Sunteți pe pagina 1din 27

HOTRRE Nr.

1915 din 22 decembrie 2006


pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind
regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope
EMITENT: GUVERNUL ROMNIEI
PUBLICAT N: MONITORUL OFICIAL NR. 18 din 11 ianuarie 2007

n temeiul art. 108 din Constituia Romniei, republicat, i al art. 57 din Legea nr. 339/2005
privind regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope,

Guvernul Romniei adopt prezenta hotrre.

ART. 1
Se aprob Normele metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul
juridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope, prevzute n anexa care
face parte integrant din prezenta hotrre.
ART. 2
La data intrrii n vigoare a prezentei hotrri, Instruciunile nr. 103/1970 pentru executarea
prevederilor Legii nr. 73/1969 privind regimul produselor i al substanelor stupefiante, publicate n
Buletinul Oficial, Partea I, nr. 38 din 25 aprilie 1970, cu modificrile i completrile ulterioare, i
alin. (2) - (7) ale art. 8 din Regulamentul de aplicare a dispoziiilor Legii nr. 143/2000 privind
prevenirea i combaterea traficului i consumului ilicit de droguri, cu modificrile i completrile
ulterioare, aprobat prin Hotrrea Guvernului nr. 860/2005, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 749 din 17 august 2005, precum i Ordinul ministrului sntii nr.
1.204/2004 privind aprobarea certificatului pentru deinerea de medicamente i substane
stupefiante i psihotrope, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 901 din 4
octombrie 2004, se abrog.

PRIM-MINISTRU
CLIN POPESCU-TRICEANU

Contrasemneaz:
p. Ministrul sntii publice,
Vlad Anton Iliescu,
secretar de stat

p. Ministrul administraiei i internelor,


Mircea Nicu Toader,
secretar de stat

Ministrul agriculturii,
pdurilor i dezvoltrii rurale,
Dan tefan Motreanu

Ministrul economiei i comerului,


Varujan Vosganian

Ministrul finanelor publice,


Sebastian Teodor Gheorghe Vldescu

ANEXA 1
NORME METODOLOGICE
de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanelor i
preparatelor stupefiante i psihotrope

CAP. 1
Dispoziii generale

ART. 1
(1) Plantele, substanele stupefiante i substanele psihotrope incluse n tabelele I, II i III din
anexa la Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor
stupefiante i psihotrope, denumit n continuare Legea nr. 339/2005, se supun prevederilor
stabilite prin aceasta i prin prezentele norme metodologice.
(2) Substanele prevzute n tabelele II i III din anexa la Legea nr. 339/2005 se supun i
legislaiei referitoare la medicamente, n msura n care acest regim nu contravine Legii nr.
339/2005.
(3) n situaia n care ntr-un preparat sunt combinate substane care sunt nscrise n mai multe
tabele, preparatul se supune condiiilor i cerinelor stabilite pentru substanele nscrise n tabelul
care va primi un tratament mai restrictiv.
(4) O nou nscriere, radiere sau transfer dintr-un tabel n altul, potrivit art. 8 din Legea nr.
339/2005, se face la propunerea celor interesai, cu avizul Ministerului Sntii Publice.
ART. 2
Preparatele cuprinse n Nomenclatorul medicamentelor de uz uman ca medicamente care se pot
elibera fr prescripie medical nu sunt supuse raportrilor prevzute la art. 42 din Legea nr.
339/2005.

CAP. 2
Cultivarea plantelor care conin substane stupefiante i psihotrope

ART. 3
Cultivarea plantelor care conin substane stupefiante i psihotrope este permis pe baza
autorizaiei eliberate de Ministerul Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale.
ART. 4
(1) Autorizarea pentru cultivarea plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope, n
vederea utilizrii n industrie i/sau n alimentaie, n domeniul medical, tiinific sau tehnic ori
pentru producerea de smn, se realizeaz de Ministerul Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii
Rurale prin direciile pentru agricultur i dezvoltare rural judeene sau a municipiului Bucureti.
Modelul autorizaiei este prevzut n anexa nr. 1.
(2) Direciile pentru agricultur i dezvoltare rural judeene, respectiv a municipiului Bucureti,
vor comunica Ministerului Sntii Publice - Direcia farmaceutic, n termen de 15 zile, sub
confirmare de primire, o copie certificat a autorizaiei emise pentru cultivarea plantelor ce conin
substane stupefiante i psihotrope destinate utilizrii n scop medical.
(3) Direciile pentru agricultur i dezvoltare rural judeene i a municipiului Bucureti sunt
obligate ca, n termen de 7 zile de la data eliberrii autorizaiei, s transmit o copie certificat a
acesteia, cu confirmare de primire, la inspectoratele judeene de poliie sau, dup caz, la Direcia
General de Poliie a Municipiului Bucureti, care o vor nainta formaiunii centrale de reprimare a
traficului i consumului ilicit de droguri din cadrul Inspectoratului General al Poliiei Romne.
(4) Pentru eliberarea autorizaiei pentru cultivarea plantelor ce conin substane stupefiante i
psihotrope, n vederea utilizrii n industrie i/sau n alimentaie, n domeniul tiinific ori tehnic sau
pentru producerea de smn, cultivatorii trebuie s depun la direciile pentru agricultur i
dezvoltare rural judeene sau a municipiului Bucureti o cerere, al crei model este prevzut n
anexa nr. 2. Cererea trebuie nsoit de urmtoarele documente, n original i n copie, n funcie de
scopul autorizrii:
a) documente de identificare:
- pentru persoana fizic: buletin/cartea de identitate, paaport sau alt act de identitate valabil;
- pentru persoana juridic: codul unic de nregistrare;
b) titlul de proprietate sau procese-verbale/adeverine de punere n posesie;
c) contractele de valorificare a produciei, n situaia utilizrii n industrie i/sau n alimentaie a
plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope;
d) autorizaie pentru producerea de semine, eliberat conform reglementrilor legale n vigoare,
dup caz, n situaia cultivrii plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope pentru
producerea de smn;
e) documente care atest c desfoar o activitate tiinific n domeniul cercetrii i
nvmntului, n situaia cultivrii plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope, n
vederea utilizrii n domeniul tiinific ori tehnic.
(5) Pentru situaia n care, datorit naturii activitii solicitantului, este necesar autorizarea
pentru mai multe activiti dintre cele prevzute la alin. (4), se vor anexa la cerere, dup caz,
documentele corespunztoare fiecrei situaii.
(6) Dup nregistrarea i verificarea cererilor, precum i a autenticitii documentelor prezentate
pentru autorizare, de ctre reprezentanii direciilor pentru agricultur i dezvoltare rural judeene,
respectiv a municipiului Bucureti, se elibereaz autorizaii n termen de maximum 10 zile de la
data nregistrrii cererilor.
ART. 5
(1) Pn la data de 31 mai a fiecrui an, Ministerul Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale
comunic Ministerului Sntii Publice i Ageniei Naionale Antidrog o situaie privind estimarea
necesarului de plante ce conin substane stupefiante i psihotrope din producia intern pentru anul
calendaristic urmtor, conform formularului prevzut n anexa nr. 3.
(2) Ministerul Sntii Publice nainteaz estimarea necesarului anual de plante ce conin
substane stupefiante i psihotrope din culturi interne i import organului internaional de control.

CAP. 3
Controlul respectrii regimului juridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i
psihotrope

ART. 6
(1) Controlul i supravegherea de ctre Ministerul Sntii Publice se exercit prin verificarea
documentelor i, potrivit prevederilor art. 7 din Legea nr. 339/2005, prin inspecii.
(2) Inspeciile se efectueaz de ctre inspectorii farmaciti din Ministerul Sntii Publice n
baza unui plan anual de inspecii i a procedurilor specifice elaborate de compartimentul de
specialitate.
(3) Inspecia se finalizeaz prin ntocmirea unui raport de inspecie, care se comunic celui
inspectat i, dup caz, altor persoane interesate.
(4) Inspectorul farmacist are drept de acces, fr notificare prealabil, n spaiile de desfurare a
operaiunilor cu plante, substane stupefiante i substane psihotrope i la documentele specifice
acestora.
(5) Inspectorul farmacist poate, dup caz, s preleve probe.
ART. 7
Inspecia culturilor de plante ce conin substane stupefiante i psihotrope se efectueaz de ctre
specialitii desemnai de Ministerul Sntii Publice i de Ministerul Agriculturii, Pdurilor i
Dezvoltrii Rurale.
CAP. 4
Autorizarea producerii, fabricrii, depozitrii, distribuirii i utilizrii plantelor, substanelor i
preparatelor stupefiante i psihotrope

ART. 8
(1) Producerea i fabricarea substanelor stupefiante i psihotrope se autorizeaz de ctre
Ministerul Sntii Publice, pe baza urmtoarelor documente, prezentate n original i n copie:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat n anexa nr. 4;
b) actul constitutiv, codul unic de nregistrare;
c) lista de substane care urmeaz a fi produse i/sau fabricate, menionndu-se pentru fiecare
cantitatea i destinaia;
d) curriculum vitae al persoanei responsabile i actul de studii care confer competen n acest
domeniu;
e) cazierul judiciar al persoanei responsabile;
f) memoriul tehnic;
g) declaraie referitoare la msurile de protecie fizic a substanelor stupefiante i psihotrope.
(2) Dup caz, pot fi solicitate i alte documente suplimentare.
(3) n termen de 30 de zile de la nregistrarea cererii sau, dup caz, de la completarea dosarului,
se programeaz inspecia pentru verificarea spaiului, personalului i mijloacelor tehnice destinate
desfurrii operaiunilor solicitate a fi autorizate.
(4) n baza raportului favorabil de inspecie, n termen de 15 zile se emite autorizaia pentru
producerea i/sau fabricarea substanelor stupefiante i/sau psihotrope, n dou exemplare, dintre
care unul se nmneaz solicitantului.
ART. 9
Pentru evidena productorilor i a fabricanilor de substane i preparate stupefiante i
psihotrope i a cultivatorilor de plante ce conin substane stupefiante i psihotrope, Ministerul
Sntii Publice constituie i afieaz pe site-ul propriu registrul naional unic al acestora, n baza
datelor proprii i a celor transmise de Ministerul Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale.
ART. 10
Fabricarea preparatelor stupefiante i psihotrope se autorizeaz de Ministerul Sntii Publice,
pe baza urmtoarelor documente, prezentate n original i n copie:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat n anexa nr. 4;
b) actul constitutiv, codul unic de nregistrare;
c) autorizaia de fabricaie emis de Agenia Naional a Medicamentului;
d) curriculum vitae al farmacistului responsabil pentru activitatea cu substane stupefiante i
psihotrope i diploma de licen;
e) cazierul judiciar al farmacistului responsabil pentru activitatea cu substane stupefiante i
psihotrope;
f) lista preparatelor stupefiante i psihotrope ce urmeaz a fi fabricate;
g) declaraie referitoare la msurile de protecie fizic a substanelor stupefiante i psihotrope.
ART. 11
(1) Autorizaia pentru fabricarea preparatelor stupefiante i psihotrope se emite n termen de 30
de zile de la nregistrarea cererii sau, dup caz, de la completarea dosarului, n dou exemplare,
dintre care unul se nmneaz solicitantului.
(2) Autorizaia de fabricaie prevzut la alin. (1) se elibereaz anual n limita cantitii aprobate
de Ministerul Sntii Publice.
ART. 12
Depozitarea i distribuirea plantelor, substanelor i, respectiv, a preparatelor stupefiante i
psihotrope se autorizeaz de Ministerul Sntii Publice, pe baza urmtoarelor documente:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat n anexa nr. 5;
b) actul constitutiv, codul unic de nregistrare;
c) autorizaia de funcionare a depozitului;
d) curriculum vitae al farmacistului responsabil pentru activitatea cu substane stupefiante i
psihotrope i diploma de licen;
e) cazierul judiciar al farmacistului responsabil pentru activitatea cu substane stupefiante i
psihotrope;
f) declaraie referitoare la msurile de protecie fizic a substanelor stupefiante i psihotrope.
ART. 13
(1) Autorizaia de depozitare, i distribuire a plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i
psihotrope are valabilitate 5 ani, la expirarea creia se poate solicita rennoirea acesteia pe perioade
succesive de cte 5 ani.
(2) n situaia n care autorizaia de funcionare a solicitantului a fost eliberat pe o perioad
determinat, valabilitatea autorizaiei prevzut la alin. (1) nu poate depi termenul autorizaiei de
funcionare.
ART. 14
(1) Laboratoarele ce efectueaz, potrivit legii, constatri ori expertize tehnico-tiinifice, fizico-
chimice, medico-legale sau dispuse de autoritile judiciare, potrivit legii, se autorizeaz de ctre
Ministerul Sntii Publice, pentru achiziionarea, deinerea, transportul, utilizarea, analizarea i
importul de plante, substane i preparate stupefiante i psihotrope prevzute n tabelele I, II i III
din anexa la Legea nr. 339/2005, n baza actului de nfiinare, pe durata existenei laboratorului.
(2) Laboratoarele prevzute la alin. (1) sunt obligate s depun cererea de autorizare la Ministerul
Sntii Publice n termen de 30 de zile de la intrarea n vigoare a prezentelor norme metodologice
sau, dup caz, de la nfiinare.
ART. 15
(1) Orice modificare a situaiei care a justificat eliberarea autorizaiei se notific nainte cu 15
zile autoritii emitente.
(2) n acelai termen se notific i ncetarea activitii, precum i situaia i destinaia stocului de
plante, substane i preparate stupefiante i substane psihotrope.
ART. 16
n cazul ncetrii activitii, autorizaia original se depune, n termen de 15 zile de la notificare,
autoritii emitente.
ART. 17
Eliberarea unei noi autorizaii n caz de pierdere sau distrugere este condiionat de dovada
publicrii anunului ntr-un cotidian de circulaie naional i de prezentarea documentaiei
prevzute n prezentul capitol.

CAP. 5
Importul, exportul i tranzitul plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope

ART. 18
Autorizaia pentru operaiunile de punere n liber circulaie sau export de plante, substane i
preparate stupefiante i psihotrope se elibereaz pe baza urmtoarelor documente:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat n anexa nr. 6;
b) actul constitutiv, codul unic de nregistrare;
c) autorizaia de funcionare, care poate fi de fabricaie sau de distribuie angro i comercializare;
d) autorizaia pentru operaiuni cu plante, substane i preparate stupefiante i psihotrope,
eliberat conform art. 8, 10 sau 12;
e) autorizaia pentru activitate de import i/sau de export eliberat de Agenia Naional a
Medicamentului, pentru operaiuni cu alte ri dect cele membre ale Uniunii Europene i Spaiului
Economic European;
f) cazierul judiciar al persoanei responsabile cu operaiunile de import/export;
g) factura furnizorului extern;
h) autorizaia de import emis de autoritatea competent din ara importatoare, dup caz.
ART. 19
Modelele exemplarelor autorizaiilor de punere n liber circulaie/export de plante, substane i
preparate stupefiante i psihotrope sunt prevzute n anexele nr. 7a) i 7b).
ART. 20
Autorizaia de punere n liber circulaie se emite n trei exemplare, cu urmtoarea destinaie:
exemplarul nr. 1 nsoete transportul, exemplarul nr. 2 rmne la titularul autorizaiei, iar
exemplarul nr. 3 se pstreaz de autoritatea emitent.
ART. 21
Autorizaia de export se emite n patru exemplare, cu urmtoarea destinaie: exemplarul nr. 1
nsoete transportul, exemplarul nr. 2 rmne la titularul autorizaiei, exemplarul nr. 3 se trimite
autoritii competente din ara importatoare de ctre autoritatea emitent, iar exemplarul nr. 4 se
pstreaz de autoritatea emitent.
ART. 22
(1) Introducerea n ar a plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope destinate
punerii n liber circulaie n Romnia este permis numai la biroul vamal menionat n autorizaia
de punere n liber circulaie i dac se prezint autoritii vamale exemplarul nr. 1 al acestei
autorizaii. O copie a exemplarului nr. 1 al autorizaiei de punere n liber circulaie, certificat cu
meniunea "conform cu originalul" de ctre autoritatea vamal, se pstreaz la biroul vamal de
intrare n ar, anexat la documentul de tranzit.
(2) Scoaterea din ar a plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope vmuite la
export este permis numai la biroul vamal menionat n autorizaia de export i dac se prezint
autoritii vamale exemplarul nr. 1 al acestei autorizaii. O copie a exemplarului nr. 1 al autorizaiei
de export, certificat cu meniunea "conform cu originalul" de ctre autoritatea vamal, se pstreaz
la biroul vamal de ieire din ar, anexat la documentul de tranzit sau la copia exemplarului nr. 3 al
declaraiei vamale de export, dup caz.
(3) Plantele, substanele i preparatele stupefiante i psihotrope nu pot fi plasate sub regimuri
vamale economice.
ART. 23
(1) Dup acordarea liberului de vam, agentul vamal desemnat nscrie pe versoul unei copii
certificate a exemplarului nr. 1 al autorizaiei cantitatea efectiv pus n liber circulaie/exportat,
numrul i data declaraiei vamale n detaliu, sub semntura i tampila personale.
(2) Pentru fiecare operaiune vamal, agentul vamal anexeaz la declaraia vamal o copie
fa/verso a autorizaiei de punere n liber circulaie/export completat conform alin. (1), cu
meniunea "conform cu originalul".
(3) Copia certificat a exemplarului nr. 1 al autorizaiei de punere n liber circulaie/export astfel
completat se transmite Ministerului Sntii Publice de ctre biroul vamal, n termen de 15 zile de
la data acordrii liberului de vam.
(4) n baza autorizaiei de punere n liber circulaie completat de biroul vamal unde a fost
efectuat operaiunea vamal, Ministerul Sntii Publice certific punerea n liber circulaie i
restituie autoritii competente din statul exportator unul dintre cele dou exemplare ale autorizaiei
de export.
ART. 24
n caz de escal sau aterizare forat a unei aeronave pe teritoriul Romniei n condiiile art. 32
din Legea nr. 339/2005, eliberarea autorizaiei de export se face pe baza documentelor de transport
i a dovezii existenei evenimentului aviatic, eliberat de organele competente.

CAP. 6
Utilizarea medical a substanelor i a preparatelor stupefiante i psihotrope

ART. 25
(1) Unitile prevzute la art. 34 din Legea nr. 339/2005, care desfoar activiti cu substane i
preparate stupefiante i psihotrope n baza autorizaiei de funcionare, trebuie s asigure evidena i
condiiile de protecie fizic a acestor substane i preparate.
(2) n aceste uniti activitatea cu substane i preparate stupefiante i psihotrope se desfoar de
ctre farmacistul sau medicul anume desemnat ori de nlocuitorul acestuia.
(3) n aceleai condiii desfoar activitate cu substane i preparate stupefiante i psihotrope i
cabinetele medicale autorizate din cadrul unitilor penitenciare, unitilor de nvmnt sau al
operatorilor economici.
ART. 26
Cabinetele medicale de alt specialitate dect medicina de familie se autorizeaz de Ministerul
Sntii Publice pentru activitate cu substane i preparate stupefiante i psihotrope, n baza
urmtoarelor documente:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat n anexa nr. 5;
b) autorizaia de funcionare;
c) nregistrarea n registrul unic al cabinetelor medicale;
d) autorizaia de liber practic a medicului specialist i, dup caz, a medicului anestezist,
mpreun cu contractul de munc sau de colaborare al acestuia.
ART. 27
(1) Centrele de tratament pentru toxicomani sunt cele prevzute n legislaia referitoare la
prevenirea i combaterea traficului i consumului ilicit de droguri ca furnizori de servicii cu regim
nchis sau deschis, pentru tratamentul de substituie.
(2) Prescrierea i supravegherea tratamentului de substituie se fac de ctre medicul curant din
unitile spitaliceti i ambulatorii, precum i din centrul de tratament pentru toxicomani.
ART. 28
(1) Farmaciile, cabinetele i clinicile medicale veterinare care utilizeaz substane i preparate
stupefiante i psihotrope se autorizeaz de Agenia Naional Sanitar Veterinar i pentru
Sigurana Alimentelor, conform prevederilor legale n vigoare.
(2) Farmaciile, cabinetele i clinicile medicale veterinare care desfoar activiti cu substane i
preparate stupefiante i psihotrope n baza autorizaiei de funcionare trebuie s asigure evidena i
condiiile de protecie fizic a acestor substane i preparate.
ART. 29
(1) Trusele de prim ajutor care conin preparate stupefiante i psihotrope pot fi deinute de
cabinetele medicale umane i veterinare, alte uniti sanitare umane, aeronave, nave i ambulane.
(2) Preparatele stupefiante i psihotrope care pot fi coninute n trusele de prim ajutor sunt
prevzute n anexa nr. 8.
(3) Controlul truselor de prim ajutor se efectueaz de inspectorii farmaciti din Ministerul
Sntii Publice.
ART. 30
(1) Pot fi dotate cu truse de prim ajutor care conin preparate stupefiante i psihotrope
ambulanele de urgen nsoite de un medic.
(2) Sunt asimilate ambulanelor de urgen autovehiculele speciale pentru intervenii n caz de
calamiti naturale i aeronavele de salvare aerian i transport sanitar.
ART. 31
(1) Medicul uman sau veterinar responsabil de trus de prim ajutor care conine preparate
stupefiante i psihotrope are obligaia asigurrii proteciei fizice a acesteia, potrivit prezentelor
norme metodologice.
(2) n cazul aeronavelor i navelor, n lipsa unui medic, responsabil este comandantul sau
persoana desemnat de acesta.
(3) Utilizarea preparatelor stupefiante i psihotrope coninute n trusa de prim ajutor de la bordul
navelor i aeronavelor se face de ctre un medic sau, la indicaia unui medic, de ctre o persoan
special instruit n acest scop.
(4) Evidena consumului preparatelor stupefiante i psihotrope coninute n trusa de prim ajutor
se ine prin centralizarea fielor de intervenie ale pacientului i a fielor de decont n registrul de
eviden.
ART. 32
(1) Prescripia medical pentru preparatele stupefiante i psihotrope poate fi emis, pentru
tratamentul n ambulatoriu, de medici sau, dup caz, medici veterinari, n scop medical, oricrui
pacient, indiferent de natura bolii lui, dac medicul consider necesar preparatul respectiv ca
tratament.
(2) Responsabilitatea pentru aprecierea necesitii i legitimitii utilizrii n actul medical a
acestor preparate, precum i pentru prescrierea lor corespunztoare revine n totalitate medicului
care face prescrierea.
(3) Prescripia medical pentru preparatele stupefiante i psihotrope se emite n patru exemplare,
destinate pacientului, farmaciei i, dup caz, casei de asigurri de sntate; un exemplar rmne n
carnetul de prescripii al medicului care a completat prescripia.
(4) n situaia n care preparatele se prescriu contra cost, exemplarul destinat casei de asigurri de
sntate se anuleaz i rmne n carnetul de prescripii al medicului care a completat prescripia.
ART. 33
(1) Formularele prescripiilor medicale pentru preparatele care conin substane din tabelul II din
anexa la Legea nr. 339/2005 sunt de culoare galben, iar cele pentru preparatele care conin
substane din tabelul III din anexa la Legea nr. 339/2005 sunt de culoare verde.
(2) Cnd pentru acelai pacient se impune prescrierea unor preparate din liste diferite i/sau a
unor preparate ce conin substane nesupuse controlului prezentelor norme metodologice, se
utilizeaz formularul corespunztor substanei supuse celui mai riguros control.
(3) Modelele de formulare pentru prescripiile de preparate stupefiante i psihotrope sunt
prevzute n anexa nr. 9.
ART. 34
(1) Modelul formularului de prescripie medical veterinar cu timbru sec, ca imprimat cu regim
special pentru eliberarea substanelor i produselor stupefiante i psihotrope de ctre farmaciile
veterinare, se stabilete conform art. 64.
(2) Colegiul Medicilor Veterinari din Romnia organizeaz tiprirea, distribuirea, nserierea i
numerotarea formularelor de prescripie medical cu timbru sec pentru eliberarea substanelor i
produselor stupefiante i psihotrope de ctre farmaciile veterinare.
ART. 35
Carnetele de prescripii securizate se tipresc prin Compania Naional "Imprimeria Naional" -
S.A. i se procur de ctre medici de la direciile de sntate public judeene, respectiv Direcia de
Sntate Public a Municipiului Bucureti, sau, dup caz, de la direciile pentru agricultur i
dezvoltare rural.
ART. 36
(1) Prescripiile se completeaz integral i lizibil.
(2) Orice modificare, dar nu mai mult de dou modificri, trebuie confirmat prin semntur i
tampil. Modificrile pot fi fcute cu condiia neafectrii lizibilitii prescripiei.
(3) Prescripia pentru preparatele care conin substane din tabelul II din anexa la Legea nr.
339/2005 trebuie prezentat la farmacie n cel mult 10 zile de la data prescrierii, iar pentru
preparatele care conin substanele din tabelul III din anexa la Legea nr. 339/2005, n cel mult 30 de
zile. n cazul neprezentrii prescripiilor n aceste termene, preparatele nu mai pot fi ridicate din
farmacie dect n baza altei prescripii.
ART. 37
(1) O prescripie poate cuprinde cel mult 3 preparate, inclusiv acelai medicament n maximum 3
forme farmaceutice diferite, i numai cantitatea de preparate necesare tratamentului pentru 30 de
zile.
(2) Cantitatea total de preparate poate fi eliberat fracionat, la solicitarea pacientului.
ART. 38
(1) Preparatele pot fi ridicate fracionat, n cel mult 3 trane, din aceeai farmacie, n perioada de
valabilitate a prescripiei, cu condiia confirmrii, pe cele dou exemplare ale prescripiei, a
cantitilor ridicate.
(2) n situaia n care eliberarea fracionat este determinat de lipsa preparatului din farmacie,
aceasta este obligat s procure preparatul n cel mult dou zile lucrtoare.
ART. 39
(1) Medicul poate emite o nou prescripie nainte de 30 de zile, pentru acelai pacient, dac n
timpul tratamentului apar n starea de sntate a pacientului modificri care impun schimbarea
dozei sau a medicamentelor, ct i la epuizarea dozei prescrise.
(2) Medicamentele prevzute la art. 38 alin. (3) din Legea nr. 339/2005 se returneaz la farmacia
care le-a eliberat, pe baza unui proces-verbal de predare-primire, ntocmit n trei exemplare, cu
urmtoarea destinaie: un exemplar rmne la farmacie, un exemplar, la persoana care a returnat
medicamentele i un exemplar nsoete medicamentele pn la distrugerea acestora, conform
prevederilor cap. VII.
ART. 40
(1) Persoanele care dein formulare pentru prescrierea preparatelor cu substane stupefiante i
psihotrope au obligaia de a asigura protecia fizic a acestora, precum i a celor completate.
(2) Orice sustragere, pierdere sau distrugere accidental de formulare se anun imediat de ctre
medic la direcia de sntate public de la care a ridicat formularele, care comunic aceasta
Colegiului Farmacitilor din Romnia, i, dup caz, Colegiului Medicilor Veterinari din Romnia,
pentru a informa farmaciile.
ART. 41
(1) n unitile sanitare cu farmacie proprie, eliberarea preparatelor cu substane stupefiante i
psihotrope prevzute n tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 se face pe baza nscrierii n
condicile de prescripii medicale sau n condicile de aparat, destinate exclusiv acestui scop, potrivit
modelului prezentat n anexa nr. 11.
(2) Condica de prescripii medicale pentru prescrierea preparatelor cu substane stupefiante i
psihotrope se completeaz lizibil, n patru exemplare autocopiante, dintre care un exemplar rmne
n condica de prescripii, un exemplar rmne n evidena farmaciei, un exemplar se ataeaz
centralizatorului farmaciei i un exemplar este destinat centralizatorului pentru evidenele contabile
ale unitii.
(3) n condica de prescripii medicale se specific:
a) numrul patului i al foii de observaie, numele i vrsta bolnavului;
b) denumirea complet a medicamentelor;
c) cantitatea, n cifre i n litere;
d) modul de ntrebuinare, cu menionarea dozei i a intervalului de administrare.
(4) Nu se admite prescrierea cu meniunea "dup aviz" sau "dup sfat".
(5) Prescrierea preparatelor cu substane stupefiante i psihotrope pentru bolnavii spitalizai se
face pentru 24 de ore i, n cazuri speciale, pentru 72 de ore.
ART. 42
(1) Personalul mediu sanitar care manipuleaz sau administreaz preparate cu substane
stupefiante i psihotrope din tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 nregistreaz zilnic n
registrul de eviden al seciei, pe baz de semntur, micarea preparatelor stupefiante i
psihotrope care au fost administrate pacienilor.
(2) Administrarea preparatelor prevzute la alin. (1) se face n prezena medicului sau a unui alt
cadru medical desemnat de acesta, care va contrasemna registrul de eviden al seciei.
ART. 43
(1) Unitile sanitare, inclusiv centrele de tratament pentru toxicomani care nu au farmacii proprii
i se aprovizioneaz prin uniti farmaceutice autorizate, pot procura preparate cu substane
stupefiante i psihotrope numai pe baz de condici de aparat, destinate exclusiv acestui scop.
(2) Condicile de aparat se semneaz de medicul curant responsabil i se contrasemneaz de ctre
medicul ef de secie, respectiv eful centrului de tratament pentru toxicomani.
ART. 44
n cazul n care este necesar continuarea tratamentului n ambulatoriu, dup externare, pacientul
ridic preparatele cu substane stupefiante i psihotrope n baza prescripiei, n regim compensat,
gratuit sau contra cost, eliberat de medicul de familie.
ART. 45
Cantitatea de medicamente deinut de cltorii internaionali pentru tratamentul personal nu se
consider export i nici import.
ART. 46
(1) Persoanele fizice aflate pe teritoriul Romniei care, pe baza unei prescripii medicale, au
nevoie de medicamente ce conin substane din tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 i doresc
s cltoreasc n alt stat trebuie s solicite Ministerului Sntii Publice emiterea unui certificat
pentru deinerea medicamentelor cu coninut stupefiant i psihotrop n scop terapeutic, al crui
model este prevzut n anexa nr. 10 i pe care solicitantul este obligat s l prezinte autoritii
vamale la ieirea din ar. Certificatul are valabilitatea de 30 de zile.
(2) Pentru fiecare medicament se emite un certificat separat.
(3) Certificatul prevzut la alin. (1) se elibereaz n termen de 3 zile lucrtoare.
ART. 47
(1) Certificatul se solicit de ctre medicul care prescrie medicamentul sau de ctre pacient.
(2) Solicitantul depune o cerere, conform modelului prezentat n anexa nr. 5, nsoit de
prescripia medical, emis n conformitate cu prezentele norme metodologice.
ART. 48
Cantitatea total a medicamentelor ce pot fi prevzute este cea necesar pe durata cltoriei, dar
nu mai mult de 30 de zile.
ART. 49
Persoanele fizice care intr pe teritoriul Romniei cu medicamente ce conin substane din tabelul
II din anexa la Legea nr. 339/2005 au obligaia de a face dovada c le dein n mod legal, prin
prezentarea unei prescripii medicale, a unui certificat medical sau a unui certificat pentru deinerea
medicamentelor cu coninut stupefiant i psihotrop. Cantitatea total a medicamentelor deinute nu
poate depi necesarul de tratament prevzut n documentul prezentat.
ART. 50
Universitile de medicin i farmacie, Ministerul Sntii Publice, Colegiul Medicilor din
Romnia, Colegiul Farmacitilor din Romnia i societile profesionale ori tiinifice de
specialitate i ali furnizori de formare profesional vor lua msuri pentru organizarea periodic a
unor cursuri privind terapia adecvat a durerii i prescrierea, utilizarea i regimul juridic al
plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope.

CAP. 7
Distrugerea plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope

ART. 51
Distrugerea plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope se realizeaz de ctre
societile specializate care au acest obiect de activitate i prezint autorizaia de funcionare emis
de Ministerul Mediului i Gospodririi Apelor, documentele de constituire i msurile de protecie
fizic pe durata transportului i a depozitrii.
ART. 52
Societile autorizate pentru distrugerea plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i
psihotrope pot transporta i depozita numai cantitile specificate n aprobarea de distrugere
eliberat solicitantului de ctre Ministerul Sntii Publice.
ART. 53
(1) Comisia pentru distrugerea plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope
este constituit din cte un reprezentant al Ministerului Sntii Publice sau desemnat de acesta la
nivel local, al societii comerciale ce efectueaz distrugerea i al formaiunii teritoriale a poliiei
antidrog.
(2) Pentru obinerea aprobrii de distrugere, solicitanii vor anexa la cerere urmtoarele
documente:
a) lista cu denumirea i cantitile plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope
ce urmeaz a fi distruse;
b) copia contractului ncheiat cu societatea autorizat pentru operaiunea de distrugere.
(3) Distrugerea se consemneaz ntr-un proces-verbal, ncheiat n patru exemplare, cte unul
pentru fiecare membru al comisiei i un exemplar pentru titularul aprobrii de distrugere.
(4) n aceleai condiii, la solicitarea poliiei se distrug i plantele, substanele i produsele
stupefiante i psihotrope confiscate, cu excepia cantitilor solicitate de instituiile abilitate s
dreseze animale pentru depistarea drogurilor sau n scopuri didactice i de cercetare tiinific.
ART. 54
Formularele pentru raportrile prevzute la art. 42 din Legea nr. 339/2005 sunt prevzute n
anexa nr. 12.

CAP. 8
Autorizarea n scop de cercetare

ART. 55
(1) Pentru autorizarea n scopul cercetrii medicale ori tiinifice, pentru nvmnt sau pentru
efectuarea de constatri ori expertize tehnico-tiinifice, fizico-chimice, dispuse de autoritile
judiciare, potrivit legii, persoana fizic sau juridic solicitant depune la Ministerul Sntii
Publice:
a) cerere-tip, conform modelului prevzut n anexa nr. 5;
b) documente de identificare sau, dup caz, actul constitutiv i date despre locaia unde se vor
utiliza plantele, substanele i preparatele stupefiante i psihotrope;
c) documente privind plantele, substanele i preparatele stupefiante i psihotrope utilizate i
cantitile estimate;
d) scurt rezumat al proiectului, cu precizarea duratei, scopului, obiectivelor i justificarea
medical i tiinific a cercetrii; n special trebuie precizat n ce msur proiectul respectiv
reprezint sau nu reprezint o duplicare a unor experimente cu rezultate deja cunoscute;
e) documente privind persoana responsabil de plantele, substanele i preparatele stupefiante i
psihotrope.
(2) Persoana fizic sau juridic autorizat potrivit prevederilor alin. (1) este obligat s asigure
nregistrarea, evidena, protecia fizic i raportrile prevzute de Legea nr. 339/2005 i de
prezentele norme metodologice.
(3) Autorizaia se elibereaz pe perioada desfurrii proiectului de cercetare, dar nu mai mult de
5 ani, la sfritul crora se poate solicita rennoirea acesteia pe perioade succesive de cte 5 ani.

CAP. 9
Evidena i pstrarea plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope

ART. 56
(1) Evidena substanelor i preparatelor stupefiante din tabelul II din anexa la Legea nr.
339/2005 se realizeaz prin nscrierea i centralizarea zilnic n registrul de eviden special,
conform modelului prezentat n anexa nr. 13.
(2) Registrul de eviden special se confirm zilnic prin semntur de ctre persoana
responsabil.
(3) Obligaia nscrierii revine tuturor persoanelor fizice i juridice autorizate s desfoare
activiti cu plantele, substanele i preparatele prevzute n tabelul II din anexa la Legea nr.
339/2005.
(4) Facturile i, dup caz, comenzile pentru substanele i preparatele prevzute n tabelul II din
anexa la Legea nr. 339/2005 se completeaz i se pstreaz pe formulare separate de celelalte
facturi. Aceast dispoziie se aplic i n cazul culturii plantelor cu coninut stupefiant i psihotrop.
ART. 57
Evidena preparatelor prevzute n tabelul III din anexa la Legea nr. 339/2005 poate fi inut
mpreun cu preparate ce nu conin substane din acest tabel, pe orice suport de stocare a
informaiilor, cu condiia ca aceste date s poat fi prezentate ntr-o form care poate fi citit i sunt
permanent disponibile pentru control la solicitarea autoritilor competente.
ART. 58
n farmaciile cu circuit deschis, evidena preparatelor prevzute n tabelul III din anexa la Legea
nr. 339/2005 rezult din prescripiile medicale reinute obligatoriu la eliberarea medicamentului.
ART. 59
Plantele, substanele i preparatele prevzute n tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 se
pstreaz n dulapuri nchise cu cheie, neinscripionate, destinate numai acestei categorii. Accesul la
aceste dulapuri l are numai persoana responsabil sau nlocuitorul acesteia.
ART. 60
Ambalarea i etichetarea substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope se fac potrivit
reglementrilor specifice medicamentelor.

CAP. 10
Dispoziii tranzitorii i finale

ART. 61
Anexele nr. 1 - 13*) fac parte integrant din prezentele norme metodologice.
------------
*) Anexele nr. 1 - 13 sunt reproduse n facsimil.

ART. 62
Formularele de prescripii medicale aflate n circulaie vor fi utilizate pn la epuizare, dar nu
mai trziu de data de 1 aprilie 2007.
ART. 63
Tarifele pentru eliberarea autorizaiilor prevzute n prezentele norme metodologice se stabilesc
prin ordin al ministrului sntii publice.
ART. 64
Procedurile specifice referitoare la exercitarea activitii de control i supraveghere a
operaiunilor cu plante, substane i preparate stupefiante i psihotrope prevzute n tabelele I, II i
III din anexa la Legea nr. 339/2005, care sunt utilizate n medicina veterinar, autorizarea pentru
depozitarea i comercializarea preparatelor stupefiante i psihotrope utilizate n medicina
veterinar, autorizarea pentru distrugerea preparatelor stupefiante i psihotrope utilizate n medicina
veterinar, modelul formularului de prescripie medical veterinar i modul de utilizare a acesteia,
precum i lista preparatelor stupefiante i psihotrope utilizate n medicina veterinar se stabilesc
prin ordin comun al preedintelui Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana
Alimentelor i al ministrului sntii publice.

ANEXA 1
la normele metodologice

ROMNIA
MINISTERUL AGRICULTURII, PDURILOR I DEZVOLTRII RURALE
Direcia pentru Agricultur i Dezvoltare Rural a Judeului .............

AUTORIZAIA Nr. ..............


pentru cultivarea plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope, destinate utilizrii n*):
...................................................

n temeiul art. 8 alin. (2) din Normele de aplicare a dispoziiilor Legii nr. 339/2005 privind
regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope, se autorizeaz:
A. Persoana fizic ..........................., cu domiciliul/reedina n localitatea ........................., str.
......................... nr. ..., judeul/sectorul ......., posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de
identitate valabil seria ... nr. ........., emis/emis de ......... la data de ............., CNP
|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|
B. Persoana juridic ..........................., cu sediul n localitatea ................, str. .................. nr. ...,
judeul/sectorul ........., codul unic de nregistrare ............., reprezentat de ..................., n calitate
de reprezentant legal, posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil seria ...
nr. ......., emis/emis de ............... la data de .............., CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|, pentru
activitatea de cultivare a .................... (denumirea plantei) i care este destinat utilizrii n*):
............................... pe suprafaa de ............. situat n localitatea .........................
Titularul autorizaiei este obligat s anune emitentul acesteia despre orice modificare intervenit
n documentaia depus la autorizare, n termen de 15 zile de la producerea modificrii.

Data ................. Director,


........................

------------
*) Se completeaz, dup caz, cu: "n vederea utilizrii n industrie i/sau n alimentaie", "n
domeniul medical, tiinific sau tehnic" ori "pentru producerea de smn".

ANEXA 2
la normele metodologice

ROMNIA
MINISTERUL AGRICULTURII, PDURILOR I DEZVOLTRII RURALE

CERERE
pentru eliberarea autorizaiei pentru cultivarea plantelor ce conin substane stupefiante i
psihotrope

1. A. Persoana fizic ..........................., cu domiciliul/reedina n localitatea ........................, str.


....................... nr. ..., judeul/sectorul .............., posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de
identitate valabil seria ... nr. .........., emis/emis de ............ la data de ................, CNP
|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|,
2. B. Persoana juridic ............., cu sediul n localitatea ........., str. ................ nr. ...,
judeul/sectorul ..............., codul unic de nregistrare ....................., reprezentat de ......................, n
calitate de reprezentant legal, posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil
seria ... nr. ..........., emis/emis de ........... la data de ..........., CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|,
solicit eliberarea autorizaiei pentru cultivarea plantelor ce conin droguri:
............................................... (denumirea plantei/plantelor), pe suprafaa de ....... ha, situat n
localitatea .........., conform datelor nscrise n Registrul agricol la poziia .....................
3. Scopul culturii: valorificarea culturii, conform Contractului nr. ..........., ncheiat cu ................,
pentru*): ................................

Data Semntura
................... ...................

------------
*) Se completeaz, dup caz, cu: "n vederea utilizrii n industrie i/sau n alimentaie", "n
domeniul medical, tiinific sau tehnic" sau "pentru producerea de smn".

ANEXA 3
la normele metodologice

ESTIMAREA NECESARULUI DE PLANTE CE CONIN SUBSTANE STUPEFIANTE I


PSIHOTROPE DIN PRODUCIA INTERN PENTRU ANUL ........

______________________________________________________________________________
| Persoana | ara de | Denumire plant, | Cantitatea estimat | Coninut n |
| juridic | origine | substan, preparat| (n kg sau g sau mg) | substan |
| | | | | activ baz |
|__________|_________|____________________|______________________|_____________|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
|__________|_________|____________________|______________________|_____________|
| | | | | |
|__________|_________|____________________|______________________|_____________|

ANEXA 4
la normele metodologice

ROMNIA
MINISTERUL SNTII PUBLICE

CERERE
pentru eliberarea autorizaiei pentru producerea/fabricarea de substane sau preparate stupefiante i
psihotrope
1. A. Persoana fizic ........................, cu domiciliul/reedina n localitatea .................., str.
............... nr. ..., judeul/sectorul ............., posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de
identitate valabil seria ..... nr. ..........., emis/emis de ................... la data de ............, CNP
|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|,
2. B. Persoana juridic ........................, cu sediul n localitatea ................., str. ................ nr. ...,
judeul/sectorul .........., codul unic de nregistrare ................, reprezentat de ................, n calitate
de reprezentant legal, posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil seria ......
nr. ........, emis/emis de ........... la data de ............., CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|,
solicit eliberarea autorizaiei pentru fabricare de preparate stupefiante i psihotrope:
................................. la adresa ......................
3. Persoana responsabil: ........................,

Data Semntura
..................... ......................

ANEXA 5
la normele metodologice

ROMNIA
MINISTERUL SNTII PUBLICE

CERERE
pentru eliberarea autorizaiei pentru deinere de plante, substane i preparate
stupefiante i psihotrope

1. A. Persoana fizic ........................, cu domiciliul/reedina n


localitatea .................., str. ............... nr. ..., judeul/sectorul
............., posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate
valabil seria ... nr. ..........., emis/emis de .......... la data de ......,
CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|,
2. B. Persoana juridic ........................, cu sediul n localitatea
..............., str. ................ nr. ..., judeul/sectorul ............,
codul unic de nregistrare ................, reprezentat de ................,
n calitate de reprezentant legal, posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt
act de identitate valabil seria ...... nr. ........., emis/emis de ..........
la data de ............, CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|,
3. Scopul deinerii:
_
|_| distribuie (depozit)
_
|_| cabinet medical uman
_
|_| cercetare
_
|_| medicaie pentru cltori internaionali
_
|_| altul ..................................
solicitm eliberarea autorizaiei pentru deinere de plante, substane i
preparate stupefiante i psihotrope
4. Persoana responsabil: ........................,
Ne angajm s respectm prevederile n vigoare privind plantele, substanele
i preparatele stupefiante i psihotrope.

Data Semntura
...................... ......................
ANEXA 6
la normele metodologice

ROMNIA
MINISTERUL SNTII PUBLICE

CERERE
pentru eliberarea autorizaiei de punere n liber circulaie/export de plante, substane i preparate
stupefiante i psihotrope

1. A. Persoana fizic ........................, cu domiciliul/reedina n localitatea ................., str.


................ nr. ..., judeul/sectorul ............., posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de
identitate valabil seria .... nr. ..........., emis/emis de .................... la data de ..............., CNP
|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|,
2. B. Persoana juridic ........................, cu sediul n localitatea ..............., str. ................. nr. ...,
judeul/sectorul............, codul unic de nregistrare ................, reprezentat de ................, n calitate
de reprezentant legal, posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil seria ......
nr. ........., emis/emis de .......... la data de ............., CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|,
solicit eliberarea autorizaiei de punere n liber circulaie/export de (denumirea comercial,
denumirea comun internaional):

forma farmaceutic i cantitatea:

coninut n substan baz anhidr:

importator/exportator, ara:

biroul vamal de intrare/ieire n/din ar:

biroul vamal unde se efectueaz operaiunea vamal de punere n liber circulaie/de export:

3. Persoana responsabil: ........................,

Data Semntura
.................... ....................

ANEXA 7a)
la normele metodologice

Exemplar nr.*

* Autorizaia se emite n patru exemplare, identificate astfel:


- "Exemplarul nr. 1: nsoete transportul":
- "Exemplarul nr. 2: destinat biroului vamal unde mrfurile sunt puse n circulaie";
- "Exemplarul nr. 3: destinat titularului autorizaiei";
- "Exemplarul nr. 4: destinat autoritii emitente".

Autorizaie de Punere n Liber Circulaie


Convention unique sur les stupefiants (1961/72) - Convention sur les substances psychotropes
(1971) - Convention contre le trafic illicite de stupefiants et de substances psychotropes (1988)

______________________________________________________________________________
| Autorisation n'est pas valide qu'avec le timbre | I | |
| et les signatures appliquees ci-contre: | M | |
| | P | |
| Directeur, | O | |
| | R | |
| | T | |
| | A | |
| Inspecteur, | T | |
| | E | |
| | U | |
| | R | |
|_________________________________________________|___|________________________|
| | E | |
| | X | |
| Autorisation No. | P | |
| | O | |
| | R | |
| | T | |
| Date d'emission | A | |
| | T | |
| | E | |
| | U | |
| Date de validite | R | |
|_________________________________________________|___|________________________|
| Nom des substances ou preparations importees: |
| |
| |
|______________________________________________________________________________|
| Teneur en substance base anhydre - Valeur statistique: |
| |
| |
|______________________________________________________________________________|
| Observations: |
| |
| |
|______________________________________________________________________________|
| Type du permis - Conditions speciales: |
| |
| |
|______________________________________________________________________________|
| Destinataire: |
| |
| |
|______________________________________________________________________________|
| Organ emitent: Ministerul Sntii Publice - Direcia General Farmaceutic |
| i Aparatur Medical, Str. Cristian Popisteanu 1 - 3, Bucureti 70052 |
| Office emetteur: Ministere de la Sante Publique - Direction Generale |
| Pharmaceutique et Dispositifs Medicaux, 1 - 3, rue Cristian Popisteanu, |
| Bucarest 70052 |
|______________________________________________________________________________|

Biroul vamal romn


Bureau de douane roumaine

______________________________________________________________________________
| Biroul vamal de intrare ar: | Verificat (tampila/semntura) |
| | |
| | |
| | |
|______________________________________|_______________________________________|
| Biroul vamal unde se efectueaz | Verificat (tampila/semntura) |
| operaiunea vamal de punere n | |
| liber circulaie: | |
| | |
|______________________________________|_______________________________________|

Confirmarea de primire a destinatarului


Accuse de reception du destinataire

______________________________________________________________________________
| Destinatarul confirm primirea mrfii avnd n vedere copia care a nsoit |
| transportul i trimite aceast copie organului emitent |
| Le destinataire accuse reception de la marchandise en visant la copie qui a |
| accompagne l'envoi et adresse cette copie a l'office emetteur. |
|______________________________________________________________________________|
| Marfa a fost pus n liber | Marfa a fost pus n liber |
| circulaie dup cum este prezentat pe| circulaie numai n cantitate de: |
| verso. | |
| La marchandise a ete importee comme | La marchandise a ete importee |
| indique au verso. | seulement en quantite de: |
| | |
| Data punerii n liber circulaie/ | Data punerii n liber circulaie/ |
| Date d'importation: | Date d'importation: |
| | |
| Data/Semntura | Data/Semntura |
| Date/Signature | Date/Signature |
|______________________________________|_______________________________________|

ANEXA 7b)
la normele metodologice

Exemplar nr.*

* Autorizaia se emite n cinci exemplare, identificate astfel:


- "Exemplarul nr. 1: nsoete transportul":
- "Exemplarul nr. 2: destinat biroului vamal unde mrfurile sunt vmuite la export";
- "Exemplarul nr. 3: destinat titularului autorizaiei";
- "Exemplarul nr. 4: destinat autoritii competente din ara importatoare";
- "Exemplarul nr. 5: destinat autoritii emitente".

Autorizaie de Export

Convention unique sur les stupefiants (1961/72) - Convention sur les substances psychotropes
(1971) - Convention contre le trafic illicite de stupefiants et de substances psychotropes (1988)

______________________________________________________________________________
| Autorisation n'est pas valide qu'avec le timbre | I | |
| et les signatures appliquees ci-contre: | M | |
| | P | |
| Directeur, | O | |
| | R | |
| | T | |
| | A | |
| Inspecteur, | T | |
| | E | |
| | U | |
| | R | |
|_________________________________________________|___|________________________|
| | E | |
| Autorisation No. | X | |
| | P | |
| | O | |
| | R | |
| Date d'emission | T | |
| | A | |
| | T | |
| | E | |
| Date de validite | U | |
| | R | |
|_________________________________________________|___|________________________|
| Nom des substances ou preparations importees: |
| |
| |
|______________________________________________________________________________|
| Teneur en substance base anhydre - Valeur statistique: |
| |
| |
|______________________________________________________________________________|
| Observations: |
| |
| |
|______________________________________________________________________________|
| Type du permis - Conditions speciales: |
| |
| |
|______________________________________________________________________________|
| Destinataire: |
| |
| |
|______________________________________________________________________________|
| Organ emitent: Ministerul Sntii Publice - Direcia General |
| Farmaceutic - Inspecia de Farmacie i Aparatur Medical, |
| Str. Cristian Popisteanu 1 - 3, Bucureti 70052 |
| Office emetteur: Ministere de la Sante Publique - Direction Generale |
| Pharmaceutique et Dispositifs Medicaux, 1 - 3, rue Cristian Popisteanu, |
| Bucarest 70052 |
|______________________________________________________________________________|

Biroul vamal romn


Bureau de douane roumaine

______________________________________________________________________________
| Biroul vamal unde se efectueaz | Verificat (tampila/semntura) |
| operaiunea vamal de export: | |
| | |
| | |
|______________________________________|_______________________________________|
| Biroul vamal unde se efectueaz | Verificat (tampila/semntura) |
| operaiunea vamal de export: | |
| | |
| | |
|______________________________________|_______________________________________|

Confirmarea transportatorului/Confirmation du transporteur


______________________________________________________________________________
| ___ | ___ |
| | | Marfa a fost exportat dup cum| | | Marfa a fost exportat numai |
| |___| este prezentat pe verso./ | |___| n cantitate de: |
| La marchandise a ete exportee | La marchandise a ete exportee |
| comme autorise au verso. | seulement en quantite de: |
| | |
| | |
| Data exportului/Date d'exportation: | Data exportului/Date d'exportation: |
|______________________________________|_______________________________________|

Endorsement by competent authority of importing country

______________________________________________________________________________
| |
| We certify that the controlled drugs detailed in this authorization have been|
| duly imported |
| |
| |
| Please return to: |
| Ministry of Public Health |
| General Directorate for Pharmaceuticals and Medical Devices |
| 1 - 3 Cristian Popisteanu |
| Bucharest 70052, Romania |
|______________________________________________________________________________|

ANEXA 8
la normele metodologice

Preparatele stupefiante i psihotrope care pot fi coninute n trusele de prim ajutor

Tabelul II, Stupefiante (forme injectabile)

3 Alfentanil
49 Fentanil
54 Hidromorfona
69 Morfina
98 Remifentanil
99 Sufentanil

Tabelul III, Psihotrope (forme injectabile)

18 Clonazepam
23 Diazepam
30 Fenobarbital
53 Midazolam
60 Pentazocina

ANEXA 9
la normele metodologice

Formular pentru prescripiile de preparate cuprinse n tabelul II

______________________________________________________________________________
| REGIM SPECIAL Serie ____ Numr ___________________ |
| Medic de familie [] Ambulatoriu Specialitate [] Spital [] Ambulan [] |
| 1. Cabinet medical/spital |
| Cod fiscal |
| Sediu (localitate, str., nr.) L.S. |
| Judeul |
| Casa de Asigurri/Nr. Contract |
|______________________________________________________________________________|
| Gratuit | Compensat| Legi speciale | Contra |
| | | | cost |
| Copii Boli Altele | | | |
| cronice | _ | _ | _ |
| _ | |_| | |_| handicapai | |_| |
| |_| sugar Cod boal Cod program | | _ | |
| _ _________ naional | | |_| veterani | |
| |_| copil ____________ | | _ | |
| _ _ | | |_| revoluionari| |
| |_| elev |_| gravid | | _ | |
| _ _ | | |_| alte | |
| |_| ucenic |_| lhuz | | gratuiti | |
| _ _ | | | |
| |_| student |_| protejai| | | |
| social | | | |
|_____________________________________|___________|__________________|_________|
| _ _ _ _ |
| 2. Asigurat: |_| copil |_| salariat |_| pensionar |_| coasigurat |
| _ |
| |_| plata direct La CAS .................................... |
|______________________________________________________________________________|
| Nume Str. Nr. |
| Prenume Bl. Sc. Ap. |
| Vrsta Carnet asigurat Loc. Jude |
|______________________________________________________________________________|
| CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_| |
|______________________________________________________________________________|
| Nr. foii de observaie/Nr. din Registrul de Consultaii |
|______________________________________________________________________________|
| 3. Diagnostic: | ac. | subac. | cr. | |
|_________________________________________________|_____|________|_____|_______|
|______________________________________________________________________________|
| 4. Rp. | | DS | Cant. | Eliberare fracionat |
|________|______________________|____|_______|_________________________________|
| 1 | | | | | | |
|________|______________________|____|_______|___________|__________|__________|
| 2 | | | | | | |
|________|______________________|____|_______|___________|__________|__________|
| 3 | | | | | | |
|________|______________________|____|_______|___________|__________|__________|
| Dat prescriere: Semntura medic i parafa |
| Taxare: |
|______________________________________________________________________________|
| Rp. | Medicament | Cant. | Pre | P. ref. | Val. | Compensare |
| | | elib. | amnunt/ut | (min)/ut | amnunt | CAS |
|_____|_____________|________|_____________|___________|__________|____________|
| 1 | | | | | | |
|_____|_____________|________|_____________|___________|__________|____________|
| 2 | | | | | | |
|_____|_____________|________|_____________|___________|__________|____________|
| 3 | | | | | | |
|_____|_____________|________|_____________|___________|__________|____________|
|______________________________________________________________________________|
| Contribuie asigurat: TOTAL: |
|______________________________________________________________________________|
| Data eliberrii: Bon fiscal nr. |
|______________________________________________________________________________|
| _ _ |
| 5. Am primit medicamentele mai sus menionate |_| asigurat |_| mputernicit |
| Am luat cunotin de obligaia de a restitui cantitatea de preparate |
| stupefiante neconsumate de pacient din diferite motive. Restituirea m oblig |
| s o fac n termen de 15 zile de la apariia motivului. |
|______________________________________________________________________________|
| Nume Str. Nr. |
| Prenume Loc. Jude |
|______________________________________________________________________________|
| B.I. (C.I.) seria Nr. |
|______________________________________________________________________________|
| CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_| Semntura |
|______________________________________________________________________________|
|______________________________________________________________________________|
| |
| Semntura persoanei care elibereaz L.S. Farmacie |
|______________________________________________________________________________|

Formular pentru prescripiile de preparate cuprinse n tabelul III

______________________________________________________________________________
| REGIM SPECIAL Serie PSH ____ Numr ___________________ |
| Medic de familie [] Ambulatoriu Specialitate [] Spital [] Ambulan [] |
| 1. Cabinet medical/spital |
| Cod fiscal |
| Sediu (localitate, str., nr.) L.S. |
| Judeul |
| Casa de Asigurri/Nr. Contract |
|______________________________________________________________________________|
| _ _ _ _ |
| 2. Pacient: |_| copil |_| salariat |_| pensionar |_| coasigurat |
| _ |
| |_| plata direct La CAS ............................ |
|______________________________________________________________________________|
| Nume Str. Nr. |
| Prenume Bl. Sc. Ap. |
| Vrsta Carnet asigurat Loc. Jude |
|______________________________________________________________________________|
| CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_| |
|______________________________________________________________________________|
| Nr. foii de observaie/Nr. din Registrul de Consultaii |
|______________________________________________________________________________|
| 3. Diagnostic: | ac. | subac. | cr. | |
|_________________________________________________|_____|________|_____|_______|
|______________________________________________________________________________|
| 4. Rp. | |
|________|_____________________________________________________________________|
|________|_____________________________________________________________________|
|________|_____________________________________________________________________|
|________|_____________________________________________________________________|
|________|_____________________________________________________________________|
|________|_____________________________________________________________________|
| Dat prescriere: Semntura medic i parafa |
| Taxare: |
|______________________________________________________________________________|
|______________________________________________________________________________|
| Contribuie asigurat: TOTAL: |
|______________________________________________________________________________|
| Data eliberrii: Bon fiscal nr. .............. |
|______________________________________________________________________________|
| _ _ |
| 5. Am primit medicamentele mai sus menionate |_| asigurat |_| mputernicit |
|______________________________________________________________________________|
| Nume Str. Nr. |
| Prenume Loc. Jude |
|______________________________________________________________________________|
| B.I. (C.I.) seria Nr. |
| |
| CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_| Semntura |
|______________________________________________________________________________|
|______________________________________________________________________________|
| |
| Semntura persoanei care elibereaz L.S. Farmacie |
|______________________________________________________________________________|

ANEXA 10
la normele metodologice

MINISTERUL SNTII PUBLICE


Certificat de deinere a medicamentelor cu coninut stupefiant n scop terapeutic

______________________________________________________________________________
| ______________________ ______________________ ________________ (1) |
| (Stat) (Ora) (Data) |
|______________________________________________________________________________|
| A. Medicul care a prescris: |
|______________________________________________________________________________|
| ______________________ ______________________ ________________ (2) |
| (Nume) (Prenume) (Telefon) |
| _______________________________________________________________________ (3) |
| (Adres) |
| (4) |
|______________________________________________________________________________|
| B. Pacient: |
| __________________________________ (5) _______________________________ (6) |
| (Nume) (Prenume) (Numrul paaportului sau |
| actului de identitate) |
| __________________________________ (7) _______________________________ (8) |
| (Locul naterii) (Data naterii) |
| __________________________________ (9) _______________________________ (10) |
| (Naionalitate) (Sex) |
| _______________________________________________________________________ (11) |
| (Adres) |
| __________________________________ (12) _______________________________ (13) |
| (Numr de zile de cltorie) (Valabilitatea autorizaiei - |
| maxim 30 de zile) |
|______________________________________________________________________________|
| C. Medicament prescris: |
| __________________________________ (14) _______________________________ (15) |
| (Denumire comercial) (Form farmaceutic) |
| __________________________________ (16) _______________________________ (17) |
| (Denumirea comun internaional a (Concentraia substanei |
| substanei active) active) |
| __________________________________ (18) _______________________________ (19) |
| (Instruciuni de administrare) (Cantitatea total de substan |
| activ) |
| __________________________________ (20) |
| (Numrul de zile de prescriere - |
| maxim 30 zile) |
| _______________________________________________________________________ (21) |
| (Observaii) |
|______________________________________________________________________________|
| D. Autoritatea emitent: |
| __________________________________ (22) |
| (Denumire) |
| |
| ................... ............. (23) |
| (Adresa) (Tel.) |
| |
| __________________________________ _______________________________ (24) |
| (tampila) (Semntura) |
|______________________________________________________________________________|

______________________________________________________________________________
| Romania | Roumanie |
| Ministry of Public Health | Ministere de la Sante Publique |
| General Directorate for | Direction Generale Pharmaceutique |
| Pharmaceuticals And Medical Devices | et dispositifs medicaux |
|_______________________________________|______________________________________|
| Certification to carry drugs and/or | Certificat pour le transport de |
| psychotropic substances for the | stupefiants et/ou de substances |
| purpose of medical treatment - | psychotropes a des fins |
| Article 75 of the Schengen Convention | therapeutiques - Article 75 de la |
| | Convention d'application de l'Accord |
| | de Schengen |
| | |
| (1) Country, town, date | pays, delivre a, date |
| | |
| A. Prescribing doctor | Medecin prescripteur |
| (2) Name, first name, tel | nom, prenom, telephone |
| (3) Address | adresse |
| (4) Where issued by a doctor: | en cas de delivrance par un medecin: |
| doctor's stamp and signature | cachet, signature du medecin |
| | |
| B. Patient | Patient |
| (5) Name, first name | nom, prenom |
| (6) No of passport or other | no du passeport ou du document |
| identification document | d'identite |
| (7) Place of birth | lieu de naissance |
| (8) Date of birth | date de naissance |
| (9) Nationality | nationalite |
| (10) Sex | sexe |
| (11) Address | adresse |
| (12) Duration of travel in days | duree du voyage en jours |
| (13) Validity of authorisation | duree de validite de l'autorisation |
| from/to - maximum 30 days | du/au - max. 30 jours |
| | |
| C. Prescribed drug | Medicament prescrit |
| (14) Trade name or special preparation| nom commercial ou preparation |
| | speciale |
| (15) Dosage form | forme pharmaceutique |
| (16) International name of active | denomination internationale de la |
| substance | substance active |
| (17) Concentration of active substance| concentration de la substance active |
| (18) Instructions for use | mode d'emploi |
| (19) Total quantity of active | quantite totale de la substance |
| substance | active |
| (20) Duration of prescription in | duree de la prescription, en jours - |
| days - maximum 30 days | max. 30 jours |
| (21) Remarks | remarques |
| | |
| D. Issuing/accrediting authority | Autorite qui delivre/authentifie |
| (delete where not applicable) | (biffer ce qui ne convient pas) |
| (22) Name | designation |
| (23) Address, tel | adresse, telephone |
| (24) Authority's stamp and signature | sceau, signature de l'autorite |
|_______________________________________|______________________________________|

ANEXA 11
la normele metodologice

Unitatea ................. Data: ............

Condici de prescripii medicale

Semnificaia coloanelor din tabelul de mai jos este urmtoarea:


A - Productor
B - Pre unitar
______________________________________________________________________________
|Nr. | Nume, |Denumirea |Form |Ambalaj|A| Cantitatea |B|Valoare|
|crt.| prenume,|comercial|farmaceutic| | |___________________| |total |
| | vrst | |i | | |Prescris|Eliberat| | |
| | pacient | |concentraie| | | | | | |
|____|_________|__________|____________|_______|_|_________|_________|_|_______|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |6| 7 | 8 |9| 10 |
|____|_________|__________|____________|_______|_|_________|_________|_|_______|
|____|_________|__________|____________|_______|_|_________|_________|_|_______|

Unitatea ................. Data: ............

Condica de aparat

Semnificaia coloanelor din tabelul de mai jos este urmtoarea:


A - Form farmaceutic i concentraie
B - Productor
______________________________________________________________________________
|Nr. |Denumirea | A|Ambalaj| B| Cantitatea | Pre |Valoare|Observaii|
|crt.|comercial | | | |____________________| unitar|total | |
| | | | | |Solicitat|Eliberat| | | |
| | | | | | |i sold | | | |
|____|___________|__|_______|__|__________|_________|_______|_______|__________|
| 1 | 2 | 3| 4 | 5| 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
|____|___________|__|_______|__|__________|_________|_______|_______|__________|
|____|___________|__|_______|__|__________|_________|_______|_______|__________|

Unitatea .................

Registru pentru evidena stupefiantelor din condica de aparat

______________________________________________________________________________
|Nr. | Data| Nume |Nr. foaie | Denumirea| Forma |Cantitatea|Semntura |
|crt.| | pacient|de | produs | farmaceutic|eliberat |medicului |
| | | |observaie| | i | |responsabil|
| | | | | | concentraia| | |
|____|_____|________|__________|__________|_____________|__________|___________|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
|____|_____|________|__________|__________|_____________|__________|___________|
|____|_____|________|__________|__________|_____________|__________|___________|

ANEXA 12
la normele metodologice

Formular pentru raportare trimestrial i anual

______________________________________________________________________________
|Autorizaie|Produs |Cantitatea|Declaraia|Cantitatea|Substana |ara de|
|import/ |aprobat | |vamal de |importat |activ |origine|
|export |pentru | |import/ |(denumire |exprimat n | |
|(nr., data)|import/ | |export |substan,|substan baz| |
| |export | |(nr., |dup caz) |anhidr, | |
| |(denumire | |data) | |rezultat n | |
| |substan,| | | |urma | |
| |dup caz) | | | |transformrii | |
|___________|__________|__________|__________|__________|______________|_______|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
|___________|__________|__________|__________|__________|______________|_______|
|___________|__________|__________|__________|__________|______________|_______|

ANEXA 13
la normele metodologice

Registrul de eviden zilnic a micrilor produselor i substanelor


stupefiante

Unitatea ............

Registru stupefiante
Farmacii de circuit nchis

Evidena produselor i substanelor stupefiante


Denumirea produsului sau a substanei .....................

______________________________________________________________________________
|Nr. | Data| Nr. doc.| Cantitatea |Numele i |Numele i | Observaii|
|crt.| | intrare/|___________________|prenumele |prenumele | |
| | | ieire |Intrri|Ieiri|Sold|persoanei |medicului | |
| | | | | | |care |responsabil| |
| | | | | | |administreaz| | |
|____|_____|_________|_______|______|____|_____________|___________|___________|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
|____|_____|_________|_______|______|____|_____________|___________|___________|
|____|_____|_________|_______|______|____|_____________|___________|___________|

Unitatea ............

Registru stupefiante
Farmacii de circuit deschis

Evidena produselor i substanelor stupefiante


Denumirea produsului sau a substanei .....................

Semnificaia coloanelor din tabelul de mai jos este urmtoarea:


A - Numele prenumele i domiciliul/reedina pacientului
B - Numele prenumele i domiciliul/reedina reprezentantului pacientului
______________________________________________________________________________
|Nr. | Data|Document|U/M| Cantitatea |Numele i|A| B|Farmacist|Semntura|
|crt.| |intrare | |___________________|prenumele| | | | |
| | | | |Intrri|Ieiri|Sold|cod medic| | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
|____|_____|________|___|_______|______|____|_________|_|__|_________|_________|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |9|10| 11 | 12 |
|____|_____|________|___|_______|______|____|_________|_|__|_________|_________|
|____|_____|________|___|_______|______|____|_________|_|__|_________|_________|

---------------