Sunteți pe pagina 1din 58

Ghidul de aplicare a Directivei 89/336 al Consiliului Comunit[\ii

Economice Europene din 30 mai 1989 privind punerea de acord


a legisla\iilor statelor membre referitor la Compatibilitatea
Electromagnetic[
(Directiva 89/336/EEC amendat[ de Directivele
91/263/EEC, 92/31/EEC, 93/68/EEC, 93/97/EEC)
NOTE

1. Acest ghid de aplicare este conceput ca un manual pentru toate


p[r\ile afectate direct sau indirect de Directiva CEM
(compatibilitate electromagnetic[). Ele vor trebui s[-l
interpreteze ca pe un mijloc de ajutorare pentru interpretarea
Directivei ]i nu vor trebui s[-l substituie acesteia; pur ]i simplu
se explic[ ]i se clasific[ unele dintre cele mai importante
aspecte referitoare la aplicarea acestei Directive. Se urm[re]te
deasemenea asigurarea circula\iei libere a produselor @n
interiorul pie\ei interne a UE prin adoptarea acestor explica\ii ]i
clasific[ri, ob\inute prin consens al exper\ilor guvernamentali ai
Statelor Membre ]i ai altor p[r\i implicate. Existen\a acestor
interpret[ri acceptate de comun acord face
posibil[ minimizarea num[rului de utilizatori a clauzei de
asigurare (safeguard), cel pu\in a celei provenind din
interpret[ri divergente.

2. Acest ghid a fost elaborat de serviciile competente ale


Directoratului General III Industrie al Comisiei @n colaborare
cu un grup de exper\i guvernamentali ai Statelor Membre,
reprezentan\i ai industriei europene, ai organismelor de
standardizare european[, prev[zute cu atribu\ii tehnice
referitoare la interven\ia ca a treia parte @n conformitate cu
procedurile de evaluare.

3. Ghidul este dat publicit[\ii dar nu poate fi interpretat ca un


document cu putere legislativ[ adoptat de Comunitate.
Prerogativele legale implicate sunt cele care rezult[ din
Directiva CEM.

4. #n final, se atrage aten\ia c[ referirile la marcajul CE ]i Declara\ia


de Conformitate CE sunt legate numai de Directiva CEM ]i
numai aceasta este singurul garant care se aplic[ pentru toate
legile relevante la intoducerea @n circula\ie pe teritoriul
Comunit[\ii Economice Europene.

2
CUPRINS

1. INTRODUCERE

2. OBIECTIVELE DIRECTIVEI CEM

3. DEFINI|II

3.1. Introducerea pe pia\[ a unui aparat


3.2. Punerea @n func\iune a unui aparat
3.3. Produc[tor
3.4. Reprezentant autorizat
3.5. Importator
3.6. Alte persoane responsabile
3.7. Produs final
3.8. Func\ie direct[

4. ARTICOLE CHEIE ALE DIRECTIVEI CEM CU PRIVIRE LA SCOPUL ACESTEIA

4.1. Generalit[\i
4.2. Analiza CEM - Schema logic[ a deciziilor

5. SCOPUL DIRECTIVEI

5.1. Generalit[\i
5.2. Aparate men\ionate explicit pentru scoprile Directivei CEM
5.3. Echipament pasiv (EM)
5.3.1 Defini\ii ]i exemple
5.4. Criterii practice (acceptate prin consens) pentru excluderea echipamentelor
din Directiva CEM.
5.4.1 Criterii practice ]i exemple ilustrative
5.4.2 Justificare tehnic[
5.5. Aparate exluse total sau par\ial de la prevederile Directivei CEM
5.5.1 Aparate excluse total
5.5.2 Aparate excluse par\ial
5.5.3 Informa\ii suplimentare

6. APLICAREA DIRECTIVEI LA COMPONENTE, PRODUSE FINITE, SISTEME }I


INSTALA|II

6.1. Generalit[\i
6.2. Aplicarea Directivei la componente
6.2.1 Principii
6.2.2 Componente care nu sunt destinate unei func\ii directe
6.2.3 Componente care @ndeplinesc o func\ie direct[
6.2.3.1 Componente care nu @ndepliesc o func\ie direct[ ]i
care sunt destinate introducerii pe pia\[ pentru distribuire ]i utilizare
final[
6.2.3.2 Componente care @ndeplinesc o func\ie direct[ ]i
care nu sunt destinate introducerii pe pia\[ pentru distribuire ]i
utilizare final[
6.3. Aplicarea Directivei la produse finite
6.3.1 Produse finite destinate introducerii pe pia\[
6.3.2 Produse finite care nu sunt destinate introducerii pe pia\[

3
6.4. Aplicarea Directivei la sisteme
6.4.1 Ce sunt "sistemele"?
6.4.2 "Sisteme" @n cadrul Directivei CEM
6.4.2.1 Sisteme formate numai din aparate cu marcaje CE
6.4.2.2 Sisteme @n care nu toate aparatele poart[ marcajul
CE
6.4.3 Sisteme sau aparate cu configura\ii diverse
6.5. Aplicarea Directivei la instala\ii
6.5.1 O @n\elegere comun[ a "instala\iilor"
6.5.2 "Instala\iile fixe" @n cadrul Directivei CEM
6.5.2.1 Generalit[\i

6.5.3 Aplicarea Directivei la instala\iile mobile

7. APLICAREA DIRECTIVEI LA APARATELE FOLOSITE, SECOND HAND }i


REPARATE }I LA PIESE DE SCHIMB

7.1. Defini\ii
7.2. Aplicarea Directivei CEM
7.3. Modific[ri efectuate de utilizatorul final (pe r[spunderea sa)
7.4. Aparate reparate ]i piese de schimb

8. PROCEDURILE PENTRU EVALUAREA CONFORMIT{|II APARATULUI DESTINAT


A FI INTRODUS PE PIA|{

8.1. Procedura pentru evaluarea conformit[\ii dup[ prevederile Articolului


10.1
8.2. Procedura pentru evaluarea conformit[\ii dup[ prevederile Articolului
10.2
8.3. Procedura pentru evaluarea conformit[\ii dup[ prevederile Articolului
10.5

9. DECLARA|IA DE CONFORMITATE CE

10. INSTRUC|IUNI DE UTILIZARE

11. AUTORIT{|I COMPETENTE, ORGANISME COMPETENTE }I ORGANISME


NOTIFICATE

11.1. Autorit[\i competente


11.2. Organisme competente
11.3. Organisme notificate

12. MARCAREA APARATELOR

13. CLAUZA DE SIGURAN|{

14. STANDARDIZAREA

14.1. Standarde publicate @n Jurnalul Oficial (OJ)


14.2. Programul de standardizare

15. APLICAREA DIRECTIVEI LA UNELE CAZURI PARTICULARE

4
15.1. Aplicarea Directivei CEM la echipamente de telecomunica\ii ]i
radiocomunica\ii
15.1.1 Echipament terminal de telecomunica\ii
15.1.2 Echipamente de radiocomunica\ii
15.1.2.1 Emisii @n afara l[\imii de band[ alocate
15.2. Aplicarea Directivei CEM la ma]ini
15.3. Aplicarea Directivei CEM la autovehicule
15.4. Echipamente destinate instal[rii @n avioane
15.5. Aplicarea Directivei CEM la dispozitive medicale
15.6. Aplicarea Directivei CEM la dispozitive medicale active, destinate
implanturilor
15.7. Aplicarea Directivei CEM la dispozitive medicale de diagnosticare
@n vitro
15.8. Aplicarea Directivei CEM la echipamente pentru Marin[
15.9. Informa\ii suplimentare

Anexa 1: Textul Directivei 89/336/EEC ]i 92/31/EEC ]i extrase din Directivele


91/263/EEC, 93/68/EEC, 93/97/EEC

Anexa 2: Textul modificat al Directivei EMC 89/336/EEC

Anexa 3: Referiri la m[surile na\ionale care transpun Directiva CEM

Anexa 4: Lista autorit[\ilor competente transmise Comisiei

Anexa 5: Lista organismelor competente transmise Comisiei

Anexa 6: Lista organismelor notificate transmise Comisiei ]i publicate @n


Jurnalul Oficial al Comunit[\ii Europene

Anexa 7: Standardele armonizate publicate @n Jurnalul Oficial al CE

Anexa 8: Programul de standardizare elaborat de Comisie pentru preg[tirea


standardelor CEM armonizate referitor la compatibilitatea
electromagnetic[

Anexa 9: Adrese utile

Not[: Informa\iile con\inute @n Anexele 3 ]i 9 au fost actualizate la 1 mai 1997.

5
1. INTRODUCERE1

Scopul acestui document este de a clarifica anumite aspecte ]i proceduri


referitoare la Directiva 89/336/EEC 2, amendat[ de Directivele 91/263/EEC 3,
92/31/EEC4, 93/68/EEC5 ]i 93/97/EEC6 privind compatibilitatea
electromagnetic[, cu inten\ia de a elabora un ghid pentru utilizarea
@mpreun[ cu Directiva.

Av`nd @n vedere scopul Directivei ]i varietatea produselor la care se


refer[ devine evident c[ acest document nu se adreseaz[ numai autorit[\ilor
competente ale Statelor Membre ci ]i principalilor operatori economici implica\i
cum ar fi produc[torii, asocia\iile lor profesionale, organismele @ns[rcinate cu
elaborarea standardelor ]i cele care se ocup[ cu procedurile de evaluare a
conformit[\ii.

#n primul r`nd documentul trebuie s[ asigure c[, @n cazul @n care este aplicat[
corect, Directiva conduce la eliminarea obstacolelor ]i dificult[\ilor legate de
circula\ie liber[ (mi]carea liber[) a bunurilor @n interiorul spa\iului economic
european (CEE)7 indiferent la care dintre grupurile interesate ar putea s[ apar[.

Directiva CEM este o directiv[ nou[ care abordeaz[ cerin\ele de protec\ie a


aparatelor pun`ndu-le @n standarde, ini\ial standarde armonizate la nivel
european, pentru a defini cerin\ele tehnice care implic[ ob\inerea nivelului de
protec\ie prev[zut.

Directiva CEM este o directiv[ unanim recunoscut[ ceea ce implic[ faptul


c[ prevederile el le @nlocuiesc pe cele na\ionale @n momentul c`nd intr[ @n
vigoare.

Directiva CEM trebuie transpus[ @n legisla\ia na\ional[ p`n[ la 1 iulie 1991.


Prevederile ei se aplic[ @ncep`nd cu 1 ianuarie 1992.

Oricum, domeniul larg de aplicare a Directivei CEM demonstreaz[ necesitatea


stringent[ de a se asigura o perioad[ de tranzi\ie astfel @nc`t s[ se realizeze
schimbarea treptat[ de la aplicarea unei legisla\ii cu caracter strict na\ional la
cea a unui sistem comunitar l[rgit.

Din acest motiv la 28 aprilie 1992 Consiliul a adoptat Directiva 92/31/EEC


av`nd @n vedere o perioad[ de tranzi\ie p`n[ la 31 decembrie 1995.

1
Acest ghid este prima versiune revizuit[ a celei publicate la data de 25-26 octombrie 1993.
2
JO nr. L 139, 23.05.1989
3
JO nr. L 128, 23.05.1991
4
JO nr. L 126, 12.05.1992
5
JO nr. L 220, 30.08.1993
6
JO nr. L 290, 24.11.1993
7
#n conformitate cu @n\elegerea referitoare la Spa\iul Economic European (CEE) (Consiliul ]i
Decizia Comisiei 94/EC din 13 Decembrie 1993 (JOCE nr. L1 din 3 Ianuarie 1994, pag. 1))
teritoriile apar\in`nd Lichtenstein, Islanda ]i Norvegia au fost considerate ca parte a teritoriului
comunitar pentru implementarea Directivei 89/336/EEC. #n acest scop pentru aplicarea
Directivei teritoriul comunitar este compus din 18 state. C`nd termenul de teritoriu comunitar se
folose]te @n acest ghid este vorba de zona CEE(Spa\iul Economic European).

6
#n timpul acestei perioade, produc[torul are posibilitatea de alegere a
introducerii pe pia\[ ]i/sau punerii @n func\iune:

 aparate realizate @n conformitate cu Directiva CEM, a c[ror circula\ie


liber[ este garantat[ ca urmare a Directivei sau

 aparate realizate @n conformitate cu reglement[rile na\ionale a c[ror


circula\ie liber[ este garantat[ ca urmare a prevederilor articolului 30 al
Tratatului CEE, cu toate c[ fac obiectul unei posibile derog[ri prev[zute @n
articolul 36 ]i @n jurispruden\a Cur\ii de Justi\ie a CE.

#n timpul perioadei de tranzi\ie alegerea sistemului aplicat este l[sat[ la


latitudinea produc[torului dar conformitatea cu Directiva avantajeaz[ mult
circula\ia liber[ a aparatelor @n CEE. #n particular, accesul liber al aparatelor
conform Directivei este garantat chiar ]i @n cazul unei preexistente
reglement[ri na\ionale mai importante, @nc[ @n vigoare, @n timpul perioadei
de tranzi\ie.

De la 1 ianuarie 1999, Statele Membre trebuie s[ revoce reglement[rile


na\ionale referitoare la compatibilitatea electromagnetic[ ]i s[ aplice prevederile
Directivei pentru toate aparatele.

2. OBIECTIVELE DIRECTIVEI CEM

Obiectivul principal al Directivei CEM este garantarea circula\iei libere a


aparatelor8 ]i crearea @n CEE a unui mediu electromagnetic acceptabil. Pentru
realizarea acestuia, @n Directiv[ se impune un anumit nivel de protec\ie
admisibil bazat pe art.100a al Tratatului Uniunii care guverneaz[ armonizarea
(punerea de acord) @n CEE.

Nivelul de protec\ie cerut este specificat @n continuare @n Directiva CEM cu


scopuri de protec\ie @n domeniul compatibilit[\ii electromagnetice. Princialele
obiective sunt:

a) S[ se asigure c[ perturba\iile electromagnetice produse de aparatul


electric sau electronic nu afecteaz[ func\ionarea corect[ a celorlalte
aparate @n conformitate cu defini\ia de la Articolul 1.1 al Directivei
CEM (vezi nota 8), c`t ]i re\elele de radio ]i telecomunica\ii,
echipamentul acestora ]i re\elele electrice de distribu\ie.

b) S[ se asigure c[ aparatele au un nivel intrinsec adecvat de imunitate


la perturba\iile electromagnetice care s[ le permit[ s[ func\ioneze
normal (la parametrii proiecta\i).

Pentru realizarea acestor obiective, Directiva CEM impune cerin\e de


protec\ie ]i proceduri prin care produc[torul @nsu]i @]i poate evalua aparatul
referitor la aceste cerin\e sau poate cere unei a treia p[r\i
s[ fac[ aceast[ evaluare. Evident c[ scopul cerin\elor de protec\ie nu este
s[ garanteze protec\ia absolut[ a aparatelor de mai sus (de exemplu nivelul de
emisie zero sau imunitate total[). Aceste reglement[ri iau @n considerare at`t
factorii fizici c`t ]i condi\iile practice de realizare. Aceasta asigur[ c[ procesul

8
Cum sunt definite @n Art. 1.1 al Directivei: toate dispozitivele electrice ]i electronice
@mpreun[ cu echipamentele ]i instala\iile ce con\in componente electrice ]i/sau electronice

7
r[m`ne deschis evolu\iei tehnice ulterioare, Directiva CEM descriind numai
cerin\ele de protec\ie @n linii generale.

Cerin\ele de conformitate cu prevederile Directivei CEM se vor dezvolta mai


mult @n capitolele urm[toare.

3. DEFINI|II9

3.1. Introducerea pe pia\[ a unui aparat

Aceasta @nseamn[ prima utilizare pe pia\a CEE, contra cost sau gratuit, a unui
aparat inclus @n Directiv[ @n scopul distribuirii ]i/sau folosirii @n CEE.

Comentariu:

Conceptul de introducere pe pia\[ determin[ momentul c`nd un aparat trece


pentru prima oar[ din stadiul de fabrica\ie, pe pia\a CEE sau din stadiul de
import dintr-o a treia \ar[, la cel de distribu\ie ]i/sau utilizare @n CEE. Deoarece
conceptul de introducere pe pia\[ se refer[ numai la prima utilizare a aparatului
@n CEE @n scopuri de distribu\ie ]i/sau utilizare @n CEE, Directiva CEM se
refer[ numai la aparatele noi produse @n CEE sau aparatele noi sau utilizate
importate dintr-o a treia \ar[.

Prevederile Directivei ]i obliga\iile care se impun la introducerea pe pia\[ se


aplic[ dup[ 1 ianuarie 1996 fiec[rui aparat individual ]i nu unui tip sau unei
familii de aparate independent de data ]i locul fabrica\iei. Este obliga\ia
fabricantului de a se asigura c[ fiecare aparat ]i respectiv toate aparatele lui
corespund, @n cazul c`nd acestea cad sub inciden\a acestei Directive. El
poate utiliza orice metod[ pe care o g[se]te corespunz[toare. Dac[ utilizeaz[ o
evaluare statistic[, de exemplu, loturi sau mostre, el ar trebui s[ se asigure
c[ metoda este capabil[ s[ reprezinte ]i s[ satisfac[ acest spot.

Prin "Punere la dispozi\ie" se @n\elege transferul aparatului care este, fie


transferul proprietarului sau (transferarea) manevrarea fizic[ a aparatului de
c[tre produc[tor, reprezentantul s[u autorizat @n CEE sau importator c[tre
persoana responsabil[ cu distribuirea aparatului pe pia\a CEE sau trecerea
aparatului c[tre utilizatorul final @ntr-o tranzac\ie comercial[ cu plat[ sau scutit
de taxe, f[r[ a lua @n considerare forma legal[ pe care se bazeaz[ transferul
(v`nzare, @mprumut, @nchiriere, leasing, dona\ie sau oricare alt tip de
form[ legal[ comercial[). Aparatul trebuie s[ corespund[ Directivei @n momentul
transferului;

Dac[ un produc[tor, reprezentantul s[u autorizat @n CEE sau importatorul


ofer[ un aparat conform Directivei @ntr-un catalog, se impune ca acesta s[ nu
fie introdus pe pia\[ p`n[ c`nd nu corespunde realmente cerin\elor. Din acest
motiv aparatele oferite @ntr-un catalog pot s[ nu fie @n conformitate deplin[ cu
prevederile Directivei CEM dar acest lucru trebuie s[ fie clar declarat @n
catalog.

Introducerea pe pia\[ a aparatului nu @nseamn[:


9
Pentru defini\ii generale vezi ]i "Ghidul de implementare al directivelor de armonizare ale
Comunit[\ii bazate pe Noua Abordare ]i Abordarea General[" pagina I/B. Alte defini\ii specifice
Directivei CEM @n particular se g[sesc @n capitolul 5 al acestui ghid.

8
 trecerea aparatului de la produc[tor la reprezentantul s[u autorizat stabilit
@n CEE care este @mputernicit de acesta s[ asigure conformitatea cu
Directiva;

 importul @n CEE @n scopul reexportului, de exemplu, @n timpul perfect[rii


aranjamentelor (conven\iilor)

 producerea unui aparat @n CEE @n scopul exportului @ntr-o ter\[ \ar[;

 expunerea aparatelor la t`rguri sau expozi\ii 10. Este permis ca acestea s[ nu


fie @n concordan\[ complet[ cu prevederile Directivei CEM, dar acest
lucru trebuie specificat @n mod clar l`ng[ aparatul expus.

Persoana care introduce pe pia\a CEE aparatul, fie produc[torul, reprezentantul


s[u autorizat @n CEE, importatorul sau o alt[ persoan[, trebuie s[ poat[ pune la
dispozi\ia autorit[\ilor competente, declara\ia de conformitate CE ]i, acolo unde
este aplicabil, dosarul tehnic (Technical construction file 11).Aceste documente
vor fi \inute la dispozi\ia autorit[\ilor competente de c[tre
aceast[ persoan[ pentru o perioad[ de 10 ani de la introducerea pe pia\[ a
ultimului aparat. Aceasta se aplic[ at`t aparatelor produse @n CEE c`t ]i celor
importate dintr-o ter\[ \ar[.

3.2. Punerea @n func\iune a unui aparat

Aceasta @nseamn[ prima utilizare a aparatului la cere se refer[ Directiva pe


teritoriul CEE, de c[tre utilizatorul s[u final.

Comentarii:

Aparatul care intr[ @n domeniul Directivei CEM este pus @n func\iune atunci
c`nd este utilizat pentru prima oar[.

Oricum aparatele care sunt gata de utilizare imediat dup[ ce sunt introduse pe
pia\[ ]i care nu trebuie s[ fie asamblate sau instalate ]i c`nd condi\iile de
distribu\ie (depozitare, transport etc) nu influen\eaz[ performan\ele
electromagnetice ale acestora, ele sunt considerate c[ sunt puse @n func\iune
imediat ce au fost introduse pe pia\[ dac[ este imposibil s[ se determine c`nd au
fost utilizate prima dat[.

C`nd un aparat este produs @n CEE sau importat dintr-o ter\[ \ar[ pentru
produc[tor sau utilizatorul final, introducerea pe pia\[ este similar[ cu punerea
@n func\iune; obliga\ia de a se conforma Directivei @ncepe de la prima
utilizare.

Articolul 6 al Directivei CEM permite Statelor Membre s[ adopte anumite m[suri


la introducerea pe pia\[ ]i utilizarea aparatelor @n anumite condi\ii date. Aceste
m[suri nu se refer[ direct la introducerea pe pia\[ ]i circula\ia liber[ a aparatelor,
ele doar limiteaz[ sau @mpiedic[ utilizarea lor @n anumite condi\ii particulare
de mediu CEM. Un exemplu @l poate constitui interzicerea instal[rii ]i/sau
utiliz[rii unui anumit aparat @n medii sensibile cum ar fi spitalele, aeroporturile,
etc. Acesta este desigur un drept al autorit[\ilor Statelor Membre de a-]i proteja
asemenea cazuri speciale.
10
Cu toate c[ nu exist[ nici o referire @n Directiva CEM pentru aceast[ situa\ie aceasta trebuie
luat[ ca o recomandare.
11
Vezi cap.11.1 ]i 11.2 ale acestui Ghid

9
Aceste m[suri speciale trebuie s[ fie limitate ca scop ]i trebuie s[ fie comunicate
Comisiei ]i celorlalte State Membre. Comisia, la r`ndul ei va publica informa\ia
respectiv[ @n Jurnalul Oficial al CE consider`nd c[ aceste m[suri speciale
trebuie s[ fie justificate.

3.3. Produc[tor

Acesta este persoana responsabil[ pentru proiectarea ]i realizarea unui aparat


care intr[ sub inciden\a Directivei cu scopul de a fi introdus pe pia\a CEE pe
r[spunderea sa proprie.

Oricine modific[ substan\ial un aparat ]i rezult[ un aparat 12 "practic nou", @n


scopul introducerii pe pia\a CEE, devine de asemenea produc[tor 13.

Comentarii:

Produc[torul poart[ responsabilitatea pentru:

 proiectarea ]i construc\ia aparatelor @n concordan\[ cu cerin\ele de


protec\ie impuse de Directiv[;

 @ndeplinirea procedurilor de certificare a conformit[\ii aparatelor @n


concordan\[ cu cerin\ele de protec\ie impuse de Directiv[.

Produc[torul este singurul ]i ultimul responsabil pentru conformitatea aparatelor


sale cu Directiva aplicat[. El trebuie s[ @n\eleag[ ambele aspecte proiectarea ]i
construc\ia aparatelor pentru a fi capabil s[ certifice aceast[ conformitate @n
leg[tur[ cu toate prevederile ]i cerin\ele Directivelor relevante.

Ca singur[ ]i ultima persoan[ responsabil[, el va efectua o analiz[ CEM, care va


fi explicat[ @n capitolul 4, care s[ concluzioneze dac[ aparatele sale sunt
supuse Directivei CEM ]i care cerin\e se aplic[. El este singurul responsabil
pentru o asemenea analiz[.

Produc[torul poate s[ subcontracteze anumite activit[\i de exemplu: proiectarea


sau producerea aparatelor cu condi\ia ca el s[ p[streze controlul integral ]i
responsabilitatea pentru aparatul considerat ca un @ntreg. #n aceea]i manier[,
el poate utiliza ansamble gata f[cute sau componente, marcate sau nu CE,
pentru producerea aparatelor f[r[ s[-]i piard[ statutul s[u de produc[tor.

Articolele 10.1, 10.2 ]i 10.5 ale Directivei CEM definesc obliga\iile care trebuie
s[ ]i le asume produc[torul @n leg[tur[ cu evaluarea conformit[\ii, marcajul CE,
Declara\ia de Conformitate CE ]i @n\elegerile f[cute pentru men\inerea acestei
Declara\ii de Conformitate CE @mpreun[ cu dosarul tehnic (acolo unde este
aplicabil) la dispozi\ia autorit[\ilor competente, pentru o perioad[ de 10 ani de la
introducerea pe pia\[ a ultimului aparat.

3.4. Reprezentant autorizat


12
Vezi cap. 7-Aplicarea Directivei CEM pentru aparate folosite, reparate, second hand ]i la
piese de schimb
13
Chiar dac[ Directiva de Securitate General[ a Produselor (92/59EEC) nu se
aplic[ prevederilor Direcivei CEM, este interesant s[ se considere defini\ia produc[torului ca
"orice persoan[ care se prezint[ ca produc[tor atribuindu-]i numele, marca sau alt semn
distinctiv" dat de aceast[ Directiv[ datorit[ faptului c[ aceasta s-a discutat @n contextul revizuirii
"Ghidului de implementare a directivelor de armonizare comunitare bazate pe Noua Abordare ]i
pe Abordarea Global[".

10
Aceasta este o persoan[ sau persoane desemnate expres de produc[tor printr-
un mandat scris, pentru a prelua @n numele s[u anumite obliga\ii ce-i revin
produc[torului. Limita p`n[ la care reprezentantul autorizat poate fi
@mputernicit de c[tre produc[tor este determinat[ de mandatul conferit lui/lor de
acesta.

Ca un exemplu, el poate fi @ns[rcinat s[ preia @ncercarea pe teritoriul CEE,


semnarea Declara\iei de Conformitate, aplicarea marcajului CE ]i p[strarea
Decla\iei de Conformitate ]i a dosarului tehnic la dispozi\ia autorit[\ilor
competente.

Comentarii:

Dac[ un produc[tor folose]te un reprezentant autorizat, acesta trebuie s[ fie


stabilit @n CEE.

Articolele 10.1, 10.2 ]i 10.5 ale Directivei CEM definesc obliga\iile ce-i revin
reprezentantului autorizat stabilit @n CEE cu privire la evaluarea conformit[\ii,
marcajul CE, Declara\ia de Conformitate ]i @n\elegerile f[cute pentru
men\inerea acestei Declara\ii de Conformitate CE @mpreun[ cu dosarul tehnic
(acolo unde este aplicabil) timp de 10 ani de la introducerea pe pia\[ a ultimului
aparat.

3.5 Importator

Este o persoan[ care introduce pe pia\a CEE un aparat care este sub inciden\a
Directivei ]i este importat dintr-o ter\[ \ar[.

Sub termenii Directivei (Art. 10.1 paragraful 3 ]i Art. 10.2 paragraful 3)


importatorul trebuie s[ p[streze declara\ia de conformitate a produc[torului ]i
dosarul tehnic la dispozi\ia autorit[\ilor competente pentru o perioad[ de 10 ani
de la introducerea pe pia\[ a ultimului aparat, @n cazul @n care nici
produc[torul nici reprezentantul s[u autorizat nu sunt stabili\i @n CEE.

Dac[ importatorul dore]te s[ accepte mai multe responsabilit[\i dec`t cele de mai
sus, el poate desigur s[ devin[ reprezentantul autorizat, la @n\elegere cu
produc[torul (vezi cap. 3.4) sau s[ devin[ produc[tor pentru, de exemplu,
modificarea produsului @n scopul adapt[rii la pia\a local[, @n care cazuri el
trebuie s[-]i asume obliga\iile acestor p[r\i.

3.6. Alte persoane responsabile

Dac[ nici produc[torul, nici reprezentantul s[u autorizat, nici importatorul nu sunt
stabili\i @n CEE, orice alt[ persoan[ rezident @n CEE, care introduce aparatul
pe pia\a CEE are obliga\iile ce rezult[ din Directiv[. Obliga\ia este de a re\ine la
dispozi\ia autorit[\ilor competente documenta\ia necesar[ timp de 10 ani dup[ ce
ultimul aparat a fost introdus pe pia\a CEE, @n conformitate cu Art. 10 al
Directivei.

Dac[ persoana dore]te s[-]i asume mai multe responsabilit[\i dec`t cele
men\ionate mai sus, ea poate deveni bine@n\eles reprezentant autorizat, la
@n\elegere cu produc[torul (vezi capitolul 3.4) sau s[ devin[ produc[tor, de
exemplu, s[ modifice produsul @n sensul adapt[rii lui la pia\a local[, situa\ie @n
care trebuie s[-]i asume obliga\iile acestor p[r\i.

11
3.7 Produs final

Un produs final @n sensul acestui document este orice produs sau echipament
care @ndepline]te o func\ie direct[ (vezi art. 3.8), utilizatorul lui propriu ]i
-dac[ este aplicabil- posturi ]i conexiuni destinate utilizatorului final.

3.8 Func\ie direct[

Ca "func\ie direct[" este definit[ orice func\ie a unei componente sau a unui
produs final care @ndepline]te func\ia men\ionat[ de produc[tor @n
instruc\iunile de folosire pentru uzul utilizatorului final.

Aceast[ func\ie poate fi disponibil[ f[r[ alte reglaje ]i conexiuni @n afar[ de cele
simple care pot fi efectuate de orice persoan[ care nu este pe deplin
con]tient[ de implica\iile CEM.

4. ARTICOLE CHEIE ALE DIRECTIVEI CEM CU PRIVIRE LA SCOPUL


ACESTEI DIRECTIVE.

4.1 Generalit[\i

Obiectivele Directivei au fost oricum explicitate: libera circula\ie a aparatelor ]i


crearea unui mediu EM acceptabil pe teritoriul CEE. Este important de @n\eles
bine spiritul ]i litera Directivei CEM. Pentru a se ob\ine acest lucru, vor fi luate
@n considerare articolele ]i expresiile cheie (bold, italice):

4.1.1. Articolul 1.1: aparate  reprezint[ toate dispozitivele electrice ]i


electronice @mpreun[ cu echipamentele ]i instala\iile ce con\in componente
electrice ]i/sau electronice.

NOTA 1 - Defini\ia aparatelor dat[ mai sus se aplic[ pe tot cuprinsul acestui ghid.

4.1.2 Articolul 1.2: perturba\ie electromagnetic[: orice fenomen


electromagnetic care poate degrada performan\ele unui dispozitiv, a unui
echipament sau a unui sistem. O perturba\ie electromagnetic[ poate fi un
zgomot electromagnetic, un semnal nedorit 14, etc...

Comentarii:

Obiectivul de protec\ie al Directivei CEM este de a asigura c[ func\ionarea unei


aplica\ii, instala\ii sau sistem nu este degradat[ de un fenomen
electromagnetic. Dac[ un aparat, utilizat asa cum este prev[zut, nu
degradeaz[ performan\ele celorlalte aparate situate @n mediul sau
electromagnetic, prezent ]i previzibil, poate fi considerat c[ @ndepline]te
cerin\ele esen\iale ale Directivei @n ceea ce prive]te emisiile.

Semnalele electromagnetice considerate de Directiv[ nu includ semnalele


prev[zute ]i cerute de utilizarea aparatului. Trebuie s[ se permit[ producerea lor
pentru c[ altfel acesta nu poate func\iona. De exemplu, emisia electromagnetic[
a echipamentului de transmisie radio cuprins[ @n l[\imea de band[ cerut[ ]i
av`nd puterea de radia\ie admis[, nu este supus[ prevederilor Directivei. #n
14
Vezi capitolul 15.1.2.1 pentru emisii in afara benzii alocate.

12
acela]i timp, emisia echipamentului de transmisie radio @n afara l[\imii de
band[ alocate (de exemplu emisii laterale parazite) intr[ sub inciden\a Directivei
ca semnale nedorite 15. Produc[torul trebuie s[ le elimine @n faza de
proiectare sau de producere.

4.1.3. Articolul 1.3: imunitate reprezint[ capacitatea unui aparat de a


func\iona f[r[ a fi afectate performan\ele sale @n prezen\a unei perturba\ii
electromagnetice.

Comentarii:

Scopul cerin\ei de protec\ie aici @l formeaz[ de asemenea func\ionarea


aplica\iei electrice ]i electronice, a echipamentului ]i instala\iei con\in`nd
componente electrice ]i/sau electronice ]i nu calitatea acestora.

De exemplu, o felicitare electronic[ care c`nt[ melodii nu este de a]teptat s[ fie


imun[ la alte perturba\ii electromagnetice dec`t cele pentru care a fost proiectat[
atunci c`nd este utilizat[ @n mediul sau electromagnetic, @n scopul pentru
care a fost destinat[. Practica arat[ c[, @n mod normal, utilizatorii nu vor
cump[ra felicit[ri mult mai scumpe numai pentru a se asigura ca acestea nu vor
fi niciodat[ afectate de perturba\iile electromagnetice. A]teptatul nivel de
protec\ie trebuie s[ fie propor\ional cu scopurile urm[rite.

4.1.4. Articolul 1.4: compatibilitate electromagnetic[ proprietatea unui


dispozitiv, echipament sau a unui sistem care con\ine componente electrice ]
i/sau electronice de a func\iona satisf[c[tor @n mediul s[u electromagnetic
f[r[ a introduce perturba\ii electromagnetice intolerabile asupra nici unui
aparat din acest mediu.

Comentarii:

Cuv`ntul intolerabil trebuie s[ fie l[murit. Din nou analiza CEM a produc[torului
se va baza, pe c`t posibil, pe standardele relevante armonizate (puse de
acord) ]i pe alte cuno]tin\e tehnice care vor determina m[surile ce trebuie luate.
A func\iona satisf[c[tor @nseamn[ aici f[r[ degrad[ri de calitate ale
performan\elor sub un nivel acceptabil al criteriului de performan\[.

4.1.5. Articolul 2.1: Aceast[ Directiv[ se aplic[ aparatelor susceptibile


s[ produc[ perturba\ii electromagnetice sau ale c[ror performan\e sunt
susceptibile s[ fie afectate de astfel de perturba\ii.

4.1.6. Articolul 4: aparatele la care se refer[ Articolul 2 trebuie realizate


astfel:

a) perturba\ia electromagnetic[ care se genereaz[ trebuie s[ nu dep[]easc[ un


nivel care s[ permit[ echipamentului de radio ]i telecomunica\ii sau altor
aparate sa func\ioneze @n scopul pentru care au fost concepute;
b) aparatele au un anumit nivel intrinsec de imunitate la perturba\ii
electromagnetice care s[ le permit[ s[ func\ioneze @n scopul pentru
care au fost concepute.
15
Vezi capitolul 15.1.2.1 pentru emisii in afara benzii alocate.

13
4.1.7. Principalele cerin\e de protec\ie sunt prezentate @n Anexa III @ntr-o
manier[ general[ care d[ o list[ ne-exhaustiv[ de categorii de produse la care se
refer[. #n legatur[ cu imunitatea aparatelor ]i @n special a celor de la punctul
(a) din (1) de la Anexa III a Directivei, trebuie realizate @ntr-o asemenea
manier[ @nc`t s[ prezinte un nivel adecvat de imunitate
electromagnetic[ @ntr-un mediu electromagnetic uzual unde aparatul este
prev[zut s[ lucreze astfel @nc`t aceasta s[-i permit[ func\ionarea normal[,
\in`nd cont c[ nivelele de perturba\ii produse de aparat trebuie
s[ satisfac[ standardele men\ionate la Articolul 7.
Comentarii la 4.1.5, 4.1.6 ]i 4.1.7 :

S[ func\ioneze @n scopul pentru care au fost concepute


@nseamn[ c[ aparatul s[ fie utilizat @n concordan\[ cu instruc\iunile
produc[torului ]i s[ fie amplasat @ntr-un mediu electromagnetic determinat de
standardele alese de produc[tor. Conform Anexei III a Directivei asemenea
informa\ii trebuie s[ fie con\inute @n instruc\iuni (manualul de operare ]i
instalare) care @nso\esc aparatul. Trebuie remercat c[ asemenea standarde
armonizate se refer[ la aparate care s[ func\ioneze @ntr-un mediu dat, cum ar
fi mediul reziden\ial sau industrial.

4.2 Analiza CEM - Schema logic[ a deciziilor

4.2.1 Introducere

Produc[torul, reprezentantul s[u autorizat sau persoana care introduce un


produs pe pia\a CEE sau @l pune @n func\iune trebuie s[ clarifice
dac[ produsul intr[ sub inciden\a Directivei CEM ]i trebuie s[-i aplice
prevederile, dac[ se solicit[. Produc[torul (@n sensul larg corespunz[tor
Directivei) trebuie s[ fac[ o analiz[ CEM pe baza Directivei CEM.

El este prima ]i ultima persoan[ responsabil[ pentru conformitatea aparatului s[u


la Directiv[. Mai mult, aceast[ persoan[ este responsabil[ cu evaluarea
problemelor CEM poten\iale care ar putea s[ apar[ la utilizarea acestuia @n
modul pentru care a fost prev[zut 16 astfel @nc`t el trebuie s[-]i asume
responsabilitatea pentru proiectare ]i realizare. Problemele CEM pot fi
cauzate fie de aparatul @nsu]i fie de mediul @n care este instalat, de modul
@n care este instalat, etc.

Acest document prezint[ criteriile practice ]i elementele care pot ajuta


produc[torul s[-]i fac[ analiza CEM, care oricum r[m`ne responsabilitatea lui
principal[.

Schema logic[ a deciziilor prezentat[ @n fig.1 este un element practic care


permite simplificarea analizei CEM care define]te ce tip de echipament 17
electric sau electronic intr[ sau nu sub inciden\a Directivei CEM.

Standardele Europene Armonizate joac[ un rol primordial, nu numai pentru


c[ simplific[ procedurile de evaluare a conformit[\ii (Art. 10.1 al Directivei)
dac[ sunt utilizate complet dar ]i pentru faptul c[ ele asigur[ prin consens, o
solu\ie tehnic[ unic[, armonizate care se bazeaz[ pe analiza CEM. Aceasta
16
#n Directiva CEM este deasemenea inclus ]i mediul electromagnetic prev[zut.
17
Cuv`ntul echipament este utilizat @n acest capitol @n sensul s[u larg

14
@nseamn[ c[ ]i @n cazul @n care anumite standarde nu sunt utilizate (ele nu
sunt obligatorii) @n proiectarea ]i producerea aparatului, produc[torul ar trebui
s[ le ia @n considerare la efectuarea analizei CEM.

Cu toate c[ analiza CEM intr[ numai @n obliga\iile produc[torului este absolut


necesar ca autorit[\ile executive ale Statelor Membre ]i to\i operatorii economici
]i sociali s[ se preocupe de Directiva CEM (produc[torii @n primul r`nd dar ]i
elaboratorii de standarde, organismele competente ]i organismele certificate
(notificate), autorit[\ile de supraveghere a pie\ii, Comisia European[, etc.),
s[ ating[ acela]i nivel de @n\elegere dac[ Pia\a Intern[ trebuie s[ func\ioneze f[r[
]ocuri (Art. 3 al Directivei oblig[ Statele Membre s[-]i protejeze teritoriul propriu).

O asemenea interpretare unitar[ poate fi atins[ @n cazul unor criterii bine


definite care trebuie transmise p[r\ilor interesate @n scopul ob\inerii
consensului. Criteriile relevante sunt descrisse @n acest capitol ]i @n cele
urm[toare.

4.2.2. Scurt[ descriere a "Schemei logice a deciziilor"

Pa]ii succesivi ]i criteriile pentru schema logic[ de analiz[ CEM vor fi descri]i
@n continuare cu referire la capitolele unde sunt dezvoltate criteri ]i prevederi
mai precise:

1 s[ se determine dac[ echipamentul con\ine p[r\i sau componente


electrice ]i/sau electronice

s[ se examineze includerea/excluderea total[/par\ial[ referitor la Directiva CEM.


2/3 Indica\ii detaliate se dau @n capitolul 5.2 cu privire la explicarea excluderilor
date @n Directiva CEM ]i Directivele specifice @n sensul art. 2.2 al Directivei
CEM. #n cazul excluderilor par\iale trebuie identificat[ extinderea cerin\elor de
protec\ie care sunt armonizate de alte reglement[ri @n special de Directivele
specifice. Directiva CEM trebuie atunci aplicat[ la aparatele sau cerin\ele de
protec\ie care nu fac obiectul directivelor sau reglement[rilor specifice.

4 s[ se aplice art. 2.1 pentru a se determina dac[ echipamentul electric poate fi


considerat ca pasiv din punct de vedere al CEM (@n acest caz se exclude din
obiectul Directivei CEM sau nu. Capitolul 5.3 define]te elementele pasive EM ]i
deasemenea prezint[ exemple ilustrative

5 s[ se determine dac[ echipamentul se men\ioneaz[ explicit @n lista


anexat[ (Anexa III) la Directiva CEM (cap. 5.2)

15
6 s[ se verifice dac[ orice standard de produs sau de familii de produse,
publicat @n J.O. (Jurnalul Oficial) sub umbrela directivei CEM poate fi
aplicat (vezi anexa 7 a Ghidului de fa\[).

s[ se determine dac[ echipamentul poate fi considerat exclus de la


7 Directiva CEM @n ceea ce prive]te criteriile descrise @n cap. 5.4 care
sunt comun acceptate de toate p[r\ile implicate @n elaborarea acestui ghid.

8 p`n[ la 10 produc[torul trebuie s[ aleag[ clasificarea aparatului s[u


electric drept component[, produs final, sistem sau instala\ie.
Clasificarea tehnico-comercial[ se bazeaz[ pe defini\iile date @n acest ghid ]i
pe clasific[rile detaliate ]i cazurile diferite date @n capitolele relevante pentru
componente, produse finale, sisteme ]i instala\ii.

Componentele cu o func\ie direct[ trebuie @nso\ite @ntotdeauna de


instruc\iuni de folosire @n conformitate cu cerin\ele Anexei III din Directiva
CEM. Numai c`nd ele au o func\ie direct[ ]i sunt introduse pe pia\[ drept unit[\i
comerciale distincte pentru distribu\ie ]i/sau utilizare final[ ele sunt supuse altor
prevederi ale Directivei. O defini\ie, criterii ]i exemple ilustrative sunt date @n
capitolul 6.2.

Produsele finale trebuie @ntotdeauna s[ fie @nso\ite de instruc\iuni de utilizare


conform cerin\elor Directivei CEM, Anexa III. Numai dac[ ele sunt introduse pe
pia\[ ca unit[\i comerciale distincte pentru distribu\ie ]i/sau utilizare
final[ formeaz[ subiectul unor alte prevederi ale Directivei. O defini\ie, criterii ]i
exemple ilustrative sunt date @n capitolul 6.3.

Sistemele ]i instala\iile intr[ sub inciden\a Directivei CEM iar prevederile


specifice sunt detaliate @n capitolul 6.4 pentru sisteme ]i capitolul 6.5 pentru
instala\ii.

Nota 1: Dac[ produc[torul utilizeaz[ schema logic[ descris[ mai sus ]i


dac[ ajunge la concluzia c[ echipamentul s[u este exclus din Directiva
CEM, el nu este obligat s[ fac[ o declara\ie de conformitate CE ]i nici
s[-]i marcheze echipamentul cu semnul CE. Oricum, produc[torul (sau
reprezentantul s[u autorizat, importatorul sau oricare alt[ persoan[ care
introduce pe pia\[ echipamentul) este obligat s[ \in[ la dispozi\ia
autorit[\ilor competente @n scopul @n scopul inspect[rii, documenta\ia
corespunz[toare @n acelea]i condi\ii ca ]i declara\ia de conformitate
CE, @n care sunt justificate foarte clar deciziile adoptate. Aceasta este
deosebit de important @n cazul pasului al ]aptelea @n care el
concluzioneaz[ c[ echipamentul s[u @ndepline]te criteriile din capitolul
5.4.

Nota 2: #n scopul simplific[rii, schema logic[ se limiteaz[ numai la echipamentul


nou. Echipamentul utilizat, cel procurat la m`na a doua ]i cel reparat
@mpreun[ cu piesele de schimb se reg[sesc @n capitolul 7.

16
Schema logic[ a deciziilor
Echipamentul

Nu
Con\ine componente
electrice/electronice?
1

Da
Da Exclus total din
Directiva CEM? 2
(Capitolul 5.5.1)
Nu
Cerin\e de excludere
relevante Inclus par\ial @n
Directiva CEM? 3
(Capitolul 5.5.2)
cerin\e de includere relevante pentru
Da Echipament pasiv din
punct de vedere EM 4
(Capitolul 5.3)
Nu

Prev[zut explicit @n Directiva Da


CEM? (Capitolul 5.2)
5

Nu
Da
Acoperit de standarde armonizate publicate
@n JO conform Directivei CEM?
6

Nu

Da Corespunde cerin\elor 7
din Capitolului 5.4?

Nu

8 Component[ Produs final Sistem Instala\ie

(Capitolul 6.2)
9 (Capitolul 6.4)
Excluse de la prevederile Directivei CEM

Nu (Capitolul 6.3)
Func\ie direct[?

Da
(Capitolul 6.2.3)

Introdus pe pia\[ ca U.C.D. 10


pentru utilizare final[? (Capitolul 6.5)
Nu
(Capitolele 6.2.3.2 Da
]i 6.3.2) (Capitolele 6.2.3.1 ]i 6.3.1)

Singura prevedere Singura prevedere


obligatorie: Toate prevederile Directivei CEM obligatorie:
instruc\iuni de sunt obligatorii Articolul 4 al
utilizare Directivei CEM

* UCD: unitate comercial[ distinct[


Prevederile speciale sunt detaliate ]i trebuie luate @n considerare cu aten\ie @n capitolele indicate @n
schema logic[ a deciziilor

17
5 SCOPUL DIRECTIVEI

5.1. Generalit[\i

Cu limit[rile men\ionate @n capitolul 4, Directiva se aplic[ la o scar[ larg[ de


aparate cuprinz`nd pe c`t posibil toate aplica\iile electrice, sistemele ]i
instala\iile fie c[ sunt conectate sau nu la re\eaua de alimentare. Mai mult,
men\iunile 3, 4 ]i 12 ale Directivei indic[ @n mod clar c[ @n scopul protej[rii
re\elelor de distribu\ie 18 ]i a re\elelor publice de telecomunica\ii 19,
echipamentele prev[zute s[ fie conectate la acestea trebuie
s[ corespund[ cerin\elor Directivei astfel @nc`t s[ nu afecteze caracteristicile
electromagnetice sau s[ provoace interferen\[ electromagnetic[ @n aceste
re\ele c`nd sunt conectate la ele sau @n oricare alt echipament care
func\ioneaz[ @n mediul unde ]i ele vor func\iona.

Directiva nu impune aparatelor limite minime sau maxime cu privire la puterea


de ie]ire sau selectarea frecven\elor de transmisie.

#n aceste condi\ii, Directiva acoper[ direct mai multe domenii ale industriei
electrotehnice ]i electronice, @n particular aplica\ii electrocasnice,
aparatur[ electronic[, echipament de protec\ie industrial, aparate @n tehnologia
informa\iei, aparatur[ de radiocomunica\ii ]i telecomunica\ii.

5.2. Aparate men\ionate explicit pentru scopurile Directivei CEM (emisii


]i imunitate); list[ nerestrictiv[

5.2.1  Aplica\ii electrocasnice, unelte portabile ]i echipament similar (Anexa


III (g));

5.2.2  Echipament de iluminat fluorescent cu starter (ultima edi\ie a


Directivei CEM)

5.2.3  L[mpi fluorescente (par\ial @n Anexa III (l);

5.2.4  Echipament de protec\ie industrial (Anexa III (b) a Directivei CEM);

5.2.5  Aparate pentru tehnologia informa\iei (Anexa III (f));

5.2.6  Receptoare de radio ]i televiziune casnice;

5.2.7  Emi\[toare de radio ]i televiziune (Anexa III (k));

5.2.8  Aparatur[ de radiocomunica\ii pentru avia\ie ]i marin[ 20 (Anexa III (h));


Vezi capitolele 5.3.1.05 ]i 5.3.1.06)

5.2.9  Echipamente electronice educa\ionale (Anexa III (i));

18
Vezi defini\ia dat[ de Vocabularul Electrotehnic Interna\ional @n IEV 50-601
19
Vezi defini\ia dat[ de Vocabularul Electrotehnic Interna\ional @n IEV 50-701
20
Echipamentul destinat s[ fie utilizat @n avia\ie este acoperit de Reglement[rile Consiliului
(CEE) Nr. 3922/91 ]i este considerat ca o Reglementare specific[.
Echipamentul pentru marin[ este acoperit de Directiva 96/98/EC (JO Nr. L46, 20.12.1996) care
constituie o Directiv[ specific[ @n sensul Art. 2.2 al Directivei CEM pentru echipamentul inclus
@n acest scop.

18
Aparatele utilizate @n institu\ii pentru instruire, cercetare sau educa\ie
destinate studiului fenomenelor electromagnetice pot dep[]i limitele
emisiilor perturbatoare con\inute @n standardele relevante publicate
@n concordan\[ cu Articolul 7.1 al Directivei CEM.

Oricum, @n asemenea cazuri, Declara\ia de Conformitate CE trebuie


s[ indice pentru studiul c[rui fenomen electromagnetic este destinat
aparatul ]i trebuie s[ indice de asemena c[ instruc\iunile pentru aparat
specific[ faptul c[ acesta nu poate fi folosit dec`t sub supravegherea
unui personal calificat ]i atunci c`nd perturba\iile electromagnetice
cauzeaz[ o problem[, persoanele care lucreaz[ @n aceste institu\ii
trebuie s[ ia m[surile necesare pentru eliminarea acestor perturba\ii.
Institu\iile pentru instruire, cercetare sau educa\ie trebuie s[ ia toate
m[surile necesare pentru a se asigura c[ aparatele instalate @n
exterior @n mediul electromagnetic, pot func\iona corespunz[tor.

5.2.10  Echipamentul de radiocomunica\ii utilizat @n banda de radio-amatori


dac[ este cel comercializat (Art. 2.3). Acesta este supus procedurilor de
evaluare a conformit[\ii prev[zute @n Art. 10.1 ]i 10.2 ale Directivei
CEM (vezi ]i 5.2.12)

5.2.11  Aparatur[ de telecomunica\ii (vezi cap. 15.1)

Echipamentul terminal de telecomunica\ii (acoperit de Directiva


91/263/CEE21 ]i sta\iile terestre de comunica\ii ale echipamentului prin
satelit (acoperit de Directiva 93/97 CEE 22): Pentru aparatele acoperite
de aceste directive, prevederile relativ la fenomenul de compatibilitate
electromagnetic[ men\ionate @n cele trei Directive 89/336/ CEE,
91/236 /CEE, 93/97/CEE trebuie de asemenea luate @n considerare
@n mod suplimentar.

Cerin\ele de compatibilitate electromagnetic[ esen\iale care trebuie


avute @n vedere la aparatele acoperite de Directivele 91/263 /CEE
sau 93/97/ CEE sunt cele specificate @n Directiva 89/336/CEE, at`ta
timp c`t nu sunt unele specifice 23 acestor aparate.

5.2.12  Emi\[toarele de radiocomunica\ii care nu sunt acoperite de Directiva


91/263/CEE ]i nici de Directiva 93/97/CEE fac obiectul procedurilor de
evaluare a conformit[\ii stipulate @n Articolul 10.5 al Directivei
89/336/CEE. Aceste aparate includ emi\[toare @n banda CB
(CitizensBand), walkie-talkies, etc. Directiva nu se aplic[ benzii de
frecven\a de func\ionare normal[ care oricum este men\ionat[ @n
capitolul 4 al acestui ghid. Aceasta band[ nu intr[ @n prevederile
Directivei. Frecven\ele din afara l[\imii de band[ cerut[, denumite emisii
parazite fac, bineinteles obiectul acestei Directive.

5.2.13  Receptoarele de radiocomunica\ii sunt supuse procedurilor de


evaluare a conformit[\ii stipulate @n Articolele 10.1 ]i 10.2 ale Directivei
89/336/CEE.

21
JO Nr. L 128, 23.05.1991, amendat[ de Directiva 93/68/EEC, OJ Nr. L 220, 30.08.1993
22
JO Nr. L 290, 24.11.1993
23
CENELEC/ETSI Anexa II a Raportului ROBT -001/ETR 238 din oct. 1995 discut[ fenomenele
CEM specifice ]i nespecifice.

19
5.3 Echipament pasiv EM

Directiva se aplic[ aparatelor susceptibile s[ provoace perturba\ii


electromagnetice sau a c[ror func\ionare normal[ poate fi afectat[ de asemenea
perturba\ii (vezi capitolul 3).

#n acest context, echipamentul pasiv din punct de vedere electromagnetic


(EM) definit mai jos, este exclus din prevederile acestei Directive CEM
deoarece el este considerat c[ nu poate produce sau nu este susceptibil la
perturba\ii.

Pentru u]urarea interpret[rii practice a acestei clauze, defini\ia general[ de


echipament pasiv EM va fi dat[ @n continuare @mpreun[ cu criteriile practice ]i
exemplele ilustrative.

5.3.1. Definitii ]i exemple

Echipamentul este considerat echipament pasiv EM dac[, atunci c`nd


func\ioneaz[ @n scopul pentru care a fost conceput, (f[r[ m[suri interne de
protec\ie ca de exemplu, filtr[ri sau ecran[ri) ]i f[ra orice alt[ interven\ie a
utilizatorului, nu creaz[ sau produce nici o comuta\ie sau oscila\ie a curentului
sau tensiunii ]i nu este afectat de perturba\iile electromagnetice.

Aplicarea imediat[ a defini\iei permite excluderea, de exemplu, a urm[torului


echipament din prevederile Directivei CEM @n\eleg`ndu-se @n mod clar
c[ acesta nu con\ine p[r\i electronice active:

-cabluri ]i sisteme de cabluri 24, accesorii ale cablurilor.


-echipament care con\ine numai sarcini rezistive f[r[ nici un
dispozitiv automat de comutare; de exemplu, elemente de
@nc[lzit casnice f[r[ nici o comand[, termostat sau ventilator
-baterii sau acumulatoare.

5.4 Criterii practice (acceptate prin consens) pentru excluderea


echipamentelor din prevederile Directivei CEM

5.4.1 Criterii practice ]i exemple ilustrative

Cu toate c[, @n principiu, ar putea fi considerate c[ ar intra sub inciden\a


acestei Directive, urm[toarele aparate pot fi considerate excluse, pe baza
ambelor criterii care au stat la baza elabor[rii standardelor CEM:

Nivelul de emisii intrinsec determinat de caracteristicile fizice ]i de


modul de func\ionare (f[r[ m[suri interne de protec\ie ca filtrarea sau
ecranarea), este mult mai jos dec`t limita cea mai sever[ a
standardelor CEM relevante.

#n ceea ce prive]te imunitatea, experien\a arat[ c[ asemenea aparate


func\ioneaz[ satisf[c[tor datorit[ caracteristicilor lor fizice intrinsece,
24
Produc[torii trebuie s[ \in[ seama c[, caracteristicile ]i instalarea unui asemenea echipament
pot avea un impact semnificativ asupra performan\elor CEM ale sistemului @n care acesta
este instalat.

20
f[r[ m[suri suplimentare utilizate la indica\ia produc[torului @n mediul
electromagnetic considerat.

 Echipamentul de protec\ie care produce numai perturba\ii tranzitorii de


durat[ foarte scurt[ (de exemplu << 1 s) @n timpul elimin[rii unui scurt-circuit
sau al unei situa\ii anormale @ntr-un circuit ]i care nu con\ine componente
electronice active EM.

Exemple ilustrative:

- siguran\e
- @ntreruptoare f[r[ p[r\i electronice sau componente active EM

 #ntreruptoare manuale: @ntreruptoare ale diverselor aplica\ii,


@ntreruptoare casnice sau ale cl[dirilor, etc. care nu con\in nici o
component[ activ[ EM.

 Echipament de @nalt[ tensiune la care sursele posibile de perturba\ii se


datoresc numai unor defecte localizate @n izola\ie care pot fi rezultatul unor
procese de @mb[tr`nire ]i oricum sunt supuse unor m[suri tehnice de control
care sunt incluse @n alte standarde de produs, nu CEM, (de exemplu
@ncerc[ri de desc[rc[ri par\iale) ]i nu includ componente active EM.

Exemple ilustrative:

- Bobine de induc\ie de @nalt[ tensiune.


- Transformatoare de @nalt[ tensiune.

Nota 3 - Unele din echipamentele men\ionate mai sus pot fi excluse de la


anumite prevederi ale Directivei CEM cum ar fi componentele
care nu sunt destinate unei utilizari finale ]i f[r[ o func\ie
direct[ (vezi 6.2.3.2 ).

Alt echipament care @ndepline]te criteriile de mai jos:

Exemple ilustrative:
- Capacit[\i (de ex. condensatoare pentru corectarea factorului de
putere).
- Motoare de induc\ie.

Nota 4 - Nivelele mari de armonici @n tensiunea aplicat[ pot avea un efect


semnificativ @n producerea supra@nc[lzirilor ]i totodat[ o
reducere a duratei de via\[ a condensatoarelor ]i motoarelor care
sunt conectate direct la tensiunea aplicat[.

- Ceasuri de m`n[ cu quartz f[r[ func\ii suplimentare (de ex.


receptoare radio).
- L[mpi cu filament (baloane).

5.4.2. Justificare tehnic[

-#n prezent sunt luate @n considerare numai trei tipuri de perturba\ii


emise:

21
* perturba\ii de radio-frecven\[ conduse (continuu sau intermitente);

* perturba\ii de radio-frecven\[ radiate;

* armonice, flickere ]i fluctua\ii de tensiune ale re\elei de alimentare.

- Referitor la imunitate, lista fenomenelor ce trebuie luate @n


considerare este dat[ @n standardele respective.

- O examinare atent[ a circuitului, a modului de func\ionare ]i a


caracteristicilor fizice ale aparatului care nu con\ine elemente active EM, poate
indica dac[ acesta este capabil s[ produc[ perturba\ii electromagnetice de unul
din cele trei tipuri identificate mai sus. #n acest caz, un asemenea echipament
ne-electronic poate fi considerat exclus de la prevederile Directivei CEM.

Aceasta analiz[ trebuie s[ fie efectuat[ foarte atent deoarece nu @ntotdeauna


sursele importante de perturba\ii sunt evidente.

Ca exemplu demonstrativ de surse de perturba\ii existente @n


aparatele susmen\ionate se pot considera:

 ca perturba\ii de radio-frecven\[, toate manevrele din


interiorul aparatelor care provoac[ orice form[ de
@ntreruperi sau oscila\ii de curent, tensiune sau arc electric;
 ca fluctua\ii de tensiune @n re\elele de alimentare cu
energie pot fi considera\i curen\ii mari de pornire sau ]ocurile
de curent.

5.5 Aparate excluse total sau par\ial de la prevederile Directivei CEM

Aceste excluderi se bazeaz[ fie pe excluderile specificate @n Articolul 2.2 al


Directivei CEM fie pe interpretarea comun[ la care au ajuns exper\ii
guvernamentali ai Statelor Membre @n timpul diferitelor @nt`lniri de aplicare a
Directivei CEM.

Articolul 2.2 al Directivei CEM stipuleaz[ c[:"#n cazul unor anumite aparate, cu
Directive specifice, @n m[sura @n care cerin\ele de protec\ie specificate @n
aceasta Directiv[ sunt armonizate, cu privire la aceste aparate sau la cerin\ele
de protec\ie, nu se va mai aplica aceast[ Directiva sau va @nceta s[ se aplice
dup[ intrarea @n vigoare a acestor Directive specifice".

Oricum, dac[ cerin\ele CEM pentru un aparat dat sau o categorie dat[ de
aparate sunt prev[zute @ntr-o Directiv[ specific[, aceasta trebuie s[ specifice
@n mod clar ]i c`t mai complet cerin\ele CEM respective.

5.5.1 Aparate excluse total (emisii ]i imunitate) din Directiva CEM (lista
nerestrictiv[)

5.5.1.1  Echipamentele de radiocomunica\ii utilizate de radioamatori care


nu sunt comercializate pe pia\[ (Articolul 2.3 al Directivei CEM ).

22
Aceast[ excludere a fost men\ionat[ datorit[ naturii specifice a
activit[\ii radioamatorilor care nu constituie nici un fel de tranzac\ie
comercial[. Radioamatorii sunt persoane care desf[]oar[ activit[\i
experimentale @n domeniul radiocomunica\iilor, conform defini\iei
Nr.53 din reglement[rile pentru radiocomunica\ii ale ITU
(Conven\ia Interna\ional[ de Telecomunica\ii).

Echipamentul pentru radioamatori care se comercializeaz[ pe pia\[


intr[ @n prevederile acestei Directive (vezi 5.2.10).

5.5.1.2  Vehiculele cu motor care intr[ sub inciden\a Directivei specifice


72/245/CEE25 (vezi capitolul 15.3 );

5.5.1.3  Aparatele medicale active destinate implantului care intr[ sub


inciden\a Directivei specifice 90/385/CEE 26 (vezi capitolul 15.6 );

5.5.1.4  Aparatele medicale care intr[ sub inciden\a Directivei specifice


93/42/CEE27, dup[ expirarea perioadei de tranzi\ie la 14 iunie
1998; #n timpul perioadei de tranzi\ie produc[torul poate
s[ aleag[ dac[ opteaz[ pentru aplicarea Directivei CEM sau a
Directivei pentru aparatele medicale (vezi capitolul 15.5 );

5.5.1.5  Aparatele medicale pentru diagnostic @n vitro care intr[ sub


inciden\a propunerii finale a Directivei COM (95) 130 imediat
dup[ ce a fost complet adoptat[ ]i implementat[ (vezi capitolul
15.7);

5.5.1.6  Echipamentul destinat utiliz[rii la aeronave @n zbor care intr[ sub


inciden\a Reglement[rilor Consiliului (CEE ) Nr. 3922/91 din 16
decembrie 199128;

5.5.1.5  Echipamentul naval care intr[ sub inciden\a Directivei specifice


96/98/CE29, dupa expirarea perioadei de tranzi\ie prev[zut[ p`n[ la
31 decembrie 1998. #n timpul perioadei de tranzi\ie, produc[torul
poate s[ aleag[ dac[ opteaz[ pentru aplicarea Directivei CEM sau
a Directivei pentru Echipamentul Naval ( vezi capitolul 15.8 ).

5.5.2 Aparate excluse par\ial

a) Numai cerin\ele pentru emisii sunt conform Directivei CEM:

 Aparatur[ neautomat[ de c`nt[rire: Directiva CEM impune cerin\ele


pentru emisii. Cerin\ele pentru imunitate sunt trecute @n Anexa I-8(2) a
Directivei 90/384/CEE30.
25
JO Nr. L 152, 6.7.1972, amendat de Directivele 89/491/CEE, JO Nr. L 238, 15.8.1989 si
95/54/CE, JO Nr. L 266, 8.11.1995. Vezi capitole separate din acestea.
26
JO Nr. L 189, 20.7.1990, amendat de Directivele 93/42/CEE , JO Nr. L 169, 12.7.1993 si
93/68/CEE, JO Nr. L 220, 30.8.1993. Vezi capitole separate din acestea.
27
JO Nr. 1 169, 12.7.1993, amendat de Directiva 93/68/EEC, JO nr. L 220, 30.8.1993. Vezi
capitolul separat al acestuia.
28
JO Nr.L 373, 31.12.1991 aflat @n curs de modificare (COM (96) 186 final). Vezi capitolul
separat al acestuia.
29
JO Nr. L 46, 20.12.1996
30
JO Nr. L 189, 20.7.1990, amendat de Directiva 93/68/EEC, JO Nr. L 220, 30.8.1993

23
b) Numai cerin\ele pentru imunitate sunt conform Directivei CEM :

 Tractoare pentru agricultur[ ]i silvicultur[: Directiva CEM impune


cerin\ele pentru imunitate. Cerin\ele pentru emisii sunt trecute @n
Directiva 75/322/CEE31.
5.5.3 Informa\ii suplimentare

Este @n curs de elaborare o propunere pentru o Directiv[ care s[ se refere la


instrumentele de m[surare supuse controlului legal. Numai cerin\ele de
imunitate pentru un asemenea echipament de m[surare vor intra sub
inciden\a propunerii de Directiv[; cerin\ele pentru emisii r[m`n @nc[ @n
discu\ie @ntre exper\ii guvernamentali ]i Comisie (vezi capitolul 15.9).

6. APLICAREA DIRECTIVEI LA COMPONENTE, PRODUSE FINITE,


SISTEME }I INSTALA|II.

6.1. Generalit[\i.

#n scopul unei @n\elegeri mai u]oare a Directivei CEM ]i @n mod special a


scopului acesteia ]i procedurilor de evaluare a conformit[\ii impuse, este
necesar s[ se explice sau s[ se clarifice anumi\i termeni utiliza\i @n Directiv[
\in`ndu-se cont de practica curent[ @n domeniu, @n special pentru :

 componente
 produse finale
 sisteme
 instala\ii

Nota 5 - #n cadrul acestui ghid se define]te "statutul" diferitelor tipuri de aparate din
punct de vedere al aplic[rii prevederilor Directivei CEM. Acest ghid nu
prejudiciaz[ aplicarea cerin\elor CEM pentru acele aparate care sunt excluse
de la aplicarea Directivei, conform acestui document, c`nd aceasta s-a stabilit
pe baza de contract @ntre furnizori, subcontractan\i, etc.

6.2. Aplicarea Directivei la componente

6.2.1. Principii

Directiva CEM nu con\ine prevederi explicite pentru componente,


subansamble, dispozitive sau alte unit[\i care urmeaz[ s[ fie incorporate @n
aparatul, echipamentul sau instala\ia electric[ sau electronic[.

Oricum, practica industrial[, tehnic[ ]i comercial[ a demonstrat ca uneori e dificil


de stabilit c[rei categorii @i apar\ine aparatul (de ex., aplica\ii electrice sau
electronice, echipament sau instala\ie), pentru care se
consider[ compatibilitatea electromagnetic[. Cu alte cuvinte, uneori e dificil de
spus dac[ acesta trebuie considerat ca "aparat", conform defini\iei din Articolul
1.1 sau este doar o component[.

Multe componente pot fi introduse pe pia\[ pentru distribu\ie ]i/sau utilizare ca


unit[\i comerciale independente. De ex., comenzile unui circuit electronic, de

31
JO Nr. L 147, 9.6.1975, amendat de Directiva 82/890/EEC, JO Nr. L 378, 31.12.1982

24
multe ori destul de complexe, sunt de regul[ la dispozi\ia publicului pentru a fi
inglobate @n aparate.

Componentele de acest tip trebuie s[ corespund[ prevederilor Directivei


dac[ sunt considerate echivalente cu "aparatele", a]a cum sunt definite @n
Articolul 1.1 al Directivei ]i @n criteriile incluse @n capitolul 4 al acestui ghid.
#n consecin\[, produc[torii trebuie s[ aib[ @ntotdeauna @n vedere urm[toarele
criterii:

- Componenta @ndepline]te o "func\ie direct[" ?

]i dac[ da,

- "utilizarea final[" a componentei ]i mediul electromagnetic respectiv:

1. Dac[ componenta este destinat[ exclusiv pentru func\ionarea @ntr-


un ansamblu industrial pentru incorporarea @ntr-un "aparat", a]a
cum este definit @n Articolul 1.1 al Directivei CEM ?, sau

2. Este destinat[ s[ fie comercializat[ individual @n scopul distribuirii ]


i/sau utiliz[rii ca unitate comercial[ independent[?

Produc[torul aparatului final se va supune, pe propria sa r[spundere,


prevederilor Directivei at`t @n ceea ce prive]te proiectarea c`t ]i @n ceea ce
prive]te construc\ia. El va utiliza componentele adecvate \in`nd cont de
caracteristicile lor tehnice ]i de limit[rile lor, av`nd @n vedere scopul pentru
care vor fi utilizate ]i mediul electomagnetic @n care vor func\iona.

Conceptul func\iei directe este deasemenea important @n stabilirea concret[ a


coresponden\ei cu Directiva CEM.

#n acest context ," func\ia direct[" se define]te ca orice func\ie a


componentei @ns[]i care asigur[ utilizarea prevazut[ de producator @n
instruc\iunile de folosire pentru utilizatorul final. Instruc\iunile de folosire
a componentelor care asigur[ o func\ie direct[ trebuie s[ fie clare @n acest
domeniu, astfel @nc`t utilizatorul s[ le poat[ folosi f[r[ a cauza problemeCEM.
Dac[ componentele sunt destinate s[ fie introduse pe pia\[ ca unit[\i comerciale
independente @n scopul distribuirii ]i/sau utiliz[rii finale, aceast[ func\ie
trebuie s[ fie disponibil[ f[r[ alte m[suri dec`t unele simple care pot fi
@ndeplinite de orice persoan[ f[r[ cuno]tin\e @n domeniul CEM.

25
component[

cu func\ie direct[ f[r[ func\ie direct[

Func\ia direct[ este disponibil[ f[r[


modific[ri ]i corecturi altele dec`t O asemenea component[ este un
unele simple care pot fi executate de "aparat" ; el este supus tuturor
orice persoana neimplic at[ @n prevederilor Directivei CEM .
problematica CEM. Produc[torul trebuie s[ livreze
Instruc\iuni Complete de utilizare
O asemenea component[ poate fi pentru scopul final pentru care a fost
introdus[ pe pia\[ ca o U.C.I.* pentru conceput aparatul.
distribuire ]i /sau utilizare final[.

Func\ia direct[ nu este posibil[ dec`t


cu modific[ri ]i corec\ii altele dec`t Singura cerin\[ pentru o asemenea
cele simple care ar putea fi executate componenta este ca ea s[ fie
de orice persoana neimplicat[ @n prev[zut[ cu instruc\iuni de folosire
problematica CEM. pentru un utiliz ator profesional sau un
produc[tor al aparatului final @n care
O asemenea component[ nu trebuie componenta va fi inclus[.Aceste
s[ fie introdus[ pe pia\[ ca U.C.I.* instruc\iuni @l vor ajuta pe acesta s[
pentru distribuire ]i/sau utilizare final[. rezolve problemeleCEM care ar putea
ap[rea la aparatul final.

*UCI=Unitatei Comercial[
Independent[

6.2.2. Componente care nu sunt destinate unei func\ii directe

Cu toate c[ @ntotdeauna componentele @ndeplinesc o func\ie @n cadrul


aparatelor @n care sunt incorporate, nu @ntotdeauna @ndeplinesc o func\ie
direct[. De ex., un tranzistor, montat pe o plac[ de circuit imprimat cu func\ie de
amplificare, @ndepline]te aceasta func\ie dar numai placa @ntreag[ este
aceea care @ndepline]te a]tept[rile utilizatorului final, a]a cum este prev[zut de
producator, de ex., amplificarea unui semnal dat.

26
Alt exemplu @l constituie tubul catodic care @ndepline]te o func\ie @n
unitatea de display @n care este instalat, dar numai monitorul complet
furnizeaz[ utilizatorului func\ia direct[ pentru care a fost g`ndit, aceea de ecran
de vizualizare. Tranzistorul ]i tubul catodic nu @ndeplinesc o func\ie direct[ ]i
nu pot, din aceast[ cauz[, s[ fie privite ca "aparate" dar sunt componente @n
timp ce placa de circuit imprimat ]i monitorul sunt aparate.

Exemple asem[n[toare de componente f[r[ o func\ie direct[, sunt:

 componentele electrice sau electronice care fac parte din circuite


electrice sau electronice;

 rezisten\e, condensatoare, bobine;

 diode, tranzistori , tiristori, triacuri, etc.;

 circuite integrate.

 cabluri ]i accesorii ale cablurilor;

 relee totul sau nimic;

 steckere, socluri, blocuri terminale, etc.;

 LED-uri, afi]aje cu cristal lichid, etc.;

 termostate mecanice simple.

Aceste tipuri de componente care nu au func\ii directe nu sunt considerate


aparate @n sensul Directivei CEM. Directiva CEM nu se aplic[ acestora. Ele
trebuie s[ fie incorporate @n aparate care s[ furnizeze func\ia direct[ dorit[.

6.2.3. Componente care @ndeplinesc o func\ie direct[

Acestea sunt componente care care pot fi introduse pe pia\[ @n magazine de


v`nzare cu am[nuntul pentru distribuire ]i/sau punere @n func\iune care
@ndeplinesc criteriile definite @n 6.2.1 @ndeplinind prin aceasta o func\ie
direct[.
Cardurile, cum ar fi cele inteligente sau modulele intrare/ie]ire destinate s[ fie
utilizate @n computere sunt aparate @nt`lnite @n mod curent ]i @n
magazinele de v`nzare cu am[nuntul fiind la dispozi\ia publicului larg. #n
momentul @n care cardurile de acest tip sunt introduse @ntr-un PC ele
@ndeplinesc pentru utilizator o func\ie direct[. Ele trebuie considerate ca
aparate ]i @n consecin\[ sunt supuse prevederilor Directivei CEM .

Aceasta nu @nseamn[ c[ ele trebuie s[ corespund[ intrinsec, din punct de


vedere CEM, @n toate cazurile, dac[ aceasta este imposibil sau impracticabil 32.
Oricum, @n asemenea cazuri, ele trebuie proiectate @ntr-un asemenea mod
@nc`t s[ corespund[ CEM @n totalitate (emisii ]i imunitate) atunci c`nd sunt
32
Uneori, coresponden\a CEM poate fi ob\inut[ numai atunci c`nd componenta este instalat[,
folosind circuite de protec\ie CEM sau caracteristici ale aparatului @n care aceasta va
func\iona.

27
amplasate a]a cum s-a prevazut, @n aparate, @n oricare variant[ sau
configura\ie posibil[, f[r[ excep\ii ]i utilizate @n mediul electromagnetic prev[zut
de produc[tor. Instruc\iunile care @nso\esc componentele trebuie s[ indice
clar aceste cerin\e, limit[rile de utilizare justificate ]i cum s[ te conformezi f[r[ s[
apelezi la ajutorul unui specialist CEM (asemenea componente sunt puse la
dispozi\ia unor nespeciali]ti CEM, pentru o gam[ larg[ de aplica\ii). Produc[torul
are responsabilitatea final[ pentru aceast[ decizie.

Exemple asem[n[toare de componente cu func\ie direct[ sunt:

 carduri pentru introdus @n sistemele de computere, carduri pentru


microprocesoare, carduri/borduri mam[ pentru unit[\i centrale de calcul,
carduri pentru po]ta electronic[ , carduri pentru telecomunica\ii, etc.;

 controlere programabile logic;

 comenzi pentru lifturi;

 motoare electrice (cu excep\ia motoarelor cu induc\ie, vezi capitolul


5.4);

 drivere pentru discurile computerelor;

 unit[\i de alimentare (PSU) care sunt sub form[ de echipamente


autonome;

 comenzi electronice de temperatur[.

6.2.3.1 Componente care @ndeplinesc o func\ie direct[ ]i care sunt


destinate introducerii pe pia\[ pentru distribuire ]i utilizare final[.

Aceasta categorie se refer[ la acele componente care, @n concordan\[ cu


cerin\ele impuse de utilizarea final[, sunt introduse pe pia\[ pentru distribuire ]
i/sau utilizare. Func\ia direct[ este pus[ la dispozi\ie f[r[ modific[ri suplimentare
sau conexiuni altele dec`t unele simple care pot fi executate de orice
persoan[ neimplicat[ direct @n problemetica CEM. Asemenea componente
trebuie s[ corespund[ prevederilor Directivei ca ]i cum ar fi considerate
"aparate", a]a cum sunt definite @n capitolul 4. Ele sunt supuse @n totalitate
prevederilor Directivei CEN ]i trebuie s[ fie marcate cu semnul CE.

6.2.3.2 Componente care @ndeplinesc o func\ie direct[ ]i care nu sunt


destinate introducerii pe pia\[ pentru distribuire ]i utilizare final[.

Acesta este cazul componentelor proiectate, produse ]i destinate s[ fie


incorporate @n "aparate" de c[tre utilizatorii profesioni]ti. Aceste componente
nu sunt introduse pe pia\[ pentru distribuire ]i/sau utilizare final[. Producatorul
trebuie s[ prevad[ pentru aceste componente instruc\iuni relevante care s[
le permit[ func\ionarea @n aparatele @n care vor fi incluse, @n
concordan\[ cu scopurile pentru care au fost destinate. Instruc\iunile pentru
utilizarea unor asemenea care trebuie luate @n considerare de produc[torul
aparatului final care s[-l ajute pe acesta s[ rezolve problemele CEM posibil de
prev[zut @n interiorul aparatului final. Produc[torul unei componente cunoa]te
mai bine dec`t oricine altcineva caracteristicile componentelor sale, el cunoa]te

28
frecven\ele de oscila\ie, rapoartele ceasului intern, etc ]i foarte adesea dispune
@n acela]i timp ]i de experien\a @n problemele CEM. El trebuie s[ avertizeze ]i
s[ prevad[ m[suri @n instruc\iunile de folosire. Nici una din celelalte
prevederi ale Directivei CEM cum ar fi: marcajul CE, Declara\ia de
Conformitate CE sau implicarea unui organism notificat sau competent nu
este obligatorie.

6.3 Aplicarea Directivei la produse finite

Conform defini\iei date @n 3.7 un produs finit este orice dispozitiv,


component[ sau unitate a unui echipament care totdeauna are o func\ie direct[,
o carcas[ proprie ]i dac[ este cazul porturi ]i conexiuni destinate utilizatorilor
finali.

Prin urmare produc[torul trebuie s[ \in[ cont de urm[toarele criterii atunci c`nd
aplic[ directiva CEM la produsele finite:

1. Este produsul finit destinat exclusiv func\ion[rii @ntr-un ansamblu industrial,


incorpor[rii @ntr-un aparat a]a cum se define]te @n articolul 1.1 al
Directivei CEM?, sau
2. Se inten\ioneaz[ ca produsul s[ fie marcat individual pentru distribu\ie ]i/sau
utilizare ca unitate comercial[ individual[?

Produc[torul aparatului final are responsabilitatea s[ se conformeze cu directiva


at`t @n faza de proiect c`t ]i @n cea de execu\ie. El va folosi produsele ]i
componentele finite corespunz[toare \in`nd cont de caracteristicile ]i limit[rile lor
tehnice, respect`nd destina\ia lor ]i mediul electromagnetic previzionat.

6.3.1 Produse finite destinate introducerii pe pia\[ @n vederea


distribuirii ]i utiliz[rii finale.

Aceast[ categorie cuprinde produsele finite care, @n concordan\[ cu criteriul


utiliz[rii finale sunt introduse pe pia\[ @n vederea distribuirii ]i/sau utiliz[rii. Ele
sunt aparate a]a cum sunt definite @n Directiv[ ]i @n capitolul 4.1.1 al acestui
ghid ]i prin urmare se supun @n @ntregime prevederilor Directivei CEM ]i
trebuie s[ poarte marcajul CE.

6.3.2 Produse finite care nu sunt destinate introducerii pe pia\[ @n


vederea distribuirii ]i/sau utiliz[rii finale.

Acesta este cazul produselor finite proiectate, produse ]i destinate incorpor[rii


@n aparate de c[tre produc[tori profesioni]ti. Aceste produse finite nu sunt
introduse pe pia\[ pentru distribuire ]i/sau utilizare direct[. Produc[torul trebuie
s[ furnizeze odat[ cu aceste produse finale instruc\iunile corespunz[toare
pentru a permite func\ionarea lor @n cadrul aparatului @n care vor fi
incorporate, conform scopului c[ruia au fost destinate. Instruc\iunile de
folosire ale unor astfel de produse finite trebuie s[ indice aspectele CEM care
s[ fie luate @n considera\ie de c[tre produc[torul aparatului final pentru a-l ajuta
s[ rezolve probleme CEM previzibile la aparatul final. Produc[torul unui produs
finit ]tie mai bine dec`t oricine caracteristicile produsului s[u; el ]tie frecven\ele
de oscila\ie, rapoartele ceasului intern etc ]i foarte adesea el are deja o
experien\[ @n problemele CEM. Dac[ este a]a, @n instruc\iunile de utilizare, el
trebuie s[ avertizeze ]i s[ informeze @n mod corespunz[tor. Nici una din
celelalte prevederi ale Directivei CEM cum ar fi: Marcajul CE, Declara\ia de
29
Conformitate CE sau implicarea unui organism notificat sau competent nu
este obligatorie.

6.4 Aplicarea Directivei la sisteme

6.4.1 Ce sunt "Sistemele"?

#n exprimarea curent[ cuv`ntul "sistem" este uneori folosit pentru o combina\ie


optim[ de mai multe aparate destinat[ s[ execute o sarcin[ specific[ unde,
utilizatorul final este persoana care decide ce aparate sunt utilizate pentru a
construi acest a]a numit sistem ]i unde, nu se inten\ioneaz[ introducerea pe pia\
[ a aparatelor ca unitate comercial[ individual[.

Un "sistem" de calcul compus din unitatea central[ (CPU), tastatur[, imprimant[,


monitor etc. este un bun exemplu. Fiecare din aceste p[r\i este un aparat
introdus pe pia\[ @n mod independent de celelalte ]i @n deplin[ conformitate
cu Directiva CEM. Toate poart[ marca CE. Ele pot fi interconectate de c[tre o
persoan[ f[r[ preg[tire tehnic[ @n probleme CEM. #n conformitate cu capitolul
10 ele sunt furnizate cu instruc\iuni clare pentru interconectare, integrare,
utilizare ]i @ntre\inere (c`nd este cazul) c`t ]i cu limit[ri pentru conectare ]i
utilizare. Atunci c`nd se respect[ aceste instruc\iuni, @n particular cele legate
de conectarea p[r\ilor componente @n sistem, @n maniera inten\ionat[ de c[tre
produc[tor, se justific[ presupunerea c[ sistemul este compatibil din punct de
vedere electromagnetic.

Produc[torul fiec[rei p[r\i componente a aparatelor alc[tuind sistemul, deja a


aplicat Directiva @n totalitate ]i @n particular a luat @n considera\ie mediul
electromagnetic previzionat ]i scopul c[ruia @i este destinat[.

#n mod clar pentru un astfel de "sistem" Directiva CEM deja a avut efect.
Deoarece p[r\ile componente nu sunt introduse pe pia\[ ca o unitate
func\ional[ m[surile suplimentare care ar putea fi necesare sunt @n afara
aplic[rii directivei CEM. Acest fel de "sistem" nu are nevoie nici de un Marcaj
CE suplimentar nici de o Declara\ie de Conformitate CE suplimentar[ pentru
"sistem" ca @ntreg.

Dac[ mediul CEM @n care se utilizeaz[ "sistemul" este diferit de cel stabilit de
produc[torul aparatelor incorporate @n "sistem", "sistemul" poate avea
probleme CEM. Prin urmare utilizatorul, cel care face asamblarea sau
instalatorul trebuie s[ rezolve aceste probleme CEM specifice, imprevizibile sau
s[ achizi\ioneze alte aparate adecvate pentru mediul respectiv, dar @n acest
caz aceste ini\iative ies @n afara domeniului Directivei.

6.4.2 "Sisteme" @n cadrul Directivei CEM

Pentru scopurile Directivei CEM, un sistem este definit ca o combina\ie de mai


multe echipamente, produse finite, ]i/sau componente (numite de aici @n colo
"p[r\i") combinate, proiectate ]i/sau puse laolalt[ de c[tre aceea]i
persoan[ (produc[torul sistemului) ]i destinate introducerii pe pia\[ @n vederea
distribuirii ca o unitate func\ional[ individual[ pentru un utilizator final, instal[rii ]i
func\ion[rii ca ansamblu pentru a @ndeplini o func\ie specific[.

"Sistemul" ca @ntreg este un aparat final; conform Directivei CEM el este un


aparat; el beneficiaz[ de liber[ circula\ie @n cadrul spa\iului economic CEE.
Prin urmare el trebuie s[ fie proiectat ]i asamblat astfel @nc`t s[ se conformeze
30
cu cerin\ele principale ale Directivei CEM. Aceast[ conformitate trebuie
s[ includ[ orice situa\ie real[ previzibil[ @n orice mediu electromagnetic ]i @n
oricare din configura\iile "sistemului".

O combina\ie de "p[r\i" poate fi considerat[ drept sistem numai


dac[ produc[torul pune o list[ a tuturor "p[r\ilor" @n instruc\iunile de folosire ]i
declar[, pentru aten\ionarea instalatorului ]i/sau utilizatorului final, c[
aceast[ combina\ie formeaz[ un sistem. Produc[torul sistemului @]i
asum[ responsabilitatea pentru conformitatea sistemului ca @ntreg cu
Directiva, ]i prin urmare trebuie, @n conformitate cu capitolul 10, s[ dea
instruc\iuni clare pentru asamblare, interconectare, integrare, instalare,
utilizare ]i @ntre\inere (unde este cazul) c`t ]i limit[ri pentru conectare ]i
utilizare. Av`nd @n vedere c[ cel care asambleaz[, instalatorul ]i/sau utilizatorul
final trebuie doar s[ urmeze aceste instruc\iuni, se poate presupune
c[ instaleaz[ ]i exploateaz[ sistemul @n conformitate cu prevederile
corespunz[toare.

Un aparat, care poate fi de asemenea numit un sistem, compus din alte


aparate ]i/sau componente (av`nd sau nu marcajul CE) ]i care este o unitate
comercial[ individual[ trebuie s[ se conformeze @n @ntregime cu Directiva
CEM. Un exemplu ilustrativ este un calculator compus din unitate
central[ CPU , surs[ de alimentare, CD ROM, plac[ de baz[ ]i unitate de disc
livrate @ntr-o carcas[. Acest "sistem" este privit drept un aparat ]i prin urmare
se supune directivei CEM.

Trebuie luate @n considera\ie mai multe cazuri de sisteme @n sensul


Directivei:

6.4.2.1 Sisteme formate numai din aparate purt`nd marcajul CE33 .

Ca un bun exemplu putem considera din nou sistemul calculatorului care const[
din unitatea central[ (CPU), tastatur[, imprimat[ monitor a]a cum este descris
@n capitolul 6.4.1. Diferen\a dintre capitolul respectiv ]i cazul descris aici este
c[ de data aceasta p[r\ile men\ionate mai sus sunt puse laolalt[ de c[tre
aceea]i persoan[ (produ[torul sistemului) ]i introduse pe pia\[ drept o unitate
func\ional[ individual[ ]i c[ aceast[ persoan[ @]i asum[ responsabilitatea
pentru conformitatea cu Directiva a sistemului ca un @ntreg. Cu toate
c[ produc[torul sau produc[torii fiec[rei p[r\i a sistemului au aplicat deja
Directiva, ]i @n particular au luat @n considera\ie at`t mediul electromagnetic
previzionat c`t ]i scopul c[ruia @i este destinat, exist[ cerin\e suplimentare pe
care produc[torul sistemului trebuie s[ le @ndeplineasc[ pentru a se conforma
cu Directiva CEM:

Declara\ia de Conformitate CE ]i instruc\iunile de utilizare trebuie s[ se refere la


sistem ca un @ntreg. Trebuie s[ fie clar (de exemplu ata]`nd o list[ a tuturor
p[r\ilor) care este combina\ia care formeaz[ sistemul introdus pe pia\[ @n
vederea distribuirii ]i/sau utiliz[rii. Produc[torul @]i asum[ responsabilitatea
pentru conformitatea cu Directiva @n particular cu cerin\ele de protec\ie @n
toate mediile electromagnetice previzionate ]i prin urmare @n conformitate cu
capitolul 10, trebuie s[ dea informa\ii clare pentru
asamblare/instalare/operare/@ntre\inere @n instruc\iunile de folosire. Sistemul
ca un @ntreg nu este necesar s[ poarte marcajul CE (acesta se aplic[ chiar
33
P`n[ acum nu este exclus conform cu 5.3 ]i 5.4

31
dac[ el este oferit pe pia\[ ca o unitate func\ional[ individual[ at`ta timp c`t
fiecare parte poart[ marcajul CE).

Dac[ mediul electromagnetic @n care se utilizeaz[ sistemul este diferit de cel


previzionat de produc[tor, aparatul care se inten\ioneaz[ s[ fie incorporat @n
sistem poate fi expus unor probleme CEM neprev[zute. Utilizatorul, cel care
asambleaz[ sau instalatorul trebuie prin urmare s[ dep[]easc[ aceste probleme
CEM neprev[zute specifice de exemplu urm`nd procedura de la 6.4.3. sau
cump[r`nd alt sistem adecvat pentru mediul respectiv.

Comentariu suplimentar: Produc[torii sistemelor descrise mai sus trebuie s[ fie


con]tien\i c[ prin combinarea a dou[ dau mai multe subansamble cu marca CE
este posibil s[ nu rezulte @n mod automat un sistem care @ndepline]te
cerin\ele standardului corespunz[tor. De exemplu o combina\ie de controlere
logice programabile (@n englez[ Programabile Logic Controllers-PLC) purt`nd
marcajul CE ]i de ac\ion[ri pentru motoare, asamblate @n cadrul unei ma]ini
unelte, pentru a fi introduse pe pia\[ ca sistem poate s[ nu
@ndeplineasc[ cerin\ele @n timp ce un sistem Hi-FI compus din amplificator,
radio, CD player ]i casetofon deck, purt`nd fiecare marcajul CE ]i conectate
corect este destul de probabil s[-]i p[streze conformitatea.

6.4.2.2 Sisteme @n care nu toate aparatele 34 poart[ marcajul CE.

P[r\ile componente luate @n considera\ie @n acest capitol sunt:

 aparate, produse finite ]i componente cu o func\ie direct[ care


poart[ marcajul CE ]i sunt @n @ntregime conforme cu Directiva.

 Aparate, produse finite sau componente care nu poart[ marcajul CE ]i sunt


destinate exclusiv pentru a func\iona @ntr-un ansamblu industrial, pentru a
fi incorporate @n alte "aparate".

Sistemele discutate @n acest capitol sunt alc[tuite din aparate, produse finite
sau componente care nu poart[ marcajul CE ]i pot de asemenea
s[ includ[ aparate care poart[ marcajul CE. Ele trebuie doar s[ fie combinate
@ntr-un sistem (destinat a fi introdus pe pia\[ ]i put`nd circula liber ca o unitate
func\ional[ individual[) de c[tre o persoan[ de specialitate.

Persoana de specialitate se presupune c[ @n\elege implica\iile tehnice legate


de CEM ale p[r\ilor atunci c`nd le combin[ @ntr-un sistem ]i ia decizile corecte
astfel @nc`t s[ fie @ndeplinite obiectivele Directivei. Acesta devine
produc[tor - @n adev[ratul sens-. Prin urmare sistemul este un aparat @n
@n\elesul Directivei CEM ]i trebuie s[ se conformeze la toate prevederile
sale.

At`t declara\ia de conformitate CE c`t ]i instruc\iunile de utilizare trebuie s[ se


refere la sistem ca un @ntreg. Trebuie s[ fie clar (de exemplu anex`nd o list[ a
34
P`n[ acum nu este exclus conform cu 5.3 ]i 5.4

32
tuturor p[r\ilor) care este combina\ia care formeaz[ sistemul introdus pe pia\
[ @n vederea distribuirii ]i/sau utiliz[rii. Produc[torul sistemului @]i
asum[ responsabilitatea pentru conformitatea cu Directiva, @n particular cu
cerin\ele de protec\ie @n toate mediile electromagnetice previzionate ]i prin
urmare, @n conformitate cu capitolul 10, trebuie ca @n instruc\iunile de
utilizare s[ dea indica\ii clare pentru asamblare, instalare, func\ionare,
@ntre\inere. Este suficient un marcaj CE, aplicat o singur[ dat[ pe principala
parte a sistemului, dac[ toate p[r\ile sunt furnizate ca o singur[ unitate. Acele
p[r\i ale sistemului care sunt fiecare @n parte aparate conforme, pot fi
distribuite ]i/sau utilizate @n afara sistemului.

Dac[ mediul electromagnetic @n care este utilizat sistemul este diferit de cel
previzionat de c[tre produc[tor, sistemul poate fi expus la probleme CEM. Prin
urmare utilizatorul, cel care asambleaz[ sau instalatorul trebuie
s[ dep[]easc[ aceste probleme CEM specifice ]i neprev[zute (de exemplu
urm`nd procedura 6.4.3) sau s[ achizi\ioneze alt sistem adecvat mediului
respectiv.

6.4.3. Sisteme sau aparate cu configura\ii diverse

De cele mai multe ori sistemele sau aparatele sunt oferite @n diferite
configura\ii pentru a executa diferite func\iuni. Aceste configura\ii sunt variante
ale unei configura\ii complete sau complex[. Produc[torul sistemului (cel care
asambleaz[ sau integreaz[) poate urma abordarea de mai jos, sugerat[ ca un
mod de a-i simplifica sarcina asigur`nd @n acela]i timp conformitatea cu
Directiva CEM:

Persoana responsabil[ trebuie s[ @ncerce s[ defineasc[, din perspectiva CEM,


configura\ia care este cel mai probabil s[ produc[ perturba\ia maxim[ sau s[ fie
cea mai susceptibil[ la posibile perturba\ii. Aceast[ configura\ie deseori
numit[ "cazul cel mai nefavorabil" 35 trebuie definit[ astfel @nc`t celelalte
configura\ii posibile s[ fie incluse @n ea, din punct de vedere al CEM 36. Apoi se
face @n a]a fel @nc`t o astfel de configura\ie s[ devin[ conform[ cu Directiva
CEM, conform articolului 10. Produc[torul declar[ conformitatea ]i
aplic[ Marcajul CE.

Odat[ ce configura\ia care corespunde cazului cel mai nefavorabil definit


mai sus este conform[, produc[torul (cel care asambleaz[ sau integreaz[) poate
introduce pe pia\[ oricare dintre variantele sau configura\iile posibile f[r[ alte
verific[ri, deoarece aceasta le include pe toate din punct de vedere al CEM.
Celelalte au performan\e electromagnetice mai bune, adic[ nu introduc
perturba\ii electromagnetice noi, neincluse @n configura\ia cazului cel mai
defavorabil sau altereaz[ imunitatea @n compara\ie cu configura\ia care
corespunde cazului cel mai defavorabil (@n totalitate conforme CEM). #n final
se @ntocme]te ]i se semneaz[ Declara\ia de Conformitate CE ]i se
aplic[ Marcajul CE pe fiecare variant[ de c[tre produc[tor.

Persoana responsabil[ poate dori s[ adauge componente noi care au fost


verificate din punct de vedere CEM ]i nu au fost incluse @n varianta ini\ial[ a
configura\iei cazului cel mai nefavorabil (@n totalitate conform CEM) din

35
Acest "caz cel mai defavorabil " poate fi identificat printr-o simpl[ considerare a diferitelor
combina\ii, @ncer[ri limitate sau ambele. "Cazul cel mai defavorabil " poate fi adeseori cea
mai complex[ variant[
36
El poate utiliza serviciile ]i @ndrumarea unui expert CEM dac[ nu este sigur

33
perspectiva CEM. El poate folosi componente relevante sau irelevante din
punct de vedere electromagnetic:

#n contextul diferitelor configura\ii se aplic[ urm[toarele defini\ii:

Component[ relevant[ din punct de vedere electromagnetic este definit[ ca


acea component[ care datorit[ caracteristicilor sale electromagnetice este
posibil s[ genereze perturba\ii electromagnetice sau s[-]i modifice
performan\ele @n prezen\a perturba\iilor electromagnetice astfel @nc`t
s[ influen\eze caracteristicile CEM sau func\ionarea ansamblurilor specifice @n
care poate fi inclus[. 37

Componenta irelevant[ din punct de vedere electromagnetic este


definit[ drept cea care datorit[ caracteristicilor sale electromagnetice nu este
posibil s[ genereze perturba\ii electromagnetice ]i nici s[-]i modifice
performan\ele @n prezen\a perturba\iilor electromagnetice astfel @nc`t ea nu
va influen\a caracteristicile CEM sau func\ionarea normal[ a ansamblurilor
specifice @n care poate fi inclus[.

Trebuie notat c[ unele echipamente pasive EM pot s[ nu fie irelevante din punct
de vedere electromagnetic @n anumite aplica\ii particulare. Prin urmare
clasificarea componentelor drept relevante sau irelevante din punct de vedere
electromagnetic se refer[ strict la acea aplica\ie ]i se poate schimba de la o
aplica\ie la alta. (Unele exemple includ: bobine, motoare, cabluri). Efectul
acestui fenomen trebuie luat @n considera\ie de c[tre cel care
asambleaz[ sistemul sau aparatul.

Dac[ produc[torul (cel ce asambleaz[ sau integreaz[) dore]te ulterior s[ adauge


unele componente noi, irelevante din punct de vedere electromagnetic
care nu au fost incluse ini\ial @n cazul cel mai defavorabil CEM, @n
@ntregime conform CEM, nu este obligat s[ execute verific[ri CEM
suplimentare. El semneaz[ declara\ia de conformitate CE ]i aplic[ marcajul CE
pe aceast[ configura\ie.

Cu toate acestea dac[ produc[torul (cel ce asambleaz[ sau integreaz[) ulterior


dore]te s[ adauge unele componente noi, relevante din punct de vedere
electromagnetic care nu au fost incluse ini\ial @n cazul cel mai defavorabil
CEM, el trebuie s[ se asigure c[ noua configura\ie a cazului cel mai
defavorabil CEM este @n @ntregime conform[ cu Directiva.

6.5. Aplicarea Directivei la instala\ii

6.5.1 O @n\elegere corect[ a "instala\iilor"

#n limbajul curent cuv`ntul "instala\ie" este uneori utilizat pentru referirea la o


combina\ie op\ional[ de mai multe aparate destinate a @ndeplini o func\iune
specific[ unde utilizatorul final este persoana care decide care aparate sunt
folosite pentru a construi aceast[ a]a numit[ "instala\ie" ]i unde nu s-a
inten\ionat introducerea pe pia\[ a aparatelor ca o unitate func\ional[ individual[.
37
Acest lucru se poate considera ca fiind @n\eles pe larg @n industrie ]i @n particular de c[tre
produc[torii profesioni]ti (cei ce asambleaz[ sau integreaz[). Pe l`ng[ caracteristicile CEM
intrinsece ale componentei, experien\a, practica ]i profesionalismul ajut[ produc[torul s[ ia o
astfel de hot[r`re.

34
Astfel de instala\ii trebuie s[ fie considerate ca acele combina\ii descrise
@n capitolul 6.4.1 la care se face referire @n mod obi]nuit ca la
"sisteme" ]i sunt tratate @n consecin\[. Ele nu vor mai fi tratate @n acest
capitol.

Un bun exemplu de o astfel de "instala\ie" este o instala\ie HI-FI compus[ din


amplificator, radio, CD player ]i casetofon deck purt`nd individual marcajul CE ]i
introduse individual pe pia\[.

6.5.2 "Instala\iile" fixe @n cadrul Directivei CEM

6.5.2.1 Generalit[\i

Conform articolelor 1.1 ]i 2.1 Directiva se aplic[ la instala\iile care con\in


componente electrice ]i/sau electronice.

Aplicarea Directivei CEM la instala\ii este, din experien\a ultimilor 4 ani, o


problem[ foarte controversat[. Prin urmare este foarte important s[ se prezinte
@n acest capitol o analiz[ a aplicabilit[\ii Directivei @n spiritul s[u:

"Instala\ia fix[" @n sensul cel mai larg este definit[ drept "o combina\ie de mai
multe echipamente, sisteme, produse finite ]i/sau componente (numite de aici
@nainte p[r\i) asamblate ]i/sau montate, de cel care asambleaz[/instaleaz[
@ntr-un loc dat, pentru a func\iona @mpreun[ @ntr-un mediu previzionat,
pentru a @ndeplini sau executa o func\iune specific[ dar care este destinat[ a fi
introdus[ pe pia\[ drept unitate func\ional[ sau comercial[ independent[ ".

Directiva nu face distinc\ie @ntre diversele tipuri de instala\ii dar pentru a evita
dificult[\ile inutile pentru produc[torii de p[r\i componente ]i cei ce
asambleaz[/instaleaz[ este indicat s[ se cerceteze care prevederi ale Directivei
pot fi declarate neaplicabile f[r[ a compromite obiectivele Directivei.

6.5.2.2 Aplicarea Directivei CEM la instala\ii fixe

#n instala\iile definite @n capitolul 6.5.2.1, p[r\ile care nu sunt destinate a fi


introduse pe pia\[ ca o unitate comercial[ sau func\ional[ independent[ pot fi
folosite ]i nu conteaz[ dac[ ele sunt introduse pe pia\[ de acela]i produc[tor sau
de produc[tori diferi\i deoarece nici unul dintre ei nu va ]ti efectul
electromagnetic final pe care @l va avea combina\ia de p[r\i @n instala\ie; ei
pot doar s[-]i asume r[spunderea pentru fiecare parte individual[ atunci c`nd o
introduc pe pia\[. Problemele CEM @n aparate atunci c`nd sunt folosite @n
instala\ii se rezolv[ pentru fiecare caz @n parte prin cooperare @ntre
produc[torii de p[r\i incluse @n instala\ie, utilizator ]i @n unele ocazii o
@ntreprindere care execut[ instala\ii. Expertiza combinat[ a acestor p[r\i are ca
rezultat o func\ionare corect[ a instala\iei @n ansamblu ]i permite de asemenea
integrarea sa @ntr-o re\ea.

Instala\ia trebuie s[ fie conform[ cu cerin\ele principale ale Directivei a]a


cum sunt definite @n Articolul 4.

35
Persoana(ele) care r[spunde de proiectare, tehnologie ]i construc\ie
(asamblare ]i montare) devine "produc[tor" @n sensul Directivei ]i @]i
asum[ r[spunderea pentru conformitatea instala\iei cu toate prevederile
Directivei, la punerea @n func\iune. Instruc\iunile CEM ale ansamblului, date
de produc[torul p[r\ilor ]i @ntrega metod[ de instalare trebuie s[ fie @n
conformitate cu practica CEM inginereasc[ @n instala\ii ]i cu regulile de
instalare (na\ionale, regionale sau locale) care vor asigura conformitatea
@ntregii instala\ii cu cerin\ele principale ale Directivei CEM. Desigur c[ astfel
de reguli trebuie s[ fie @n @ntregime compatibile cu Tratatul Uniunii ]i @n
particular nu pot influen\a proiectarea ]i fabricarea aparatelor care sunt deja
conforme cu Directiva CEM.

O astfel de instala\ie nu poate "beneficia" de libera circula\ie @n cadrul CEE ]i


conform Directivei CEM nu sunt necesare Marcajul CE sau Declara\ia de
Conformitate CE sau implicarea unui organism competent. Produc[torul
instala\iei trebuie s[ asigure instruc\iuni clare privind func\ionarea ]i
@ntre\inerea @n instruc\iunile de folosire conform capitolului 10.

6.5.3 Aplicarea Directivei la instala\iile mobile

Instala\iile care sunt destinate a fi mi]cate ]i a func\iona @ntr-o multitudine de


amplas[ri (de exemplu carul de transmisie programe ale unui post de
televiziune sau de radio) poate genera sau poate fi supus la schimb[ri ale
mediului electromagnetic. O astfel de instala\ie mobil[ are drept de mi]care
liber[ @n cadrul pie\ei CEE sau @n teritoriul CEE. Prin urmare aceste instala\i
mobile trebuie s[ fie conforme cu Directiva ca un sistem, a]a cum se arat[ @n
capitolul 6.4.

Cu toate acestea, dac[ astfel de instala\ii sunt destinate s[ @nlocuiasc[ sau


s[ extind[ o instala\ie fix[ (de exemplu pentru generarea sau transmisia energiei
electrice @n re\eaua de @nalt[ tensiune) ele trebuie s[ fie tratate ca instala\ie
fix[ a]a cum se arat[ @n capitolul 6.5.1.2. Conectarea temporar[ a unor astfel
de instala\ii la re\ea trebuie s[ fie proiectat[ cu aten\ie ]i executat[ de c[tre
exper\i.

7. APLICAREA DIRECTIVEI CEM LA APARATE FOLOSITE, SECOND


HAND }I REPARATE }I LA PIESE DE SCHIMB

#n acest context trebuie f[cute urm[toarele dou[ observa\ii:

-#n cele ce urmeaz[ ne vom referi numai la aparate pentru care Directiva CEM
este posibil a fi aplicat[ respect`nd criteriile dezvoltate @n capitolele 4, 5 ]i 6
ale acestui ghid. Prin urmare, aparatele care nu fac obiectul Directivei CEM
sunt excluse de la aceste discu\ii.

-Aplicarea Directivei CEM la aparatele considerate "aparate practic noi" se face


f[r[ s[ se aduc[ nici un prejudiciu la legisla\ia privind proprietatea intelectual[ 38

7.1 Defini\ie
Vezi Directiva 89/104/EEC referitoare la m[rci ]i decizia Cur\ii Europene din 11 iulie 1996,
38

C427/93, 429/93, 436/93 Bristol Meyer Squibb.

36
Aparat folosit: un aparat care a fost anterior introdus pe pia\a CEE ]i pus @n
func\iune pe teritoriul CEE. Acest aparat a fost conform cu legisla\ia
aplicabil[ la momentul respectv: pe plan na\ional sau @n cadrul UE,
depinz`nd de dat[39. El ar fi trebuit s[ fie conform cu prevederile Directivei
CEM dac[ erau aplicabile @n cazul s[u la acea dat[.

Aparatele folosite care erau pe pia\[ ]i care erau utilizate @n cadrul CEE
@nainte de data intr[rii @n vigoare a Direcivei CEM nu intr[ sub inciden\a
ei; ele au fost comercializate ]i utilizate @n conformitate cu regulamentele
existente la momentul respectiv; ele au fost "legale" la acel moment; ele
continu[ s[ fie a]a ]i ast[zi, @n afar[ de cazul c`nd astfel de aparate sunt
modificate @n a]a fel @nc`t ele devin "aparate practic noi". Ele circul[ @n CEE
pe baza articolelor 30/36 ale Tratatul Uniunii.

Aparatele folosite, importate dintr-o ter\[ \ar[ (nemembr[ a UE), introduse


pentru prima dat[ @n CEE @n scopul distribuirii ]i/sau utiliz[rii @n CEE nu sunt
considerate aparate folosite, @n raport cu aplicarea Directivei CEM, ci sunt
considerate aparate noi.

Aparatele second-hand: acestea sunt aparate folosite care sunt furnizate unui
utilizator ]i care ar fi putut sau nu s[ fi fost modificate prin recondi\ionare sau
reconfigurare.

Aparatul recondi\ionat (sau re@noit 40 ) : acesta este un aparat folosit ale c[rui
performan\e s-au schimbat @n timp (datorit[ @mb[tr`nirii, @nvechirii) ]i care a
fost modificat pentru a fi modernizat. Cazul unui aparat a c[rui @nf[\i]are
exterioar[ a fost modificat[ ]i @mbun[t[\it[ printr-o opera\ie cosmetic[ sau estetic[
iar apoi a fost introdus pe pia\[ ]i pus @n func\iune este o form[ particular[ de
recondi\ionare care are drept scop modernizarea aspectului exterior al
aparatului 41 .

Aparat reconfigurat: un aparat reconfigurat este un aparat folosit a c[rui


configura\ie a fost modificat[ prin ad[ugarea sau eliminarea uneia sau mai
multor p[r\i (componente, subansamble, pl[ci sau module etc.) 42

"Aparat practic nou": este un aparat aflat deja @n func\iune, care este
supus unui proces industrial care implic[ modific[ri substan\iale ]i este
adus la nivelul tehnic al aparatelor noi, introduse pe pia\[ @n acela]i timp,
pentru a ob\ine performan\e identice (sau similare).

7.2. Aplicarea Directivei CEM

Regula general[ este c[ Directiva CEM se aplic[ @nc[ o dat[ numai dac[ cel ce
face modific[rile declar[ c[ aparatul modificat se consider[ ca fiind "aparat
practic nou" @n conformitate cu defini\ia dat[ @n 7.1 ]i dac[ este destinat a fi

39
Vezi capitolul 1 al acestui ghid pentru perioadele de tranzi\ie
40
Ambii termeni , recondi\ionat/... respectiv recondi\ionare/... sunt interschimbabili @n acadrul
acestui capitol
41
Aceasta poate implica o modificare a caracteristicilor electromagnetice, utilizarea de
materiale sau dimensiuni exterioare diferite, pot schimba performan\ele CEM. De exemplu o
carcas[ metalic[ poate asigura o ecranare electromagnetic[ mult mai bun[ dec`t o carcas[ de
plastic.
42
Un exemplu de reconfigurare frecvent @nt`lnit @n domeniul ITE este cazul unui calculator
personal cu diferite op\iuni a c[rui memorie (8 p`n[ la 16 Mb) ]i num[r de porturi ( de exemplu
de la 1 la 8) se pot schimba de la o op\iune la alta.

37
introdus din nou pe pia\a CEE pentru distribuire ]i/sau utilizare ca unitate
comercial[ independent[.

Cu toate acestea, urm[toarele criterii pot fi aplicate pe l`ng[ cele date @n


capitolele 4,5, ]i 6 ale acestui ghid:

7.2.1 Aparatul "original" nu avea marcaj CE, nu era @n conformitate cu


Directiva CEM (deoarece aceasta nu se aplica la momentul
respectiv).

7.2.1.1 Dac[ dup[ modific[rile aduse aparatul nu devine "aparat practic


nou", Directiva CEM nu este obligatorie. Aparatul "original" a fost
acceptat ]i nu ar fi logic s[ se for\eze conformitatea @n acest caz 43 .
El va circula @n cadrul CEE pe baza articolelor 30/36 ale Tratatului
Uniunii Europene. Persoana care r[spunde pentru introducerea sa
pe pia\a CEE trebuie totu]i s[ poat[ justifica decizia sa @n cazul unei
contest[ri din partea autorit[\ilor competente. Ea trebuie s[ se asigure
c[ numele oric[rui "nou" produc[tor (executant al modific[rilor) este
inclus @n instruc\iunile de func\ionare furnizate odat[ cu aparatul.

7.2.1.2 Dac[, totu]i aparatul modificat are drept rezultat un aparat practic
nou, atunci se justific[ impunerea conformit[\ii cu Directiva CEM,
insisten\a asupra ac\iunilor de protec\ie necesare ]i asupra protec\iei
altor echipamente din mediul s[u. Partea care r[spunde de "aparatul
practic nou" este considerat[ drept produc[tor ]i trebuie
s[ urm[reasc[ criteriile aplicabile (]i simplific[rile) date @n acest ghid.

7.2.2. Aparatul "original" a avut marcaj CE, a fost @n conformitate cu


Directiva CEM:

7.2.2.1 Aparatul modificat nu are drept rezultat "un aparat practic nou" nu
este obligatoriu a se aplica Directiva CEM @nc[ o dat[. #n orice caz,
cel care a executat modific[rile trebuie s[ dovedeasc[ cu documente
ceea ce a f[cut, analizele CEM, testele efectuate, dac[ a fost cazul ]i
concluziile sale finale. Acest lucru se va cere @n cazul unei
confrunt[ri. Aparatul rezultat trebuie s[ poarte suficiente informa\ii
pentru a permite autorit[\ilor competente ]i utilizatorului final s[ afle c[
acela este un aparat modificat ]i a permite identificarea celui ce a
executat modific[rile. #n caz contrar produc[torul "ini\ial" ar putea fi
considerat r[spunz[tor pentru lucruri pe care nu le-a f[cut.

7.2.2.2 Dac[ totu]i aparatul modificat are drept rezultat "un aparat practic
nou" atunci se justific[ reaplicarea Directivei , insist`nd pe ac\iunile
de protec\ie necesare ]i pe protec\ia altor echipamente aflate @n
mediul s[u. #n acest caz partea care r[spunde de modific[ri este
considerat[ drept produc[tor ]i trebuie urm[rite criteriile aplicabile (]i
simplific[rile) date @n acest ghid.

#n toate cazurile, dac[ configura\ia modificat[ a fost prev[zut[ ]i documentat[ de


c[tre produc[torul "ini\ial" ]i a f[cut parte din evaluarea conformit[\ii ca
variant[ sau configura\ie conform[ CEM a aparatului, @nainte de introducerea
acestuia pe pia\[ (@n conformitate cu capitolul 6.3 al acestui ghid) ]i dac[ cel ce
43
Desigur ca partea responsabil[ poate opta pentru aducerea aparatului la conformitate
deplin[ cu Directiva cu toate prevederile sale aplicabile, evaluarea conformit[\ii, certificarea ei,
declarearea ei ]i aplicarea marcajului CE.

38
execut[ modific[rile urm[re]te @ntocmai instruc\iunile ]i limit[rile produc[torului
ini\ial, nu este necesar[ reaplicarea Directivei. #n aceste condi\ii cel ce a
executat modific[rile nu a schimbat evaluarea conformit[\ii efectuate de
produc[tor, el nu a f[cut nimic nespecificat de produc[torul "ini\ial". 44 Nu este
necesar ca el s[ execute @ncerc[ri suplimentare. Produc[torul "ini\ial" r[spunde
@n continuare de conformitatea CEM iar evaluarea "ini\ial[" r[m`ne valabil[.

- Oricine produce "un aparat practic nou" printr-un proces industrial care
implic[ o modificare substan\ial[ pentru a ob\ine performan\e identice (sau
similare) cu aparatele introduse pe pia\[ @n acela]i timp, trebuie
s[ poat[ certifica conformitatea aparatului @nainte de a-l introduce din nou pe
pia\[. El poate s[ o fac[ asum`ndu-]i @n @ntregime responsabilitatea
produc[torului asum`ndu-]i analizele CEM complete, evaluarea conformit[\ii,
Declara\ia de Conformitate CE ]i Marcajul CE.

7.3 Modific[ri efectuate de c[tre utilizatorul final (pe r[spunderea sa)

Aceste modific[ri ar trebui excluse de la aplicarea Directivei CEM. Ele sunt


f[cute numai pe r[spunderea utilizatorului final, intr[ sub inciden\a obliga\iile
referitoare la produse ]i a altor legisla\ii adecvate, dar nu a Directivei CEM.
Acest aparat nu se comercializeaz[. "Clientul" care prime]te aparatul modificat
este @n acest caz chiar utilizatorul final (]i cel ce efectueaz[ modific[rile). El nu
poate afirma c[ altcineva este r[spunz[tor de ceea ce el a f[cut. #n cazul
contesta\iilor, ac\iunile pentru corectarea posibilelor probleme CEM generate
de modific[ri care influen\eaz[ alte aparate @n mediul lor de func\ionare trebuie
s[ fie efectuate de c[tre utilizatorul final. #n orice caz, el nu trebuie
s[ comercializeze astfel de aparate modificate dec`t @n situa\ia @n care
ele sunt f[cute conforme cu prevederile aplicabile ale directivei.

#n orice caz, el trebuie s[ dovedeasc[ ceea ce a f[cut, analizele CEM, testele


efectuate atunci c`nd exist[ ]i concluziile finale. Astfel de documente vor fi
cerute @n cazul unei contesta\ii de c[tre autorit[\ile competente. Aparatul
rezultat trebuie s[ porte pe el numele celui ce a f[cut modific[rile ]i detalii ale
acestora, @n m[sura @n care afecteaz[ performan\ele CEM, care trebuie s[ fie
la dispozi\ia autorit[\ilor competente @n cazul unei contesta\ii; @n caz contrar,
produc[torul ini\ial ar putea fi considerat r[spunz[tor pentru lucruri pe care nu le-
a f[cut.

7.4 Aparate reparate ]i piese de schimb

Aparat reparat: acesta este un aparat a c[rui func\ionalitate a fost restabilit[ ca


urmare a unei defec\iuni f[r[ a-i ad[uga noi caracteristici sau f[r[ a face orice
alt[ modificare.

Aceast[ opera\iune nu afecteaz[ caracteristicile CEM ale aparatului ini\ial. Din


punct de vedere CEM aparatul reparat nu este diferit de produsul ini\ial.
Directiva CEM nu se aplic[.

Pies[ de schimb: aceasta este orice articol destinat a @nlocui orice articol
defect sau uzat al aparatului, echipamentului sau sistemului introdus ]i pus @n
func\iune anterior pe pia\a CEE. O opera\iune tipic[ de reparare este
@nlocuirea cu o pies[ de schimb.

44
#n instruc\iunile de folosire sau @n orice alt document emis de produc[torul "ini\ial" pe
r[spunderea sa.

39
Dac[ produc[torul piesei de schimb ini\iale ofer[ @n locul acesteia una nou[,
diferit[ (datorit[ progresului tehnic, discontinuit[\ii @n produc\ia vechii piese)
care se folose]te pentru repara\ie, nu este necesar ca aparatul reparat s[ fie
adus din nou @n conformitate cu Directiva CEM, atunci c`nd astfel de piese nu
duc la ob\inerea un aparat cu performan\e CEM mai proaste @n compara\ie cu
cel "ini\ial". Ori de c`te ori este posibil, produc[torul unor astfel de piese trebuie
s[ indice utilizarea general[ prev[zut[ pentru ele ]i s[ avertizeze asupra posibilei
comport[ri CEM pentru a permite ac\iuni CEM corective, dac[ se solicit[.

Piesele de schimb pentru care se aplic[ Directiva CEM sunt cele destinate a fi
introduse pe pia\a CEE drept unit[\i comerciale independente pentru a fi
distribuite ]i/sau utilizate @n conformitate cu criteriile de aplicare ale Directivei
date @n capitolele 4,5,6 ale acestui ghid. Toate acestea se aplic[ indiferent
dac[ piesa de schimb este produs[ @n interiorul sau exeriorul CEE.

Trebuie luate de asemenea @n considera\ie acele piese de schimb care, de]i


sunt conforme cu criteriile men\ionate referitoare la aplicarea Directivei, sunt
destinate exclusiv @nlocuirii unei piese identice a unui aparat care nu
poart[ marcajul CE, introdus pe pia\a CEE @nainte de data la care Directiva
CEM a intrat @n vigoare. Nu are rost s[ se insiste asupra conformit[\ii pentru
aceste piese dac[ echipamentul c[ruia @i sunt exclusiv destinate nu este
conform cu Directiva deoarece acest lucru nu era necesar atunci c`nd el a fost
introdus @n mod "legal" pe pia\a CEE. Deoarece sunt identice cu piesele care
trebuie @nlocuite ele nu schimb[ caracteristicile CEM ale aparatului.

8. PROCEDURI PENTRU EVALUAREA CONFORMIT{|II APARATULUI


DESTINAT A FI INTRODUS PE PIA|{.

Articolul 10 al Directivei specific[ 3 procedee pentru evaluarea conformit[\ii


aparatului:

- Articolul 10.1 descrie procedura @n cazul aparatului pentru care


produc[torul a aplicat standarde armonizate;

- Articolul 10.2 descrie procedura @n cazul c`nd produc[torul nu a


aplicat standardele sau le-a aplicat par\ial sau @n absen\a
standardelor relevante;

- Articolul 10.5 descrie procedura specific[ pentru aparatele destinate


pentru transmisii de radiocomunica\ii.

De]i Directiva CEM este anterioar[ ]i prin urmare nu se refer[ @n mod concret
la modulele specificate @n Decizia Consiliului 93/465/EEC 45, se introduc
pentru @ndrumare urm[toarele informa\ii care au la baz[ aceste module:

8.1 Procedura pentru evaluarea conformit[\ii dup[ prevederile cu


Articolului 10.1

Acest articol descrie procedura prin care produc[torul sau reprezentantul s[u
autorizat stabilit @n cadrul CEE se asigur[ ]i declar[ c[ produsul respectiv este
45
OJ Nr. L 220, 30.08.1993.

40
conform standardelor armonizate aplicabile. Produc[torul (sau
reprezentantul s[u autorizat stabilit @n CEE) aplic[ marcajul CE ]i @ntocme]te
@n scris o Declara\ie de Conformitate CE. Produc[torul (sau reprezentanul s[u
autorizat stabilit @n cadrul CEE) p[streaz[ aceast[ declara\ie de conformitate
CE la dispozi\ia autorit[\ilor competente, pentru inspec\ie, pe o perioad[ de 10
ani dup[ ce ultimul aparat a fost introdus pe pia\[.

Atunci c`nd nici produc[torul, nici reprezentantul s[u autorizat nu sunt stabili\i
@n cadrul CEE, obliga\ia de a p[stra Declara\ia de Conformitate CE
disponibil[ este @n responsablitatea persoanei care introduce produsul pe
pia\a CEE.

Con\inutul general al Declara\iei de Conformitate este dat @n Anexa I a


Directivei (vezi de asemenea capitolul 9 al acestui ghid).

Produc[torul va lua toate m[surile necesare pentru a stabili dac[ procesul de


fabrica\ie asigur[ conformitatea produselor sale cu cerin\ele de protec\ie
aplicabile ale Directivei a]a cum se descrie @n declara\ia de conformitate.

Trebui eviden\iat c`t de simplu este acest procedeu ]i faptul c[ singurul


document care se cere este declara\ia de conformitate CE. Nu se cere un
dosar tehnic care s[ arate etapele parcurse pentru a demonstra conformitatea
cu Directiva. Produc[torul @]i asum[ @ntreaga r[spundere; dup[ analiza CEM
specificat[ @n capitolul 4 al acestui ghid acesta a decis s[ utilizeze
standardelor armonizate le-a aplicat numai @n parte, a preg[tit Declara\ia de
Conformitate CE ]i a aplicat marcajul CE pe aparat. Oricum, se recomand[ ca
produc[torul s[ p[streze toat[ documenta\ia tehnic[ relevant[ care
demonstreaz[ evaluarea conformit[\ii.

8.2 Procedura pentru evaluare a conformit[\ii dup[ prevederile


Articolului 10.2

Din momentul introducerii aparatului pe pia\[ produc[torul \ine un dosar tehnic 46


de fabrica\ie la dispozi\ia autorit[\ilor competente. Acest dosar tehnic de
fabrica\ie trebuie s[ con\in[ toate datele necesare pentru a evalua
performan\ele CEM ale aparatului ]i trebuie s[ includ[ un certificat sau raport
tehnic ob\inut de la un "organism competent".

Acesta este un Articol dificil al Directivei care necesit[ o analiz[ atent[. Articolul
10.2 specific[:"#n cazul aparatelor pentru care produc[torul nu a aplicat, sau a
aplicat numai par\ial standardele corespunz[toare Articolului 7(1) sau @n
absen\a acestor standarde, produc[torul sau reprezentantul s[u autorizat @n
Comunitatea European[ trebuie s[ men\in[ la dispozi\ia autorit[\ilor competente
corespunz[toare, imediat ce aparatul este plasat pe pia\[, un dosar cu date
tehnice ]i constructive.
Dosarul trebuie s[ cuprind[ descrierea aparatului, procedurile utilizate pentru
asigurarea conformit[\ii aparatului cu cerin\ele de protec\ie specificate la
Articolul 4 ]i s[ includ[ un raport tehnic sau certificat ob\inute de la un organism
competent".

Aici trebuie f[cute urm[toarele comentarii:

Pentru detalii ulterioare vezi "Ghidul de implementare a Directivelor de armonizare ale


46

Comunit[\ii bazat pe Noua Abordare ]i Abordarea Global[" pag. II/D

41
 Directiva nu cere interven\ia unui organism notificat pentru aceasta
procedur[ (articolul 10.2). Ea creaz[ un "organism competent" ale c[rui
sarcini ]i responsabilit[\i nu se confund[ cu cele ale "organismului notificat"
@n sensul articolului 10.5. Motivul acestei op\iuni legislative este
simplificarea procedurilor pe care trebuie s[ le urmeze produc[torul ]i
recunoa]terea faptului c[ interven\ia complex[ a unei ter\e p[r\i de tipul unui
organism notificat nu se justific[ @n probleme CEM , dec`t @n sensul
articolului 10.5. Este o op\iune clar[ a Consiliului la adoptarea Directivei.

 Sarcinile unor astfel de "organisme competente" nu sunt definite @n


Directiv[: singura cerin\[ este ca dosarul tehnic de fabrica\ie, @ntocmit de
produc[tor pe propria r[spundere, s[ con\in[ un "raport sau certificat tehnic
ob\inut de la un organism competent", dar nu specific[ ce anume, @n ce
form[, sau cu ce con\inut, ]i nici m[car pentru ce scop, de]i scopul poate fi
dedus: pentru a ajuta la completarea evalu[rii conformit[\ii.

 Totu]i, s-a stabilit @n mod clar c[ produc[torul este singura persoan[ care
r[spunde de conformitatea aparatului cu prevederile aplicabile. El este
persoana care poart[ r[spunderea final[ pentru analiza CEM, pentru decizia
privind cerin\ele de protec\ie care se aplic[ ]i pentru modul cum se face
evaluarea ]i certificarea conformit[\ii. Directiva recunoa]te competen\ele sale
deoarece articolul 10.1 arat[ @n mod clar c[ autorit[\ile @n drept nu trebuie
s[ conteste a priori declara\ia sa de conformitate; prin urmare el este
considerat capabil s[-]i evalueze aparatul.

 Industria electrotehnic[ cuprinde un num[r mare de @ntreprinderi mici ]i


mijlocii capabile s[-]i evalueze produsele, a]a cum au f[cut-o ]i p`n[ acum,
dar cele mai multe f[r[ s[ aib[ o @n\elegere deplin[ a unora din "noile" cerin\e
CEM. De ex. @n cazul articolului 10.1 atunci c`nd produc[torul
aplic[ prevederile relevante ale standardelor armonizate el poate solicita un
laborator de @ncerc[ri pentru a executa unele @ncerc[ri (vezi capitolul 3.3)
Desigur c[ el r[m`ne @n continuare pe deplin r[spunz[tor pentru aparatul s[u.

 Prin urmare, produc[torul este pe deplin r[spunz[tor pentru stabilirea acelor


p[r\i ale evalu[rii conformit[\ii pe care le poate face @n laboratorul propriu ]i
a acelora pentru care are nevoie de ajutor din exterior. Deci pentru a-]i
completa dosarul tehnic de fabrica\ie produc[torul alege ce fel de evaluare
solicit[ de la "orgnismul competent" pe care ]i l-a ales. Altfel Directiva ar fi
introdus "organisme notificate" @n loc de "competente".

 Scopul Directivei este ca @n dosarul tehnic de fabrica\ie s[ existe


documente privind etapele urmate pentru certificarea conformit[\ii aparatului,
@n special referitoare la acele aspecte pentru care produc[torul nu a folosit
standarde armonizate sau p[r\i ale acestora ]i care necesit[ evaluare CEM.
Directiva cere ca dosarul tehnic de fabrica\ie s[ fie evaluat ]i avizat de un
"organism competent" prin intermediul unui raport sau certificat care va fi
introdus @n dosarul tehnic de fabrica\ie @ntocmit de produc[tor pe propria
r[spundere.

#n aceste condi\ii "raportul sau certificatul tehnic" cerut de Directiv[ trebuie


s[ se limiteze la un raport sau certificat care confirm[ c[ procedurile
pentru evaluarea acelor p[r\i care nu sunt cuprinse de standardele

42
armonizate au fost corect executate indiferent dac[ ele au fost efectuate
de produc[tor sau de organismul competent.

Produc[torul define]te acele proceduri care vor fi executate "@n laboratorul


propiu", le execut[, @ntocme]te documentele referitoare la ele ]i le
@nainteaz[ "organismului competent" care le evalueaz[. Desigur c[ pentru a
face acest lucru "organismul competent" poate cere de la produc[tor date
suplimentare dac[ acestea sunt necesare pentru evaluare. Producatorul
define]te de asemenea ce alte proceduri dore]te s[ fie executate de c[tre
"organismul competent", care desigur c[ poate executa @ntreaga procedur[ de
evaluare a conformit[\ii, dac[ produc[torul o cere.

"Organismul competent" poate recomanda produc[torului ]i alte ac\iuni pe care,


pe baza experien\ei ]i a propriilor analize CEM, le consider[ necesare ]i care
pot fi diferite de cele ale produc[torului. Produc[torul decide, responsabilitatea
sa r[m`ne intact[, dac[ o anumit[ autoritate @n drept consider[ incomplet
raportul sau certificatul introdus @n dosarul tehnic de fabrica\ie, produc[torul
poate @nt`mpina restric\ii la libera circula\ie a aparatului, bazate pe aplicarea
clauzei privind securitatea (articolul 9 al Directivei).

"Organismul competent" elibereaz[ raportul sau certificatul solicitat de


produc[tor. Spre deosebire de "organismul notificat" el nu este r[spunz[tor
pentru un modul @ntreg al evalu[rii conformit[\ii; el r[spunde numai de
evaluarea pe care o efectueaz[.

Trebuie notat c[ raportul sau certificatul nu se cer pentru acele p[r\i ]i/sau
proceduri cuprinse @n standardele armonizate, utilizate de produc[tor. Trebuie
respectat sensul articolului 10.1: acele p[r\i nu au nevoie de alte rapoarte sau
documente @n afara celor cerute @n dosarul tehnic de fabrica\ie.

Certificatul sau raportul poate cuprinde mai multe variante sau configura\ii ale
aparatului @n m[sura @n care diferen\ele @ntre variante nu
influen\eaz[ nivelul cerin\elor @n ceea ce prive]te compatibilitatea
electromagnetic[ (vezi abordarea pentru sisteme din capitolul 6.3.3 al acestui
ghid).

Produc[torul trebuie s[ solicite unui organism competent, la alegerea sa,


s[ @ntocmeasc[ un astfel de raport sau certificat @nainte de introducerea
aparatului pe pia\[. Deoarece rapoartele sau certificatele tehnice sunt
echivalente este suficient s[ se ob\in[ unul din ele pentru aparatul ce
urmeaz[ s[ fie introdus pe pia\[ @n CEE.

Con\inutul dosarului tehnic de fabrica\ie:

Datele tehnice trebuie s[ cuprind[ urm[toarele informa\ii, limitate la ceea ce este


necesar pentru evaluarea conformit[\ii aparatului cu Directiva:

 o descriere general[ a produsului;

 proiect ]i desene de execu\ie @mpreun[ cu schemele cu configura\ia


componentelor, subansamblelor, circuitelor,etc.;

43
 descrieri ]i explica\ii necesare pentru a @n\elege at`t desenele ]i schemele
de mai sus c`t ]i aspectele privind func\ionarea produsului;

 lista de standarde aplicate @n totalitate sau par\ial ]i o descriere a solu\iilor


adoptate pentru a se conforma cerin\elor de protec\ie ale Directivei @n
cazurile c`nd nu s-au aplicat standardele;

 rezultatele calculelor de proiectare care au ap[rut @n urma @ncerc[rilor


CEM;

 un raport tehnic eliberat de organismul competent, a]a cum s-a ar[tat mai
sus;

 o copie a declara\iei de conformitate CE (aceasta nu este o cerin\[ a


Directivei CEM dar deoarece at`t declara\ia de conformitate CE c`t ]i
dosarul tehnic de fabrica\ie trebuie s[ fie la dispozi\ia autorit[\ilor
competente pare rezonabil s[ se procedeze a]a);

 o copie a instruc\iunilor de utilizare( vezi anexa III a Directivei ]i capitolul 10


al acestui ghid).

Produc[torul sau reprezentantul s[u autorizat stabilit @n CEE \ine


aceast[ documenta\ie la dispozi\ia autorit[\ilor competente, pentru
eventualitatea unei contesta\ii, timp de 10 ani de la introducerea pe pia\[ a
ultimului aparat.

Atunci c`nd nici produc[torul nici reprezentantul s[u autorizat nu sunt stabili\i
@n CEE, obiga\ia de a p[stra disponibil[ documenta\ia tehnic[ este
responsabilitatea persoanei care introduce aparatul pe pia\a CEE.

Produc[torul ia toate m[surile necesare pentru a fi sigur c[ procesul de


fabrica\ie asigur[ conformitatea aparatului fabricat cu cerin\ele de protec\ie
aplicabile a]a cum se descrie @n dosarul tehnic de fabrica\ie.

8.3 Procedur[ pentru evaluarea conformit[\ii dup[ prevederile articolul


10.5

Aceast[ procedur[ se aplic[ numai aparatelor destinate pentru transmisie de


radiocomunica\ii a]a cum sunt definite @n Conven\ia Uniunii Interna\ionale de
Telecomunica\ii.

Acest paragraf descrie acea parte a procedurii prin care un organism notificat
constat[ ]i atest[ c[ un tip (e]antion) reprezentativ pentru produc\ia ce se are @n
vedere, @ndepline]te prevederile aplicabile ale Directivei.

Cererea pentru o examinare tip CE se depune de c[tre produc[tor sau


reprezentantul s[u autorizat stabilit @n CEE la un organism notificat, la
alegerea sa.

Cererea include:

 numele ]i adresa produc[torului ]i @n plus, dac[ cererea este depus[ de


reprezentantul s[u autorizat numele ]i adresa acestuia;

44
 o declara\ie scris[ conform c[reia aceia]i cerere nu a mai fost depus[ la nici
un alt organism notificat;

 documenta\ia tehnic[ descris[ mai jos.

Solicitantul pune la dispozi\ia organismului notificat un e]antion reprezentativ


pentru produc\ia ce se are @n vedere ]i care de aici @nainte va fi numit "tip".
Organismul notificat poate cere ]i alte e]antioane dac[ sunt necesare pentru
efectuarea programului de @ncerc[ri.

Organismul notificat, pe propria r[spundere, poate delega un laborator


independent s[ execute examin[rile ]i @ncerc[rile corespunz[toare.

Documenta\ia tehnic[ trebuie s[ permit[ evaluarea conformit[\ii aparatului cu


cerin\ele de protec\ie ale Directivei. De aceea ea trebuie
s[ cuprind[ proiectarea, produc\ia ]i func\ionarea aparatului.

Organismul notificat:

 examineaz[ documenta\ia tehnic[, verific[ dac[ tipul a fost fabricat @n


conformitate cu ea ]i identific[ componentele care au fost proiectate @n
conformitate cu cerin\ele relevante ale standardelor specificate @n
articolul 7 ]i cele care au fost proiectate f[r[ aplicarea cerin\elor
relevante ale standardelor;

 cade de acord cu solicitantul asupra locului unde urmeaz[ s[ se execute


examin[rile ]i @ncerc[rile necesare;

 efecteaz[ sau a efectuat examin[rile ]i @ncerc[rile necesare pentru a verifica


dac[, acolo unde nu s-au aplicat standarde, solu\iile adoptate de
produc[tor @ndeplinesc principalele cerin\e de protec\ie ale Directivei;

 efecteaz[ sau a efectuat examin[rile ]i @ncerc[rile necesare pentru a verifica


dac[, acolo unde produc[torul a optat pentru aplicarea standardelor
relevante, ele au fost cu adev[rat aplicate.

Acolo unde tipul @ndepline]te prevederile Directivei, organismul notificat


elibereaz[ solicitantului un certificat de examinare tip CE. Certificatul con\ine
numele ]i adresa produc[torului, concluziile examin[rii, condi\iile de valabilitate
a certificatului ]i datele necesare pentru identificarea tipului aprobat.

La certificat se anexeaz[ o list[ a p[r\ilor relevante ale documenta\iei tehnice iar


o copie a acesteia este p[strat[ de c[tre organismul notificat.

Dac[ produc[torului i se refuz[ un certificat tip, organismul notificat trebuie


s[ justifice @n detaliu aceast[ decizie.

Trebuie prev[zut[ o procedur[ de recurs.

Solicitantul informeaz[ organismul notificat c[ de\ine documenta\ia


tehnic[ privind certificatul de examinare tip CE pentru toate modific[rile aduse
aparatului certificat tip CE. Aparatul modificat trebuie s[ primeasc[ certificate

45
suplimentare de examinare tip CE @n cazul @n care schimb[rile pot afecta
conformitatea cu cerin\ele de protec\ie sau cu condi\iile prev[zute pentru
utilizarea sa. Acest certificat suplimentar este dat sub forma unei complet[ri la
certificatul original de examinare tip CE.

Fiecare organism notificat comunic[ celorlalte organisme notificate informa\iile


relevante privitoare la certificatele de examinare tip CE ]i complet[rile eliberate
sau retrase.

Celelalte organisme notificate pot primi copii ale certificatelor de examinare tip
CE ]i/sau ale complet[rilor acestora. Anexele la certificate sunt \inute la
dispozi\ia celorlalte organisme notificate.

Produc[torul sau reprezentantul s[u autorizat p[streaz[ odat[ cu documenta\ia


tehnic[ ]i copiile certificatelor de examinare tip CE timp de 10 ani de la
introducerea pe pia\[ a ultimului aparat.

Pe baza certificatului de examinare tip CE produc[torul declar[ c[ produsele


sale aflate @n produc\ie de serie sunt @n conformitate cu tipul descris @n
certificat ]i @ndeplinesc cerin\ele de protec\ie ale Directivei. Produc[torul sau
reprezentantul s[u autorizat stabilit @n CEE aplic[ marcajul CE ]i @ntocme]te,
@n scris, o declara\ie de conformitate.

Produc[torul ia toate m[surile necesare pentru ca procesul de fabrica\ie


s[ asigure conformitatea aparatului produs cu aparatul tip, descris @n
cerificatul de examinare tip CE ]i cu cerin\ele de protec\ie ale Directivei.

Produc[torul sau reprezentantul s[u autorizat stabilit @n CEE, p[strez[ o copie


a declara\iei de conformitate timp de 10 ani de la introducerea pe pia\[ a
ultimului aparat.

Atunci c`nd nici produc[torul nici reprezentantul s[u autorizat nu sunt stabili\i
@n CEE obiga\ia de a p[stra o copie a declara\iei de conformitate CE @i
revine persoanei care introduce aparatul pe pia\a CEE.

9 DECLARA|IA DE CONFORMITATE CE

Declara\ia de conformitate CE prev[zut[ @n articolul 10 al Directivei este


important[ at`t pentru evaluarea conformit[\ii aparatului c`t ]i pentru procedura
de monitorizare a pie\ei.

Declara\ia de conformitate CE se @ntocme]te de c[tre produc[tor sau de c[tre


reprezentantul s[u autorizat stabilit @n CEE.

Atunci c`nd nici produc[torul nici reprezentantul s[u autorizat nu sunt stabili\i
@n CEE obiga\ia de a p[stra declara\ia de conformitate CE este
responsabilitatea persoanei care introduce aparatul pe pia\a CEE.

O copie a declara\iei de conformitate se p[streaz[ la dispozi\ia autorit[\ii


competente, pentru inspec\ii, @n acelea]i condi\ii ca ]i dosarul tehnic de
fabrica\ie.

Paragraful1 al Anexei I a Directivei descrie con\inutul declara\iei de


conformitate CE, care trebuie s[ con\in[ urm[toarele:

46
 descriere a aparatului la care aceasta se refer[;

 referirea la specifica\iile 47 conform c[rora se declar[ conformitatea ]i, acolo


unde este cazul, m[surile implementate la nivel na\ional @n scopul
asigur[rii coformit[\ii aparatului cu prevederile Directivei;

 identificarea semnatarului @mputernicit s[ angajeze produc[torul sau


reprezentantul autorizat al acestuia stabilit @n CEE;

 dac[ este cazul, referin\e privitoare la certificatele de examinare tip EC


eliberate de un organism notificat.

Declara\ia de conformitate trebuie s[ fie scris[ @ntr-una din limbile oficiale ale
CEE.

10 INSTRUC|IUNI DE UTILIZARE

Anexa III a Directivei stipuleaz[ c[ toate "aparatele" trebuie s[ fie @nso\ite de


instruc\iuni care s[ con\in[ toate informa\iile necesare pentru a utiliza
aparatul @n conformitate cu scopul propus ]i @n mediul electromagnetic
definit. #n afar[ de a facilita func\ionarea aparatului scopul lor este de a
asigura c[ nu va apare nici o problem[ CEM @n timpul utiliz[rii.

Instruc\iunile trebuie s[ dea urm[toarele informa\ii:

 condi\iile de utilizare prev[zute;

 instruc\iuni despre:

- instalare;
-asamblare;
-reglaj;
-punere @n func\iune;
-utilizare;
-@ntre\inere.

 acolo unde este necesar, avertiz[ri despre limitele de utilizare.

Atunci c`nd se utilizeaz[ articolul 10.2, o copie a instruc\iunilor de utilizare


trebuie s[ fie inclus[ @n dosarul tehnic de fabrica\ie.

11 AUTORIT{|I COMPETENTE, ORGANISME COMPETENTE }I ORGANISME


NOTIFICATE

11.1 Autorit[\i competente

Autorit[\ile competente sunt reprezentate de organismele guvernamentale ale


Statelor Membre ale CEE care r[spund de @ndeplinirea obliga\iilor care le
47
Rezultatele din Articolul 7 al Directivei

47
revin privind controlul pie\ii (articolul 3 al Directivei). Statele Membre trebuie
s[ aduc[ la cuno]tin\a Comisiei ]i a celorlalte State Membre ale CEE care sunt
autorit[\ile competente.

Drept ghid, @n Anexa 4 se d[ o list[ cu numele ]i adresele autorit[\ilor


competente.

11.2 Organisme competente

Conform Directivei CEM un organism este considerat a fi competent


dac[ @ndepline]te criteriile date @n Anexa II a Directivei. Organismele care pot
dovedi Autorit[\ilor Competente ]i Comisiei conformitatea lor cu Anexa II
prezent`nd un certificat de acreditare sau alte documente @n acest sens sunt
considerate competente ]i conforme cu cerin\ele Directivei. Standardele
armonizate corespunz[toare din seria EN 45000 asigur[ prezum\ia de
conformitate cu Anexa II.

Laboratorul unui produc[tor poate fi recunoscut drept competent dac[ satisface


criteriile de mai sus ]i, @n particular, dac[ poate da asigur[ri privind
independen\a ]i impar\ialitatea sa @n raport cu procesele de proiectare ]i
produc\ie.

Un organism competent trebuie s[ dea asigur[ri c[ este gata s[ accepte orice


cerere, indiferent de unde vine, \in`nd cont de posibilit[\ile ]i capacitatea sa de
lucru.

Organismul competent r[spunde de eliberarea rapoartelor sau certificatelor


tehnice specificate @n articolul 10.2 al Directivei ]i explicat pe larg @n
capitolul 8.2 al acestui ghid. El execut[ o activitate extrem de important[:
ajut[ produc[torul s[ evalueze ]i s[ declare conformitatea cu Directiva. Astfel
de activit[\i trebuie s[ corespund[ obiectivelor urm[rite, destina\iei aparatului ]i
trebuie s[ fie limitate la acestea 48 .

Un organism poate fi recunoscut drept competent:

 de un organism de acreditare recunoscut de autoritatea competent[ a unui


Stat Membru al CEE;

 sau de un organism care reprezint[ autoritatea de control a unui Stat


Membru al CEE.

De]i nu se indic[ explicit @n Directiv[, numirea unui Organism Competent


trebuie s[ fie comunicat[ de c[tre autorit[\ile Statelor Membre ale CEE Articolul
1.5 arat[: "organism competent @nseamn[ orice organism care @ndepline]te
criteriile enun\ate @n Anexa II ]i este recunoscut ca atare" iar Anexa II
arat[:"Organismele desemnate de Statele Membre trebuie.." .

Cunoa]terea lor at`t de Statele Membre ale CEE c`t ]i de Comisie este necesar[
pentru o aplicare corect[ a Directivei. Detalii privind autorit[\ile acceptate ca
48
Organismele Competente trebuie s[ limiteze cerin\ele de @ncerc[ri ale produc[torului la ceea
ce este esen\ial @n scopul evalu[rii conformit[\ii, folosind cuno]tiin\ele lor @n raport cu
aparatul sau sistemul . Adeseori aparatele sau sistemele sunt similare sau foarte similare din
punct de vedere CEM cu altele deja testate complet ]i certificate. Pe baza acestei experien\e,
ele pot oferi un serviciu eficient men\in`nd @n acela]i timp conformitatea deplin[ cu Directiva.

48
fiind competente, incluz`nd numele lor, adresa, telefon, fax, dovada ]i domeniul
competen\ei lor, trebuie s[ fie trimise @n mod periodic de c[tre Autorit[\ile
Competente. Comisia le va publica pentru informare.

Pentru orientare, @n Anexa 5 este reprodus[ lista provizorie a organismelor


competente transmise Comisiei ]i domeniile lor de competen\[.

11.3 Organisme notificate49

Anexa II a Directivei CEM define]te criteriile pe care trebuie s[ le


@ndeplineasc[ aceste organisme. Organismele care pot face dovada
conformit[\ii lor cu Anexa II prezent`nd Autorit[\ilor Competente un certificat de
acreditare sau alte documente doveditoare, a]a cum se define]te mai jos, sunt
considerate notificabile. Standardele armonizate corespunz[toare din seria EN
45000 asigur[ prezum\ia de conformitate cu Anexa II. Acest lucru nu exclude
posibilitatea ca organisme care nu corespund standardelor armonizate
s[ poat[ totu]i fi notificate @ntruc`t conformitatea este obligatorie numai @n
raport cu criteriile din Anexa II a Directivei.

Un organism notificat r[punde de eliberarea certificatelor de examinare tip CE


specificat @n articolul 10.5 al Directivei.

Statele Membre ale CEE trebuie s[ fac[ cunoscute, pe propria r[spundere,


Comisiei ]i celorlalte State Membre ale CEE, organismele de sub jurisdic\ia lor
care r[spund de eliberarea certificatelor de examinare tip CE specificate @n
articolul10.5 al Directivei. Ele se aleg dintre cele considerate competente din
punct de vedere tehnic. Pentru Statele Membre ale CEE
aceast[ responsabilitate a notific[rii implic[ obliga\ia de a se asigura
c[ organismele notificate @]i men\in @n permanen\[ competen\a
tehnic[ cerut[ de Directiva CEM ]i c[ ele \in la curent organismele de notificare
@n leg[tur[ cu @ndeplinirea sarcinilor lor.

Prin urmare, unui Stat Membru al CEE care nu are sub jurisdic\ia sa un
organism competent din punct de vedere tehnic, nu i se cere s[ fac[ o astfel de
notificare. Aceasta @nseamn[ c[ unui Stat Membru al CEE care nu are un
astfel de organism nu i se cere s[ creeze unul dac[ el nu dore]te acest lucru. Un
produc[tor are totdeauna posibilitatea s[ contacteze orice organism, din CEE,
care a fost notificat de un Stat Membru.

Drept ghid, Anexa 6 include o list[ actualizat[ a organismelor notificate


publicat[ @n "Jurnalul Oficial" al Comunit[\ii Europene.

12 MARCAREA APARATELOR

Toate aparatele acoperite de Directiv[, care sunt @n conformitate cu cerin\ele


de protec\ie ]i sunt @nso\ite de unul din mijloacele de certificare date @n
articolul 10, trebuie s[ poarte marcajul CE.

Marcajul CE este aplicat, de produc[tor sau de c[tre reprezentantul s[u autorizat


stabilit @n CEE, pe aparat sau dac[ nu se poate pe ambalaj, instruc\iunile de
utilizare sau certificatul de garan\ie @n ordinea de priorit[\i men\ionat[. 50

Vezi "Ghidul de implementare a Directivelor de armonizare ale Comunit[\ii bazat pe Noua


49

Abordare ]i Abordarea Global[" pag. II/B

49
Atunci c`nd aparatul este cuprins ]i de alte Directive care prev[d marcaj CE,
aplicarea marcajului CE indic[ de asemenea c[ aparatul este @n conformitate ]i
cu prevederile celorlalte Directive aplicabile.

Marcajul CE se aplic[ vizibil, lizibil ]i @n a]a fel @nc`t s[ nu se poat[ ]terge.

Este interzis[ aplicarea oric[ror marcaje sau inscrip\ii care ar putea induce @n
eroare o ter\[ parte @n ceea ce prive]te semnifica\ia textual[ sau descriptiv[ a
marcajului de conformitate CE.

Pentru a facilita libera circula\ie este practic, dar nu este obligatoriu, s[ se


aplice marcajul CE nu numai @ntr-un singur loc, de ex., marcarea ambalajului
la exterior astfel @nc`t s[ se fac[ constatarea cu aparatul din interior f[r[ a
deschide ambalajul. Directiva nu con\ine nimic care s[ @mpiedice acest lucru.

13 CLAUZA DE SIGURAN|{51

Clauza de siguran\[ specificat[ @n articolul 9 este procedura CEE prin care un


Stat Membru trebuie s[ aduc[ imediat la cuno]tin\a Comisiei orice m[sur[ de
interzicere a introducerii pe pia\[ sau de restric\ionare a liberei circula\ii a unui
aparat care are unul din mijloacele de atestare prev[zut @n Directiv[ ]i prin
urmare poart[ marcajul CE, luat[ pe motiv de ne-conformitate cu cerin\ele de
protec\ie ]i @n scopul retragerii de pe pia\[.

Anun\area unei astfel de m[suri, care @ndepline]te criteriile de invocare a


clauzei de siguran\[, este urmat[ de un proces de consultare @ntre Comisie ]i
"p[r\ile interesate". "P[r\ile interesate" sunt @n primul r`nd Statul Membr al CEE
care a luat m[surile restrictive, produc[torul sau reprezentantul s[u autorizat
stabilit @n CEE ori @n lipsa lor, persoana care introduce aparatul pe pia\a
CEE

Atunci c`nd @n urma consult[rilor Comisia constat[ c[ astfel de m[suri se


justific[, ea informeaz[ imediat Statul Membru care a avut ini\iativa ]i celelalte
State Membre. #n viziunea Comisiei scopul inform[rii celorlalte State Membre
este de a le sugera s[ ia m[surile corespunz[toare @n conformitate cu articolul
3 al Directivei.

Atunci c`nd Comisia constat[ c[ m[surile nu se justific[, @]i rezerv[ dreptul de a


proceda conform articolului 169 al Tratatului. #nainte de aceasta, ea va informa
imediat Statul Membru care a avut ini\iativa ]i produc[torul sau, @n lipsa
acestuia, orice alt[ persoan[ care a introdus obiectul pe pia\a CEE

Pentru a asigura transparen\a ]i aplicarea unitar[ a clauzei de siguran\[,


articolul 9.4 prevede: "Comisia European[ trebuie s[ se asigure c[ Statele
Membre sunt informate despre derularea rezultatelor acestei proceduri."

14 STANDARDIZAREA

50
Aceast[ ordine de priorit[\i a fost inten\ia ini\ial[ a Comisiei care a redactat Directiva. Comisia
poate din cauza problemelor de traducere @n diverse limbi, exist[ interpret[ri diferite. Comisia
inten\ioneaz[ s[ nu schimbe acest lucru
51
Pentru o analiz[ detaliat[ a "clauzelor de siguran\[" vezi "Ghidul de implementare a
Directivelor de armonizare ale Comunit[\ii bazat pe Noua Abordare ]i Abordarea Global[" pag.
I/E, Capitolele 2,3,4.

50
14.1 Standarde publicate @n "Jurnalul Oficial"

Pentru informare, Anexa 7 con\ine o list[ de referin\[ a standardelor europene


care au fost publicate @n "Jurnalul Oficial" al CE. Aplicarea standardelor
armonizate adecvate pentru un aparat @i confer[ acestuia o prezum\ie de
conformitate cu cerin\ele de protec\ie ale Directivei. Cu alte cuvinte, @n cazul
unei contesta\ii, autoritatea na\ional[ r[spunz[toare va trebui
s[ dovedeasc[ c[ produsul nu este @n conformitate cu cerin\ele de protec\ie ale
Directivei.

Prezum\ia de conformitate este conferit[, @n ceea ce prive]te reglement[rile,


numai de utilizarea standardelor na\ionale care preiau un standard armonizat.
Acolo unde comitetul de standardizare corespunz[tor nu a preluat standardul,
utilizarea standardului armonizat ini\ial sau a unui standard preluat de un alt
Stat Membru al CEE confer[ aceia]i prezum\ie de conformitate. Totu]i, astfel de
prelu[ri trebuie s[ se fi f[cut @n standardele na\ionale ale cel pu\in unuia din
Statele Membre ale Comunit[\ii Europene.

Standardele europene sunt disponibile de la:

 CENELEC, rue de Stassart, 35, 1050 Brussels;


 ETSI, 650 Route des Lucioles F- 06921 Sophia Antipolis CEDEX - France;
 CEN, rue de Stassart, 36, 1050 Bruxelles.

Prelu[rile na\ionale ale standardelor armonizate sunt disponibile de la


Organismele na\ionale de standardizare.

Lista de standarde armonizate publicate @n "Jurnalul Oficial" este de


asemenea disponibil[ pe Internet la urm[toarea adres[:

http://www2.echo.lu/nasd/

14.2 Programul de standardizare

Pentru informare, Anexa 8 d[ cele dou[ programe de standardizare care se


adreseaz[ organismelor europene de standardizare. Fiecare este subiectul
unui mandat de standardizare @ntocmit de Comisie.

Primul mandat a fost adresat CENELEC (BC/CLC-02/92) ]i a fost adoptat de


Comitetul stabilit @n Directiva 83/189 din 7octombrie 1992.

Al doilea a fost adresat CEN, CENELEC ]i ETSI, (M/237) ]i a fost adoptat de


Comitetul stabilit prin Directiva 83/189 din 13 decembrie 1995. #n cadrul
acestor mandate organismele de standardizare implicate trebuie
s[ preg[tesc[ standardele care cuprind emisiile ]i imunitatea electromagnetic[.
Aceste standarde vor defini limitele ]i metodele de @ncercare care sunt
necesare ]i suficiente pentru a asigura prezum\ia de conformitate cu Directiva
pentru aparatele care sunt construite @n conformitate cu standardele
armonizate relevante.

51
15 APLICAREA DIRECTIVEI LA UNELE CAZURI PARTICULARE

15.1 Aplicarea Directivei CEM la echipamentul de telecomunica\ii ]i


radiocomunica\ii

15.1.1 Echipament terminal de telecomunica\ii

Echipamente terminale de telecomunica\ii (cuprinse de Directiva 91/263/EEC) ]


i echipamente ale sta\iilor terestre de comunicare prin satelit (cuprinse de
Directiva 93/97EEC):

Pentru aparatele acoperite de aceste Directive prevederile legate de


fenomenele de compatibilitate electromagnetic[ tratate de Directivele
89/336/EEC, 91/263/EEC, 93/97/EEC trebuie s[ fie considerate pe baz[ de
complementaritate.

Cerin\ele de protec\ie privind compatibilitatea electromagnetic[ care trebuie


s[ fie luate @n considerare pentru aparatele acoperite de Directivele
91/263/CEE sau 93/97/CEE, dac[ nu sunt specifice 52 unui astfel de echipament,
sunt cele prev[zute de Directiva 89/336/CEE.

Rezult[ c[ pentru toate fenomenele electromagnetice nespecifice procedurile de


evaluare a conformit[\ii conform articolelelor 10.1 sau 10.2 ale Directivei
89/336/EEC se aplic[ echipamentelor cuprinse de Directivele 91/263/EEC ]i
93/97/EEC; acest lucru include radiocomunica\iile ]i telecomunica\iile
echipamentului terminal.

Aparatele mobile de telecomunica\ii care, chiar dac[ pot fi folosite @n


autovehicule, prin defini\ie nu sunt destinate pentru a fi instalate acolo, trebuie
s[ se conformeze Directivei 89/336/EEC ]i Directivei TTE, ele nu sunt acoperite
de Directiva 95/54/CEE pentru vehicule cu motor.

15.1.2 Echipamente de radiocomunica\ii

 Emi\[torele pentru comunica\ii radio care nu sunt acoperite de Directiva


91/263/EEC ]i nici de Directiva 93/97/CEE se supun procedurii de evaluare
a conformit[\ii specificate @n articolul10.5 al Directivei 89/336/CEE.

 Receptoarele pentru comunica\ii radio se supun procedurior de evaluare a


conformit[\ii specificate @n articolele 10.1 ]i 10.2 ale Directivei 89/336/CEE.
Pentru cele dou[ tipuri de echipamente specificate mai sus, Directiva nu se
aplic[ pentru benzile obi]nuite de frecven\[ de func\ionare, a]a cum deja s-a
specificat @n capitolul 4 al acestui ghid. Acestea sunt @n afara domeniului
de aplicare al Directivei.

15.1.2.1Emisii @n afara l[\imii de band[ alocat[

La orice tip de transmisii (emisii) radio exist[ o band[ de frecven\e ocupat[ care
constituie transmisia (emisia) fundamental[ ]i care se datoreaz[ procesului de
modulare utilizat. Con\inutul emisiei ]i l[\imea de band[ ocupat[ depinde de

52
CENELEC/ETSI Anexa II a raportului R0BT-001/ETR 238 din Octombrie 1995 descrie
fenomenele CEM specifice ]i nespecifice. ITU a definit emisii afar[ din band[ ca emisiile
nedorite (defini\ii de baz[ ale RR1-17).

52
tehnica ]i de modul procesului de modulare utilizat, care poate fi analog sau
digital.

#n principal, banda de frecven\e este alc[tuit[ din dou[ p[r\i, care formeaz[ ceea
ce este cunoscut[ ca fiind masca transmi\[torului. Cele dou[ p[r\i care
formeaz[ acest[ masc[ sunt definite de ITU dup[ cum urmeaz[:

"L[\imea de band[ necesar[": pentru o clas[ de emisii dat[, l[\imea benzii de


frecven\[ care este suficient[ pentru transmiterea informa\iilor cu viteza ]i la
calitatea cerute @n condi\iile specificate (articolul 1, nr.146 al Reglement[rilor
Radio); ]i

"Emisii ce dep[]esc banda": Emisia la o frecven\[ sau la frecven\e care sunt


imediat @n afara l[\imii de band[ care rezult[ din procesul de modulare, dar
excluz`nd emisiile parazite (Articolul 1 nr.138 al Reglement[rilor Radio).

Masca transmi\[torului, definit[ mai sus, este un element utilizat la planificarea ]i


alocarea benzilor de frecven\[ pentru toate serviciile radio. Este important de
notat c[ de]i "emisiile band[" con\in emisii nedorite datorate procesului de
modulare acest lucru face parte din masca transmi\[torului ]i este luat @n
considera\ie la planificarea benzii de frecven\[.

#n consecin\[ dac[ "emisiile band[" se utilizeaz[ la planificarea ]i alocarea


benzii de frecven\[ pentru servicii radio ]i sunt necesare pentru
managementul spectrului radio ele nu se supun Directivei.

La orice proces de modulare exist[ semnale suplimentare nedorite, Ele sunt


reunite sub expresia "emisii parazite", a]a cum sunt definite @n articolul 1
nr.139 al Reglement[rilor Radio;

"Emisie secundar["; Emisia la o frecven\[ sau la ni]te frecven\e din afara


l[rgimii de band[ necesare ]i la un nivel care poate fi redus f[r[ a afecta
transmisia corespunz[toare a informa\iei. Emisiile secundare includ emisiile de
armonice, emisiile parazite, produsele intermodul[rii ]i ale conversiei de
frecven\[, dar exclud emisiile care dep[]esc banda.
Emisiile secundare se supun Directivei.

15.2 Aplicarea Directivei CEM la ma]ini

15.2.1 Aplicarea @n paralel a Directivei CEM ]i a Directivei pentru ma]ini

Pentru a evita confuzia @n interpretarea textelor Directivei CEM ]i Directivei


de ma]ini53 este important s[ se sublinieze c[ cerin\ele principale stipulate de
aceste Directive sunt de natur[ foarte diferit[:

 Cerin\ele CEM specificate pentru Directiva de ma]ini (vezi 89/392/CEE,


Anexa I paragraful 1.5.10 ]i 1.5.11) se refer[ numai la emisia de radia\ii54 ,
av`nd drept scop protec\ia utilizatorului, siguran\a ]i imunitatea la
radia\ia extern[55 pentru a asigura o func\ionare corespunz[toare.

53
89/392/CEE, 91/368/CEE, 93/44/CEE ]i 93/68/CEE.
54
Anexa I, 1.5.10 " Aparatele trebuie astfel proiectate ]i construite astfel @nc`t orice emisii de
radia\ii s[ fie limitate la c`t este necesar pentru func\ionarea sa ]i s[ nu existe efecte asupra
persoanelor expuse sau s[ fie reduse la propor\ii nepericuloase"

53
 Pe de alt[ parte cerin\ele CEM specificate de Directiva de compatibilitate
electromagnetic[ (articolele 4a ]i 4b) au drept scop protec\ia func\ional[ la
emisii ]i imunitate a aparatului ]i a altor echipamente care se afl[ @n
mediul s[u electromagnetic. #n mod clar aceasta nu este orientat[ c[tre
utilizator ]i nu se limiteaz[ la radia\ie care este singurul aspect CEM luat
@n considera\ie.

Cerin\ele ]i obiectivele lor fiind @n mod clar diferite, nici una din aceste
Directive nu poate fi considerat[ specific[ pentru cealalalt[. Ambele Directive
trebuie s[ fie aplicate @n paralel ]i @n mod complementar urm`nd
abordarea de mai jos.

15.2.2 Criterii de aplicabilitate ale Directivei CEM

Sectorul ma]inilor este caracterizat de o gam[ foarte vast[ de produse de


diferite tipuri, m[rimi ]i feluri de la ma]ini mici produse @n serie p`n[ la ma]ini tot
mai mari produse ca unicat conform cerin\elor tehnice specificate de client.
Unele sunt aparate, altele trebuie considerate ca sisteme, altele ca instala\ii.

Acest sector se caracterizeaz[ ]i prin numeroase IMM-uri (@ntreprinderi mici ]i


mijlocii) @n care exist[, profesioni]ti cu experien\[ @n domeniul mecanicii dar
de cele mai multe ori av`nd cuno]tin\e limitate privind CEM ]i domeniile conexe
]i foarte pu\in sau de loc echipament de @ncerc[ri CEM.

A]a cum s-a ar[tat @n capitolele 4, 5 ]i 6 produc[torul echipamentului (@n


acest caz ma]inii), trebuie s[ efectueze o analiz[ CEM pentru a defini care sunt
cerin\ele de siguran\[ ]i/sau protec\ie care se aplic[ aparatului s[u, care Directiv[
]i cum s[ se conformeze cu acestea aleg`nd variantele de proceduri date @n
fiecare Directiv[ aplicabil[, care la r`ndul lor pot de asemenea s[ depind[ de
m[sura @n care se folosesc standardele armonizate care nu sunt obligatorii.

#n toate cazurile, atunci c`nd produc[torul ma]inii folose]te numai aparate ce


poart[ marcajul CE ( care se conformeaz[ Directivei CEM) ]i
urmeaz[ @ntocmai instruc\iunile ]i limit[rile de utilizare ale produc[torului care
le-a proiectat pentru a fi folosite @ntr-o ma]in[, produsul final poate fi
considerat @n conformitate cu Directiva CEM ]i nu vor mai fi necesare alte
verific[ri. At`t declara\ia de conformitate CE c`t ]i instruc\iunile de utilizare
trebuie s[ se refere la ma]ina final[ ca la un @ntreg. Produc[torul @]i
asum[ r[spunderea pentru conformitatea cu Directiva @n toate mediile
electromagnetice previzionate ]i prin urmare conform capitolului 10, @n
instruc\iunile de utilizare trebuie s[ dea indica\ii clare privind
asamblarea/instalarea/func\ionarea ]i @ntre\inerea. Ma]ina ca produs finit, nu
trebuie s[ poarte marcajul CE ( toate acestea se aplic[ chiar dac[ este oferit[ pe
pia\[ ca o singur[ unitate func\ional[, at`t timp c`t fiecare parte
component[ poart[ marcajul CE). Acest lucru este @n concordan\[ cu criteriile ]i
procedurile dezvoltate @n capitolele 6.4.2.1 ]i 6.5. Ad[ugarea de componente
irelevante din punct de vedere electromagnetic (vezi defini\ia din 6.4.3) trebuie
s[ aib[ acela]i efect deoarece caracteristicile CEM se datoreaz[ @n pricipal
dispozitivelor electrice ]i electronice incorporate @n ma]in[ ]i nu componentelor
mecanice, care @n acest context sunt " irelevante din punct de vedere
electromagnetic".

55
Anexa I, 1.5.11 "Aparatele trebuie astfel proiectate ]i construite astfel @nc`t radia\iile
externe s[ nu interfereze cu modul lor de func\ionare"

54
Acest[ simplificare nu schimb[ cu nimic r[spunderea produc[torului ma]inii.
Dac[ pentru a @ndeplini cerin\ele de protec\ie CEM ma]ina rezultat[ are nevoie
de m[suri suplimentare de protec\ie CEM el trebuie s[ le ia, dar nu
formeaz[ obiectul procedurilor Directivei CEM.

#n toate celelalte cazuri c`nd produc[torul nu se limiteaz[ la a folosi numai


aparate purt`nd marcajul CE, se pot aplica @n mod corespunz[tor criteriile ]i
procedurile capitolelor 6.4.2.2 ]i 6.5. #n acest context, analiza CEM ]i tipul
ma]inii vor permite produc[torului s[ ]tie dac[ ma]ina sa este un aparat, (produs
finit, sistem sau instala\ie) ]i s[ aplice criteriile respective ale acestui ghid (]i
desigur simplific[rile sale) pentru a se conforma cu Directiva CEM.

15.2.3 Standarde armonizate care pot fi folosite pentru ma]ini

P`n[ c`nd vor fi disponibile standarde specifice pe familii de produse (deja @n


preg[tire) drept standarde armonizate, pentru a-]i face produsele conforme cu
Directiva CEM produc[torii de ma]ini pot folosi a]a numitele standarde generice
armonizate pentru medii reziden\iale, comerciale, @n industria u]oar[ ]i @n
industria grea.

15.3 Aplicarea Directivei CEM la autovehicule (95/54/EC)

Protec\ia CEM ]i cerin\ele de securitate aplicabile la autovehicule sunt date @n


Directiva 95/54/CE care amendeaz[ Directiva 72/245/CEE privind interferen\a
electromagnetic[ produs[ de motoarele cu aprindere prin sc`nteie destinate a
echipa autovehiculele.
Recunosc`nd necesitatea unor standarde de securitate mai stricte pentru
compatibilitatea electromagnetic[ a vehiculelor ]i a componentelor
aferente, Statele Membre ]i Industria au convenit s[ stabileasc[ ni]te prevederi
CEM specifice @n cadrul articolului 2.2 al Directivei CEM. Prin urmare a fost
adoptat[ Directiva 95/54/EEC, a]a numita "Directiv[ pentru autovehicule", care a
intrat @n vigoare la 1 ianuarie 1996, ca o Directiv[ particular[ @n raport cu
89/336/CEE.

Domeniul ]i aplicarea Directivei CEM pentru autovehicule (95/54/EC)

 Pentru tipurile noi de vehicule introduse pe pia\a CEE dup[ 1/01/1996,


tipurile noi de componente ]i tipuri noi de unit[\i tehnice separate destinate a
echipa un autovehicul ]i a fi introduse pe pia\a CEE dup[ 1/01/1996 este
obligatorie Directiva 95/54/EC. Aceste produse trebuie s[ poarte marcajul
CE care le confer[ libertate de mi]care @n zona CEE.

 Pentru componentele noi ]i tipurile noi de unit[\i tehnice separate, aprobate


@nainte de 1/01/1996 @n cadrul Directivei 72/2245/CEE, care
continu[ s[ fie introduse pe pia\a CEE ]i/sau puse @n func\iune
dup[ 1/01/1996, p`n[ la 1 octombrie 2002 conformitatea cu Directiva
95/54/EC este op\ional[.

Pentru aceste produse Directiva 95/54/EC va deveni obligatorie numai dup[


1 octombrie 2002. Cu alte cuvinte, p`n[ la 1 octombrie 2002 Directiva
95/54/EC este @ntr-o oarecare m[sur[ op\ional[. Condi\iile @n care Directiva
CEM se poate aplica @n continuare la produsele din domeniul vehiculelor,

55
pentru care Directiva 95/54/CEE este op\ional[, sunt descrise @n detaliu @n
cele ce urmeaz[.

Cazul particular al accesoriilor electronice auxiliare din automobil

Produsele electronice (de ex.radiouri, casetofoane, CD-playere) destinate a fi


instalate @n interiorul autovehiculelor, intr[ @n domeniul Directivei
95/54/CEE ]i se supun prevederilor ei.

Pentru a clarifica aplicabilitatea, @n perioada p`n[ la 1/10/2002, a Directivei


CEM 89/336/CEE ]i a Directivei CEM pentru autovehicule (95/54/CE care
amendeaz[ 72/245/CEE) la produsele care sunt destinate a fi incorporate @ntr-
un autovehicul, cum ar fi radiouri, CD-playere, etc. Comisia a emis un
comunicat care arat[ modul cum interpreteaz[ aplicarea Directivei 95/54/CEE.
Aceas[ interpretare este explicat[ dup[ cum urmeaz[:

1. #n compara\ie cu Directiva general[ 89/336/CEE, Directiva 95/54/EC


stabile]te cerin\e mai riguroase ]i specifice pentru compatibilitatea
electromagnetic[ la vehicule ]i componentele lor. Prin urmare Directiva
95/54/EC, care a intrat @n vigoare la 1 ianuarie 1996, constituie o
Directiv[ specific[ @n sensul articolului 2.2 al Directivei 89/336/CEE.

2. Accesoriile electronice (de ex.: radiouri, casetofoane ]i CD-playere) care


sunt destinate s[ echipeze autovehiculul, intr[ @n domeniul Directivei
95/54/EC ]i se supun prevederilor acesteia. Pentru astfel de produse, pentru
aprobarea de tip european, aceste prevederi se aplic[ numai op\ional p`na
la 1 octombrie 2002, dup[ cum se stipuleaz[ @n articolul 2.5 al Directivei.
#ncep`nd cu acea dat[ prevederile Directivei 95/54/CEE devin obligatorii.

3. #n timpul acestei faze op\ionale a Directivei , Statele Membre pot refuza


libera circula\ie a unor astfel de produse, destinate echip[rii vehiculelor ]i
care sunt conforme cu Directiva 89/336/CEE, pe considerente de siguran\
[ bine motivate av`nd leg[tur[ cu articolele 30 ]i 36 ale Tratatului CE.

4. Prin urmare, datorit[ prevederilor sale mai stricte, numai conformitatea cu


Directiva 95/54/EC asigur[ garan\ia liberei circula\ii @n cadrul CEE @n ceea
ce prive]te compatibilitatea electromagnetic[ a produselor destinate a echipa
autovehiculele.

5. Produsele care sunt destinate a echipa autovehicule c`t ]i altor aplica\ii


(cum ar fi b[rci sau rulote) pot purta marcajul CE pentru cealalt[ aplica\ie dar
un astfel de marcaj nu confer[ liber[ circula\ie pentru produsele destinate
echip[rii autovehiculelor.

15.4 Echipamente destinate instal[rii @n avioane

Discu\iile asupra acestui capitol continu[, el nu este finalizat. Conform abord[rii


generale, aparatele care sunt cuprinse @n Regulamentul Consiliului 3922/91
se exclud de la aplicarea Directivei CEM, @n conformitate cu articolul 2.2 al
Directivei CEM (89/336/CEE) acest Regulament fiind specific de @ndat[ ce va
fi finalizat. Acest capitol va fi ad[ugat documentului.

56
15.5 Aplicarea Directivei CEM la dispozitivele medicale

1. Cerin\ele Directivei pentru "Dispozitive medicale" (93/42/CEE) sunt @n


@ntregime aplicabile de la 1.01.1995 (articolul 22.1 al acestei Directive).

2. P`n[ la 14.06.1998, Statele Membre vor accepta introducerea pe pia\[ ]i/sau


punerea @n func\iune de dispozitive medicale care sunt @n conformitate
cu legisla\ia @n vigoare pe teritoriul lor la 31.1.1994 (articolul 22.4 al
acestei Directive).

Prin urmare produc[torul are urm[toarele alternative pentru a se conforma


cerin\elor CEM:

 -de la 1.01.1995 p`n[ la 14.06.1998:

 -cerin\ele Directivei 93/42/CEE, sau


 -cerin\ele Directivei CEM (89/336/CEE), folosind criteriile dezvoltate @n
acest ghid.

 -de la 15.06.1998, sf`r]itul perioadei de tranzi\ie, iar nu se vor mai aplica


cerin\ele Directivei 93/42/CEE devin obligatorii. Cerin\ele Directivei
(89/336/EEC).

15.6 Aplicarea Directivei CEM la dispozitive medicale active destinate


implantului.

Cerin\ele Directivei (90/385/CEE) referitoare la "Dispozitive medicale active


destinate implantului" sunt @n @ntregime aplicabile de la 1.01.1993. P`n[ la
31.12.1994 Statele Membre au acceptat introducerea pe pia\a CEE ]i/sau
punerea @n func\iune de dispozitive medicale active destinate implantului care
erau conforme cu legisla\ia @n vigoare pe teritoriul lor la 31.12.1992 (articolul
16.1 al acestei Directive).

Prin urmare de la 31.12.1994 nu s-a mai aplicat Directiva CEM (89/336/CEE),


Directiva referitoare la "Dispozitive medicale active destinate implantului"
(90/385/CEE) fiind o Directiv[ specific[.

15.7 Aplicarea Directivei CEM la dispozitive medicale de diagnosticare


@n Vitro

Acest capitol nu poate fi @nc[ finalizat. Abordarea general[ este c[ aparatele


care sunt cuprinse @n propunerea pentru o Directiv[ COM(95) 130 56 vor fi
excluse de la aplicarea Directivei CEM,conform articolului 2.2 al acestuia la
data intr[rii @n vigoare a Directivei CEM (89/336/CEE) specifice.

15.8 Aplicarea Directivei CEM la echipamentele pentru Marin[

56
OJ Nr. C 172, 7.7.95

57
1) Cerin\ele Directivei (96/98/CE) 57 referitoare la "Echipamente pentru
Marin[" vor fi @n @ntregime aplicabile @ncep`nd cu 30.06.1998 (articolul 20
al acestei Directive)

2) P`n[ la 31.12.1998 Statele Membre vor accepta introducerea pe pia\a


CEE ]i/sau punerea @n func\iune de echipament pentru Marin[ cuprins de
aceast[ Directiv[ ]i @n conformitate cu legisla\ia @n vigoare pe teritoriul lor la
29.06.1998. (Articolul 20 al acestei Directive)

Prin urmare produc[torul are urm[toarele op\iuni pentru a se conforma cu


cerin\ele CEM:

 -de la 30.06.1998 p`n[ la 31.12.1998:

 -cerin\ele Directivei 96/98/CEE sau

 -cerin\ele Directivei CEM (89/336/CE) folosind criteriile dezvoltate @n


acest ghid.

 -de la 1.01.1999, sf`r]itul perioadei de tranzi\ie, cerin\ele Directivei


(96/98/EC) sunt obligatorii. Directiva CEM (89/336/EEC) nu se va mai aplica.

#n cazul echipamentelor pentru Marin[ care nu sunt acoperite de Directiva


referitoare la echipamente pentru Marin[ (96/98/EC), Directiva CEM este
obligatorie @ncep`nd cu 1.01.1996.

15.9 Informa\ii suplimentare

#n prezent este @n preg[tire o Directiv[ care s[ cuprind[ anumite instrumente


de m[sur[ care se supun controlului legal. Aceast[ propunere de Directiv[ va
cuprinde numai cerin\ele de imunitate; cerin\ele privind emisiile se
afl[ @nc[ @n discu\ie @ntre exper\i guvernamentali ]i Comisie.

57
OJ Nr. L 46, 20.12.96

58

S-ar putea să vă placă și