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Rev 1

LEAD AUDITOR COURSE / CURSO AUDITOR


LIDER
PRE TEST / PRE-EXAMEN

ISO 9001:2008

Instructions / Instrucciones
Complete this pretest before arriving at the course. The pretest will be used as part of the
evaluation process. You may use the ISO 9001:2008 International Standard as a reference. /
Completa este pre-examen antes de iniciar el curso. El Pre-examen ser usado como parte del
proceso de evaluacin. Puedes usar los Requerimientos ISO 9001:2008 como referencia.

Collect the following materials and bring them with you to the course site: / Rene y presenta
los siguientes materiales y traerlos contigo al curso:

You complete pretest / El Pre-examen contestado

ISO 9001:2008 International Standard (if you have this) / Los Requerimientos ISO
9001:2008 (si los tienes)

Name / Carina Zarate Orduo


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Course / Auditor Lder


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Date / 5 de Diciembre 2011


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PRE TEST / PRE-EXAMEN
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First Part / Primera Parte.

True or false /Cierto o Falso.

1) Does the implementation of a Quality Management System demand processes of quality?


True or False? / La implementacin de un sistema de administracin de calidad exige procesos
de calidad Cierto o Falso?
Cierto
2) Relationships of long time between client and suppliers deny necessity to determine the
client requirements. True or false? / Relaciones de largo plazo entre el cliente y sus
proveedores niegan la necesidad de determinar los requerimientos del cliente. Cierto o
Falso?
Cierto
3) ISO 90001:2008 requires the suppliers to be audited and registered. True or false? / ISO
9001:2008 requiere que los proveedores sean auditados y certificados. Cierto o Falso?
Cierto
4) The clients property doesnt apply companies of service. True or false? / La Propiedad del
cliente no aplica a compaas de servicio. Cierto o Falso?
Cierto
5) Require the organization a quality manual administration development that contains all
documentation QMS. True or false? / Requieren las organizaciones un desarrollo de un
Manual de Administracin de Calidad que contenga toda la documentacin del SAC Cierto o
Falso?
Cierto
6) All employees should be familiarized with the quality policy. True or false? / Todos los
empleados deben estar familiarizados con la Poltica de Calidad. Cierto o Falso?
Cierto
7) High Management requires reviewing the quality management system to maintenance
continual improvement. True or false? / La alta direccin requiere que se revise el sistema de
administracin de calidad para mantener la mejora continua. Cierto o Falso?
Cierto
8) The organizations require to have a system to capture and registered complains of the
clients. True or False? / Requieren las organizaciones tener un sistema para la captura y
registro de quejas de los clientes. Cierto o Falso?
Cierto

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Open / Abiertas.

1) What is quality? / Que es calidad?


Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitos del cliente

2) Which the difference between corrective action and preventive action? / Cul es la
diferencia entre accin correctiva y accin preventiva?
En que la accin correctiva es la accin tomada para eliminar la causa de una no-conformidad detectada y la
accin preventiva es la accin tomada para eliminar la causa potencial u otra situacin potencialmente
indeseable.

3) Which the difference between points 4.2.3 documents control and 4.2.4 records control of
quality? / Cul es la diferencia entre los puntos 4.2.3 Control de Documentos y 4.2.4 Control
de Registros de Calidad?
El punto 4.2.3 establece que debe asegurarse que se cuente con un procedimiento que permita tener control
sobre
los documentos que se requieren por el SGC, dicho procedimiento debe cuidar algunos aspectos tales como:
adecuacin, actualizacin, identificacin de cambios, versiones, legibilidad etc. Y el punto 4.2.4 revisa que exista
procedimiento que garantice un control sobre las evidencias que aseguran la operacin eficaz del SGC .

4) Which the difference between a document and a record of quality? / Cual es la diferencia
entre un documento y un registro de calidad?
Los documentos proporcionan informacin coherente, interna y expernamente, acerca del sistema de gestin de
la
Calidad de la organizacin y tales documentos conforman el manual de calidad de la organizacin. Y los registros
son documentos que proporcionan evidencia objetiva de las actividades realizadas o resultados obtenidos

5) What type of service does the certification bodies give to the companies to look for their
service? / Qu tipo de servicio dan las certificadoras a las compaas que buscan sus servicios?
Proporcionan la evidencia ante la sociedad de que la institucin realmente cuenta con un SGC que garantiza que se est cumpliendo los

Requisitos del cliente, y dicha evidencia viene de un organismo externo.

6) What individual does have the responsibility of assuring that the system of quality is
established, implemented and maintained? / Qu individuo tiene la responsabilidad de
asegurar que el sistema de calidad sea establecido, implementado y mantenido?
El representante de la direccin.

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7) Does it describes corrective action and in that clause mentions it? / Describa Accin
Correctiva y en que clusula lo menciona?
Son acciones para eliminar las causas de las no conformidades con el objeto de prevenir que vuelvan a ocurrir.
8.5.2

8) In that clause is located, where the statistical techniques are required? / En que clusula
se localiza, donde son requeridas las tcnicas estadsticas?
CORE TOOLS (Grupo herramientas estadsticas para el anlisis y mejora de un proceso)

9) Please describe the typical structure of a quality system? / Favor de describir la estructura
tpica de un sistema de calidad?
Un SGC est conformado por procesos, los cuales todo el tiempo estn interactuando,
Dichos procesos tienen un fin comn que es garantizar el cumplimiento de los requisitos. En cada uno de estos
procesos se tienen entradas y salidas. Pero de manera global el SGC tambin cuenta con entradas (requisitos que
deben cumplirse) y una salida que siempre ser cliente satisfecho.

10) List five types of quality records that require to be maintained inside the quality system? /
Enliste cinco tipos de los registros de calidad que requieren para ser mantenido dentro del
sistema de calidad?
1. Procedimientos, 2. Manuales, 3. Instrucciones, 4. Cdigos, 5. Normas

11) List tree pieces of objetive evidence (records or documents) that you would wait to find
for corrective action and preventive action. / Liste tres piezas de evidencia objetiva
(documentos o registros) que Ud. esperara encontrar para Accin Correctiva y Accin
Preventiva.
Registros, minutas, rdenes de trabajo.

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12) Relates the term as it corresponds to their definition and clause. Refer to the standard to
verify answer. / Relacione los trminos segn corresponda a su definicin y clusula. Refirase
al estndar para verificar respuestas.
a) 4.0 (f) Quality policy / Poltica de Calidad.
b) 4.2.2 (h) Responsibility, Authority and Communication /
Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin.
c) 4.2.3 (g) Planning / Planificacin.
d) 4.2.4 (d ) Records of control / Control de Registros.
e) 5.2 (j ) Human Resources / Gestin de Recursos.
f) 5.3 ( o) Production and benefit of the service /
Produccin y Prestacin del Servicio.
g) 5.4 (l ) Processes related with the cliente / Procesos relacionados
con el cliente
h) 5.5 (q ) Generalities / Generalidades.
i) 5.6 ( e) Client focus / Enfoque al Cliente.
j) 6.0 (t) Analysis of data / Anlisis de datos.
k) 7.1 (p ) Control devices pursuit and mensuration / Control
Dispositivos seguimiento y Medicin.
l) 7.2 (s ) Non conformance control product / Control de producto
No Conforme.
m) 7.3 (u ) Improvement / Mejora.
n) 7.4 Quality Management System / Sistema de Gestin de
calidad.
o) 7.5 (r ) Pursuit and mensuration / Seguimiento y medicin.
p) 7.6 (c ) Documents of control / Control de Documentos.
q) 8.1 (n) Purchases / Compras.
r) 8.2 (m) Design and Development / Diseo y desarrollo.
s) 8.3 (b) Quality Manual / Manual de Calidad.
t) 8.4 (k ) Planning of the realization of the product / Planificacin
de la realizacin del Producto.
u) 8.5 (i ) Management review / Revisin por la Direccin.

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Second Part / Segunda Parte.


1) How Many difference audits types exist and does a definition give of each one of them? /
Cuantos diferentes tipos de auditora existen y da una definicin de cada uno de ellos?
Auditoras internas. Son las hechas peridicamente por trabajadores de la organizacin Auditoras externas. Hechas
por una organizacin dedicada a auditar hacia la organizacin.

2) The auditor performing a review to the quality system should have? / El auditor realizando
una revisin al sistema de calidad debera tener?
Objetividad hacia lo que se realiza, con la competencia requerida para analizar los puntos requeridos. Observador
ante todo lo que suceda dentro del departamento auditado.

3) Which is the purpose from an Audit to quality management system? / Cul es el propsito
de una Auditoria al Sistemas de Administracin de Calidad?
Para asegurarse de que se cumplan con los requisitos y formas de trabajo que se describen dentro del SAC de la
organizacin. Se evala la existencia, implementacin y efectividad de los diferentes subsistemas que forman el
Sistema de calidad.

4) Which are the four stages are they in an Audit to Quality Management System? / Cules son
las cuatro etapas en una Auditoria a Sistemas de Administracin de Calidad?
1. Planificacin, 2. Ejecucin, 3. Informe, 4. Seguimiento.

5) Explain the surveillance stage? / Explique la etapa de seguimiento?


Se asocial con las reacciones al informe y el registro de dicho esfuerzo.

6) That steps would be taken to prepare any audit type? / Que pasos serian tomados en cuenta
para preparar cualquier tipo de auditora?
1. Definir el propsito de la auditora, 2. Definir el alcance de la auditora. 3. Determinar los recursos que se
emplearn para la auditora. 4. Identificar la autoridad de quin realiza la auditora.

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5. Identificar las. normas contra las cuales se auditar. 6. Desarrollar un entendimiento tcnico de los procesos
que se auditarn. 7. Contactar a los auditados. 8. Evaluar la documentacin del nivel ms bajo a la de alto nivel.
9. Elaborar lista de chequeo con base a los requisitos determinados.

7) Of documentation examples that can be revised for the complement of the general report? /
De ejemplos de documentacin que pueden ser revisados para el complemento del reporte
general?
Manual de Calidad, Procesos que conforman el SGC, Procedimientos, Instrucciones de trabajo, informes, cdigos,
normas, registros de calidad

8) Explain the difference between scope and audit criterial? / Explique la diferencia entre el
alcance y los criterios de una auditoria?
El alcance de una auditora establece las fronteras al identificar los grupos, actividades y entidades que se
Examinaran.

9) That would should detail the audit plan? / Qu debera detallar el plan de auditoria?
Fecha tentativa y lugar para la realizacin de la auditora, Departamento o reas que se auditarn, Miembros del
equipo auditor, alcance y propsito de la auditora, duracin de la auditora, Procedimientos y listas de
verificacin
a utilizar, requisitos de confidencialidad, programacin de reuniones durante la auditora, distribucin del
informe de auditora y fecha de emisin.

10) Which the purpose of the Pre-audit? / Cul es el propsito de una Pre-Auditoria?
Una Pre-auditora es de carcter preventivo y supervisa a nivel de asesora.

11) What does it mean the term on the way to audit? / Qu significa el trmino Camino de
Auditoria?
Es el enfoque con el cual debe ser aplicada la auditora y este debe garantizar que se cumpla su propsito.

12) Which the four steps are the performing an audit? / Cules son los 4 pasos para conducir
una auditoria?
Planificacin, Ejecucin, Informe y Seguimiento y Cierre

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13) Explain the five parts of an audit report? / Explique las 5 partes de un reporte de
auditora?
Introduccin, resumen, listado de las no conformidades, dictamen y solicitudes de accin correctiva.

14) Which the objetive of a closure non conformance? / Cul es el objetivo de un cierre de
no conformidades?
El de saber que la correccin ha sido hecha y se sigue llevando a cabo de la mejor manera.

15) Explain and identify the steps that should be taken for the process of an audit taking the
openning meeting and closing? / Explique e identifique los pasos que deberan ser tomados
para el proceso de una auditoria, tomando en cuenta la reunin de apertura y cierre?
Reunin de apertura, Recorrido de las instalaciones, Ejecucin de la auditora, Reuniones de los auditores,
Reunin de cierre, Informe de auditoria.

16) Who takes the opening and closing control during the audit process? / Quin lleva el
control de apertura y cierre durante el proceso de auditora?
El auditor lder.

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