DOCUMENTOS Y REGISTROS ISO 9001:2015

Cules son los documentos mnimos que nos exige la

norma ISO 9001:2015?
Est muy difundida la creencia de que tenemos que elaborar un procedimiento por cada
proceso que identifiquemos. La nueva versin de la norma ISO 9001:2015 nos pone
esta tarea an ms sencilla, es ms liberal en cuanto a los requisitos de documentacin,
lo que significa que ya no hay seis procedimientos obligatorios como en la versin
anterior 2008 de la norma. ISO 9001 tambin identifica muchos registros que deben
mantenerse, que son generados por los procesos del Sistema de Gestin de Calidad.
A continuacin se analizan los documentos y registros que son obligatorios y cules
son opcionales.

Documentos y registros obligatorios segn la norma ISO

9001:2015:

Clausula ISO
Documentos 9001:2015

Alcance del sistema 4.3

Poltica de Calidad 5.2

Objetivos y planes de mejora 6.2

Procedimiento para el Control de Procesos

Externamente contratados, Productos y Servicios
(procesos externalizados) 8.4.1
 Clausula ISO
Registros 9001:2015

Mantenimiento y Calibracin 7.1.5.1

Competencias 7.2

Revisin de requisitos del producto o servicio 8.2.3

Nuevos requisitos del producto o servicio 8.2.3

Datos de entrada en el Diseo 8.3.3

Controles en el Diseo 8.3.4

Datos de salida en el Diseo 8.3.5

Cambios en el Diseo 8.3.6

Evaluacin de proveedores 8.4.1

Fichas de producto o servicio 8.5.1

Cambios en las necesidades del cliente 8.5.3

Cambios en la planificacin de produccin 8.5.6

Evidencia de conformidad del producto 8.6

No conformidades 8.7.2, 10.2.2.

Supervisiones 9.1.1

Auditoras internas 9.2.2

Revisin por la direccin 9.3

No conformidades y acciones correctivas 10.2.2

Todos estos son los registros y documentos que debers tener obligatoriamente en tu
sistema de gestin de calidad bajo la norma ISO 9001:2015, pero tambin es verdad
que nuestro objetivo no es slo cumplir la norma estrictamente, sino tener un sistema
como herramienta de mejora de nuestra empresa. Y para ello ser necesario desarrollar
con ms detalle y rigor el sistema de gestin de calidad con el uso de ms documentos
y registros.