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tornando uma soluo que apresenta menores ndices de infeces e mais conforto e
segurana para o paciente. Neste tipo de tecnologia, h a necessidade de que a
alimentao do sistema seja realizada por meios alternativos, como o sistema de
transmisso transcutnea de energia (TET). Basicamente, o TET possui uma bobina
externa e uma interna ao corpo do usurio, transferindo energia eltrica tal qual um
transformador em que o meio fsico de acoplamento magntico entre o primrio e o
secundrio inclua a pele.
Atualmente esto sendo estudadas diferentes tcnicas e configuraes do sistema
TET (via transmissor com acoplamento externo, configuraes tipo piercing e etc.).
Observando que a aplicao do TET para DAVs necessita de extrema confiabilidade,
pois quaisquer anomalias no sistema podem acarretar srios problemas vida do
usurio, h a necessidade da anlise do comportamento do equipamento em
diferentes nveis de interferncia, alm disso, o transmissor de energia no pode
provocar perturbaes eletromagnticas excessivas, para ter cincia dos nveis de
severidade dessas perturbaes so realizados testes de compatibilidade
eletromagntica.
Compatibilidade Eletromagntica (CEM) definida como a capacidade de um sistema
ou equipamento funcionar satisfatoriamente em seu ambiente eletromagntico sem
introduzir perturbaes intolerveis a outros equipamentos operando
concomitantemente, no mesmo ambiente eletromagntico, assim um sistema
eletromagneticamente compatvel quando:
No causa interferncia em outros sistemas;
No susceptvel a emisses de outros sistemas;
No causa interferncia em seu prprio funcionamento.
A metodologia utilizada visando obter CEM consiste em analisar os sistemas e
equipamentos considerando-se os nveis de emisso e a imunidade destes, em funo
dos modos de propagao da energia eletromagntica.
Os aspectos relacionados rea de CEM tais como o controle do ambiente
eletromagntico e, consequentemente, de ocorrncias de interferncias
eletromagnticas (IEM), assumem grande importncia atual, e fazem parte das
diversas etapas de projeto de sistemas eltricos e eletrnicos convencionais (Sartori,
1997)
A importncia dos padres e normas em equipamentos mdicos no se limitam a
eficincia do sistema, vo alm, estes consideram tambm a segurana, avaliao de
risco, implementao, entre outros.
Novas tecnologias como transmissores de energia transcutneos ainda carecem de
regulamentao especfica, portanto em seu desenvolvimento so utilizadas as
normatizaes referentes a equipamentos mdicos; assim possvel comparar os
resultados e realizar as adequaes necessrias.
A diretiva europeia 90/385/EEC define um dispositivo medico implantvel ativo (AIMD)
como qualquer dispositivo medico que se destina a ser introduzido total ou
parcialmente ao corpo, de forma cirrgica ou mdica e que tem o intuito de
permanecer aps o procedimento, portanto o transmissor de energia transcutneo
pertence categoria de AIMD.
Conceitos CEM
No contexto de compatibilidade eletromagntica, o contedo harmnico de um sinal
qualquer teme extrema importncia, pois a interferncia gerada em um sistema
grande parte das vezes causada por esses componentes de alta frequncia.
Para exemplificar essa correlao, feita a anlise de um sinal trapezoidal simtrico
(onda quadrada com tempos de subida e descida finitos), figura XXXYXY.
De acordo com Jordan (1985, p. 7-11), a amplitude da n sima harmnica dada por:
() ( )
= 2
+
Sendo Cn a amplitude da nsima harmnica, d o duty cicle ( ), T o perodo, tr o
tempo de subida, to o tempo em nvel mximo do sinal e A a amplitude.
De acordo com Daivid A. Weston [X] para quaisquer formas de pulsos, seu nvel de
interferncia em baixas frequncias depende somente da rea deste pulso, e em altas
frequncias, esse nvel depende da taxa de repetio de pulsos (PRR) a sua
inclinao (tempos de subida e descida) e valor de amplitude do sinal principal; sendo
PRR = 1/T
Assim um pulso que possui uma seo onde h taxa mais rpida dV/dt apresentar,
em altas frequncias, um valor maior na amplitude de seus harmnicos, figura
Emisso Irradiada
O texto abaixo tem como objetivo prover informaes dos principais parmetros pelo
qual pode ser controlada a taxa de emisso de interferncia eletromagntica, assim,
facilitando na definio de quais os principais pontos a serem alisados.
Como apresentado por Henry Ott [], a emisso de radiao pode ser dividida em duas
partes, modo comum e diferencial.
Amplitude da corrente;
Frequncia de trabalho ou controle dos contedos harmnicos;
rea do Loop.
O sistema TET tem como principal objetivo eliminar os riscos de infeco que podem
acontecer em pacientes que necessitam da alimentao eltrica para quaisquer
dispositivos implantveis ativos (AIMD).
Com uma grande gama de AIMDs, abaixo feita uma anlise geral de diferentes
dispositivos que trabalham com nveis de potncias bastante diferentes e utilizam o
sistema TET de maneiras diferentes.
Implante Coclear
Alm destes dispositivos que necessitam da utilizao do TET, existem outros que
podem utilizar o TET para evitar cabos percutneos, porm funcionam normalmente
sem a utilizao do transmissor de energia.
Marca Passo
Reviso de Normas
Quando se fala de compatibilidade eletromagntica a principal norma a IEC 61000,
Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 1: General, esta inclui terminologias, descries de
fenmenos eletromagnticos, mtodos de medio, tcnicas de mitigao e diretrizes
sobre instalao. Esta srie dividida em 9 partes e uma norma generalista quanto
ao tipo de equipamento.
A norma que apresenta os requerimentos bsicos de segurana e performance
especifica para equipamento eletromdicos a IEC 60601-1, Medical electrical equipment -
Part 1: General requirements for basic safety and essential performance , separada em 12 partes,
pode-se destacar para este trabalho a 60601-1-2, Medical electrical equipment Part 1-2:
General requirements for basic safety and essential performance Collateral Standard: Electromagnetic
disturbances Requirements and tests.
Para equipamentos implantveis ativos referenciada a norma ISO 14708, Implants for
surgery Active implantable medical devices, esta contm requisitos gerais de segurana,
marcao e informaes que devem ser apresentados pelo fabricante. Foi dividida em
8 partes, sendo que cada norma colateral especifica de um tipo de equipamento
implantvel. Ex. 14708-2 para marca passos, Implants for surgery -- Active implantable medical
devices -- Part 2: Cardiac pacemakers, ou 14708-3 para neuroestimuladores implantveis,
Implants for surgery -- Active implantable medical devices -- Part 3: Implantable neurostimulators.
Objetivo
Apresentar uma proposta de configurao de testes de compatibilidade
eletromagntica, conduzida e radiada, para sistema de transmisso transcutnea de
energia aplicvel em dispositivos de assistncia ventricular ou corao artificial.
Metodologia de testes
Como metodologia para os ensaios de CEM no sistema TET como um todo, prope-se
uma anlise pormenorizada dividida em blocos, com o intuito de verificar o melhor
local de ao para diminuio da contribuio de interferncia, inicialmente conduzida
e posterior estudo da radiada. Para tal estudo, diferentes tcnicas devem ser utilizadas,
pois cada uma delas apresenta limitaes que impedem o debug de hardware
completo.
Utilizao do LISN
O objetivo dos capacitores 1uF entre fase e terra, de desviar o rudo que ocasionaria
em uma medio errnea da emisso conduzida, com este objetivo tambm os
indutores de 50 uH filtram altas frequncias, deixando a entrada da rede sem alterao.
Os capacitores de .1 uF tem o objetivo de impedir que qualquer corrente DC
sobrecarregue as entradas do receptor de teste, j o resistor de 1 k utilizado para
descarga do capacitor .1 uF quando este for desconectado da rede de alimentao,
prevenindo que esta carga seja descarregada no usurio.
Dois resistores de 50 esto em paralelo com os de 1 k, um deles a resistncia
interna do equipamento de medio (analisador de espectro), e o outro (dummy load)
assegura que a impedncia entre fase / terra e neutro / terra seja sempre
aproximadamente 50 .
Apesar da aplicao do TET no ter ligao com a rede AC, a energizao do sistema
provida por uma bateria externa, esta que tem sua impedncia interna
varivel[21321][132132][7987456][124596][4546512] (diferentes fabricantes ou valores
de carga), por isso imprescindvel a utilizao do LISN para que tenha resultados
comparativos quando analisados diversos dispositivos em diferentes situaes.
Para caracterizao da contribuio (setas vermelhas nas figuras) de cada bloco do sistema
TET, importante realizar a medio do conjunto fonte + LISN + bloco sob teste.
Assim sendo:
Figura 11. 1: Diagrama de blocos da medio de interferncia conduzida do conjunto DAV e controlador
Configurao para medir o rudo gerado pelo chaveamento do circuito conversor, sem carga.
Figura 11. 3: Diagrama de blocos da medio de interferncia conduzida dos blocos inversor, retificador e
DAV com controlador
Configurao final para anlise de CEM conduzido do sistema TET. Essa a nica configurao
possvel de ser realizada com a montagem do prottipo do TET totalmente implantado,
portanto o Debug de Hardware deve ser executando antes da instalao final do prottipo no
phantom de testes.