Malpraxisul medical este definit de către art. 642 alin. 1 lit. b) din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătații ca fiind eroarea profesională săvârșită în exercitarea actului
medical sau medico-farmaceutic, generatoare de prejudicii asupra pacientului, implicând
răspunderea civilă a personalului medical și a furnizorului de produse și servicii medicale,
sanitare și farmaceutice.
Eroarea profesionala include, potrivit art. 642 alin. 2 din Legea nr. 95/2006 privind
reforma în domeniul sănătații, neglijența, imprudența, cunoștinte medicale insuficiente în
exercitarea profesiunii.
Sfera malpraxisului include atat eroarea medicala legata de actul stiintific medical, dar
si greseala medicala legata de etica si deontologia profesiei de medic.
Drepturile pacientului:
1
Obligatiile pacientului:
• Dreptul la demnitate;
2
Principala obligație reținută în sarcina medicului este obligația de îngrijire – adică de a
acorda îngrijiri atente, conştiincioase şi conforme cu datele actuale ale ştiinței. Legea poate impune
repararea de plin drept a daunelor cauzate prin activitatea medicală.
Alături de obligația de îngrijire este tratată şi obligația de securitate care impune asigurarea
integrității corporale şi a sănătății pacientului în cursul actului medical. Această obligație se referă
la folosirea corectă a tehnicii medicale, la supravegherea bolnavului în cursul efectuării actului
medical, sau la contractarea unor infecții în cursul spitalizării sau a efectuarii actului medical,
urmare a condițiilor precare de igienă (infecții nozocomiale).
Potrivit art. 644 alin. 1 lit. a din Legea nr 95/2006 unitățile sanitare publice sau private, în
calitate de furnizori de servicii medicale, răspund civil, potrivit dreptului comun, pentru
prejudiciile produse în situația în care acestea sunt consecința infecțiilor nosocomiale, cu excepția
cazului când se dovedeşte o cauză externă ce nu a putut fi controlată de către instituție. În afara
cauzei străine exoneratoare existența infecției nosocomiale prezumă indiscutabil culpa unităților
sanitare.
Conform art. 646 din Legea nr. 95/2006 – unitățile sanitare răspund pentru prejudiciile
produse pacienților în activitatea de prevenție, diagnostic și tratament, generate în mod direct sau
indirect de viciile ascunse ale echipamentelor și dispozitivelor medicale, substanțelor
medicamentoase şi materiale sanitare, în perioada de garanție.
Potrivit art. 652 alin 1 din Legea nr. 95/2006 „Medicul are obligația de a acorda
asistență medicală sau îngrijiri de sănătate unei persoane doar dacă a acceptat-o în prealabil ca
pacient.” Aceste dispoziții constituie fundamentul acordului medical, a convenției care se naşte
între medic şi pacient.
Acordul medical (contractul dintre medic şi pacient) reprezintă acordul de voință între
pacient şi un furnizor de servicii medicale (medic sau unitate sanitară), realizat în scopul
prevenirii îmbolnăvirii, a depistării precoce a bolii şi a păstrării sănătății, precum şi în scopul,
diagnosticării bolii deja instalate, a stabilirii şi aplicării tratamentului necesar vindecării bolii,
prevenirii complicațiilor acesteia, recuperării şi ameliorării stării de sănătate. Acordul medical
este un act juridic sinalagmatic (părțile se obligă reciproc una către alta), consensual (simplul
acord de voință al părților e necesar şi suficient pentru încheierea sa valabilă), oneros (medicul
1
A.B. Trif, V. Astărăstoaie – Responsabilitatea juridică medicală în România, Editura Polirom, Iaşi, 2000, pag. 293.
3
în schimbul îngrijirilor acordate pacientului primeşte un onorariu, fiind indemnizat direct de
către pacient sau urmare a contractului încheiat cu casa de asigurări, din fondul unic de
asigurări sociale de sănătate), intuitu personae (pacientul va solicita un serviciu medical, în
considerarea calităților şi prestigiului profesional de care se bucură medicul sau unitatea
sanitară aleasă), de regulă inter vivos (între vii) şi cu executare succesivă.
Potrivit art. 5 lit. j Legea nr. 487 din 11 iulie 2002 a sănătății mintale şi a protecției
persoanelor cu tulburări psihice, prin consimțământ se înțelege acordul persoanei cu privire la
procedurile de internare, diagnostic şi tratament, care trebuie să fie liber de orice constrângere
şi precedat de o informare completă, într-un limbaj accesibil, din care să rezulte avantajele,
dezavantajele şi alternativele procedurilor respective.
Potrivit art 649 alin. 1 din Legea nr. 95/2006 „Pentru a fi supus la metode de prevenție,
diagnostic și tratament, cu potențial de risc pentru pacient, după explicarea lor de către medic,
medic dentist, asistent medical/moașă, … , pacientului i se solicita acordul scris.”
Art 18 din Legea nr. 46/2003 prevede consimțământul pacientului ca fiind obligatoriu
pentru recoltarea, păstrarea, folosirea tuturor produselor biologice prelevate din corpul sau, în
vederea stabilirii diagnosticului sau a tratamentului cu care acesta este de acord.
Art . 13 din Legea nr. 46/2003 susține că: „Pacientul are dreptul să refuze sau să
oprească o intervenție medicală asumându-și, în scris, răspunderea pentru decizia sa; consecințele
refuzului sau ale opririi actelor medicale trebuie explicate pacientului.”. Art. 653 alin 1 din Legea
nr 95/2006 ne spune că: Atunci cand medicul, medicul dentist, asistentul medical/moașa au
acceptat pacientul, relatia poate fi intrerupta:
b) de catre pacient;
c) de catre medic, in urmatoarele situatii: (i) atunci cand pacientul este trimis altui medic,
furnizand toate datele medicale obtinute, care justifica asistenta altui medic cu competente sporite;
(ii) pacientul manifesta o atitudine ostila si/sau ireverentioasa fata de medic.
În literatura de specialitate s-au conturat atât opinii potrivit cărora răspunderea civilă
medicală este o răspundere civila contractuală, sau delictuala după caz 2, cât şi opinii potrivit
cărora răspunderea civilă medicală este intodeauna o răspundere civilă delictuală.3
2
Ş. Beligradeanu, Răspunderea civilă a medicilor şi a unităților sanitare, în Dreptul nr. 3/1990, p. 6, I. F. Popa,
Răspunderea civilă medicală, în Dreptul nr. 1/2003, p. 54.
3
I. Anghel, Fr. Deak, M. Popa, Răspunderea civilă, Editura Științifică, București, 1970.
4
Răspunderea contractuală, ca formă a răspunderii medicale, operează doar în două cazuri,
respectiv în raporturile dintre pacient şi unitatea medicală privată şi în raporturile dintre pacient şi
medicul care exercită individual profesia.4
Articolul 642 din Legea nr. 95/2006 reglementează răspunderea civilă a personalului
medical, răspundere directă subiectivă, bazată pe culpa personalului medical iar articolul 644 din
Legea nr. 95/2006 reglementează răspunderea unităților sanitare care „răspund civil, potrivit
dreptului comun” pentru prejudiciile produse in activitatea de prevenție, diagnostic sau tratament,
în situația în care acestea sunt consecința: a) infecțiilor nosocomiale; b) defectelor cunoscute ale
aparaturii medicale folosite în mod abuziv, fără a fi reparate; c) folosirii materialelor, dispozitivelor
şi substanțelor sanitare, după expirarea perioadei de garanție sau a termenului de valabilitate a
acestora; d) acceptării de echipamente si dispozitive medicale, de la furnizori, fără asigurarea
prevăzută de lege, precum şi subcontractarea de servicii medicale sau nemedicale de la furnizori
fără asigurare de răspundere civilă în domeniul medical.
Dacă obligația medicului de a trata pacientul este una de mijloace (de diligență, de
prudență), rezultă că medicul – fără a garanta obținerea rezultatului (vindecarea bolii), îşi asumă
obligația de a avea conduita necesară şi de a aplica remediile medicale cele mai indicate în vederea
însănătoşirii pacientului. Răspunderea medicului se bazează pe greşeală şi nu pe garanția vindecării
bolii.6
Legea nr. 95/2006 (art. 642 alin. 1 lit. a) defineşte personalul medical ca fiind reprezentat
de medicul, medicul dentist, farmacistul, asistentul medical şi moaşa care acordă servicii medicale.
Personalul medical răspunde civil pentru prejudiciile produse din eroare, care includ şi neglijența,
4
F. Popa, op. cit., p. 56.
5
I. Anghel, Fr. Deak, M. Popa, op. cit., p. 399.
6
G.C.Curcă – Reglementarea malpraxisului medical într-un cadru coerent este o necesitate în domeniul sanitar, în
Revista Română de Bioetică, vol. 3, nr. 4, octombrie – decembrie 2005, p. 99 – potrivit autorului, în sistemul nostru
juridic, ca de altfel în majoritatea sistemelor juridice, responsabilitatea medicală este bazată pe greşeală (fault –
system), astfel că victima trebuie să „caute greşeala” şi să facă proba ei.
7
A.T.Moldovan – op.cit., pag. 380.
5
imprudența sau cunoştințe medicale insuficiente în exercitarea profesiunii (lipsa de pregătire), prin
acte individuale în cadrul procedurilor de prevenție, diagnostic sau tratament.8
Legea nr. 95/2006 prin articolelele 644 alin. 1 lit. a, 646 şi 647 consacră răspunderea fără
greşeală pentru infecțiile nosocomiale şi respectiv răspunderea pentru viciile ascunse ale
echipamentelor şi dispozitivelor medicale, substanțelor medicamentoase şi materialelor sanitare
aflate în perioada de garanție sau valabilitate. De asemena, art. 26 din Legea nr. 282/2005 privind
organizarea activității de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine
umană, precum şi asigurarea calității şi securității sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice 9
reglementează răspunderea fără greşeală a unităților sanitare în cazul contaminării pacineților ca
urmare a transfuziilor de sânge efectuate.
8
A. Roddley Holder – op. cit., pag. 155.
9
Publicată în Monitorul Oficial nr 915 din 13 octombrie 2005.
10
Potrivit art 643 al 2 lit a din Legea nr. 95/2006 personalul medical nu este răspunzător pentru daunele produse în
exercitarea profesiei când acestea se datorează efectelor adverse, complicațiilor şi riscurilor în general acceptate ale
metodelor de investigație şi tratament.
6
ca şi in cazul răspunderii civile delictuale, prejudiciul trebuie să fie rezultatul încălcării unui drept
subiectiv sau a lezării unui interes apropiat în conţinut de un adevărat drept subiectiv. 11
moral, fără conţinut economic, care constă în vătămarea adusă integrităţii corporale şi
sănătăţii. Prejudiciile morale sunt:
1. prejudicii corporale grupate astfel: prejudicii constând în dureri fizice sau psihice (pretium
doloris), prejudicii estetice( pretium pulchritudinis), prejudicii de agrement, pierderea
speranţei de viată, prejudiciu indirect (pretium affectionis), sensibilitatea fizică şi psihică,
sentimentele de afecţiune şi de dragoste;
Specific actului medical este implicația, în aproape toate situațiile a unui factor aleatoriu,
respectiv a posibilității intervenirii unui eveniment obiectiv (fără legătură cu comportamentul
profesional al medicului) care ar putea agrava starea pacientului, independent de corectitudinea
manoperelor medicale efectuate. În măsura în care acest factor nu a putut fi prevăzut şi înlăturat,
prin raportare la nivelul cunoaşterii medicale de la momentul exercitării actului medical, culpa
medicului va fi înlăturată, iar victima va suporta consecințele prejudiciabile. Este ceea ce în
jurisprudența franceză a fost denumit riscul accidental terapeutic (alea terapeutic), inerent actului
medical şi care nu poate fi controlat.13
Art. 644 alin. (1) Legea nr. 95/2006 prevede că unităţile sanitare publice şi private, în
calitate de furnizori de servicii medicale, răspund civil, potrivit dreptului comun, pentru
11
C. Stătescu, C. Bîrsan, Drept civil, Teoria generală a obligaţiilor, ediţia a IX a revizuită şi adăugită, Editura
Hamangiu 2008, p. 146-147.
12
G. Vintilă, C. Furtună, Daunele morale, studiu de doctrină şi jurisprudenţă, Editura ALL Beck 2002, p. 25-26.
13
CA Paris, 4 martie 2005.
7
prejudiciile cauzate în activitatea de prevenţie, diagnostic sau tratament, atunci când acestea sunt
consecinţa:
b) defectelor cunoscute ale dispozitivelor şi aparaturii medicale folosite în mod abuziv, fară să
fi fost reparate. Unitatea sanitară are obligaţia de a folosi numai dispozitive şi aparatură medicală
care sunt sigure;
Unităţile sanitare publice şi private mai răspund în regim de răspundere pentru fapta proprie
şi atunci când prejudiciile sunt cauzate pacienţilor prin nerespectarea reglementărilor interne ale
unităţii respective (art. 645 Legea nr. 95/2006).
Această răspundere este alcătuită din răspunderea pentru prejudiciile cauzate prin fapta
prepuşilor furnizorului de servicii sanitare în condiţiile prevăzute de art. 1373 C. civ. şi
răspunderea pentru prejudiciile cauzate de persoanele cărora furnizorul de servicii medicale le-a
încredinţat voluntar executarea obligaţiilor sale faţă de pacienţi, cum sunt: subcontractanţii ori
asociaţii la anumite activităti medicale (art. 1519 C. civ. coroborat cu prevederea art. 647 din
Legea nr. 95/2006)".
Art. 646 din Legea nr. 95/2006 prevede că unităţile sanitare publice şi private,
furnizoare de servicii medicale, şi producătorii de echipamente şi dispozitive medicale, substanţe
medicamentoase şi materiale sanitare răspund potrivit legii civile pentru prejudiciile cauzate
pacienţilor în activitatea de prevenţie, diagnostic şi tratament, de viciile ascunse sau defectele
acestora. Avem în vedere dispoziţiile privind garanţia contra viciilor bunului vândut şi pentru buna
lui funcţionare (art. 1707-1718 C. civ.) şi, bineînţeles, Legea nr. 240/2004 privind răspunderea
producătorilor pentru pagubele generate de produsele cu defecte, la care facem trimitere. Desigur
că în materie mai sunt incidente şi unele reglementări specifice, cum este Hotărârea de Guvern
nr. 54/2009 privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale.
Față de natura liberală a profesiei, care conferă medicului independență în ce priveşte luarea
deciziilor cu caracter medical (în acordarea serviciului medical) nu va exista raport de prepuşenie
8
(de subordonare) între medicul angajat şi unitatea sanitară angajatoare. Prin intrarea în vigoare a
Legii nr. 95/2006 s-a clarificat sfera dependenței funcționale a presupusului – personal medical
față de comitentul – unitate sanitară. Dispozițiile art. 375 alin. 3 stabilesc că „ în legatură cu
exercitarea profesiei şi în limita competențelor profesionale, medicului nu îi pot fi impuse îngrădiri
privind prescripția şi recomandările cu caracter medical, avându-se în vedere ... dreptul medicului
de a prescrie şi de a recomanda tot ceea ce este necesar din punct de vedere medical pacientului”.
Acest text conferă medicului independență profesională.
14
Potrivit art 168 alin. 2 din Legea nr.95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, „Spitalul răspunde, în condițiile
legii, pentru calitatea actului medical, pentru respectarea condițiilor de cazare, igienă, alimentație şi de prevenire a
infecțiilor nozocomiale, precum şi pentru acoperirea prejudiciilor cauzate pacienților”- de către angajații săi.
15
Potrivit art 644 alin. 2 din Legea nr. 95/2006 unitățile sanitare răspund în condițiile legii civile pentru prejudiciile
produse de personalul medical angajat, în solidar cu acesta.
16
Potrivit art. 645 “Unitățile sanitare publice sau private, furnizoare de servicii medicale, răspund civil şi pentru
prejudiciile cauzate, în mod direct sau indirect, pacienților, generate de nerespectarea reglementărilor interne ale
unității sanitare”.
17
C. Stătescu, C. Bârsan – op. cit. p, 238; M. Eliescu – op.cit, p 287-291.
18
A. R. Holder – Medical Malpractice Law, John Wiley & Sons, New York, 1975, pag. 8.
9
BIBLIOGRAFIE
I. Anghel, Fr. Deak, M. Popa, Răspunderea civilă, Editura Științifică, București, 1970;
2005;
Vintilă, C. Furtună, Daunele morale, studiu de doctrină şi jurisprudenţă, Editura ALL Beck
2002;
A. R. Holder – Medical Malpractice Law, John Wiley & Sons, New York, 1975;
Legea nr. 487 din 11 iulie 2002 a sănătăţii mintale şi a protecţiei persoanelor cu tulburări
psihice;
Legea nr. 282/2005 republicată 2014 privind organizarea activitatii de transfuzie sanguină,
Ordonanţa Guvernului nr. 53 din 30 ianuarie 2000 privind obligativitatea raporării bolilor și
Legea nr. 240/2004 republicată 2008 privind răspunderea producătorilor pentru pagubele
medicale.
10