FACULTAD DE CIENCIAS FARMACUTICAS Y BIOQUIMICA

CURSO : INDUSTRIA FARMACEUTICA

PRACTICA : CONSTITUCIN DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

DOCENTE : Q.F MARTINEZ CORTEZ YSABEL

ALUMNOS :

VILLEGAS SERQUEN LUCIA NATALY

BALDEN ROJAS JACKELYN
MAZA MALDONADO LILIANA
UCEDA LEN, OVER
TOVARU ESCUDERO, JUAN ANTONIO

TURNO: NOCHE

CICLO: VI

SECCION: 2 B

LIMA PERU
2017
 PRACTICA 1:

CONSTITUCIN DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

TIPO: LABORATORIO

1.1. Introduccin:

Constitucin del establecimiento farmacutico tipo laboratorio, elaboracin de

croquis de ubicacin del laboratorio y profesionales tcnicos sanitarios
responsables de la produccin.

1.2. Objetivo:

Ensear al alumno los procedimientos para la constitucin de un

laboratorio ante la Autoridad Sanitaria Peruana y las reas que
conformacin dicho establecimiento farmacutico.

Mtodo: Aplicacin de Normativa Sanitaria Vigente DS014-2011 SA y

sus modificatorias.

1.3. Materiales y Equipos :

.Ambiente de trabajo
Personal

1.4. Procedimiento
A. En esta prctica Ud. deber integrar por afinidad con sus
compaeros un grupo de prctica ,luego procedern a constituir un
establecimiento farmacutico tipo : Laboratorio ;el cual estar
Autorizado por el Digemid para la manufactura de Productos
Farmacuticos ,Productos Galnicos y Productos Sanitarios
(Cosmticos) .
 B. Proceder a consignar los siguientes datos:

Razn Social : LABORATORIOS FAMALAB

RUC : 20345878486
Funcionarios Tcnicos de la Empresa :
Director Tcnico

Jefe de Produccin

Jefe de Control de Calidad

Jefe de Aseguramiento de la Calidad

C. Plano de Ubicacin del Establecimiento Farmacutico.

En grupo debern disear el croquis de ubicacin del establecimiento

D. Desarrolle Misin y Visin de la Empresa.

MISION:
Desarrollar y producir medicamentos para lograr el mayor nivel de
satisfaccin de nuestros clientes.

VISIN:
Ser una empresa lder en el mercado, reconocida por la calidad y garanta
de sus productos farmacuticos, galnicos y cosmticos.

1.5 Observaciones y Resultados:

Presente el establecimiento farmacutico que en grupo ha constituido a los

dems participantes.
1.6 Cuestionario:
1. Defina Ud. laboratorios de productos farmacuticos

Dedicado a la fabricacin reacondicionado de productos farmacuticos

De acuerdo a las especificaciones tcnicas y especializado en registro

Farmacutico.

1.1Quienes son los funcionarios tcnicos ante la Digemid

Los funcionarios tcnicos ante Digemidson qumicos farmacuticos

Ellos tambin supervisan y a la vez inspeccionen.

1.2 Que significa ANM

Autoridad nacional de medicamentos

1.3 Que normativa sanitaria deber Ud revisar para esta practica

Que se realice un buen envasado, que el producto cuente con su registro

sanitario, lote y se sea supervisado por el director tcnico.
 ORGANIGRAMA

Lucia villegas

D.T.

ASISTENTE D.T.

Juan Tuvaru

JEFE DE PRODUCCION JEFE DE CONTROL CALIDAD JEFE ASEGURAMIENO

Jackelyn Balden Liliana maza Over Uceda

fl farmalab
 Croquis de FARMALAB:

VESTIDORES VESTIDORES
MUJERES HOMBRES

SERVICIOS HIGUIENICOS

PRODUCCIN

ACONDICIONADO
DE MANTENIMIENTO

LABORATORIO DE
CALIDAD

AREA DE
ALMACENAMIENTO

AREA DE
ASEGURAMIENTO

OFICINA
COMEDOR

ENTRADA
MISION:

Desarrollar y producir medicamentos

para lograr el mayor nivel de satisfaccin de
nuestros clientes.

VISION:

Ser una empresa lder en el mercado

reconocida por la calidad y garantas de sus
productos farmacuticas, galnicas y cosmticas.
1.7 Referencia Bibliogrfica

Ley 29459 : Ley de Productos Farmacuticos Dispositivos Mdicos y Productos

Sanitarios

DS014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacuticos

 FACULTAD DE CIENCIAS FARMACUTICAS Y BIOQUIMICA

CURSO : INDUSTRIA FARMACEUTICA

PRACTICA : JARABE SIMPLE

DOCENTE : Q.F MARTINEZ CORTEZ YSABEL

ALUMNOS :

VILLEGAS SERQUEN LUCIA NATALY

BALDEN ROJAS JACKELYN
MAZA MALDONADO LILIANA
UCEDA LEN, OVER
TOVARU ESCUDERO, JUAN ANTONIO

TURNO: NOCHE

CICLO: VI

SECCION: 2 B

LIMA PERU

2017
 INDICE

Introduccin I

Objetivos 1.1

Marco terico 1.2

Concepto II

Mtodos2.1

Clasificacin 2.2

Procedimiento 2.3

Resultados 2.4

Observaciones 2.6

Conclusiones 2.7
INTRODUCCIN
Los jarabes se usan desde hace mucho tiempo y antes de descubrirse el azcar,
se preparaban con miel. Su empleo se generaliz ampliamente porque
enmascaran el sabor desagradable de algunas drogas y se conservan por ms
tiempo. Los lquidos que habitualmente integran el jarabe son el agua destilada,
soluciones, extractivas, zumos, y otros1. Los jarabes son soluciones
concentradas de azcares.
El jarabe simple es una solucin de sacarosa (azcar de caa o remolacha
) En agua; el mismo que tiene una densidad de 1,32 y una concentracin del
85% de sacarosa. El jarabe simple se prepara por solucin por medio del calor,
por agitacin sin calor, por percolacin y por sacarolizacin. En base al jarabe
simple se preparan los jarabes aromticos (de sabor) y los medicinales .Aunque
la preparacin en caliente es ms rpida, no se recomienda porque aumenta la
concentracin de azcar invertido .La alta osmolaridad del jarabe simple, debida
a la elevada concentracin de sacarosa le confiere propiedades conservantes.
Su dilucin provoca una disminucin de la concentracin de sacarosa, por lo
que es necesario aadir conservantes a aquellas frmulas orales lquidas en las
que se utilice jarabe simple diluido con otros productos en la preparacin del
vehculo. Se recomienda precaucin al extrapolar los resultados de los estudios
de estabilidad deformas orales lquidas, en los que se ha utilizado como vehculo
jarabe simple comercializado con un pH constante. En estos casos, se debe
realizar un control del pH del lote de jarabe simple preparado, con el fin de
reproducir lo ms rigurosamente las condiciones del estudio original.
OBJETIVOS
GENERAL Controlar los parmetros y condiciones de operacin en el
proceso de elaboracin de jarabe simple, y determinar cul est
provocando la inversin de la sacarosa en dicho jarabe.

Preparacin de jarabe simple por solucin de sacarosa en agua

destilada

ESPECFICOS

Analizar la pureza del azcar granular utilizada como materia prima,

previo a introducirse en el proceso de elaboracin de jarabe simple. .

Controlar la temperatura y tiempo de residencia en tanque de jarabe,

para establecer por medio de un anlisis de azcares reductores, en que
magnitud se invierte la sacarosa.

Evaluar cul de las variables involucradas en el proceso de elaboracin

de jarabe simple, provoca mayor incremento en la inversin de la
sacarosa.

Implementar acciones correctivas para disminuir la inversin de la

sacarosa en la elaboracin de jarabe simple de bebidas carbonatadas.
FUNDAMENTO TERICO

Los JARABES son soluciones concentradas de azcares, como sacarosa, en

agua o en otro lquido acuoso. Eficaces para enmascarar el sabor de las drogas
amargas o saladas. Dado que no contienen alcohol o tienen en cantidades
nfimas, son los vehculos de eleccin para las drogas peditricas. Sin embargo,
la administracin continua aparentemente se asocia con un aumento de la
incidencia de caries dentales y gingivitis en los nios. Para su elaboracin es
importante seleccionar con sumo cuidado la sacarosa y usar agua purificada
desprovista de sustancias extraas, vasos y recipientes limpios. Esta operacin
debe ser conducida con cuidado para evitar la contaminacin y garantizar la
estabilidad del producto. Es importante que la concentracin del azcar se
aproxime al punto de saturacin, pero sin llegar a l. En concentraciones de 65%
a ms se limita el desarrollo de microorganismos, pero una solucin saturada
puede cristalizar una fraccin del azcar al modificarse la temperatura. Si se
utiliza calor, en la preparacin es casi inevitable que se produzca la inversin de
la sacarosa que es la formacin de azcar invertido (sacarosa dextrosa +
levulosa). La velocidad de inversin aumenta significativamente en presencia
de cidos; el in hidrgeno acta como catalizador. El producto invertido es ms
fcilmente fermentable que la sacarosa y su color es ms oscuro, pero los dos
azcares reductores presentes contribuyen a retardar la oxidacin de otras
sustancias. El jarabe invertido se prepara hidrolizado con cido clorhdrico y
neutralizado con carbonato de calcio o sodio. La sacarosa de la solucin al 66.7
p/p debe estar invertido por lo menos en un 95%. Algunos reportes sealan que
el jarabe invertido en proporciones adecuadas con jarabe, previene la
cristalizacin de la sacarosa en la mayora de las condiciones de
almacenamiento

MTODOS DE PREPARACIN DE JARABES

1. Disolucin en calor:

Para componentes no voltiles ni termolbiles y cuando se desee una

preparacin rpida. La sacarosa se agrega al agua purificada y se calienta hasta
obtener la solucin; luego se filtra la solucin y se completa con agua hasta el
peso o volumen deseado. Si el jarabe se prepara a partir de un extracto obtenido
por coccin o una solucin acuosa con materiales orgnicos, se debe calentar el
jarabe hasta el punto de ebullicin para coagular el material albuminoso y
separarlo despus mediante filtrado, para evitar el riesgo de fermentacin de la
albmina u otras impurezas.

2. Agitacin sin calor:

Asociado con la prdida de componentes voltiles importantes. Para volmenes
mayores a 2000 ml se debe utilizar frascos con el doble de volumen. Importante
tapar el frasco durante la agitacin para evitar la contaminacin.

3. Agregado de un lquido medicinal:

Para jarabes con extractos lquidos, tinturas u otros lquidos. Las sustancias
resinosas u oleosas disueltas en el alcohol de los extractos precipitan cuando se
mezclan con el jarabe. Para evitar, primero disolver el extracto en agua y dejar
reposar para permitir la separacin de componentes insolubles. Considerar que
el principio activo no se encuentre en la parte insoluble.

4. Percolacin:Se hace pasar con lentitud agua purificada sobre un lecho de

sacarosa cristalina para que la disuelva y forme un jarabe. El flujo es por goteo
sucesivo y se debe reciclar una fraccin del lquido hasta asegurar la disolucin
completa. Precauciones: a) Percolador debe ser cilndrico y con terminacin
cnica (forma de una botella invertida). b) Utilizar azcar granulado grueso para
evitar la coalescencia y evitar el flujo de agua. c) Introducir con cuidado algodn
purificado para tapar el cuello del percolador, ni muy compacto ni muy laxo.

5. Reconstitucin. Para mejorar la estabilidad y minimizar la contaminacin

pueden prepararse formulaciones de jarabe seco. El agua se adiciona antes de
ser usadas. Existen mezclas en polvo y productos granulados. Requiere
menores equipos, mejora la estabilidad. Los materiales de preferencia para la
mezcla de grnulos secos consisten en excipientes termolbiles (esencias) y
sustancias de flujo libre (azcares) .

Clasificacin de los jarabes

Mtodo de Desmarets.

Por adicin de papel de filtro machacado y luego se filtra en caliente.

Mtodo de la albmina.

Consiste en disolver albmina en agua destilada en 2 a 3 veces su peso y luego

incrementar la temperatura para coagular la albmina la misma que arrastra las
impurezas. No aplicable en jarabes que contengan alcohol, taninos, cidos
minerales u orgnicos.

Adicin de carbn animal.

Se aade carbn animal en 1 o 2% del total a clarificar y luego se filtra. El tamao

del granulo de carbn debe ser mayor al del poro filtrante.

Conservacin de jarabes

Los jarabes deben fabricarse en cantidades que puedan consumirse en pocos

meses, salvo los casos donde se cuente con mtodos especiales de
preservacin: mtodo ptimo es a baja temperatura. La concentracin sin
sobresaturacin tambin es favorable. La USP seala que los jarabes pueden
contener conservadores como Glicerina, Metilparabeno y Acido Benzoico como
anti hongos y anti bacterianos. Para las levaduras se utiliza combinacin de
steres alqulicos del cido p-hidroxi benzoico a escala industrial. El envase debe
ser en frascos bien secos previamente esterilizados, llenados por completo,
tapados en ambiente estril y protegerse de la luz. Mantener en lugares frescos.

TRAZABILIDAD
Tiempos que se realiz la produccin del jarabe simple

Se empez a pesar 7:28 pm

Medimos la cantidad de agua 7:35 pm
Agregamos benzoato de sodio 7:40 pm
Agitamos 7:42 pm
2 beacker agregamos la glicerina 8:00 pm
Agregamos propilenglicol 8:03 pm
Agregamos extracto de manzanilla 8:07 pm
Agitamos 8:14 pm
Juntamos las dos soluciones y mezclar 8:20 pm
Producto terminado 8:26 pm
DESPEJE 8:30 pm

Materiales e insumos
Beacker 250 ml y 500 ml

Embudo de vidrio

Esptula

Bagueta

Cocinilla

Balanza analtica

Papel filtro

Gasa estril

Papel kraf

Frascos

Insumos
Azcar

Agua destilada
PROCEDIMIENTO
PREPARACION DE UN JARABE SIMPLE MTODO

FRMULA

Sacarosa.............. 450 g

Agua destilada......250 ml

Paso 1

Pesamos 450 g de azcar

Paso 2

Medimos 500 ml de agua estril, cogemos un Beacker 500 ml agregamos el

agua luego separamos 250 ml la cual necesitamos para la preparacin.
Paso 3

Se lleva a la cocinilla hasta la ebullicin a una temperatura de 350

Pas 4

Despus que ya hirvi se agrega los 250 g de azcar poco a poco, luego
agitamos hasta que se disuelva; una vez que ya est disuelto lo retiramos y lo
llevamos a la mesa de trabajo

Paso 5

Filtramos con la gasa y luego embazamos en el frasco de 120 ml color mbar

Primer frasco es el jarabe simple y el segundo es la materia prima .

Trazabilidad
Tiempos que se realiz la produccin del jarabe simple

Se empez a pesar7:37 pm

Calentamos a las 7:43 pm

Ebullicin 7:50 pm

Filtramos 8:15 pm

Se realiz el jarabe simple 8: 20 pm

Rotulado 8:23 pm

Se embazo la materia prima 8:25 pm

Etiquetado 8:27 pm

Producto terminado 8:29 pm

Despeje 8:31 pm
Personal
Lucia villegasserquen

Balden Rojas Jackelyn

Liliana Maza Maldonado

OBSERVACIONES:
No se debe sobrepasar la temperatura que nuestras manos no sean capaces de
aguantar al tocar el vaso, pues de lo contrario aumenta la concentracin de
azcar invertido.

No debe mezclarse un jarabe preparado recientemente con otro antiguo.

Conclusin:

Para la elaboracin de los jarabes simples y compuestos es

necesario conocer las caractersticas fsicas-qumicas de los
compuestos, la tcnica y el proceso adecuado para obtener un
producto de calidad.

Para obtener un jarabe exento de partculas extraas, con un

aroma y color adecuado es necesario utilizar agentes
aclarantes que van a dar a la disolucin condiciones estables y
favorables para su administracin
BIBLIOGRAFIA
Llopis MJ, Baixauli V. La formulacin magistral en la oficina de farmacia, 2. parte.
Distribuciones Cid. Valencia, 1985.

Atienza M, Martnez J. Formulacin en farmacia peditrica, 2. ed. Asociacin Espaola de

Farmacuticos Formulistas. Litografa Sevillana.Sevilla, 2002.