Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Popa Iai
Comisia pentru asigurarea calitii
FIA DISCIPLINEI
5. Condiii
5.1. de desfurare a cursului Videoproiector.
5.2. de desfurare a seminarului / laboratorului Sticlrie de laborator, spectrofotometre, biurete.
6. Competene specifice acumulate
Competene profesionale Cunoaterea metodologiei generale de control a
(exprimate prin cunotine i medicamentelor, a metodelor chimice i instrumentale pentru
abiliti) identificarea i determinarea cantitativ a substanelor
medicamentoase din diferite forme farmaceutice.
Cunoaterea i capacitatea de a utiliza metodele generale de
analiz i control n vederea aprecierii calitii i stabilitii
substanelor i formelor farmaceutice, conform cerinelor
actuale.
Abilitatea de a ntocmi un protocol de analiz.
Abilitatea de a desfura o activitate competent n
laboratoarele de analiz i control a medicamentelor din
unitile productoare asumndu-i responsabilitatea
decizional cu privire la aprecierea calitii medicamentelor,
n farmacii, depozite, etc.
Competene transversale (de Abiliti de lucru n echip.
rol, de dezvoltare profesional, Utilizarea noiunilor n contexte noi
personale) Utilizarea cunotinelor teoretice i practice n rezolvarea unor
probleme specifice calificrii profesionale
Deschidere pentru educaie continu, autonomie i
responsabilitate, respectarea eticii profesionale
Capacitatea de a-i asuma rspunderea decizional privind
rezultatele obinute.
8. Coninuturi
8.1. Curs Metode de predare Observaii
Asigurarea calitaii medicamentului Prelegere interactiv, Discuii, 4 ore
Explicaii.
Separarea, identificarea i puritatea Prelegere interactiv, Discuii, 7 ore
substanelor din forme farmaceutice Explicaii.
Metode volumetrice utilizate n analiza Prelegere interactiv, Discuii, 4 ore
medicamentelor Explicaii.
Metode instrumentale utilizate n analiza Prelegere interactiv, Discuii, 4 ore
medicamentelor (metode, chiroptice, termice). Explicaii.
Metode instrumentale (cromatografice) Prelegere interactiv, Discuii, 8 ore
utilizate n analiza medicamentelor Explicaii.
Metode instrumentale (electrochimice) utilizate Prelegere interactiv, Discuii, 3 ore
n analiza medicamentelor Explicaii.
Metode instrumentale (spectrometrice) n Prelegere interactiv, Discuii, 7 ore
analiza medicamentelor Explicaii.
Analiza substanelor marcate Prelegere interactiv, Discuii, 1 or
Explicaii.
Stabilitatea medicamentelor (fizic, chimic, Prelegere interactiv, Discuii, 2 ore
fotostabilitatea) Explicaii.
Validarea metodelor de analiz a Prelegere interactiv, Discuii, 2 ore
medicamentelor Explicaii.
Bibliografie
1. Boji M, Sndulescu R, Roman L, Oprean R. Analiza i controlul medicamentelor. Vol. I, II. Cluj-
Napoca: Editura Intelcredo, 2002, 2003.
2. Imre S, Muntean DL. Principii ale analizei medicamentului. Tg. Mure: University Press, 2006.
3. Lazr M, Lazr D, Corciov A. Analiza medicamentelor-vol.I, II. Iai: Editura Pim, 2007, 2008.
4. Muntean DL, Boji M. Controlul medicamentelor. Metode spectrale, cromatografice i electroforetice
de analiz. Cluj-Napoca: Editura Medical Universitar Iuliu Haieganu, 2004.
5. Pascu M, Rusu V, Vasile C. Aplicaii ale spectrometriei IR n medicin i farmacie. Iai: Ed.
Tehnopress, 2003.
6. Roman L, Boji M, Sndulescu R, Muntean DL. Validarea metodelor analitice. Bucureti: Editura
Medical, 2007.
7. Rouessac F, Rouessac A. Chemical analysis. New York, Weinheim, Brisbane, Singapore, Toronto,
Chichester: John Wiley & Sons ltd, 2000.
8.2. Seminar / laborator Metode de predare Observaii
Instructaj privind protecia muncii i norme Discutii interactive, aplicaii 4 ore
PSI. Prepararea unor reactivi utilizai n practice, interpretare rezultate.
analiza medicamentelor
Prelevarea probelor pentru analiz. Controlul Discutii interactive, aplicaii 4 ore
organoleptic. Aspectul soluiilor practice, interpretare rezultate.
Controlul limitelor pentru impuriti Discutii interactive, aplicaii 4 ore
anorganice i organice uor carbonizabile. practice, ntocmire buletin de
Buletinul de analiz analiz, interpretare rezultate.
Determinarea unor constante n controlul Discutii interactive, aplicaii 4 ore
medicamentelor: densitatea relativ, puterea practice, ntocmire buletin de
rotatorie specific, indicele de refracie analiz, interpretare rezultate.
Analiza i controlul soluiilor Discutii interactive, aplicaii 4 ore
medicamentoase I practice, ntocmire buletin de
analiz, interpretare rezultate.
10.Evaluarea
Tip de activitate 10.1. Criterii de 10.2. Metode de 10.3. Pondere din nota
evaluare evaluare final
10.4. Curs nsuirea noiunilor Teste gril 50 %
prezentate n cadrul Subiecte de sintez
cursului.
10.5. Seminar / Activitatea desfurat Testare continu pe 15 %
laborator n laborator i rezultatele parcursul semestrului
determinrilor Lucrri de control
experimentale efectuate. Examen practic final 35 %
Standard minim de performan: Promovare cu nota minim 5.
Cunoaterea modalitii de ntocmire a unui protocol de analiz pentru controlul formelor
farmaceutice.
Cunoaterea parametrilor de calitate ai formelor farmaceutice.
Cunoaterea unor noiuni generale referitoare la: metode de extracie, metode de analiz a
principiilor active din forme farmaceutice i aplicaii n analiza medicamentului.