Folheto informativo: Informao para o utilizador

Proscar 5 mg comprimidos revestidos por pelcula

Finasterida

Leia com ateno todo este folheto antes de comear a tomar este medicamento pois
contm informao importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dvidas, fale com o seu mdico, farmacutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. No deve d-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doena.
- Se tiver quaisquer efeitos secundrios, incluindo possveis efeitos secundrios no
indicados neste folheto, fale com o seu mdico, farmacutico ou enfermeiro.

O que contm este folheto:

1. O que Proscar e para que utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Proscar
3. Como tomar Proscar
4. Efeitos secundrios possveis
5. Como conservar Proscar
6. Contedo da embalagem e outras informaes

1. O que Proscar e para que utilizado

Proscar um medicamento inibidor da 5-alfa-redutase, utilizado para reduzir o volume

da prstata aumentada.

Porque que o meu mdico receitou Proscar?

O seu mdico receitou-lhe Proscar, porque lhe diagnosticou uma doena chamada
Hiperplasia Benigna da Prstata (HBP).

A sua prstata, que se encontra ao p da bexiga, aumentou de tamanho, o que dificulta o

ato de urinar.

Proscar reduz o volume da prstata aumentada, aliviando assim os problemas urinrios.

Proscar ajudar a reduzir o risco de desenvolver uma sbita incapacidade de urinar

(reteno urinria aguda) e a necessidade de ser submetido a interveno cirrgica.

O que devo saber sobre a prstata?

O que a prstata?

A prstata uma glndula

do tamanho de uma noz,
que apenas se encontra
no homem. Situa-se por
baixo da bexiga e circunda
a uretra, o canal que liga a
bexiga extremidade do pnis, e pelo
qual passa a urina. (ver diagrama). A
funo principal da prstata a de
produzir o fluido do smen que
transporta o esperma.

O que HBP?
Chama-se Hiperplasia Benigna da Prstata (HBP) ao aumento benigno do volume da
prstata, comum nos homens com mais de 50 anos de idade.

Dado que a prstata se encontra perto da bexiga e circunda parte da uretra, o aumento
de volume da prstata pode afetar a sua capacidade de urinar. Assim, poder sentir
necessidade de urinar com frequncia, especialmente de noite, urgncia em urinar,
dificuldade em comear a urinar, interrupo ou reduo da fora do jato urinrio, ou
ainda uma sensao de que no consegue esvaziar completamente a bexiga.

Nalguns homens, a HBP poder conduzir ao aparecimento de problemas graves, que

incluem infees no aparelho urinrio, sbita incapacidade de urinar, bem como a
necessidade de interveno cirrgica. Por este motivo, um homem que tenha sintomas
de HBP, deve consultar o seu mdico.

2. O que precisa de saber antes de tomar Proscar

No tome Proscar:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) finasterida ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na seco 6).
- Uma vez que Proscar est indicado para uma doena exclusivamente masculina, as
mulheres e crianas no devem tomar este medicamento.

Advertncias e precaues
Fale com o seu mdico, farmacutico ou enfermeiro antes de tomar Proscar.

Fale com o seu mdico sobre quaisquer problemas de sade que possa ter, ou j tenha
tido, incluindo alergias.
O que devo saber antes de tomar Proscar?
A HBP desenvolve-se durante um longo perodo de tempo. Alguns doentes tm uma
melhoria precoce dos sintomas, mas, no seu caso, poder necessitar de tomar Proscar
durante pelo menos 6 meses, para avaliar os efeitos benficos.

Independentemente de notar melhoras ou alteraes nos sintomas, o tratamento com

Proscar pode reduzir o risco de uma incapacidade sbita de urinar ou a necessidade de
interveno cirrgica. Mantenha contactos regulares com o seu mdico, para que ele,
periodicamente, avalie a evoluo e os progressos da sua situao clnica.

Embora a HBP no seja cancro, nem conduza a tal, as duas doenas podero existir ao
mesmo tempo. Apenas o mdico poder avaliar os seus sintomas e as possveis causas.

O Proscar pode afetar um teste sanguneo chamado PSA. Se fez algum teste ao PSA,
diga ao seu mdico que est a tomar Proscar.

Que outras precaues deverei ter?

Proscar est indicado apenas para o tratamento da HBP nos homens.

As mulheres grvidas ou com possibilidade para engravidar no devem tomar Proscar.

No devem tambm manusear comprimidos esmagados ou partidos. No caso da
substncia ativa do Proscar ser absorvida por via oral ou atravs da pele de uma mulher
que est grvida de um beb do sexo masculino, poder causar deformaes nos rgos
sexuais desse beb. Se uma mulher grvida estiver em contacto com a substncia ativa
do Proscar, dever consultar o mdico.

Os comprimidos de Proscar tm um revestimento que evita o contacto com a substncia

ativa durante o seu manuseamento normal, desde que no estejam partidos ou
esmagados.

Se a sua parceira sexual estiver grvida ou puder vir a engravidar, dever evitar a
exposio da sua parceira ao seu smen, o qual poder conter vestgios do frmaco.

Em caso de dvidas, contacte o seu mdico.

Outros medicamentos e Proscar

Geralmente, Proscar no interfere com outros medicamentos.
Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Proscar com alimentos e bebidas

Proscar pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentao
Proscar s deve ser utilizado por homens.
(ver tambm a seco "Que outras precaues deverei ter?")
Conduo de veculos e utilizao de mquinas
Proscar no dever afetar a sua capacidade de conduzir ou de trabalhar com mquinas.

Proscar contm lactose mono-hidratada

Este medicamento contm lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu mdico
que tem intolerncia a alguns acares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Proscar

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu mdico. Fale com o seu
mdico ou farmacutico se tiver dvidas.

A dose recomendada um comprimido por dia, todos os dias, com ou sem alimentos.
Siga os conselhos do seu mdico.

O seu mdico pode receitar-lhe Proscar com outro medicamento, chamado doxazosina,
para o ajudar a controlar melhor a sua HBP.

Se tomar mais Proscar do que deveria

Se tomar comprimidos a mais, contacte o seu mdico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Proscar

Tente tomar Proscar conforme lhe foi receitado.
No tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de
tomar.
Volte a tomar o comprimido dentro do esquema previsto.

Se parar de tomar Proscar

Lembre-se que demorou muitos anos at que o aumento crescente da prstata
provocasse os seus sintomas. Proscar s poder tratar esses sintomas e controlar a sua
doena se o tomar durante o tempo que o seu mdico o prescrever.

Caso ainda tenha dvidas sobre a utilizao deste medicamento, fale com o seu mdico
ou farmacutico.

4. Efeitos secundrios possveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundrios,

embora estes no se manifestem em todas as pessoas.

No so comuns e no afetam a maioria dos homens. Os efeitos indesejveis devidos ao

Proscar podem incluir impotncia (incapacidade de ter uma ereo) ou um menor
desejo sexual. Alguns homens podero ter alteraes ou problemas com a ejaculao,
tais como diminuio da quantidade de smen libertado durante a relao sexual. Esta
diminuio da quantidade de smen no parece interferir com a funo sexual normal.
Nalguns casos, estes efeitos colaterais desapareceram, durante o tratamento com
Proscar, mas se os sintomas persistirem, eles normalmente desaparecem com a
interrupo do tratamento.

Alguns homens tambm podem ter inchao do peito e/ou sensibilidade dor.

Alguns tambm comunicaram:

- reaes alrgicas tais como erupes cutneas, comicho, urticria e inchao dos
lbios e da face
- dor testicular
- incapacidade de ter uma ereo que se manteve aps a interrupo do tratamento
- problemas persistentes com a ejaculao aps interrupo do tratamento
- infertilidade masculina e/ou baixa qualidade do smen. Foi comunicada melhoria da
qualidade do smen aps interrupo do tratamento
- depresso
- diminuio do desejo sexual que se manteve aps interrupo do tratamento
- em casos raros, cancro da mama masculino.

Deve informar imediatamente o seu mdico de qualquer alterao no seu tecido

mamrio tal como ndulos, dor, aumento ou corrimento no mamilo, uma vez que,
podem ser sinais de uma situao grave, como cancro da mama.

Se tiver quaisquer efeitos secundrios, incluindo possveis efeitos secundrios no

indicados neste folheto, fale com o seu mdico ou farmacutico.

5. Como conservar Proscar

No conservar acima de 30C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianas.

No utilize este medicamento aps o prazo de validade impresso na embalagem exterior

aps EXP. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do ms indicado.

No deite fora quaisquer medicamentos na canalizao ou no lixo domstico. Pergunte

ao seu farmacutico como deitar fora os medicamentos que j no utiliza. Estas medidas
ajudaro a proteger o ambiente.

6. Contedo da embalagem e outras informaes

Qual a composio de Proscar

- A substncia ativa finasterida. Cada comprimido revestido por pelcula contm 5 mg
de finasterida.

- Os outros componentes so: celulose microcristalina, docusato sdico, lactose mono-

hidratada, estearato de magnsio, amido de milho pr-gelificado, carboximetilamido
sdico, xido de ferro amarelo (E172), hidroxipropilcelulose, indigotina (E132),
hipromelose, talco e dixido de titnio (E171).

Qual o aspeto de Proscar e contedo da embalagem

Proscar apresenta-se sob a forma de comprimido revestido por pelcula em forma de

ma, de cor azul, com a gravao MSD 72 num lado e Proscar do outro.

Proscar encontra-se disponvel em embalagens de 14, 28 ou 56 comprimidos revestidos

por pelcula.

possvel que no sejam comercializadas todas as apresentaes.

Titular da Autorizao de Introduo no Mercado e Fabricante

Titular de Autorizao de Introduo no Mercado

Merck Sharp & Dohme, Lda.
Quinta da Fonte
Edifcio Vasco da Gama, 19
Porto Salvo
2770-192 Pao de Arcos

Fabricante
Merck Sharp & Dohme, Ltd.
Shotton Lane
NE23 3JU Cramlington Northumberland
Reino Unido

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