Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
OBJETIVOS:
52
EMULSIONES
Definición:
Las emulsiones son sistemas heterogéneos constituidos por dos líquidos no miscibles entre
sí, uno de los cuales está dividido en forma de glóbulos en el otro, uno de ellos
generalmente es agua y el otro algún tipo de líquido (aceite, ceras, hidrocarburos, ácidos o
alcoholes grasos, etc) que pueden ser sólidos o líquidos. Cuando se preparan emulsiones
farmacéuticas, algunos componentes pueden ser sólidos, pero el proceso de emulsificación
se lleva a cabo cuando está al estado líquido.
Las emulsiones se presentan como líquidos o semisólidos opacos debido al tamaño de las
gotas dispersas, que oscila entre 0,1 a 100 micrones a diferencia de aquellos cuyo tamaño
de gota es inferior, entre 100 a 600 Amstrong, y que se presentan como líquidos o geles de
aspecto claro, translúcidos y reciben el nombre de solubilizados.
Emulgentes:
Al agitar una mezcla de lípidos con agua, se forma una emulsión que se separa
rápidamente, debido a que existe una gran diferencia de tensión interfacial entre ambas.
Para producir una emulsión estable es necesario disminuir esta tensión o bien proteger las
partículas emulsionadas con una película para impedir la coalescencia de las gotas. Esta es
la razón por la cual se agregan sustancias emulgentes. Todos tienen la capacidad de
acumularse en la interfase agua aceite como películas superficiales y pueden actuar como
barrera fisico-quimica.
3.- Los emulgentes que son sólidos finamente divididos, pueden formar emulsiones de
ambos tipos de acuerdo a la polaridad que presenten. Los polares tienden a
humectarse en agua (sales de metales pesados y arcillas finamente divididas:
bentonita) y darán emulsiones de o/w. En cambio, los no polares formarán el tipo
contrario de emulsiones: carabón. Los sólidos actuan como emulgentes al
disponerse sobre la superficie de la gota, formando una capa coloidal que actúa
como barrera a la coalescencia.
Tipos de emulsiones:
En una emulsión se encuentran tres elementos fundamentales: agua, aceite y
emulgentes. La fase que lleva incluida a la otra recibe el nombre de fase continua, externa
o dispersante, puede ser sólida o líquida y generalmente, está en mayor proporción. La otra
recibe el nombre de emulsionada, discontinua o dispersa. El que se forme un tipo u otro de
emulsión depende de varios factores, siendo los más importantes:
1.- El emulgente empleado, como regla general, aquella fase en la cual el emulgente
presenta mayor solubilidad será la fase continua.
2.- La relación fase-volumen, es decir, de los volúmenes relativos de ambas fases, agua
y aceite, en general la fase que está en mayor proporción tenderá a formar la fase
externa. La relación fase-volumen no es decisiva para determinar el tipo de una
emulsión.
En el caso particular de los emulgentes noiónicos, que poseen una porción hidrofílica
constituida por un número variable de unidades de óxido de etileno, existe una escala empírica
para caracterizarlos y que se conoce como balance hidrófilo-lipófilo (BHL). Los valores de
esta escala van de 1 a 20. Para la formulación de emulsiones w/o se prefiere aquellos
emulgentes cuyo valor de BHL esté entre 3 y 8, y los valores superiores para las emulsiones de
o/w. A pesar que esta escala fue creada para los emulgentes no iónicos, se han hecho trabajos
para los otros tipos de emulgentes, con el objeto de asimilarlos a ella, las propiedades que se
miden se refieren a solubilidad dieléctrica, solubilización de pigmentos, etc. Se compara con
tensioactivos no iónicos de BHL conocido.
55
C.- Sustancias adicionales:
C1. Sustancias antisépticas:
En la formulación de una emulsión, se debe considerar la posibilidad del desarrollo
microbiano, debido a que contiene sustancias suceptibles de contaminarse por
hongos, bacterias o levaduras. Por eso es necesario la adición de sustancias que
impidan esta contaminación, para elegirlas se debe tomar en cuenta las siguientes
consideraciónes: debe tener baja toxicidad, compatibilidad química, que no alterne
las propiedades organolépticas del preparado y además deben ser efectivos contra la
mayoria de los microoganismos contaminantes. hongos, bacterias y levaduras. Por
otro lado, deben ser efectivos al pH de la preparación, o sea, deben estar en forma
no disociada para quesean eficaces, ya que se suelen repartir entre el aceite y el
agua, el coeficiente de partición aceite-agua no debe ser alto para que esté en
concentración suficiente en la parte acuosa, que es donde son eficaces. Tampoco
deben experimentar procesos de interacción con algun componente de la
formulación, como es el caso de la formación de complejos de los derivados
polioxietilénicos con los derivados del ácido parahidroxibenzoico (parabeno).
Preparación de Emulsiones.
La técnica para preparar emulsiones es variable dependiendo del emulgente usado,
de la cantidad y de la formulación. Los equipos utilizados son numerosos, pero se pueden
dividir en cuatro categorías:
1.- Agitadores mecánicos
2.- Homogeneizadores
3.- Molinos coloidales
4.- Ultrasonido
Emulsiones aniónicas aceite/agua (o/w)
mg KOH
I. S. =
1 g de lípido
Este índice fluctúa entre 200-210 para un ácido esteárico comercial de buena calidad.
P.E. KOH
P.E. ácido esteárico = x 1000
I. S.
El factor del álcali comercial se calcula dividiendo 100 por el porcentaje de álcali puro.
En el caso de emulsiones con jabones de trietanolamina, el cálculo de la cantidad de álcali
es diferente ya que la trietanolamina es una mezcla formada por MEA, DEA y TEA. Por lo
tanto la fórmula de cálculo corresponde a:
Trietanolamina 5 partes
Acido esteárico u oleico 11 partes
60
Emulsiones aniónicas agua/aceite (W/O)
61
mg KOH
I. A. =
1 g de cera
Los valores de I.A. de la cera oscilan entre 17-20.
La cantidad de bórax se calcula, transformando los mg de KOH en su equivalente en bórax:
Método de preparación:
Atención!! Nunca debe agregarse agua para ajustar el peso final de una emulsión w/o ya
preparada!!.
Emulsiones noiónicas aceite/agua (o/w)
Tipos de emulgentes:
Los emulgentes empleados son sustancias que poseen en su molécula una porción
hidrofílica y un lipofílica, la primera está constituida, generalmente, por un número variable de
unidades de oxido de etileno y por grupos hidróxilos y la segunda, por cadenas de ácidos
grasos de diferente naturaleza. Se clasifican de acuerdo a su menor o mayor lipofilia o
hidrofilia, en una escala numérica conocida como Balance Hidrófilo-Lipófilo (BHL).
Luego, se busca el o los emulgentes que den un BHL igual al requerido. Si se utilizan
mezclas de emulgentes, se deberán emplear aquellos que tengan la misma composición
64
química en su porción lipofílica. La concentración de emulgentes varía entre 10-20%
de la
fase grasa.
Ejemplos de BHL
Método de preparación:
1. En un recipiente previamente tarado, se pesan el monoestearato de glicerilo,
alcohol cetílico, aceite mineral, (fase oleosa o interna). Pesar además con esta
fase el par de emulgentes.
2. En otro recipiente, previamente tarado, se pesan los constituyentes de la fase
acuosa: el metilparabeno, propilparabeno, carbomer 940 al 1%, propilenglicol
y agua más un 3-10% de exceso para compensar pérdidas por evaporación.
3. Se funde al baño maría la mezcla obtenida en 1. hasta una temperatura
cercana a 70 ºC. Por separado se calienta la fase acuosa hasta aprox 72 ºC.
4. Se vierte la fase acuosa sobre la oleosa con agitación vigorosa.
5. Se continúa agitando suavemente hasta que la emulsión alcance una
temperatura aprox. de 40 ºC.
6. Verifique si el peso final corresponde al solicitado. Si fuera menor, significa
que el exceso de agua agregado fue insuficiente. Llevar, entonces a peso con
agua.
Emulsiones noiónicas agua/aceite (w/o)
Preparar 50 g de emulsión.
Formulación:
Método de preparación:
1. En un recipiente previamente tarado, se pesan la cera de abejas, el monooleato
de sorbitán y el aceite mineral, (fase oleosa o externa).
2. En otro recipiente, previamente tarado, se pesan el agua, el metilparabeno,
propilparabeno (fase acuosa o interna). Es conveniente agregar un exceso de 3
a 10% de agua para compensar pérdidas por evaporación al calentar.
3. Se funde al baño maría la mezcla obtenida en 1. hasta una temperatura cercana
a 70 ºC. Por separado se calienta la fase acuosa hasta aprox 72 ºC.
4. Se vierte la fase acuosa sobre la oleosa con agitación vigorosa.
5. Se continúa agitando suavemente hasta que la emulsión alcance una
temperatura aprox. de 40 ºC.
6. Verifique si el peso final corresponde al solicitado. Si fuera menor, significa
que el exceso de agua agregado fue insuficiente. Deberá entones repetir la
formulación.
IMPORTANTE!! Nunca agregue agua para ajustar el peso final de una
emulsión w/o ya preparada