ADC ORAL PLUS®

Vitamina A + Vitamina D3 + Vitamina E + Vitamina C

Ampollas bebibles
Multivitamínico

COMPOSICIONES Y PRESENTACIONES
ADC ORAL PLUS ® Caja x 5 ampollas bebibles. Cada ampolla de 10ml contiene:
Vitamina A (Palmitato de Retinol) 10.000 UI 10 mg
Vitamina D3 Cristalizada (Colecalciferol) 2.000 UI 0,05 mg
Vitamina C (ácido ascórbico) 1.00 g
Vitamina E (Dl alfa tocoferol acetato) 15,0 mg

Venta bajo receta medica

Conservar a temperatura no mayor a 30°C.

ACCION FARMACOLOGICA:

ADC ORAL PLUS contiene las principales vitaminas de importancia en la nutrición, estas intervienen
como componentes de sistemas enzimáticos celulares, en la protección y reparación celular.

Tienen las siguientes acciones farmacológicas:

• La vitamina A es esencial para el funcionamiento normal de la retina. El Retinol se combina con la

opsina (el pigmento rojo en la retina) formando la rodopsina (púrpura visual), que es necesario para la
adaptación visual a la oscuridad. Es necesaria para el desarrollo del tejido óseo, la función testicular
y ovárica, el desarrollo embrionario y para la regulación del crecimiento y la diferenciación de los tejidos
epiteliales. El ácido retinoico y el Retinol pueden actuar como cofactores en las reacciones bioquímicas
celulares. La vitamina A es absorbida fácilmente en el tracto gastrointestinal (duodeno y yeyuno). La
absorción de Retinol requiere la presencia de sales biliares, de la lipasa pancreática, de proteínas y
de grasa de la dieta. El exceso de esta vitamina no absorbida es excretado en las heces. Menos de
5% de la vitamina A circulante es ligada a las lipoproteínas de la sangre, pero puede alcanzar hasta
un 65% cuando las células hepáticas son saturadas debido a una excesiva dosis.

Su almacenamiento es principalmente hepático y en pequeñas cantidades se almacena en el riñón y

en los tejidos pulmonares. Su biotransformación es hepática y su eliminación es fecal/renal.
• La vitamina C o ácido ascórbico es necesaria para la formación del colágeno y la reparación de los
tejidos y puede ser utilizado en algunas reacciones de óxido-reducción. También está involucrado en
el metabolismo de la fenilalanina, tirosina, ácido fólico, norepinefrina, histamina, hierro y algunos
sistemas enzimáticos de medicamentos.
La utilización de carbohidratos; la síntesis de lípidos; de las proteínas y de la carnitina; la función
inmunológica; hidroxilación de la serotonina y la conservación de la integridad del vaso sanguíneo.
Además, el ácido ascórbico aumenta la absorción de hierro. Es fácilmente absorbido en el tracto
gastrointestinal (yeyuno), su unión a las proteínas plasmáticas es baja (25%).
El ácido ascórbico es captado por todas las células del cuerpo humano. Las concentraciones más
altas se hallan en los tejidos glandulares, leucocitos, el hígado y el cristalino del ojo. Su
biotransformación es hepática y su eliminación es renal.
• La vitamina D es esencial para promover la absorción y la utilización del calcio y el fósforo y para la
calcificación normal del hueso. Junto con la hormona paratiroidea y la calcitonina regulan las
concentraciones séricas de calcio.

La vitamina D estimula la absorción de calcio y fósforo en el intestino delgado y moviliza el calcio del
hueso.

La exposición de la piel a los rayos ultravioleta de la luz del sol, tiene como resultado la formación de
colecalciferol (vitamina D3), este es transferido al hígado donde es convertido en calcifediol (25-
hidroxicolecalciferol), luego es transferido a los riñones y convertido en calcitriol (1,25-
dihidroxicolecalciferol), la forma activa y la 24, 25-dihidroxicolecalciferol (el papel siológico de este
compuesto no está determinado aún). El calcitriol parece actuar unido a un receptor específico en la
mucosa intestinal y ser integrado posteriormente en el núcleo de las células, probablemente apoyando
la formación de la proteína que transporta calcio, aumentando así la absorción de calcio en el intestino.
Así mismo el calcitriol puede regular la transferencia del ión calcio del hueso y estimular la reabsorción
de calcio en el túbulo renal proximal, regulándose así la homeostasis del calcio en el líquido
extracelular. La vitamina D ha mostrado reducir los niveles de la hormona paratiroidea.
Es fácilmente absorbido en el intestino delgado. Se ja a las proteínas plasmáticas y requiere de las
globulinas alfas específicas para su transporte, in vitro su unión a las proteínas del plasma es
importante (>99,8%).

Su almacenamiento es principalmente en el hígado y en el tejido graso. Su degradación ocurre en

parte en el riñón.

Su vida media en el plasma es aproximadamente 19 a 48 horas (sin embargo, puede estar almacenado
en los tejidos grasos por periodos prolongados). Su inicio de acción como calcitriol oral es de 2 a 6
horas y como ergocalciferol de aproximadamente 12 a 24 horas; el efecto terapéutico puede tomar de
10 a 14 días. Su eliminación es biliar /renal.

• La vitamina E, es considerada un elemento nutricional esencial, aunque su función exacta es aún

desconocida.
Como antioxidante, en unión al selenio dietético, la vitamina E protege los ácidos grasos poli-
insaturados en las membranas y otras estructuras celulares del ataque de los radicales libres y protege
a los glóbulos rojos contra la hemólisis. La protección contra el radical parece ser importante para el
desarrollo y mantenimiento de la función del nervio y del músculo. La vitamina E también puede actuar
como cofactor en algunos sistemas enzimáticos.
Su absorción en el tracto gastrointestinal (duodeno); requiere de la presencia de las sales biliares,
alimentos grasos y la función de la lipasa pancreática para su absorción eficiente.
Su unión a las proteínas plasmáticas requiere de la beta-lipoproteína en la sangre. Se almacena en
los tejidos del cuerpo, especialmente en el tejido graso. Su biotransformación es hepática y su
eliminación biliar/renal.

INDICACIONES:
ADC ORAL PLUS está indicado como suplemento vitamínico de vitaminas A, C, D y E en los déficits
vitamínicos por malnutrición; dificultades en la asimilación por mala absorción, utilización excesiva o
durante la eliminación exagerada. En la protección y reparación de piel y mucosas. Aumento de las
defensas del organismo por déficit de vitaminas.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Tomar de acuerdo a la dosis sugerida o según prescripción médica. Altas dosis de vitamina C pueden
alterar las pruebas de determinación de glucosa en orina.
Consultar con su médico si va a administrar otros medicamentos que contengan algunos de los
componentes de ADC ORAL PLUS.
Dosis mayores de 6000 UI de vitamina A no deben ser administradas en mujeres en gestación, debido
a su potencial fetotoxicidad. No se han documentado problemas en pediatría con las dosis
recomendadas de la vitamina E.
No tomar más de las dosis recomendadas. El uso de vitamina A en alcohólicos, cirrosis, enfermedad
hepática o hepatitis viral puede potenciar la hepatotoxicidad.
No usar dosis superiores a 25 000 UI diarias de vitamina A salvo bajo supervisión médica; no usar por
tiempo prolongado. Altas dosis de vitamina C puede interferir con las determinaciones de glucosa y
pueden precipitar anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de glucosa 6 fosfatos
deshidrogenasa. El uso de vitamina C en pacientes con hemocromatosis, anemia sideroblástica o
talasemia puede aumentar la absorción del hierro con agravamiento de estos estados. Dosis elevadas
de vitamina C pueden elevar el riesgo de hiperoxaluria o cálculos renales. La vitamina D o compuestos
que la contengan deben usarse con cuidado en arteriosclerosis, insuficiencia cardiaca,
hiperfosfatemia, hipersensibilidad a los efectos de la vitamina D, insuficiencia renal, sarcoidosis y otras
enfermedades granulomatosas. Dosis mayores de vitamina E (> 400 UI) puede agravar la
hipoprotrombinemia producida por vitamina K. Dosis excesivas de vitaminas A y D pueden conducir a
hipervitaminosis.

CONTRAINDICACIONES:
• Hipersensibilidad a las vitaminas A, C, D y E y a cualquiera de sus componentes.
• En circunstancias especiales, los suplementos de vitamina A, C, D y E no deben ser usados cuando
existen hipervitaminosis.
• La relación riesgo-beneficio debe ser considerada cuando existen los siguientes problemas médicos;
alcoholismo crónico, cirrosis, enfermedad hepática, hepatitis viral (el uso de vitamina A en estas
condiciones puede potenciar la hepatotoxicidad).
• Insuficiencia renal, crónica (las concentraciones de vitamina A en el suero están incrementadas).
• Diabetes mellitus (posible interferencia con las determinaciones de glucosa por dosis muy altas del
ácido ascórbico).
• Deficiencia de la glucosa 6-fosfato deshidrogenasa (G6PD): Dosis altas de ácido ascórbico pueden
producir anemia hemolítica.
• Hemocromatosis o anemia sideroblástica o talasemia: Dosis altas del ácido ascórbico pueden
producir anemia hemolítica.
• Hiperoxaluria, oxalosis o cálculos renales: aumento del riesgo de hiperoxaluria y posible precipitación
de cálculos de oxalato en el tracto urinario después de dosis altas de ácido ascórbico.
• Arterioesclerosis, deterioro de la función cardiaca: las condiciones pueden ser exacerbadas debido
a la posibilidad de hipercalcemia y a las concentraciones elevadas de colesterol en el suero.
• Hiperfosfatemia, deterioro de la función renal, puede producir hipercalcemia idiopática en los niños.
• Sarcoidosis y posiblemente otras enfermedades granulomatosas aumenta la sensibilidad a los
efectos de la vitamina D.
• Hipoprotrombinemia debido a la deficiencia de la vitamina K: puede ser agravado por dosis de
vitamina E mayor de 400 UI por día.
• Bajo circunstancias especiales, la vitamina D no debe ser utilizada cuando existan los siguientes
problemas médicos: hipercalcemia; hipervitaminosis D; osteodistrofia renal con hiperfosfatemia
(aumento del riesgo de la calcificación heterotópica; sin embargo, la terapia con vitamina D puede
empezar luego que se estabilicen los niveles de fosfato en el suero).

INTERACCIONES:
En altas dosis de vitamina A (50 000 UI/día) y dosis elevadas de tetraciclinas causan hipertensión
intracraneal benigna. Dosis de vitamina A por encima de las 25 000 UI/día, puede estimular pérdida
ósea y contrarrestar los efectos de los suplementos de calcio. La colestiramina, colestipol, aceite
mineral o la neomicina oral interfieren con la absorción de vitamina A, D 3y E. El uso concurrente de
vitaminas A y E facilita la absorción, depósitos hepáticos y la utilización de vitamina A, a la vez que
reduce su toxicidad; las dosis excesivas de vitamina E pueden disminuir los depósitos de vitamina A.
El etretinato y la isotetrinoína pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de vitamina A. Las
concentraciones de nitrógeno ureico sanguíneo, calcio sérico, colesterol y triglicéridos pueden estar
aumentado durante la toxicidad crónica por vitamina A. El recuento leucocitario y eritrocitos pueden
estar disminuidos con dosis altas de vitamina A.
El tratamiento de los cuadros de hiperfosfatemia con antiácidos que contengan aluminio en asociación
con vitamina D pueden aumentar las concentraciones sanguíneas de aluminio con riesgo aumentado
de toxicidad por este. Los antiácidos que contienen magnesio usados concurrentemente con vitamina
D o productos que la contengan pueden ocasionar hipermagnesemia sobre todo en pacientes con
insuficiencia renal. Los anticonvulsivantes, hidantoína, barbitúricos o primidona aceleran el
metabolismo de la vitamina D reduciendo sus efectos, los pacientes tratados durante tiempo
prolongado deben usar suplementos que contengan calcio. La vitamina D antagoniza los efectos de
calcitonina, etidronato, nitrato gálico, pamidronato o plicamicina en el tratamiento de la hipercalcemia.
Las preparaciones de calcio en altas dosis y diuréticos tales como los tiazidicos pueden aumentar el
riesgo de hipercalcemia cuando se coadministran con vitamina D; sin embargo, puede ser
terapéuticamente beneficioso en determinados pacientes como ancianos y poblaciones en riesgo. Los
Corticosteroides administrados a largo plazo pueden interferir con la acción de la vitamina D. Pueden
presentarse arritmias cardiacas por administración de digitálicos en pacientes con hipercalcemia
ocasionada por vitamina D.
Preparaciones que contienen fósforo en altas dosis usadas concurrentemente con vitamina D pueden
incrementar el riesgo de hiperfosfatemia, debido al aumento en la absorción del fósforo. El uso de 2 o
más productos que contengan vitamina D o algún análogo (calcifediol) pueden aumentar los riesgos
de toxicidad.
Dosis elevadas de vitamina D pueden disminuir las concentraciones séricas de fosfatasa alcalina antes
del desarrollo de hipercalcemia y aumentar las concentraciones séricas de calcio, colesterol y fosfatos.
Dosis terapéuticas de vitamina D pueden disminuir las concentraciones urinarias de calcio y fosfato.
La administración de vitamina D puede aumentar las concentraciones de magnesio.
Dosis altas de vitaminas E (>400 UI) pueden ayudar a prevenir la posible respuesta
hipoprotrombinémica producida por anticoagulantes (cumarina o derivados de la indandiona). Dosis
altas de hierro pueden catalizar la oxidación de vitamina E con posible aumento de sus requerimientos
diarios.
Dosis mayores de 200 mg de ácido ascórbico pueden disminuir las concentraciones séricas de
transaminasas hepáticas y lactato deshidrogenasa. Dosis elevadas de esta vitamina pueden dar
resultados falsos-negativos en la determinación de sangre oculta en heces. Altas dosis de vitamina C
pueden elevar las concentraciones de bilirrubina sérica, disminuir el pH urinario, aumentar las
concentraciones de ácido único u oxalato urinario. No se han descrito interacciones con alimentos.

EFECTOS ADVERSOS:
A las dosis sugeridas de ADC ORAL PLUS ofrecen un nivel de seguridad óptimo. Dosis elevadas,
superiores a las sugeridas, pueden producir de acuerdo al contenido individual de cada uno de sus
componentes los siguientes efectos secundarios:
Vitamina A: Se observan efectos adversos agudos a dosis mayores de 1 500 000 UI en adultos y 75
000 UI a 105 100 UI en niños y con la administración crónica de cantidades mayores de 25 000 UI al
día durante 8 meses en adultos y 18 000 UI a 50 000 UI durante algunos meses en niños. A las
concentraciones presentes en ambos productos es improbable que ocurran efectos adversos por
vitamina A.
Vitamina D: Síntomas tempranos de hipercalcemia: Constipación, diarrea, sequedad de boca, cefalea,
aumento de la sed, aumento de la frecuencia urinaria, especialmente por la noche, picazón de la piel,
disminución del apetito, náuseas o vómitos. Síntomas tardíos de hipercalcemia: Dolor óseo, orina
turbia, elevación de la presión arterial, aumento de la sensibilidad de los ojos a la luz e irritación ocular,
palpitaciones irregulares, letargia, dolor muscular, náuseas o vómitos y pancreatitis, psicosis, cambios
mentales y pérdida de peso.
Vitamina C: Dosis altas pueden producir cálculos renales de oxalato, vértigos o languidez, diarrea,
Cushing o enrojecimiento de la piel, cefalea, aumento moderado de la frecuencia urinaria, náuseas o
vómitos, dolor abdominal.
Vitamina E: Dosis altas de vitamina E (> 800 UI) pueden producir visión borrosa, diarrea, vértigos,
cefalea, náuseas o dolor abdominal, cansancio y debilidad.

SOBREDOSIS
La intoxicación por sobredosis es poco probable, ya que se requieren en casos de las vitaminas
específicas dosis extremadamente elevadas: En el caso de la vitamina A se requieren 1 500 000 UI
en adultos y 350 000 UI en niños en una sola dosis; 25 000 UI en adultos o 18 000 UI en niños durante
ocho meses ininterrumpidos. En el caso de la vitamina D se requieren, 20 000 UI a 60 000 UI en
adultos, y 2000 a 4000 UI en niños durante semanas o meses. Con lo vitamina E se ha observado a
dosis de 400 UI a 800 UI de tal manera que la aparición de signos de intoxicación.
La intoxicación crónica por el uso prolongado de dosis particularmente elevadas se manifiesta por
náuseas, vómitos, sequedad de la piel, pérdida del cabello, dolor óseo, pérdida de apetito, elevación
del calcio y fósforo en plasma y orina. Estos síntomas desaparecen rápidamente al suprimir la
medicación.
Mujeres en edad de procrear (por la vitamina A) deberán descartar la posibilidad de gestación y
seguirlas hasta que por lo menos tengan la presentación de un ciclo menstrual posterior a la aparición
de los síntomas de toxicidad o hasta que los niveles de vitamina A se hayan normalizado.
En caso de ingesta accidental masiva deberá tomarse las medidas destinadas a impedir la absorción
(estimulación del vómito o la administración de laxantes catárticos: leche de magnesia); estimular la
eliminación mediante la administración de líquidos.

DOSIS:
ADC ORAL PLUS está formulado para ser usado en niños mayores de 3 años de edad en adelante
una vez al día.

MODO DE ADMINISTRACION: Administrar solo por vía oral.

INDUSTRIAS REUNIDAS CIA. LTDA.

Guayaquil Ecuador