Vaccinurile conventionale antigripale
:Majoritatea vaccinurilor antigripale actuale
,comercializate pe piata farmaceutica
mondiala sunt vaccinuri inactivate, avand o
capacitate de protejare in aproximativ 70
%din pacientii vaccinati , intre varstele 14-
60 ani.
Un nou tip de vaccinuri antigripale sunt cele
vii attenuate(sunt administrate prin instilare
nazala a virusului atenuat capabil de
replicare).Hemaglutininele si
neuraminizidazele virale sunt mentinute pe
structura tulpinii virale attenuate.Aceste
vaccinuri prezinta avantajul de a induce un
raspuns imun local la poarta de intrare a
virusului in organism cat si un raspuns
mediat cellular.
Cresterea vitezei de preparare si
comercializare a vaccinurilor gripale: Pt
inlaturarea neajunsurilor mentionate privind
producerea si performantele vaccinurilor
gripale s-au preconizat mai multe strategii
dintre care : 1 (Utilizarea unui system
genetic revers pt sinteza antigenului :este
efficient pt tulpinile virale gripale H5 cu
potential pathogen inalt ) *2 (Vaccinarea
ADN –vaccinurile contin ADN modificat
genetic codificand hemaglutinine si
neuraminidaze virale ,capabil sa fie tradus
in celula gazda.)
Vaccinuri anti-pandemice :Virusul gripal
H5N1 ,nu poate fi produs prin tehnologia de
cultivare obisnuita pt virsuri gripale.Agentia
Europeana a Medicamentului (EMA) a
adoptat o strategie care simuleaza
modalitatile generale de concepere si
producer de noi vaccinuri anti-gripale
pandemice in care sa poata fi modificata
numai tulpina virala ,pastrand formularea si
protocolul de productie constante. Scopul
final fiind conceperea unui vaccine
universal capabil de a oferi protectie
impotriva tuturor tulpinilor virale gripale tip
A.
Vaccinuri antigripale existente pe piata
romaneasca : Vaccin trivalent purificat si
inactivat (Producator Institut Cantacuzino,
vaccine antigripal cu antigene echivalente
din mai multe tulpini virale )
Vaxigrip (de uz pediatric sau adult
,producator Sanofi Pasteur,Franta- ,vaccin
antigripal continand virus gripal
fragmentat,inactivat + antigene echivalente
din mai multe tulpini )
Influvac (producator Solvay Biologicals
BV,Olanda –Vaccin antigripal cu virus gripal
inactivat cu formaldehida ).
Agenti de imunizare pasiva :
Imunizarea pasiva se realizeaza prin
primirea de anticorpi performanti din aport
exogen .
Imunizarea pasiva naturala :Organismul
noului nascut este imunizat pasiv in mod
natural prin transferal transplacentar de
anticorpi IgG specifici de la mama in timpul
vietii intrauterine.Anticorpii materni confera
protective pe parcursul a cateva luni, dupa
care intra in functiune secretia de anticorpi
a copilului.
Imunizarea pasiva terapeutica:Aceasta nu
determina un raspuns imun,nu asigura
protective decat pe perioade scurte de timp
deoarece nu este stimulate memoria
imunologica.
Realizarea imunizarii passive implica
introducerea in organism a serurilor
immune sau a imunoglobulinelor .Serurile
immune provin de la cai imunizati sau
personae imunizate (voluntary vaccinati sau
convalescenti).
Definitia imunoserurilor de origine
animal pt uz uman:Conform FR X
,imunoserurile de orig animal pt uz uman
sunt preparate lichide sau liofilizate
continand imunoglobuline sau fragmente de
imunoglobuline purificate ,obtinute din serul
sau plasma animalelor de la diferite
specii,imunizate.Preparatele sunt destinate
administrarii intravenoase sau
intramusculare ,dupa diluare daca e cazul.
Caracteristici : Lichide limpezi sau
opalescente ,incolore sau galben pai. Nu
trebuie sa prezinte nici o In transpalnte de organe activitatea
turbiditate,Produsele liofilizate se prezinta
sub forma de masa sloida friabila alba sau
usor galbena .Dupa reconstituire au
aceleasi caracteristici ca si preparatele
lichide.
Pentru control se determina
:Solubilitatea, Volumul extractabil , pH-ul
(potentiometric), Osmolaritatea ,Continutul
in protein ,Distributia masei moleculare prin
cromatografie de lichide, Continutul in(
conservanti ,stabilizanti,proteine straine
,albumina,apa ),Sierilitate ,Pirogenitate
Imunoseruri comercializate pe piata
farmaceutica romaneasca :Ser antidifteric
purificat si concentrate (producator Institutul
Cantacuzino) utilizat pt profilaxia difteriei .
Ser antigangrenos polyvalent purificat si
concentrate (producator Institutul
Cantacuzino)contine anticorpi,antitoxina
perfingens,anti anatoxina oedematiens,anti
toxina septicum. Este utilizat pt profilaxia si
terapia toxiinfectiei
gangrenoase,tratamentul unor afectiuni in
care sunt prezenti germeni gangrenosi
,melena noilor nascuti, colita ulceroasa
insotita de febra tifoida ,apendicite
hipertoxice sau gangrenoase.
Ser antirabic purificat si
concentrat(producator Institutul
Cantacuzino)-utilizat pt tratamentul in cazul
persoanelor muscatel grav de animale
turbate sau suspecte de turbare (in special
atunci cand muscaturile sunt localizate la
cap,gat,palme,sau organe genitale ).
Ser antitetanic purificat si concentrate (prod
Institutul Cantacuzino) –utilizat pt
tratamentul si profilaxia tetanosului .
Imunomodulare si imunoterapie :
Raspunsul imun este mereu amenintat
de pericolele unor devieri sau excese
care au intotdeauna drept cinsecinta
afectiuni grave pt organism .
In alergii,boli autoimmune sau tumori
maligne activitatea sistemului imun
este deturnata ,prelungita sau
pervertita.
sistemului imun devine un obstacol
care trebuie evitat.
In deficitele immune sistemul imun
prezinta incapacitate de functionare .
Imunomodulare :Actiunea din exterior
asupra sistemului imun folosind agenti care
pot modifica starea si comportamentul
acestuia .Tratamentul imunomodular are
doua aspect :1utilizarea unor preparate
biologice immunologic active .2 utilizarea
unor preparate medicamentoase cu efecte
asupra sistemului imun.
Imunomodulatorii sunt definiti ca substante
care pot modifica relatia agresor-gazda prin
influentarea raspunsului biologic al gazdei.
Agenti
imunosupresori:Imunosupresia
presupune reducerea activitatii sist
imun sau a unora din componentele
sale mediate de un
imunomodulator.Toti imunosupresorii
sunt produse cu actiune citostatica.
Agenti imunosupresori: hormonii
corticosteroizi, gonadotrofina
corionica(inhiba activitatea limfocitelor
T si a celulelor NK) , hematopoetice,neoplasme
somatostatina(innhiba sinteza Ig si
proliferarea limfocitelor T )
Compusi biologici cu actiune
imunosupresoare:Sunt produsi de
sist imun sau obtinuti prin
biotehnologii.
Serul anti-limfocitar (se obtine prin
imunizarea cailor sau iepurilor cu
limfocite umane. Este utilizat in
transplante si rareori in maladii
autoimmune.
Anticorpii monocionali-se folosesc in
special pt reducerea activitatii
limfocitelor T.
Imunotoxinele-se obtin prin atasarea
unei toxine cu actiune citocida de un
anticorp.Au actiune citotoxica prin
distrugerea celulei de catre o toxina.Se
utilizeaza:toxina difterica,exotoxina A
diin bacilul piocianic , toxina din
Shigella. Aria de actiune :tumori
maligne, rejectii de grefa , Imunostimulent BCG Liofilizat (prod
imunoproliferari,boli autoimmune.
Imunostimulante biologice:Sunt
preparate din microorganism intregi
attenuate sau inactivate sau sunt
molecule purificate provenite din
diverse organisme.
Imunostimulante microbiene:constituie
suspensii mono sau polimicrobiene
folosite ca agenti de stimulare a
raspunsului imun in infectii.
Principalele specii microbiene utilizate
in clinica sunt :BCG,Corynebacterium
parvum, Brucella abortus,
Pseudomonas aeruginosa.Alti produsi
din aceasta categorie sunt component
obtinute din micobacterii sau fung
Preparate cu interferoni de pe piata Cap 3Substituenti de sange si
farmaceutica romaneasca: fractiuni proteice plasmatice
Interferonum Alfa-2a- Rofferon-a Substituenti de sange uman:Preocuparea
(producator Roche Romania asupra sigurantei transfuziilor de sange
SRL,Romania) ,Alfaferone (producator ,precum si impactul reducerii donatorilor
Alfa Wassermann Spa ,Italia)-indicat pt voluntari conduce de la an la an la din ce in
ce mai multe problem care trebuiesc
tratamentul neoplasmelor limfatice si
depasite ca rezultat al :imbatranirii
populatiei la nivel European,sporirii
solide,maladii virale. numarului de interventii chirurgivale ,opiniei
generale privinf transmiterea unor infectii
Interferonum Alfa 2B- Intron-a virale .Toaate acestea duc la necesitatea
(Producator Schering Plough,Belgia) gasirii de noi solutii pt obtinerea unor
indicat in trat hepatitelor cronice cu substituenti de sange performanti.
virus B si C , leucemiei cu celule hairy,
Sangele artificial :Substituentii de sange
leucemiei mieloide cronice
(sange artificial) sunt fluide care prin
,mielomului multiplu, limfomului introducerea in sistemul circulator al
follicular . pacientului ,asigura schimbul de gaze care
se produce in mod natural la nivelul
Interferonum Beta-1a-Indicat pt sangelui.
tratamentul ambulatoriu al pacientilor
cu scleroza multipla cu In mod normal denumi agentii terapeutici
transportori de oxigen ‘’substituenti de
recaderi”producator Biogen Idee;Rebif-
sange’’ sau ‘’sange artificial’’ ,toate
producator Serono Europe preparatele concepute pt aceasta functie au
in comun o singura proprietate similara cu
Preparatele cu interferoni au ca efecte cea al sangelui:capacitatea de a transporta
adverse :febra ,oboseala si oxigen si dioxid de carbon si de a realiza
,frisoane,anorexic si schimbul de gaze ,in mod comparabil cu
greturi,anxietate/depresie,somnolenta sangele natural .
,dificultate de concentrare,mialgii.
Incapsularea hemoglobinei a fost o alta
Alti imunomodulatori existenti pe piata tehnica folosita pt crearea de sange
artificial .Principalele obstacole pt obtinerea
farmaceutica romaneasca:
unor preparate adecvate au constat in
instabilitate veziculelor de
incapsulare,toxicitatea fosfolipidelor din
Institutul Cantacuzino)-trat leucemiilor membrane si degradarea rapida in timpul
si dupa interventii chirurgicale stocarii produselor .
effectuate pentru melanomul
malign,tumori maligne ale vezicii Albumina umana serica este o proteina
urinare ,de san,digestive ,bronsice mica ,sintetizata la nivelul ficatului
,laringiene,in asociere cu ,reprezentand peste jum din masa totala a
proteinelor plasmatice .
chimioterapie.
Albumina contribuie la mentinerea presiunii
osmotice a sangelui,la stabilizarea
volumului sanguine circulant .
Preparatele cu albumina se utilizeaza in
tratamentul de urgenta al socului si in alte
situatii care impugn refacerea rapida a
volumului sanguine
Preparate existente pe piata
farmaceutica romaneasca :Albumina
umana octapharma, Albumina umana
Behring , Uman Albumin-Kedrion SPA
Preparate cu imunoglobuline umane : Se
utilizeaza in tratamente de substitutie –
atunci cand organismal nu poate produce
din diverse cause ,anticorpii proprii.
Exemplu :HUMAGLOBIN (pulbere
liofilizata cu imunoglobuline umane normale
si solvent de reconstituire .Indicat in terapia
de substitutie in sindromul de
imunodeficienta primara ,agamaglobuline
sau hipogammaglobulinemie
congenitale,imunodeficienta comuna
:producator Human Bioplazma Ltd Ungaria)
Preparate cu imunoglobuline utilizate in
terapia femeilor cu Rh negative existente
pe piata farmaceutica rom:
RHESONATIV(producator OCTAPHARMA
Ltd Anglia :solutie injectabila continand
imunoglobuline umane ,dintre care min 900
UI anticorpi anti-Rho (D) eritrocitari.
RHOGAM ULTRA-FILTERED (producator
Ortho-Clinical Diagnostics ,Anglia)sol
injectabila continand imunoglobuline anti-D
Preparate pt bolnavii cu deficite de
coagulare :
Hemofilia este o boala hematologica
genetica aparuta in urma mostenirii unor
factori de coagulare anormali.
Preparate cu factori de coagulare din sange
uman :
Prep cu factor VIII de coagulare
:EMOCLOT –pulbere liofilizata de factor VIII
al coagularii .indicat in profilaxia si
tratamentul hemoragiilor in hemophilia de
tip A genetica sau dobandita.(producator
Kedrion)
ADVATE-contine factor VIII de coagulare
recombinant cu secventa comparabila cu
proteina omoloaga umana (producator
Baxter-Austria).
Preparate cu factor IX de coagulare
IMMUNINE (producator Baxter Austria ),
OCTANINE (producator Octapharma
,Anglia)liofilizate cu factor IX la coagularii
indicate in terapia si profilaxia episoadelor
hemoragice datorate deficitului congenital
sau dobandit de factor IX.
Capitolul 4Preparate continand enzime Insuline : Principalul hormon
si alte extrase din tesuturi animale hipoglicemiant din organismal uman.Are
.Preparate cu hepareina .Insuline structura polipeptidica si este produs de
celulele beta ale pancreasului endocrin.
Preparate continand enzime si alte
extracte din tesuturi animale:Produsele Se foloseste in mod current insulin umana
opoterapice sunt produse obtinute prin ,obtinuta fie prin tehnologie ADN
extractive din glande organe si subproduse recombinant fie semisintetica ,obtinuta prin
de la animale domestic sacrificate in eliminarea unui aminoacid din insulin de
abatoare .Acestea servesc sub forma fie de porc.Insulinele existente pe piata sunt de
‘’extract total’’ fie de substante purificate mai multe tipuri ,in functie de modul de
pana la izolarea principiului active pur la actiune :cu actiune rapida ,cu actiune
tratamentul diferitelor afectiuni .Tratamentul intermediara ,cu actiune prelungita :
are drept scop suplinirea secretiei Actrapid (Novo Nordisk, Danemarca ),
insuficiente a unui organ sau lipsa functiei Aprida (Sanofi-Avensis,Germania) –insuline
acestuia.Ex( Cerebrolysin-hidrolizat cu actiune rapida
peptidic din creier de porcina (producator
Ebewe Neuro Pharma ) indicat in Humulin M 3 (LILY ,Franta ), Humalog Mix
tratamentul disfunctiilor organice (Lily ,Olanda ) –insuline cu actiune
,metabolice si neurodegenerative ale intermediara si debut rapid
creierului in special dementa senile de tip
Alzheimer ,complicatii post-apopleptice Lantus (Aventis,Germania ) Insulina cu
,trauma cranio-cerebrale ,trauma post actiune prelungita
operatorii,contuzii cerebrale sau comotii.
Preparate cu enzime digestive :
Contin enzime pancreatice proteolitice
(tripsina ,chimotripsina),glicolitice(amilaza)
lipolitice (lipaza) .indicate in tulburari
functionale ale pancreasului
exocrine,maldigestie,meteorism,dispepsie,
pancreatita cronica,
Exemple: Mezym forte (Berlin-Chemie )
Kreon(Solvay, Pharma) comprimate filmate
sau capsule gastrorezistente cu
pancreatina(amilaza,protease,triacigliceroli
paza)
Triferment :Producator-Biofarm –drajeuri
gastrorezistente cu tripsina ,lipaza si
amilaza .
Preparate cu heparina :Heparina este un
polimer glicozaminoglicanic puternic
sulfatat.anticoagulant cu actiune
antitrombotica,antiprotrombinica,impiedica
formarea tromboplastinei si aglutinarea
plachtetelor.sunt indicate in tratamentul
trombozelor venoase si al emboliei
pulmonare ,trombozelor arteriale,in
profilaxia accidentelor tromboembolice
venoase si arteriale.
Exemple :HeparineSodique
(Panpharma,Franta ), Heparinum
(Unifarm,Romania)
Produse cu heparin apt uz topic de pe piata
romaneasca indicate pt tratamentul
varicelor ,hematoamelor,edemelor locale :
Lioton Gel (A.Menarini ,Italia) Viatromb
Forte (CSC Pharmaceuticals,Anglia)