Analiza cantitativă a fierului (III) în unele forme farmaceutice lichide

Actualitatea temei: Anemia feriprivă este cea mai răspndită boală nutrițională din lume, conform
datelor OMS. Potrivit protocoalelor de tratament internaționale cât și a celor din Republica Moldova,
compusul complex al hidroxidului de fier (III) cu polimaltoza în forme farmaceutice lichide pentru uz
per oral este recomandat în special copiilor. Din aceste considerente, este actuală studierea pentru
dezvoltarea noilor metode de analiză cantitativă ale acestor compuși.

Scopul: Dezvoltarea unei metode care ar permite analiza fierului (III) în prezența fierului (II).
Materiale și metode:
Prepararea probei de analizat:
Într-un balon cu capacitatea de 50 ml s-au trecut 0,90 ml de sirop (în primul caz – Ferimax, într-al
doilea – Ferrum Lek), 2 -3 ml de apă purificată, 2,0 ml de soluție 1 mol/l de H2SO4 și balonul s-a
introdus în baia cu apă la 100°C. Culoarea brună întunecată a compusului complex a dispărut peste
1,5 – 2,0 minute și soluția a capătat o culoare galbenă. După răcire, soluțiile s-au adus la volum cu
apă purificată.
Procedeul de analiză cantitativă a Fe(III):
Metoda fotometrică a adaosului standart cu ajutorul acidului sulfosalicilic: În câteva baloane cotate
cu capacitatea de 50ml s-a adăugat același volum de soluție de analizat a siropului respectiv, iar
începând cu al doilea balon s-au mai adăugat și diferite volume ale soluție standart de Fe(III). În
fiecare balon s-au adăugat câte 4,0 ml de soluție a acidului sulfosalicilic cu ω =10%, pentru analiza în
mediu acid. Pentru analiza în mediu bazic, pe langă reagenții menționați anterior s-a adaugat și câte
4,0 ml soluție cu ω(NH3)=10%. Soluțiile s-au adus la volum cu apă purificată, s-au lăsat în repaos 10
minute și apoi s-au măsurat absorbanțele la lungimea de undă corespunzătoare.
Metoda iodometrică de dozare a oxidanților: Într-un balon de titrate s-au adăugat diferite volume
a soluției de analizat, 5-6ml de soluție cu ω(KI)=10% și soluția obținută s-a lăsat în repaos 5 minute.
Iodul eliminat într-o cantitate echivalentă cu conținutul de Fe(III) în soluția de analizat s-a titrat cu
soluție standardizată de Na2S2O3.
Pe piața farmaceutică din RM există mai multe preparate cu conținut de fier, inclusiv cele ale
căror compus activ este complexul hidroxidului de fier (III) cu polimaltoza. Totuși, la notarea pe
ambalaj a cantității substanței active, unii producători optează pentru a menționa concentrația fierului
elementar ci nu cea a substanței active. Astfel, putem conclude că în medicament ar putea exista și
forma bivalentă a fierului. Într-o asemenea situație, este necesară dezvoltarea unei metode care ar
permite analiza fierului (II) în prezența fierului (III). La fel, deorece fierul se află inclus în rețeaua
polimaltozatului și în medicament se mai conțin și excipieți, este necesară o metodă de eliberare a
fierului(III) în așa mod ca să nu fie redus până la fier (II). Pentru a rezolva cele două probleme
prezentate, a fost dezvoltată metoda de analiză expusă mai jos. Pentru analiză au fost luate siropurile
cu denumirea comercială de Ferimax și Ferrum Lek.

Rezultate și concluzii:
În metoda fotometrică de analiză, cu ajutorul acidului sulfosalic în mediu acid se determină cantitativ
doar Fe (III), iar în mediu bazic amestecul dintre ionii de Fe(II) și Fe (III).
La analiza cantitativă a siropurilor Ferimax și Ferrum Lek prin metoda fotometrică a adaosului
standard și prin analiza statistică prin metoda de calcul și grafică am observat că siropul Ferimax în
ambele tipuri de calcule statistice, în mediu acid prezintă o concentrație mai mică decât 50 mg/5 ml
și anume 45,00±2,23 mg/5 ml – metoda de calcul și 43,75mg/5ml în metoda grafică. În mediu bazic
prin metoda de calcul s-a obținut concentrația de 50,11±0,5 mg/5ml iar prin metoda grafică 50,60
mg/5ml.
Analiza siropului Ferrum Lek în mediu bazic conform metodei de calcul și grafică a datelor a arătat
că concentrația Fe(III) este de circa 50 mg/5 ml precum este menționat de producător și anume:
50,68±0,73 mg/ 5ml prin metoda de calcul și 50,60 mg/5ml în metoda grafică.
Pentru siropul Ferimax prin metoda iodometrică de titrare s-a obținut valoarea medie a masei Fe(III)
egală cu 44,07±0,7 mg/5ml de sirop, iar pentru siropul Ferrum Lek – 50,36±0,26 mg/5ml de sirop.
Aceste rezultate demonstrează că în siropul Ferimax sunt prezenți și ioni de Fe (II), pe când în siropul
Ferrum Lek concentrația fierului (III) corespunde mențiunilor producătorilor.