CLASE BIOINGENIERIA 3 04/09/2017

Equipos Biomdicos:

Definicin: se definen como aquellos instrumentos, aparatos, maquinas, software, dispositivos o

componentes destinados a la captacin, medicin, adecuacin y presentacin de variables
obtenidas del CUERPO HUMANO.

Estos equipos pueden destinarse para las siguientes aplicaciones:

1- Diagnstico, prevencin, supervisin o alivio de alguna enfermedad (Ej: Laringoscopio).

2- Diagnstico, prevencin, supervisin de alguna lesin o alguna deficiencia agnica. (Ej:
Desfibrilador).
3- Investigacin, sustitucin o modificacin de una estructura anatmica (Ej: Prtesis de
cadera).
4- Diagnstico y prevencin durante el embarazo (Ej: Ecografas).
5- Productos de esterilizacin / aseo / adecuacin de salas.
6- Combinacin de dispositivos.

Equipos biomdicos:

- Prevencin
- Diagnostico
- Tratamiento

Enfermedades (Deteccin, Medicin, modificacin, reemplazo).

Clasificacin de equipos biomdicos:

Clase 1: Se definen como aquellos equipos que pueden afectar la vida del paciente (EJ:
Electrobistur / Desfibrilador).

Clase 2: Son aquellos equipos de soporte vital para el paciente (Ej: Maquina de anestesia / monitor
de signos).

Clase 3: Dispositivos o elementos no invasivos (Ej: Estetoscopio).

Denominacin de los equipos biomdicos:

1. Dispositivos mdicos simples: Se incluyen dentro de este grupo aquellos utilizados en el

anlisis bsico (Ej: Balanza / Termmetro / Equipo de saturacin).
2. Dispositivos mdicos activos: Son aquellos equipos que requieren de alimentacin para su
funcionamiento (Ej: Monitor de signos / Bomba de infusin).
3. Dispositivos mdicos teraputicos: Se encuentran aquellos equipos encargados de realizar
una rehabilitacin del paciente de tipo teraputico (Ej: Mascara de nebulizacin / Tcnicas
de Electro estimulacin).
4. Dispositivos mdicos de diagnstico: Dentro de este grupo se encuentran aquellos equipos
de captacin y medicin de variables biolgicas primarias. (Ej: Laboratorio Clnico).
5. Dispositivos de tipo quirrgico: Equipos sala de ciruga (Ej: Electrobistur / Desfibrilador).
 6. Dispositivos mdicos invasivos: Equipos que estn parcial o totalmente internamente en el
cuerpo.
7. Dispositivos segn el sistema analizado: Sistema circulatorio (SCC), Sistema nervioso (SNC).

CRITERIOS DE APLICACIN Y USO DE EQUIPOS

Regla #1: Dispositivos, elementos o instrumentos que no tocan al paciente (Ej: Carros del centro
clnico, sillas de ruedas, sillas de odontologa, vendas).

Regla #2: Elementos, instrumentos de canalizacin (Ej: Agujas, Equipos de canalizacin).

Regla #3: Modificacin de composicin biolgica o qumica de algn fluido (Ej: Equipos de anlisis
de sangre).

Regla #4: Productos utilizados en daos o quemaduras de la piel (Ej: injertos de piel).

Regla #5: Dispositivos utilizados en los orificios corporales (Ej: Citologa, Examen prstata,
Endoscopia).

Regla #6: Elementos de ciruga (Ej: Catter).

Regla #7: Dispositivos Implantables (Biomaterial, Aceptacin biolgica) (Ej: Prtesis de rodilla /
Prtesis de cadera).

Regla #8: Dispositivos de Diagnostico (ECG/EGG/EMG/EEG).

Regla #9: Dispositivos de suministro de medicacin (Ej: Bomba de infusin).

Regla #10: Dispositivos de iluminacin al paciente (Ej: Luces en la sala de ciruga / Luz de lmparas
en odontologa / microscopios).

Practica 3 : Captacin y medicin de la saturacin de oxigeno.

FASES EN EL DESARROLLO DE EQUPOS BIOMEDICOS

1. Definicin del problema (Medicin)

Necesidad/ Requerimiento/ Tcnica (invasiva, no invasiva)
Conocimientos fisiolgicos y biolgicos
Investigacin
2. Criterios de diseo
Variable biolgica (superficial, interna)
Peso/ Tamao / Tipo rgano / sensibilidad / amplitud / rudo
Tipo de sensor
3. Diseo y construccin del prototipo
Especificaciones tcnicas
Destino del equipo
 Materiales a utilizar
Relacin costo/beneficio
4. Etapa de evaluacin
Pruebas por mdulos
Pruebas por etapas
Comparacin con otra tcnica
Supervisin constante
Rediseo
5. Prototipo final
Cumplimiento de especificaciones tcnicas y requerimientos mdicos
6. Comercializacin
Adquisicin
Legislacin
7. Propiedad intelectual
Patentes
Derechos de autor
Capacitacin de funcionamiento