MITMini Vidas

Manual de Instruções de Trabalho

Mini Vidas
Introdução

O manual de Instruções de Trabalho Mini vidas pretende descrever os procedimentos

de operação diária, manutenção e resolução de problemas.
O Mini Vidas é um analisador automático que efectua doseamentos pelo o método
imunoenzimático por sandwich em duas etapas com uma detecção final de fluorescência
(ELFA). Este sistema utiliza amostras de soro e plasma para doseamento.
O cone (SPR) de utilização única serve tanto de fase sólida com um anticorpo
monoclonal absorvido na sua superfície como de suporte de pipetagem. Os outros reagentes
da reacção imunológica estão prontos a ser usados e pré-repartidos na barrete. Todas as etapas
do teste são realizadas automaticamente no aparelho. São constituídas por uma sucessão de
ciclos de aspiração e dispensação do meio reaccional.
Numa primeira etapa, a amostra é colhida e depois transferida para o poço que contém
o anticorpo monoclonal marcado com fosfatase alcalina. A mistura amostra/conjugado é
aspirada e dispensada várias vezes no cone para aumentar a velocidade de reacção. Esta
operação permite ao antigénio ligar-se, por um lado, às imunoglobulinas fixadas no cone e,
por outro, ao conjugado, formando assim uma “sandwich”.
Numa segunda etapa, dá-se uma saturação dos locais do antigénio que ficaram livres
pior aspiração e dispensação do conjugado contido no quinto poço da barrete. As etapas de
lavagem eliminam os componentes não fixados.
Em seguida são efectuadas duas etapas de revelação sucessivas. Em cada etapa, o
substrato (4-metil-umbeliferil fosfato) é aspirado e dispensado no cone; a enzima do
conjugado catalisa a reacção de hidrolise deste substrato num produto ( 4-metil-umbeliferona)
cuja a fluorescência emitida a 450nm. O valor do sinal de fluorescência é proporcional à
concentração do antigénio presente na amostra.
Terminado o teste os resultados são calculados automaticamente pelo sistema em
relação a duas curvas de calibração memorizadas que correspondem às duas etapas de
revelação. Um sinal limiar gere a escolha da curva de calibração a utilizar para cada amostra.
Em seguida, os resultados são impressos.
 Neste equipamento são efectuados os seguintes parâmetros analíticos:

Tabela 1. Parâmetros analíticos do Mini-Vidas

Código Designação Código Lis

847 Ac. Anti-Citomegalovírus IgG CVG

848 Ac. Anti-Citomegalovírus IgM CMM
921 Ac. Anti-Rubéola IgG RUB
922 Ac. Anti-Rubéola IgM RUM
923 Ac. Anti-Toxoplasma IgG TXP
924 Ac. Anti-Toxoplasma IgM TXU
1032 D-Dímeros
1029 Mioglobina
1031 NT-proBNP
Troponina I Ultra
1030 Β2 Microglobulina

Introdução dos dados de um novo teste

 Na primeira utilização do um teste e antes de ler o cartão MLE, ler o(s) código(s) de
barras ( que se encontra(m) no final do folheto informativo) utilizando o leitor de código de
barras Mini Vidas. Estes dados só devem ser lidos na primeira utilização do teste.

Introdução dos dados do cartão MLE

Na recepção de um novo lote, os dados do teste devem ser introduzidos no aparelho

utilizando o cartão MLE incluído em cada embalagem. No caso de esta operação não ser
efectuada, antes de começar os testes, o aparelho não poderá editar os resultados.

Procedimento:
1. No menu principal, seleccionar menu de calibração;

2. Introduzir o cartão MLE no suporte de plástico e colocar numa secção vazia;

3. Seleccionar Ler curva de Calibração;

4. Seleccionar a secção na qual se colocou o suporte e aparecerá a seguinte mensagem

“Espere por favor”;

5. Retirar o suporte com o cartão após a leitura;

Calibração
 A calibração deve ser efectuada na abertura de um novo lote após a introdução da carta do
cartão MLE e após 16 dias da validade da calibração ter expirado. Antes de efectuar a
calibração, verificar as condições de calibração na bula do respectivo Kit e anexos.

1. No menu principal, seleccionar inicialização com identificação

2. Seleccionar a secção A ou B
3. Premir 1
4. Seleccionar S para o calibrador, premir 1 e depois ENTER
5. Repetir esta operação para em 2 para o calibrador em duplicado

Verificação do estado da calibração de cada parâmetro

1. No menu principal, seleccionar o menu de calibração;

2. Seleccionar “Lista dos standards em memória;
3. Seleccionar o código do teste na lista, premindo a tecla --------;
4. Seleccionar o lote;
5. Premir a tecla correspondente ao lote desejado e surge o ecrã seguinte;
6. Verificar a data de expiração que aparece no ecrã.

Controlo
Os controlos estão incluídos em cada embalagem do kit. Os controlos devem ser utilizados na
abertura de cada nova embalagem e após a calibração ter expirado.

1. No menu principal, seleccionar inicialização com identificação;

2. Seleccionar C para o controlo, premir 1 para o C1 e depois ENTER
3. No caso de outro nível, repetir esta operação premindo 2 para C2, se necessário.

Amostra
1. seleccionar inicialização com identificação;
2. seleccionar uma secção livre;
3. premir 1
4. seleccionar ID amostra
5. introduzir a id