiesto durante la investigacin. Las causas directas pueden ser
categorizados de acuerdo a donde se producen los fallos, tales como el suministro de materia
prima (proveedor), producto / proceso de diseo, fabricacin, o distribucin / almacenaje. En
algunos casos, la causa directa puede no ser inmediatamente obvio o claro y puede ser necesario
reunir ms informacin, por ejemplo, a travs de entrevistas al personal que puedan tener
conocimiento de lo ocurrido, y si algo ha cambiado a causa del incidente. Para los productos
alimenticios procesados, las causas primarias tienden a ocurrir durante la fabricacin, suministro
de materia prima y, en menor medida, en el diseo del producto / proceso. Las causas directas se
pueden subdividir en actos de mala calidad o condiciones deficientes, y estos se atribuyen a
menudo a errores humanos. actos de mala calidad incluyen incumplimiento de los
procedimientos, polticas o buenas prcticas; falta de identificacin de los peligros y riesgos; y la
incapacidad de controlar / monitor. condiciones inferiores incluyen el equipo defectuoso o mal
mantenido, materiales defectuosos, instrucciones o procedimientos inadecuados, la falta de
informacin o datos, preparacin o planificacin inadecuada, insuficiente apoyo o asistencia, y la
comunicacin inadecuada o los sistemas / procesos. Las principales causas subyacentes o
profundas de los incidentes alimentarios que implican riesgos microbiolgicos pueden clasificarse
de acuerdo a lo siguiente: materiales defectuosos, instrucciones o procedimientos inadecuados,
informacin inadecuada o de datos, preparacin inadecuada o de planificacin, apoyo o asistencia
inadecuada, y la comunicacin inadecuada o sistemas / procesos. Las principales causas
subyacentes o profundas de los incidentes alimentarios que implican riesgos microbiolgicos
pueden clasificarse de acuerdo a lo siguiente: materiales defectuosos, instrucciones o
procedimientos inadecuados, informacin inadecuada o de datos, preparacin inadecuada o de
planificacin, apoyo o asistencia inadecuada, y la comunicacin inadecuada o sistemas / procesos.
Las principales causas subyacentes o profundas de los incidentes alimentarios que implican riesgos
microbiolgicos pueden clasificarse de acuerdo a lo siguiente:

fallo del sistema de gestin 1. Calidad;

2. Higiene fallo del sistema de gestin;

3. Las normas de diseo de la planta;

4. Producto y diseo de envases;

5. Limpieza y desinfeccin; y 6. Suministro de materia prima.

Estas causas subyacentes pueden estar vinculados a la falta de conocimiento, habilidad o

experiencia; liderazgo o supervisin inadecuada; mantenimiento inadecuado; u otros factores. Es
importante que todas las causas subyacentes son adecuadamente identi fi cada para que las
acciones correctivas eficaces y apropiadas pueden ser tomadas. Herramientas que pueden ayudar
en la identificacin de las causas directas y vincularlos con las causas subyacentes incluyen la
tcnica sistemtica anlisis de causa, 'fi shbone' anlisis, anlisis de rbol de fallas y modos de fallo
y anlisis de efectos. Aunque muchas de estas herramientas fueron diseadas para identificar las
causas de las fallas de ingeniera o incidentes de seguridad laboral subyacente, sus principios se
pueden aplicar en el contexto de las investigaciones de incidentes consumidor.