TEMA 2.

ACREDITACIÓN DE ORGANISMOS DE EVALUACIÓN

2.2. ¿Qué es la acreditación?

La acreditación es la herramienta establecida a escala internacional para generar
confianza sobre la actuación de un tipo de organizaciones muy determinado que se
denominan de manera general Organismos de Evaluación de la Conformidad.
Según la Comisión Europea respecto de la Acreditación: La acreditación es
fundamental para el correcto funcionamiento de un mercado transparente y orientado a la
calidad en Europa (Unión Europea y Espacio Económico Europeo)

¿Qué son los Organismos de Evaluación de la Conformidad?

Son las entidades encargadas de demostrar a la sociedad (autoridades, empresas y

consumidores en general) que los productos y servicios puestos a su disposición son
conformes respecto a ciertos requisitos relacionados con su calidad, propiedades
Medioambientales o de Seguridad. Pueden ser por dos vías:
 Vía legislativa: carácter reglamentario como la revisión obligatoria de los
surtidores de la gasolinera.
 Vía voluntaria: las empresas, con fines competitivos, de imagen, etc.; Se certifican
para normas, especificaciones u otros documentos como la ISO 14001, ISO 9001,
etc.
Los Organismos de Evaluación de Conformidad se dividen en los siguientes grupos:
 Laboratorios de Ensayo.
 Laboratorios de Calibración.
 Entidades de Inspección.
 Entidades de Certificación.
 Verificadores Ambientales, Etc.
DIFERENCIA ENTRE ACREDITACION Y CERTIFICACION
Acreditación: proceso mediante el cual se reconoce formalmente que un organismo es
competente para llevar a cabo una tarea o actividad. La única entidad de acreditación en
España es ENAC y las entidades acreditadas son los Organismos de Evaluación de
Conformidad.

Certificación: proceso mediante el cual se declara públicamente que un producto, servicio,

persona, es conforme a unos requisitos legales o voluntarios. En este caso, los Organismos
de Evaluación que han sido acreditados, son los que tienen la competencia para
certificar dichos productos, servicios, etc.

Ejemplo:

2.3. ¿Quién realiza la acreditación?

Cada país decide qué organismo tiene la competencia de acreditación en su territorio. En
España es la Entidad Nacional de Acreditación: ENAC.

Principios de funcionamiento de ENAC

Se basa en los principios generales de imparcialidad, transparencia e independencia.
Más concretamente, podemos mencionar los siguientes principios:
 Principio de Utilidad General: debe aportar valor a todas las partes interesadas, ya
sea los Organismos Evaluadores de Conformidad (OEC), los clientes y la Sociedad.
 Total independencia del mercado.

Objetivos de ENAC
 Declarar la competencia técnica de los Organismos de Evaluación de Proveedores.
 Facilitar la aceptación internacional de la actividad de dichos Organismos de
Evaluación de Proveedores; mediante acuerdos multilaterales internacionales.
 Ofrecer un servicio de alto valor añadido.
 Gestionar el sistema de acreditación eficazmente, y ajustándose a las necesidades
de la Administración y de los Organismos de Evaluación.
 Difundir los procedimientos de acreditación, para facilitar la conformidad de los
procesos por parte de los Organismos de Evaluación.
 Colaborar con organizaciones nacionales e internacionales en los aspectos
relacionados con su ámbito de trabajo

2.4. Reconocimiento de la acreditación

Son tres pilares diferentes:
 Reconocimiento por las Autoridades Nacionales e Internacionales
Tiene todo de tipo de ámbitos y son:
 Medio Ambiente
 Prevención de Riesgo: por ejemplo EPP
 Sanidad.
 Defensa.
 Industrial.

 Reconocimiento por el Ámbito Privado

Hay esquemas de certificación sectoriales, algunos ejemplos de dichos esquemas
sectoriales son:
 Certificación PTCRB de dispositivos móviles.
 Certificación LOVAG (Low Voltage Agreement Group), esquema de seguridad,
funcionalidad y calidad de productos de baja tensión.
 EMVCo esquema formado por los principales medios de pago (VISA, MasterCard,
JCB, AMEX) para la seguridad, funcionalidad e interoperabilidad de las
transacciones bancarias realizadas con tarjetas inteligentes.
 Certificación BRC (British Retail Consortium) de la distribución británica para
una amplia variedad de productos agroalimentarios, de consumo, envases y
embalajes, logística, etc…
 Marca FIFA RECOMMENDED, esquema establecido por la Fédération
Internationale de Football Association para garantizar la calidad de los campos de
césped artificial.

 Reconocimiento Internacional
De poco sirve que una empresa cuente con una certificación de producto o empresarial, a
través de un Organismo de Evaluación de Conformidad acreditado por ENAC, si no es
reconocido fuera del territorio nacional. Entre ellos destacan:

 European co-operation for Accreditation (EA): Integra los organismos de

acreditación de laboratorios y entidades de certificación e inspección reconocidas a
nivel nacional, de la Unión Europea y de AELC (Asociación Europea de Libre
Comercio)
 International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC): Integra a los
organismos de acreditación de laboratorios (ensayo y calibración) de todo el
mundo
 International Accreditation Forum (IAF): Integra a los organismos de
acreditación de certificación de todo el mundo. El principal objetivo del IAF es
desarrollar un único programa mundial de evaluación de la conformidad, que
reduzca el riesgo para las empresas y los usuarios finales asegurándoles que pueden
confiar en los certificados y certificaciones.

ENAC es firmante de todos los Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento (MLA),

establecidos tanto por European co-operation for Accreditation (EA), International
Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e International Accreditation Forum (IAF).

A modo de resumen de este punto, echemos un vistazo al siguiente esquema:

2.5. Estructura de ENAC
2.6. Actividades sometidas a acreditación
 Laboratorios de ensayos.
 Calibración.
 Certificación de productos, procesos y servicios.
 Certificación de Sistemas de Gestión.
 Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
 Certificación de personas.

2.7. Proceso de acreditación

Mantenimiento de la acreditación
Toda acreditación tiene una serie de revisiones periódicas que deben ser pasadas por la
entidad acreditada, para evidenciar que mantienen la competencia técnica.

2.8. La acreditación en cifras en España

 Ejemplo: un Laboratorio de Calibración puede estar acreditado para masa y para

dimensiones (2 Acreditaciones diferentes, del mismo tipo de actividad).
 Ejemplo: una entidad de inspección puede estar acreditada para inspección
medioambiental, inspección técnica de vehículos (ITV) e inspección de
licencias urbanísticas (3 Acreditaciones diferentes, del mismo tipo de actividad)
 Ejemplo: una entidad puede estar acreditada como Verificador Medioambiental,
como certificador de Sistemas de Gestión de Medio Ambiente, y además hacer
Verificación de gases de Efecto Invernadero (3 Acreditaciones de diferentes
actividades).

2.9. La marca ENAC

la Marca ENAC puesta en sus certificados o informes. Solo pueden llevar la Marca ENAC
las organizaciones acreditadas, y el uso inadecuado o fraudulento de la misma, puede ser
objeto de acciones legales.
Este distintivo además tiene validez internacional.

2.10. Beneficios de la acreditación

El fin último de la Acreditación es transmitir confianza al cliente final.
 Beneficios para la administración: ahorrar recursos y aumentar la eficiencia. Se
asegura que los mercados sean fiables y los productos puestos en él,
técnicamente seguros y de calidad.
 Beneficios para los evaluadores: Permite entrar en mercados y la imagen de
la empresa mejora sustancialmente.
 Beneficios para el cliente
Test
1. ENAC es una organización auspiciada y tutelada por la Administración, constituida
según lo dispuesto en:
A. Las Estrategias para la Calidad de la Unión Europea.
B. La Ley 21/1992 de Industria y el RD 2200/1995 por el que se aprueba la
infraestructura de la calidad y seguridad industrial.
C. El estatuto Europeo de la Organización Internacional de Acreditación.

2. ¿Que son los Organismos de Evaluación de la Conformidad?

A. Entidades que preparan y aprueban los documentos técnicos que son adoptados por la
Administración pública para la realización de inspecciones.
B. Son las entidades encargadas de demostrar a la sociedad que los productos
y servicios puestos a su disposición son conformes respecto a ciertos
requisitos relacionados con su calidad, propiedades Medioambientales o de
Seguridad.
C. Son entidades que fomentan el desarrollo de las actividades de normalización para
favorecer los intercambios internacionales de bienes y servicios.

3. ¿Qué organismo tiene la competencia de "acreditación" en España?

A. AENOR.
B. ENAC.
C. Cualquier entidad registrada para llevar a cabo dicha actividad.

4. El Foro Internacional de Entidades de Acreditación IAF:

A. Integra a los organismos de acreditación de laboratorios de todo el mundo.
B. Busca la uniformidad en los criterios de acreditación, así como la
promoción de acuerdos multilaterales de reconocimiento.
C. Integra los organismos de acreditación de laboratorios y entidades de certificación e
inspección reconocidas a nivel nacional, de la Unión Europea y de AELC (Asociación
Europea de Libre Comercio).

5. El proceso de acreditación comienza con:

A. Designación del equipo auditor.
B. La solicitud de la acreditación, por parte de la organización interesada, a
ENAC.
C. La visita preliminar por parte de ENAC a las instalaciones de la organización que desea
acreditarse.

6. En el proceso de acreditación la selección de los miembros del equipo auditor la realiza:

A. La Asociación Nacional de Auditores.
B. La Entidad Nacional de Acreditación.
C. La empresa que solicita la acreditación.

7. La acreditación tiene una duración:

A. Ilimitada, salvo que ENAC detecte alguna irregularidad.
B. Limitada, cada cuatro o cinco años, se reevalúa la competencia de la
entidad.
C. Limitada, si así lo dictamina el Ministerio de Industria.

8. ¿Qué es la acreditación?
A. Proceso mediante el cual se declara públicamente que un producto, servicio, persona, es
conforme a unos requisitos legales o voluntarios.
B. Proceso mediante el cual se reconoce formalmente que un organismo es
competente para llevar a cabo una tarea o actividad. La única entidad de
acreditación en España es ENAC y las entidades acreditadas son los
Organismos de Evaluación de Conformidad.
C. Es el procedimiento mediante el cual un organismo da una garantía por escrito, de que
un producto, un proceso o un servicio está conforme a los requisitos especificados.

9. El uso de la Marca de Acreditación de ENAC está limitado a:

A. A los laboratorios de ensayo y calibración.
B. La actividad o proceso de la organización que haya sido acreditado.
C. A las entidades de certificación y a los verificadores medioambientales.

10. No es un beneficio de la acreditación:

A. Evidenciar de una forma sencilla su competencia técnica, permitiéndole entrar en
mercados que de otra forma no podría serían inaccesibles.
B. Disminuir las necesidades de reglamentación.
C. Transmitir confianza al cliente final.

11. El proceso mediante el cual se declara públicamente que un producto, servicio,

persona, es conforme a unos requisitos, se denomina:
A. Certificación.
B. Acreditación.
C. Normalización.

12. Como principios de ENAC podemos citar:

A. Imparcialidad, utilidad general e independencia.
B. Transparencia, utilidad privada e independencia.
C. Imparcialidad, utilidad general y dependencia.

13. El proceso de acreditación comienza con:

A. Solicitud de acreditación a ENAC.
B. Preparación de la entidad.
C. Evaluación.

14. La acreditación:
A. Es un proceso puntual.
B. Debe revisarse cada cuatro años.
C. Necesita revisiones periódicas.

15. La decisión final para la acreditación la tiene:

A. La comisión de acreditación.
B. La administración.
C. El auditor jefe.