Conceptos Basicos de Filtracion Pharm VDS Junio 2016

Sterilizing Grade Product Portfolio
Conceptos básicos de filtración

Q.B.P. Dionisio Sánchez (dionisio.sanchez@sartorius.com)
Agenda
• Definiciones
• Mecanismos de
filtración
• Tipos de medios
filtrantes
• Medios filtrantes –
diseño y características
• Asignación de micrajes
• Definiciones
•FILTRACIÓN. Es un proceso o procedimiento físico-mecánico para la separación de

sustancias, las cuales en muchos de los casos, presentan diferentes tipos y tamaños de
partículas en suspensión en un fluido.
•Se requiere de una fuente de presión o vacío para llevar acabo la filtración y esta
fuerza crea un diferencial de presión (∆P) a través del filtro.
•Tipos de separación:
Sólido / Líquido ejemplo: separación de partículas de un líquido.

Sólido / Gas ejemplo: separación de partículas de un gas o
aire.
Líquido / Gas ejemplo: separación de gotas de agua de un gas
Definiciones
• Filtración
• Acción de remover contaminantes de un fluido (líquido o gas)
mediante el uso de un medio poroso
Poros
Fluido contaminado Fluido limpio (efluente)
Medio filtrante
Ejemplos
•LAS APLICACIONES DE LA FILTRACIÓN:
Esterilización.
Clarificación • Filtración de flujo
normal (NFF)
Pre-filtración
Separación
Purificación •Filtración de flujo tangencial
(TFF)
Concentración
• Espectro de filtración
•RO •Ultrafiltración •Microfiltración •Filtración fina

•0,1µ
•Células sanguíneas
•1 µ
•Fago-T4 10 µ
•Legionela
•Separación de •Sustancias de
bajo peso molec: alto peso
•1µ
•e.g. sales molecular; e.g.
•Proteinas, •Escherichia Coli
•Endotoxinas,
•Virus •Part.visibles
•Partículas
•Bacteriófagos •Sustancias turbias
•Microorganismos:
•Clarificación
•Bacterias, levaduras
•100-1,000 D 5,000-300,000 D 0.1/0.2 µm 8 µm - 100 µm

• Corte de peso molecular Retención absoluta Retención nominal
•ESPECTRO
•Microfiltration
DE FILTRACIÓN
•70 µm/50 µm/20 µm •Particulas Visibles
•8 µm/5 µm/3 µm •Celulas
•1 µm/0.8 µm/0.65 µm •Hongos •Levaduras
•0.45 µm/0.2 µm •Bacterias
•0.1 µm •Micoplasmas
•Ultrafiltration •300 KD •Coloides
•100 KD •Virus
•Proteinas
•30 KD
•Liposomas •10 KD
•Pirogenos •5 KD
•Peptidos
Terminología de filtración
•Flujo:
Velocidad con la que un líquido o gas pasa a través de un filtro (ml/min, Lpm, gpm etc.).
•Flux:
Flujo por unidad de área de un filtro (Lpm/ft2, LMH etc.).
•Volumen total filtrado:
El volumen total de líquido o gas que puede procesar un filtro antes de taparse (L, Gal,
M3).
•Capacidad de retención de partículas :
La cantidad de partículas en un intervalo de tamaño determinado que un filtro puede
retener (ppm, mg/L).
•Porosidad:
El número de poros por unidad de área de membrana.
Terminología de filtros
• Tamaño de poro/tasa de retención (micraje):
El diámetro de los poros de la membrana
• Hidrofílico vs. hidrofóbico

Afín al agua vs. repelente al agua.
• Presión diferencial o caída de presión:

Es la presión de entrada al filtro menos la presión de salida del mismo.
• EFA:
Área de filtración efectiva
Presión Diferencial
∆PP
•1. Creada por la resitencia al flujo...

•2. …en un filtro limpio, por los poros.
Curva de la vida del filtro

Presión Diferencial vs. Tiempo
∆P a flujo
constante
Punto de
inflexión
de la curva
∆P
inicial
Tiempo (t) Vida útil
A medida que el filtro hace su trabajo, las partículas
serán detenidas por los poros y la ∆P se incrementará.
Agenda
• Definiciones
• Mecanismos de
filtración
• Tipos de medios
filtrantes
Tres Mecanismos de Filtración
Intercepción Directa
Impacto Inercial
Intercepción Difusional
Intercepción Directa
El mecanismo principal de filtración en
líquidos.
Es esencialmente un "tamizado" que retiene

mecánicamente las partículas.
Ejemplo: una malla simple que detiene a las

partículas mayores al tamaño de sus poros.
•La partícula es mas grande que el poro
•Efecto "puente" debido a la forma irregular de las partículas
•Efecto "puente" causado por partículas más pequeñas que el
diámetro del poro
Impacto Inercial
 Ayuda a remover partículas más pequeñas que el
tamaño del poro del medio filtrante.
 Las partículas arrastradas por el fluido poseen inercia

debido a la masa y velocidad de las mismas.
 Por su inercia dichas partículas se desvían de las lineas

de flujo impactandose contra el medio filtrante.
Impacto Inercial
 Las partículas son retenidas ya sea mecánicamente o
por adsorción.
 Es más efectivo en gases que en líquidos.
 Es muy eficiente para partículas mayores a 0.5-1.0

micras.
Impacto Inercial
Intercepción Difusional
 Las moléculas de gas (en movimiento aleatorio) golpean
a gotas de aerosol o a partículas pequeñas suspendidas
en el mismo.
 Las colisiones generan un movimiento Browniano,

aumentando las posibilidades de que las partículas se
impacten en el medio filtrante
 Efectivo para gases solamente

 Los filtros para gases removerán contaminantes
mucho más pequeños al tamaño de poro indicado por
el grado absoluto en los líquidos.
 Es muy eficiente para partículas pequeñas-finas

menores a 0.1-0.3 micras.
 Si un filtro de gases opera cuando está mojado, su

capacidad de remoción corresponderá a su micraje en
líquidos.
Adsorción
•Retiene partículas menores al tamaño del poro
•Debido a:
 Interacciones de superficie
 Cargas opuestas
 Fuerzas de Van der Waals (es la fuerza

atractiva o repulsiva entre moléculas, o entre
partes de una misma molécula, distintas a
aquellas debidas al enlace covalente o a la
interacción electrostática de iones con otros o
con moléculas neutras)
Adsorción
•Interacciones de Superficie
En resumen
La eficiencia del medio filtrante en la
filtración/separación se incrementa
mediante la cooperación de:
la Intercepción Directa
el Impacto Inercial
la Intercepción Difusional
Resumen de los Mecanismos de Filtración
Impacto inercial
Intercepción difusional
Mecanismos de Filtración y sus Eficiencias
•Intercepción Directa
100
90
Intercepción Impacto
•Eficiencia (%)
80 Difusional Inercial
70
60
50 0.01 0.1 0.3 1 10 100

Diámetro de la Partícula (µm)
Agenda
• Definiciones
• Mecanismos de
filtración
• Tipos de medios
filtrantes
Tipos de Medios Filtrantes

•Generalmente los medios filtrantes se pueden dividir
en dos categorías:
Medios filtrantes de
superficie
Medios filtrantes de
profundidad
Filtración de Superficie
Limitaciones de la Filtración de Superficie
 Se basa principalmente en la intercepción directa. Los

contaminantes mas pequeños que el tamaño del poro
pasarán a través del filtro.
 El impacto inercial es insignificante.
 Hay un pequeño efecto por la intercepción difusional.
Medio de Profundidad
 Las partículas pueden ser atrapadas en la superficie
pero también en el grueso del medio filtrante
superficie. Por lo tanto se incrementa la capacidad de
retención de contaminantes
Tipos de filtros
Membrana Profundidad
–Acetato de celulosa –Polipropileno
–Polivinil-difluoruro –Fibra de vidrio
(PVDF) Otras
–Nylon –Acero inoxidable
–Polisulfona –Cerámica
–Polietersulfona –Policarbonato
–Politetra-fluoroetileno
(PTFE)
Filtros de membrana vs. profundidad
 Membrana
 Profundidad
– Retención absoluta
– Retención nominal
– Atrapan partículas en la
– Atrapan partículas en toda su
superficie mediante
profundidad
intercepción directa
– Distribución de tamaño de
– Baja capacidad de retención
poro gradual
– Distribución estrecha de
– Alta capacidad de retención
tamaño de poro
mediante múltiples
mecanismos de retención
Filtros de Membrana
• Filtros de Retención Bacteriana =

Grado esterilizante, comúnmente
reconocido como 0.2 /0.22 μm de
tamaño de poro. Este tipo de filtros es
calificado por pruebas de retencion
microbiologica; ej. Prueba de Reto
Bacteriano con determinados
microorganismos.
• Desventajas: Tienen una distribución de

tamaño de poro estrecho y menor
capacidad de retención de sólidos.
Acetato de Celulosa
• Membrana de doble capa

heterogénea, p.e. 0.45 + 0.2 µm
• Alto flujo a baja Dp
• Larga vida útil
• Adsorción extremadamente baja
• Compatibilidad de pH4 - pH8
• Acidos y bases diluidos: buena
• Acidos y bases concentradas: mala
• Solventes: regular
• Esterilizaciones:
– Hasta 25 a 134°C y 2 atm
• Material inocuo para el medio
ambiente
-Nylon-
• Membrana de doble capa

heterogénea (0.45/0.2 µm)
• Alta compatibilidad química
• Adsorcion de proteínas: alta
• Esterilizaciones:
– Hasta 16 hs.a 121°C y 1
atm.
• Filtración de solventes:pH 3 a
14
• Resistencia quimica:
– Acidos y bases diluidos:
buena
– Acidos y bases
concentradas: regular
– Solventes: buena
PTFE
• Membrana monocapa
• 0.45µm, 0.2µm
• Extremadamente hidrófoba
• Controlable por WIT
• Alta compatibilidad química
• Filtración de aire y gases
Polietersulfona
• Construido con una o doble

membrana
• Varios grados de retención
(0.45µm, 0.2µm, 0.2µm nom.)
• Flujo extremadamente alto /
Rendimiento total
• Adsorcion de proteínas: media
• Resistencia quimica:
– pH 1 a 14
• Acidos y bases diluidos:
buena
• Acidos y bases
concentradas: buena
• Solventes: regular
• Esterilizaciones: Hasta 25 a
134°C y 2 atm.
Filtros de profundidad
• La matriz del filtro consiste de una
red tridimensional de fibras hiladas
o adheridas con una estructura
relativamente no direccional.
• Retención de partículas y
microorganismos principalmente en
lo “profundo” de la matriz por
retención mecánica y atracción
electrostática.
• Ventajas: Alta capacidad de
retención, mayor vida de servicio
antes del taponamiento.
Filtros de profundidad
• Retención no absoluta. La retención

nominal es primariamente influenciada por
el diámetro de las fibras, lo “compacto” de
la estructura de fibras, y el grosor del
filtro.
• El promedio de retención nominal es

calificado por pruebas de retención de
partículas con un contador de partículas
láser. Aprox. 95% a 99.99% del promedio
de retención con respecto a partículas de
látex de un determinado tamaño.
• Desventajas: Seguridad limitada en caso de

altas diferencias de presión (pulsaciones).
Fibra de vidrio
 Construcción con varias capas de
fibra de vidro
 Tasa de retención definida
 Ver guía de validación
 Capacidad de adsorción debido a

carga positiva
 Buena capacidad de retención de

partículas en un intervalo amplio de
tamaños
 Excelente protección del filtro final
 Construcción con varias capas de

Polipropileno
polipropileno
 Tasa de retención definida
 Ver guía de validación
 Alto volúmen total filtrado
 Buena capacidad de retención de

partículas
 Amplio rango de grados de retención
 El PP posee muy buena

compatibilidad química PH 1 - 14
 Excelente protección del filtro final
Nuevo material de fibras de alto desempeño

- Comparasión de material convencional con Nanofleece (Sartopure® PP3)
•Fibras convencionales • Material PP3 de alto

desempeño
•Ventajas del material nanofleece • Mayor rendimiento

• Fibras más finas • Clarificación y major retención de particulado
• Mayor porosidad Beneficios • Mejora en la protección de filtros finales
• Menor aglomeración de fibras • Incluye los grados de remoción de 0.45µm y 100µm
•22 June 2014 •Page 9
Comparación de Tamaños:
Hongos y Levaduras
Bacterias
Virus
Aplicaciones comunes por micraje
Poro Uso tipico

0.2 μm Filtración esteril
0.45 μm Prefiltracion para 0.2 μm
Retencion de bacterias
Esterilización de vinos, cerveza.
0.65 μm Retencion de hongos
0.8 μm Clarificacion, Pulido fino
1.2 μm Pulido,
3.0 μm Remocion de particulas
Prefiltración
• Grados de retención nominales
• Disponibles en materiales de
profundidad o de membrana
Foto SEM de medio de Foto SEM del medio Foto SEM de una
profundidad filtrante Nanofleece membrana
Prefiltros
• Menor regulación
• Menor costo
– Disminuye los costos
totales y tiempos de
filtración
• No siempre se requiere un
filtro final en todas las
aplicaciones.
Polímeros de los filtros Sartorius

Membrana Prefiltros/Profundidad
• Acetato de celulosa (CA) • Polietersulfona

• Polietersulfona (PES) • Acetato de celulosa
• Poliamida (Nylon) • Polipropileno
• Politetrafluoretileno (PTFE) • Fibra de vidrio
• DE+celulosa
Otros
• Acero inoxidable
Agenda
• Definiciones
• Mecanismos de
filtración
• Tipos de medios
filtrantes
Diseño y Características de los Medios

Filtrantes
Diseño del poro

Uniforme o no uniforme
Fijo o no fijo
Area filtrante
Presión diferencial
Volumen vacío
Distribución del Tamaño de Poro

 La distribución del
tamaño de poro dicta
la eficiencia del filtro
para una variedad de
contaminantes de
•# de
poros
diferentes tamaños
•A
 La distribución del •B
tamaño de poro está •C
diseñada para la
aplicación de •Tamaño de poro
filtración.
Medio de Poro No Fijo

El tamaño del poro puede cambiar durante la vida
en servicio.
e.g. Los poros se hacen mas grandes a medida
que aumenta la presión
Sujetos a:
Descarga de los contaminantes
Migración del medio
Canalización
Descarga de los Contaminantes

Se evita mediante el aseguramiento de una estructura de
poro estable y fija
Filtro de poro no fijo

Migración del Medio Filtrante de un

Medio de Poro No Fijo
Se rompen piezas
del medio filtrante
y pasan a la parte
limpia
contaminando el
efluente.
Canalización (bypass) del Medio de Poro No Fijo

 Cuando el medio filtrante tiene unos cuantos poros de mayor
tamaño o una distribución de poro mas amplia.
Canalización (bypass) del Medio de Poro No Fijo

 Cuando hay una unión débil entre el medio y la
estructura del cartucho.
Canalización (bypass)
 La canalización también puede ocurrir cuando hay un
sello inadecuado entre el cartucho y el portafiltro.
Medio de Poro Fijo
El tamaño de poro no cambia durante la vida

en servicio del filtro
No será propenso a la descarga de los

contaminantes, a la migración del medio
filtrante o a la canalización (bypass)
Poro Fijo vs. Poro No Fijo

Representación de los diseños de los

filtros de profundidad y plegados
• D = 2 ¾” • D = 2 ¾”
A1 = 0.6 ft2 10" 10" A2= 3-8ft2
A = área filtrante
T = espesor del
medio filtrante
T2
T1
•Diseño tipo plegado
•El diseño plegado incrementa el área filtrante de 5 a 13 veces

aproximadamente.
Area Filtrante
Un incremento en el área:
disminuirá la ∆P
incrementará la vida en servicio

Area Filtrante
Ejemplo: comparación duplicando el área
•10 poros • • •20 poros
•5 poros tapados • •5 poros tapados

•5 poros abiertos • •15 poros abiertos
•∆P = 1 psid • • •∆P = 1/3 psid
Para alcanzar ∆P = 1 psid
necesitaríamos tapar 15 poros,
la vida se incrementaría
3 veces
Area Filtrante
•Ejemplo: comparando el doble del área
•
•5 poros tapados • •5 poros tapados
•5 poros abiertos • •15 poros abiertos
•∆P = 1 psid • •∆P = 1/3 psid
•Tiempo = 1 día •Tiempo = 1 día
• Par alacanzar una ∆P = 1 psid
• necesitaríamos tapar 15 poros
Tiempo = 3 días
•Duplicando el área se aumentará por lo menos dos veces mas la vida

en servicio y tanto como cuatro veces mas.
Volumen de los Espacios Libres

Area abierta en el filtro (porosidad)
 Un incremento en el volumen de los espacios libres
 disminuirá la velocidad
 disminuirá la ∆P
 incrementará la vida en servicio
•Fibra
•Poro
Volumen de los Espacios Libres
•Vacío
•82.0%
•18.0%
•Fibra
La importancia del diámetro de la fibra en el volumen de los espacios

libres y la capacidad de retención de contaminantes
•A medida que el diámetro de la fibra disminuye, el volumen de los espacios

libres se incrementa (asumiendo un tamaño de poro constante)
Agenda
• Definiciones
• Mecanismos de
filtración
• Tipos de medios
filtrantes
Tamaño de poro, grado de retención
 Absoluto  Nominal
– Los filtros de membrana con – Es una indicación de las
microporos retienen sobre todo partículas que serán retenidas
por un efecto de tamiz, todas parcialmente.
las partículas mayores que el – Sólo debe usarse para comparar
tamaño de poro dado. la eficiencia relativa de filtración.
Clasificación de filtros por grados
 Absoluto Max. tamaño de partícula

 Nominal Remoción medida en % en peso a
un µm dado, o por tamaño a un µm
dado
 Razón Beta % de remoción dado en # de
entidades
 Microbiológico Reducción de título
GRADO NOMINAL EN BASE AL PESO

GRADO NOMINAL
) Asigna un micraje arbritrario.
) Lo especifica el fabricante.
) Remoción expresada en por ciento en peso.
) La calidad del fluido no es reproducible,Variable.
) Típico de filtros con construcción de poro no fija.
) Un indicador arbritario asignado por el fabricante del

filtro sobre la base de remover algún porcentaje de
partículas de un tamaño dado o más grandes. Rara
vez es definido correctamente y no es reproducible.
Indicador nominal típico

ENTRADA SALIDA
MICRAS GRAMOS MICRAS GRAMOS
1-5 10 1-5 10
5-10 20 FILTRO 5-10 18
10 - 20 40 10-20 5
>20 30 >20 0
100 33
Grado nominal: 67% para 1 micra o más grande

GRAVIMETRIA VS. CANTIDAD EN

NUMERO
≈ 12.6 mg/l ≈
una canica de ½" 256 mil millones

en un barril de partículas de
2 µm
GRADO ABSOLUTO
Definición
• Es el diámetro de la partícula sólida y esférica más

pequeña que retendrá el filtro bajo condiciones de ensayo
específicas.
• Es un indicador del poro más grande que existe en el

filtro.
• Los contaminantes reales son raramente esféricos. Los

grados con partículas no ideales diferiran del grado
"absoluto"
Tipos de reto para los grados

de filtración ≥ 1µm
Reto con partículas
• Esferas de vidrio
• Arena de prueba de sílice

• Esferas de latex
• Esferas de poliestireno
Tipos de reto para los grados

de filtración <1µm
Tipos de reto en los diferentes grados
de filtración
Reto biológico Reto químico
) Bacterias ) Pirógenos
) Micoplasma
) Bacteriófagos
Equipo de prueba para determinar la razón Beta

RAZON BETA
ß es la razón del número de partículas mayores a

un tamaño dado antes del filtro comparado con
aquellas del mismo tamaño o mayores después
del filtro.
x Número de partículas > x en la entrada

ß =
Número de partículas > x en la salida
% Eficiencia de remoción = ßx - 1 X 100

ßx
EXPLICACION DE LA RAZON BETA

Resultados típicos de las pruebas para la
razón Beta para un filtro de 2 µm ( β2=5000)
% de
# de partículas/ml # de partículas/ml eficiencia
Razón Beta
ENTRADA SALIDA en la
remoción
100,000 > 2 µm 20 > 2 µm β2.0 = 5000 99.98%
120,000 > 1.5 µm 120 > 1.5 µm β1.5 = 1000 99.9%
150,000 > 1.0 µm 1500 > 1.0 µm β1.0 = 100 99%
200,000 > 0.5 µm 20,000 > 0.5 µm β0.5 = 10 90%

CARACTERISTICAS DE LOS FILTROS

CLASIFICADOS CON LA RAZON BETA
) Corte preciso por tamaño de partícula
) Calidad reproducible del efluente
) Estructura de poro fija
) Norma de clasificación aceptada

VALORES BETA EN USO
ß6 = 5000 = 50
100
100
Partículas
5000
Flujo partículas de
6 µm
1
Partícula
ß6 = 5000 = 5000
1
Uso de valores Beta para comparar filtros

# de partículas por ml ≥ 2µm Razón Beta
Filtro Entrada Salida ß2 Eficiencia
Filtro A 10000 5000 2 50%

Filtro B 10000 1000 10 90%
Filtro C 10000 100 100 99%
Filtro D 10000 10 1000 99.9%
Filtro E 10000 2 5000 99.98%
βx = Número de partículas > x Entrada

Número de partículas > x Salida
% de eficiencia en la remoción = βx - 1 x 100

βx
Grados de retención para filtros Sartorius Sartopure® PP2
RETO BACTERIANO
Reducción del título = # de organismos a la entrada

# de organismos a la salida
Microorganismos usados para reto bacteriano
• Prueba de Reto Bacteriano (BCT)
− Acholeplasma Laidlawii Para la calificación de filtros de 0.1µm

− Brevundimonas diminuta Para la calificación de filtros de 0.2µm
− Serratia marcences Para la calificación de filtros de 0.45µm
− Saccharomyces cerevisiae para la calificación de filtros de 0.65µm
Preguntas.........................Gracias!

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Conceptos básicos de filtración

•FILTRACIÓN. Es un proceso o procedimiento físico-mecánico para la separación de

Sólido / Líquido ejemplo: separación de partículas de un líquido.

Fluido contaminado Fluido limpio (efluente)

•RO •Ultrafiltración •Microfiltración •Filtración fina

•100-1,000 D 5,000-300,000 D 0.1/0.2 µm 8 µm - 100 µm

• Hidrofílico vs. hidrofóbico

• Presión diferencial o caída de presión:

•1. Creada por la resitencia al flujo...

Curva de la vida del filtro

Tres Mecanismos de Filtración

Es esencialmente un "tamizado" que retiene

Ejemplo: una malla simple que detiene a las

 Las partículas arrastradas por el fluido poseen inercia

 Por su inercia dichas partículas se desvían de las lineas

 Es más efectivo en gases que en líquidos.

 Es muy eficiente para partículas mayores a 0.5-1.0

 Las colisiones generan un movimiento Browniano,

 Efectivo para gases solamente

 Es muy eficiente para partículas pequeñas-finas

 Si un filtro de gases opera cuando está mojado, su

 Fuerzas de Van der Waals (es la fuerza

Resumen de los Mecanismos de Filtración

Mecanismos de Filtración y sus Eficiencias

50 0.01 0.1 0.3 1 10 100

Tipos de Medios Filtrantes

Limitaciones de la Filtración de Superficie

 Se basa principalmente en la intercepción directa. Los

• Filtros de Retención Bacteriana =

• Desventajas: Tienen una distribución de

• Membrana de doble capa

• Membrana de doble capa

• Construido con una o doble

• Retención no absoluta. La retención

• El promedio de retención nominal es

• Desventajas: Seguridad limitada en caso de

 Tasa de retención definida

 Ver guía de validación

 Capacidad de adsorción debido a

 Buena capacidad de retención de

 Construcción con varias capas de

 Tasa de retención definida

 Ver guía de validación

 Alto volúmen total filtrado

 Buena capacidad de retención de

 Amplio rango de grados de retención

 El PP posee muy buena

Nuevo material de fibras de alto desempeño

•Fibras convencionales • Material PP3 de alto

•Ventajas del material nanofleece • Mayor rendimiento

Aplicaciones comunes por micraje

Poro Uso tipico

Polímeros de los filtros Sartorius

• Acetato de celulosa (CA) • Polietersulfona

Diseño y Características de los Medios

Diseño del poro

Distribución del Tamaño de Poro

Medio de Poro No Fijo

Descarga de los Contaminantes

Filtro de poro no fijo

Migración del Medio Filtrante de un

Canalización (bypass) del Medio de Poro No Fijo

Canalización (bypass) del Medio de Poro No Fijo