Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Biofarmaie PDF
Biofarmaie PDF
Siropuri
Potiuni
Forme reconstituite
Solutii buvabile
Fiole cu solutii buvabile.
Monografii
Preparate lichide pentru uz oral
(Preparationes liquidae peroraliae).
Se inscrie pe eticheta preparatului
denumirea conservantului antimicrobian utilizat
in cazul solutiilor care se administreaza in picaturi => numarul de
picaturi care corespunde unui mililitru sau miligram de preparat.
Avantaje
Dezavantaje
Aspecte biofarmaceutice
Solubilitate
Molecule solvent
Solutie saturata
Solubilitate
G = H T.
S
G = variatia entalpiei libere
H = variatia caldurii de dizolvare
S = variatia entropiei
G = - RT ln K
Componente:
Substanta medicamentoasa
Vehicul (solvent)
Substante auxiliare
Recipiente
Fluxul tehnologic
Conditii de preparare, aparatura.
Controlul calitatii;
Conditii de conservare.
Prepararea solutiilor medicamentoase
-operatii-
HO-CH2-(CH2-O-CH2)n-CH2-OH
HLB = 20 (1 - M0/M)
unde :
M0 = masa moleculara a portiunii hidrofobe
M = masa moleculara a tensioactivului
Tensioactivi
HLB-ul unor tensioactivi folositi in practica farmaceutica
1,5-3 Antispumanti
3-6 Emulgatori A/U
7-9 Umectanti
8-18 Emulgatori U/A
13-15 Detergenti
15-18 Solubilizanti
Dup origine:
Naturali (anionici acid hialuronic, alginic,
pectin; cationici chitosan, polilizina;
neutri dextran, agaroza)
De sintez
De semisintez
Clasificare
Dup metoda de obinere :
Aditie
Condensare
Dup tipul monomerului:
Homopolimeri
Copolimeri.
Clasificare
Dup afinitatea pentru ap:
Hidrofili: PVP, Carbopoli, HPMC, etc.
Hidrofobi (crospovidona,croscarmeloza
sodic)
Dup stabilitatea n mediul biologic:
Biodegradabili
Nebiodegradabili
Clasificare
n funcie de structura chimic:
Derivai vinilici (polivinil pirolidona, acetat de polivinil alcool, alcool
polivinilic, copolimer de polivinil pirolidona i acetat de polivinil
alcool, acetoftalat de polivinil, policlorur de vinil, copolimer de
etilen i acetat de vinil, copolimer de acetat de vinil i acid crotonic);
Acidul Alginic
Denumire
BP: Acid Alginic
Ph.Eur.: Acidum Alginicum
Sinonime
E400, Kelacid, Acid Polimanuronic, Protacid
Form e R ol
T a b le te
F o rm a fa rm a c e u tic d e u z
C a p su le
o ral A g e n t d e a d s o rb iie
S u s p e n s ie
S u s p e n s ie A g en t d e su sp e n d a re
G el
F o rm a fa rm a c e u tic
d e u z to p ic E m u ls ie u le i n A g e n t d e s ta b iliz a re
ap
Compui macromoleculari utilizai n formularea
medicamentelor exemple, caracterizare, aplicaii
Carbomer
BP: Carbomer
Ph.Eur.: Carbomera
Forme Rol
Forma farmaceutic Tablete Liant
de uz oral (carbomer Tablete cu eliberare Agent de control al excipienilor
971P si 974P- doar modificat
reziduri de acetat de etil) Suspensii
Crema
Forma farmaceutic Gel Agent de suspendare
de uz topic Unguente (pentru Agent de cretere a vscozitii
uz oftalmic i
rectal)
Emulsie ulei n ap Agent de emulsionare
Compui macromoleculari utilizai n formularea
medicamentelor exemple, caracterizare, aplicaii
Carboximetilceluloza de sodiu
Denumire: BP:Carmeloz sodic, PhEur: Carmellose Sodium
USP: Carboximetilceluloz de sodiu
Sinonime
Gum de celuloz, CMC de sodiu, E466, SCMC, Akucell
Incompatibiliti
Carboximetilceluloza de sodiu este incompatibil cu soluii de acizi tari i cu sruri solubile
de fier i alte metale precum: aluminiu, mercur i zinc. Carboximetilceluloza de sodiu formeaz
compleci cu gelatina, pectina i colagenul i este capabil s precipite unele proteine ncrcate
pozitiv.
Utilizarea carboximetilcelulozei de sodiu
la prepararea medicamentelor
Forme Rol
Tablete Liant
Agent de dezintegrare
Capsule
Forma farmaceutic Agent de stabilizare
de uz oral Agent de cretere a vscozitii
Emulsii
Cosmetice
Produse
Forma farmaceutic Adsorbant
chirurgicale
de uz topic Agent de cretere a vscozitii
Plasturi
dermatologici
Chitosan
PhEur: Chitosan Hydrochloridum
- diacetilarea parial a chitinei
- polizaharid format din doi copolimeri: glucozamina i N acetilglucozamina.
Forme Rol
Tablete
Forma farmaceutic Liant
de uz oral Tablete cu eliberare Agent de acoperire
modificat Agent de dezintegrare
Mucoadeziv
Suspensii
Capsule
Forma farmaceutic Crem
de uz topic Gel Agent de cretere a vscozitii
Gelatina
amestec de proteine purificate obinute fie prin hidroliza parial acid (tipul A)
fie prin hidroliza parial alcalin (tipul B) a cologenului animal.
gelatina poate fi un amestec format din ambele tipuri. Fracia proteic este
format aproape n ntregime de aminoacizi legai ntre ei prin legturi amidice
pentru a forma polimeri liniari
produs amfoteric, reacioneaza att cu acizii ct i cu bazele
este o protein cu proprietile chimice caracteristice acestui compus (poate fi
hidrolizat de majoritatea sistemelor proteolitice pentru a se obine aminoacizi).
Gelatina va reaciona cu aldehidele i zaharuri aldehidice, polimeri anionici i
cationici, electrolii, ioni metalici, conservani, plastifiani i tensioactivi. Este
precipitat de alcoli, cloroform, eteri, sruri de mercuri i acid tanic.
Cteva dintre aceste interaciuni sunt exploatate pentru a modifica favorabil
proprietile fizice ale gelatinei (amestecat cu plastifiani precum glicerina
pentru a produce capsule gelatinoase moi i supozitoare).
Liant, agent de acoperire, agent de crestere a vascozitatii.
Metilceluloza
Sinonime: Benecel, Culminal MC, E461, Metocel, Tyloz
Form e R ol
Form a farm aceutic Tablete Liant, A gent dezagregant
de uz oral U leiuri m inerale de A gent de em ulsifiere
alune i m sline
Siropuri A gent de ngroare, suspendare
Suspensii
Form a farm aceutic C rem e A gent de cretere a vscozitii
de uz topic G eluri
Preparate oftalm ice A gent de cretere a vscozitii
Alcoolul Polivinilic
Sinonime
Airvol, Alcotex, PVA, Polimer alcool vinilic
(C2H4O)n 20,000 - 200,000
Polivinil alcoolul este un polimer sintetic solubil n ap. Valoarea lui n
pentru compusul comercial disponibil este ntre 500 i 5,000.
Incompatibiliti
Alcoolul polivinilic => hidroxilice secundare, precum esterificarea. Este
descompus n acizi tari i dizolvat n acizi sau baze slabe. Este
incompatibil la concentraii mari cu sruri anorganice, n special cu
sulfai i fosfai.
Povidona
(C6H9NO)n 2.500 3.000.000
compatibil n soluie cu sruri anorganice, rezine naturale i sintetice i alte
chimicale. n soluie formeaza aducii moleculare cu sulfat tiazol, salicilat
de sodiu, acid salicilic, fenobarbital, tanin i ali compui.
Asigurarea proprietatilor organoleptice ale
solutiilor medicamentoase orale
!stabilitatea in solutie
Coloranti
Culoare si claritate
Rol:
-aspect placut: cresterea compliantei
-avertizare
-identificare
Preparate de uz intern: culoare complementara
aromatizantilor
Preparate de uz extern: asociat cu destinatia
aplicarii
Coloranti
Exemple de coloranti admisi la prepararea formelor farmaceutice