Sunteți pe pagina 1din 10

LEGISLAIA U.E.

I LEGISLAIA DIN ROMNIA CU PRIVIRE LA


ORGANISME MODIFICATE GENETIC

Legislaia din Uniunea European

1. Introducere

Ca un scurt istoric, trebuie s cunoatem c OMG (organisme modificate


genetic) au intrat pe piaa european (EU) a alimentelor n 1996, n UK, sub form de
piure de roii modificate genetic.
Produsul era etichetat clar, conform cu prevederile Regulamentului Comisiei
Europene pentru alimente noi (EC) nr. 258/97, care stipula c produsele care conin
GMO trebuie etichetate dac ele difer substanial de cele convenionale,
corespondente, fie prin compoziie, fie valoare nutritiv sau efect nutritiv dac se
folosesc ca alimente.
ntre timp, alte dou produse, Roundup Ready, soia i porumbul Bt-176, au
fost deja autorizate pentru comercializare n Europa nainte ca noul regulament pentru
alimente s intre n vigoare.
Un regulament specific privind etichetarea a fost stabilit n anul 1998 (EC)
Reg. nr. 1139/98, care impunea etichetarea dac n produs se putea gsi ADN
transgenic sau o nou protein exprimat. n acest scop, s-a impus necesitatea
realizrii unor metode calitative de detecie a OMG.
Este deci, important s tim dac OMG detectat este autorizat sau nu, nct a
fost necesar realizarea de metode pentru identificarea acestuia, apoi a aprut
regulamentul (EC) nr. 49/2000, amendnd regulamentele anterioare, care stabileau
pragul maxim de 1% pentru contaminarea ntmpltoare cu material MG a
fondului non-MG i atunci s-a pus problema realizrii de metode cantitative pentru
dozarea OMG.
Uniunea European a acordat i acord o mare importan legislaiei privind
producerea, rspndirea n mediu, comercializarea, etichetarea i trasabilitatea
Organismelor Modificate Genetic (OMG) precum i a produselor din OMG sau care
conin OMG.
Drept urmare a observaiilor i discuiilor, nu de puine ori contradictorii, a
protestelor, ngrijorrilor i temerilor populaiei, a unor organizaii non-
guvernamentale, mai ales pentru protecia mediului, UE a aprobat norme legislative
extrem de severe, n aceast zon, norme considerate prea severe i prea stufoase, ba
chiar inutile, de ctre unii, dup cum se va vedea n materialul respectiv, i totui, prea
blnde i permisive, de ctre alii, parc pentru a confirma cele afirmate mai sus i a
genera atitudini i opinii i mai diverse.

1
Biotehnologia are mari implicaii n agricultur, n medicin, n producerea i
procesarea alimentelor OMG sunt organisme precum sunt plantele, animalele,
microorganisme a cror caracteristici genetice au fost modificate artificial, prin
biotehnologie, pentru a le transfera acestora proprieti noi (rezistena la boli i la
insecte, la plante, nbuntirea valorii nutritive i a calitii alimentare, creterea
productivitii culturilor, tolerana plantelor la erbicide, etc.).
Pentru a avea garania c aceast dezvoltare a biologiei moderne i mai mult a
OMG se face n deplin siguran, UE a stabilit un cadru legal cuprinznd mai multe
norme legislative:
- Folosirea microorganismelor MG, de exemplu n cercetri de laborator, este
reglementat prin Directiva 90/219/EC.
- Rspndirea experimental a OMG n mediu, introducerea lor n mediu, cu scop
experimental de exemplu n cmpuri experimentale, este guvernat de Directiva
2001/18/EC (mai ales partea principal B).
- Plasarea pe pia a produselor OMG (care conin sau constau din), de exemplu
pentru cultivare, import sau procesare industrial este subiectul Directivei 2001/18/EC
(n principal partea C).
- Plasarea pe pia a OMG n vederea folosirii ca alimente sau furaje ce conin
produse OMG sau consist din OMG este reglementat prin Regulamentul (EC)
1829/2003.

Cnd un produs alimentar conine sau consist din OMG aplicantul (solicitantul) poate
alege: ori cererea este numai pentru Regulamentul 1829/2003 conform principiului o u ,
o cheie pentru a obine autorizaia de rspndire a OMG n mediu, conform criteriilor din
Directiva 2001/18 (EC) i pentru folosirea ca aliment sau produse alimentare a acestui OMG,
conform cu Regulamentul 1829/2003; sau cererea se adreseaz la ambele acte normative,
Directiva 2001/18 i la Regulamentul (EC) 1829/2003.

Circulaia neintenionat a OMG ntre statele membre i exportul OMG ntr-o ar ter se
reglementeaz prin Regulamentul (EC) nr. 1946/2003, cu privire la micarea transfrontalier
a OMG.

OMG i alimentele derivate din OMG plasate pe pia trebuie de asemenea s corespund
cerinelor privind etichetarea i trasabilitatea, care se regsesc n Regulamentul (EC)
1830/2003 referitor la trasabilitatea i etichetarea OMG i trasabilitatea produselor
alimentare i firajere produse din OMG, care amendeaz Directiva 200/18 (EC).

Comisia European a publicat un material cu titlul Politica U.E. n biotehnologie,


iar prin DG Health and Consumer Protection (SANCO) a difuzat un material ce cuprinde o
privire general asupra legislaiei UE n biotehnologie, sub forma unor ntrebri i rspunsuri,
pe aceast tem, material din care, sunt prezentate n mod selectiv aspectele redate n
continuare.

2
2. Legislaia UE cu privire la OMG

Legislaia UE cu privire la OMG a fost aplicat nc din 1990 i viza n mod deosebit,
dou obiective principale:

protecia sntii i a mediului


asigurarea circulaiei libere a produselor MG sigure i sntoase (nepericuloase) n
UE.

ntreaga legislaie cu privire la OMG a fost recent amendat, crendu-se un nou cadru
legislativ din care principalele norme legale sunt:

Directiva 98/81/EC, care amendeaz Directiva 90/219/EEC, avnd n principal ca i


coninut folosirea microorganismelor MG (GMMs), respectiv cercetarea i activitatea
industrial care implic GMMs (cum sunt bacteriile i virusurile MG) n condiii
sigure, n mediu nchis n care contactul cu oamenii i cu mediul este evitat. Aceasta
include i activitile de laborator.
Directiva 2001/18/EC cu referire la rspndirea delibrat a OMG n mediu incluznd
dou tipuri de activiti:
rspndirea experimental n mediu, adic introducerea OMG n mediu cu scop
experimental (de exemplu, n legtur cu testul de cultivare n cmp), care este
reglementat n partea B a Directivei.
plasarea pe pia a OMG (definit ca produs ce conine OMG sau const din OMG),
de exemplu cultivarea, importul sau prelucrarea OMG n produse industriale, n
principal reglementat n partea C a Directivei.
Regulamentul (EC) 1829/2003 reglementeaz plasarea pe pia a alimentelor sau
furajelor OMG sau alimente i/sau furaje care conin sau constau din OMG. n
prezena alimentelor/furajelor care conin OMG sau constau din OMG solicitantul are
de ales:
sau cererea n totalitate s se refere la un subiect unic pentru Regulamentul (EC)
nr. 1829/2003, aplicndu-se principiul o u, o cheie pentru a obine o
autorizaie pentru rspndirea deliberat a OMG n mediu conform criteriilor din
Directiva 2001/18/EC, i autorizaia pentru a folosi aceste OMG n alimente i
furaje conform criteriilor din Regulamentul (EC) nr. 1829/2003;
cererea sau o parte a cererii, este supus aprobrii ambelor acte normative,
Directiva 2001/18/EC i Regulamentul (EC) nr. 1829/2003.
Regulamentul (EC) nr. 1946/2003 care reglementeaz circulaia, intenionat sau
neintenionat, a OMG ntre rile membre ale UE i rile tere, referindu-se la
circulaia transfrontalier a OMG, cu excepia circulaiei deliberate n interiorul
comunitii. Toate aceste instrumente legislative stipuleaz condiiile pe care de
exemplu, o companie sau departamentul de cercetare al unei Universiti, trebuie s le
ndeplineasc nainte de a i se permite s dezvolte, s foloseasc sau s comercializeze
OMG sau produse derivate din OMG.

3
Regulamentul (EC) 1829/2003 i Regulamentul (EC) nr. 1830/2003 se refer la
condiiile de etichetare i trasabilitate pe care trebuie s le satisfac OMG sau
alimentele i furajele derivate din OMG care sunt plasate pe pia. Aceste condiii
amendeaz prevederile din Directiva 2001/18/EC.

Urmtoarele regulamente se abrog, de la punerea n aplicare a prezentelor regulamente:

Regulamentul (CE) nr. 1139/98;


Regulamentul (CE) nr. 49/2000;
Regulamentul (CE) nr. 50/2000.

Diferite alte acte normative au fost adoptate n conexiune cu aceste norme ntre care:

Regulamentul Comisiei (EC) nr. 641/2004, care detaliaz regulile pentru


implementarea Regulamentului (EC) nr. 1829/2003, cu privire la cererile pentru
autorizarea unor noi alimente sau furaje MG, notificarea existenei unor produse i
prezena de OMG ntmpltoare sau inevitabile, din punct de vedere tehnic, care
au beneficiat de o evaluare a riscului favorabil.
Regulamentul Comisiei (EC) nr. 65/2004 pentru stabilirea unui sistem pentu
dezvoltarea i numirea (desemnarea) unui unic identificator pentru OMG.
Regulamentul Comisiei nr. 2004/787/EC, ca ghid tehnic pentru recoltarea de
probe (sampling) i detecia OMG i a materialelor produse din OMG, ca produse
sau doar prezente n unele produse n contextul Regulamentului (EC) nr.
1830/2003.

3. Diseminarea n mediu

Principiile de baz introduse prin Directiva nr. 2001/18/EC fac referire la:

- Principile pentru evaluarea riscului;


- Obligativitatea monitorizrii dup introducerea pe pia, incluznd efectele pe termen
lung asociate cu interaciunea cu alte OMG i cu mediul;
- Obligativitatea de a informa publicul;
- Cerina pentru statele membre a siguranei etichetrii i trasabilitii, n toate stadiile
plasrii pe pia, a unui sistem comun pentru care este asigurat conformitatea cu
prevederile Regulamentului (EC) nr. 1830/2003 cu privire la trasabilitate;
- Informaii pentru a permite identificarea i detecia OMG pentru facilitarea inspeciei
i controlului dup punerea pe pia;
- Prima aprobare pentru rspndirea OMG trebuie limitat la 10 ani;
- Consultarea Comitetului tiinific al Autoritii Europene pentru Sigurana
Alimentelor (EFSA);
- Obligaia de a consulta Parlamentul European n luarea deciziilor pentru autorizarea
rspndirii OMG;
- Prevederea posibilitii pentru Consiliul Ministerial de a adopta sau respinge
propunerile Comisiei pentru autorizarea OMG cu o majoritate calificat.

4
Decizia de a autoriza sau respinge difuzarea OMG este exclusiv de datoria autoritii
naionale competente care a primit notificarea. De aici, procedura de autorizare este o
problem pur naional. Aceasta corespunde tipului de autorizare a rspndirii n scop
experimental: autorizarea pentru acest tip de rspndire i este aplicat numai n statul
membru pentru care notificarea a fost depus.
Totui, un alt stat membru, precum i Comisia European, pot face observaii care
trebuie examinate de autoritile naionale competente. Dac acestea consider c
notificarea corespunde cu cerinele Directivei 2001/18/EC, ele autorizeaz
rspndirea, iar dac nu, atunci o resping. n cazul autorizrii, solicitantul poate
rspndi OMG numai n conditiile prevzute n autorizaie.
n UE au fost deja autorizate OMG pentru rspndirea n mediu.
n condiiile care prevd aprobarea rspndirii OMG n mediu (Directiva 2001/18/EC,
i, mai nainte, Directiva 90/220/EC) mai multe OMG au avut aprobare pentru diferite
scopuri , cteva pentru cultivare, cteva pentru import i prelucrare, cteva pentru
folosire ca alimente i furaje.
Cu privire la varietile de plante agricole, aceste OMG includeau porumb, rapi
pentru ulei din semine, soia i cicoare.
Un numr de cereri pentru plasare pe pia de OMG, pentru autorizare conform
Directivei 2001/18/EC sunt n ateptare, nerezolvate, de exemplu, unele varieti de
porumb, rapi pentru ulei, bumbac, orez, toate modificate genetic (conform anexei 2).
Cteva cereri au ca scop solicitarea unor utilizrii care sunt oprite pentru import i
pentru prelucrare, n timp ce altele includ i folosirea pentru cultivare.

Msurile naionale de siguran

Din 1990 pn n 2000, un numr de state membre au invocat aa numitele msuri


naionale de siguran n 8 cazuri separate, conform art. 16 din Directiva
90/220/EEC pentru restricii provizorii sau interzicere de a fi utilizate sau
comercializate cteva OMG pe teritoriul lor.
Odat cu intrarea n vigoare a noii legislaii Comunitare n biotehnologie, Comisia
a cerut acestor State s reconsidere clauzele lor de siguran naional pentru OMG n
cauz, n lumina noii legislaii i a Art. 23 din Directiva 2001/18/EC (care nlocuiete
Directiva 90/220/EEC). Cteva state au furnizat informaii n plus pentru susinerea
interzicerii OMG n cauz, n rile lor.
Aceste informaii au fost analizate de EFSA, care a concluzionat c noile informaii
nu invalideaz evaluarea iniial a riscului pentru aceste OMG.
Propunerile au fost transmise la Consiliu, care a respins propunerile Comisiei de a
nu lua n seam clauzele de siguran naionale, aa c acum Comisia trebuie s
reexamineze propunerile respective.

n anul 2005, Ungaria a oprit cultivarea porumbului MON 810 pe teritoriul su,
invocnd clauza naional de siguran. Opinia EFSA din iulie 2005 a fost c noile

5
informaii nu invalideaz evaluarea riscului fcut iniial pentru porumbul MON 810,
nct acum Comisia lucreaz la un proiect de Decizie care va fi analizat de Comitetul
de Regulamente.
Orice cultivare a seminelor MG este sever reglementat de autoritile UE,
Directiva 90/220, nlocuit cu una mai restrictiv, Directiva 2001/18 din octombrie
2002 fiind un bun exemplu n acest sens.
Fiecare ncercare trebuie aprobat de autoritatea naional competent i este
subiectul unor discuii i condiii pentru management, separare n distan i dispoziie.
Fiecare membru UE are ocazia s cear explicaii i mai multe informaii
nainte ca decizia final s fie luat, pentru fiecare modificare genetic realizat. Dac
aceast decizie se aplic n UE, fiecare stat membru are dreptul s impun n plus alte
restricii, dac le justific. Cu toate aceste restricii, nu exist voin public a statelor
membre s fac sistemul s funcioneze, de unde i moratoriul de facto pentru noi
aprobri.

4. Msurile naionale de siguran cu privire la alimentele OMG

Un singur caz de invocare s-a nregistrat, n acest sens, n anul 2000, cnd Italia a
suspendat folosirea i comercializarea a 4 varieti de porumb MG n aceast ar, dar
Comitetul tiinific pentru Alimente a concluzionat c informaiile furnizate de autoritile
italiene nu aduc dovezi tiinifice convingtoare c alimentele MG incriminate ar periclita
sntatea omului. Intrarea n vigoare a Regulamentului (EC) nr. 1829/2003 a fost onsiderat de
Italia suficient pentru suspendarea restriciilor.

Principiile importante ale Regulamentului (EC) nr.1829/2003

Conform prevederilor Regulamentului nr. 1829/2003, produsele la care se aplic


aceste prevederi nu trebuie s:

- Aib efecte adverse asupra sntii omului, sntii animalelor sau asupra
mediului
- Induc n eroare cumprtorii sau consumatorii
- difere de alimentele sau furajele pe care intenioneaz s le nlocuiasc, nct la
un consum ndelungat i normal, s fie dezavantajoase sub raport nutritiv
pentru om sau animale n cazul furajelor
- induc n eroare sau s pun n pericol consumatorul prin eliminarea
caracteristicilor distinctive, privitor la hrana pentru animale, n cazul
alimentelor sau furajelor MG.
Regulamentul anexeaz, la loc central, oprocedur a UE uniform i
transparent pentru toate cererile de plasare pe pia care se refer la OMG sau
la alimente sau furaje derivate din OMG.
Aceasta nseamn c operatorii pot face o singur notificare pentru OMG i
pentru toate utilizrile lor, caz n care se realizeaz o singur evaluare a riscului
i se elibereaz o singur autorizaie pentru aprobare, cuprinznd toate

6
utilizrile OMG (cultivare, import, prelucrare n alimente sau furaje sau
produse industriale).
Nicio persoan nu poate introduce pe pia un OMG destinat utilizrii ca
produs alimentar sau un produs alimentar care conine sau const din OMG
dect dac acesta face obiectul unei autorizaii acordate conform normelor de
autorizare i dac condiiile prevzute n autorizaie sunt ndeplinite.

Sanciuni (la Regulamentul 1829/2003)


Statele membre stabilesc regimul privind sanciunile, aplicabil n cazul
nclcrii dispoziiilor din regulament i iau toate msurile necesare pentru a
se asigura c sanciunile sunt puse n aplicare. Sanciunile stabilite trebuie s
fie eficiente, proporionale i descurajatoare.
Statele Membre notific dispoziiile n cauz Comisiei n termen de cel mult
ase luni de la data intrarii n vigoare a prezentului regulament i notific fr
ntrziere Comisia cu privire la orice modificare ulterioar a acestora.
n legtur cu ntrebarea privind folosirea i aprobarea alimentelor sau
produselor alimentare care conin sau constau din OMG, este de tiut c, ntr-
adevr, n UE exist OMG deja aprobate pentru folosire ca alimente sau
produse alimentare.
Produse din numeroase OMG pot fi comercializate legal n UE. Acestea sunt n
particular:
- un tip de soia MG i un tip de porumb MG aprobate n baza Directivei
90/220/EC, nainte de intrarea n vigoare a Regulamentului nr. 258/1997 pentru
alimente noi
- alimente prelucrate derivate, printre altele, din 7 varieti de rapi pentru ulei
MG, 4 varieti de porumb MG i ulei din 2 varieti de bumbac de smn
MG, care au fost toate, notificate i echivalate conform art. 5 din Regulamentul
nr. 258/1997 pentru alimente noi.
- aceste alimente MG care pot fi plasate pe pia n mod legal n UE conform
reglementrilor legale nainte de apariia Regulamentului 1829/2003 i alte
alimente care nu erau supuse unor cereri speciale la timpul cnd ele au fost
plasate pe pia se regsesc n Registrul Comunitar al alimentelor i furajelor
MG.
- mult mai recent au fost aprobate conform Regulamentului nr. 97/258 pentru
alimente noi o varietate de porumb GM dulce Bt 11 i alta de porumb GM
NK603, care de asemenea sunt incluse n Registrul Comunitar pentru alimente
i furaje MG.
Mai multe cereri pentru plasare pe pia de alimente MG au fost depuse,
conform Regulamentului nr. 1829/2003, i ele se afl n diferite stadii de
ateptare n procedura de autorizare. Acestea se refer mai ales, la produse
derivate din porumb MG, sfecl de zahr i soia.
Pentru a argumenta seriozitatea i modul de lucru privind procedura de
autorizare, pentru folosirea ca alimente a unor noi OMG am solicitat dou
exemple de rspuns unor asemenea cereri, rspunsuri redactate de ctre EFSA.
Opinia Comitetului OMG al EFSA privind plasarea pe pia a cartofului MG,
EH 92-527-1 cu modificarea compoziiei amidonului, pentru producia de
7
amidon i utilizarea lui ca aliment/furaj, n condiiile Regulamentului
1829/2003 de la BASF.
Raportul conine opinia Comitetului EFSA pentru GMO despre cartoful MG
EH 92-527-1 cu modificarea coninutului amidonului (raportul amilopectin-
amilaz crescut). Amilopectina i amidonul din cartof sunt n principal folosite
n scopuri industriale. Acest cartof a fost evaluat tiinific, inclusiv ADN-ul
inserat, natura i sigurana modificrii n expresia proteinei n plant n sensul
toxicologic i alergenic. Mai mult, s-au examinat comparativ trsturile
agronomice i compoziie pentru a fi evaluat i ca aliment/furaj. S-a ntocmit i
un plan de monitorizare i s-a evaluat i riscul pentru mediul nconjurtor.
Proprietile amidonului sunt modificate datorit coninutului mare de
amilopectin. Comitetul apreciaz c ADN-ul inserat i regiunile care-l
flancheaz nu pot fi cauz de ngrijorare i stabilitatea insertului este asigurat.
Ca marker de selecie a fost folosit o gen de rezisten pentru kanamicin.
Amilopectina este folosit mai ales pentru producere de hrtie, iar pulpa
rezultat la extracia amidonului este folosit ca furaj la animale. Solicitantul
nu exclude c acest cartof MG i cteva produse rezultate la extracia
amidonului s fie folosite sau s fie prezente n alimente.
n urma examinrilor i datelor obinute, Comitetul OMG consider c
informaiile disponibile despre cartof sunt suficiente pentru un rspuns la
ntrebrile deosebite ale Statelor Membre i este improbabil ca acesta s aib
efecte adverse asupra sntii umane i a mediului n contextul n care se
propune a fi folosit.
EFSA i-a dat acordul pentru utilizarea a trei varieti de porumb MG
de la firma Monsanto, toate trei deja autorizate ca i cultur individual. Este
vorba despre porumbul NK 603, MON 863 i MON 810. Aceste varieti MG
au fost autorizate pentru alimentaia omului i a animalelor, prelucrare
industrial i cultivare.

LEGEA nr. 247 din 30/06/2009 pentru aprobarea Ordonanei de Urgen a Guvernului nr.
43/2007 privind introducerea deliberat n mediu i introducerea pe pia a organismelor
modificate genetic.

Introducere pe pia - punerea la dispoziie a organismelor modificate genetic, contra cost


sau gratuit, unor persoane autorizate pentru activiti cu organisme modificate genetic,
reprezentnd introducere deliberat n mediu care se supune cerinelor prevzute;

Evaluarea riscului asupra sntii umane i a mediului - procesul menit s evalueze


riscurile directe sau indirecte, imediate ori ntrziate, pe care introducerea deliberat n mediu

8
sau introducerea pe pia a organismelor modificate genetic le poate avea asupra sntii
umane i a mediului i care se realizeaz n conformitate cu legislaia n vigoare;

Micare transfrontier - deplasarea intenionat a organismelor modificate genetic, respectiv


introducerea pe teritoriul naional, exportul n afara Comunitii Europene i tranzitul
frontier-frontier;
Comisia pentru securitate biologic examineaz din punct de vedere tiinific studiul privind
evaluarea riscului pentru sntatea uman i mediu i emite un aviz tiinific pentru
introducerea deliberat n mediu a organismului modificat genetic supus procedurii de
autorizare.
Autoritatea competent informeaz i consult publicul, primete informaiile de la Comisia
pentru securitate biologic i autoritile implicate i asigur transmiterea informaiilor i/sau
a deciziilor luate n aplicarea prezentei ordonane de urgen, dup caz, ctre autoritile
implicate, ctre Comisia pentru securitate biologic, ctre public i ctre notificator."
n situaia n care au loc introduceri deliberate n mediu ori pe pia ale unuia sau mai multor
organisme modificate genetic ori se realizeaz o micare transfrontier a acestora, n mod
ilicit, organul de control solicit notificatorului sau, dup caz, operatorului economic aplicarea
msurilor necesare pentru a opri aceste activiti i, dac este cazul, dispune aplicarea
msurilor pentru remedierea efectelor adverse. Aceste informaii sunt transmise prin
intermediul autoritii competente ctre celelalte autoriti implicate i ctre public.
Informaiile privind micarea transfrontier ilicit sunt transmise Comisiei Europene i
celorlalte state membre, prin intermediul autoritii publice centrale pentru protecia
mediului."

Autoritatea competent i organul de control public pe adresa proprie de internet, cel


mai trziu la sfritul primului trimestru al fiecrui an, un raport asupra activitilor din anul
anterior. Acest raport trebuie avizat n prealabil de autoritatea public central pentru protecia
mediului."

Autoritatea public central pentru protecia mediului asigur aplicarea principiului


precauiei, pentru evitarea efectelor adverse poteniale ale organismelor modificate genetic
asupra sntii umane i asupra mediului n domeniul obinerii, utilizrii i comercializrii
acestor organisme definite n legislaie.

Autoritatea public central pentru protecia mediului are urmtoarele responsabiliti:


- avizeaz rapoartele anuale de activitate ntocmite de autoritatea competent i organul de
control, n conformitate cu prezenta ordonan de urgen;
- asigur, mpreun cu autoritatea competent, comunicarea cu Comisia European i
celelalte state membre, pe baza informaiilor furnizate de autoritatea competent, n
conformitate cu prezenta ordonan de urgen;
- asigur aplicarea prevederilor art. 42 privind clauza de salvgardare;

9
- emite autorizaiile/acordurile conform prezentei ordonane de urgen, le revizuiete, le
suspend sau le retrage;
- informeaz autoritile, publicul despre revizuirea, suspendarea sau retragerea
autorizaiilor/acordurilor, precum i despre eventuale accidente;
- colaboreaz cu autoritile naionale i comunitare n procesul de autorizare a organismelor
modificate genetic pentru utilizare direct ca aliment sau hran pentru animale ori ca
medicamente i produse de uz uman sau veterinar, dup caz, dac necesit o evaluare a
riscului asupra mediului.

Comisia pentru securitate biologic se compune din 12 membri titulari i 4


membri supleani, specializai n domeniile reglementate, care dein titluri academice i/sau
universitare i sunt personaliti tiinifice consacrate. Membrii Comisiei pentru securitate
biologic provin din urmtoarele instituii:
- membri titulari i un membru supleant, din Academia Romn i/sau din instituiile aflate
n subordinea acesteia;
- membri titulari i un membru supleant, din Academia de tiine Agricole i Silvice
Gheorghe Ionescu-ieti i/sau din instituiile aflate n subordinea/coordonarea acesteia;
- membri titulari i un membru supleant, din Academia de tiine Medicale i/sau din
instituiile aflate n subordinea/coordonarea acesteia;
- membri titulari i un membru supleant, din universiti i institute de cercetare-dezvoltare
cu profil biologic, agricol, medical, protecia mediului i alte domenii conexe;
- componena Comisiei pentru securitate biologic se stabilete pe baza propunerilor
transmise de conductorii instituiilor menionate i se aprob prin ordin al autoritii publice
centrale pentru protecia mediului;
Comisia pentru securitate biologic i desfoar activitatea legal n prezena a cel puin
dou treimi din totalitatea membrilor si i emite avize tiinifice cu minimum dou treimi din
cele 12 voturi;
Comisia pentru securitate biologic i desfoar activitatea dup un regulament de
organizare i funcionare propriu aprobat cu majoritatea de voturi a membrilor, n prima
edin a acesteia;
membrii Comisiei pentru securitate biologic sunt obligai s declare eventuale situaii de
conflict de interese. Participarea la avizare este decis de ctre Comisie;
Comisia pentru securitate biologic poate consulta experi naionali, pe o perioad
determinat, pentru soluionarea aspectelor de evaluare a riscurilor i a altor atribuii legale. n
acest scop stabilete o list de experi, care sunt poteniali colaboratori. Plata membrilor
Comisiei pentru securitate biologic, a experilor, precum i costurile activitilor tehnico-
administrative legate de funcionarea Comisiei se asigur de ctre autoritatea competent din
bugetul propriu. Cuantumul indemnizaiilor pentru membrii Comisiei i experi se stabilete
prin ordin al conductorului autoritii publice centrale pentru protecia mediului."

10