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L a R ev u e de s t ec h n o l o g i s t e s méd i c a u x d u Q u ébec

Contrôle DE QUALITÉ dans

Numéro de convention de la Poste-publication 40012566

les laboratoires de biologie médicale :

les conditions gagnantes

|  1  |  DÉCEMBRE 2011  |  Le LabExpert  | |  DÉCEMBRE 2011  |  Vol. 1 N 4  |

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psychologue, sage-femme, technologiste médical), qui sont citoyens canadiens ou résidents permanents du Canada. Le programme constitue un avantage conféré aux détenteurs de la carte Platine MasterCard de la Banque
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 L a R ev u e de s t ec h n o l o g i s t e s méd i c a u x d u Q u ébec

Éditeur
Ordre professionnel
des technologistes médicaux
du Québec
www.optmq.org

Gestion
Comité des communications

Responsable

Contrôle DE QUALITÉ
des communications
Martine Laplante
Sergine Lapointe, T.M.
Rédaction
Personnel de l’OPTMQ

Conception et graphisme
Prétexte Communication
Sommaire
Impression
Au Point Reprotech
04 | À première vue  |  mot de la présidente
Collaboration spéciale – In Vivo
Sergine Lapointe, T.M.
06 |  In vivo  |  Le contrôle de qualité dans les
Validation scientifique – In Vivo laboratoires de biologie médicale : les conditions
Remerciements
Normand Fleury, M. Sc.
gagnantes
Élyse Levert, M. Sc.
Karim Mourabit Amari, Résident 22 |  formation +  |  Formaline en amélioration
Claude Thellen, D. Sc.
continue !
Abonnement
75 $ / année 24 |  De facto  |  Nouvelles lignes directrices (RCR)
Y 514 527.9811, poste 3003
Y 1 800 567.7663, poste 3003
25 |  sentinelle  |  nouveau module d’inspection
Publicité professionnelle !
Martin Laverdure et Jean Thibault
Communications Publi-Services 27 |  et cÆtera  |  L’intégration des personnes
Y 450 227.8414, poste 308
Y 1 866 227.8414, poste 308 formées à l’étranger
mi mlaverdure@cpsmedia.ca
29 |  quorum  |  L’ordre y était !
Dépôt légal
4e trimestre 2011
Bibliothèque nationale du Canada
Bibliothèque nationale du Québec
ISSN  1925-377X (Imprimé)
ISSN 1925-7007 (En ligne)

Note
L’OPTMQ n’est pas responsable du
contenu des articles soumis par les
auteurs pour publication dans la rubrique
In Vivo de la revue Le LabExpert. Il ne fait
aucune représentation ou recommandation,
quelle qu’elle soit, quant à tout produit ou
service qui y est mentionné. La reproduc-
tion de la revue Le LabExpert est autorisée
avec mention de la source.
|  À première vue  | 
©LAURE CAILLOT
COALITION PRIORITÉ CANCER
Nathalie Rodrigue, T.M., R.T.,
présidente de l’OPTMQ
mot de la présidente
Chers membres,
Nous voilà déjà à l’aube d’une nouvelle année alors que
j’ai l’impression de ne pas avoir vu la présente passer !
Plusieurs dossiers ont été traités dans les dernières années
et dont nous sommes toujours dans l’attente d’adoption de
règlements ou de modifications au Code des professions.
En juin 2010, l’OPTMQ a négocié avec l’Ordre des chimistes
et l’Office des professions dans le cadre de la modification
de la Loi des chimistes. Nous avons convenu que soit ajouté
aux activités réservées aux technologistes médicaux (T.M.) :
« Réaliser toutes activités pour les phases préanalytique,
analytique et postanalytique… ». Ceci ferait en sorte que
tout le personnel travaillant en laboratoire de biologie
médicale devrait être membre de l’Ordre pour exercer. Le
projet de modification du Code des professions devait se
faire à l’automne 2010, mais pour des raisons hors de notre
contrôle, les modifications n’ont toujours pas été apportées
au Code.
Concernant le projet de règlement pour l’autorisation
d’activités déléguées par le Collège des médecins dans le
domaine de la pratique avancée en pathologie, il été déposé
à l’Office des professions en novembre 2010, puis retourné
au Collège des médecins en septembre 2011 pour rééva-
luation.
Le projet de règlement sur l’Arrangement en vue de la
reconnaissance mutuelle des qualifications professionnelles
(ARM) entre le Québec et la France a été adopté à l’Office
des professions le 30 octobre dernier et devrait entrer en
vigueur en décembre prochain. Vous trouverez les détails
de cette entente sur notre site Internet, sous l’onglet
Publications, Mobilité Québec-France. Concernant la mise à
jour du règlement d’inspection professionnelle, le projet est
toujours à l’étude à l’Office.
|  4  |  DÉCEMBRE 2011  |  Le LabExpert  |
Joyeuses
fêtes !
Vision de l’Ordre
En août dernier, je vous ai fait parvenir, dans le cadre des
travaux menant à la planification stratégique 2012-2015
de l’Ordre, une consultation concernant la vision de l’Ordre.
La vision était libellée comme suit : « La référence favori-
sant des pratiques exemplaires en analyses biomédicales et
le partenaire indispensable pour des soins de qualité, tout
en assurant la protection du public. »
J’ai reçu plusieurs commentaires de votre part et je vous en
remercie. Cela m’a permis d’entrer en contact avec tous les
technologistes médicaux m’ayant écrit et de pouvoir recti-
fier certaines perceptions erronées quand au rôle de l’Ordre,
à ses pouvoirs et limites.
En effet, encore aujourd’hui, plusieurs technologistes
médicaux croient que l’Ordre peut faire en sorte d’obliger
les techniciens de laboratoires à devenir membres et qu’il
est responsable de cette iniquité dans les laboratoires de
biologie médicale du Québec. Ceci est faux, cela relève,
entre autres, des pouvoirs de l’Office des professions.
Comme vous avez pu le constater au début de mon éditorial,
l’Ordre travaille depuis longtemps auprès de l’Office afin de
faire changer cette situation. Nous leur avons expliqué à
plusieurs reprises, que la sécurité du public est compromise
car des personnes non-soumises à un Code de déontologie,
à de la formation continue, à l’inspection professionnelle
et ne possédant pas d’assurance-responsabilité profession-
nelle valident et émettent des résultats d’analyses à des
médecins pour leur permettre d’établir un diagnostic ou
   |  À première vue  |

un suivi thérapeutique. Cette situation est potentiellement
dangereuse et pour cette raison, nous allons continuer à
faire des représentations auprès de l’Office des professions.
Dans un autre ordre d’idée, j’ai reçu plusieurs commen-
taires concernant la formation continue obligatoire.
Un commentaire qui revenait souvent, était à l’effet que les
T.M. devraient payer 700 $ par deux ans afin de compléter
leurs 20 heures de formation obligatoire. Ceci est totale-
ment faux. J’invite les personnes qui ne l’ont pas encore
fait, à lire la Politique de formation continue obligatoire
que vous trouverez sur notre site Internet sous l’onglet
Développement professionnel, Événements et Congrès,
Programme de formation continue.
Je tiens à rappeler que lorsque vous vous inscrivez à une
formation, le coût de cette dernière est déductible d’impôt,
selon certaines conditions. De plus, le règlement de
formation continue obligatoire ne désengage pas les
employeurs qui sont toujours responsables de vous
fournir de la formation afin d’améliorer vos connais-
sances et compétences. Plusieurs T.M. nous ont dit avoir
suivi des formations à partir de la plateforme électronique
Formaline et s’être fait rembourser le coût de la formation
par leur employeur.
Aussi, nous établissons de plus en plus de partenariats
avec des compagnies privées afin de mettre en ligne des
activités de formation gratuites. Certaines formations sont
payantes, en moyenne 35 $ pour une heure et d’autres sont
gratuites. Nous avons choisi une plateforme informatique
pour la formation afin de répondre aux besoins de tous les
T.M., peu importe leur situation géographique. Ainsi, que
vous soyez en région ou en zone urbaine, vous avez tous
accès au même service, au moment qui vous convient et à
un coût minime.
Je souhaite que ces explications vous seront utiles et
n’oubliez pas que les employés du siège social et moi-même,
sommes disponibles pour répondre à toutes vos questions
et prendre connaissance de vos commentaires. Si vous avez
des propositions afin d’améliorer les services de l’Ordre
n’hésitez pas à nous les communiquer.
Sur ce, je vous souhaite une excellente période des Fêtes,
amusez-vous et prenez le temps de vous reposer, vous l’avez
bien mérité !

Nathalie Rodrigue, T.M., R.T.

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|  Le LabExpert  |  DÉCEMBRE 2011  |  5  |

|  In vivo  | 
À première vue  | 

Le contrôle de qualité est un outil facilitant et

fiabilisant les diagnostics médicaux. Le contrôle
de qualité est exigeant et nécessite la réalisation
de plusieurs étapes primordiales afin d’assurer
la confiance dans les résultats transmis. Le présent
article traite des différents aspects du contrôle de
qua­lité interne et externe et suggère comment
réunir les conditions gagnantes afin de démon-
trer en tout temps la qualité des résultats émis par
les laboratoires de biologie médicale.

|  6  |  DÉCEMBRE 2011  |  Le LabExpert  |

   |  In vivo  |

|  In vivo  |

Le contrôle de qualité
dans les laboratoires
de biologie médicale :
les conditions gagnantes

Par Sergine Lapointe, T.M.

À la question « Faites-vous du contrôle de qualité dans 1 - Normes

votre laboratoire ? », spontanément, et avec raison, tous
La norme ISO 15189 : 2007 Laboratoires d’analyses
les technologistes médicaux répondent « Oui ». Mais
de biologie médicale - Exigences particulières concer-
qu’en est-il vraiment ? Les normes et les exigences minis-
nant la qualité et la compétence indique que le labora-
térielles, d’agrément, professionnelles et réglementaires
toire doit concevoir des systèmes de contrôle interne de
sont-elles toujours respectées ? Est-ce que tous les ana-
qualité dans le but de vérifier que la qualité prévue des
lytes sont couverts par du contrôle de qualité interne et
résultats est obtenue. Ces systèmes de contrôle interne
externe ? La vérification couvre-t-elle le préanalytique
doivent permettre d’obtenir des informations claires sur
et le postanalytique ? Qu’arrive-t-il dans les situations
lesquelles baser les décisions techniques et médicales.
de contre-performance ? Voilà autant de questions aux-
Le laboratoire doit aussi participer à des comparaisons
quelles il faut répondre afin d’assurer la confiance dans
interlaboratoires telles que celles organisées dans le
les résultats transmis. En vue d’atteindre cet objectif,
cadre de programmes d’évaluation externe de la qualité.
nous traiterons de différents aspects du contrôle de qua-
La direction du laboratoire doit surveiller les résultats des
lité interne et externe de manière à réunir les conditions
évaluations externes de la qualité. Les programmes doi-
gagnantes afin de démontrer en tout temps la qualité des
vent être conformes à la norme ISO/CEI Guide 43-1(ISO/
résultats émis par les laboratoires de biologie médicale.
CEI 17043 : 2010) et, si possible, contrôler l’ensemble
du processus d’analyse, y compris les procédures pré et
ÉTAT DES LIEUX postanalytiques. Si aucun programme formel de com-
paraison interlaboratoire n’est disponible, le laboratoire
doit élaborer un mécanisme permettant de déterminer
Actuellement, au moins trois normes, une circulaire l’acceptabilité des procédures non évaluées. Pour les
ministérielle, un organisme d’agrément ainsi qu’un analyses exécutées par différentes méthodes, différents
ordre professionnel émettent des règles relativement au instruments ou sur des sites différents, un mécanisme
contrôle de qualité interne et externe.

|  Le LabExpert  |  DÉCEMBRE 2011 |  7  |

|  In vivo  | 
À première vue  | 
doit permettre de vérifier la comparabilité des résultats.
Dans tous les cas, il faut documenter, enregistrer et agir
sur les résultats obtenus de ces comparaisons1.
La norme ISO/CEI 17043 : 2010 Évaluation de la
conformité - Exigences générales concernant les essais
d’aptitude encadre les activités des fournisseurs d’es-
sais d’aptitude. Elle précise les types de programmes
d’essais d’aptitude, les méthodes statistiques qui leur
sont applicables ainsi que leurs modalités de sélection
et d’utilisation.
La norme CAN/CSA Z-22870 : 2007 Analyses de biologie
délocalisées (ADBD) - Exigences concernant la qualité
et la compétence indique que le responsable qualité est
responsable de la conception, de la mise en œuvre et de
la bonne utilisation du contrôle de qualité garantissant la
conformité des ADBD aux pratiques de qualité du labo-
ratoire central. La relation entre les valeurs obtenues au
laboratoire et les ADBD doit être établie et disponible sur
demande. Toutes les obligations relatives à la participation
à des comparaisons interlaboratoires décrites dans ISO
15189 s’appliquent2.
2 - Circulaire ministérielle
Le Ministère de la Santé et des Services sociaux du
Québec (MSSS) a émis, en 2010, une circulaire portant
sur l’obligation pour tous les laboratoires de biologie
médicale du Québec de mettre en place des contrôles
internes de qualité et de participer à des contrôles
externes de qualité, notamment ceux offerts par le Labo-
ratoire de santé publique du Québec (LSPQ). Il y rappelle
les responsabilités du chef du département de biologie
médicale quant à la surveillance de la pratique dans son
service. À cet effet, il précise l’obligation pour chaque
discipline biomédicale de mettre en place des contrôles
internes de qualité spécifiques à chacune des analyses.
Ce type de contrôle permet un suivi au jour le jour de la
qualité. Au besoin, il faut créer localement des contrôles
internes de qualité. Également, chaque discipline doit
participer à des contrôles externes de qualité dans le but
de comparer l’exactitude et la précision des résultats
et des interprétations. S’il n’y a pas de programme de
comparaison interlaboratoire, le laboratoire doit élaborer
un mécanisme permettant de déterminer l’acceptabilité
des procédures non évaluées en utilisant des matériaux
provenant de sources externes telles que des échanges
d’échantillons avec d’autres laboratoires3.
3 - Organisme d’agrément
Agrément Canada est actuellement l’organisme qui
effectue les visites d’agrément des laboratoires de bio-
logie médicale au Québec. Il intègre à ses exigences celles
du MSSS relativement au contrôle de qualité interne et
externe qui deviennent un élément de conformité dans la
démarche menant à l’obtention du certificat d’agrément.
|  8  |  DÉCEMBRE 2011  |  Le LabExpert  |
4 - Ordre professionnel des technologistes  
médicaux du Québec (OPTMQ)
Dans les règles de pratique La qualité dans les labo-
ratoires de biologie médicale, l’OPTMQ indique que le
laboratoire doit mettre en œuvre un système de contrôle
interne de la qualité qui assure la précision des résultats
obtenus et un système de contrôle externe de la qualité
et de comparaison entre laboratoires ou une procédure
d’évaluation de la conformité4.
À la lumière de cet état des lieux, la reconnaissance de
l’importance du contrôle de qualité, qu’il soit interne
ou externe, ne peut plus être mise en doute. Toutefois,
la compréhension est-elle commune ? Voici quelques
définitions éclaircissant ce point.
DÉFINITIONS
1 - Contrôle de qualité
Dans un sens large, le contrôle de qualité peut se définir
comme un ensemble de moyens pour assurer la fiabilité
des résultats jour après jour et sur une longue période
de temps. Il s’applique à tous les types de méthodes,
soit quantitatifs, semi-quantitatifs ou qualitatifs. Il est
constitué du contrôle interne et externe de qualité. Selon
le type de la méthode et la catégorie de matériaux de
contrôle utilisés, il renseigne sur les indicateurs de
performance tels l’exactitude, la fidélité et la justesse.
1.1 - Exactitude
L’exactitude se définit comme l’étroitesse de l’accord
entre une valeur mesurée et une valeur vraie d’un mesu-
rande. N’étant pas une grandeur, elle ne s’exprime pas
numériquement5. L’exactitude s’obtient par comparaison
de la valeur mesurée avec la valeur de référence certifiée,
la valeur du fabricant ou avec celle du groupe de pairs.
1.2 - Fidélité
La fidélité se définit comme l’étroitesse de l’accord entre
les indications ou les valeurs mesurées obtenues par des
mesures répétées du même objet ou d’objets similaires
dans des conditions spécifiées. Elle s’exprime générale-
ment de façon numérique par l’écart-type, la variance
ou le coefficient de variation. Elle sert à définir la
répétabilité, la fidélité intermédiaire et la reproductibilité
de mesure. Elle ne doit pas être confondue avec l’exac-
titude5. La fidélité est quelquefois désignée par le terme
précision.
1.2.1 - Répétabilité
La répétabilité correspond à l’étroitesse de l’accord, à un
niveau donné, dans la zone quantifiable de la méthode,

entre les résultats individuels obtenus sur un même
objet ou des objets similaires soumis à l’analyse dans
les conditions suivantes : même analyste, même système
de mesure, même méthode, même lieu, courte période
de temps. La répétabilité s’exprime habituellement sous
forme de coefficient de variation (CV) et correspond, en
biologie médicale, au CV intra-série.
1.2.2 - Fidélité intermédiaire
La fidélité intermédiaire correspond à l’étroitesse de
l’accord, à un niveau donné, dans la zone quantifiable
de la méthode, entre les résultats individuels obtenus
sur un même objet ou des objets similaires soumis à
l’analyse dans les conditions suivantes : même méthode,
même lieu, période de temps étendue. Par conséquent,
les conditions relatives à l’analyste et au système de
mesure varient. La fidélité intermédiaire s’exprime
habituellement sous forme de coefficient de variation
(CV) et correspond, en biologie médicale, au CV inter-série.
1.2.3 - Reproductibilité
La reproductibilité correspond à l’étroitesse de l’accord,
à un niveau donné, dans la zone quantifiable de la
méthode, entre les résultats individuels obtenus sur un
même objet ou des objets similaires soumis à l’analyse
en faisant varier au moins un des éléments suivants :
l’analyste, le système de mesure, la méthode, le lieu. La
reproductibilité s’exprime habituellement sous forme de
coefficient de variation (CV).
1.3 - Justesse
La justesse se définit comme l’étroitesse de l’accord
entre la moyenne d’un nombre infini de valeurs mesurées
répétées et une valeur de référence. N’étant pas une
grandeur, elle ne s’exprime pas numériquement. Elle ne
doit pas être confondue avec l’exactitude5.
2 - Contrôle interne de qualité (CIQ)
À tort, le CIQ est souvent réduit aux résultats de l’ana-
lyse de matériaux de contrôle. En réalité, il s’agit plutôt
d’une procédure réalisée en même temps que la mesure
quantitative ou l’évaluation qualitative d’analytes dans
des échantillons de patients. Il implique l’utilisation de
matériaux de contrôle de valeurs connues analysés à une
fréquence déterminée par un processus analytique iden-
tique à celui utilisé pour les échantillons de patients.
Il permet de surveiller en continue, tel un film, la
qualité des résultats produits en évaluant des indicateurs
de performance tels l’exactitude, la fidélité et la justesse
des processus analytiques et en validant la calibration
des instruments. Il suppose l’application de concepts
statistiques pour l’établissement des valeurs cibles et
des écarts acceptables, le suivi sur des supports tels
  |  In vivo  |
le graphique de Levey-Jennings et la mise en place de
règles telles que celles de Westgard pour déterminer
l’acceptabilité des résultats produits. Il permet de
détecter les erreurs aléatoires et systématiques (biais) et
de prendre action pour prévenir la transmission de résultats
erronés.
2.1 - Processus analytique
Le processus analytique ou système analytique est
constitué des procédures opératoires normalisées qui
incluent les méthodes d’analyse, des instruments et leurs
logiciels, du matériel, des réactifs, des calibrateurs, des
étalons et des matériaux de contrôle. Il a comme objectif
de transformer un intrant, l’échantillon d’un patient, en
extrant, un résultat qualitatif ou quantitatif.
3 - Contrôle externe de qualité (CEQ)
Assurance qualité externe, évaluation externe de la
qualité, essais d’aptitude, tests d’aptitude ou programmes
d’assurance qualité externes (PAQE) sont autant de
termes retrouvés dans la littérature pour parler de CEQ.
Quel que soit le terme, le CEQ peut se définir comme
une évaluation externe, indépendante et ponctuelle de
la qualité des résultats produits. Il s’agit d’une photo
à un moment précis de la performance des processus
analytiques. Il implique la mesure de matériaux d’essais
d’aptitude de valeurs inconnues analysées par un
processus analytique identique à celui utilisé pour les
échantillons de patients, mais à une fréquence déter-
minée par le fournisseur du PAQE. Selon les PAQE, il
permet de vérifier du pré au postanalytique ainsi que
d’évaluer et de comparer différentes méthodes d’ana-
lyse. Il a également un objectif de formation continue et
d’éducation. Il améliore la performance des participants
et renforce la confiance dans les résultats transmis.
Il peut aussi servir à démontrer la qualité des résultats
à des tiers tels que médecins, patients, organisme
d’agrément, etc.
4 - Matériaux de contrôle
Les matériaux de contrôle (MC) ou matériaux de référence
(MR) sont des matériaux de valeurs connues (quantita-
Agir en suivant
tives, semi-quantitatives des instructions simulant le plus
ou qualitatives)
possible les échantillons réels de patients. Ils ont des
propriétés d’homogénéité et de stabilité spécifiées et,
idéalement, sont disponibles en grande quantité. Ils sont
soumis, en tout Agir
ou enenfonction
partie,deau
sesmême
habiletésprocessus analy-
tique que les échantillons de patients. Ils permettent de
vérifier, tout au long de la série de mesures, la qualité
des résultats produits. Ils ne doivent pas être confondus
avec les étalons ou les calibrateurs qui ne peuvent en
aucun cas être utilisésUtiliser
comme sesmatériaux
sens de contrôle. Les
matériaux de contrôle servent au contrôle interne de la
qualité, quatre catégories sont couramment utilisées.
|  Le LabExpert  |  DÉCEMBRE 2011 |  9  |
|  In vivo  | 
À première vue  | 
4.1 - Matériaux de référence certifiés (MRC)
Les MRC sont des « MR, accompagnés d’une docu-
mentation délivrée par un organisme faisant autorité et
fournissant une ou plusieurs valeurs de propriétés
spécifiées avec les incertitudes et les traçabilités
associées, en utilisant des procédures valables. »5
4.2 - Matériaux de référence non certifiés (MRNC)
Les MRNC sont semblables aux MRC sauf que
l’incertitude n’est pas précisée et que la traçabilité
métrologique au système international (SI) n’est pas
toujours démontrée. Habituellement, le fabricant fournit
une valeur moyenne et précise dans sa documentation,
que le laboratoire doit déterminer sa propre valeur cible
et ses écarts.
4.3 - Matériaux de référence maison (MRM)
Les MRM sont des matériaux de référence fabriqués
par le laboratoire à partir d’échantillons de patients ou
d’ajout dosé d’étalons dans une matrice biologique.
4.4 - Matériaux validés dans le cadre de programmes
d’essais d’aptitude
Certains fournisseurs de PAQE, après distribution du
rapport des résultats, offrent leur surplus de matériaux
comme matériaux de contrôle. Ces matériaux offrent
une alternative intéressante aux MRC et MRNC. En
effet, ils sont fournis avec une documentation décrivant
leur homogénéité et stabilité ainsi que des valeurs de
propriétés parfois spécifiées avec une incertitude.
Certains d’entre eux auront également une traçabilité
métrologique au système international (SI).
5 - Comparaisons interlaboratoires
Les comparaisons interlaboratoires aussi appelées
confrontations interlaboratoires ou programmes de
comparaisons interlaboratoires s’appliquent à la fois au
CIQ et au CEQ.
5.1 - Comparaisons interlaboratoires pour le CIQ
Les comparaisons interlaboratoires pour le CIQ cor-
respondent aux confrontations externes de CIQ ou aux
externalisations de CIQ. Il s’agit de la comparaison,
par un organisme externe, des résultats quotidiens de
CIQ par rapport aux résultats d’autres laboratoires utili-
sant les mêmes instruments et/ou les mêmes méthodes
d’analyse (groupe de pairs). Elles simplifient la tâche
d‘évaluation des données de CIQ et permettent de se
comparer à d’autres laboratoires. Ce ne sont pas des
CEQ parce que les valeurs sont connues des laboratoires
participants, mais elles sont complémentaires aux CEQ.
|  10  |  DÉCEMBRE 2011  |  Le LabExpert  |
5.2 - Comparaisons interlaboratoires pour le CEQ
Les comparaisons interlaboratoires appliquées aux CEQ
correspondent aux évaluations externes de la qualité.
Ces évaluations supposent que la valeur des matériaux
analysés est inconnue des laboratoires participants. Dans
cette catégorie se retrouvent les programmes fournis par
le LSPQ tel qu’indiqué au point deux de la section État
des lieux décrit précédemment.
La vigilance s’impose dans la sélection d’un programme
de CEQ puisqu’un fournisseur peut offrir les deux
services, soit l’externalisation de CIQ et l’évaluation
externe de la qualité.
6 - Types de méthodes
6.1 - Méthodes de type quantitatif
Les méthodes de type quantitatif « fournissent un
résultat chiffré, sur une échelle continue à partir de la
mesure d’un signal en relation directe avec une quantité
(analyte, molécule, substance, cellule ou organisme,
etc.) ou une activité donnée de l’analyte (enzymes).»6,7
6.2 - Méthodes de type semi-quantitatif
Les méthodes de type semi-quantitatif correspondent
aux « examens fournissant un résultat de type qualitatif,
extrapolé à partir de la mesure d’un signal continu quan-
tifiable (absorbance par exemple), avec interprétation par
rapport à un seuil (examens réalisés en technique EIA ou
RIA par exemple).»6,7
6.3 - Méthodes de type qualitatif
Les méthodes de type qualitatif « n’apportent pas
d’information sur la quantité de l’analyte (cellule ou orga-
nisme), mais seulement sur sa présence ou son absence
(positif/négatif), ou l’identification de la caractéristique
recherchée. Sont classés dans cette catégorie tous les
examens où aucune mesure d’une donnée quantifiable ne
peut être déterminée et ceux dont le résultat est obtenu
par l’observation de la réaction, par comparaison avec
des témoins positif et négatif.»6,7
7 - Traçabilité métrologique
La traçabilité métrologique se définit comme la « propriété
d’un résultat de mesure selon laquelle ce résultat peut
être relié à une référence par l’intermédiaire d’une
chaîne ininterrompue et documentée d’étalonnage dont
chacun contribue à l’incertitude de mesure. »8 « Les
éléments nécessaires pour confirmer la traçabilité métro-
logique sont une chaîne ininterrompue à un étalon
   |  In vivo  |

1 Traçabilité métrologique de
résultats de patients
après jour et sur une longue période de temps. Seul le
dernier point est discuté dans cet article.

1 - Sélection des matériaux de contrôle

Procédure de mesure La sélection des matériaux de contrôle prend en compte
de référence primaire le type de la méthode soit quantitatif, semi-quantitatif ou
qualitatif et la spécialité visée, biochimie, microbiologie,
etc. Elle suppose une connaissance approfondie de la
Étalon   Procédure de mesure
documentation fournie par les fabricants ainsi que des
primaire de référence secondaire
exigences normatives, réglementaires et du client. L’iden-
tification préalable des besoins du laboratoire en termes
Étalon Procédure de mesure d’erreur totale admissible et d’incertitude de mesure doit
secondaire choisie par le fabricant avoir été réalisée. La pertinence clinique (seuils décision-
nels), les variations biologiques, les limites de détection
Traçabilité

et de linéarité de la méthode d’analyse sont également

Étalon de travail Procédure de mesure des informations nécessaires pour la sélection.
du fabricant permanente du fabricant Les matériaux de contrôle doivent couvrir l’ensemble
Incertitude de mesure

du domaine de mesure idéalement à trois niveaux de

Étalon du produit Contrôles de justesse concentration. Toutefois, dans la pratique, un minimum
du fabricant de deux niveaux de concentration est répandue.4,6
La sélection de matériaux de contrôle provenant de
fabricants indépendants des systèmes d’analyse est
CIQ et échantillons Méthodes d’analyse recommandée. La connaissance du volume de matériaux
de patients du laboratoire de contrôle utilisé quotidiennement et la durée de vie
après ouverture ou reconstitution sont aussi à considérer.

Résultat des CIQ et résultats des patients Lorsque disponibles, les MRC sont à privilégier parce
qu’ils ont une valeur certifiée associée à une incerti-
Adapté du document La traçabilité métrologique des résultats d’analyse
au laboratoire, QCnet France, www.qcnet.com/fr.
tude bien documentée (limite de confiance et facteur de
couverture) et sont traçables au système international
(SI). Toutefois, la documentation doit être lue attentive-
Instituts de métrologie
ment, le même matériau de référence pouvant contenir
Fabriquants de trousses de des analytes certifiés (MRC) et d’autres non certifiés
Diagnostic in Vitro (DIV)
(MRNC). Tel qu’indiqué précédemment, les matériaux
Laboratoire validés dans le cadre de programmes d’essais d’aptitude
constituent une alternative de choix lorsqu’aucun MRC
n’est disponible. Les MRNC, largement répandus en
biologie médicale, n’ont pas de valeur certifiée avec une
international ou un étalon national, une incertitude de
incertitude, mais une valeur moyenne avec des écarts
mesure documentée, une procédure de mesure docu-
attendus et le laboratoire établit ses propres valeurs
mentée, une compétence technique reconnue, la traça-
cibles et ses écarts. Finalement les MRM sont à consi-
bilité métrologique au système internationale (SI) et des
intervalles entre étalonnages. »9 Voir la figure 1 pour un dérer lorsque les trois précédents ne sont pas disponibles.
exemple de traçabilité métrologique de résultats obtenus
par l’utilisation de trousses de diagnostic in vitro. 1.1 - MRM
Voici maintenant les étapes de la mise en œuvre d’un Généralement, les matériaux de référence maison sont
CIQ, soit la sélection des matériaux de contrôle, la détermina- des « pools » d’échantillons de patients ou des ajouts
tion des valeurs cibles et écarts acceptables, la présenta- dosés d’étalons dans une matrice semblable aux échan-
tion sous forme de graphique, l’analyse, la compilation, tillons de patients. Pour les ajouts dosés, les étalons
l’interprétation, le suivi des résultats et l’acceptation des doivent être de source et/ou de lot différents de ceux
séries de mesure. utilisés pour le calibrage et/ou l’étalonnage de l’instru-
ment de mesure. Dans l’impossibilité de satisfaire cette
condition, deux analystes différents préparent les étalons
mise en oeuvre du ciq à partir du même étalon mère. Dans tous les cas, l’homo-
généité et la stabilité doivent également être documen-
tées de manière à éviter le rejet d’une série de mesures
Il est utile de rappeler que le CIQ est utilisé pour valider
alors que la cause primaire serait une dégradation de
une méthode d’analyse, déterminer l’incertitude de
la stabilité du MRM ou son manque d’homogénéité.
mesure ainsi qu’assurer la fiabilité des résultats jour

|  Le LabExpert  |  DÉCEMBRE 2011 |  11  |

|  In vivo  | 
À première vue  | 

La norme internationale ISO 13528 : 2005 Méthodes
statistiques utilisées dans les essais d’aptitude par
comparaisons interlaboratoires10, fournit des informa-
tions exhaustives sur les procédures à suivre pour déter-
miner ces deux paramètres. La préparation et l’établis-
sement des valeurs cibles et écarts-types temporaires
doivent être documentés dans une procédure opératoire
normalisée et réalisés avant leur mise en utilisation
comme CIQ servant à valider une série de mesures.
Pour la préparation, les éléments suivants doivent être
consignés : méthode d’analyse utilisée pour valider la
préparation, les numéros de lots des étalons et des réactifs
utilisés et l’identification des différents analystes. Pour
l’établissement des valeurs cibles et écarts-types tempo-
raires, l’approche suivante peut être utilisée.
Les étapes un à trois sont effectuées pour un MRM de
type ajout dosé seulement. Les étapes quatre et cinq sont
effectuées pour tous les types de MRM.
1 - Analyser une aliquote de la matrice deux fois sur un
même étalonnage pour évaluer la concentration de
base de l’analyte.
2 - Si la concentration de base est inférieure ou égale
à 10 % de la concentration de l’ajout prévu, faire
l’ajout désiré dans un volume déterminé de matrice
en s’assurant que l’étalon est dans un solvant
miscible avec l’eau. Continuer à l’étape quatre.
3 - Si la concentration est supérieure à 10 % de la
concentration de l’ajout prévu, analyser une aliquote
de la matrice deux autres fois sur un étalonnage
différent pour établir la concentration de base de
l’analyte. Ensuite faire l’ajout désiré dans un volume
déterminé de matrice.

2 Valeur cible et écart-type

temporaire MRM ajout dosé

CONCENTRATION DE BASE DANS LA MATRICE

Essai résultat # séquence date INITIALES

1 0.103 101123 2010-11-23 SL
2 0.101 101123 2010-11-23 SL
3 0.095 101129 2010-11-29 SL
4 0.096 101129 2010-11-29 SL

Concentration moyenne de base : 0.099 Concentration ajout prévu : 2.00

Écart type (%) : 4.0 Limite de détection méthode d’analyse : 0.0026

Faites votre ajout maintenant

CONCENTRATION APRÈS AJOUT

Essai résultat # séquence date

1 2.151 101123 2010-11-23
2 2.077 101123 2010-11-23
3 1.990 101129 2010-11-29
4 1.952 101129 2010-11-29

Concentration moyenne calculée : 2.042 Concentration ajout effectué : 2.00

Reproductibilité méthode d’analyse (%) : -
Répétabilité méthode d’analyse (%) : 0.80

Concentration attendue : 2.099

Limite inférieure acceptable : 1.889
Limite supérieure acceptable : 2.308
Écart (%) concentration moyenne calculée  
versus concentration attendue : -2.684

Interprétation : Le MRM est accepté

Valeur cible temporaire : 2.04223
Écart-type temporaire : 0.20422

Adapté d’un formulaire utilisé au Laboratoire de toxicologie, Centre de toxicologie du Québec, Institut national de santé publique du Québec

|  12  |  DÉCEMBRE 2011  |  Le LabExpert  |

   |  In vivo  |

3 Valeur cible et écart-type

temporaire MRM pool d’échantillons

1. CONCENTRATION DE BASE DANS LA MATRICE

Essai résultat # séquence date INITIALES

1 0.000 101124 2011-07-03 SL
2 0.000 101124 2011-07-03 SL

Concentration moyenne de base : 0.000 Concentration ajout prévu : -

Écart type (%) : #DIV/0! Limite de détection méthode d’analyse : -

Faites votre ajout maintenant

2. CONCENTRATION APRÈS AJOUT

Essai résultat # séquence date

1 15.000 10130 2011-07-04
2 15.500 10130 2011-07-04
3 14.900 10145 2011-07-06
4 15.100 10145 2011-07-06

Concentration moyenne calculée : 15.125 Concentration ajout effectué : 15.50

Reproductibilité méthode d’analyse (%) : 7.50
Répétabilité méthode d’analyse (%) : -

Concentration attendue : 15.500

Limite inférieure acceptable : 13.175
Limite supérieure acceptable : 17.825
Écart (%) concentration moyenne calculée  
versus concentration attendue : -2.419

Interprétation : Le MRM est accepté

Valeur cible temporaire : 15.12500
Écart-type temporaire : 1.51250

Adapté d’un formulaire utilisé au Laboratoire de toxicologie, Centre de toxicologie du Québec, Institut national de santé publique du Québec

4 - Sur deux jours différents, analyser une aliquote de en tout temps. Pour plus d’information à ce sujet,
la matrice deux fois sur un même étalonnage pour le document LAB GTA 06, Les contrôles de la qualité
valider la préparation et déterminer la valeur et analytique en biologie médicale du COFRAC6, peut être
l’écart-type temporaire. consulté.
5 - Consigner les données obtenues dans un tableur
Excel. Voir les exemples présentés aux figures 2 , 3 . 1.3 - Aucun matériau de contrôle
Pour certains analytes, il n’existe pas de matériaux de
1.2 - Matériaux de contrôle pour méthodes   contrôle. Dans ce cas, l’utilisation de procédures opé-
de types semi-quantitatif et qualitatif ratoires normalisées et de méthodes d’analyse validées
ainsi que la formation continue du personnel doivent
Les méthodes de types semi-quantitatif et qualitatif
être démontrées. Deux pratiques peuvent également
se retrouvent principalement en sérologie, biologie
être mises en place. L’analyse systématique d’aliquotes
moléculaire, microbiologie (identification bactérienne,
d’échantillons de patients en duplicata permettra d’éva-
sensibilité aux antibiotiques), parasitologie, virologie,
luer la répétabilité tandis que le calcul du recouvrement
immuno-hématologie (recherche d’anticorps, phénoty-
d’un ajout dans des aliquotes d’échantillons de patients
pages), etc. Pour ces types de méthodes, des matériaux
renseignera sur les erreurs systématiques.
de contrôle sont aussi disponibles et doivent être sélec-
tionnés de manière à démonter la fiabilité des résultats

|  Le LabExpert  |  DÉCEMBRE 2011 |  13  |

|  In vivo  | 
À première vue  | 

2 - Détermination des valeurs cibles  

et des écarts acceptables
Ce point sera présenté pour les matériaux de contrôle
utilisés avec des méthodes de type quantitatif. Toutefois,
en ce qui concerne la détermination des valeurs cibles et
des écarts acceptables pour les méthodes de types semi-
quantitatif et qualitatif, le document LAB GTA 06, Les
contrôles de la qualité analytique en biologie médicale
du COFRAC6, peut être consulté.
Pour tous les matériaux de contrôle, la détermination des
valeurs cibles et des écarts acceptables doit être réalisée
avant de les utiliser comme contrôle interne de qualité
pour valider une série de mesures. Cette détermination
s’applique également lors des changements de lots. Cette
étape consiste à analyser le matériau de contrôle un
certain nombre de fois (de 10 à 30), à des journées diffé-
rentes, de manière à obtenir une juste représentation de
la reproductibilité. L’OPTMQ recommande un minimum
de 20 données pendant une période de 20 jours4. Par
la suite, la moyenne et l’écart-type des données sont
calculés à l’aide d’un tableur Excel. Ces informations
seront ensuite utilisées pour produire les graphiques de
contrôle.
3 - Mises en graphiques des résultats   opératoire normalisée.
des matériaux de contrôle
En biologie médicale, le graphique de Levey-Jennings
(voir figure 4 ) est connu et largement utilisé comme
représentation graphique des résultats des matériaux de
contrôle analysés quotidiennement. Il est obtenu à partir
de la valeur cible et des écarts-types calculés comme
indiqué précédemment. C’est un outil qui permet de
suivre la variabilité naturelle du processus analytique
et d’anticiper sa dégradation. Les limites acceptables
reconnues sont habituellement ± 2 écarts-types comme
niveau d’avertissement et ± 3 écarts-types comme
niveau de mesure à prendre11. Toutefois, chaque labo-
ratoire doit établir ses propres mécanismes de suivi et
ses règles qui seront documentés dans une procédure
opératoire normalisée.
4 - Analyse des matériaux de contrôle
Avant l’analyse des matériaux de contrôle, une réflexion
doit être menée pour chaque méthode d’analyse afin de
définir une série de mesures ainsi que les niveaux et la
fréquence d’analyse des matériaux de contrôle dans
chaque série de mesures. La série de mesures prend en
compte la notion d’analyse urgente versus l’analyse de
routine. La fréquence d’analyse sera influencée par la
longueur de la série de mesures, les recommandations
des fabricants, la complexité de la méthode d’analyse, la
stabilité des instruments, la périodicité des étalonnages/
calibrations, les maintenances, etc4,6. Il est recommandé
d’analyser les matériaux de contrôle au début et à la
fin de la série de mesures et à tous les dix échantillons
de patients en faisant varier les niveaux. De la sorte, la
4 Exemple de graphique
de Levey-Jennings
+3 ET
+2 ET
+1 ET
Valeur  
cible
-1 ET
-2 ET
-3 ET
Temps
Hors contrôle
Alerte
qualité des résultats produits est facilement démontrable
dans tout le domaine de mesure et, en cas de contre-
performance, il y a moins d’analyses à reprendre, ce qui
diminue l’impact sur le patient. Les résultats de cette
réflexion doivent être documentés dans une procédure
Les matériaux de contrôle sont analysés en même temps
que les échantillons de patients. Il est important de
rappeler qu’il ne faut pas analyser le matériau de
contrôle jusqu’à ce que les résultats finissent par entrer
dans les écarts acceptables et ensuite débuter la série
de mesures. Les résultats obtenus suite à l’analyse des
matériaux de contrôle doivent refléter l’état réel du pro-
cessus analytique sous peine de fausser complètement
l’interprétation du CIQ du laboratoire.
4.1 - Introduction d’un nouveau matériau  
de contrôle ou d’un nouveau lot
Idéalement, et lorsque cela est possible, tout nouveau
matériau de contrôle ou nouveau lot devrait être intro-
duit par chevauchement avec un matériau de contrôle
validé au moins dans les dix derniers étalonnages où ce
dernier est utilisé. Ceci permet de déterminer la valeur
cible et les écarts acceptables avant l’utilisation du nou-
veau matériau de contrôle ou nouveau lot comme CIQ
de la méthode d’analyse. Lorsque le chevauchement est
impossible tel qu’avec une nouvelle méthode ou l’épui-
sement du lot en utilisation, une procédure opératoire
normalisée doit prévoir des modalités pour la détermina-
tion d’une valeur cible temporaire qui pourra être utilisée
en attente de la détermination de la valeur cible et des
écarts acceptables définitifs. À cet effet, l’approche pré-
sentée au point 1.1 MRM peut être utilisée.

|  14  |  DÉCEMBRE 2011  |  Le LabExpert  |


5 - Compilation et interprétation des résultats   analytiques aux performances des méthodes d’analyse.
des matériaux de contrôle
Tous les résultats des matériaux de contrôle pour tous
les niveaux analysés doivent être compilés sur un
support tel le graphique de Levey-Jennings. Par la suite,
l’interprétation des résultats vise à démontrer que chaque
série de mesures est sous contrôle à partir de critères
d’acceptabilité et de règles documentés dans une procé-
dure opératoire normalisée.
Habituellement, les critères d’acceptabilité correspondent
aux écarts-types (± 2 et ± 3) et les règles utilisées sont
celles de Westgard11 :
12s Un résultat éloigné de plus de deux écarts-types de
la valeur cible;
13s Un résultat éloigné de plus de trois écarts-types de
la valeur cible;
22s Deux résultats consécutifs éloignés de plus de deux
écarts-types du même côté de la valeur cible;
R4s Quatre résultats consécutifs éloignés de plus de un
écart-type du même côté de la valeur cible;
10x Dix résultats consécutifs du même côté de la valeur
cible.
En plus de ces règles, d’autres éléments peuvent être
pris en compte dans l’interprétation des résultats des
matériaux de contrôle. Parmi eux citons les limites
acceptables de variabilité de la performance d’une
méthode d’analyse (répétabilité, reproductibilité,
biais) et la probabilité de détection d’erreur sou-
haitée en fonction du taux acceptable de faux rejets6.
De plus, l’interprétation statistique des résultats du
CIQ peut être complétée par la fixation d’objectifs
5 Multi-règles proposées
par Westgard
Données
CIQ
12s NON
Processus analytique sous contrôle
Série de mesures acceptée
OUI
13s NON 22s NON
OUI
OUI
Processus analytique hors contrôle   Alarme nécessitant d’envisager
Rejeter les résultats de la série de mesures
Adapté du document Les contrôles de la qualité analytique en biologie médicale, document LAB GTA 06, révision 00, Comité français d’accréditation (COFRAC), France,
juillet 2005, www.cofrac.fr/documentation/LAB-GTA-06.
  |  In vivo  |
Ces objectifs sont établis en fonction de la variabilité
biologique de l’analyte ou en fonction des performances
techniques atteignables (état de l’art)6. Également,
le suivi des résultats en moyenne des normaux ou en
moyenne mobile sont d’autres alternatives bien détaillées
dans les documents cités aux références 6 et 12.
6 - Suivi des résultats des matériaux de contrôle et
acceptation de la série de mesures
Les résultats en dehors du niveau d’avertissement,
± 2 écarts-types, sont examinés avec soin dans le but
de prévenir une défaillance éventuelle dans le processus
analytique, toutefois la série de mesures peut être
acceptée.
Les résultats en dehors du niveau de mesure à prendre,
± 3 écarts-types, commandent l’arrêt des analyses. Une
étude des données de CIQ doit être mise en place dans
le but de remonter jusqu’aux derniers résultats dans les
limites acceptables. Par la suite l’analyse et l’élimina-
tion des causes sont enclenchées. Une évaluation de la
signification clinique des erreurs détectées est effectuée
ainsi qu’une vérification des résultats des patients. Avant
de reprendre les analyses, l’évidence que les corrections
mises en place sont efficaces doit être démontrée par
l’obtention de résultats valides pour les matériaux de
contrôle.
Dans le but de simplifier le suivi des résultats, l’utili-
sation associative des multi-règles de Westgard sous
forme d’un algorithme décisionnel facilite la tâche
d’acceptation ou non d’une série de mesures. Voir l’exemple
présenté à la figure 5 .
NON
R4s NON 41s NON 10x
OUI
OUI
OUI
une action préventive
|  Le LabExpert  |  DÉCEMBRE 2011 |  15  |
|  In vivo  | 
À première vue  | 
En complément de l’interprétation quotidienne du CIQ,
la participation aux confrontations externes de CIQ
permet une comparaison avec les groupes de pairs et
renseigne sur la présence d’erreur systématique dans
le processus analytique par l’observation d’une dérive
progressive signalant un biais persistant ou d’un décalage
brusque signifiant un biais de série.
Toutes les actions prises suite au non respect des
critères d’acceptabilité et des règles de Westgard doivent
être documentées et l’efficacité des mesures correctives
mises en place évaluée dans le but d’éviter la récurrence
de l’évènement.
7 - CIQ et analyse de blancs
Complémentaire à l’analyse de matériaux de contrôle,
l’analyse de blancs permet de détecter les phénomènes
de contamination dans le processus analytique. Ainsi
l’analyse systématique de blancs réactifs (tout sauf
addition de l’échantillon), de terrains (matrice de
concentration nulle en analyte à doser) ou d’échantillons
simulés (matrice semblable à celle des échantillons
analysés nulle en analyte à doser, par exemple un sérum
bovin) permettra de démontrer que le niveau de conta-
mination est dans les limites acceptables précédemment
documentées. Si ce n’est pas le cas, il faut considérer
la situation comme une alarme et questionner la validité
des résultats de la série de mesures. Au besoin, la source
de contamination sera identifiée et les analyses reprises.
mise en oeuvre du cEq
À elle seule, la maîtrise du CIQ n’est pas suffisante pour
démontrer en tout temps la qualité des résultats. Comme
indiqué précédemment, les normes et autres exigences
ministérielles, d’agrément, professionnelles et réglemen-
taires obligent les laboratoires de biologie médicale à
participer à des programmes de contrôle externe de la
qualité. Cette activité doit être documentée1,4. Quelques
modalités entourant la mise en œuvre du CEQ sont
présentées ci-dessous.
1 - Sélection des fournisseurs de CEQ
Tout comme pour le CIQ, certains critères doivent être
considérés lors du choix d’un fournisseur de programme
de CEQ. Ainsi, les programmes offrant une bonne cou-
verture du domaine de mesure des méthodes d’analyse,
une matrice semblable à celles des échantillons analysés
et la vérification du pré au postanalytique sont à privilé-
gier. Le nombre de participants et la fréquence des envois
doivent aussi être vérifiés. Également, un bon fournisseur
de programme pourra démontrer, avec preuve à l’appui, la
stabilité et l’homogénéité de ses matériaux d’essais d’ap-
titude (MEA). Par la suite, une attention spéciale sera
portée sur les modalités de détermination des valeurs
désignées, de l’incertitude, des écarts acceptables, des
|  16  |  DÉCEMBRE 2011  |  Le LabExpert  |
indicateurs de performance tels que notes en pourcen-
tage, cotes Z, RSZ, SSZ, SDI, etc. Finalement, la qua-
lité des conseils et des recommandations ainsi que le
coût du programme seront aussi à évaluer. Lorsque cela
est possible, il est recommandé de sélectionner des
fournisseurs de programme accrédités ISO/CEI 17043
ou équivalents, ce qui assure une constance dans la
qualité du programme.
2 - Fonctionnement
La plupart des programmes fonctionnent par l’envoi de
MEA, selon un calendrier prédéfini, à l’ensemble des
participants inscrits dans un programme. Sur réception,
les laboratoires analysent les MEA avec leurs méthodes
usuelles. Ainsi, si les échantillons de patients sont
analysés une fois, les MEA seront analysés une fois de
manière à ne pas fausser l’évaluation de la performance
du laboratoire. Par la suite, les résultats sont transmis
au fournisseur selon un échéancier prédéfini. Ce
dernier effectue le traitement statistique des données,
établit les valeurs désignées et les écarts acceptables
ainsi que, dans certains programmes, l’incertitude et
d’autres paramètres jugés pertinents par le fournisseur.
Ensuite, les indicateurs de performance sont calculés.
Toutes ces informations sont regroupées dans un rapport
qui, outre les résultats des participants, peut inclure des
histogrammes, des graphiques de distributions de points,
Levey-Jennings, Youden, régressions linéaires, etc.
La description des MEA transmis, une évaluation de la
performance sous forme de cotes telles que bon, accep-
table, inacceptable, etc., l’explication du traitement
statistique des données ainsi que des conseils et recom-
mandations y seront également consignés.
3 - Suivi des résultats hors normes
Sur réception du rapport, le laboratoire étudie ses résul-
tats et prend action pour tous résultats en dehors des
critères de performances à respecter. Pour simplifier
cette tâche, la catégorisation préalable des contre-perfor-
mances et la mise en place d’une démarche systématique
de suivi sont de bonnes pratiques à instaurer dans tout
laboratoire.
3.1 - Catégories de contre-performances
Selon le Clinical and Laboratory Standards Institute13,
il y a sept catégories de contre-performances regroupant
chacune plusieurs éléments. Le but de cet article n’est
pas de présenter de manière exhaustive tous ces élé-
ments. Il est suggéré de consulter la référence citée pour
élaborer ses propres suivis.
3.1.1 - Erreurs cléricales
Dans cette catégorie se retrouvent les erreurs d’identification
à la réception des MEA et les erreurs de transcription des
résultats.

3.1.2 - Problèmes méthodologiques
Parmi les problèmes méthodologiques, retenons les
procédures opératoires normalisées non rédigées, incom-
plètes ou inadaptées au progrès technologique. Les
méthodes d’analyse non validées, non spécifiques ou peu
sensibles. Des résultats situés à la limite de détection ou
supérieurs à la limite de linéarité. Du « carry-over » ou un
effet matrice, des conditions inappropriées d’incubation,
de centrifugation, etc.
3.1.3 - Problèmes instrumentaux
Les problèmes instrumentaux s’appliquent tant aux
systèmes de mesure automatisés qu’aux petits équipe-
ments tels qu’étuves, bains-marie, pipettes ainsi qu’aux
logiciels. S’y rattachent les installations non conformes,
les spécifications du fabricant non respectées, les main-
tenances non établies ou non réalisées, etc.
3.1.4 - Problèmes techniques
Les problèmes techniques sont ceux qui touchent les
procédures opératoires normalisées ou les méthodes
d’analyse non suivies, les erreurs de dilution, pipetage
ou de calcul, la contamination des réactifs ou du MEA,
la sélection inappropriée d’un milieu de culture, d’un
antibiotique ou d’un réactif, une mauvaise interprétation
d’un examen microscopique, d’un test de sensibilité aux
antibiotiques ou d’un frottis sanguin, etc.
3.1.5 - Problèmes avec les MEA
Les problèmes avec les MEA sont à signaler au fournis-
seur du programme. Il s’agit habituellement d’une dété-
rioration dans le transport pouvant induire une contami-
nation, une hémolyse ou la non viabilité des organismes
à identifier. Également des MEA mal identifiés, instables
ou non homogènes sont à regrouper dans cette catégorie.
3.1.6 - Problèmes avec l’évaluation de la performance
Il s’agit principalement d’erreurs faites par le fournis-
seur du programme à la réception des résultats ou lors
de l’identification du groupe de pairs. Également, une
erreur peut survenir lors de la détermination des valeurs
désignées et les écarts acceptables peuvent être trop
sévères pour les besoins cliniques. Toutes ces situations
sont à signaler au fournisseur du programme.
3.1.7 - Pas de cause identifiable
Selon la référence précédemment citée, après recherche
de la cause, de 19 à 24 % des cas de contre-perfor-
mances restent inexpliqués.
3.2 - Démarche de suivi
La démarche de suivi proposée suite à une contre-
performance dans un CEQ comporte sept étapes. Dans un
  |  In vivo  |
premier temps il faut catégoriser la contre-performance.
Par la suite, une recherche de la cause primaire est entre-
prise. La vérification de l’impact de la contre-performance
sur les résultats déjà transmis est obligatoire tout comme
la mise en place d’actions correctives. Finalement, il faut
documenter, évaluer l’efficacité des actions correctives et
informer la direction.
3.2.1 - Catégoriser
Cette étape consiste à identifier dans quelle catégorie se
situe la contre-performance observée.
3.2.2 - Rechercher la cause primaire
À cette étape il faut rechercher la cause réelle et non
apparente de la contre-performance. « Pourquoi est-ce
arrivé ? » est la question à se poser. S’agit-il d’une
formation ou de communications inadéquates, d’une
maintenance préventive non effectuée, d’une instruction,
d’une procédure ou d’une méthode non respectées, etc. ?
Tant qu’il n’y a pas d’évidence que la cause réelle a été
identifiée, il faut continuer à se questionner.
3.2.3 - Vérifier l’impact
Dans toutes les situations de contre-performance dans
un CEQ, il faut vérifier l’impact sur les résultats déjà
transmis. Ainsi, les résultats potentiellement affectés
sont retracés pour évaluation de l’impact médical. S’il
y a lieu, les demandeurs sont avisés et, au besoin, les
analyses en cours sont suspendues. La vérification de
l’impact doit s’étendre à toutes les méthodes d’analyse
possiblement affectées par la cause primaire identifiée.
3.2.4 - Mettre en place des actions correctives
Il est important de rappeler que l’action corrective doit
agir sur la cause primaire de manière à éviter sa récur-
rence et s’appliquer à toutes les méthodes d’analyse
identifiées. Les analyses suspendues ne peuvent être
reprises qu’après mise en évidence de la correction du
problème identifié. À cet effet, l’obtention de résultats
de CIQ conformes aux spécifications attendues est consi-
dérée comme une évidence.
3.2.5 - Documenter
Le laboratoire doit documenter le suivi des contre-
performances dans un CEQ et conserver les preuves des
actions menées. Quel que soit le système utilisé, il faut
consigner les informations suivantes : le responsable
du dossier, les investigations menées, l’identification
des causes primaires, la vérification de l’impact sur les
résultats des patients, les actions correctives apportées
et l’évaluation de leur efficacité.
|  Le LabExpert  |  DÉCEMBRE 2011 |  17  |
|  In vivo  | 
À première vue  | 
3.2.6 - Évaluer l’efficacité
Pour évaluer l’efficacité des actions correctives, les résultats
de l’envoi subséquent du CEQ concerné par la contre-
performance ou d’un autre CEQ évaluant les mêmes
analytes sont habituellement utilisés. La production de
bilans ponctuels des contre-performances observées dans
tous les CEQ auxquels le laboratoire participe est aussi
un outil efficace. Ces bilans permettent de remonter
facilement dans le temps pour retracer la récurrence d’un
problème déjà identifié, ce qui démontre l’inefficacité de
l’action corrective menée à ce moment.
3.2.7 - Informer le chef du département   le laboratoire central doit pouvoir en démontrer la vali-
de biologie médicale
Le laboratoire doit transmettre au chef du département
de biologie médicale, selon un calendrier établi, les
résultats des participations aux CEQ ainsi que les suivis
des contre-performances2,3.
4 - Aucun programme de CEQ
Lorsqu’aucun programme de CEQ est disponible sur
le marché, le laboratoire doit élaborer un mécanisme
permettant de déterminer l’acceptabilité des procédures
non évaluées3. Dans ces situations, le laboratoire peut
mettre sur pied son propre programme qui sera docu-
menté dans une procédure opératoire normalisée. Dans
un premier temps, il faut identifier tous les analytes
pour lesquels il n’y a pas de CEQ. Par la suite, il peut
être avantageux d’identifier d’autres laboratoires dans la
même situation afin d’élaborer un programme commun.
S’il y a lieu, il faut prévoir des donneurs et obtenir leur
consentement. Il faut prévoir la fabrication de MEA en
quantité suffisante pour fournir tous les éventuels parti-
cipants. Une étude de stabilité et d’homogénéité devra
être envisagée. Un calendrier de distribution sera établi
ainsi que le concept statistique applicable à la détermi-
nation des valeurs désignées et des écarts acceptables.
Après distribution aux participants, il y aura traitement
des données et production d’un rapport. À cet effet, les
normes ISO 1352810 et 170438 sont des incontournables
pour assurer la qualité des MEA et des rapports produits.
Lorsqu’il est impossible de mettre sur pied un programme
de CEQ, l’analyse d’échantillons avec une méthode
d’analyse validée ou par un autre analyste est à considérer
tout comme l’analyse d’aliquotes d’un même échantillon
à des intervalles prédéfinis. Ces approches doivent être
documentées dans une procédure opératoire norma-
lisée. Pour plus d’information à ce sujet, le document du
Clinical and Laboratory Standards Institute, cité à la
référence 14, peut être consulté.
CAS PARTICULIER DES ADBD
La norme CAN/CSA-Z22870 : 2007 relative aux exi-
gences concernant la qualité et la compétence des ADBD2
|  18  |  DÉCEMBRE 2011  |  Le LabExpert  |
ainsi que la directive québécoise sur les analyses hors
laboratoire effectuées dans les établissements de santé15
précisent que le laboratoire central est responsable de la
qualité de ses ADBD. À cet effet il faut procéder, lors de
l’initiation des ADBD, à des comparaisons de résultats
entre le laboratoire central et les organisations satellites.
Des critères d’acceptation des résultats de ces comparai-
sons doivent être établis. Par la suite, ces comparaisons
sont faites ponctuellement et, également, suite à des
modifications majeures ou des dysfonctionnements. Les
organismes satellites doivent participer aux CIQ et CEQ
du laboratoire central. Toutefois, certains instruments
intègrent un système de contrôle de qualité. Dans ce cas,
dité. Toutes les données doivent être compilées et les
non conformités et actions correctives documentées. Le
laboratoire central doit transmettre les résultats du CIQ
et du CEQ au groupe multidisciplinaire d’encadrement
qui assure la revue des résultats et des actions prises.
CONDITIONS GAGNANTES
À la lumière de ce qui précède, se dégagent quelques
conditions gagnantes pour faire du contrôle de qualité
un outil facilitant et fiabilisant les diagnostics médicaux.
Trois actions en assurent le succès soit, surveiller, agir
en amont pour éviter les situations problématiques et
corriger en aval les contre-performances. Ces trois
actions s’articulent autour de l’analyse de matériaux de
CIQ et de CEQ pour tous les analytes offerts dans votre
laboratoire. Par la suite, une interprétation rigoureuse
des résultats procure à la fois un film (CIQ) et des photos
(CEQ) permettant d’évaluer la qualité des résultats émis
au jour le jour et sur une longue période de temps. Que
ce soit pour le CIQ ou le CEQ, toutes les contre-perfor-
mances doivent être examinées et des actions correctives
doivent être menées avec une évaluation de leur
efficacité. Finalement, une solide documentation de
l’ensemble des activités associées au contrôle de qualité
assure une traçabilité et permet de démontrer le respect
des normes et des exigences ministérielles, d’agrément,
professionnelles et réglementaires.
Toutefois, la biologie médicale est un monde en constante
évolution. Aux conditions gagnantes citées plus haut,
s’ajoute une bonne dose de curiosité qui stimule à aller
voir ce qui se fait ailleurs. À cet effet, il est important
de rappeler que les fabricants de CIQ et de CEQ sont des
partenaires ouverts au partage de connaissance. Internet
est aussi une source importante d’information souvent
disponible gratuitement. Il faut également être inventif
et ne pas hésiter à innover particulièrement là où peu ou
pas de CIQ et CEQ sont offerts. Voilà les conditions qui
assurent le succès.

RÉFÉRENCEs
1
ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISA-
TION (ISO), Laboratoire d’analyse de biologie médi-
cale - Exigences particulières concernant la qualité
et la compétence, Norme internationale, ISO 15189,
Genève (Suisse), deuxième édition, 2007.
2
ASSOCIATION CANADIENNE DE NORMALISATION,
Norme nationale du Canada, Analyses de
biologie délocalisées (ADBD) - Exigences concernant
la qualité et la compétence, CAN/CSA-Z22870-07,
première édition, 2007.
3
MINISTÈRE DE LA SANTÉ ET DES SERVICES
SOCIAUX DU QUÉBEC (MSSS), Obligation pour tous
les laboratoires de biologie médicale du Québec de
mettre en place des contrôles internes de qualité et de
participer à des contrôles externes de qualité, notam-
ment ceux offerts par le Laboratoire de santé publique
du Québec, Circulaire 2010-020, 2010-09-10,
www.msss.gouv.qc.ca/documentation.
4
ORDRE PROFESSIONNEL DES TECHNOLOGISTES
MÉDICAUX DU QUÉBEC (OPTMQ), La qualité dans les
laboratoires de biologie médicale : Règles de pratique,
deuxième édition, Montréal, 2009.
5
ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISA-
TION (ISO), Vocabulaire international de métrologie -
Concepts fondamentaux et généraux et termes associés
(VIM), Guide 99, Genève (Suisse), première édition, 2007.
6
COMITÉ FRANÇAIS D’ACCRÉDITATION (COFRAC),
Les contrôles de la qualité analytique en biologie
médicale, document LAB GTA 06, révision 00, France,
2005, www.cofrac.fr/documentation/LAB
GTA-06.
7
COMITÉ FRANÇAIS D’ACCRÉDITATION (COFRAC),
Guide technique d’accréditation de vérification (porté
A)/Validation (portée B) des méthodes en biologie
médicale, document SH GTA 04, révision 00, France,
2011, www.cofrac.fr/documentation/SH-GTA-04.
REMERCIEMENTS
Merci infiniment à Normand Fleury, M. Sc., chimiste et chef d’unité scientifique du Centre de toxicologie du Québec
(CTQ), à Claude Thellen, D. Sc., biologiste et directeur scientifique du CTQ, à Karim Mourabit Amari, résident en biochimie
médicale ainsi qu’à Élyse Levert, M. Sc., conseillère en biologie médicale à la direction de l’organisation des services
médicaux et technologiques du Ministère de la Santé et des Services sociaux, qui ont collaboré à la révision de cet article.
  |  In vivo  |
8
ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALI-
SATION (ISO), Évaluation de la conformité - Exigences
générales concernant les essais d’aptitude, Norme
internationale, ISO/CEI 17043, Genève (Suisse),
première édition, 2010.
9
International Laboratory Accreditation
Cooperation (ILAC), Policy on Traceability of
Measurement Results, ILAC-P10:2002, Australie,
2002, www.ilac.org/publicationsandresources.html.
10
ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALI-
SATION (ISO), Méthodes statistiques utilisées dans les
essais d’aptitude par comparaisons interlaboratoires,
Norme internationale, ISO 13528, Genève (Suisse),
première édition, 2005.
11
WESTGARD, James O., Basic QC Practices
Training in Statistical Quality Control for Medicals
Laboratories, troisième édition, Westgard QC, Inc.,
Madison, 2010.
12
MARQUIS, Philippe, Le contrôle de qualité au
laboratoire de biologie clinique, Service de
biochimie, Centre hospitalier Metz, France, http://vrcq.
wikispaces.com/file/view/CQLabo.pdf.
13
CLINICAL AND LABORATORY STANDARDS
INSTITUTE (CLSI), Using Proficiency Testing to
Improve the Clinical Laboratory, Approved Guideline-
Pennsylvania, CLSI, deuxième édition, GP27-A2,
2007.
14
CLINICAL AND LABORATORY STANDARDS
INSTITUTE (CLSI), Assessment of Laboratory Tests
When Proficiency Testing Is Not Available, Approved
Guideline-Pennsylvania, CLSI, deuxième édition,
GP29-A2, 2008.
15
MINISTÈRE DE LA SANTÉ ET DES SERVICES
SOCIAUX DU QUÉBEC (MSSS), Analyses hors
laboratoire effectuées dans les établissements de
santé, Directives québécoises, 2001,
www.msss.gouv.qc.ca/documentation.
|  Le LabExpert  |  DÉCEMBRE 2011 |  19  |
|  In vivo  | 

abréviations
ADBD : Analyses de biologie délocalisées
CAN/CSA : Association canadienne de normalisation/
Canadian Standards Association
CEQ : Contrôle externe de qualité
CIQ : Contrôle interne de qualité
COFRAC : Comité français d’accréditation
CV : Coefficient de variation
EIA : Enzymo immuno assay
ET : Écart-type
ISO/CEI : International Organization for Standardization/ cologie du Centre de toxicologie du Québec (CTQ)
Commission électrotechnique internationale
LSPQ : Laboratoire de santé publique du Québec
MC : Matériaux de contrôle
MEA : Matériaux d’essais d’aptitude
MR : Matériaux de référence
MRC : Matériaux de référence certifiés
MRM : Matériaux de référence maison
MRNC : Matériaux de référence non certifiés
MSSS : Ministère de la Santé et des Services
sociaux du Québec
OPTMQ : Ordre professionnel des technologistes
médicaux du Québec
PAQE : Programmes d’assurance qualité externes
RIA : Radio immuno assay
RSZ : Rescaled sum of z scores
SDI : Standard deviation interval
SSZ : Sum of squared z scores
ADN
Sergine Lapointe, T.M.
Détentrice d’une formation en technologie de
laboratoire médical et comptant plus de 30 ans
d’expérience dans le domaine de la toxicologie,
Sergine Lapointe, T.M. œuvre au laboratoire de toxi-
de l’Institut national de santé publique du Québec
(INSPQ). Depuis plus de dix ans, elle se spécialise
en « management » de la qualité. À titre de respon-
sable qualité, elle assure l’adéquation des activités
du laboratoire avec les exigences normatives ISO/
CEI 17025 et ISO/CEI 17043.
En soutien à l’agrément des services de biologie
médicale et de médecine transfusionnelle, elle a
donné des conférences sur la Mise en application
d’ISO 15189 dans les laboratoires de biologie mé-
dicale. Son intérêt pour le « management » qualité
l’a menée à piloter des audits d’agrément pour le
Bureau de normalisation du Québec (BNQ). À titre
de membre du comité des normes de l’Ordre pro-
fessionnel des technologistes médicaux du Québec
(OPTMQ), elle participe également à la révision des
règles de pratique.

|  20  |  DÉCEMBRE 2011  |  Le LabExpert  |

 mAIS PouRquoI année ultérieure si elles ne le sont pas Puisque toute bonne chose a une fin, le
pour l’année donnée. REER est assorti en quelque sorte d’une
CEt ENgouEmENt |  PUBLIREPORTAGE
date d’échéance, soit le 31 décembre de   | 
Vous pouvez investir un maximum de l’année où son détenteur atteint l’âge de
PouR LE REER ? 22 000 $ pour 2010 et de 22 450 $ pour

REER – CELI,
71 ans. À ce moment, le REER doit être
2011 dans votre REER, jusqu’à concur- converti en Fonds enregistré de revenu
rence de 18 % du revenu gagné de l’an- de retraite (FERR). Cette échéance vous
née précédente. Certains facteurs d’équi- laisse toutefois suffisamment de temps

valence entrent aussi en compte dans le
calcul de la cotisation maximale. Pour
connaître le montant exact que vous pou-
vez verser cette année, consultez votre
dernier avis de cotisation de l’Agence du
revenu du Canada, normalement envoyé
au cours du printemps précédent.
CELI – REER :
pour épargner en vue d’une retraite bien
méritée et à la hauteur de vos attentes.
Pour enfin y voir clair !
Manon létourneau, Pl. fin.
Vice-présidente et conseillère en placement,
Banque Nationale Financière

Depuis 1957, le Régime enregistré d’épargne retraite (REER)
permet aux contribuables d’accumuler de l’épargne à l’abri de
l’impôt jusqu’au moment de la retraite. Pour plusieurs, ce mode
d’épargne a été, jusqu’à l’arrivée du Compte d’épargne libre
d’impôt (CELI), le seul véhicule valable pour épargner ou préparer
sa retraite. Cette arrivée a marqué le début d’un nouveau dilemme :
REER ou CELI ?
Quand favoriser le REER ?
Le REER est souvent utilisé afin d’accumuler des économies à
l’abri de l’impôt en vue de la retraite. L’imposition des rendements
est reportée jusqu’à ce que les sommes soient retirées du régime,
généralement à l’âge de la retraite. Il s’agit ainsi d’un excellent
moyen de différer une partie de l’impôt sur votre salaire afin de
combler le manque à gagner à votre retraite. De plus, vos cotisa-
tions peuvent être déduites de votre revenu imposable, ce qui peut
entraîner un remboursement d’impôt.
Le REER est avantageux si le taux d’imposition lors de retraits au
compte est inférieur au taux de déduction lorsqu’on cotise au REER.
C’est le cas de la majorité des gens, puisqu’il est fréquent que
les revenus à la retraite soient moindres que lors de la vie active.
De plus, le REER peut vous donner accès à d’autres programmes
connexes, tel que le Régime d’accession à la propriété (RAP).
Quand favoriser le CELI ?
Le CELI vous permet d’investir jusqu’à 5 000 $ annuellement
(montant indexé au fil des ans) pour différents projets, cela sans
imposition sur les revenus de placement générés. Lorsque vous
effectuez un retrait au compte, le capital et les revenus ne sont
pas assujettis à l’impôt. Vous pouvez donc y effectuer des retraits
en tout temps, et à n’importe quelle fin. Le montant retiré ira alors
s’ajouter à vos droits de cotisation pour l’année suivante. Cepen-
dant, vos cotisations au CELI ne sont pas déductibles du revenu
imposable.
Le CELI peut être avantageux pour une multitude de projets à court
ou à moyen terme et pourrait vous profiter si vous :
• prévoyez un taux d’imposition plus élevé lors du retrait que lors
de la cotisation à votre REER;
• avez déjà maximisé votre REER et disposez de sommes non
enregistrées à investir;
• êtes un retraité de 71 ans ou plus ne pouvant plus cotiser au
REER;
• avez épargné certaines sommes malgré vos faibles revenus, en
tant qu’étudiant (18 ans et plus) ou une personne ayant droit
au Supplément de revenu garanti (SRG).
Malgré leurs similarités, le REER et le CELI ne sont pas tout à fait
interchangeables, et votre décision d’opter pour l’un plutôt que l’autre
devrait dépendre de vos objectifs d’épargne et de votre situation finan-
cière. Demander l’aide d’un conseiller peut s’avérer judicieux afin
d’utiliser à bon escient tout le potentiel offert par ces deux instru-
ments d’épargne.
© 2011 Banque Nationale du Canada. Tous droits réservés. Toute reproduction totale ou partielle
est strictement interdite sans l’autorisation préalable écrite de la Banque Nationale du Canada.
Les informations et les opinions qui sont exprimées dans la présente communication le sont uni-
quement à titre informatif et n’ont pas pour but de vous donner des conseils précis de nature
juridique, financière, comptable, fiscale ou en matière de placements. La Banque Nationale du
Canada a pris les moyens nécessaires afin de s’assurer de la qualité et de l’exactitude des infor-
mations contenues aux présentes à la date de la publication. Cependant, la Banque Nationale du
Canada ne garantit ni l’exactitude ni l’exhaustivité de cette information et cette communication
ne crée aucune obligation légale ou contractuelle pour la Banque Nationale du Canada ou l’une
de ses filiales.

REER CELI
Droits de cotisation1 2010 : 22 000 $ 2011 : 22 450 $ (jusqu’à 2010 : 5 000 $ 2011 : 5 000 $
concurrence de 18 % du revenu gagné) (sans égard au revenu gagné)
Déduction de la cotisation Oui Non
Report des droits inutilisés Accumulation annuelle Accumulation annuelle
Création de nouveaux droits de cotisation si retrait Non Oui, à partir de l’année suivante
Imposition des revenus Non Non
Imposition des retraits Oui Non
Impact sur les programmes sociaux (PSV, SRG)* Oui Non
Échéance du régime L’année du 71e anniversaire du cotisant Aucune
Possibilité de cotiser au compte du conjoint Oui Non (mais les fonds peuvent lui être
transférés pour qu’il contribue à
son compte)
Possibilité de donner en garantie Non Oui
Retrait minimum obligatoire Oui (une fois le REER transformé en FERR**) Non

1
Pour le REER comme pour le CELI, certaines pénalités peuvent s’appliquer si vous dépassez le seuil de cotisation admissible.
* Pension de la Sécurité de la vieillesse, Supplément de revenu garanti. ** Fonds enregistré de revenu de retraite.

|  Le LabExpert  |  DÉCEMBRE 2011  |  21  |

|  Formation +  | 
|  formation +  |
Formaline
en amélioration
continue !
Par Mamour Diouf, T.M.,
coordonnateur du développement professionnel
accessibilité, convivialité et flexibilité !
Afin de maintenir leurs connaissances à jour et être au
courant des dernières nouveautés médicales, les technolo-
gistes médicaux (T.M.) ont recours à la formation continue.
Celle-ci permet à l’Ordre de s’assurer que ses membres
acquièrent et améliorent les compétences nécessaires à
l’exercice. Quatre-vingt dix pour cent des technologistes
médicaux, répartis dans toutes les régions du Québec,
choisissent Formaline afin de supporter leur formation
continue.
Formaline, l’outil de formation continu en ligne par
excellence, offre de nombreux avantages tels l’accessibi-
lité, la convivialité et la flexibilité. Formaline a permis à
certains membres de concevoir un plan de développement
professionnel efficace et adapté au contexte des diverses
pratiques des T.M. L’approche réflexive est un succès et est
suivie avec intérêt par beaucoup de technologistes médicaux.
Principes pédagogiques ayant motivé   ainsi de remplir le questionnaire d’auto-évaluation
la création de Formaline
• L’apprentissage axé sur des activités répondant aux
besoins pré définis par les professionnels de biologie
médicale.
|  22  |  DÉCEMBRE 2011  |  Le LabExpert  |
• La planification personnelle de son propre développe-
ment professionnel.
• L’orientation du développement selon le champ de
pratique (cibler les formations en lien avec les connais-
sances et compétences en évolution dans sa spécialité).
• L’amélioration continue pour l’excellence dans son
domaine de pratique.
Formaline fait peau neuve !
Afin de satisfaire aux besoins de sa clientèle, Formaline
devient de plus en plus simple d’utilisation et dynamique.
Dorénavant, avec la nouvelle interface, il est facile de
personnaliser son profil. Formaline, accompagne l’utilisa-
teur dans toutes ses démarches de développement profes-
sionnel. De plus, depuis quelques mois déjà, Formaline
héberge le module d’inspection professionnelle permettant
électroniquement. D’ailleurs, il est possible de consulter
l’article Nouveau module d’inspection professionnelle,
rédigé par Rose-Marie Moreno, coordonnatrice à l’inspection
professionnelle à l’Ordre, dans la rubrique Sentinelle de la
présente publication.
   |  Formation +  |

La mission de Formaline est d’offrir un lieu de rencontre,

un endroit public où se retrouver entre membres afin
d’échanger des idées, de perfectionner sa formation

La séroLogie
et surtout de s’informer sur la profession. Le comité de
développement professionnel accorde un soin particulier au
maintien d’étroites relations professionnelles avec les utili-

s’invite chez vous!

sateurs de Formaline, afin de mieux cerner leurs intérêts,
leurs besoins et y répondre. Formaline se veut à l’image des
membres et pour ce faire l’Ordre tient à ce que la plate-
forme de formation en ligne s’améliore constamment. Pour
y arriver, les commentaires et suggestions sont les bien- COURS de SéROlOgie éRythROCytaiRe
venus ! OffeRt eN ligNe paR héma-QUébeC
(ReCONNU paR l’OptmQ)
Conscients que le temps libre constitue l’un des biens les
dURée : 20 h
plus précieux, l’Ordre et son comité de développement
professionnel sont très heureux de constater la fidélité des 7 h de vidéo • 17 modules • 8 éTudes de CAs
membres à Formaline. L’OPTMQ apprécie à sa juste valeur
le temps que les technologistes médicaux consacrent à leur Modules (format texte ou vidéo) :
formation. En effet, ils sont de plus en plus nombreux à
➤➤ Notion d’immunologie
s’informer et à échanger sur Formaline. L’OPTMQ est parti-
culièrement heureux d’affirmer que, grâce à la participation ➤➤ Système Lewis
importante de ses membres, la formation continue, avec ➤➤ Identification anticorps
Formaline comme support, joue désormais un rôle important ➤➤ Protocole de transfusion
dans le développement des compétences des technologistes ➤➤ Système ABO et discordances
médicaux, et ce, pour l’ensemble des membres à travers la ➤➤ Système Rh
province. ➤➤ Analyses prénatales
➤➤ Contrôle de qualité
Avantages de la nouvelle interface de Formaline ➤➤ Biologie moléculaire
➤➤ Scarf
• Plus ergonomique et fluide
➤➤ Les différents systèmes de groupes
• Menu simplifié offrant plus d’espace de navigation sanguins dont Kell, Kidd, Duffy, MNS,
• Facilement adaptable et personnalisable Système P et Globoside
• Ligne graphique saisonnière ➤➤ Préparation et production d’anticorps
monoclonaux pour les laboratoires
• Plus jeune et conviviale de banque de sang

TuToRAT eN lIGNe :
➤➤ Réponses aux questions
note les plus fréquentes
➤➤ Aide pour les personnes
Il est plus facile de comptabiliser les heures de qui connaissent moins bien
formation continue suivies au fur et à mesure dans l’informatique
le Micro-portfolio. Formaline permet d’avoir un ➤➤ Discussion en ligne
sommaire des activités accomplies par le membre et avec les formateurs
même de l’imprimer. Ne pas oublier que la période
de référence est du 1er avril 2011 au 31 mars 2013.

CouRS fiNaNCé PaR :

Pour toute question concernant ces modifications

ou précisions, n’hésitez pas à contacter :

Mamour Diouf, T.M.

Coordonnateur du développement professionnel
Courriel : mdiouf@optmq.org
Téléphone : 514 527.9811, poste 3006
Numéro sans frais : 1 800 567.7763, poste 3006
Pour toute question reLative à L’inscriPtion,
communiquez avec suzie Lamontagne :
418 780-4362, poste 2200
1 800 267-9711, poste 2200 (sans frais)
suzie.lamontagne@hema-quebec.qc.ca

|  Le LabExpert  |  DÉCEMBRE 2011  |  23  |

|  DE FACTO  | 

|  De facto  |

Nouvelles Lignes
Par ANNE-MARIE MARTEL, T.M.,
directrices RCR
chargée de dossiers scientifiques

nouvelles lignes directrices : réanimation cardiorespiratoire (RCR)

La Fondation des maladies du cœur du Canada a publié,
en 2010, les Points saillants des Lignes directrices 2010
en matière de réanimation cardiorespiratoire et de soins
d’urgence cardiovasculaire de l’American Heart Association.
La modification la plus importante de cette nouvelle
édition concerne la séquence des soins immédiats en
réanimation passant de A-B-C (voies aériennes, ventilations,
compressions thoraciques) à C-A-B (compressions thora-
ciques, voies aériennes, ventilations) pour les adultes, les
enfants et les nourrissons (à l’exception des nouveau-nés).
On peut y lire « Dans la séquence A-B-C, les compressions
thoraciques sont souvent retardées alors que le répondant
dégage les voies aériennes pour pratiquer le bouche-à-
bouche, récupère un dispositif de protection ou rassemble
et assemble l’équipement nécessaire à la ventilation.
En passant à la séquence C-A-B, les compressions thoraciques
débutent plus rapidement, tandis que le délai avant la
ventilation devrait être minime. »
L’emphase a donc été mise sur les compressions thora-
ciques « Tous les secouristes ayant reçu une formation
devraient pratiquer à tout le moins les compressions
thoraciques chez les victimes d’un arrêt cardiaque. Si le
secouriste ayant reçu une formation est également en
mesure de pratiquer les insufflations, les compressions et
les insufflations devraient être pratiquées selon un rapport
de 30 compressions pour deux insufflations. »
Parmi les autres modifications importantes, on note la
fréquence des compressions qui devrait être d’au moins
100 par minute (plutôt que « d’environ » 100 par minutes)
et la profondeur des compressions pratiquées chez l’adulte
qui passe de quatre à cinq centimètres à au moins cinq
centimètres (deux pouces). Il faut donc « Poussez fort et vite ».
Afin de connaître plus en détails les modifications apportées,
consultez ces lignes directrices sur le site de la Fondation
des maladies du cœur du Canada à l’adresse suivante :
www.fmcoeur.ca/lignesdirectricesRCR.

Une souche de Neisseria

gonorrhoeae résistante Sang et produits sanguins
aux antibiotiques labiles Adoption de la
nouvelle édition de la norme
Une équipe de recherche du Japon a isolé une souche de
Neisseria gonorrhoeae, nommée H041, qui est résistante
Lors de sa réunion régulière tenue les 18 et 19
à l’antibiotique ceftriaxone. La ceftriaxone, qui appartient
juin 2011, sur recommandation du comité des
à la famille des céphalosporines à large spectre, était la der-
normes, les membres du conseil d’administration
nière option utilisée dans le traitement de première ligne pour
de l’OPTMQ ont adopté la norme nationale CAN/
la gonorrhée. De nouveaux antibiotiques devront être déve-
CSA-Z902-10 Sang et produits sanguins labiles,
loppés afin d’éviter que la gonorrhée ne devienne une maladie
produite par l’Association canadienne de normalisa-
intraitable.
tion, comme norme officielle en médecine transfu-
sionnelle, ainsi que toutes versions subséquentes.
Référence
Cette publication est disponible auprès de
Ohnishi, Makoto et al. Is Neisseria gonorrhoeae Initiating a l’Association canadienne de normalisation au www.
Future Era of untreatable Gonorrea? Detailed Characterization shopcsa.ca.
of the First Strain with High-Level Resistance to Ceftriaxone.
Antimicrob Agents Chemother, 2011, 55(7): 3538–3545.

|  24  |  DÉCEMBRE 2011  |  Le LabExpert  |


|  sentinelle  |
NOUVEAU MODULE
d’inspection professionnelle
Par Rose-Marie Moreno, T.M.,
coordonnatrice de l’inspection professionnelle
formaline offre maintenant un nouveau module
d’inspection professionnelle
Formaline vit et s’anime maintenant au rythme du passage
des membres. Outre les forums de discussions qui l’enri-
chissent, l’hébergement du Micro-portfolio personnel, les
conférences, les formations, les Boîtes à questions (BAQ)
pour tous les secteurs d’activités, un nouveau module
vient de s’ajouter, celui de l’inspection professionnelle !
Dans la foulée du courant technologique actuel et de
l’ère informatique en constante évolution, l’Ordre a
décidé de rehausser son processus d’inspection profes-
sionnelle, afin de le rendre plus efficace, économique et
écologique. Le Questionnaire d’auto-évaluation, envoyé
en format papier par le passé, est maintenant ache-
miné de façon électronique à l’aide de la plateforme
Formaline. Chaque année, dans le cadre de la sur-
veillance générale de la profession, le questionnaire est
transmis à tous les membres des établissements et des
laboratoires figurant au calendrier annuel d’inspection.
Ce calendrier est habituellement publié dans Le LabExpert
de février ou mai de chaque année. Il sera éventuellement
disponible sur Formaline.
Ce nouveau module est maintenant sur Formaline, mais
accessible uniquement lorsque le technologiste médical
reçoit le questionnaire d’auto-évaluation. Il est doré-
navant possible de le remplir au moment et au rythme
|  SENTINELLE  |
qui conviennent tout en respectant le délai de retour.
La démarche est simple, suivre le lien transmis par courriel
et lire les instructions à l’écran. Si le délai pour soumettre
le questionnaire est dépassé, il se peut que le lien ayant
été acheminé, devienne inactif. À ce moment, il faut se
rendre directement sur Formaline. Une fois connecté avec
le numéro de membre et le mot de passe, il sera possible,
à la page d’accueil, de voir l’invitation à aller compléter
le questionnaire. Si par manque de temps, une seule
séance n’est pas assez, il faut le sauvegarder et y revenir
plus tard. Avant de le soumettre, l’option d’imprimer
une copie est possible. Une fois envoyé, le questionnaire
sera transmis vers le dossier personnel du membre dans
Formaline, Mon Espace, Consulter mon Q.A.E. Si le ques-
tionnaire est soumis sans être achevé, Formaline avisera
qu’il est impossible de l’envoyer puisqu’il manquera des
réponses à certaines questions. Afin d’aider à la visua-
lisation des questions restées sans réponses, celles-ci
apparaîtront d’une couleur rouge.
De la même façon qu’auparavant, il est possible de laisser
des notes avisant de tout changement, que ce soit au
niveau de l’emploi ou d’un changement d’adresse.
Bonne navigation !
|  Le LabExpert  |  DÉCEMBRE 2011  |  25  |
|  SENTINELLE  |

Tatouage et prélèvement
Laboratoire de santé
Bien que présents dans le paysage de l’art corporel depuis
fort longtemps, les tatouages recouvrent de nos jours de publique du Québec
plus grandes surfaces corporelles, laissant peu d’espace
aux prélèvements veineux. De ce fait, cela soulève de plus Contrôle externe de la qualité
en plus de questionnements, entre autres, au sein des
centres de prélèvements. La question forte légitime qui se Une compilation des résultats des derniers
pose est la suivante : « Peut-on effectuer un prélèvement contrôles externes de la qualité, effectuée par le
veineux à travers un tatouage » ? Laboratoire de santé publique du Québec (LSPQ),
peut être obtenue auprès de l’Ordre professionnel
Le tatou est un sujet d’actualité et l’engouement général
des technologistes médicaux du Québec. Il s’agit
pour ces dessins « encrés » dans la peau devient de plus
des contrôles externes suivants :
en plus grand. Cependant, les effets et les impacts du
tatouage au niveau des analyses de biologie médicale sont
• Syphilis (février 2011)
encore peu connus, bien que cette pratique soit de plus en
• Mycologie (mai 2011)
plus populaire, il y a présentement peu d’information et de
• Parasitologie intestinale (mai 2011)
documentation à ce sujet.
Le premier réflexe en tant que T.M., exhorte à privi- Afin d’obtenir un exemplaire de ces documents,
légier un autre endroit lorsqu’il est possible de le faire veuillez communiquer avec :
et de ne prélever qu’à travers un tatouage qu’en dernier
recours. C’est également ce que la littérature suggère. Les Rose-Marie Moreno, T.M.
quelques informations retrouvées quant aux encres servant Coordonnatrice de l’inspection professionnelle
aux tatouages, mentionnent une possibilité d’interférence Courriel : rmmoreno@optmq.org
avec les analyses et une certaine incidence d’infection au Téléphone : 514 527.9811, poste 3004
site de ponction. Cependant, ces données peu documen- Numéro sans frais : 1 800 567.7763, poste 3004
tées, sont davantage le reflet de perceptions. Elles ne sont
pas appuyées par des études scientifiques. L’encre utilisée
à la réalisation de ces dessins n’entre pas en contact avec
la circulation sanguine. Elle se limite aux couches superfi-
tatoués. Ils ne soulèvent aucune restriction non plus.
cielles de la peau (l’encre est délivrée à l’aide d’aiguilles à
Lorsqu’un prélèvement est fait à travers un tatouage,
la limite entre l’épiderme et le derme, généralement à une
il est suggéré de consigner une note à cet effet dans le
profondeur de un à quatre millimètres dans la peau, plus
dossier du patient ou sur l’ordonnance, afin d’en garder une
spécifiquement dans la plus haute couche de l’épiderme).
traçabilité. Cette note peut devenir utile, voir fondamentale,
Les principaux documents de référence reconnus, ne font lorsqu’il s’agit de prélèvements de tissus destinés au labo-
aucune remarque ni critique face à ces sites de ponctions ratoire d’anatomopathologie.

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   |  ET CæTERA  |

|  ET CæTERA  |

L’intégration des
personnes formées
à l’étranger

Par Alain Collette,

avocat, directeur général et secrétaire

Un processus rigoureux
Ce n’est plus un secret pour personne, la profession
de technologiste médical est dans une situation de
vulnérabilité étant donné les besoins grandissants de
professionnels de laboratoire. Cette situation est due
au nombre croissant de membres prenant leur retraite,
mais aussi à cause du remplacement de ceux s’absen-
tant pour des raisons familiales. Plusieurs stratégies
sont mises en place, par l’Ordre et ses partenaires, afin
de combler les besoins de professionnels.
En plus de favoriser le recrutement au Québec et
d’augmenter le nombre d’étudiants dans le programme
Technologie d’analyses biomédicales (TAB), des actions
en vue de recruter des personnes formées à l’étranger
sont aussi mises en place, entre autres, par le gouverne-
ment. L’Ordre déploie des efforts pour l’intégration des
personnes formées à l’étranger, tout en garantissant
la protection du public. À cet égard, différents outils
d’évaluation des compétences et des acquis expérien-
tiels ont été développés et mis en œuvre, dont certains
avec le soutien financier du Ministère de l’Immigration
et des Communautés culturelles du Québec.
L’Ordre reçoit de plus en plus de demandes de permis
de candidats immigrants ayant étudié à l’étranger et
ayant exercé dans leur pays ou ailleurs. Ces personnes
proviennent principalement du Maghreb, mais aussi
d’Amérique du Sud et des pays de l’Est. Le nombre de
candidats provenant d’autres provinces canadiennes
est négligeable. Au cours des dernières années, l’Ordre
a traité un nombre croissant de demandes (voir figure 1 ).
Afin d’obtenir un permis de l’Ordre en vue d’exercer
la profession au Québec, le candidat doit détenir
le diplôme d’études collégiales (DEC) Technologie
d’analyses biomédicales ou l’équivalent si le candidat a
étudié hors du Québec.
Il est aussi possible d’obtenir un permis en
cytopathologie si le candidat détient en plus,
une attestation d’études collégiales (AEC) en
cytotechnologie ou l’équivalent. La détermina-
tion d’une équivalence par l’Ordre est un pro-
cessus soumis à un encadrement législatif et
réglementaire, sanctionné par le gouvernement,
qui établit le cadre de référence suivant :
• Normes d’équivalence de diplômes, de
formation et des autres conditions de déli-
vrance de permis;
• Procédure relatives au traitement de l’infor-
mation et de la documentation;
• Procédures relatives à la décision et à sa
révision.

|  Le LabExpert  |  DÉCEMBRE 2011  |  27  |

|  ET CæTERA  |
1 2005-2006 2006-2007 2007-2008 2008-2009 2009-2010 2010-2011
Nombre de demandes 
de candidats formés  39 54 42 52 79 86
hors Canada
En 2006, l’Ordre a adhéré aux Principes en matière
de reconnaissance de diplôme et de formation acquise
hors du Québec élaboré par le Conseil interprofes-
sionnel du Québec (CIQ). Ces principes sont :
• Égalité et équité dans le traitement des demandes
• Objectivité
• Transparence
• Ouverture
• Révision périodique
Le Règlement sur les normes d’équivalence de diplôme
et de la formation aux fins de la délivrance d’un permis
(R.R.Q. c. C-26 r.250) établit les règles permettant de
statuer sur l’équivalence de diplômes et de la forma-
tion, incluant l’expérience pertinente. Un comité a été
constitué, lequel est composé de cinq technologistes
médicaux dont deux professeurs du programme TAB
détenant une expérience clinique.
Pour établir l’équivalence de diplôme, le comité
compare le contenu et le nombre d’heures de chaque
cours du programme soumis par le candidat au contenu
et à la durée des cours du DEC. Il s’agit de la compa-
raison d’éléments suffisamment précis, donnant lieu à
des recommandations uniformisées pour tout candidat
ayant réussi le même programme à la même époque.
Les candidats ayant obtenu une reconnaissance
partielle sont invités à compléter les cours et les stages
manquants.
Par souci d’équité, l’Ordre se doit d’être en mesure
d’établir l’équivalence de la formation, incluant
l’expérience, laquelle est un élément plus vague néces-
sitant un référentiel plus raffiné. C’est pourquoi l’Ordre
s’est doté d’un outil précis et adapté à la profession,
dressant le profil complet de la compétence du techno-
logiste médical en exercice.
Constatant que plusieurs candidats arrivaient au
Québec sans connaître adéquatement les éléments
requis pour présenter une demande, l’Ordre a produit
|  28  |  DÉCEMBRE 2011  |  Le LabExpert  |
un guide d’information et un programme d’auto-éva-
luation en ligne. Les candidats ont donc accès, avant
le départ de leur pays d’origine, à une auto-évaluation
de leur dossier professionnel. Ils savent alors quels
documents et sous quel format ils devront être soumis
ainsi que, s’il y a lieu, les exigences des activités de
mise à niveau qui pourraient être requises lors de leur
arrivée au Québec.
Afin de s’assurer que l’analyse des demandes
faites par le comité d’admission tienne compte non
seulement du savoir, mais du savoir-faire et du savoir-
être du candidat, un outil composé d’histoires de cas
a été produit. Ceci permet d’évaluer les acquis réels
de chacun des candidats le réalisant et d’identifier les
compétences à mettre à niveau.
Une fois cette évaluation faite, le candidat reçoit,
s’il y a lieu, une prescription de formation qu’il doit
compléter, dans l’un des dix cégeps offrant le programme
TAB. Compte tenu des différences importantes de
formation et de pratique en médecine transfusionnelle
et en anatomopathologie et de la nécessaire adapta-
tion à la pratique au Québec, la presque totalité des
candidats doivent compléter des activités de mise à
niveau afin d’obtenir un permis de l’Ordre.
Il est important de noter que les candidats sont déjà
détenteurs d’un diplôme lié à la profession de leur
pays et qu’ils ont développé leur compétence. Dès lors,
l’objectif n’est pas d’exiger d’eux qu’ils obtiennent le
diplôme québécois mais de leur permettre de mettre
à niveau leur compétence afin d’obtenir un permis de
l’Ordre et de faciliter leur intégration à la profession.
Le processus d’évaluation de l’Ordre est rigoureux
et le complément de formation que les candidats
complètent les prépare adéquatement à la pratique de la
profession au Québec. Le milieu doit les accueillir
favorablement et leur permettre de contribuer à réduire
la pression imposée par le manque de technologistes
médicaux.

|  QUORUM  |
L’ORDRE y était !
Par Martine Laplante,
responsable des communications
1er avril au 24 novembre 2011
14 et 15 avril – Coalition Priorité Cancer au Québec -
Conférence nationale pour vaincre le cancer
27 avril - Association canadienne de normalisation (CSA) -
Téléconférence du comité technique Z252
10 mai - Conseil canadien des normes (CCN) – Rencontre
du groupe de travail sur les laboratoires médicaux
12 mai et 12 septembre - Institut national de santé
publique du Québec (INSPQ) – Réunion du comité directeur
pour le contrôle de la qualité interne en biochimie
13 mai - Conseil interprofessionnel du Québec (CIQ) -
Assemblée générale annuelle des membres
17 mai - Institut canadien d’information en santé (ICIS) et
les associations et ordres provinciaux en laboratoire médical -
Réunion annuelle
19 mai - Conseil interprofessionnel du Québec (CIQ) -
Journée annuelle du forum de l’inspection professionnelle
2 juin - Conseil interprofessionnel du Québec (CIQ) - Table
de concertation et de vigie du sur la mobilité professionnelle
3 juin - Conseil interprofessionnel du Québec (CIQ) - Forum
des communications
7 juin - Conseil interprofessionnel du Québec (CIQ) - Forum
des directeurs généraux
9 juin - Forum économique international des Amériques -
Conférence de Montréal
9 juin - Alliance canadienne des organismes de réglementa
tion de la pratique des professionnels de laboratoire médical -
Réunion de constitution
10 au 12 juin - Société canadienne des sciences de labora-
toire médical – Congrès annuel
6 juillet - Clinical and Laboratary Standards Institute
(CLSI) - Participation à l’élaboration de la nouvelle norme
Quality Management System - Personnel Management
  |  Quorum  |
18 août - Clinical and Laboratary Standards Institute
(CLSI) - Participation à l’élaboration de la nouvelle norme
Quality Management System - Personnel Management
23 août - Conseil interprofessionnel du Québec (CIQ) -
Forum des directeurs généraux
7 septembre - Collège de Rosemont - Rencontre des étu-
diants de première année du programme Technologie d’ana-
lyses biomédicales (TAB)
14 au 16 septembre - Conseil interprofessionnel du Québec
(CIQ) - Colloques des dirigeants des ordres professionnels
20 septembre - Clinical and Laboratary Standards Institute
(CLSI) - Participation à l’élaboration de la nouvelle norme
Quality Management System - Personnel Management
26 septembre - Conseil interprofessionnel du Québec (CIQ) -
Réunion comité directeur de la formation
27 septembre - Santé Canada - Séance d’information sur le
Programme des instruments médicaux (PIM)
28 et 29 septembre - Société québécoise de biologie
clinique (SQBC) - Congrès annuel
12 octobre - Conseil interprofessionnel du Québec (CIQ)
et Institut du nouveau monde (INQ) - Table ronde dans le
cadre de la Semaine des professionnels
12 au 14 octobre - Salon de l’Éducation de Montréal -
Kiosque au Salon des exposants
13 octobre - Conseil interprofessionnel du Québec (CIQ) -
Déjeuner-conférence dans le cadre de la Semaine des pro-
fessionnels
18 octobre - Cégep du Rosemont - Réunion du comité
consultatif Technologie d’analyses biomédicales
20 et 21 octobre - Cégep de Sainte-Foy - Rencontre
des étudiants de première année du programme
Technologie d’analyses biomédicales (TAB)
|  Le LabExpert  |  DÉCEMBRE 2011  |  29  |
|  Quorum  |
24 octobre - Fasken Martineau, SECOR et Sanofi Canada -
Colloque Anatomie du progrès
25 octobre - Association canadienne de normalisation
(CSA) - Réunion du comité technique Z252
26 au 29 octobre - Salon Éducation Emploi de Québec -
Kiosque au Salon des exposants
27 octobre - Alliance canadienne des organismes de régle-
mentation de la pratique des professionnels de laboratoire
médical - Réunion statutaire
1er novembre - Pôle de coordination - Rencontre concer-
nant l’accès à la formation prescrite par les ordres profes-
sionnels ainsi qu’aux stages
3 novembre – Association des conseils multidisciplinaires
du Québec (ACM) – Colloque annuel
10 novembre - Coalition Priorité Cancer au Québec -
Événement bénéfice pour le Réseau entre-aidants et lance-
ment du Prix Pat Burns
11 novembre - Conseil interprofessionnel du Québec
(CIQ) - Réunion du comité directeur du Forum de
l’inspection professionnelle
24 novembre - Clinical and Laboratary Standards Institute
(CLSI) - Participation à l’élaboration de la nouvelle norme
Quality Management System - Personnel Management
changement
d’adresse professionnelle
Les technologistes médicaux ont l’obligation d’aviser
l’Ordre de tout changement de lieu de pratique profes-
sionnelle. Il important de noter qu’en l’absence d’un
lieu de travail dans les dossiers des membres de l’Ordre,
c’est la résidence personnelle du membre qui devient sa
résidence professionnelle et c’est cette adresse qui est
diffusée publiquement.
Joyeuses Fêtes !
L’Ordre professionnel des technologistes médicaux du
Québec vous souhaite de Joyeuses Fêtes ! Profitez de
ces moments en famille et entre amis afin de célébrer et
revenez-nous en forme pour la prochaine année !
Horaire des fêtes
Le siège social de l’Ordre sera fermé du 23 décembre 2011
au 8 janvier 2012
|  30  |  DÉCEMBRE 2011  |  Le LabExpert  |
AVIS DE RADIATION
Dossier no 36-11-00109
Avis est par les présentes donné que madame Karine
Giroux, exerçant la profession de technologiste médi-
cale au Québec, a plaidé coupable devant le conseil de
discipline de l’Ordre professionnel des technologistes médi-
caux du Québec des infractions qui lui étaient reprochées
soit :
1. Le ou vers le 28 janvier 2009, l’intimée, exerçant alors
sa profession au CSSS de la Vallée-de-la-Gatineau, a
exercé sa profession dans un état susceptible de com-
promettre la qualité de ses services, commettant par là
une infraction aux dispositions de l’article 5 du Code
de déontologie de l’Ordre professionnel des technolo-
gistes médicaux du Québec.
2. Le ou vers le 28 janvier 2009, l’intimée, exerçant
alors sa profession au CSSS de la Vallée-de-la-
Gatineau, lors de l’approvisionnement d’un culot
globulaire destiné à une patiente, Mme P. C.-M.,
n’a pas agi selon les normes généralement recon-
nues dans la profession en fournissant au personnel
infirmier un culot globulaire qui avait subi tous les
tests de compatibilité et destiné à un autre patient,
M. J. M., commettant par là une infraction aux
dispositions de l’article 3 du Code de déontologie de
l’Ordre professionnel des technologistes médicaux du
Québec.
3. Le ou vers le 28 janvier 2009, l’intimée, exerçant alors
sa profession au CSSS de la Vallée-de-la-Gatineau, a
manqué à son devoir d’intégrité en indiquant sur un
document intitulé « journal des surpassements » qu’un
culot globulaire portant le numéro C000308697948*
était compatible à la patiente, Mme P. C.-M., alors que
ce n’était pas exact et sans s’assurer de cette compa-
tibilité, commettant par là une infraction aux disposi-
tions de l’article 2 du Code de déontologie de l’Ordre
professionnel des technologistes médicaux du Québec.
Le 21 octobre 2011, le conseil de discipline a imposé à
madame Karine Giroux une radiation du Tableau de l’Ordre
pour une période de deux mois sur le chef no 1 de la plainte,
de deux mois sur le chef no 2 de la plainte et de trois mois
sur le chef no 3 de la plainte. Ces périodes de radiation
doivent être purgées concurremment.
Mme Karine Giroux est donc radiée du Tableau de l’Ordre
pour une période de trois mois à compter du 10 novembre
2011.
Le présent avis est donné en vertu des articles 156 et 180
du Code des professions.
Fait à Montréal en ce 10 novembre 2011
Madame Anne-Marie Martel, T.M.
Secrétaire du conseil de discipline

Votre assurance
responsabilité
La profession de technologiste médical (T.M.) exige que le
membre possède une assurance responsabilité profession-
nelle afin d’exercer en toute légalité. L’Ordre professionnel des
technologistes médicaux du Québec (OPTMQ) détient cette
assurance, souscrite auprès de La Capitale assurances générales, une
compagnie québécoise reconnue pour la qualité et l’excellence de ses
garanties et de son service pour ce type d’assurance. Voici un bref
survol de ce contrat.
Pourquoi une assurance responsabilité   compensatoires couverts par la police de l’OPTMQ alors que le
professionnelle ?
L’assurance responsabilité professionnelle est exigée par le Code
des professions du Québec et a deux objectif principaux soit :
1) Protéger le consommateur contre toute faute, erreur et omis-
sion dommageable commise par l’assuré, et
2) Prendre en charge les dommages financiers dont l’assuré
pourrait être tenu responsable de par ses actions, mais aussi
prendre sa défense contre toute action qui pourrait être
intentée contre lui.
En effet, si un patient est insatisfait des traitements et services
prodigués par un technologiste médical et qu’il estime avoir subi
des dommages, il fera une réclamation contre le professionnel en
question. Cependant, il faut faire bien attention, ce n’est pas parce
que l’on estime quelqu’un responsable d’un dommage qu’il l’est.
Cela entraîne malgré tout des dossiers à monter, une défense à
assurer et dans un tel cas, votre assurance responsabilité profes-
sionnelle est là pour assumer son rôle.
Qui sont les assurés ?
La police d’assurance responsabilité professionnelle de l’OPTMQ
assure les personnes et organismes suivants :
• L’Ordre professionnel des technologistes médicaux du Québec;
• Les membres en règle de l’Ordre adhérant au programme
d’assurance responsabilité professionnelle;
• Les membres en règle de l’Ordre, ayant adhéré au programme
d’assurance responsabilité professionnelle pour les sinistres
découlant des services professionnels, rendus pendant qu’ils
étaient membres en règle et adhérents au programme d’assu-
rance de responsabilité professionnelle de l’Ordre;
• Les anciens membres en règle de l’Ordre, pour les sinistres
découlant des services professionnels rendus pendant qu’ils
étaient membres en règle et adhérents au programme d’assu-
rance responsabilité professionnelle de l’Ordre;
• Les étudiants ou stagiaires reconnus par l’Ordre;
• Les employés actuels et passés œuvrant ou ayant œuvré sous
la supervision d’un membre en règle assuré;
• Les héritiers légaux ou les ayants droit de toute personne
susmentionnée;
• La société dont un membre en règle est propriétaire.
|  PUBLIREPORTAGE  | 
professionnelle
Les activités assurées
L’assurance responsabilité professionnelle couvre les activités
professionnelles faisant partie du champ d’exercice exercées
au Canada. Celles qui, accessoirement ou occasionnellement,
peuvent être exercées à l’extérieur du Canada dans la mesure, dans
ce dernier cas, où des poursuites judiciaires sont intentées contre
le professionnel au Canada. Elles incluent l’enseignement, la super-
vision, les opinions et les conseils.
Par conséquent l’assureur s’engage à payer les dommages
contrat est en vigueur résultant d’une faute, négligence, impru-
dence ou inhabilité dans l’exécution des activités professionnelles
assurées, et ce, jusqu’à concurrence de 1 000 000 $ par sinistre
et de 2 000 000 $ par période d’assurance. De la même façon,
l’assureur assumera les frais de défense dans de telles poursuites
en responsabilité professionnelle.
Il est à noter que l’assurance responsabilité ne s’applique pas dans
les cas de poursuite disciplinaire intentée contre le technologiste
médical de la part de l’OPTMQ.
Trois règles fondamentales
Afin d’augmenter l’efficacité de cette assurance et d’assurer une
défense des plus adéquate, il est essentiel que le professionnel
assume certaines obligations qui n’ont pour but, que de bien
défendre ses intérêts.
1) Informer l’assureur de tout fait ou circonstance pouvant
donner lieu à une réclamation. Cela permet à l’assureur d’ou-
vrir immédiatement un dossier et d’aller chercher l’information
requise alors qu’elle est encore bien disponible.
2) Quelles que soient les circonstances, ne jamais admettre sa
responsabilité, partielle ou totale ou engager toute dépense
ou négociation de son propre chef. Penser être responsable ne
veut pas dire qu’on le soit. Tous les faits doivent être consi-
dérés objectivement.
3) Il est essentiel que d’apporter son concours et son entière
collaboration à l’assureur dans le déroulement de l’enquête de
même que lors de procédures judiciaires éventuelles.
Ce sont les grandes lignes du contrat d’assurance responsabilité
professionnelle des technologistes médicaux du Québec. Pour de
plus amples informations, consulter le site Internet de La Capitale
assurances générales au www.lacapitale.com/optmq.
|  Le LabExpert  |  DÉCEMBRE 2011  |  31  |
Joignez une
grande équipe
Technicien de laboraToire
dans un milieu de production où les bonnes pratiques
doivent être rigoureusement respectées, vous aurez,
selon le secteur où vous serez assigné,
la possibilité d’effectuer diverses tâches dont :

● Le dépistage de marqueurs virologiques par l’utilisation

OMAR ELI,
d’instruments de haute technologie (ex. : tests d’acides nucléiques) TECHNICIEN DE
● La recherche et l’identification d’anticorps, ainsi que le groupage LABORATOIRE

sanguin par l’utilisation des techniques sérologiques

● La mise en culture de différents produits pour la détection de bactéries
● L’étiquetage des produits sanguins
● Le suivi des demandes des centres hospitaliers
● Le typage HLA en biologie moléculaire
● La congélation de cellules souches et du sang rare
● L’étalonnage et l’entretien préventif d’équipements biomédicaux

¾ Possibilité d’une garantie d’heures

¾ Les principaux quarts de travail sont de jour et de soir, du lundi au samedi
¾ Avancement de carrière et projets stimulants
¾ Formation approfondie et personnalisée

consultez notre site internet pour connaître le détail de nos offres :

www.hema-quebec.qc.ca

Héma-Québec souscrit au programme d’accès à l’égalité en emploi pour les femmes,

les autochtones, les minorités visibles et ethniques ainsi que les handicapés.

UNE GRANDE MISSION. UNE GRANDE ÉQUIPE.