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METROLOGIA

Presentado por:

Sharyne Patricia Muñoz Aguilar

José David Sánchez Romero

Juan Daniel Fontalvo Rivas

Docente

Luis Enrique Sogamoso Urieles

Tema

Normas ISO y HACCP

Ingeniería mecánica

Universidad del Atlántico

Barranquilla

Año: 2018 - 1
INTRODUCCION

El mejoramiento de la calidad se ha convertido en la estrategia fundamental tanto en el


negocio corporativo como en el internacional desde la década de los 90. Por tanto se
tuvieron que establecer normas con las que se puedan regir de manera adecuada los
diferentes sectores económicos, uno de ellos es el sector industrial, el cual debe satisfacer
las necesidades de los consumidores o clientes, para que la empresa pueda ofrecer
productos o servicios, estos deben pasar por un proceso de certificación que acredite que el
producto a ofrecer es de buena calidad con el fin de que los clientes tengan la plena
seguridad que no van a perder su dinero, una de estas normas es la ISO 9001 (norma de
sistema de gestión de calidad) que es reconocida a nivel internacional, esta puede aplicarse
a cualquier organización independientemente de su tamaño o ubicación geográfica ya que
esta se centra en la satisfacción del cliente.

También dentro de las diferentes normas encontramos que en su mayoría buscan un punto o
campo de desarrollo específico un ejemplo de estas es la Norma 17025 cuya aplicación es
garantizar la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados analíticos, generalmente
son requisitos para que los laboratorios de ensayo y calibración puedan funcionar
legalmente. Todo ente productivo que se desempeñe en cualquier sector debe estar ligado a
la protección del medio ambiente ya que si una empresa genera demasiados residuos
tóxicos (contaminantes), este podría causar un daño a los ecosistemas que de alguna manera
pueda afectar a la población en general, la norma encargada de implantar los estándares de
control es la Norma ISO 14001 (Sistema de gestión ambiental) y así como esta norma se
encarga de proteger al medio ambiente, la norma HACCP (Sistema de análisis de riesgos y
puntos críticos de control) se encarga del sector alimenticio cuyo propósito es mejorar la
inocuidad de los alimentos ayudando a evitar que los peligros microbiológicos o de
cualquier otro tipo pongan en riesgo la salud del consumidor, lo que configura un propósito
muy especifico que tiene que ver con la salud de la población. Y así sucesivamente existen
muchas normas que ayudan a controlar diferentes ámbitos en la sociedad, algunas de ellas
serán mencionadas y explicadas de manera adecuada en el presente trabajo.
OBJETIVOS GENERALES

 Conocer las diferentes normas que se aplican en los sectores: industrial, alimenticio,
salud, etc.
 Identificar que normas deben implementarse para cada caso.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

 Comprender las normas a estudiar, para poder aplicarlas en un futuro.


 Tener conocimiento de que toda empresa que se quiera formar debe cumplir con las
normas que están establecidas, para que su funcionamiento sea legal.
 Reconocer que el uso de las normas son de vital importancia para el desarrollo de la
sociedad.
ISO 9001 - Certificación – Sistemas de gestión de calidad

¿Qué es ISO 9001?


ISO 9001 es una norma de sistemas de gestión de la calidad (SGC) reconocida
internacionalmente. La norma ISO 9001 es un referente mundial en SGC, superando el
millón de certificados en todo el mundo.

¿Quién puede aplicar ISO 9001?


La norma ISO 9001 es aplicable a cualquier organización – independientemente de su
tamaño y ubicación geográfica. Una de las principales fortalezas de la norma ISO 9001 es
su gran atractivo para todo tipo de organizaciones. Al centrarse en los procesos y en la
satisfacción del cliente en lugar de en procedimientos, es igualmente aplicable tanto a
proveedores de servicios como a fabricantes.

Los sectores internacionales siguen centrando sus esfuerzos en la calidad, con SGC
específicos derivados de la norma ISO 9001, aplicables a los sectores de la automoción,
aeroespacial, defensa y medicina.

¿Por qué es importante ISO 9001 para su negocio?


La norma ISO 9001 de sistemas de gestión de la calidad proporciona la infraestructura,
procedimientos, procesos y recursos necesarios para ayudar a las organizaciones a controlar
y mejorar su rendimiento y conducirles hacia la eficiencia, servicio al cliente y excelencia
en el producto.

La puesta en práctica de la ISO 9001:2008 permite la mejora continua de los sistemas de


gestión de calidad (SGC) y los procesos de su organización. A su vez, esto mejora la
capacidad de sus operaciones para satisfacer las necesidades y expectativas del cliente.

Al mejorar los sistemas de gestión de calidad de su organización, podrá aumentar


positivamente su rentabilidad. Si demuestra que está realmente comprometido con la
calidad de los productos y servicios, podrá transformar su cultura empresarial, ya que,
como resultado, los empleados entenderán la necesidad de mejorar continuamente.
La norma ISO 9001:2008 se basa en ocho principios de gestión de calidad:

 Enfoque al cliente
 Liderazgo
 Participación del personal
 Enfoque basado en procesos
 Enfoque de sistema para la gestión
 Mejora continua
 Enfoque basado en hechos para la toma de decisión
 Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

La certificación del sistema de gestión de la calidad con SGS le ayudará a que su


organización desarrolle y mejore su rendimiento. La certificación ISO 9001:2008 le permite
demostrar alto nivel de calidad de servicio al hacer ofertas para contratos; además, un
certificado ISO 9001:2008 válido demuestra que su organización sigue los principios de
gestión de calidad internacionalmente reconocidos.

Nuestra oferta de cursos de formación de la norma ISO 9001:2008 está diseñada para
satisfacer sus necesidades, y ofrece cursos para todos los niveles de habilidad y
conocimientos.

Contrátenos para llevar a cabo el proceso de certificación completa o bien una evaluación
de las deficiencias de conformidad con el estándar del QMS de la norma ISO 9001 para
identificar el grado de preparación de su organización.

Diferencia entre la versión de 2008 y la de 2015

Según el borrador publicado por la organización ISO, se pueden apreciar cambios


sustanciales en la nueva versión con respecto a la versión de 2008. Estos cambios, según las
comparaciones que se han podido realizar al respecto, abordan los siguientes aspectos:
Mejora la redacción hacia un enfoque más general y adaptado a las entidades de servicios.
Se centra en la planificación y el liderazgo y cambiando el término "realización de
productos" por el de "operaciones".

Énfasis en el enfoque basado en procesos. La nueva versión cuenta con una cláusula
específica donde se define un conjunto de requisitos para que una entidad adopte este
enfoque basado en procesos.

De acciones preventivas a prevención a más alto nivel. El apartado donde en la antigua


versión se habla sobre esto desaparece. Sin embargo, se habla de la prevención a mayor
escala, en coherencia con nuevos puntos sobre la gestión del riesgo, aspecto que se aborda
con más profundidad.

Cambios terminológicos.

Los términos "documento" y "registro" se sustituyen por el de "información documentada".

El término "cliente" pasa a denominarse "parte interesada", lo que cuadra con un nuevo
enfoque hacia la calidad total y los modelos de Excelencia empresarial.

Más detalle en la Gestión del Cambio: También muy relacionado con los modelos de
Excelencia está el apartado sobre "Planificación y control de cambios", con mejoras sobre
la versión actual.

Mayor compatibilidad con otras normas. Esta nueva versión es una norma de alto nivel.

Se pasa de 8 principios a 7 principios de un Sistema de Gestión.

ISO 17075; Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y


calibración.

ISO 17025 es una norma orientada a la evaluación de la conformidad. Contiene los


requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración.
Este estándar fue publicado por ISO en diciembre de 1999 y se revisó en mayo de 2005. Es
el resultado de la asociación entre La Organización Internacional de Normas y La Comisión
Electrotécnica Internacional. La norma reemplaza la Guía ISO 25 y EN 45001 y toma en
consideración la experiencia de operaciones que se obtuvo desde que se publicaron las
normas anteriores.

ISO 17025 se desarrolló para guiar a los laboratorios en la administración de calidad y


requerimientos técnicos para su adecuado funcionamiento. La presente norma cumple con
los requerimientos técnicos de ISO 9000. Por lo tanto, toda organización que cumple con
los requerimientos de ISO 17025 también cumple con los requerimientos de ISO 9000.

Mientras que los requerimientos de ISO 9000 son genéricos y se pueden aplicar a todo tipo
de organizaciones, los requerimientos de ISO 17025 son específicos para los laboratorios
de ensayo y calibración. La norma trata temas tales como: la competencia técnica del
personal, la conducta ética del personal, la utilización de ensayos bien definidos y
procedimientos de calibración, participación en ensayos de pericia y contenidos de
informes de ensayos y certificados.

El objetivo principal de la Norma ISO 17025 es garantizar la competencia técnica y la


fiabilidad de los resultados analíticos. Para ellos se vale tanto de requisitos de gestión como
requisitos técnicos que inciden sobre la mejora de la calidad del trabajo realizado en los
laboratorios.

Estos requisitos son empleados como herramientas para la difusión de un conocimiento


colectivo, que facilita la integración del personal, proporciona flexibilidad en la adaptación
a cambios del entorno y permite detectar problemas para su resolución anticipada.

ISO 14001, Sistema de gestión ambiental. Requisitos con orientación para su uso.

La norma ISO 14001 es el estándar internacional que se denomina “Sistemas de gestión


ambiental. Requisitos con orientación para su uso”. Las empresas u organizaciones que
implanten y se certifiquen en esta norma, estarán demostrando que están llevando a cabo
sus actividades productivas de acuerdo a los estándares que fija la norma ISO 14001 en
cuanto a materia medioambiental promoviendo la protección del medio natural y la
prevención de la contaminación.

Una empresa certificada en ISO 14001, tiene establecidos unos objetivos en cuanto a medio
ambiente. Estos objetivos deben ser coherentes y realistas, la empresa debe estudiar e
identificar todos los efectos medioambientales derivados de su actividad productiva para
definirlos. El sistema de gestión adoptado contribuirá a la consecución de los objetivos, sin
dejar de lado los requisitos legales a cumplir, guías de buenas prácticas o convenios.

Requisitos de la ISO 14001

Los principales requisitos de la norma ISO 14001 son:

 Política ambiental

 Planificar

 Implantar

 Verificar

 Revisar por la dirección

Todos los requisitos de la norma ISO 14001 generan ciertos documentos como pueden ser,
la política, los objetivos y las metas ambientales, se tiene que describir el alcance
del Sistema de Gestión Ambiental a la hora de implementarlo. Además, se deben establecer
declaraciones con todas las funciones y responsabilidades de los trabajadores con respecto
al Sistema de Gestión Ambiental, los registros que se requieren para que se asegure la
eficacia de la gestión que se está realizando.
Los datos y las mediciones, obtenidas de una operación, podrán analizarse para identificar
un patrón de comportamiento y obtener información. El conocimiento que se genera de esta
información puede usarse para implementar medidas correctivas o preventivas.

Los equipos de medición deberán estar calibrados o verificados a intervalo de tiempo


especificados, o antes de su uso, comparándolos con patrones de medición trazables o
patrones de medición internacionales o nacionales. Si estos patrones no existen, deberá
registrarse la base utilizable para la calibración.

ISO TS 16949: Sistema de gestión automotriz.

ISO/TS 16949 es una especificación técnica basada en ISO 9001, es el estándar que define
los requisitos del sistema de calidad para la cadena de suministro de la industria
automotriz.

El objetivo de ISO/TS 16949 es el desarrollo de un sistema de gestión de calidad que ofrece


mejora continua, haciendo hincapié en la prevención de defectos y la reducción de
variaciones y desperdicios en la cadena de suministro automotriz. La especificación ISO/TS
16949 es aplicable al diseño/desarrollo, producción y si procede, instalación y servicio de
productos relacionados con la automoción.

ISO/TS 16949 se ha tornado un requisito esencial para cualquier organización que actúa en
la cadena de suministro automotriz. Hoy en día, es aconsejable obtener la certificación
ISO/TS16949 ya que la mayoría de las armadoras normalmente requieren esa certificación
de sus proveedores.

Para las organizaciones que actúan en ese sector, la certificación ISO/TS 16949 representa
una oportunidad significante para estandarización y mejora, ayudando también a obtener
nuevos negocios o entrar en nuevos mercados.
La ISO/TS 16949 está relacionada con el campo de la medición, Por lo que, la organización
Debe determinar las mediciones y monitoreo a ser realizados y el equipo de medición y
monitoreo necesarios para ofrecer evidencia de conformidad de los productos contra
requerimientos determinados.

La organización Debe establecer procesos para asegurar que las mediciones y monitoreo
puedan realizarse y estas se ejecuten de una manera consistente con los requerimientos de
medición y monitoreo mismos.

Cuando sea necesario asegurar resultados válidos, el equipo de medición Debe:

a) ser calibrado o verificado, ó ambos, en intervalos especificados, o previo a su uso, contra


patrones o estándares de medición que sean rastreables contra patrones o estándares de
medición internacionales ó nacionales; cuando tales patrones o estándares no existan,
Deben registrarse las bases usadas para calibraciones o verificaciones.

b) ser ajustado o reajustado cuando sea necesario,

c) contar con identificación, a fin de determinar su status de calibración,

d) estar salvaguardado de ajustes que pudieran invalidar los resultados de mediciones, y

e) estar protegidos de daños y deterioros durante el manejo, mantenimiento y


almacenamiento.

Adicionalmente, la organización Debe evaluar y registrar la validez de resultados de


mediciones previos cuando se encuentre que el equipo no cumple con requerimientos. La
organización Debe tomar acciones apropiadas sobre equipos y cualquier producto afectado.
Normas HACCP: Sistema de análisis de riesgos y puntos críticos de control

¿Qué es HACCP?

El sistema HACCP es un procedimiento que tiene como propósito mejorar la inocuidad de


los alimentos ayudando a evitar que los peligros microbiológicos o de cualquier otro tipo
pongan en riesgo la salud del consumidor, lo que configura un propósito muy especifico
que tiene que ver con la salud de la población. La versatilidad del sistema al permitir
aplicar sus principios a diversas condiciones que pueden ir desde un proceso industrial
hasta uno artesanal, marca otra de las diferencias con los sistemas de aseguramiento de la
calidad.

Aplica para toda aquella industria enfocada a la producción de alimentos y para aquellas
empresas dedicadas a producir insumos y/o materiales que estén en contacto con los
alimentos; así como también es aplicable a la industria farmacéutica. Dentro de sus
principios encontramos:

 Identifica peligros
 Limitar
 Vigilar
 Ejercer acciones correctivas
 Verificar
 Documentar

Por su lado las normas de la serie ISO 9000 son los estándares de uso mas amplio para el
aseguramiento de la calidad en el sector de alimentos, por lo que la tendencia actual es
conjurar el potencial ISO 9000 con el sistema HACCP en virtud de que ambos cuentan con
fundamento en una decisión política de la dirección de la organización, involucran a todo el
personal de la empresa, tienen un enfoque claramente estructurado y requieren especificar
con calidad los aspectos claves en los procesos para conseguir cada uno su propósito.
Las tendencias actuales en el enfoque para conseguir la inocuidad de los alimentos
muestran que un escenario propicio para ampliar el uso del sistema HACCP como
instrumento versátil que permite su aplicación en los diferentes eslabones de la cadena
alimentaria. La adhesión voluntaria a su utilización por parte de las empresas es notable en
algunos países y esto es la demostración de que se ha entendido que este sistema de una
filosofía que hace de su enfoque una herramienta que contribuye a mejorar la eficiencia del
proceso productivo de los alimentos. Para aplicar HACCP a cualquier actividad de la
cadena alimentaria, el sector deberá estar funcionando de acuerdo con los principios
generales de higiene de los alimentos del Codex, los códigos de prácticas del Codex
pertinentes y la legislación correspondiente en materia de inocuidad de los alimentos.

La comisión del Codex Alimentarias fue creada en 1963 por la FAO y la OMS para
desarrollar normas alimentarias reglamentos y otros textos relacionados tales como códigos
de prácticas bajo el Programa Conjunto FAO/OMS de la Normas Alimentarias. Las
materias principales de este programa es la protección de la salud de los consumidores,
asegurar unas prácticas de comercio claras y promocionar la coordinación de todas las
normas alimentarias acordadas por las organizaciones gubernamentales u no
gubernamentales.

Cuando se identifiquen y analicen los peligros y se efectúen las operaciones consecuentes


para elaborar y aplicar sistemas HACCP, deberán tenerse en cuenta las repercusiones de las
materias primas, los ingredientes, las practicas de fabricación de alimentos, los procesos de
fabricación, el uso final del producto, las categorías de consumidores afectadas y las
pruebas epidemiológicas relativas a la inocuidad de los alimentos.

La finalidad del sistema de HACCP es lograr que el control se concentre en los puntos
críticos de control. En el caso de que se identifique un peligro que debe controlarse pero no
se encuentre ningún punto crítico de control, deberá considerarse la posibilidad de formular
de nuevo la operación. Cuando se introduzca alguna modificación en el producto, el
proceso o en cualquier fase, será necesarios examinar la aplicación del sistema de HACCP
y realizar los cambios necesarios. Es importante que el sistema se aplique de modo flexible,
teniendo en cuenta el carácter y la amplitud de cada operación.
CONCLUSIÓN

De lo anterior se concluye que el uso de las normas es la sociedad es de vital importancia


para mantener el orden o un control a las diferentes actividades que se realizan en los
sectores diferentes sectores económicos como lo es el sector industrial que se ha visto
necesitado de documentos que certifiquen o acrediten ante la sociedad que los productos y
servicios que ofrecen son de calidad. Así como el sector industrial necesita acogerse a
normas, el sector ambiental también necesita establecer normas que controlen la cantidad
de contaminantes que generan algunas empresas, el cual es residuo del procesos productivo,
la norma que vela por proteger el medio ambiente es la ISO 14001, en el sector alimenticio
también hay reglas o normas que protegen el consumo de alimentos ejerciendo control en
las empresas que ofrecen alimentos para que tengan un proceso de purificación que permita
que la cantidad de microbios que se ingiera sea de menor cantidad, con esto nos damos
cuenta que la Norma HACCP está relacionada de manera directa en la salud de la
población. Las normas no son cargas que limitan a la sociedad mas bien son aquellas que
nos ayudan en diferentes circunstancias.

BIBLIOGRAFÍA

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 https://www.icsa.es/laboratorios-analiticos/consultoria-de-laboratorios/norma-iso-
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 http://www.intedya.com/internacional/84/consultoria-calidad-en-laboratorio-de-
ensayo-y-de-calibracion-isoiec-17025.html
 http://www.mpfn.gob.pe/escuela/contenido/actividades/docs/3255_norma_iso_1702
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 http://www.lrqa.es/certificaciones/iso-9001-norma-calidad/
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 https://www.bsigroup.com/es-ES/Gestion-de-Calidad-ISO-9001/Requisitos-de-la-
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 http://www.lrqamexico.com/certificaciones/norma-iatf-16949-2016/
 http://www.lrqasudamerica.com/certificaciones/ISO-16949-Calidad-Automotriz/