Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
3295/2011/01-02-03-04 Anexa 1`
Prospect
Citii cu atenie i n ntregime acest prospect, deoarece el conine informaii importante pentru
dumneavoastr.
Acest medicament este disponibil fr prescripie medical. Cu toate acestea, este necesar s luai
Dicarbocalm Control cu atenie, pentru a obine cele mai bune rezultate.
- Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii.
- ntrebai farmacistul dac avei nevoie de mai multe informaii sau sfaturi.
- Trebuie s v prezentai la medic dac simptomele dumneavoastr se nrutesc sau nu se
mbuntesc dup 2 sptmni.
- Nu trebuie s luai Dicarbocalm Control mai mult de 4 sptmni fr a consulta un medic.
- Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr sau
farmacistului.
Dicarbocalm Control conine substana activ pantoprazol, care blocheaz pompa care produce
acidul din stomac. n plus, reduce cantitatea de acid din stomacul dumneavoastr.
Dicarbocalm Control este utilizat pentru tratamentul de scurt durat al simptomelor bolii de reflux (de
exemplu arsuri n capul pieptului, regurgitaie acid) la aduli.
Refluxul este ntoarcerea acidului din stomac n esofag (tubul care face legtura ntre cavitatea bucal
i stomac), care se poate inflama i deveni dureros. Aceasta v poate produce simptome cum sunt
senzaie de arsur dureroas n piept care iradiaz spre gt (pirozis) i un gust acid n gur (regurgitaie
acid).
1
- avei vrsta sub 18 ani.
- suntei gravid sau alptai.
Spunei medicului dumneavoastr imediat, nainte sau dup ce ai luat acest medicament, dac
observai oricare dintre urmtoarele simptome care pot fi un semn ale unei alte afeciuni mult mai
grave:
- scdere n greutate neintenionat
- vrsturi, n special dac sunt repetate
- vrsturi cu snge (vrsturi cu aspect de za de cafea)
- observai prezena de snge n scaun, care poate avea culoarea neagr sau cu aspect de pcur
- dificulti sau durere la nghiire
- suntei palid i v simii slbit (anemie)
- durere n piept
- durere de stomac
- diaree sever i/sau persistent, deoarece Dicarbocalm Control a fost asociat cu o cretere uoar
a frecvenei de apariie a diareei infecioase.
Dac suntei programat s efectuai un test de snge, spunei medicului dumneavoastr c luai acest
medicament.
Este posibil ca simptomele de reflux acid i arsurile n capul pieptului s se amelioreze dup numai o
zi de tratament cu Dicarbocalm Control, ns acest medicament nu este destinat ameliorrii rapide. Nu
ar trebui s luai acest medicament ca msur preventiv.
Dac avei arsuri n capul pieptului care se repet sau simptome de indigestie de mai mult timp, se
recomand s consultai un medic periodic.
Nu luai Dicarbocalm Control cu alte medicamente care limiteaz cantitatea de acid produs de
stomac, cum sunt ali inhibitori ai pompei de protoni (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau
blocani ai receptorilor H2 (de exemplu ranitidin, famotidin).
2
Cu toate acestea, dac este necesar, putei lua Dicarbocalm Control cu antiacide (de exemplu
magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau
combinaii ale acestor substane).
V rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai sau ai luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical. Aici sunt incluse, de asemenea,
medicamente pe baz de plante i remedii homeopate.
Sarcina i alptarea
Nu luai Dicarbocalm Control dac suntei gravid, credei c ai putea fi gravid sau alptai.
Adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua orice
medicament.
Luai ntotdeauna Dicarbocalm Control exact aa cum v-a spus medicul dumneavoastr. Trebuie s
discutai cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur.
Trebuie s luai acest medicament timp de cel puin 2-3 zile consecutiv. ntrerupei administrarea
Dicarbocalm Control cnd simptomele dispar complet. Este posibil ca simptomele de reflux acid i
arsurile n capul pieptului s se amelioreze dup numai o zi de tratament cu Dicarbocalm Control, ns
acest medicament nu este destinat ameliorrii rapide.
Luai comprimatele nainte de mas, la aceeai or n fiecare zi. Comprimatele trebuie nghiite ntregi,
cu o cantitate suficient de ap. Nu mestecai i nu rupei comprimatul.
Copii i adolesceni
Dicarbocalm Control nu trebuie utilizat la copii i adolesceni cu vrsta sub 18 ani.
3
Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest medicament, adresai-v medicului
dumneavoastr sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, Dicarbocalm Control poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la
toate persoanele.
Spunei imediat medicului dumneavoastr sau adresai-v unitii de primiri urgene a celui mai
apropiat spital dac apar urmtoarele reacii adverse grave. ntrerupei imediat administrarea acestui
medicament, ns luai cu dumneavoastr acest prospect i/sau comprimatele.
Dac apar oricare dintre urmtoarele reacii adverse, ntrerupei administrarea comprimatelor
i spunei imediat medicului dumneavoastr sau adresai-v unitii de primiri urgene a celui
mai apropiat spital:
4
Reacii adverse cu frecven necunoscut
Halucinaii, confuzie (n special la pacieni cu istoric pentru aceste simptome), scderea concentraiei
de sodiu din snge.
Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Pentru comprimate ambalate n flacon din plastic: Dicarbocalm Control trebuie utilizat n decurs de
trei luni dup prima deschidere a flaconului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. ntrebai farmacistul
cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. INFORMAII SUPLIMENTARE
Fabricani
Przedsibiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
21 Wincentego Pola Str., 58-500 Jelenia GraPolonia
5
Sofarimex Industria Qumica e Farmacutica, SA
Av. das Indstrias - Alto do Colaride 2735-213 Cacm, Portugalia
Acest medicament este autorizat n Statele Membre ale Spaiului Economic European sub
urmtoarele denumiri comerciale:
Urmtoarele recomandri privind modificarea stilului de via i a regimului alimentar pot fi, de
asemenea, de ajutor n ameliorarea senzaiei de arsur n capul pieptului sau simptomelor determinate
de aciditate:
- evitai meselor consistente
- mncai ncet
- renunai la fumat
- reducei consumul de alcool etilic i cafein
- scdei n greutate (dac suntei supraponderal)
- evitai purtarea de mbrcminte sau curele strmte
- evitai s consumai alimente cu mai puin de trei ore nainte de culcare
- dormii cu capul ridicat fa de nivelul patului (dac avei simptome n timpul nopii)
- reducei consumul de alimente care pot cauza arsuri n capul pieptului. Acestea pot s includ:
ciocolat, ment, alimente bogate n grsimi sau alimente prjite, alimente acide, mncruri
condimentate, citrice i sucuri din fructe, roii.