Unidad 4

SERIE DE NORMA ISO 9000

Calidad y Mejora Continua

Índice
• Introducción
• Objetivos Generales
• Objetivos específicos
1. Antecedentes
1.1. La familia ISO 9000
1.2. Evolución de Concepto de Calidad
1.3. Principios de Gestión de Calidad
1.3.1. Liderazgo
2. ISO 9001:2008
2.1. Certificación
• Bibliografía
Introducción
Toda norma es un patrón o criterio a seguir. Sabemos que
las normas ISO son documentos que adoptamos
voluntariamente y contienen reglas y/o definiciones de las
características que establecen los requisitos para que un
producto, servicio o proceso responda plenamente a
exigencias. Las normas constituye un lenguaje común que
facilita entendimiento entre productores y consumidores.
De esta manera se logra que diferentes tipos de industrias,
de diferentes países y con sistemas de calidad definidos
puedan ser certificadas sobre la base de una serie
concreta de criterios para fortalecer el grado de confianza
entre cliente-proveedor.
Objetivos Generales

• Reconocer las Normas ISO 9000

Objetivos específicos

• Conocer las Normas ISO 9000

• Conocer los requisitos de la Norma ISO
9000
• Conocer los pasos para la Certificación
1. Antecedentes
Fue durante la segunda guerra mundial en 1940
que se empezó a tomar en serio criterios de
calidad pues en el afán de los soldados de
diferentes países de apoyarse se dieron con que
las municiones no coincidían con las armas o los
pernos no coincidían con los tornillos.
En 1946 un grupo de delegados de 25 países se
reunieron en Londres para crear una organización
que “facilite la coordinación internacional y
unifique estándares industriales” y le asignaron las
siglas de ISO del griego Igual.
1. Antecedentes

Oficialmente se fundo el 23 de febrero de 1947

y actualmente lo conforman 159 países con
sede en Ginebra, Suiza.
Los comités técnicos de ISO se encargan de la
preparación de las normas internacionales, los
borradores se envían a los organismos
miembros para su votación.
1.1 La familia ISO-9000
• ISO 9000:2005
• ISO 9001:2009
• ISO 9004:2009
• ISO 19011:2002
• ISO 10005:2005
• ISO 10006:2003
• ISO 10007:2003
• ISO/DIS 10012
• ISO 10013:2001
• ISO 10015:1999
• ISO/TS 16949:2009
1.1 La familia ISO-9000

Para 1980 se incorporaron temas de

aseguramiento de calidad para completar
requisitos técnicos de productos y servicios para
garantizar al cliente calidad constante.
Un factor fundamental en operaciones es la
calidad de sus productos o servicios, además los
clientes son cada vez mas exigentes en requisitos
y expectativas de calidad.
1.1 La familia ISO-9000

En la versión de 1987 de la serie ISO-9000 se

establecieron cinco normas como parte de la
serie.
ISO-9000 e ISO-9004 gestión interna de calidad
ISO-9001, ISO-9002 e ISO-9003 fines externos de
aseguramiento de calidad.
ISO-8402 términos y definiciones.
1.1 La familia ISO-9000
En la versión 2000 se reforma, disminuye la
documentación y afianza mejora continua y enfoque al
cliente.
• ISO-9000:2005, fundamentos de SGC y terminología
básica.
• ISO-9001:2008, requisitos para SGC sea certificado.
• ISO-9004:2000, directrices para eficacia y eficiencia del
SGC.
• ISO-19011 orientación auditorias SGC y SGA
1.2 Evolución de Concepto Calidad
Cuadro 1: Evolución Calidad
Antes de ISO
9000:2004
Control de Calidad:
• Adecuación al uso
• Enfocado para lo que ha sido
concebido
• Inspectorías

Aseguramiento de la calidad:
Con ISO • Conformidad con especificaciones
9000:1994 • Autocontrol

Gestión de Calidad:
• Conformidad con especificaciones
Con ISO • Autocontrol
9000:2000/2008 • Satisfacción del cliente
• Mejora continua

Fuente: Elaboración propia

1.3 Principios de Gestión de la Calidad

Ocho principios de Gestión de la Calidad:

• Enfoque al cliente
• Liderazgo
• Participación del personal
• Enfoque basado en procesos
• Enfoque de sistema para la gestión
• Mejora continua
• Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
• Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.
1.3 Principios de Gestión de la Calidad
• Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de los clientes y por ello deberían
entender sus necesidades actuales y futuras, satisfacer sus
requisitos y buscar exceder sus expectativas.
La organización debe controlar, mejorar y rediseñar procesos
para la satisfacción del cliente.
• Liderazgo
Primer paso establecer VISIÓN y los lideres deben tener
además disciplina, pasión y conciencia.
Los líderes establecen unidad de propósito y dan dirección a la
organización. Ellos deben crear y mantener el ambiente interno
en el cual las personas puedan aportar a alcanzar los objetivos.
1.3 Principios de Gestión de la Calidad
• Participación del personal
La compañía debe generar el ambiente para que el personal
entregue su talento y automejore los procesos.
Las personas, a todo nivel en la organización, son la esencia de
la misma y su involucramiento potencia sus habilidades para
beneficio de la organización.
• Enfoque basado en procesos
Se necesita identificar los procesos que aporten mas valor al
resultado final y volverlos ágil además con la calidad deseada.
Los resultados son alcanzados de manera mas eficiente cuando
las actividades y sus recursos son gestionados como procesos.
1.3 Principios de Gestión de la Calidad
• Enfoque de sistema para la Gestión
Sistema, conjunto de elementos mutuamente
relacionados.
Identificar, entender y gestionar los procesos relacionados
como un sistema contribuye a la eficiencia y efectividad en
el logro de objetivos.
• Mejora continua
La norma nos dice:
“La mejora continua del desempeño global de la
organización debería ser un objetivo permanente de ésta”.
1.3 Principios de Gestión de la Calidad

• Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones

se debe buscar objetividad, tomar decisiones basadas en
datos e información y hacer un análisis adecuado.
• Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
Los proveedores son la primera etapa de los procesos, por
lo tanto deben brindar productos con calidad.
Existe una interdependencia entre la organización y sus
proveedores, y una relación de beneficio mutuo potencia
la capacidad de ambos para agregar valor a sus
actividades.
1.3.1 Liderazgo
Figura1: Diferencia entre Líder y Jefe

Fuente:http://saludable.wcor.com.mx/wp-
content/uploads/2015/11/jefe-o-lider.jpg
2. ISO 9001:2008

Requisitos:
1. Objetivo y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Sistemas de Gestión de la Calidad
5. Responsabilidad de la Dirección
6. Gestión de los Recursos
7. Realización del Producto
8. Medición, Análisis y Mejora
2. ISO 9001:2008

• Determinar las necesidades y expectativas de los

clientes y de otras partes interesadas
• Establecer la política y los objetivos de la calidad de
la organización.
• Determinar los procesos y las responsabilidades
necesarias para el logro de los objetivos de la
calidad.
• Determinar y proporcionar los recursos necesarios
para el logro de los objetivos de la calidad.
2. ISO 9001:2008

• Establecer los métodos para medir la eficacia y la

eficiencia de cada procesos.
• Determinar los medios para prevenir
inconformidades y eliminar sus causas.
• Establecer y aplicar un proceso para la mejora
continua del sistema de gestión de la calidad.
2.1 La Certificación
Cuadro 2: Proceso Certificación
INICIO DOCUMENTACION
• Diagnostico • Manual de calidad
• Capacitación y
• Procesos
sensibilización
• Plan de implementación • Procedimiento

CERTIFICACION IMPLEMENTACION
• 1ra auditoria calidad • Organización
• Seleccionar • Procesos
certificadora • Planeamiento y control

Fuente: Elaboración propia

2.1 La Certificación
a) Manuales de la calidad: documentos que proporcionan
información coherente, interna y externamente, acerca del SGC
de la organización,.
b) Planes de calidad: documentos que describen como se aplica el
SGC a un producto, proyecto o contrato especifico.
c) Especificaciones: documentos que establecen requisitos.
d) Directrices: documentos que se establecen recomendaciones o
sugerencias.
e) Procedimientos: documentos que proporcionan información
sobre como efectuar las actividades y los procesos de manera
coherente.
f) Registros: documentos que proporcionan evidencia objetiva de
las actividades realizadas o de los resultados obtenidos.
2.1 La Certificación
Tipos de Auditorias
• Primera parte: las realiza la empresa o se
contrata una empresa para que lo realice en su
nombre, con fines internos.
• Segunda parte: lo realizan los cliente de la
empresa u otras empresa en su nombre.
• Tercera parte: lo realizan organizaciones
externas independientes, sobre todo para una
certificación o registro de conformidad.
2.1 La Certificación
Figura2: Proceso de Certificación

Fuente:http://image.slidesharecdn.com/formaciniso9001-
2008-140105040213-phpapp01/95/formacin-iso-9001-2008-
23-638.jpg?cb=1388894653
2.1 La Certificación
Figura: Fases para Implementar un SGC

Diagnóstico Planeación Diseño Implementación Verificación

Fuente: Elaboración Propia

2.1 La Certificación
Figura3: Ejemplos de Certificados

Fuente: http://csisuministros.com/wp-
content/uploads/2015/05/iso9001-color-770x770.jpg
Preguntas de Repaso

• ¿Con que propósito se fundo la organización

ISO?
• ¿En que años se han publicado las diversas
versiones de ISO 9001?
• ¿Por qué es necesaria la documentación en un
SGC?
• Señale una de las características de liderazgo
Bibliografía

• Gutiérrez Pulido, Humberto (2005). Calidad

total y productividad. México D.F.: McGraw-
Hill (658.562/G96P).
• Crosby, Philip B (2001) La calidad no cuesta:
El arte de cerciorarse de la Calidad. México
D.F.: Continental (658.562/C91C).
FIN DE LA UNIDAD