Disciplina: Industria Medicamentelor i Biotehnologii Farmaceutice
An universitar: 2017/2018 Semestrul I
TEMATICA DE EXAMEN
SESIUNEA IANUARIE-FEBRUARIE 2018
1. Concepia i producia unui nou medicament. Dezvoltarea unui nou
medicament-studiile preclinice i clinice. Patentarea noilor candidai terapeutici. Realizarea n faza pilot a noului medicament. Producia la scar industrial a medicamentelor. Organizarea unei fabrici de medicamente. 2. Biotehnologii de generaia a IIa tehnologia produselor de biosintez: pregtirea tulpinilor de microorganism, pregtirea mediilor de cultur i sterilizarea lor, fermentaia biochimic, filtrarea soluiilor native, separarea i purificarea produsului de biosintez. 3. Aparatura i utilajele folosite n tehnologiile de biosintez: instalaii de sterilizarea a mediilor de cultur, a aerului, sisteme de inoculare folosite n biotehnologie, fermentatoare industriale, filtre utilizate la separarea masei celulare, aparatura folosit la separarea produselor de biosintez- extractoarele centrifugale, coloanele cu schimbtori de ioni. 4. Biotehnologia antibioticelor beta-lactamice: penicilina G, acidul clavulanic. 5. Biotehnologia aminoglicozidelor: streptomicina. 6. Biotehnologia antibioticelor polipeptidice: polimixine, bacitracina, vancomicina, teicoplanina. 7. Biotehnologia antibioticelor antimicotice: griseofulvina, nistatina, echinocandinele. 8. Biotehnologia antibioticelor antituberculoase: capreomicina. 9. Biotehnologia antibioticelor anticanceroase: daunorubicina. 10. Biotehnologia medicamentelor hipolipidemiantelor: mevastatina, pravastatina. 11. Biotehnologia vitaminelor: -carotenul, ergosterolul, vitamina B12, vitamina C. 12. Biotehnologia acizilor organici, aminoacizilor i PUFA: acidul gluconic, acidul glutamic, acidul arahidonic, acidul docosahexaenoic. 13. Biotehnologia imunosupresoarelor i antiviralelor: ciclosporina A i lamivudina. 14. Biotehnologii de generaia a IIIa generaliti. Dogma central a biologiei moleculare. Structura ADN i ARN. Genomul la procariote. Genomul la eucariote. 15. Fluxul informaiei genetice: replicarea semiconservativ a ADN; transcripia; translaia; codul genetic. 16. Tehnologia ADN recombinant: generaliti, bazele biologice ale clonrii moleculare, elemente constitutive ale tehnologiei ADN recombinant: endonucleaze de restricie, ADN-ligaze, vectori de clonare, gena de interes, gazde pentru clonarea ADN recombinant, etapele tehnologiei ADN recombinant, medicamente obinute prin inginerie genetic. 17. Obinerea insulinei umane prin tehnologia ADN recombinant: obinerea insulinei plecnd de la genele sintetizate chimic, i obinerea insulinei plecnd de la ADN recombinant ce conine gena pentru proinsulin. 18. Obinerea hormonului uman de cretere prin tehnologia ADN recombinant: obinerea hormonului uman de cretere prin clonarea ADN recombinant n E. coli. 19.Obinerea factorilor sangvini de coagulare recombinani VIII, IX, a anticoagulantelor recombinante (hirudina), a antitrombinei recombinante i a activatorului tisular al plasminogenului uman recombinant. 20. Obinerea interleukinelor 2 i 11 recombinante, a interferonilor recombinani i a eritropoietinei recombinante. 21. Vaccinuri recombinante. 22.Anticorpi monoclonali.