Sobre Embalagens e Métodos de Acondicionamento.

Descreva qual a
importância da embalagem como proteção, quais fatores influenciam na
escolha da embalagem, que tipos de materiais são utilizados como
materiais de acondicionamento e quais são os controles de qualidade são
feitos para esses materiais?

As embalagens de medicamentos surgiram com objetivo de dar maior

segurança à forma farmacêutica, melhorar a aceitabilidade/confiança, trazer
informações sobre o medicamento, além de acondiciona-lo. Esta deve ser
econômica, eficaz, serem convenientes aos pacientes e demonstrarem
segurança.

Sendo, quase que inevitavelmente um dos fatores mais críticos no

controle da vida útil do produto farmacêutico, a proteção fornecida pela
embalagem tem função muito importante. Sendo assim, uma série de riscos ao
produto pode ser evitada com o uso dela, como veremos a seguir:

 Riscos mecânicos:
 Dano de choque ou impacto;
 Compressão;
 Vibração;
 Abrasão;
 Furos e perfurações.

 Riscos climáticos ou ambientais:

 Umidade;
 Temperatura;
  Pressão;
 Luz;
 Gases atmosféricos;
 Contaminação por sólidos do ar (partículas).

 Riscos biológicos:
 Microbiológicos;
 Outras formar de infestação;
 Riscos de fraude e adulteração.

 Risco químico:
 Interação fármaco/O2 e outros compostos;
 Volatilidade;

Obs.: Deve-se fazer um estudo da interação fármaco-embalagem a fim de que

não haja interações que prejudiquem a qualidade do composto farmacêutico.
Estes estudos chamados de teste de viabilidade da embalagem onde a
formulação escolhida é submetida a uma série de testes, onde verificam
resistência a temperatura, contaminação/interação com componentes da
embalagem, umidade, contaminação microbiológica, etc.

Materiais utilizados na embalagem

Cada medicamento exige uma necessidade específica no que se refere

à embalagem. Com isso, os materiais utilizados nas embalagens, tanto
primárias, quanto secundárias, devem refletir e estar coesa com tais
necessidades.

Vidro

Tem vantagens como: é inerte ao contato com alimentos e fármacos de

modo geral, não se oxida, é impermeável aos gases e não precisa aditivos para
conservar os alimentos empacotados. Designadamente o vidro usado para
embalagens não apresenta o fenômeno conhecido como "migrações" —
de monómeros e aditivos— para o produto, fato comum ao empacotar em
plásticos. É ideal para ser reutilizado, pois resiste temperaturas de até 150º C,
o que facilita a lavagem e a esterilização. Justamente a grossura das
garrafas retornáveis de vidro justifica-se pela necessidade de que resista
melhor a lavagem, o recheado, e o retapado, alongando a vida útil da
embalagem.
É 100 % reciclável, não se perdendo material nem propriedades neste
processo e possibilitando uma importante poupança de energia com
relacionamento à produção. A cada tonelada de vidro reciclado deixa de usar
aproximadamente 1,2 toneladas de matéria prima virgem.
As suas Desvantagens incluem ser um dos materiais mais caros dentro
dos usados para embalagens. Tornou-se um tanto caro sua produção,
distribuição e recuperação.
No processo de produção as embalagens de vidro utilizam muita
energia. Na fase de distribuição as embalagens de vidro tem um alto custo
energético de transporte, pois estas embalagens são dos mais pesados,
demandando uma importante força motriz, de modo geral muito poluente ao
usar combustíveis derivados do petróleo.
Sua manipulação acarreta certa periculosidade porque correm-se riscos
de rompimento que podem gerar cortes e lastimadoras a diferentes pessoas ao
longo do ciclo da vida da embalagem. Designadamente os servidores públicos
autárquicos encarregados do recolhimento de lixo padecem estes acidentes
quotidianamente, gerando além do problema sanitário um importante
incremento no custo trabalhista das intendências.
Estima-se que uma garrafa de vidro demora centos de anos em ser
depurada pela natureza. Na medida em que as embalagens de vidro eram
quase todos retornáveis, sua inalterabilidade ao passar do tempo era uma
virtude. Mas se a embalagem é descartável, e ademais não se recupera então
isto sim é um problema.

Plástico

Possuidores de excelentes propriedades, os plásticos são materiais de

embalagem extremamente versáteis. Extremamente fáceis de moldar, podem
tomar as mais diversas formas. O plástico pode ser rígido ou flexível,
transparente ou opaco, resistente à humidade ou solúvel em água - as
possibilidades são praticamente infinitas.
O plástico é um material higiénico e asséptico. O crescente uso de
materiais plásticos em embalagens de produtos alimentares resulta não só da
sua flexibilidade, como também da possibilidade de conjugar diversos tipos de
plástico, com vista à produção de uma barreira protetora entre os alimentos e
os possíveis contaminantes. O plástico pode também ser concebido de forma a
que o alimento possa "respirar" e esteja simultaneamente protegido de
qualquer ataque bioquímico - condições ideais para a produção de embalagens
para produtos frescos, tais como as frutas e outros produtos hortícolas. O
próprio plástico é um material asséptico, por não permitir que nele se
desenvolvam quaisquer microrganismos.
O plástico é um isolante térmico. Por ser um óptimo isolante térmico, o
plástico diminui substancialmente as perdas energéticas. Assim, os plásticos
são utilizados como isolamento térmico na construção civil, em congeladores e
frigoríficos, contribuindo para a redução dos gastos de energia.
Estima-se que por cada quilograma de petróleo usado para produzir
poliestireno expandido utilizado em placas de isolamento poupam-se 150kg de
petróleo em energia para climatização.
O plástico é durável e fiável. O plástico não corrói, não enferruja e requer
menor manutenção do que qualquer outro material tradicional. É praticamente
inquebrável. Por outro lado, os produtos fabricados em plástico podem ser
concebidos para ter uma durabilidade limitada (plásticos biodegradáveis),
encontrando assim aplicações específicas na agricultura e, com especial
destaque, na medicina, onde têm vindo a ser utilizados na produção de
seringas descartáveis, próteses, embalagens diversas e válvulas artificiais,
entre outras aplicações.

Alumínio

Blister de folha de alumínio garante conservação de princípio ativo e

ajuda a combater falsificações. As folhas de alumínio são fortes aliadas do
mercado farmacêutico. Elas garantem impermeabilidade, resistência à
corrosão, opacidade, impedem a oxidação. Fatores fundamentais para a
conservação do princípio ativo do medicamento.
Além do blister tradicional, os fármacos de alta sensibilidade são
embalados com o flexível blister alu-alu, composto por tampa (blister
tradicional), com propriedades de selabilidade e proteção, e corpo de laminado
de altíssima barreira a umidade, oxigênio, aroma e luz.
“Os medicamentos que mais utilizam essa apresentação de embalagem
são os comprimidos, comprimidos revestidos, drágeas, pastilhas, cápsulas
duras e cápsulas moles”, explica Renato Pecoraro, diretor industrial do
laboratório Medley. Empresa que conta com o fornecimento de seis indústrias
nacionais de alumínio, consumindo de cinco a 10 toneladas mensais do
material.
A matéria-prima das embalagens são folhas com ligas de alumínio com
espessuras entre 21 a 45 µm. Uma característica muito importante para a
demanda do segmento farmacêutico, devido à baixa tolerância a micro furos,
segundo Claudio Leite, gerente comercial de folhas de alumínio da Novelis.

“Impressão de picotes garante fracionamento

individual sem comprometer a proteção da embalagem”

Pecoraro destaca outro diferencial do blister de folha de alumínio:

“Permite a impressão de informações, como o número do lote e a data de
validade do produto, que podem ser relacionadas com a embalagem
secundária (cartucho), minimizando os riscos de falsificação”.
A embalagem ainda é essencial para o fracionamento seguro, de acordo
com o diretor industrial do laboratório Medley. Para ele, uma das principais
vantagens dos blisters é possibilitar a impressão de picotes ao redor de cada
comprimido ou cápsula, que permitem o destaque unitário da cartela, mantendo
a embalagem intacta. O que garante que o medicamento continue protegido
dentro da sua embalagem original.