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Un estudio de factibilidad
APROBADO:
por
2014
Dedicación
Dedicado a mi padre, Aaron Randell Bowen Ph.DMD, y mi madre, Ruth Davis Bowen. Papá, gracias por ser un
padre dedicado y para establecer siempre un ejemplo de amor, la humildad y el trabajo duro. Mamá, gracias por su
amor y dedicación a sus hijos.
DESARROLLO DE UN rigidez variable
Un estudio de factibilidad
por
TESIS
en cumplimiento parcial
de los Requisitos
para el grado de
Maestro de la ciencia
mayo de 2014
Número de ProQuest: 10118134
ProQuest 10118134
Publicado por ProQuest LLC (2016). Los derechos de autor de la tesis es sostenida por el autor.
ProQuest LLC.
789 Este Eisenhower Parkway
PO Box 1346
Ann Arbor, MI 48106 - 1346
Expresiones de gratitud
En primer lugar, me gustaría agradecer a mi asesor, el Dr. Roger V. Gonzalez, por darme la oportunidad de
ir a la universidad y que me probara que podía hacerlo. Me gustaría darle las gracias por su orientación,
tutoría, y aliento a lo largo del camino. Por otra parte, me gustaría darle las gracias por el listón
Me gustaría dar las gracias a los miembros del comité: Dr. Yirong Lin, el Dr. Jerome G. Hausselle, y John
Craig CPO, y otra facultad: Manny Pacillas, el Dr. David Novick (por haberme designado para ser estudiante
Marshal), Dr. Shane Walker, Dr. Stephen Ayers; que alentar y me ha ayudado a lo largo del camino. quiero
gracias a mi compañero de estudiantes graduados que me ayudaron a procesar los datos, la prueba de leer mi trabajo, y sufrieron
junto a mí: Rena Hale, Cesar Cantu, Paul Power, Josh Green, y Stephen Wilson. Gracias a Aaron
Pacheco por su asistencia fabricación de prototipos Gracias a las extremidades Internacional para patrocinar este
la investigación y por tratar de ayudar a los menos afortunados y hacer del mundo un lugar mejor. Gracias a Eric
Minelga y Weidong Canción por su ayuda con los materiales compuestos. Un agradecimiento especial a Justin Pfaff y Edmundo
Corchado y Percha protésicos Clínicas de El Paso por su asistencia y apoyo. Gracias a toda mi
Durante gran parte de este proceso me he sentido inadecuada y abrumado por la tarea en cuestión. Me gustaría
gracias a mi Dios y Salvador Jesús por su gracia y misericordia en mi vida para abrir puertas que no podía
han visto o tocado a, por darme apoyo entre mis compañeros y superiores, y para trabajar en y
a través de mi debilidad. ¿Puedo seguir para siempre a ser débil para que Él pueda siempre ser fuerte.
“Bendito sea el nombre de Dios para siempre jamás, a quien pertenecen la sabiduría y la fuerza. Él
cambia los tiempos y las edades; quita reyes, y pone reyes; da la sabiduría a los sabios y conocimiento a los
entendidos; El revela lo profundo y lo escondido; conoce lo que está en la oscuridad, y la luz mora en él. A ti,
Dios de mis padres, doy gracias y alabo, porque me has dado sabiduría y fuerza, y han hecho ahora me lo que
te pedimos, porque has dado a conocer el asunto del rey.”( Daniel 2: 20b-23 NVI)
Él es la imagen del Dios invisible, el primogénito de toda la creación. Porque en él fueron creadas todas las
cosas, en los cielos y en la tierra, visibles e invisibles, sean tronos o dominios o poderes o autoridades; todo fue
creado por él y para él. Y él es antes de todas las cosas, y en él todas las cosas subsisten. Y él es la cabeza del
cuerpo, la iglesia. Él es el principio, el primogénito de los muertos, para que en todo tenga la preeminencia. (Col. 1:
15-18 ESV)
v
Abstracto
Antecedentes: El almacenamiento de energía y de retorno (ESAR) pies protésicos fueron desarrollados para mejorar la movilidad
y la función de amputados de extremidades inferiores. Amputados en el desarrollo amputados mundo carecen de esta tecnología.
La mayoría de las soluciones protésicas actual mundo en desarrollo no abordan adecuadamente las necesidades de los activos
amputados y no fueron diseñados para pasar las pruebas de nivel internacional. El desarrollo de un bajo costo, puede reparar,
ajustable, almacenamiento de energía y volver pie protésico sería cerrar esta brecha tecnológica y mejorar la
la movilidad y la función de los amputados activos. El objetivo de esta investigación es determinar la viabilidad de
fabricación de un bajo costo, ajustable, ESAR, pie protésico reparable fabrica a partir de fibra de carbono usando
métodos y técnicas que podrían ser replicadas en el mundo en desarrollo y cumplan prueba internacional
normas.
Métodos: telas de fibra de carbono se pusieron mano en moldes de compresión para construir el prototipo de prótesis
componentes. Prueba estática cargas prueba de 2.065 N y cargas últimas de 3098 N se aplicaron a la punta y
secciones del talón de la prótesis. cargas cíclicas de 1158 N y 1173 N se aplicaron a la punta y el talón,
respectivamente. Tres amputados unilaterales realizaron ensayos caminar para recoger parámetros de la marcha y
Resultados: Menos de $ 100 de fibra de carbono se utilizó para construir la prótesis. Tres capas de dedo del pie anidados y
una capa talón con un resorte de sobrecarga resistió cargas estáticas sin daño visual. La rigidez puede ser
alterado mediante la variación de la rigidez capa y el intercambio de capas. componentes talón resistieron 1.000.000 fatiga
ciclos con ningún daño visual. componentes del dedo del pie resistieron 150.000 ciclos de fatiga antes de la deslaminación
rigidez causada a ser reducido. componentes del dedo del pie fueron sustituidos en 450.000 ciclos. mediciones de histéresis
mostró dedo del pie del pie protésico Prototype devuelto 5% menos energía que el valor objetivo y el talón
devuelto 31% menos energía que el valor objetivo. sujetos de prueba experimentales mantienen la marcha temporal
parámetros a menos de 10% de sus pies protésicos estándar. de frenado y de propulsión energías de los sujetos de
su pierna amputada disminuyó en gran medida en comparación con su pie protésico estándar. cualitativa de los sujetos
evaluaciones mostraron transiciones difíciles desde el talón a la punta del pie, un mayor esfuerzo de caminar, y una
Conclusión: El estudio demostró la viabilidad de fabricación de un bajo costo, ajustable, ESAR, reparable
pie protésico fabricado a partir de fibra de carbono usando métodos y técnicas que podrían ser replicadas en
el mundo en desarrollo y cumplir con los estándares internacionales de las pruebas. El futuro trabajo debería centrarse en mejorar
almacenamiento de energía y propiedades de retorno, el aumento de resistencia a la fatiga, y llevar a cabo pruebas de campo.
vi
Tabla de contenido
vii
6.2 Limitaciones ................................................ .................................................. ........................ 74
viii
Lista de mesas
Tabla 1: Gráfico números del manual de especificación de Ossur para el pie protésico VARI-FLEX. El pie puesto a disposición por LIMBS
Internacional para los propósitos de esta investigación era de tamaño 27, Categoría 4 (Ossur, NDB). ..................................................
.................................................. ................................... 14
Tabla 2: Desarrollo de la capa del dedo del pie se resumen las iteraciones el desarrollo capas pasé. Configuración # es la iteración #, # de capas
observa el número de lámina de material compuesto utilizado por capa, ply orientación toma nota de la dirección angular las capas fueron
orientadas en las capas, los resultados dan una breve descripción de cómo funcionaba cada iteración, y notas de diseño que el diseño se utilizó
para la fabricación de las capas. ...... 24
Tabla 3: Desarrollo de capa talón resume las iteraciones el desarrollo capas pasé. Configuración # es la iteración #, # de capas observa el
número de lámina de material compuesto utilizado por capa, ply orientación toma nota de la dirección angular las capas fueron orientadas en
las capas, los resultados dan una breve descripción de cómo funcionaba cada iteración, y notas de diseño que el diseño se utilizó para la
fabricación de las capas. ...... 25
Tabla 4: La Orientación capas y la rigidez de las capas del dedo del pie suave, medio y duro. ....................... 27
Tabla 5: muestra la orientación de capas y la rigidez de la capa de talón utilizado para el diseño final y prototipo.
. . .................... . .......................................................................................................................... . .......... . 28
Tabla 6: ISO 10328 Fuerzas de carga estática (ISO, 2006a) ..................................... ....................................... 33
Tabla 7: Resultados de las capas desarrolladas para los dedos del pie y el talón, incluida la orientación de capas y la rigidez.
. . .................... . .......................................................................................................................... . .......... . 37
Tabla 8: características de rigidez del prototipo Prosthetic del pie cuando se ensamblan con las diferentes capas. Las
comparaciones se hacen a pie Flex que fue el resultado deseado. ..................................... 38
Tabla 9: Resultados de histéresis de la Ossur Vari-Flex Tamaño 27 Categoría 4 protésico del pie proporcionada por LIMBS Internacional (El
Paso, TX) y el prototipo del pie protésico (PPF). La sección de los dedos PPF se ensambló con Soft (S), mediano (M), y capas duras (H).
.................................................. ................................ 48
Tabla 10: Análisis de costos de los materiales necesarios para el pie protésico prototipo. ...................................... 50
Tabla 11: Sujeto 1 comparación parámetros de la marcha temporal entre el sonido amputada y la pierna al caminar con el pie
protésico prototipo y su estándar de Prótesis de pie (SPF). ............................. 52
Tabla 12: Comparación de Asunto 1 GRFs al caminar con el pie protésico Prototipo frente a su estándar Prótesis de pie
(SPF). .................................................. .................................................. ........ 55
Tabla 13: Asunto 2 de andar parámetros temporales de la pierna amputada y Sonido pierna comparada cuando el sujeto camina con el
prototipo del pie protésico en comparación con su SPF. ....................................... 57
Tabla 14: Comparación de Asunto 2 GRFs al caminar con el prototipo Prosthetic pie frente a su Standard Prótesis de pie
(SPF). .................................................. .................................................. ........ 60
Tabla 15: Sujeto 3 parámetros de la marcha temporales para la Amputated Pierna y sonido pierna comparada cuando el sujeto camina con el
prototipo Prosthetic del pie en comparación con su SPF. ..................................... 62
ix
Tabla 16: mediciones de rigidez del Prototipo Prosthetic Foot utiliza para pruebas experimentales en comparación con las mediciones
de rigidez de otros almacenamiento de energía y vuelta pies de los datos publicados. Prototipo Prosthetic Foot fue montado con Soft
(S), mediano (M), y duros (H) capas del dedo del pie y se compara con la Innovación Libertad (FI) Highlander, FI Sierra, Ossur
Re-Flex VSP, y la Willow Wood Ohio ( OWW) Pathfinder II. los datos FI Highlander se reúnen de Brian Sur 2008. FI Sierra, Ossur
Re-Flex VSP, y OWW Pathfinder II datos recogidos de Mason et al., 2011). .................................................. ........ 71
x
Lista de Figuras
Figura 1: SACH Pies son los pies más comúnmente utilizados protésicos utilizados en el mundo en desarrollo. Foto de Ottobock.com.
.................................................. .................................................. ........................... 7
Figura 2: SACH recortada Foot revelando la construcción del pie. El “ANKLE SOLID” de madera sólida, el “talón de colchón” de
espuma. Foto de www.oandplibrary.com. .................................................. 7
Figura 3: JAIPUR Foot desarrollado en la India en la década de 1970. El pie fue desarrollado para satisfacer las necesidades culturales particulares
de la India. Foto cortesía de Aaron Nystrom. .................................................. .............. 8
Figura 4: sección transversal pie Jaipur que muestra la construcción del pie. Foto de www.dinf.ne.jp. .... 8
Figura 5: Cataratas del pie fue desarrollado por investigadores canadienses para los ambientes húmedos duras en América del Sur,
donde su construcción plástica no se corroen debido al agua. Foto cortesía de Aaron Nystrom. ..................................................
.................................................. ............................................ 9
Figura 6: FORMA Noroeste y el rodillo del pie se desarrolló alrededor del tobillo estudios Forma vuelcos realizados por el Dr. Hansen.
Foto de www.nupoc.northwestern.edu. .................................................. .................. 9
Figura 7: Demostración de ajuste de la forma del pie y del rollo. Foto de www.rehab.research.va.gov.
. . .................... . .......................................................................................................................... . .......... . 10
Figura 8: Prótesis 2 pies de BYU fabricado a partir de tubo de PVC. Foto de www.2ftprosthetics.org. ...... 10
Figura 9: Movilidad para Todos de pie protésico hecho de fibra de vidrio. foto de la
http://www.icsid.org/database/images/display/sb4758677e0970f.jpg. .................................................. 0.11
Figura 10: de Ossur FLEX-PIE VARI-FLEX es un pie protésico ESAR actualmente disponibles. Una versión de este pie puesto a
disposición por LIMBS Internacional fue utilizada en el proceso de desarrollo de esta investigación y fue el pie los investigadores
trataron de imitar. Foto de www.ossur.com. ............................... 11
Figura 11: Ohio Willow Wood Pathfinder II es el pie protésico utilizado por SSGT Joseph Kapacziewski para volver a combate directo y volver a
calificar para los Rangers del Ejército de Estados Unidos. Foto de www.willowwoodco.com.
. . .................... . .......................................................................................................................... . .......... . 12
Figura 12: los pies Libertad Innovación Sierra protésico. Uno de los tres pies protésicos más comúnmente prescritos por el VA a
soldados en servicio activo. Foto de www.medicalexpo.com ................................. 13
Figura 13: los pies Ossur Vari-Flex VSP protésico. Uno de los tres pies protésicos más comúnmente prescritos por el VA a
soldados en servicio activo. Foto de www.oandp.com. .......................................... 13
Figura 14: Los beneficios de la pie protésico VARI-FLEX (Ossur, NDB). .................................................. 15
Figura 15: Los pies sobre usado para limitar el tamaño total del pie y localizar los puntos de tobillo y contacto con el suelo. Las unidades son en
pulgadas. .................................................. .................................................. ................ 21
Figura 16: Concepto inicial 1 (IC1) muestra un concepto de diseño inicial mentir fuera los dedos del pie, el talón, y el tobillo. ..21
xi
Figura 17: Diseño Final (FD). Este bosquejo muestra la disposición del diseño final que se usa para la fabricación de los pies prototipo para
pruebas y ensayos en humanos. .................................................. ......................................... 22
Figura 18: Concepto 2 (C2) este diseño fue elegido para el diseño de prototipo 1. ............................... .... 22
Figura 19: sección de los dedos del Prototipo Prosthetic Foot mostró con tres capas del dedo del pie anidados juntos. Libro Blanco se
colocó entre las capas para distinguir capas. Foto cortesía de Aaron Nystrom. .... 23
Figura 20: Prototipo 1 - Primera pie protésico montado pre-impregnado CF. Cada capa construido con 5 capas de CF; 5 capas se utilizaron
para cada sección (20 total). pie protésico era débil y 5 capas de capas eran demasiado flexible para trabajar como inicialmente se esperaba.
.................................................. ....................................... 25
Figura 21: botas hechas de manera que un pie protésico puede estar unido y entró en por los investigadores. Dos botas están gastadas y el
investigador puede sentir la diferencia relativa entre los dos pies protésicos. ................... 26
Figura 22: Cambios en la curva de fuerza / deformación cuando el prototipo final ha sido montado con una variación de suave (S),
mediano (M), y capas duras (H) y en comparación con el objetivo flex-pie. ............ 28
Figura 23: final Prototype Prosthetic Foot montado con tobillo delrin y el resorte de sobrecarga en el talón. Esta configuración se utiliza
para todos los ensayos mecánicos y los ensayos experimentales. Foto cortesía de Aaron Nystrom. ..................................................
.................................................. ........................................... 29
Figura 24: moldes de compresión utilizado para la fabricación de las capas del dedo del pie y del talón. moldes (A) del dedo del pie separados. (B) moldes del
dedo del pie sujetan entre sí durante el curado. moldes (C) del talón separados. (D) moldes talón sujetan para el curado.
. . .................... . .......................................................................................................................... . .......... . 30
Figura 25: ISO 10328 de instrucciones para la orientación de cargas de ensayo (ISO, 2006a). Foto de la norma ISO 10328. .... 31
Figura 26: Captura de pantalla de vídeo de grabación, la pantalla vigor forman el equipo y la desviación lineal desde el indicador de línea.
Las lecturas se registraron nunca 1,27 mm. .................................................. .......... 31
Figura 27: Prueba estática Configuración. Se muestra con el pie protésico prototipo establecido para la prueba. Las flechas muestran las diversas piezas que
necesitan para ser puesta en marcha. Foto cortesía de Aaron Nystrom. ............................ 32
Figura 28: máquina de tracción proporcionada por UTEP Departamento Material y utilizados para las pruebas estáticas. La imagen muestra el prototipo del
pie protésico configurado para la prueba del dedo del pie. La puesta a punto no muestra la cámara que se utilizó para grabar el indicador de línea y la fuerza
de leer de forma simultánea. Foto cortesía de Aaron Nystrom. 32
Figura 29: fuerza / deformación Graph comparación de dos capas de rigidez variable en comparación con el FlexFoot. El Flex-Foot fue el
Ossur Vari-Flex, tamaño 27, Categoría 4 protésico del pie proporcionada por LIMBS Internacional (El Paso, TX). P25-3 y P25-4 identificar la
capa de prototipo. P25-3 se fabricó a partir de 25 capas de fibra de carbono con todas las capas orientadas a 0 °. P25-4 se fabricó a partir
de 25 capas de fibra de carbono 7 capas orientadas a 45 °; 11 capas orientadas a 0 °; y 7 capas orientadas a 45 °. ...................................
33
Figura 30: ISO 22675 Fatiga Tester proporcionada por LIMBS International. ............................................... 34
Figura 31: Prototipo Prosthetic del pie en el probador de la fatiga. .................................................. ................. 34
Figura 32: Ubicaciones marcador utilizado para recoger los datos de captura de movimiento. .................................................. ....... 35
xii
Figura 33: Capa del dedo del pie durante la Prueba de deflexión .......................................... ............................................... 37
Figura 34: Variación de la rigidez del dedo del pie cuando el pie Prototype protésica se ensambla a partir Soft (S), mediano (M), y capas duras
(H). Tenga en cuenta el más rígido es (MMH) y el menos rígido es (SSM). Los resultados se han comparado con la rigidez de Flex-Foot.
.................................................. ............................................. 38
Figura 35: sección de los dedos durante las pruebas estáticas. Foto cortesía de Aaron Nystrom ................................... 39
Figura 36: Resultados de las pruebas de deflexión realizan en el TOE periódicamente durante la prueba de fatiga. mediciones de la fuerza se
tomaron a 25,4 mm. Las pruebas iniciales se realizaron 50.000 incrementos de ciclo para recoger garantizar se hizo un registro de la
degradación. Los dedos de los pies sólo duró 450.000 ciclos antes de que necesitaba ser reemplazado. ..................................................
.................................................. ....................... 40
Figura 37: la delaminación de la capa superior del dedo del pie se muestra arriba. .................................................. ............. 41
Figura 38: la delaminación de la capa superior del dedo del pie se muestra arriba. .................................................. ............. 41
Figura 39: la capa superior del dedo del pie usado para la prueba de fatiga. Capa se retiró después de 450.000 ciclos. Esta capa dedo del pie era una
capa de medio. Foto cortesía de Aaron Nystrom. .................................................. ........... 41
Figura 40: La delaminación en la capa media del dedo del pie se muestra arriba. Foto cortesía de Aaron Nystrom. ..... 42
Figura 41: Capa dedo medio utilizado para los ensayos de fatiga. Capa se retiró después de 450.000 ciclos. Esta capa dedo del pie era una capa
blanda. Foto cortesía de Aaron Nystrom ............................................. ........................ 42
Figura 42: la capa inferior del dedo del pie usado para la prueba de fatiga. Capa se retiró después de 450.000 ciclos. Esta capa dedo del pie era una
capa dura. Foto cortesía de Aaron Nystrom. .................................................. ................ 43
Figura 45: Prueba de deflexión a cabo en el talón periódicamente durante la prueba de fatiga. mediciones de la fuerza se tomaron a 10,2
mm. Las pruebas iniciales se realizaron 50.000 incrementos de ciclo para recoger garantizar se hizo un registro de la degradación. Los
dedos de los pies se sustituyeron a 450.000 ciclos y el ensayo se continuó hasta que el talón alcanza un millón de ciclos. El aumento
repentino medido a 300.000 ciclos es causado probablemente por variaciones en la configuración de prueba que habría activado el resorte
de sobrecarga antes de lo esperado aumento de la medición rigidez. Esto habría resultado en la medición de una combinación del resorte
de sobrecarga y la capa de talón, no la capa de talón solo, que era el objetivo de las pruebas de deflexión intermitentes.
.................................................. .................................................. ................................. 44
Figura 46: Talón de capa después de 1.000.000 de ciclos de pruebas de fatiga. La inspección visual mostró produjo ningún desprendimiento.
.................................................. .................................................. ........................................... 46
Figura 47: Cierre de vista de la capa de talón después de 1.000.000 de ciclos de pruebas de fatiga. No se produjo deslaminación visual.
Foto cortesía de Aaron Nystrom. .................................................. .................. 46
Figura 48: la capa del talón utilizado para las pruebas de fatiga en comparación con una capa de talón que estaba acostumbrado. Foto cortesía de Aaron
Nystrom. .................................................. .................................................. ................................ 47
xiii
Figura 49: Cierre de foto de la imagen de arriba. Mostrando la deformación permanente de la capa de talón utilizado para las pruebas de fatiga. En
comparación con una capa de talón sin usar. capa de talón con pintura de plata se utiliza para la capa
1.000.000 de ciclos de fatiga. Menos de 2 mm se separan al final de las capas del talón. Foto cortesía de Aaron Nystrom.
.................................................. .................................................. ........................................... 47
Figura 50: Curvas del dedo del pie fuerza / deformación generadas por la carga y fuera de la carga de los pies protésicos. El Ossur Vari-Flex
Tamaño 27 Categoría 4 protésico del pie proporcionada por LIMBS Internacional (El Paso, TX) en comparación con el prototipo del pie protésico
(PPF). La sección de los dedos PPF se ensambló a partir Soft (S), mediano (M), y las capas del dedo del pie duro (H). curvas de fuerza /
deformación se integraron para encontrar la energía absorbida y distribuida por los pies protésicos. ..................................................
.................................................. .... 49
Figura 51: Curvas de talón fuerza / deformación generadas por la carga y fuera de la carga de los pies protésicos. El Ossur Vari-Flex Tamaño 27
Categoría 4 protésico del pie proporcionada por LIMBS Internacional (El Paso, TX) en comparación con el prototipo del pie protésico (PPF). La
sección de los dedos PPF se ensambló a partir Soft (S), mediano (M), y las capas del dedo del pie duro (H). curvas de fuerza / deformación se
integraron para encontrar la energía absorbida y distribuida por los pies protésicos. .................................................. ..................................................
.... 49
Figura 52: Temas 1 y 2 durante la prueba experimental. Foto cortesía de Aaron Nystrom. ................. 51
Figura 53: fuerzas de reacción de Asunto 1. Los gráficos muestran la media de 9 ensayos para la derecha (Amputated) Los pies y 10 ensayos para
la izquierda (Sound) del pie en líneas de sólidos, ± 1 desviación estándar en sombreado en gris, y el máximo y los valores mínimos en líneas de
puntos. Las líneas azules muestran las fuerzas verticales y las líneas rojas muestran a proa y popa fuerzas (de propulsión y de frenado). Los
valores promedio de los picos se observaron con su standarddeviation. Resultados (A) de la derecha (Amputated) Los pies mientras usa un
estándar protésica pie del paciente (SPF) en comparación con (b) el derecho (Amputated) Los pies lleva el prototipo protésica pie. (C) Resultados
de la izquierda (de sonido) Los pies mientras usa los temas SPF en comparación con (D) de la izquierda (de sonido) del pie que lleva el Prototipo
Prosthetic pie. .................................................. ........................................ 53
Figura 54: Tema 1 Fuerzas promedio de reacción del suelo al caminar con el pie protésico Prototipo superpone en la parte superior de las
fuerzas de reacción del suelo al caminar en su estándar Prótesis de pie (SPF). ... 54
Figura 55: fuerzas de reacción de Tema 2. gráficos muestran la media de 9 ensayos en líneas de sólidos, ± 1 desviación estándar en gris
sombreado, y los valores máximo y mínimo en líneas de puntos. Las líneas azules muestran las fuerzas verticales y las líneas rojas muestran a
proa y popa fuerzas (de propulsión y de frenado). Los valores promedio de los picos se observaron con su desviación estándar. Resultados (A) de
la derecha (Amputated) Los pies mientras usa un estándar protésica pie del paciente (SPF) en comparación con (b) el derecho (Amputated) Los
pies lleva el prototipo protésica pie. (C) Resultados de la izquierda (de sonido) Los pies mientras usa los temas SPF en comparación con (D) de la
izquierda (de sonido) del pie que lleva el Prototipo Prosthetic pie. ................................................. 58
Figura 56: Asunto 2 Fuerzas promedio de reacción del suelo al caminar con el prototipo Prosthetic Foot superpone en la parte superior en las
fuerzas de reacción del suelo al caminar en su Standard Prosthetic Foot. ............. 59
Figura 57: El investigador va sobre el cuestionario con Tema 1. Foto cortesía de Aaron Nystrom. 64
Figura 58: pie protésico Endolite elite2 está clasificado para 3 y 4 (Endolite, nd) de nivel de actividad. Imagen de la página web Endolite
elite2. Foto de www.endolite.com. .................................................. ................... 69
Figura 59: Sujeto 2 durante la marcha de prueba. Observe su pie protésico estándar es dentro de su zapato. Foto cortesía de Aaron
Nystrom. .................................................. .................................................. .............. 72
xiv
Figura 60: ángulos y orientación cargas estáticas y cíclicos son para ser aplicado al dispositivo de pie y tobillo según la norma ISO 10328: 2006. Los ángulos
son gobierna por la Tabla 10 en la norma ISO 10328: 2006 en la página 18. Las cargas se rigen por la Tabla 11 en la norma ISO 10328: 2006 en la página 19.
Imagen de la norma ISO 10328: 2006 página 30. ........... 0.94
Figura 61: Base Dimensiones para pruebas de fatiga. Dimensiones del equipo según la Tabla 7 en la norma ISO 22675: 2006 Página
12. Imagen tomada de la norma ISO 22675: 2006 página 34. ...................................... ............................................. 97
Figura 62: Forzar el perfil para las pruebas de fatiga. Eje X es el tiempo en milisegundos. Eje Y es la fuerza en Newtons. Gráfico tomado de la
norma ISO 22675: 2006. .................................................. .................................................. ..98
xv
Glosario 1
Amputar - para eliminar por o como si por el corte; especialmente: para cortar (como una extremidad) del cuerpo
Mundo en desarrollo - no hay una definición acordada para el mundo en desarrollo, pero es típicamente
caracterizado por un país con altos índices de analfabetismo, los bajos ingresos, la inestabilidad de las exportaciones de bienes y
La dorsiflexión - flexión en una dirección dorsal; especialmente: la flexión del pie en una dirección- hacia arriba
La eversión - la condición (como del pie) de ser convertido o girado hacia el exterior comparar inversión
Fatiga Fuerza - carga cíclica que puede ser sostenido por el dispositivo / estructura protésica para un número dado
Inversion - la condición (a partir de los pies) de convertirse o rotado hacia adentro - comparar eversión
K-Nivel - K-niveles se definen por Medicare por su capacidad o potencial de un individuo para caminar y
navegar por su entorno. Una vez que se determina en la que K-nivel un individuo reside, puede ser
que determinados componentes de la prótesis están cubiertos por Medicare (OandP, nd).
K-0 - Este paciente no tiene la capacidad o potencial para caminar o transferir de forma segura con o sin
K-1 - Este paciente tiene la capacidad o potencial de utilizar una prótesis para transferencias o la deambulación en el nivel
superficies en cadencia fija - un típico Ambulator hogar limitada o ilimitada (OandP, nd).
K-2 - Este paciente tiene la capacidad o potencial para la deambulación con la capacidad de atravesar de bajo nivel
barreras ambientales tales como bordillos, escaleras, superficies irregulares o - una comunidad típica Ambulator
(OandP, nd).
1 Definiciones tomadas de diccionario en línea de Merriam-Webster (Enciclopedia Británica Company, 2013) a menos que se indique lo contrario.
xvi
K-3 - El paciente tiene la capacidad o potencial para la deambulación con cadencia variable - una comunidad típica
Ambulator con la capacidad de atravesar la mayoría de las barreras ambientales y puede tener profesional,
O actividad de ejercicio terapéutico que exige el uso de prótesis más allá del simple locomoción (OandP,
K-4 - El paciente tiene la capacidad o potencial para la deambulación protésica que excede la deambulación básico
habilidades, que exhiben impacto, el estrés, o altos niveles de energía - típicos de las demandas de prótesis de un niño,
Lamina - Una lámina es una disposición plana (o, a veces curva) de fibras unidireccionales (o tejidos)
suspendido en un material de matriz. Una lámina se asume generalmente para ser ortotrópico, y su espesor
depende del material del que está hecho (Plástico Reforzado con Fibra de 2010).
Laminado - una pila de láminas unidas entre sí por epoxi (Plástico Reforzado con Fibra de 2010).
Layer - X número de capas de fibra de carbono laminado juntos para hacer una sola pieza del dedo del pie o el talón que puede
anidarse junto con otras capas para hacer una sección de los dedos o del talón. Para esta investigación, una capa es
Limb - uno de los salientes apéndices pares (como un brazo, ala, aleta, o parapodium) de un cuerpo animal
compuestos de diversos tejidos (como epitelio, músculo y hueso) derivado de dos o más capas germinales
y de que se trate sobre todo con el movimiento y agarrar pero a veces modificado en sensorial o
Flexión plantar - movimiento del pie que se flexiona el pie o dedos de los pies hacia abajo, hacia la suela-compare
dorsiflexión
Prueba Resistencia - Capacidad de carga estática que representa un evento severo de vez en cuando, lo que puede ser sostenido por el
dispositivo / estructura protésica y todavía permite que funcione como se pretende (ISO, 2006a).
Prótesis - un dispositivo artificial para reemplazar o aumentar una parte que falta o alteración del cuerpo
xvii
Transfemoral - que ocurre a través de o en relación con el fémur
Resistencia última a - carga estática que representa un evento único bruto, que puede ser sostenido por el protésico
dispositivo / estructura, sino que pudieran dejarla a partir de entonces inutilizable (ISO, 2006a).
xviii
abreviaturas
CF - Fibra de Carbono
FF - Flex-Foot
H - Duro
M - Medium
S - Soft
xix
Capítulo 1 Introducción
especialmente en lo que respecta a la marcha. En comparación con personas de cuerpo abled, amputados demuestran reducen
función biomecánica en varias áreas: la velocidad de marcha, la activación del músculo, la simetría de la marcha, y la energía
necesaria para caminar. las prótesis intento de restaurar tanto de las capacidades funcionales perdidas a
la amputación como sea posible (Meanley, 1995; Estrecho, 2006;. Ventura et al, 2011). Los avances en prótesis
La tecnología permite que más de estas funciones para ser restaurado. Sin embargo, la tecnología de prótesis en el
Desarrollada Mundial (anteriormente conocido como el 1 Países Mundiales) ha superado significativamente modular 2
tecnología de prótesis en los países en desarrollo (anteriormente conocido como 2 y 3 de los Países Mundiales,
En los países desarrollados (Cummings, 1996;. Ziegler-Graham et al, 2008). Sin embargo, carecen de la
Los avances en tecnología y ciencias rehabilitaciones protésicas. Los investigadores han reconocido este vacío en
tecnología y están trabajando para mejorar la tecnología de prótesis en los países en desarrollo.
A partir de 2006, aproximadamente 1,6 millones de amputados vivían en las Unidades Unidos (Ziegler-Graham y col.,
2008), mientras que en África, Asia y América Latina se estima que tres millones de personas necesitan una prótesis
dispositivo (Cummings, 1996). El trauma y la falta de atención médica adecuada son las causas principales para
2004; Aleccia, 2010). historias amputados listados por LIMBS Internacional citan a menudo una falta de adecuada
la atención médica que complica una infección o lesión que conduce a la amputación. En estos casos, la amputación es
necesario para salvar la vida del paciente, lo que contrasta con los Estados Unidos, donde representa un trauma por menos
amputaciones y enfermedades son las principales causas de amputación (Snyder et al., 1995, Aleccia, 2010).
La amputación de los pies y / o piernas tiene un impacto negativo de un individuo habilidades físicas y psicológicas
(Esquenazi, 2004). Para exacerbar sus limitaciones físicas, las reacciones a amputados varían dependiendo de locales
cultura y creencias. personas con discapacidad en el mundo desarrollado en beneficio de organizaciones como la
2 Modular se utiliza para distinguir esta tecnología protésica de la tecnología protésica interna o implantado (en vivo), por ejemplo un dispositivo de la rodilla o de la cadera de reemplazo
introducido a través de la artroplastia. prótesis modulares son miembros artificiales “ensambladas a partir de componentes o módulos generalmente del tipo endoskeletal, donde el
elemento de soporte (pilón) puede tener un recubrimiento cosmético (cosmesis) en forma y acabado para asemejarse a las extremidades naturales” (ACA, 2008). Para los propósitos de
esta tesis, que quedan referencias a la “tecnología de prótesis” se referirá a prótesis modulares a no ser que se indique lo contrario.
1
Comité Paralímpico Internacional (IPC), que promueve la igualdad y busca “romper sociales
barreras de la discriminación “, amputados en el mundo en desarrollo carecen de este tipo de defensores (IPC, nd).
Sin estos defensores y organizaciones educativas abundan los estigmas y los estigmas asociados con
la amputación puede ser grave como se ha señalado por Peter Mbuvi: “La sociedad nos ve como una generación fundido que debe estar
erradicada”(extremidades Internacional, 2012). A menudo no pueden trabajar, debido a la naturaleza física del trabajo,
amputados vuelven dependientes de sus familias para el cuidado. Esto puede conducir a un rechazo en algunos países
Cross (CICR); Las extremidades para la Vida (LFL); y Jaipur están tratando de suministrar a los millones de personas que necesitan
una prótesis, pero este reto es monumental. El CICR (2010 cuyo presupuesto fue de aproximadamente $ 1
Mil millones (CICR, 2012a)) desplegó 19,740 dispositivos protésicos en 2011 y más de 374.000 dispositivos protésicos
desde 1979 (CICR, 2012b). Jaipur ha encajado aproximadamente 400.000 pacientes en más de 40 países desde
la década de 1970 (Creel, 2013). LFL dona equipos usados en Estados Unidos y Europa para Desarrollar
Países. MIEMBROS socios internacionales con universidades de todo el mundo para investigar y desarrollar
dispositivos protésicos que respondan a los retos y demandas del mundo en desarrollo. MIEMBROS también se asocia
con las clínicas de prótesis a nivel internacional y ofrece capacitación para los médicos. También utilizaron esto como una vía
para distribuir sus tecnologías. Sin embargo, estas organizaciones luchan para satisfacer la creciente demanda y
cerrar la brecha tecnológica entre los dispositivos protésicos disponibles en el mundo desarrollado y el resto de
el mundo. Los Estados Unidos, en respuesta a más de una década de guerra, ha invertido más de $ 70 millones de dólares en
desarrollo de la extremidad protésica (Dishneau, 2007). prótesis nuevas controlados por ordenador que pueden conectarse a
señales de los nervios residuales son el resultado de esta investigación y el desarrollo (Veterans Affairs, 2014).
Los países en desarrollo se benefician de estos avances a través de donaciones en superficie comparable, pero moderno
Las prótesis no funcionan bien en los países en desarrollo. Estos componentes no están diseñados para satisfacer
las condiciones ambientales rigurosas que se encuentran en estos lugares (Sam, 2004). En el mundo en desarrollo, una
El trabajo de la persona es a menudo de naturaleza física y carente de una prótesis funcional inhibe el individuo de
capacidad de encontrar empleo. Topografía lista de pacientes de extremidades, muchas biografías mencionan que la prótesis
proporcionada por LIMBS permite al paciente volver al trabajo y recuperar su / sus independencia (extremidades, NDC).
2
Esquenazi (2004) señaló que para el amputado en el mundo en desarrollo, la prótesis restaura su / su
capacidad de vivir. Los componentes protésicos desarrollados para el mundo en desarrollo carecen de la actuación de
componentes mundo desarrollado. Tecnología para el mundo desarrollado con vistas a los desafíos específicos que enfrentan
componentes en estos lugares, es decir, los factores sociales y culturales, los factores climáticos, disponibilidad local de
recursos y fiabilidad / mantenibilidad (Cummings, 1996). CNN señaló que las mujeres caminarán un promedio
de 6 kilómetros al día para recoger agua limpia y luego transportar casi 25 kilogramos de agua de vuelta a casa
(Ure, 2011). Los estudios de amputados en la nota mundo en desarrollo muchos caminan más de 1 km de un día
(Jensen y Raab, 2007). Este aumento de las distancias y las cargas aumentan la necesidad de componentes robustos,
especialmente para los pies protésicos (Sam, 2004). La necesidad de que el dispositivo protésico para ser robusto es de suma importancia
especialmente para los pies. La vida útil del pie protésico dictará la vida de toda la prótesis (Día,
1996).
2012). Esto aumenta la dificultad para proporcionar clínicas protésicas y amputados con los suministros que necesitan.
Para superar este reto, las extremidades y el CICR volvió a la fabricación local de su prótesis
tecnología. El M1 MIEMBROS prótesis de rodilla fue diseñado para ser fabricado a mano en las clínicas locales
(Extremidades, NDA). CICR, de manera similar, intentó usar materiales disponibles localmente para su fabricación
componentes ortopédicos (CICR, 2012b). Esto liberó clínicas locales para fabricar piezas según sea necesario y
les permitió operan independientemente de las extremidades o CICR. Sin embargo, el control de la calidad de los productos
producción local no era posible, y ambas organizaciones regresó a la fabricación centralizada. "En el
principios de 1990, el CICR comenzó el proceso de estandarización de las técnicas utilizadas en sus diversos proyectos a ...
mejorar la calidad de los servicios a los pacientes”(CICR, 2006). En 2011, las extremidades se asociaron con Estados
Quirúrgico en Bangladesh para producir sus prótesis de rodilla (extremidades, NDB). Aunque LIMBS ha centralizado
su fabricación, los miembros de la rodilla sigue siendo la única forma sostenible en la rodilla en el mundo mediante el uso de
piezas de tamaño estándar y que permite reparaciones locales utilizando materiales simples y herramientas (extremidades, nd).
Una vez que el despliegue de los componentes de un país, el desafío de encontrar protésicos calificados enfrenta
organizaciones como miembros, CICR, y LFL. Protésicos en el mundo en desarrollo no tienen la misma
Protesistas formación como en el mundo desarrollado. Esto lleva prótesis mal ajustadas, inadecuada
3
el mantenimiento de la prótesis y la rehabilitación inadecuada del paciente. Poorly prótesis de ajuste no son
va a ser usado por los pacientes o larga que puede ser modificado de una manera que compromete la integridad de la
parte. En caso de que la prótesis fallar prematuramente, el amputado puede sufrir lesiones adicionales (Waldera et al.,
2012).
Amputados en el mundo desarrollado tienen más de 120 diseños pie protésico para elegir cuando
la selección de un pie protésico (Stark, 2012). protésico del amputado recomendará un pie protésico basado
en altura, peso, nivel de actividad del paciente 3, y los objetivos funcionales (Stark, 2012). El amputado entonces
caminar con el pie protésico recomendada, mientras que el protésico evalúa la marcha y la amputados
amputado proporciona información sobre cómo se siente el pie protésico, todo antes de que se prescriba un pie protésico definitivo
(Stark, 2012). Lo mismo no es cierto en el mundo en desarrollo. Cojín del tobillo del tacón sólido (AEPC) y
Jaipur Los pies son los pies protésicos más utilizados en el mundo en desarrollo. En 2007, Jensen y
Treichl analizó 21 pies protésicos utilizados comúnmente en los países en desarrollo; todos menos los 4 pies eran Jaipur
pies SACH estilo. pies SACH están destinados a pacientes de baja actividad. Otto Bock recomienda pies SACH para
los niveles de actividad K1 y K2 (Ottobock 2014). 57% de los amputados que participan en un estudio de campo en 2 estilos de
Pies SACH en Tanzania fueron clasificados como usuarios intensivos (Jensen y Raab, 2004). En otro estudio, 81
amputados que comúnmente caminado más de 1 km de un día probó dos estilos de pies Jaipur (Jensen y
Raab, 2007). pies SACH y pies Jaipur se siguen utilizando ampliamente independientemente del nivel de actividad del usuario.
El pie de Jaipur es un pie a base de caucho desarrollado en la India en la década de 1970 para hacer frente a cuestiones culturales
no contempladas por SACH pies (Arya y Klenerman, 2008). diseño y construcción de los pies permiten que sea
flexible. Sin embargo, esto no es lo ideal teniendo en cuenta una pérdida de apoyo del antepié puede conducir a la flexión de la rodilla temprana
el colapso de la rodilla por encima de la rodilla (AK) pacientes (Jensen y Treichl, 2007). El Niagara Foot era
desarrollado por Robert Gabourie de Montebello, Quebec, y fue diseñada para usuarios activos en accidentado
3 Amputados en los Estados Unidos se clasifican por su nivel de actividad o K-Nivel. K0, el amputado tiene el potencial o la capacidad para caminar, y puede pasar de manera
segura con o sin asistencia. K1, el amputado tiene la capacidad o potencial de utilizar una prótesis para transferencias o la deambulación en superficies niveladas en cadencia
fija, y es ambulatorio hogar. K2, el amputado tiene la capacidad o potencial para la deambulación con la capacidad de atravesar las barreras ambientales bajo nivel como
bordillos, escaleras, o superficies irregulares, y tiene ambulatoria comunidad limitada. K3, el amputado tiene la capacidad o potencial para la deambulación a velocidades
alternativas, y es un ambulatorio de la comunidad que tiene la capacidad de atravesar la mayoría de las barreras ambientales y puede tener o actividad profesional, terapéutico,
ejercicio que exige la utilización de prótesis más allá del simple locomoción. K4, el amputado tiene la capacidad o potencial para la deambulación protésica que supera las
habilidades básicas de la deambulación, exhibiendo alto impacto, el estrés, o energía, típico de las demandas de prótesis de un niño, adulto activo, o un atleta (Ossur 2014). Ver
información adicional en el Glosario.
4
condiciones (Niagara pie, nd) (Gabourie et al., 2003). Hecho de moldeado por inyección Delrin, la Niagara
pie es probablemente el único pie disponible para el mundo en desarrollo que ofrece cualquier sistema de almacenamiento de energía y de retorno.
A falta de los pies protésicos disponibles actualmente en el mundo en desarrollo es un pie protésico
con almacenamiento de energía y de retorno (ESAR) que es ajustable y el campo reparable. MIEMBROS Internacional tiene
asociado con la Universidad de Texas en El Paso (UTEP) para mejorar la tecnología de prótesis disponibles para
el mundo en desarrollo. El objetivo de esta investigación es determinar la viabilidad de la fabricación de un bajo costo,
ajustable, ESAR, pie protésico reparable fabricado a partir de fibra de carbono usando métodos y
técnicas que podrían ser replicadas en el mundo en desarrollo y cumplen con los estándares internacionales de las pruebas.
5
Capítulo 2: Antecedentes
pies protésicos utilizados en el mundo en desarrollo no funcionan en los niveles necesarios para acomodar
usuarios activos y los usuarios con el trabajo físicamente exigente. Carecen de las características de funcionamiento necesarios
para ser eficaz y pocos cumplir con las normas internacionales de ensayo o adaptarse a las necesidades específicas de la
Mundo en desarrollo. Como este problema adquiere mayor atención, más investigación y desarrollo está siendo
realizado en todo el mundo. tecnologías protésicas mundo en desarrollo no siempre con éxito
transferidos a los países en desarrollo debido a las diferencias culturales no se consideran (Sethi et al., 1978).
Mundo en desarrollo como “un sistema que proporciona ajuste y alineación apropiada basada en biomecánica sonido
principios que se adapte a las necesidades del individuo y pueden ser sostenidos por el país en la mayor parte
precio económico y asequible”(ISPO, 2001). Poonekar (1992) señala los criterios de diseño específicos de la India
debe incluir: bajo costo, disponible a nivel local, capaz de fabricación manual, considerado de clima local y
condiciones de trabajo y calzado, duraderos, fáciles de reparar, la fabricación local, técnico de sonido,
Los investigadores deben intentar equilibrar estas necesidades a medida que desarrollan tecnología de prótesis para el desarrollo
Mundo.
Mejorar el rendimiento biomecánico y la mejora de la durabilidad debe seguir siendo un objetivo importante
para los componentes protésicos dirigidos al mundo en desarrollo (Andrysek, 2010). Los ensayos de fatiga por ISO 10328
e ISO 22675 recomiendan dos millones de ciclos de pruebas de fatiga (ISO, 2006a; ISO, 2006b). Murdoch observó
amputados promedio de 2498 pasos por día (Murdoch et al., 1988). Esto significa pies protésicos probados a éstos
normas dure sólo dos años, y puede llevar a cabo antes si un amputado camina más. Residencia en
recomendaciones de los grupos de ayuda humanitaria, Craig recomienda la vida útil de los pies protésicos en
el campo debe ser de tres años como mínimo (Craig, 2005). La mayoría de las pruebas se realizan en condiciones ideales
(Jensen y Treichl, 2007). La mayoría de los pies protésicos prescritas en el mundo en desarrollo no cumplir con estos
6
2.1 SACH F OOT
son más adecuados para usuarios de baja actividad; como Ottobock (2014)
en comparación con los pies protésicos que proporcionan algún retorno de energía,
1993). Los estudios han estimado que los pies SACH disipan 70-81% de
la energía de las entradas del usuario para caminar (Schneider et al., 1993) (Barr et al., 1992).
La popularidad del pie SACH puede ser debido a que es fácil de fabricar y parece cosméticamente
agradable. pies SACH se fabrican en todo el mundo en países como Vietnam, Camboya,
Myanmar, Mozambique y Tailandia (. Jensen et al, 2006; Jensen y Treichl, 2007). Esta capacidad de ser
fabricación local es beneficiosa en el despliegue de la prótesis a donde se necesita, pero no puede haber
problemas con el intento de componentes localmente la producción. Tanto el CICR y las extremidades Internacional
han tratado de fabricar productos a nivel local antes de pasar a la fabricación centralizada para mejorar
calidad. ensayos mecánicos realizados por Jensen en desarrollo en 17 pies SACH Mundial produjo sólo una
7
2.2 J AIPUR F OOT
pie que permite a los amputados a ponerse en cuclillas, sentarse con las piernas cruzadas, y
Figura 3: JAIPUR Foot desarrollado en la India en la década de 1970. El pie fue
desarrollado para satisfacer las necesidades culturales particulares de la India. Foto
caminar descalzo (Arya et al., 1995). Aunque son similares en cortesía de Aaron Nystrom.
pruebas estáticas Ultimate por ISO 10328 a 4480 N Figura 4: sección transversal pie Jaipur que muestra la construcción del pie.
Foto de www.dinf.ne.jp.
(ISO, 2006a) en los pies Jaipur resultó en permanente
deformación (Jensen y Treichl, 2007). Dada la flexibilidad de estos pies, esto no es inesperado, pero no
ideal para los pacientes AK (Jensen y Treichl, 2007). La flexibilidad reduce el apoyo del antepié que lleva a temprana
flexión de la rodilla colapso de la rodilla de un AK (Jensen y Treichl, 2007) prueba cíclica según la norma ISO 10328 se
realizado en los pies Jaipur tomadas desde diferentes lugares. Después de 2 millones de ciclos se cortaron los pies para determinar
cómo la estructura interna había realizado a través de la prueba cíclica, todos los pies tenían alguna forma de delaminación
El pie Niagara (Figura 5) fue desarrollado por la colaboración entre Hippo Design, Prècicad,
DuPont, y los ingenieros de la Universidad de Queens (Niagara, sf). Un moldeado por inyección núcleo Delrin es
cubierto con una estética de caucho y cuesta $ 35 (Sandford, 2003). Esto aseguró que los daños en la cosmética
8
la cubierta no menoscabe la biomecánica del pie
regresar características de los pies hacen que sea el único Figura 5: Cataratas del pie fue desarrollado por investigadores canadienses
para los ambientes húmedos duras en América del Sur, donde su
pies disponible para el mundo en desarrollo en esta categoría. construcción plástica no se corroen debido al agua. Foto cortesía de Aaron
Nystrom.
y el aumento de su longitud de zancada cuando se compara un pie Niagara frente a un pie SACH (Gabourie et al.,
2003). Este pie ofrece una pequeña cantidad de ajuste, ya que puede ser en forma y lijar para cambiar la
rigidez del pie y se acomodan mejor a un paciente más pequeño. El pie no se puede ajustar para una mayor
persona, ya que el ajuste se lleva a cabo mediante la eliminación de material. Esto también significa que el pie no puede ser certificado
Un número de pies protésicos están siendo diseñado y probado por varias universidades. Un numero de
estos pies están siendo probados a las normas ISO y probados incluso una pareja ha sido campo. Sin embargo, su uso
2010). Este pie utiliza una quilla de polipropileno que utiliza cortes y Figura 6: FORMA Noroeste y el rodillo del pie se desarrolló
alrededor del tobillo estudios Forma vuelcos realizados por el Dr.
Hansen. Foto de www.nupoc.northwestern.edu.
muescas en la viga central que controlan la deflexión del pie
por ISO 10328 sin fallas (Sam et al., 2010). Los ensayos de campo en El Salvador compararon la Forma & Roll
9
Sach pie para pies. Recomendaciones
La forma del pie y del rollo está siendo fabricado y utilizado en Movilidad Alcance Internacional
(MOI) clínicas en Sierra Leona (MOI, sf). El pie a máquina de Delrin, y aproximadamente 36 pacientes
han estado en buena forma con el pie (MOI, sf). Soluciones elegantes diseñar informes pie Forma & Roll también está siendo
ajustarse a lo largo de la prótesis de rodilla MIEMBROS Internacional M1 (Pennington, 2011). Artesano en Sierra Leona
También han encontrado una manera de añadir un aspecto estético a la forma y del rollo (Pennington, 2011) la mejora de su pie
2 pies pie protésico (Figura 8) fue desarrollado por un equipo de la Universidad Brigham Young (Salmond,
pero de acuerdo a la página web de 2 pies, las pruebas de durabilidad está en curso
y recomienda la prótesis para uso limitado (2 pies, nd). los Figura 8: Prótesis 2 pies de BYU fabricado a partir de tubo de
PVC. Foto de www.2ftprosthetics.org.
pie ha recibido pruebas de campo limitado en Guatemala (14
10
Movilidad para cada una de Prótesis de pie
desarrollado por el diseñador canadiense Sebastien Dubois para ayudar a las víctimas de
las minas terrestres. El pie protésico puede ser producido por aproximadamente $ 8
la liberación de energía elástica durante la posición”(Fey, 2011, Hafner et al, 2002a, 2002b). En general, los pies Esar
acumulador de energía durante mediados de postura y liberar la energía durante empuje off (Postema et al., 1997a). ESAR temprana
pies parecían ser versiones modificadas de pies SACH, es decir, Seattle pie, SAFE pie y dinámico del pie. En
1987, Flex-Foot, Inc. (Aliso Viejo, CA) dado a conocer los Flex-Foot (FF) (Figura 10). La prótesis FF
pies no contienen, además de las secciones de dedo del pie que permitieron
11
Las comparaciones de los dos pies Esar (Otto Bock dinámico de la suspensión Pro y Quantum) y dos convencionales
pies (Otto Bock Multi Axial y Otto Bock Lager) mostraron velocidad cambió menos de 0,02 m / s y
cadencia cambió menos de 0,01 pasos / min, y otros cambios eran pequeñas e insignificantes (Postema et al.,
1997a). Los cambios llevan al investigador a declarar, “El tamaño de las diferencias, sin embargo, son más pequeños
y es poco probable que sea clínicamente relevante”(Postema et al., 1997a). Estos hallazgos contradicen las votaciones
de los pacientes que utilizan pies EsaR, especialmente de usuarios activos (Hafner et al., 2002b). Postema et al. seguido
hasta su estudio de comparación con un cuestionario (1997b). Mientras que ningún pie estaba claramente favorecida por los pacientes,
siete de diez pacientes seleccionados pies EsaR como su primera elección (Postema et al., 1997b). Murray et del al.
estudio de comparación encontró resultados similares con ser más deseable (1986) del pie ESAR. Los pacientes perciben
aumento de velocidades y una mayor estabilidad cuando se utiliza de más de pies protésicos convencionales (ESAR Hafner
et al., 2002b). La hora cambia los pies Esar hacen, tal vez estadísticamente insignificante, pero clínicamente
al servicio activo, en comparación con el siete por ciento Figura 11: Ohio Willow Wood Pathfinder II es el pie protésico utilizado por SSGT Joseph
Kapacziewski para volver a combate directo y volver a calificar para los Rangers del Ejército de
12
beneficios y la fuerza de los pies Esar ayudados personal Sargent Joseph
una consideración especial mediante la ejecución de cinco millas en menos de 40 minutos Figura 12: los pies Libertad Innovación Sierra protésico.
Uno de los tres pies protésicos más comúnmente
prescritos por el VA a soldados en servicio activo. Foto
y rutas de 12 millas con una mochila de 40 libras en tres horas
de www.medicalexpo.com.
Sierra de la innovación, la Ossur Re-Flex VSP, y el Ohio Willow Wood Pathfinder II son los más
Los avances en la tecnología han dado lugar a ESAR pies corriendo específicos, tales como la Ossur Flex-Run,
Ossur el guepardo, la innovación Catapulta libertad, y la libertad de Innovación Nitro (Ossur, nd;
Libertad Innovación, sf). En 2012, Oscar Pistorius, que se ejecuta en dos pies protésicos Ossur Cheetah,
clasificado para relevos de 400 metros masculinos en los Juegos Olímpicos. Se convirtió en el primer amputado nunca doble
para calificar para los Juegos Olímpicos. A pesar de que Pistorius era un doble amputado, algunas personas argumentaron que la
características de rendimiento energético de los pies protésicos que llevaba le dieron una ventaja sobre los atletas con capacidades corporales
13
(Epstein , 2012; Eveleth , 2012). Estos pies protésicos de alto rendimiento son el resultado directo de la
los continuos avances realizados en el pie Flex vistos por primera vez en los Juegos Paralímpicos en 1988 (Nolan, 2008).
Flex-Foot
El Flex-Foot VARI-FLEX (Figura 10), actualmente vendido por Ossur (Reykjavik, Islandia), es un ESAR
pagar disponibles actualmente en el mercado. Aproximadamente 11 diferentes modelos de pies protésicos usando similares
componentes CF como el VARI-FLEX. La estructura utilizada para el VARI-FLEX ofrece un ambiente cómodo,
pie dinámico, y de peso ligero a los usuarios (Ossur, NDB). El VARI-FLEX se puede configurar para los pacientes
de 45 KG a 166 KG. MIEMBROS Internacional posee en la actualidad un pie VARI-FLEX y este pie fue
considerado como el pie protésico punto de referencia para la investigación y el desarrollo. Fuerza / curvas de deflexión
y se observaron las transiciones de talón a la punta de la VARI-FLEX y emulados en los diseños de este
investigación. El modelo específico en la mano fue calificado como el tamaño 27, Categoría 4 pies (Tabla 1), lo que le puede utilizar
de bajo impacto, impacto moderado y alto impacto para los pacientes que pesan 78-88 KG, KG 69-77, 60-68 y
KG respectivamente (Ossur, NDB). La categoría de impacto del pie y clasificaciones se correlacionan con K-Nivel del usuario y
Tabla 1: Gráfico números del manual de especificación de Ossur para el pie protésico VARI-FLEX. El pie puesto a disposición por LIMBS Internacional para los propósitos de
esta investigación era de tamaño 27, Categoría 4 (Ossur, NDB).
Peso (KG) 45-52 53-59 60-68 69-77 78-88 89-100 101-116 117-130 131-147 148-166
Bajo impacto
1 1 2 3 4 5 6 7 8 9
Nivel
14
Figura 14: Los beneficios de la pie protésico VARI-FLEX (Ossur, NDB). Foto de http://assets.ossur.com/library/19173/Vari-Flex con
Evo.pdf.
2.6 T PRUEB
El pie protésico desarrollado se puso a prueba para determinar el rendimiento de los pies y compararlo
a otros pies protésicos. Las pruebas guiar el desarrollo futuro y posteriormente confirmar mejoras. Estático
pruebas garanticen la prótesis cumplirán con los requisitos de carga mínima. Los ensayos de fatiga se determinarán cómo
el prototipo lleva a cabo a través del tiempo. Antes de cualquier prueba de la experimentación humana confirmará la seguridad de
la prótesis.
Las pruebas biomecánicas cuantificará cómo los prototipos desarrollados realizan. Cualitativo
cuestionarios evaluarán la percepción humana del dispositivo. El apoyo para el estilo predominante ESAR
pies no proviene de las mejoras significativas de la marcha, pero a partir de los comentarios, la percepción y funcional
mejorar el diseño de futuros, y su percepción influye en la aceptación y el uso del pie protésico.
Pruebas según las normas internacionales garantiza “productos y servicios son seguros, fiables y de buena
calidad”(ISO, nd). protocolos de ensayo normalizados garantizan métodos de prueba similares, de varias organizaciones,
asegurar a los consumidores que se han alcanzado los estándares mínimos. La norma ISO 10328 “ Prótesis - Estructural
de pruebas de las prótesis de miembros inferiores - requisito y métodos de ensayo ”Será utilizado para pruebas estáticas. ISO
22675 estándar “ Prótesis - Pruebas de los dispositivos de tobillo y pie y unidades de pie - Requisitos y pruebas
15
métodos ”Se utilizará para las pruebas de fatiga. En ambos documentos se regulan los ensayos estáticos y cíclicos y los niveles de carga
para la Baja-extremidades dispositivos protésicos y son similares en función, pero difieren en las aplicaciones de carga específicas
a la prótesis.
pruebas de deflexión, que miden la fuerza / deformación curvadas pies protésicos generan durante
carga y descarga de los pies protésicos en una prueba estática establecieron, han sido caracterizar la rigidez de
pies protésicos (Jaarsveld et al .; 1990; Sur et al .; 2010;. Mason et al, 2011). Este método ha sido utilizado
para comparar los diferentes pies protésicos (Jaarsveld y otros, 1990;.. Mason et al, 2011) y medir los efectos
diferentes zapatos tienen sobre la rigidez pie protésico (Jaarsveld et al., 1990). Los investigadores han utilizado deflexión
Las pruebas para determinar si un nuevo pie protésico prototipo genera curvas similares como una prótesis de destino y
ayuda a controlar las variaciones deseadas en estas curvas que permiten al investigador saber cuando el pie prototipo
pruebas de histéresis en base a las curvas de fuerza / deformación generados por los pies protésicos se pueden utilizar
para determinar la energía mecánica almacenada y liberada durante la carga y descarga del pie protésico.
“Histéresis está definida por la pérdida de energía como una parte de la energía total de deformación” (Jaarsveld et al., 1990).
Reducción al mínimo de la histéresis reducirá el coste energético de caminar, siempre y cuando la energía se devuelve a la
usuarios de una manera utilizable (Jaarsveld et al., 1990). El exceso de energía en un pie protésico se disipa en forma
de látigo talón durante media vuelta inicial en lugar de proporcionar la propulsión para el usuario (Hafner et al., 2002b)
El fin último del pie protésico es restaurar la función y el rendimiento de los recursos humanos
prótesis se beneficiará y mejorar los diseños futuros. Análisis biomecánico proporciona datos cuantitativos útiles
para comparar el desempeño de diferentes prótesis, y permite a los investigadores a determinar qué tan cerca
el rendimiento del pie humano de la nueva prótesis viene. Sin embargo, el apoyo para los pies Esar ha llegado
principalmente a través de cuestionarios (Hafner et al., 2002b). Comentarios de los amputados se utiliza en conjunto con
La experiencia de un médico como el método principal para la selección de un pie protésico (Fey, 2011).
ensayos de la marcha que miden fuerzas de reacción del suelo y parámetros cinesiológico (por ejemplo, la auto-seleccionan
la velocidad, la cadencia, la longitud de la zancada) determinar los cambios en la marcha del sujeto cuando se usan varios pies protésicos.
dieciséis
Teniendo en cuenta que los estudios anteriores mostraron parámetros de la marcha cambian poco cuando se desgastan amputados los pies Esar
en comparación con los pies no Esar, parámetros de la marcha deben cambiar pequeña cuando se compara el Prototipo
Prótesis de pie (PPF) a pie estándar del paciente (Hafner et al, 2002;. Pitkin, 1996, Zmitrewicz et al,.
2007). Comparando los datos de GRF de diversos estudios, Hafner et al. muestra GRF verticales no aumentó
o disminuir para ESAR pies cuando se compara con un pie protésico convencional (2002b). golpe de talón vertical
fuerzas del FF aumentaron en 8,4% (Snyder et al., 1995) y 11,9% (Schneider et al., 1993), pero también
disminuido en un 2,4% (Powers 1994). fuerzas de despegue de los dedos verticales de los FF aumentaron en 1,1% (Snyder et al.,
1995) y 15,1% (Schneider et al., 1993), pero en Powers et al., Se encontró ningún cambio (1994). las variaciones
de estos estudios puede ser debido a la población amputado involucrados, es decir, los niños en comparación con adultos (Hafner et al.,
2002b).
los investigadores a determinar el efecto de pies protésicos tienen en el amputado (Fey et al., 2011). estos estudios
analizar los cambios en la activación muscular y mecánica eficiente tratar de mejorar la selección pie protésico
y la prescripción, moviéndose hacia un enfoque más científico a la prescripción de pies protésicos (Fey et al.,
2011). También pueden ayudar a explicar por qué se perdió los primeros estudios y ayudar a cuantificar los beneficios de ESAR
tecnología. Las pruebas experimentales han demostrado que la adición de ESAR tobillos para un músculo pie protésico reducir
actividad necesaria para propulsar el cuerpo, las presiones de socket mejorados, y el aumento de rango de movimiento del tobillo
(Ventura et al., 2011). datos biomecánicos de sujetos está siendo utilizado para modelar amputados y probar diferentes
pies protésicos sin la necesidad de realizar ensayos con amputados, lo que permite una visión más clara del efecto
variación en el pie protésico puede tener en el amputado (Fey et al 2012;. Silverman et al, 2012;. Fey et
al., 2013).
Mientras que sólo se espera que ciertos parámetros de la marcha a cambiar un poco, algunos cambios deben ser
evidente. Pies con menos rigidez deben requerir más de entrada músculo para apoyar el cuerpo (Fey et al., 2011).
La disminución de la rigidez debe aumentar las fuerzas de frenado para el sonido y la amputación de extremidades, mientras que el
fuerza vertical despegue de los dedos debe disminuir (Fey et al., 2011).
17
Capítulo 3: Objetivos de Desarrollo
Para ayudar MIEMBROS Internacional en su objetivo de desarrollar componentes protésicos altamente funcionales para
el mundo en desarrollo, se inició este estudio de investigación. El propósito de esta investigación es determinar
la viabilidad de fabricación de un bajo costo, ajustable, ESAR, pie protésico reparable fabrica a partir de
fibra de carbono usando métodos y técnicas que podrían ser replicadas en el mundo en desarrollo y se reúnen
normas de ensayo internacionales. Los siguientes objetivos de desarrollo se utilizaron para ayudar al proceso de diseño y establecen
3.1 D DISEÑO
2. Dimensiones máximas - 267 milímetros (mm) de largo, 76 mm de ancho, 127 mm de altura, esto
permitir una cubierta cosmética desarrollado por una asociación MIEMBROS Universidad Internacional con
3. Fractura del dedo del pie - dedos de los pies compartidas permiten la eversión y la inversión del pie que permite una mejor
4. Reparables - Los componentes deben ser reemplazables con herramientas manuales básicas (por ejemplo, la media luna
Llave, destornilladores o llaves Allen). La alineación del pie no debe ser alterada por
sustituir componentes.
5. Ajustable - curva de fuerza / deformación del pie protésico debe tener la capacidad de ser
objetivos de rendimiento en base a nivel de prueba ISO P4, que corresponde a un 80 kg (176 lb.) paciente.
1. ISO 10328 prueba estática - pruebas estáticas se asegurará la integridad estructural de la prótesis
pie y darle confianza en que la prótesis puede soportar pruebas de marcha humanos. Estático
2. ISO 22675 Prueba de Fatiga - Las pruebas de fatiga se determinará cómo el pie protésico se
18
3. Curva fuerza / deformación - Una curva de fuerza / deformación será determinado para una Ossur Flex-
Pie actualmente propiedad de LIMBS Internacional. Ossur Flex-Foot es tarifa para moderadamente
4. Paciente Evaluación cualitativa - Las evaluaciones cualitativas la prueba de captura de la percepción de los sujetos
5. Parámetros de la marcha - parámetros de la marcha deben cambiar poco. Sobre la base de investigaciones previas se
Sería de esperar que parámetros de la marcha de los sujetos dan resultados similares que muestran los cambios
19
Capítulo 4: Métodos
Autodesk Inventor (San Francisco, CA) fue utilizado para la disposición Un dotación global pie protésico
basado en los objetivos de diseño (capítulo 3). El sobre posicionado el tobillo y los puntos de contacto con el terreno
(Figura 15). diseño del pie Varios fueron presentados dentro del sobre. La Figura 18, la Figura 16 y la Figura 17
mostrar cambios en el diseño del concepto inicial hasta el diseño final utilizado para pruebas y ensayos en humanos.
La optimización de las capas compuestas se produjo a lo largo del proceso de desarrollo. Sin embargo, estos
cambios no alteran las características de diseño físico, como se muestra en la Figura 18, la Figura 16 y la Figura 17.
En el sobre exterior se basa parcialmente en una cosmesis desarrollado por otro LIMBS patrocinados
proyecto de investigación de la tecnología de Monterrey en Guadalajara, México. Esto permitiría el uso futuro de
su estética sin la necesidad de desarrollar una estética específicamente para este pie protésico. El Ossur Vari
Flex proporcionada por LIMBS previstos puntos de contacto con el suelo. Topografía pies Esar disponibles en el mercado
influido en los cambios en el diseño de los conceptos iniciales hasta el diseño final. Muchos pies Esar utilizan un único
curva de radio variable en el diseño de punta. Un arco de radio solo se utilizó para la sección de los dedos para emular estos
diseños. Un solo radio se usó frente a un radio variable para simplificar el diseño del molde y la fabricación
procesos. El diseño único radio también habilitado capas del dedo del pie a estar anidada juntos. elite2 de Endolite proporcionó
inspiración para los diseños finales del talón. Se utiliza un resorte de e-carbono independiente que proporciona una descarga vertical de
20
Eje de tobillo
Figura 15: Los pies sobre usado para limitar el tamaño total del pie y localizar los puntos de tobillo y contacto con el suelo. Las unidades son en pulgadas.
Figura 16: Concepto inicial 1 (IC1) muestra un concepto de diseño inicial mentir fuera los dedos del pie, el talón, y el tobillo.
21
Figura 18: Concepto 2 (C2) este diseño fue elegido para el diseño de prototipo 1.
Figura 17: Diseño Final (FD). Este bosquejo muestra la disposición del diseño final que se usa para la fabricación de los pies prototipo para pruebas y ensayos en humanos.
22
Es la hipótesis de que la anidación
revelaron que la adición de capas simplemente aumentaría la rigidez de la prótesis. Sin embargo, la adición o
la eliminación de las capas no permiten garantizar que la prótesis puede soportar cargas de ensayo estático finales. por
ejemplo, pies protésicos personalizados para pacientes con un peso de 61 kg y 75 kg, ambos son necesarios para pasar ISO
10328 Las pruebas estáticas. cargas de ensayo P4 por ISO 10328 se basan en un peso máximo paciente de 80 kg y
requerir el pie para soportar cargas finales de 3098 N y cargas de prueba de 2.065 N. Los dos pies protésicos para
sería necesario que el paciente 61 kg y 75 kg para soportar cargas de prueba. espesores compuestos similares haría
ser necesaria para lograr estas cargas sin importar el tamaño del paciente. Con el fin de acomodar varios paciente
tamaños, la rigidez del pie protésico tendrían que variar. El desarrollo de un pie protésico hecho a partir de tres
capas compuestas intercambiables permitirían el pie para soportar ensayos estáticos. La variación de rigidez capa
permitiría la rigidez del pie para ser ajustado para el paciente individual. Revisión de los conceptos de diseño iniciales,
el diseño mostrado en la Figura 16 fue seleccionada sobre el diseño de la figura 18 porque permitió para las capas
para ser anidado fácilmente. Los diseños de curvas individuales también funcionarían bien para moldeo por compresión.
Las piezas iniciales de prueba de concepto se fabrican a partir de Prepreg 3K, carbono 2x2 sarga
fibra (CF) de la tela (Fiber Glast, Brookville, OH) y moldes de compresión de madera. Los moldes de madera demostraron
el molde diseñado funcionó como se esperaba antes de la fabricación de moldes de aluminio. Tejido llano de carbono
Fibra (CF) con 3K hebras y 820 Epoxy con medio endurecedor rápido de ADTECH Plastic Systems
(Oklahoma City, OK) se utilizaron para fabricar los prototipos restantes. La fibra de carbono de ligamento tafetán
23
telas permitió simples moldes de compresión sin represas que deben utilizarse y se aseguró de técnicas de fabricación
Tabla 2 (Toe capa de desarrollo) y la Tabla 3 (desarrollo de la capa del talón) resumen la
desarrollo de la capa de material compuesto. Mayor desarrollo incluye la alteración del número de capas de CF por capa y
Tabla 2: Desarrollo de la capa del dedo del pie se resumen las iteraciones el desarrollo capas pasé. Configuración # es la iteración #, # de capas observa el número de lámina de material compuesto
utilizado por capa, ply orientación toma nota de la dirección angular las capas fueron orientadas en las capas, los resultados dan una breve descripción de cómo funcionaba cada iteración, y notas de
diseño que el diseño se utilizó para la fabricación de las capas.
Configuración # De Ply
capas resultados Diseño
# Orientación
24
Tabla 3: Desarrollo de capa talón resume las iteraciones el desarrollo capas pasé. Configuración # es la iteración #, # de capas observa el número de lámina de material compuesto utilizado
por capa, ply orientación toma nota de la dirección angular las capas fueron orientadas en las capas, los resultados dan una breve descripción de cómo funcionaba cada iteración, y notas de
diseño que el diseño se utilizó para la fabricación de las capas.
Configuración # De Ply
capas resultados Diseño
# Orientación
prototipo 1
Prototipo 1 (Figura 20) se ensambla a partir de capas de cinco capas gruesas de CF. pre-impregnado cinco
capas anidados juntos para hacer las secciones de dedo del pie izquierdo y derecho y las secciones de talón izquierdo y derecho. El ensamblado
pie no podía soportar el peso de una persona. Prototipo podría ser manipulado con la mano. Cada capa de cinco
25
Se añadió un peso de 11,3 kg y se midió la desviación. Eso
compatible y cuando anidada junto con otras capas más gruesas tenido
casi ningún efecto aditivo. La mayor parte del desarrollo de la capa inicial fue
realizado utilizando secciones del dedo del pie del pie, las lecciones aprendidas de estos
Prototipo 2
era lo suficientemente robusta como para soportar el peso y los investigadores caminaron sobre la
pie utilizando un conjunto de botas modificadas que los pies protésicos pueden ser
Prototype 2 la rigidez del talón era incómodo para caminar. Figura 21: botas hechas de manera que un pie protésico puede estar
unido y entró en por los investigadores. Dos botas están gastadas y
el investigador puede sentir la diferencia relativa entre los dos pies
El talón no desviar lo suficiente para permitir adecuadamente las secciones del dedo del pie
protésicos.
ponerse en contacto con el suelo. A medida que los investigadores caminaron el vuelco
(Transición desde el talón a la fase de la estación de despegue de los dedos) fue muy brusco. El pie no lo hizo sin problemas
transición apoyo desde el talón a los dedos. pruebas de marcha revelaron que el dedo del pie independiente izquierda y derecha
secciones desplazan independientemente en el punto de unión causando tensiones adicionales en las capas compuestas.
Las secciones del talón también desplazada lateralmente, así que permanentemente deformados donde fueron unidos a
el tobillo de aluminio. Se determinó que el dedo pulgar separado no debería tener completamente separado izquierda y derecha
secciones sino que deben ser articulados en el tobillo del pie. También se determinó que el talón necesario
que ser rediseñado con el fin de reducir la rigidez del pie y asegurarse de que no lo haría de forma permanente
deformar.
Anotaron observaciones de caminar en Prototype 2 resultaron en secciones del dedo del pie izquierdo y derecho que se unen
en capas individuales laminadas, capas de laminado de 25 capas de CF, la ampliación de las capas de dedo del pie, y de corte
capas del dedo del pie hasta el medio para crear la punta de división. El talón también fue rediseñado y nuevos moldes eran
26
fabricado para construir el nuevo talón. Una serie de ensayos estáticos de deflexión y mecánicos se llevaron a cabo a
determinar cómo se ha comportado el nuevo talón. Los ingenieros de Boeing (Seattle, WA) con experiencia en
materiales compuestos también analizó capas que contienen capas orientadas a 45 grados para aumentar la flexibilidad. Tres capas
de rigidez variable a continuación, se han desarrollado: capa blanda (S), capa de medio (M), y capa dura (H) (Tabla
4). , medio y capas duras suaves se cargan hasta el fallo para determinar su capacidad de carga máxima y
a continuación, se combinaron las capas de montar una sección entera dedo gordo del pie y Prueba estática y estática último
Se llevaron a cabo pruebas para asegurarse de que los pies se reunirían ISO 10328 requisitos.
Tabla 4: La Orientación capas y la rigidez de las capas del dedo del pie suave, medio y duro.
10 Plies a 45 °
10 Plies a 45 °
7 Plies a 45 °
7 Plies a 45 °
4 Plies a 45 °
4 Plies a 45 °
El desarrollo de la capa talón siguió de cerca el desarrollo de las capas del dedo del pie. El diseño final
configuración elegida para el talón no permitió para la anidación como se pretendía originalmente. pruebas de deflexión mostraron
el talón realizaron bien dentro de las desviaciones de menos de 12,7 mm, pero las desviaciones más grandes necesarios para alcanzar
cargas de ensayo finales eran destructivas para el talón. Se determinó que el talón necesitaría una sobrecarga
resorte instalado para limitar la deflexión total de la capa talón y para que pueda cumplir con la resistencia última
pruebas. Una vez que se lograron Prueba estática y carga de ruptura, el pie protésico prototipo fue sometido a
ensayo de fatiga. Las pruebas de fatiga mostró que la capa de talón deslamina donde las capas de la transición desde
27
45 a 0 grados. Para reducir las tensiones interlaminares capas estaban orientadas a los 45, 30, 15, 0, 15, 30, 45 grados.
Tabla 5: muestra la orientación de capas y la rigidez de la capa de talón utilizado para el diseño final y prototipo.
prototipo final
Sobre la base de pruebas mecánicas, era determinar que el tobillo de aluminio mecanizado originalmente para
los pies causados altas concentraciones de estrés donde las secciones del dedo del pie conectados al tobillo. era un nuevo tobillo
diseñado a partir de Delrin para incluir radios para reducir las concentraciones de esfuerzos y para lo que la viabilidad de la utilización
un tobillo Delrin para la prótesis. El prototipo pasó las pruebas finales y la prueba estática sin visuales
dañar. Después de esta prueba múltiple suave, se construyeron media y capas duras para que los ensayos en humanos
y la prueba de fatiga podría tener lugar simultáneamente. Los ensayos en humanos no se iniciaron hasta que el pie pasó
000
800 1
S / M / MS / S
600 / MM / M / HS
Fuerza (N)
/ M / H Flex
400
Foot
200
0 5 10 15 20 25
Deflexión (mm)
Figura 22: Cambios en la curva de fuerza / deformación cuando el prototipo final ha sido montado con una variación de suave (S), mediano (M), y capas duras
(H) y en comparación con el objetivo flex-pie.
28
Figura 23: final Prototype Prosthetic Foot montado con tobillo delrin y el resorte de sobrecarga en el talón. Esta configuración se utiliza
para todos los ensayos mecánicos y los ensayos experimentales. Foto cortesía de Aaron Nystrom.
29
4,2 M anufacturing
capas de material compuesto se laminaron usando un método lay-up mano. Meguiars (Irvine, CA) Molde
La liberación de cera # 8 se aplicó a los moldes antes de colocar el CF. CF capas fueron luego puestos en el
moldes de compresión (Figura 24), a continuación, sujetan entre sí usando C-abrazaderas. C-abrazaderas se aprieta para
aproximadamente 24 N * m. Las capas se entonces horno curados o curados temperatura ambiente por el 820 Epoxy
especificación técnica. Las capas se curaron durante un mínimo de 24 horas antes de terminar. Una vez curado, dedo del pie y
piezas del talón se cortaron utilizando un Dremel. Se hicieron cortes de desbaste iniciales para eliminar el exceso de material. Entonces
tres capas se apilan y montan en el tobillo y la forma final se recorte por lo que un ensamblados
pies tendría un corte uniforme. Una arena cinturón redondeado las esquinas.
UN segundo
do re
Figura 24: moldes de compresión utilizado para la fabricación de las capas del dedo del pie y del talón. moldes (A) del dedo del pie separados. (B) moldes del dedo del pie sujetan entre sí
durante el curado. moldes (C) del talón separados. (D) moldes talón sujetan para el curado.
30
4,3 M ECHANICAL T PRUEB
realizado utilizando una tracción controlada hidráulicamente mm. Figura 25: ISO 10328 de instrucciones para la orientación de cargas de ensayo
computadora. se controló la carga y la descarga Figura 26: Captura de pantalla de vídeo de grabación, la pantalla vigor forman el equipo
controlado numéricamente. posiciones de las válvulas similares se utilizan en toda la carga y descarga. Cargando
tarifas se llevaron a cabo a aproximadamente 0.063 mm / seg y tarifas fuera de carga se llevaron a cabo a aproximadamente 0.084
mm / seg. Una cámara de vídeo grabó la pantalla de salida de fuerza ordenador y el desplazamiento lineal de la
indicador de cuadrante (Figura 26). Posteriormente se revisó el video para recopilar datos. Las lecturas se tomaron a 1,27 mm
intervalos. Durante la prueba y después de la prueba las partes se inspeccionaron visualmente para detectar cualquier signo de fallo o
deformación permanente. Los pies protésicos se ensayaron en dos partes, una para la sección de los dedos y una para el
área del talón. Las cargas se aplicaron en ángulos especificados por la norma ISO 10328 (Figura 25), 20 grados en el dedo del pie y
15 grados en el talón. Un accesorio de prueba fue construido para limitar estos ángulos durante la prueba.
31
Figura 28: máquina de tracción proporcionada por UTEP Departamento Material y utilizados para las pruebas estáticas. La imagen muestra el prototipo del pie protésico configurado para
la prueba del dedo del pie. La puesta a punto no muestra la cámara que se utilizó para grabar el indicador de línea y la fuerza de leer de forma simultánea. Foto cortesía de Aaron
Nystrom.
Figura 27: Prueba estática Configuración. Se muestra con el pie protésico prototipo establecido para la prueba.
Las flechas muestran las diversas piezas que necesitan para ser puesta en marcha. Foto cortesía de Aaron
Nystrom.
32
4.3.1.1 estático Ultimate y Ensayos de resistencia
cargas estáticas prueba representan una sobrecarga momentánea que el pie debe soportar sin significativa
daño o pérdida de la función (Jensen y Treichl, 2007; ISO, 2006a). cargas últimas representan un máximo
carga única que puede ser soportada por la prótesis sin fallo catastrófico, sin embargo, la prótesis es
Las cargas de prueba P4 carga del dedo del pie Cargar el talón
curvas de fuerza / deformación generados por los pies protésicos han sido utilizados para caracterizar los pies
rigidez; mediante la aplicación de una fuerza conocida dentro de los límites de trabajo de la prótesis y la medición de la deflexión
la rigidez del pie puede ser caracterizado (Mason et al, 2011;. del Sur, 2008; Sur y otros, 2010;. Pitkin, 1995;
Jaarsveld et al., 1990). Para este estudio deflexión máxima estaba limitada a 25,4 mm (1,0 pulgadas) para
las secciones de pie y de 12,7 mm (0,5 pulgadas) para la sección de talón. Deflexión estaba limitada frente a la aplicación de
una carga conocida máximo debido a capas de material compuesto se midieron de forma individual y un único máximo
600
500
400
LOAD (N)
100 P25-4
0 5 10 15 20 25
Desviación (mm)
Figura 29: fuerza / deformación Graph comparación de dos capas de rigidez variable en comparación con el Flex-Foot. El Flex-Foot fue el Ossur Vari-Flex, tamaño 27, Categoría 4
protésico del pie proporcionada por LIMBS Internacional (El Paso, TX). P25-3 y P25-4 identificar la capa de prototipo. P25-3 se fabricó a partir de 25 capas de fibra de carbono con
todas las capas orientadas a 0 °. P25-4 se fabricó a partir de 25 capas de fibra de carbono 7 capas orientadas a 45 °; 11 capas orientadas a 0 °; y 7 capas orientadas a 45 °.
33
carga habría sobrecargado la capa individual. Restricción
pies protésicos.
del pie protésico prototipo para determinar cómo era la cantidad de energía
Las pruebas de fatiga del pie protésico se realizó utilizando un probador de encargo ISO 22675 fatiga incorporado
para el dedo del pie y los talones para ser 1158 N y 1173 N respectivamente. aplicación de la fuerza sigue un patrón de curva como una
Pruebas de fatiga fue interrumpida periódicamente para realizar una prueba de deflexión (4.3.1.2 Desviación Test)
se rompe.
34
respuesta humana inicial para el pie. Todos los sujetos estaban en buen estado físico y se recomendaron
por su protésico para el estudio. Los sujetos fueron identificados como caminantes fuertes, con el nivel de actividad de K3 o
anteriormente, se adaptan bien a un nuevo pie, y no estaban experimentando algún problema médico. Una licencia
protésico estuvo presente durante la recolección de datos y ajustar el prototipo de prótesis de los sujetos. Asignaturas'
edades variaban de 32 a 50 años, con el tiempo la amputación de ser al menos de 1,5 años. Los sujetos fueron
el consentimiento informado de acuerdo con las directrices establecidas por la Universidad de Texas en El Paso.
Los pacientes fueron evaluados con su pie protésico estándar (SPF) 6 y el pie protésico prototipo.
Para cada pie sujetos del ensayo a pie por un camino a pie que contiene una sola fuerza AMTI (Watertown, MA)
placa a una velocidad de paseo auto-seleccionado (TSSACs). Los pacientes fueron instruidos para caminar a un TSSACs que sería
cómodo para ellos y una velocidad sentían que podían mantener durante todos los ensayos. Los ensayos se repiten hasta
al menos 10 hits plataforma de fuerza se registraron para cada pierna por condición. Después de alcanzar el final de la caminata
manera, los pacientes entraron a través de una GAITRite (Sparta, NJ) Mat; 10 ensayos fueron recogidos para cada condición en
la estera GAITRite. Cuando está equipado con el pie protésico prototipo, los sujetos les da tiempo para adaptarse a la nueva
pie. Los ensayos no se recogieron hasta sujetos se sintió lo suficientemente cómodo para empezar a caminar ensayos.
Figura 32: Ubicaciones marcador utilizado para recoger los datos de captura de movimiento.
6 Los sujetos utilizaron su SPF ya que normalmente tendrían. Es decir, el SPF se mantuvo en su estética y los zapatos del paciente utilizado para las pruebas experimentales.
35
VICON TM ( Oxford, Reino Unido sistema) seguido de captura de movimiento 18 marcadores reflectantes colocados en la
paciente en 120 Hz. las fuerzas de reacción del suelo (GRF) se recogieron a 120 Hz. se colocaron marcadores reflectantes
en la espina ilíaca superior posterior, espina ilíaca antero-superior, cóndilos femorales laterales y, laterales
maléolos, talón, dedo del pie, y bilateralmente en el vástago y el muslo (Figura 32).
Vertical, de proa a popa, y GRFs se trazan para cada ensayo. los picos de fuerza vertical para apoyar el talón y la puntera
off se registraron. frenado de pico y fuerzas de propulsión (proa y popa) se registraron. frenado y
energías propulsoras se calcularon mediante la integración de los gráficos de frenado y la fuerza de propulsión con respecto a la
centro del pie de presión. GRFs se promediaron para todos los ensayos de un solo pie y la condición individual y
combinado en un solo gráfico que muestra la media, desviación estándar, máximos y mínimos. todos los ensayos
se normalizaron a ciclo de la marcha. GRFs se compararon a través afecciones de los pies y en las piernas.
GAITRite datos (Sparta, NJ) se procesó utilizando versión GAITRite software 4.7.5. Bilateral
temporal característica de la marcha recogido para cada condición de pie protésico eran longitud del paso, longitud de la zancada,
cadencia, y la velocidad. Todos los datos se promediaron y compararon a través condición de pie.
36
Capítulo 5: Resultados
Se desarrollaron tres capas del dedo del pie diferentes: capa dura (H) (menos
Tabla 7: Resultados de las capas desarrolladas para los dedos del pie y el talón, incluida la orientación de capas y la rigidez.
7 Sobre la base de fuerza / deformación medido a 25,4 mm de deflexión del dedo del pie y 10,2 mm de deflexión del talón.
37
250
000
200
800 1
S // M
S M // MS
MS // S
S
150
Fuerza (lbs)
600
Fuerza (N)
// MM
MM // M
M // HS
HS
100
// M
M // H
H Flex
Flex
400
Foot
Foot
50
200
00,100 0,200 0,300 0,000 0,400 0,500 0,600 0,700 0,800 0,900 1,000
0 5 10 Deflexión (en) 15 20 25
Deflexión (mm)
Figura 34: Variación de la rigidez del dedo del pie cuando el pie Prototype protésica se ensambla a partir Soft (S), mediano (M), y capas duras (H). Tenga en cuenta el más rígido es (MMH) y el
menos rígido es (SSM). Los resultados se han comparado con la rigidez de Flex-Foot.
Tabla 8: características de rigidez del prototipo Prosthetic del pie cuando se ensamblan con las diferentes capas. Las comparaciones se hacen a pie Flex que fue el resultado
deseado.
Rigidez (N / % De desviación
mm) del FF
toe rigidez general del pie protésico montado varió 27,2% a partir de 31,3 N / mm (la mayoría
En comparación con la rigidez de la punta FF de 21,7 N / mm, los dedos de los pies prototipos eran 44,4% a 83,1% más rígida que
la década de los FF. talón Prototype 22,8 N / mm rigidez fue 8,6% más suave que la rigidez del talón del FF de 25,0 N / mm.
38
5.1.2 Pruebas estáticas
Las pruebas de fatiga a cabo según la norma ISO 22675 P4 (ISO, 2006b) se realizó en una prótesis prototipo
ensambla con el pie duro, medio, y las capas blandas. prueba de deflexión estática determinada rigidez inicial pie,
a continuación, el prototipo fue probada usando un probador de la fatiga ISO 22675 proporcionado por LIMBS International. Estático
pruebas de deflexión se realizaron periódicamente durante todo el ensayo para medir la degradación del pie.
Las mediciones se tomaron a 53.000; 100.000; 150.000; 200.000; 300.000; 400.000; 450.000; 600.000,
y 1.000.000 de ciclos. La Figura 45 y la Figura 36 registro de los resultados de las pruebas de deflexión estática. tiempo inicial
entre la prueba se estableció a 50.000 ciclos y luego aumentado. Si la inspección visual diaria o datos mostraron una
reducción de la rigidez del pie después se añadieron pruebas de adición para cuantificar los cambios.
39
Capas del dedo del pie
600
409
400 276
200
ciclos
Figura 36: Resultados de las pruebas de deflexión realizan en el TOE periódicamente durante la prueba de fatiga. mediciones de la fuerza se tomaron a 25,4 mm. Las pruebas iniciales se realizaron
50.000 incrementos de ciclo para recoger garantizar se hizo un registro de la degradación. Los dedos de los pies sólo duró 450.000 ciclos antes de que necesitaba ser reemplazado.
Las secciones del dedo del pie mostraron pérdida de rigidez notable después de 150.000 ciclos. fueron reemplazados secciones del dedo del pie
después de 450.000 ciclos. secciones del dedo del pie mantienen la rigidez de 0 a 150.000 ciclos de medición de 37,3 N / mm en
0 ciclos, 38,0 N / mm a 53.000 ciclos, 36,1 N / mm a 100.000 ciclos, y 38,2 N / mm a 150.000 ciclos
antes de caer a 31,9 N / mm a 200.000 ciclos, 26,6 N / mm a 300.000 ciclos, 16,1 N / mm a 400 000
ciclos y, finalmente, 10,9 N / mm a 450.000 ciclos. Las secciones del dedo del pie comenzaron a la delaminación en donde el
orientación de la CF transición de 0 ° a 45 °. Después de 450.000 ciclos, la sección de los dedos del pie perdió más de
50% de su rigidez inicial. Demostración de la reparabilidad de la FPP, se sustituyeron las secciones del dedo del pie
con la nueva Bajo, Medio y capas duras y las pruebas continuaron. La capa de talón no fue reemplazado. los
siguientes imágenes muestran las capas del dedo del pie después de 450.000 ciclos de prueba.
40
Figura 39: la capa superior del dedo del pie usado para la prueba de fatiga. Capa se retiró después de 450.000 ciclos. Esta capa dedo del pie era una capa de
medio. Foto cortesía de Aaron Nystrom.
Figura 38: la delaminación de la capa superior del dedo del pie se muestra arriba.
Figura 37: la delaminación de la capa superior del dedo del pie se muestra arriba.
41
Figura 41: Capa dedo medio utilizado para los ensayos de fatiga. Capa se retiró después de 450.000 ciclos. Esta capa dedo del pie era una capa
blanda. Foto cortesía de Aaron Nystrom.
Figura 40: La delaminación en la capa media del dedo del pie se muestra arriba. Foto cortesía de Aaron Nystrom.
42
Figura 42: la capa inferior del dedo del pie usado para la prueba de fatiga. Capa se retiró después de 450.000 ciclos. Esta capa dedo del pie era una capa
dura. Foto cortesía de Aaron Nystrom.
43
Sección talón
350
316
307
300 285
200
150
100
50
0
0K 53K 100K 150K 200K 300K 400K 450k 600k 1M
ciclos
Figura 45: Prueba de deflexión a cabo en el talón periódicamente durante la prueba de fatiga. mediciones de la fuerza se tomaron a 10,2
mm. Las pruebas iniciales se realizaron 50.000 incrementos de ciclo para recoger garantizar se hizo un registro de la degradación. Los dedos de los pies se sustituyeron a 450.000 ciclos y el
ensayo se continuó hasta que el talón alcanza un millón de ciclos. El aumento repentino medido a 300.000 ciclos es causado probablemente por variaciones en la configuración de prueba
que habría activado el resorte de sobrecarga antes de lo esperado aumento de la medición rigidez. Esto habría resultado en la medición de una combinación del resorte de sobrecarga y la
capa de talón, no la capa de talón solo, que era el objetivo de las pruebas de deflexión intermitentes.
La sección de talón resistió 1.000.000 de ciclos antes de que el ensayo se detuvo. rigidez del talón, a partir de 22,7
N / mm a 0 ciclos y terminando con 22,2 N / mm a 1.000.000 de ciclos. Mientras que el principio y el fin
rigidez parece ser similar, la rigidez del talón varía de 22,7 N / mm a 0 ciclos, a 21,8 N / mm en
53.000 ciclos, a 20,5 N / mm a 100.000 ciclos, a 21,8 N / mm en 150.000 ciclos, a 20,5 N / mm a 200 000;
antes de aumentar hasta 37,1 N / mm a 300.000 ciclos. Rigidez sigue siendo relativamente alta (en comparación con 0 a
200.000 ciclos) que varían de 27,9 N / mm en 400.000 ciclos, 31,0 N / mm a 450.000 ciclos (de eliminación de dedo del pie),
30,1 N / mm a 600.000 ciclos, antes de la medición final de 22,2 N / mm a 1.000.000 de ciclos. Visual
inspección de la capa de talón no mostró deslaminación o deformación notable (Figura 46, Figura 47,
Figura 48, Figura 49). La causa exacta para el aumento repentino en la rigidez a 300.000 ciclos es desconocida.
montajes de prueba para la prueba de deflexión contenían cuatro puntos de variabilidad: dos ajustes en el aparato de prueba,
el punto de partida inicial para la cruceta del comprobador de tracción, y el punto de medición inicial de la esfera
44
indicador. Estas variaciones causados probablemente el resorte de sobrecarga para ser activado antes de lo esperado resultante
en la medición de la rigidez combinando el resorte de sobrecarga y la capa de talón, no la capa de talón solo, que
era el objetivo de las pruebas de deflexión intermitentes. . Las mediciones realizadas en 300.000 a 600.000 ciclos sean
cuestionable.
45
Figura 46: Talón de capa después de 1.000.000 de ciclos de pruebas de fatiga. La inspección visual mostró produjo ningún desprendimiento.
Figura 47: Cierre de vista de la capa de talón después de 1.000.000 de ciclos de pruebas de fatiga. No se produjo deslaminación visual. Foto cortesía
de Aaron Nystrom.
46
Figura 48: la capa del talón utilizado para las pruebas de fatiga en comparación con una capa de talón que estaba acostumbrado. Foto cortesía de Aaron
Nystrom.
Figura 49: Cierre de foto de la imagen de arriba. Mostrando la deformación permanente de la capa de talón utilizado para las pruebas de fatiga. En
comparación con una capa de talón sin usar. capa de talón con pintura de plata se utiliza para la capa
1.000.000 de ciclos de fatiga. Menos de 2 mm se separan al final de las capas del talón. Foto cortesía de Aaron Nystrom.
47
5.1.4 Histéresis / Energía Retorno
generado durante la carga y la descarga de la FPP. Los resultados se compararon con el benchmark Ossur
Vari-Flex protésico del pie. Los dedos de los pies Ossur Vari-Flex absorbidos 6.2 Joules (J) y se liberan 4,6 J durante
la carga y la descarga, respectivamente. Este equipara a una pérdida de 26,3% de la energía entre la carga y
descarga. dedos de los pies de la FPP (ensambladas con Soft, Medium, y capas duras) absorbidos 10,7 J y liberados
7,3 J para la pérdida de energía 31,8%. El talón Vari-Flex absorbida 2,0 J y liberado 1,8 J para la pérdida de energía 8,4%.
El talón del PPF absorbida 1,8 J y liberado 1,1 J para la pérdida de energía 39,2%.
Tabla 9: Resultados de histéresis de la Ossur Vari-Flex Tamaño 27 Categoría 4 protésico del pie proporcionada por LIMBS Internacional (El Paso, TX) y el prototipo del pie protésico
(PPF). La sección de los dedos PPF se ensambló con Soft (S), mediano (M), y capas duras (H).
48
La histéresis del dedo del pie
000
800 1
600
Fuerza (N)
400
200
0 5 10 15 20 25
Deflexión (mm)
Flex dedo del pie Cargando Descarga del dedo del pie Flex SMH PP dedo del pie Cargando SMH PP de descarga del dedo del pie
Figura 51: Curvas del dedo del pie fuerza / deformación generadas por la carga y fuera de la carga de los pies protésicos. El Ossur Vari-Flex Tamaño 27 Categoría 4 protésico del pie proporcionada por
LIMBS Internacional (El Paso, TX) en comparación con el prototipo del pie protésico (PPF). La sección de los dedos PPF se ensambló a partir Soft (S), mediano (M), y las capas del dedo del pie duro (H).
curvas de fuerza / deformación se integraron para encontrar la energía absorbida y distribuida por los pies protésicos.
La histéresis talón
400
350
300
250
Fuerza (N)
200
150
100
50
0 2 4 6 8 10 12
Deflexión (mm)
Flex talón Cargando Descarga del talón flex SMH PP talón Cargando SMH PP de descarga del talón
Figura 50: Curvas de talón fuerza / deformación generadas por la carga y fuera de la carga de los pies protésicos. El Ossur Vari-Flex Tamaño 27 Categoría 4 protésico del pie proporcionada por LIMBS
Internacional (El Paso, TX) en comparación con el prototipo del pie protésico (PPF). La sección de los dedos PPF se ensambló a partir Soft (S), mediano (M), y las capas del dedo del pie duro (H).
curvas de fuerza / deformación se integraron para encontrar la energía absorbida y distribuida por los pies protésicos.
49
Análisis 5.1.5 Costo
Uno de los objetivos de desarrollo de esta investigación fue utilizar menos de $ 100 en materiales para fabricar el
prótesis. Tejido llano 3K fibra de carbono se adquirió por $ 17.22 / m 2 de Soller Composites (Franklin,
NUEVA HAMPSHIRE). Aproximadamente 0,02419 m2 de material se utilizó para cada capa del dedo del pie, y aproximadamente 0,01032 m2
de material se utilizó para cada Ply talón. AdTech 820 Epoxy (1 galón) con el endurecedor Rápido Medio (0,25
Galones) se compra a Soller composites (Franklin, Nueva Hampshire) por $ 114.98. El epoxi vino con la mano
bombas para dispensar automáticamente la proporción correcta de epoxi y endurecedor - aproximadamente 0,9 onzas por
(Elmhurst, IL) por $ 22.71. Material comprado para montar el pie cuesta $ 72.67. Aproximadamente una hora era
gastado cortar CF capas del rollo de CF para cada capa del dedo del pie y el talón, y aproximadamente 1,25 horas
fue la preparación de los moldes de compresión y por la que el CF capas en los moldes (esto fue similar para ambos
dedo del pie y talón capas). capas del dedo del pie se curaron horno durante aproximadamente una hora y luego se dejó enfriar durante
cuatro a seis horas antes de retirar la capa, y la preparación de los moldes para la capa siguiente. capas talón eran
no se cura horno debido a los moldes de Delrin. capas talón se dejaron curar durante 12 horas antes de retirar
capa de los moldes. Aproximadamente tres horas se gastaron dedo del pie de acabado y la capa de talón antes de una completado
pie podría ser ensamblado. El total de horas de trabajo aproximadas por prototipo de prótesis de pie (no incluidos
Tabla 10: Análisis de costos de los materiales necesarios para el pie protésico prototipo.
metro 2 de fibra de carbono Costo por Ply Telas por Prototipo Costo por pie
Oz epoxi por Capa Costo / Capa Capas / Foot Costo por pie
($ 0.72 / oz.) De
50
5.2 B IOMECHANICAL T PRUEB AS DE LA F OOT
Figura 52: Temas 1 y 2 durante la prueba experimental. Foto cortesía de Aaron Nystrom.
5.2.1 Asunto 1
Asunto 1 era un hombre de 45 años de edad, con una amputación unilateral debajo de la rodilla de la pierna derecha. Tema
era de 1,73 m de altura y pesaba 73.26 kg. El sujeto fue un nivel de actividad K4 y un andador competentes sin
51
Parámetros temporales
Tabla 11: Sujeto 1 comparación parámetros de la marcha temporal entre el sonido amputada y la pierna al caminar con el pie protésico prototipo y su estándar de
Prótesis de pie (SPF).
TEMA 1
amputada LIMB
LIMB SOUND (LEFT)
(DERECHO)
PRÓTESIS DE PARÁMETROS
Valor La desviación Valor La desviación
Longitud de zancada
Prototipo 149.1 (3.14) - 2,0% 150.0 (1.85) - 1,2%
(cm) SPF 152.2 (2.56) -- 151.8 (2.52) --
Asunto 1 de parámetros de la marcha temporales cambian menos del 5% al caminar con su SPF comparado
a caminar con el prototipo Prosthetic Foot (PPF) (Tabla 11). Velocity mostró 1,3% a partir de 134,5 cm / sec
a 132,7 cm / seg. Cadence desaceleró 0,6% a partir de 106,8 paso / min a 106,2 paso / min. Todos los valores de los parámetros cayeron
al caminar con el PPF un promedio de 3.8%, excepto para la longitud del paso. Asunto de 1 longitud de paso aumenta
de 78,7 a 79,0 cm al caminar con el prototipo. Las desviaciones estándar fueron menores para la FPP versus
52
GRF Asunto 1
UN segundo
do re
53
Figura 54: Tema 1 Fuerzas promedio de reacción del suelo al caminar con el pie protésico Prototipo superpone en la parte superior de las fuerzas de reacción del suelo al caminar
en su estándar Prótesis de pie (SPF).
54
Tabla 12: Comparación de Asunto 1 GRFs al caminar con el pie protésico Prototipo frente a su estándar Prótesis de pie (SPF).
amputada LIMB
LIMB SOUND (LEFT)
(DERECHO)
PRÓTESIS DE PARÁMETROS
La desviación La desviación
Fuerza (N) Fuerza (N)
de SPF de SPF
La desviación La desviación
PARÁMETRO PRÓTESIS Energía (J) Energy (J)
de SPF de SPF
55
Tabla 12 resume GRFs pico y el frenado y propulsivo Energy (Figura 53 y Figura 54).
Mientras parámetros temporales cambian menos del 5% para Sujeto 1, GRFs y niveles de energía variaron de -
79,2% a 5,1%. fuerzas de propulsión y el nivel de energía propulsora se redujo al caminar en el prototipo
11,9% y 38,9%, respectivamente. Fuerzas del talón huelga verticales, Fuerza de frenado, y toda la energía de frenado
aumentar ligeramente en el sonido de los pies, cuando Asunto 1 lleva la FPP. salida de los niveles de energía por el PPF se
reducido en gran medida desde el SPF, abajo 79,2% para la energía de frenado y 38,9% para la energía de propulsión.
56
5.2.2 Asunto 2
Asunto 2 era un varón de 50 años de edad, con una amputación por encima de la rodilla unilateral sobre la pierna derecha. Tema
era de 1,80 m de altura y pesaba 89,81 kg. El sujeto fue un nivel de actividad K3 y un andador competentes sin
complicaciones médicas actuales. Asunto 2 utiliza Rheo prótesis de rodilla y un Ceterus Ossur como su SPF.
Parámetros temporales
Tabla 13: Asunto 2 de andar parámetros temporales de la pierna amputada y Sonido pierna comparada cuando el sujeto camina con el prototipo del pie protésico en comparación con su
SPF.
TEMA 2
amputada LEG
Extremidad sana (IZQUIERDA
(DERECHO)
PRÓTESIS DE PARÁMETROS
Valor La desviación Valor La desviación
Longitud de zancada
Prototipo 141.7 (3.01) - 2,7% 142.0 (2.67) - 2,5%
(cm) SPF 145.6 (1.73) -- 145.6 (1.61) --
Asunto 2 de parámetros de la marcha temporales cambian menos del 5% al caminar con su SPF comparado
a caminar con el PPF (Tabla 13) con la excepción de la longitud del paso. Asunto paso correcto de 2 (amputada
pierna) era 5,74% más corta al caminar con la FPP versus el SPF. Velocity desaceleró 1,4% a partir de 114,9 a
113,3 cm / seg cuando se camina en la FPP. Cadencia aumentó con caminar con PPF 93,8-96,4
paso / min. Todos los parámetros excepto Cadence y sonido Limb Paso Longitud disminuyeron al caminar en la
PPF.
57
GRF Asunto 2
UN segundo
do re
58
Figura 56: Asunto 2 Fuerzas promedio de reacción del suelo al caminar con el prototipo Prosthetic Foot superpone en la parte superior en las fuerzas de reacción del suelo al caminar
en su Standard Prosthetic Foot.
59
Tabla 14: Comparación de Asunto 2 GRFs al caminar con el prototipo Prosthetic pie frente a su Standard Prótesis de pie (SPF).
amputada LEG
LIMB SOUND (LEFT)
(DERECHO)
PRÓTESIS DE PARÁMETROS
La desviación La desviación
Fuerza (N) Fuerza (N)
de SPF de SPF
La desviación La desviación
PARÁMETRO PRÓTESIS Energía (J) Energy (J)
de SPF de SPF
60
Tabla 14 resume GRFs pico y el frenado y propulsivo Energy (Figura 55 y Figura 56).
Mientras parámetros temporales para Asunto 2 cambian menos del 10%, los GRFs varían de -26,6% a 26,2%
diferencia. Las fuerzas de propulsión PPF disminuyeron 26,6% mientras que las fuerzas de rotura aumentan 7,5% cuando
en comparación con el SPF. La fuerza de propulsión de sonido Foot disminuyó 15.2% durante el frenado aumento de la fuerza
26,2%. Energías de propulsión y frenado cambian de -60,6% a 50,9%. energía propulsora y de frenado
disminuye 20,5%, y. 60,6%, respectivamente, cuando se lleva la FPP. Limb sonido aumenta la energía de frenado
61
5.2.3 Asunto 3
Asunto 3 era un varón de 32 años de edad, con una amputación unilateral debajo de la rodilla de la pierna derecha. Tema
fue de 1,83 m de altura y pesaba 127 kg. El sujeto fue un nivel de actividad K4 y un andador competentes sin
complicaciones médicas actuales. Asunto 3 utiliza un parque de la universidad de velocidad como su SPF.
Parámetros temporales
Tabla 15: Sujeto 3 parámetros de la marcha temporales para la Amputated Pierna y sonido pierna comparada cuando el sujeto camina con el prototipo Prosthetic del pie en comparación con
su SPF.
TEMA 3
amputada LEG
Extremidad sana (IZQUIERDA
(DERECHO)
PRÓTESIS DE PARÁMETROS
Valor La desviación Valor La desviación
Longitud de zancada
Prototipo 123.2 (2.19) - 6,8% 123.2 (3.05) - 6,5%
(cm) SPF 132.2 (2.53) -- 131.8 (2.92) --
Asunto 3 de andar parámetros temporales cambian menos del 5% al caminar con su SPF comparado
a la PPF excepto para longitudes de paso. Sus longitudes de paso disminuyen un promedio del 6,3% al caminar con el
PPF. Velocity disminuir 4,3% a partir de 103,1 a 98,3 cm / seg. Cadence aumentar 4,3% 93,9-97,9
paso / min. Todos los parámetros se redujo al caminar en la FPP esperar para Cadence.
Durante las sesiones experimentales Asunto de 3, equipo de laboratorio necesario para recoger GRFs y Energía
niveles no estaban funcionando. Múltiples intentos de corregir los problemas fracasaron, por lo que no se recogió datos de GRF
para Asunto 3.
62
5.2.4 Las evaluaciones cualitativas Asunto
Siguiendo caminando ensayos, los sujetos se les dio un cuestionario para evaluar cualitativamente la humana
respuesta a la FPP. La siguiente tabla resume los resultados del cuestionario. Asunto 1 (S1),
Asunto 2 (S2), y Asunto 3 (S3) respondieron al cuestionario dentro de los 10 minutos de terminar el
sesiones experimentales para caminar. Véanse los Apéndices de las respuestas individuales.
1. Lo feliz que está usted con su prótesis actual? Respuesta Promedio - 9,33
4. ¿Cómo se siente el prototipo más pesado o más ligero en comparación con el estándar? Respuesta Promedio - 3.00
6. Valorar la comodidad del prototipo mientras está de pie. . - Respuesta Promedio - 8.00
9. ¿El prototipo de tomar más o menos energía para caminar con comparación con el estándar? Promedio
Respuesta - 8.33
9.1. En caso de que la prótesis tener menos energía para usar? Los sujetos de acuerdo en que cualquier prótesis debe tener menos
11. ¿Usted estaría dispuesto a utilizar una prótesis al igual que el prototipo? S1 y S2 dos dijeron que no estarían
dispuestos a utilizar una prótesis como el prototipo. S3 sentía que si esto era todo lo que estaba disponible para él,
14. ¿Qué tan rápido se siente el Roll-Over? Respuesta Promedio - 3,00. S1 no respondió a las preguntas diciendo
15. ¿El Roll-Over siente brusca o suave? Respuesta Promedio - 5.00. S1 y S2 no respondieron a la
pregunta, sintiendo que el vuelco no se sentía bien, por lo que la cuestión no era aplicable.
63
dieciséis. ¿Podría caminar a un ritmo normal y cómoda con el prototipo? S1 y S2 sintieron que era incómodo
caminar en el prototipo, se tardó más de energía y las aportaciones de la extremidad residual para controlar el PP. S3
sentía que podía caminar a un ritmo normal y cómoda como sea necesario, aunque se basan en lo temporal
parámetros que era ligeramente más lento que cuando se lleva a su SPF.
17. ¿Podría cambiar su ritmo, según sea necesario? Todos los sujetos sentían que podían cambiar su ritmo, según sea necesario.
18. ¿Podría caminar lentamente? Todos los sujetos sentían que podían caminar lentamente.
19. Comentarios del pie fueron similares entre S1 y S2. Ambos sintieron el talón era demasiado suave, mientras que los dedos de los pies
se sintió bien. Tanto S1 y S2 no les gustó la transición entre el golpe de talón y despegue de los dedos. GRF de S1
mientras caminaba en la FPP ( Figura 53 y La Figura 54) suministrar a la difícil transición S1 tenía
mientras camina.
Las evaluaciones cualitativas de la FPP variaron enormemente entre los sujetos 1 y 2 y con sujeción 3. Temas
1 y 2 de la FPP encuentran difícil caminar con, tomar mucho más esfuerzo que el SPF. El talón era demasiado
suave y la transición desde el talón a la punta del pie no era lisa. Asunto 1 describir la transición como una
trinquete, tirando hacia adelante a través del movimiento. Sujeto 2, el amputado del grupo sólo por encima de la rodilla, se señaló
el pie requiere mucha más participación del músculo de su pierna amputada para controlar el pie. Todos coincidieron en el dedo del pie sintió
y si era todo lo que tenía que podía usarlo. Todos los sujetos utilizan ESAR
notado la PPF era más ligero que sus FPS, que era bueno,
Figura 57: El investigador va sobre el cuestionario con Tema
1. Foto cortesía de Aaron Nystrom.
pero el PPF no llevó a cabo la misma.
64
Capítulo 6: Discusión
6.1 D ISCUSION
6.1.1 Fabricación
Los procesos de fabricación necesarios para ser fácilmente replicable en el extranjero para asegurar MIEMBROS Internacional
podría fabricar la prótesis mediante la asociación existente con Estados quirúrgica. Fabricación
procesos utilizados para esta investigación se replican fácilmente como todos los métodos de fabricación utilizados fueron hechas por
mano. Sobre la base de visitas a Estados quirúrgica y la entrada de las ramas; estos procesos podrían reproducirse allí.
Trabajar el material compuesto requeriría habilidades similares a trabajar con madera o metales blandos. los
composite se puede cortar y forma similar a la madera. Sin embargo, se deben tomar precauciones especiales para proteger
trabajadores del polvo creado al cortar un material compuesto. El polvo puede irritar los pulmones y la piel.
libros de formación y videos están disponibles para enseñar a alguien cómo trabajar con materiales compuestos. Para esto
investigación, Materiales Compuestos: Handbook Fabrication # 1 por John Wanberg se utilizó la hora de aprender a
trabajar con los materiales compuestos. Es necesario que una persona ser entrenado como trabajar con el compuesto y
fabricar piezas para que los productos producidos lograr un rendimiento y una calidad óptima.
La fabricación de las piezas compuestas para esta investigación se realizó a mano usando compresión
moldes. C-abrazaderas sujeta las piezas de molde juntos forzando el exceso de epoxi y que sostienen la tela CF
y epoxi en lugar hasta que las piezas habían curado. C-abrazaderas se aprieta para aproximadamente 24 N * m.
Sin embargo, la mano apretando el C-Abrazaderas y epoxi contaminar las roscas en el C-abrazaderas puede tener
causar una variación en la fuerza de apriete real en los moldes. Si bien se ha tenido cuidado durante la fabricación
de las capas del dedo del pie y del talón, se desconoce cómo la variación en la fuerza de sujeción afectó a las piezas compuestas.
Cada capa puntera y el talón requiere aproximadamente dos a tres horas-hombre de fabricar.
Aproximadamente se necesitó de 45 minutos a 1 hora para cortar todas las capas necesarias CF, 45 minutos con las suspensiones
hasta la CF en los moldes de compresión, y luego 45 minutos para terminar la parte después del curado. cada completamente
pie ensamblado requiere aproximadamente de 10 a 12 horas-hombre para completar. Estos tiempos no incluyen el curado
tiempo o los tiempos de post-curado. secciones del dedo del pie con calor curaron a 350 ° F durante una hora requiere cuatro a seis horas para el
molde se enfríe antes de capas del dedo del pie laminados podrían eliminarse y el molde preparado para la siguiente capa dedo del pie.
Preparación de los moldes para cada laminación requiere 30 a 45 minutos de tiempo. 10 a 20 minutos se utilizó para
sesenta y cinco
limpiar epoxi residual y la cera endurecida de la capa de dedo del pie anterior, y 10 minutos para volver a aplicar adicional
cera de liberación de molde. , cifras para las capas talón fueron similares a las capas del dedo del pie excepto por el tiempo de curado.
El tiempo de curado para las capas del talón requiere un mínimo de 12 horas. Los moldes de delrin no permitirían
Los dos tobillos delrin fueron fabricados por la FPP. El delrin era exceso de material de
MIEMBROS proyectos anteriores. Desde un nuevo tobillo no se fabricó para cada pie protésico y ambos
tobillos se reutilizaron para ensayos mecánicos y experimentales, la cantidad de tiempo y costo de estos
hardware en cuenta en el análisis de costos. sería necesario el adaptador de pirámide y hardware para cualquier
pie protésico. El propósito de esta investigación fue desarrollar los componentes compuestos de la prótesis
pie y sentar las bases para el desarrollo futuro. pies protésicos futuras de esta tecnología
Sólo es necesario tener las piezas compuestas y estética reemplazados. Las piezas restantes podrían ser reutilizados.
Esto significa que sólo las piezas consumibles se incluyen en el análisis de costes.
de fabricación centralizada permitiría MIEMBROS Internacional para controlar los costos y mantener alta
calidad del producto. Sin embargo, los componentes protésicos deben seguir siendo sencillo para reparar o reemplazar, lo que permite
mantenimiento a realizar por las clínicas locales y posiblemente los usuarios. Dadas las distancias en el amputados
Mundo en desarrollo puede tener que caminar a la clínica local, y el medio ambiente a menudo accidentado de desarrollar
países (Cummings, 1996; Craig, 2005), el pie protésico prototipo pueden ser ensamblados y mantenidos
utilizando herramientas manuales sencillas tales como llaves hexagonales y una llave ajustable. La reparación de la FPP sería solamente
requerir la sustitución de cualquier dedo del pie o el talón capa rota. capas punta y el talón son todos extraíble sin
alterar la alineación de la prótesis. Las capas del dedo del pie y el talón son independientes del tobillo pieza de
conexión con el adaptador de pirámide. capas de material compuesto podrían ser retirados y reemplazados por los usuarios o locales
Ajuste y reparabilidad
Un aspecto clave del diseño de la FPP es la capacidad de extraer y sustituir los diversos componentes sin
alterar la alineación de la prótesis. Las capas se conectan directamente al tobillo independiente de la pirámide
66
adaptador. Las reparaciones y ajustes se pueden hacer mediante la eliminación y la sustitución de las capas del dedo del pie y / o del talón.
Reparabilidad de la prótesis se demostró durante el ensayo de fatiga. capas del dedo del pie fueron reemplazados después de
450.000 ciclos, mientras que se utilizó la misma capa de talón a lo largo de la prueba de fatiga. Esto beneficia al amputado
porque las reparaciones podrían ser hechas por el amputado o por la clínica local. Las reparaciones son simples debido a que la
prótesis no necesita ser reajustado. Amputados que viven lejos de la clínica podrían proporcionarse
con componentes adicionales, o una clínica local podría almacenar piezas de repuesto. De cualquier manera, el diseño de la
el pie permite que esto es opcional. Sustitución de los componentes de la prótesis será menos costoso que
la sustitución de toda la prótesis y aumentará la vida útil de la prótesis. pies protésicos momento
disponible en el mundo en desarrollo, tales como los pies SACH y pies Jaipur, no puede ser reparado. Cuando
estos pies están dañados o desgastados, deben ser reemplazados y la prótesis debe ser reajustado. Esta
problema no ha sido abordado por cualquiera de las Cataratas del pie, el pie Forma & Roll, o cualquier bajo costo
podría recomendar niveles de rigidez para el paciente, y los ajustes adicionales podrían hacerse con base en
de entrada del paciente. Capas serían identificadas por el fabricante como Bajo, Medio o capas duras, y cuando
dedo pulgar separado pies protésicos ofrecen una estabilidad adicional en terrenos difíciles (Ossur, NDB). El dedo del pie por partes de la
la FPP fue notado y comentado por Tema 3. Amputados que viven en entornos con áspera
terreno debería beneficiarse de la estabilidad adicional de un dedo pulgar separado. Actualmente, no hay un pie protésico
a disposición del mundo en desarrollo con un dedo pulgar separado. pruebas de control adicionales confirmar estos beneficios.
Costo
Alto costo asociado con Esar pies protésicos limita su asequibilidad. Reducir el costo de
Esar pies podrían tener un impacto en todo el mundo. La producción de prótesis altamente funcional y de bajo costo
componentes es un reto, pero necesario para hacer avances en la tecnología protésica más disponible.
costes de material para la FPP es $ 72.67. Esto cuesta más que los $ 35 Cataratas del pie (Sandford, 2003) y la
$ 5 Pie SACH (Sandford, 2003, Estrecho, 2006). El costo es lo suficientemente baja que los programas de patrocinio podría
67
ser establecido para dar o parcialmente dar la prótesis a un amputado. “Proyecto de Movilidad” miembros de Internacional
es un programa de patrocinio en $ 300 donaciones cubren el costo para adaptarse a un amputado con toda una prótesis.
Confirmando los beneficios de este pie ESAR a través de estudios de campo permitiría que un programa similar al proyecto
Durabilidad
Para mantener los estándares internacionales de las pruebas, el prototipo fue probado en todo su desarrollo. UN
mínimo de tres capas del dedo del pie anidados son necesarios para soportar la carga de prueba a prueba de 2065 N y 3098 N última
carga de ensayo de la norma ISO 10328 P4 pruebas estáticas (ISO, 2006a). condiciones de carga P4 fueron inferiores a las cargas P5
probado por la investigación anterior (Jensen y Treichl, 2007), el Flex-Foot esta utilizada para desarrollar la FPP fue calificado
para un tamaño de sujeto de 75 kg. ISO P-niveles indican el peso máximo paciente (ISO, 2006a). Sobre la base de la
Mejora de la resistencia a la fatiga es imperativo para los pies protésicos destinados al mundo en desarrollo, amputados
puede tomar 2498 pasos por día (Jensen y Treichl, 2007). Extrapolando a partir de este número y el uso de la
tamaño medio de los sujetos 1, 2, y 3, una toma de amputado 2498 pasos por día andarán aproximadamente 1,8
kilómetros al día. Dos millones de ciclos deberían teóricamente simular aproximadamente dos años de uso (Jensen
Y Treichl, 2007). Mientras que dos años es una norma internacional aceptada, los pies protésicos dirigidas a la
El mundo en desarrollo debe centrarse en tres a cinco años la vida útil de los pies (Craig, 2005). Esto se debe hacer
para reducir la necesidad de amputados para regresar a la clínica y adaptar las mayores distancias que caminan.
Dos millones de pasos pueden ser menos de un año de caminar durante un amputado en el mundo en desarrollo. Sin embargo,
produciendo un pie ESAR para soportar dos millones de ciclos debería ser posible. Mason et al. terminado
ensayos de fatiga en tres pies Esar prescribe comúnmente a los veteranos que regresan al servicio activo y se encontró
que todos los pies probados pasan las pruebas de fatiga por ISO 10328 cargas P5 (2011). Sin embargo, sólo los ensayos de fatiga
prótesis de prueba en condiciones idealizadas (Mason et al., 2011). en última instancia, se necesitan pruebas de campo
Las secciones del dedo del pie mostraron deformación significativa y pérdida de rigidez después de 150.000 ciclos y
se requiere el reemplazo después de 450.000 ciclos (significativamente más corto que el deseo de dos millones de ciclos).
68
La sustitución de las secciones de dedo del pie demostró la
reemplazado. Las secciones del dedo del pie comenzaron a deslaminarse donde
No se observaron fallas durante el desarrollo del talón Figura 58: pie protésico Endolite elite2 está clasificado para 3 y 4 (Endolite,
nd) de nivel de actividad. Imagen de la página web Endolite elite2. Foto de
capas. capas talón primeros Sólo se utiliza CF capas a 0 ° y www.endolite.com.
se alcanzó capas talón delaminación antes de 1.000 ciclos. Adición de CF pertenece a los 15 ° y 30 ° con respecto al talón
capas mejoran en gran medida su resistencia a la fatiga. El rediseño de las capas del dedo del pie para incluir capas orientadas a 15 ° y 30 °,
similar a la capa de talón, debe reducir las fuerzas interlaminar y mejorar la resistencia a la fatiga. Adición de CF capas en
15 ° y 30 ° no deben inhibir la capacidad de ajustar la rigidez PPF. la rigidez del talón no cambió después de
Se introdujeron estas orientaciones capas, y en base a estos resultados, el dedo del pie capas rigidez debe ser
mantenido también.
Fuerza / pruebas de deflexión realizados en las capas del talón durante la prueba de fatiga mostraron un gran aumento
en la rigidez del talón de 20,5 N / mm a 200.000 ciclos a 37,1 N / mm a 300.000 ciclos. la rigidez
permanecido alto: 27,9 N / mm a 400 000; 31.0 N / mm a 450 000; y 30,1 N / mm a 600.000 ciclos. los
medición final fue de 22,2 N / mm a 1.000.000 de ciclos. No se sabe exactamente cuál fue la causa de este aumento
en la rigidez. A pesar de que el aumento puede haber sido causado por las variaciones en la fuerza / deformación El ensayo de puesta a punto
y el uso en la almohadilla del talón de caucho. El banco de pruebas utilizado para la prueba de fuerza / deformación y otras pruebas estáticas,
contenía dos puntos de ajuste independientes. La máquina de ensayo de tracción permite que el cabezal de cruceta para ser ajustado
arriba y abajo haciendo que la configuración de prueba para variar. El indicador de dial que se utiliza para medir fue el recorrido de la cruceta
también configurar y ajustar cada prueba. Es posible que cada una de estas variables han contribuido al aumento de la
rigidez visto en 300.000 ciclos. La capa talón resistió 1.000.000 de ciclos sin delaminación visible.
69
Las comparaciones entre la capa de talón utilizado para la prueba de fatiga y otra capa talón que no se probó
y la capa de talón utilizado para las pruebas experimentales, no revelan ningún cambio significativo.
rigidez del dedo del pie de PPF osciló desde 31,3 hasta 39,8 N / mm, y la rigidez del talón era 22,8 N / mm. los
dedo del pie de PPF, que se utiliza para los ensayos experimentales, se ensambló a partir Soft, Medium, y capas duras. el SMH
rigidez del dedo del pie fue de 36,6 N / mm. Estos Robusto estaban por encima de las características específicas de la Flex-Foot,
que tenía 21,7 N / mm rigidez dedo del pie y 25,0 N / mm rigidez del talón. La rigidez desajuste entre el dedo del pie
y el talón se pensaba que era menos que ideal, pero las mediciones (tabla 16) desde la libertad de Innovación de
rendimiento una rigidez del dedo del pie de 50,2 N / mm y el talón rigidez de 20,5 N / mm (Sur, 2008) pie Highlander.
mediciones tomadas de la rigidez de la Libertad Innovación Sierra Pie, Ossur Re-Flex VSP, y Ohio
Willow Wood' Pathfinder II (Tabla 16), muestran la rigidez del talón es más alta que la rigidez del dedo del pie, 72,2%
más por la Sierra, 59,6% más por el VSP Re-flex, y 5,9% más por el Pathfinder II (Mason et al.,
2011). Cabe señalar que estas prótesis utilizan los pies y los talones interdependientes. Cuando el talón es
parte comprimida de la sección de los dedos se desvía así; la rigidez global del talón es parcialmente dependiente de
el dedo del pié. sección de los dedos y el talón de la FPP están separados por lo que la compresión del talón no actúa sobre o
afectar el dedo del pie. Esta función es similar a elite2 de Endolite (Figura 58) pie protésico, donde el talón y
secciones del dedo del pie solamente se conectan en el tobillo y no interactúan. La comparación de la FPP a un pie protésico
la utilización de un dedo del pie y el talón independiente tal como elite2 de Endolite podría dar una idea de un diseño mejorado
70
Tabla 16: mediciones de rigidez del Prototipo Prosthetic Foot utiliza para pruebas experimentales en comparación con las mediciones de rigidez de otros almacenamiento de
energía y vuelta pies de los datos publicados. Prototipo Prosthetic Foot fue montado con Soft (S), mediano (M), y duros (H) capas del dedo del pie y se compara con la Innovación
Libertad (FI) Highlander, FI Sierra, Ossur Re-Flex VSP, y la Willow Wood Ohio ( OWW) Pathfinder II. los datos FI Highlander se reúnen de Brian Sur 2008. FI Sierra, Ossur Re-Flex
VSP, y OWW Pathfinder II datos recogidos de Mason et al., 2011).
Ossur Re-Flex
48.8 77.9
VSP
OWW Pathfinder
55.9 59.2
II
la sección del talón del PPF no permitió que para la anidación de las capas entre sí como la sección de los dedos debido a la
espacio limitado en la sección de talón. Se hicieron intentos para anidar la sección del talón, en su diseño actual, pero
la segunda capa había perno agujeros al lado de la radio de curvado de la sección de talón la creación de alto estrés
concentraciones. Una mayor comprensión de cómo la rigidez del talón y la rigidez del dedo del pie interactúan y afectan a cada
otro sería beneficioso. Como se ha indicado en la Tabla 16 del dedo del pie y la rigidez del talón no están emparejados, ni es uno siempre
más rígido que el otro. dedo del pie de la FI Highlander es 2,5 veces más rígida que su talón. dedo del pie de la Sierra es FI
menos rígida que su talón. Investigadores de la Universidad de Texas en Austin estudió la variación de prótesis
pie rigidez que se refiere a amputado marcha con la esperanza de ser capaces de predecir mejor la prótesis óptima
rigidez pie para un paciente dado (Fey et al., 2011). Sin embargo, hasta la fecha, el talón y la rigidez del dedo del pie no eran
cambiado de forma independiente; el talón y la punta se suavizaron o endurecieron simultáneamente (Fey et al., 2008).
SPF sujetos de 3 (College Park Velocidad) se creó con un tacón más rígido. Asunto 3 señaló durante la marcha
ensayos que fue entrenado para caminar por la carga del talón y permitir que el rebote del talón para ayudar en
impulsándolo hacia adelante. peso del sujeto solo activa el resorte de sobrecarga dando una aparente
rigidez de 58,3 N / mm. El aumento de la rigidez del talón puede haber sido la razón de Asunto 3 de
71
6.1.4 Los datos y la respuesta del paciente
talón señalado era demasiado suave y el pie requerido un esfuerzo adicional para
por encima de 78 kg (Tabla 1). El PESA para ambos sujetos fueron Categoría 6,
rigidez. La disminución de la rigidez pie protésico debe resultar en una protésico estándar es dentro de su zapato. Foto cortesía de
Aaron Nystrom.
aumento de las fuerzas de frenado, tanto para el sonido y los pies amputados,
y una disminución en la fuerza de despegue de los dedos vertical del pie de sonido (Fey et al., 2011). Estos cambios pueden ser
observado en los GRFs de Asunto 1 excepto por el aumento de la fuerza de frenado de la pierna amputada.
la respuesta del sujeto 3 fue más favorable en comparación con los sujetos 1 y 2. Sujeto Sujeto 1 y
Asunto 2 dio el PPF una calificación global de 2,5 / 10 mientras camina, Asunto 3 dio el pie un 8/10. los
aparente rigidez Asunto 3 habría sentido mientras caminaba en el prototipo fue 58,3 N / mm, mucho más cerca
a la categoría 6 pies observaron en la (Tabla 16). En su evaluación cualitativa Asunto 3 notas el talón se siente demasiado
rígido, probablemente como resultado de la falta de deflexión en el resorte de sobrecarga. Sin embargo, este aumento
rigidez puede haber sido más familiar a Asunto 3 y ser la razón principal por la diferencia en su
evaluación. Asunto 3 también establece el prototipo requiere más esfuerzo para caminar. Esto puede deberse a que el talón
no ofrecen la propulsión que estaba esperando - la diferencia entre la aparente sintió rigidez de la
72
Medido Datos experimentales
GRFs de sujeto 1 y sujeto 2 mostraron grandes disminuciones (Tabla 12 y Tabla 14), sin embargo, el
parámetros temporales (Tabla 11 y Tabla 13) mostraron pequeños cambios. Sería de esperar que temporal
parámetros cambian menos que GRFs, ya que investigaciones previas han mostrado parámetros temporales cambian poco
cuando se comparan varios pies (Hafner et al, 2002b;. Pitkin, 1995). Las disminuciones en GRF y la reducción de
energía propulsora muy probablemente el resultado de una rigidez reducida en la FPP versus el SPF. Anterior
estudios que comparan Flex-pie a una convencional Prosthetic Foot (CPF), medido pico golpe de talón verticales
la fuerza para estar entre 8,4% y 11,9% mayor en el Flex-Foot que el CPF (Schneider, 1993; Snyder,
1995). Asunto 1 de pico de fuerza golpe de talón vertical fue 11,5% mayor con su SPF, y sujeto 2 fue del 15,5%
mayor. Las comparaciones entre el Flex-Foot y CPF mostraron fuerzas de despegue de los dedos verticales pico a 1,1% a 15,1%
más alto para el Flex-Foot. Asunto 1 de pico de fuerza despegue de los dedos vertical fue 7.7% mayor con su SPF, y sujeto
2 del fue 6,0% más alta con la FPP. Ambos sujetos 1 y 2 indican la rigidez de la punta se sentía bien,
lo que indica que la sección de los dedos de la FPP realiza más a los pies Esar que llevaban. La disminución de la
rigidez debería haber aumentado las fuerzas de frenado (Fey et al., 2011). Esto se observó tanto para los sujetos
1 y 2 en su extremidad sonido cuando utiliza el PPF. No está claro si la diferencia en GRFs para Asuntos 1 y
2 podría atribuirse a diferencias entre su SPF y la FPP, como el PPF no se ha configurado para que coincida con el
SPF.
longitud del paso Asunto de 3 disminuyó 8,3% al caminar con la FPP en comparación con su SPF. Tema
3 fue de 1,83 metros de alto (el tema más alto) y el tamaño de los pies para su SPF era mucho más grande que la FPP. los
PPF tamaño del pie es más adecuado para una persona de 1,7 metros. El pie protésico más corto (en comparación con su
pie estándar) habría contribuido a la longitud del paso en cortocircuito. Asunto de 3 disminución paso de 8,3% es el único
En busca de los datos cualitativos en datos experimentales puede confirmar lo que los sujetos pueden o no pueden
han sentido. Asunto de 1 difícil transición en el PPF es evidente en los gráficos de GRF (Figura 54). del SPF
GRFs crean un gráfico liso con dos picos distintos típicos de GRFs verticales. El frenado y propulsión
vigor del SPF muestra un flujo similar de frenado a la propulsión. GRF gráficos de PPF no son suaves y
73
no se transfieran como se esperaba. GRF vertical máxima de la FPP desde el golpe de talón como se esperaba, pero luego tirones
arriba y abajo hasta que la punta del pie. fuerzas de frenado de pico comienza una tendencia hacia la propulsión antes oscilante en
Asunto 1 y 2 sujetos mencionaron que el talón se sentía demasiado blando. Este fue exhibida en una comparación
entre los GRFs de la FPP y el PESA para ambas materias. Como se mencionó anteriormente esto es más probable
debido a la reducida rigidez del talón. Asunto 2 no menciona los problemas de transición que los sujetos 1
experimentado. El GRF Los gráficos de la FPP están más cerca en la forma a su SPF. A diferencia Asunto 1, 2 de Asunto
Datos cualitativos
Todos los sujetos fueron capaces de caminar sobre la FPP y mantener sus parámetros temporales. Asunto de 3
opinión favorable de la FPP puede deberse a que caminaba más lento que los otros sujetos y su velocidad
reducido 4,6% en el PPF. Cuanto más lenta sea la caminata se notará menos la diferencia entre los pies. En general,
los datos de los sujetos y respuestas cualitativas siguen la expectativa se muestra en la investigación. su temporal
parámetros cambian menos del 7% (con la excepción de la longitud del paso Asunto de 3) a pesar de que los sujetos 1
y 2 tenían dificultad para caminar con la FPP. Esto parece confirmar los resultados de Hafner et al. (2002b),
Pitkin (1995), y Postema et al. (1997a), donde las variaciones en los parámetros temporales eran pequeñas. Cómo
percepción del paciente se correlaciona con su elección prótesis preferido es desconocido. La meta para el grupo experimental
las pruebas para esta investigación fue la adquisición de los datos de rendimiento de línea de base y cuantificar una respuesta humana inicial
a la FPP. Medir el consumo de oxígeno sujetos habría cuantificado el “mayor esfuerzo” del
6,2 L IMITACIONES
SPF vs Prototipo
Los datos experimentales se basaron en una comparación con el PESA de los sujetos. Como se señaló anteriormente, los tres
sujetos usaron Categoría 6 pies. La medición rigidez de cada SPF era desconocido, por lo tanto la rigidez
diferencia entre el SPF y la FPP era desconocido. Con base en los datos de la Tabla 14, es probable que
El PESA eran más rígida que la FPP. Conociendo la rigidez del PESA habría permitido que la rigidez de
la FPP para ser partido y una comparación más directa entre los pies que se harán. Para este estudio no fue
74
posible medir directamente el SPF sujetos. La posibilidad de dañar una prótesis caro; el
cantidad de tiempo que requiere tomar prestado del miembro principal de un sujeto para la prueba (dejándolos inmóviles); y el
necesario volver a alinear el pie por un protésico prohibida cualquier medida que se tengan.
FPS sujetos fueron encerrados en cubiertas cosméticas y en el interior de sus zapatos durante el experimental
pruebas. Las capas adicionales a la prótesis cambian las características de rigidez de los pies (Jaarsveld et
al., 1990) y añadir otra variación entre los pies que se comparan. Asunto 3 observó al final de su
las pruebas experimentales de que se preguntó cómo se sentiría la FPP si hubiera estado en un zapato. La adición de una
zapato puede reducir la rigidez del pie, pero los cambios correspondientes a Asunto respuesta y la marcha es
no conocida. La dificultad de probar la FPP en un zapato, es vincular el zapato en la FPP a ser los zapatos
desgastado por el sujeto. la elevación del talón varía según los tipos de zapatos. Para dar cuenta de esto, cada sujeto de prueba de
tendría que ser conocida y la elevación del talón del zapato medido. A continuación, la FPP tendría que ser adaptada a la
Los datos experimentales sólo se compararon el SPF para la FPP. Prueba de pies protésicos adicionales (es decir,
SACH, Jaipur, y ESAR pies de diversas categorías) permitirían comparaciones adicionales a realizar.
Al comparar el rendimiento de la FPP a SACH y Jaipur pies probaría el beneficio de los pies, o mostrar
Los sujetos se les permite caminar a una velocidad de auto-seleccionado para las pruebas experimental. Mientras que la
velocidad media cambió menos del 5% de los pacientes, el control de su puerta habría permitido para una mejor
comparación de datos. Asunto 3 camina más lento que sujeta 1. lentas velocidades para caminar reducen perceptible
diferencia entre los pies, y los estudios han demostrado GRFs y el trabajo conjunto no siempre son consistentes a través de
la velocidad de marcha (Fey y otros, 2010;.. Silverman et al, 2008). Como mínimo, sería beneficioso para garantizar
sujetos mantiene velocidad similar a lo largo de sus pruebas experimentales. El control de la velocidad en estado estacionario
Los datos sobre el rendimiento del pie ESAR es limitado, especialmente con los pies modernas. fabricantes
no publicar los datos relativos a los pies protésicos, excepto lo que se necesita para el protésico para adaptarse al paciente.
75
Los datos relativos a los sujetos que usan modernas pies Esar se limita a estudios relativos a diversos marcha
parámetros, pero poca investigación analiza los efectos de estas diversas tecnologías pie tienen en marcha amputado,
la activación del músculo, y la carga de la articulación. La investigación acerca de los efectos sobre los amputados y Esar adicional
de rendimiento con respecto mecánicos pies Esar serían útiles para futuros diseños.
La correlación entre el esfuerzo de pie y caminar protésico preferido de un paciente es desconocido. Por qué
pacientes eligen una prótesis sobre otro a menudo se atribuye a la preferencia personal. Sin embargo, es posible que el
prótesis elegida reduce el esfuerzo de caminar del paciente. Las ligeras variaciones en cómo los diferentes pies protésicos
transferir GRFs arriba a través de la prótesis a la pierna residual también puede influir en la elección de un paciente. Un mejor
comprensión de estas influencias del amputado puede revelar razones cuantificables pacientes eligen uno
amputado Población
La población de amputados disponibles para recopilar datos experimental fue limitada. La puesta en común de cuatro
clínicas de prótesis en El Paso durante seis meses produjeron tres sujetos dispuestos. Dos de estos sujetos eran
beneficiosa teniendo en cuenta las variaciones extremas en los patrones de marcha entre ellos. amputados transfemoral tienen
función de la pierna reducida en comparación con amputados tibiales. Además de su pie, sino que también han perdido la
músculos que se conectan a la tibia, que el amputado transtibial todavía se puede utilizar para la locomoción. La diferencia
en la longitud del paso de Asunto de 1 Sound Limb a sus extremidades amputadas en comparación con Asunto 2'S es evidencia
de esta función reducida. Asunto de 1 longitudes de paso son 78,7 cm (de bajar la pierna de sonido) (Tabla 11) y
72,7 cm (Al bajar la pierna amputada) en comparación con Asunto de 2 78,8 cm y 66,4 cm (Tabla 13).
Otro problema con los amputados de pruebas en los Estados Unidos es que no representan el objetivo
la población del mundo en desarrollo. Ellos están comparando su SPF que puede costar varios miles
dólares a un PPF que cuestan menos de $ 100, y puede que nunca han caminado incluso con un pie SACH o cualquier
otro de baja actividad pie protésico. Es interesante que la respuesta de sujeto del 3 al PPF fue favorable
En general, y sin embargo era, por un número de años, el más nuevo amputado de los sujetos de prueba. En el futuro,
los investigadores pueden tener que probar en amputados más pequeñas (menos de 80 kg) o el uso sujetos que han estado caminando
76
6.3 F UTURO W TRABAJO
Al igual que con cualquier investigación, todavía hay trabajo por hacer. En esta sección se presenta el trabajo futuro que
que hay que hacer con el fin de construir sobre esta investigación. El trabajo futuro se divide en tres categorías que
tendría que ser investigado para que se produciría un pie viable y comercializable: Diseño de la FPP,
Fabricación, y pruebas.
6.3.1 Diseño
Cuatro áreas clave del diseño de la FPP es necesario mejorar: la transición de vuelco desde el talón a la
despegue de los dedos, la prueba de fatiga, de almacenamiento de energía y de retorno, y la estética. Los sujetos 1 y 2 tanto quejado
el talón era demasiado suave, y la transición desde el talón a la punta del pie era difícil. Asunto de 1 GRF (Figura
53) a partir de la FPP muestran claramente la dificultad se está refiriendo también. El perfeccionamiento de la transición desde el talón a la
resistencia a la fatiga de la FPP se debe mejorar de manera significativa y cuantificados. Como se mencionó
Anteriormente, la resistencia a la fatiga de los pies protésicos para el mundo en desarrollo no debe ser de dos años, salvo tres,
a cinco años. Pocos datos se ha recogido la resistencia a la fatiga de los pies protésicos más de dos millones de ciclos. los
sección de los dedos de la PPF sólo duran 150.000 ciclos, y el talón solamente se ensayó para un millón de ciclos.
Las fuerzas de propulsión bajos de la FPP pueden mostrar una falta de retorno de energía en comparación con el SPF. Esta
podría ser causada por las diferencias de rigidez entre la categoría 6 pies protésicos de los sujetos y la FPP,
que se basaba en un pie protésico categoría 4. almacenamiento de energía y de retorno deben ser optimizados para dar
vidas amputados. El desarrollo de una estética adecuada para la FPP sería beneficioso para los usuarios en las zonas donde
atractivo estético es más importante, y sería mejor permitir que la FPP a ser utilizado dentro de un zapato.
Prueba de futuros prototipos de pies protésicos en el interior del zapato de un sujeto y el desarrollo de una estética de la
pie protésico, será necesario que el tamaño del pie de un sujeto / paciente (en su extremidad sana) y se representó
emparejado. Como se señaló anteriormente, la longitud del paso acortado Asunto de 3 puede haber sido la causa por la diferencia de tamaño
en la FPP en comparación con su SPF. El trabajo futuro debe encontrar una manera de adaptar esta tecnología a diferentes tamaños de
77
6.3.2 Fabricación
La fabricación de una prótesis de alta calidad es muy importante ya que se relaciona directamente con el general
el rendimiento de la prótesis. Un estudio debe tomarse para entender los efectos de varios compuesto
fabricación de técnicas para optimizar la resistencia a la fatiga y el almacenamiento de energía y de retorno. El uso de moldeo por vacío
en lugar de moldeo por compresión o además de moldeo por compresión podría cambiar el comportamiento de
el compuesto.
Para esta investigación, la tela de fibra de carbono de ligamento tafetán se utiliza debido a su bajo coste y su facilidad de uso.
Sin embargo, las telas de fibra de carbono unidireccional o una combinación de tejido liso y tejidos unidireccionales
podría mejorar el rendimiento general y la resistencia a la fatiga de la prótesis. Además de esto, la óptima
capas para los diversos rigidez se debe determinar para optimizar las capas. Estos métodos también podrían ser
utilizado en el extranjero.
6.3.3 Pruebas
prueba futuro será importante continuar para entender cómo los diseños han mejorado en el futuro
es similar al SPF del sujeto. En su redacción actual, el diferente rendimiento y las diversas reacciones
a la FPP puede ser debido a las variaciones en la rigidez entre la PPF y el SPF. Coincidencia de la rigidez
del SPF ayudaría a que la comprensión. Prueba de la PPF con un zapato también ayudaría en la comparación de la
volver a probar el ayudante haría PPF en la determinación de la forma en la FPP podría mejorarse. Además, lo que permite
pacientes más tiempo para aclimatarse a una nueva prótesis serían beneficiosos. Los datos experimentales era
recogido de los sujetos después de que han pasado 10 a 20 minutos aclimatarse a la FPP. En el futuro,
lo que permite más tiempo de aclimatación puede permitir que se sientan más cómodos con la prótesis.
pruebas futuras deben incluir 10 a 15 sujetos. Un tamaño de muestra más grande permitiría más concreto
conclusiones que se pueden extraer. Por ejemplo, en la prueba actual dos sujetos encontraron caminando sobre la FPP
difícil, mientras que el tercer sujeto no parecen tener la misma dificultad. futuras pruebas debe incluir también
pruebas de campo con amputados de las clínicas se asociaron con extremidades Internacional. La respuesta a la PPF de
78
usuarios en el mundo en desarrollo serían valiosos. Observando el rendimiento real de la FPP
extranjero permitiría a los investigadores a determinar el valor real de un amputado en el extranjero. Adicionalmente,
lo que permite la entrada de la población objetivo en el diseño de la FPP sería beneficioso ya que tendrían
análisis de la marcha comparativo sobre los usuarios de prótesis menudo mide activaciones musculares y articulares
momentos para determinar a un nivel más profundo de cómo la prótesis está afectando al paciente. La medición de los pacientes
el consumo de oxígeno permitiría ayudar a cuantificar un aumento del esfuerzo necesario para caminar en una nueva prótesis.
Medir y comparar estos parámetros en las pruebas experimentales futuros será investigadores capaces de
comprender mejor las variaciones se deben a la FPP en comparación con los sujetos un SPF.
Para aprovechar al máximo la capacidad de ajuste de la FPP, una tabla, debe ser creado que permita una
protésico para predecir la rigidez óptima del pie para un paciente. El gráfico recomendaría la rigidez del pie
según el nivel de altura, peso, y la actividad del paciente. La rigidez podría entonces ser ajustada en base a la
79
Capítulo 7: Conclusiones
El objetivo de esta investigación fue determinar la viabilidad de la fabricación de un bajo costo, ajustable,
ESAR, pie protésico reparable fabrica a partir de fibra de carbono usando métodos y técnicas que podrían
ser replicado en el mundo en desarrollo y cumplir con los estándares internacionales de las pruebas. El estudio confirmó la
viabilidad de fabricación de un bajo costo, ajustable, ESAR, pie protésico reparable fabrica a partir de
fibra de carbono usando métodos y técnicas que podrían ser replicadas en el mundo en desarrollo y se reúnen
Esta investigación diseñado y fabricado un pie protésico prototipo mediante el uso de métodos manuales que podrían
repetirse en todo el mundo. El pie protésico prototipo pasó las pruebas estáticas según la norma ISO 10328. dedo del pie y
secciones talón resistieron 450.000 y 1.000.000 de ciclos de fatiga, respectivamente, por la norma ISO 22675. capas anidadas
con rigidez variable permitió que la rigidez del dedo del pie para cambiar de 31 N / mm a 40 N / mm. pruebas de histéresis
muestra la sección de los dedos y el talón de retorno 68% y 61%, respectivamente, de su energía de almacenamiento. Tres sujetos de prueba
pisado el pie protésico prototipo y fueron capaces de mantener los parámetros temporales dentro del 7% de su
prótesis estándar, con la excepción de la longitud del paso Asunto de 3. Los sujetos de prueba reflejan la investigación previa
que muestran los parámetros temporales cambiaron poco con independencia de su percepción de un pie protésico.
La misión de las extremidades Internacional es “transformar la vida ... un paso a la vez.” El éxito de
esta investigación es un paso en esa transformación. Un paso para proporcionar a los pies Esar amputados en todo el mundo.
La tecnología desarrollada a partir de esta investigación podría aumentar la disponibilidad de los pies por Esar de fabricación
con métodos que se pueden replicar a nivel mundial, mediante la fabricación y montaje de ellos con la mano sin
maquinaria costosa, y proporcionando un alto rendimiento, pies personalizable diferente a todo momento
disponible. Ningún otro pie protésico bajo costo disponible puede ser personalizado para el usuario y luego alterada por
el intercambio de capas. Ningún otro pie bajo costo puede ser reparado en la clínica o en casa sin realinear la
prótesis. La tecnología desarrollada aquí puede hacer estas cosas y está listo para transformar la vida de
amputados de todo el mundo, proporcionando un bajo costo,, ESAR, pie protésico reparable ajustable.
80
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86
Apéndice I: Sujeto 1 Cuestionario
Asunto 1 fue un 45 años de edad, debajo de la rodilla (derecha), amputado unilateral (1,73 m, 73,26 kg). Tema
fue clasificado en un nivel de actividad K4 y es muy activo y competente andador. prótesis estándar del tema era
Sujeto estaba en buena condición física, sin trastornos médicos o dolor. Un protésico se originaron
presente durante la recopilación de datos y colocar el PPF al sujeto. El sujeto fue siempre el consentimiento informado
Asunto 1 Cuestionario
Sí - No | VSP
4. ¿Cómo se siente el prototipo más pesado o más ligero en comparación con el estándar?
Excelente - 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 - Terrible
Excelente - 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 - Terrible
Excelente - 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 - Terrible
9. ¿El prototipo de tomar más o menos energía para caminar con comparación con el estándar?
87
9.1. En caso de que la prótesis tener menos energía para usar?
Si no
11. ¿Usted estaría dispuesto a utilizar una prótesis al igual que el prototipo?
Si no
Si no
19. COMENTARIOS
El prototipo tiene un “punto muerto” en el Roll-Over. La transición desde el talón a los dedos del pie no es suave es
abrupto. Sintió el roll-over se separó y serrado como fue intensificando a través de la transición. Dedo del pie
88
Apéndice II: Sujeto 2 Cuestionario
Asunto 2 era un 50 años de edad, encima de la rodilla (derecha), amputado unilateral (1,80 m, 89,81 kg). Tema
fue clasificado en un nivel de actividad y K3 es un andador competentes. prótesis estándar del sujeto es un Rheo
Prótesis de rodilla con una prótesis de pie Ossur Ceterus. La amputación se debió a un accidente de motocicleta.
Sujeto estaba en buena condición física, sin trastornos médicos o dolor. Un protésico se originaron
presente durante la recopilación de datos y colocar el PPF al sujeto. El sujeto fue siempre el consentimiento informado
Asunto 2 Cuestionario
Pesada - 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 - Light
Si no
4. ¿Cómo se siente el prototipo más pesado o más ligero en comparación con el estándar?
Excelente - 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 - Terrible
Excelente - 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 - Terrible
Excelente - 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 - Terrible
Excelente - 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 - Terrible
9. ¿El prototipo de tomar más o menos energía para caminar con comparación con el estándar?
89
9.1. En caso de que la prótesis tener menos energía para usar?
Si no
11. ¿Usted estaría dispuesto a utilizar una prótesis al igual que el prototipo?
Si no
Si no
Si no
Si no
19. COMENTARIOS
Tenido que utilizar una gran cantidad de movimiento para controlar más el muslo de la pierna
90
Apéndice III: Sujeto 3 Cuestionario
Asunto 3 era un 32 años de edad, debajo de la rodilla (derecha), amputado unilateral (1,83 m, 127,01 kg). Tema
fue evaluado en un nivel de actividad K4 y es altamente activo y un andador competentes. prótesis estándar del sujeto
es una velocidad College Park configurar con un tacón más rígido. Amputación fue debido a una lesión y médica más tarde
complicaciones. Sujeto estaba en buena condición física, sin trastornos médicos o dolor. Una licencia
protésico estaba presente durante la recogida de datos y se ajusta a la PPF al sujeto. El sujeto fue proporcionado informó
consentimiento de acuerdo con las directrices establecidas por la Universidad de Texas en El Paso.
3 Cuestionario Asunto
Pesada - 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 - Light
Si no
4. ¿Cómo se siente el prototipo más pesado o más ligero en comparación con el estándar?
Excelente - 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 - Terrible
Excelente - 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 - Terrible
Excelente - 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 - Terrible
Excelente - 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 - Terrible
9. ¿El prototipo de tomar más o menos energía para caminar con comparación con el estándar?
Si no
91
10. Calificaría su satisfacción general con su prótesis.
11. ¿Usted estaría dispuesto a utilizar una prótesis al igual que el prototipo?
Si no
Si no
Si no
Si no
19. COMENTARIOS
El talón necesita más rebote para impulsarme hacia adelante. El talón se sentía demasiado rígido, y no saltar hacia delante. Pie
debe ser probado con un zapato, ya que va a cambiar la sensación de ella. En general, el pie se sentía cómodo, no lo hice
notar el peso. Sólo he llevado tres pies en mi vida (Amputado sólo había sido un amputado de
aproximadamente 17 meses, pero fue muy activo y habían participado recientemente en una carrera de 5K) - la primera
prótesis de pie después de la cirugía, mi parque de la universidad del pie, y este prototipo. El dedo del pie dividida sentía estable especialmente
92
Apéndice IV: ISO 10328: 2006 Resumen
organismos de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de las Normas Internacionales preparación es normalmente
llevado a cabo a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual una
comité técnico se ha establecido tiene derecho a estar representado en dicho comité. Internacional
organizaciones, gubernamentales y no gubernamentales, en coordinación con ISO, también participan en el trabajo. ISO
colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todos los asuntos de
ISO 10328 es el resultado de la preocupación internacional sobre la necesidad de producir dispositivos protésicos seguras
(ISO, 2006a). Pruebas estáticas están diseñados para replicar peor carga generada en cualquier actividad, mientras que las cargas cíclicas
se refieren a las actividades normales para caminar (ISO, 2006a). Estas pruebas no están diseñados para predecir la vida útil, y
ensayos de campo controlados deben utilizarse en adicional para estas pruebas de laboratorio (ISO, 2006a). ISO 10328: 2006
describe los procedimientos para los ensayos de resistencia estáticos y cíclicos en los componentes protésicos de miembros inferiores (ISO,
2006a). Estas pruebas incluyen: principales ensayos estáticos y cíclicos, ensayo estático separado en torsión, estático separado
y ensayos cíclicos en los dispositivos de tobillo y pie y unidades de pies para todos los dispositivos de tobillo y pie, separan estática último
prueba de resistencia en la flexión máxima de la rodilla en las articulaciones de rodilla y piezas correspondientes, y estático separado y cíclico
las pruebas sobre las cerraduras de la rodilla para todos los mecanismos (ISO, 2006a).
A los efectos de esta investigación la norma ISO 10328: 2006 se utilizó para gobernar pruebas estáticas en el prototipo
Pie protésico. A continuación se resume el procedimiento de prueba. Tabla 11 en la norma ISO 10328: 2006 en la página 19
muestra todas las cargas de prueba para los dispositivos de tobillo y pie. Para esta investigación se utilizaron P4 niveles de carga. Angles se muestra en la
1. accesorio de prueba se utiliza para mantener el dispositivo de pie y tobillo de forma rígida para permitir la correcta aplicación de la carga
se utilizó. β se llevó a cabo a 20 ° y α se llevó a cabo en 15 ° como se especifica en la Tabla 10 en la página 18 de la norma ISO
10328: 2006.
2. Prueba y últimas cargas se aplicaron a la punta y el talón separado a una velocidad de 100 a 250 N / s
a la fuerza de ensayo.
93
4. fuerza prueba definitiva de 3098 N se aplica a la punta y el talón separado (esto es para Ultimate
Niveles bajos).
Figura 60: ángulos y orientación cargas estáticas y cíclicos son para ser aplicado al dispositivo de pie y tobillo según la norma ISO 10328: 2006. Los
ángulos son gobierna por la Tabla 10 en la norma ISO 10328: 2006 en la página 18. Las cargas se rigen por la Tabla 11 en la norma ISO 10328:
2006 en la página 19. Imagen de la norma ISO 10328: 2006 página 30.
94
Apéndice V: ISO 22675: 2006 Resumen
organismos de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de las Normas Internacionales preparación es normalmente
llevado a cabo a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual una
comité técnico se ha establecido tiene derecho a estar representado en dicho comité. Internacional
organizaciones, gubernamentales y no gubernamentales, en coordinación con ISO, también participan en el trabajo. ISO
colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todos los asuntos de
ISO 22675 gobierna ensayos estructurales en dispositivos tobillo y pie. Este es un estándar de prueba alternativo a
ISO 10328: 2006. ISO 22675 pretende mejorar la norma ISO 10328 debilidades tales como “a) la inconsistencia
de las líneas de aplicación de las fuerzas de ensayo talón y la puntera con los de las fuerzas de ensayo de carga de prueba
condiciones I y II para las principales pruebas estructurales especificados en 16.2 (pruebas estáticas) y 16,3 (prueba cíclica) de
ISO 10328: 2006; b) el curso poco realista y la magnitud de la carga en la fase entre los instantes de
máximo talón y la carga del antepié durante la prueba cíclico; c) el efecto de la publicación “paso a paso en un hueco”
durante la prueba cíclica, resultante de talón simultánea y la carga del antepié en diferentes ángulos”(ISO,
2006b).
Para propuesto de esta investigación, la norma ISO 22675 fue utilizada para gobernar el ensayo de fatiga. El seguimiento
1. El pie está instalado en el accesorio de prueba y el accesorio está configurado según la figura 61.
2. Point “TA” de la Figura 61 es el punto de la placa de pivote. Placa simula el suelo con respecto
3. La placa se mueve hacia atrás a -20 ° para simular el golpe de talón y el pie es forzado hacia abajo en 100 a 250
N / s hasta que se cumpla el requisito de carga especificada. A los efectos de esta prueba de carga P4
se utilizó. Máxima fuerza de golpe de talón es 1173 N (puntos 'b-c' en la figura 62) (Fuerzas por
95
4. rocas Placa adelante a + 40 ° para simular despegue de los dedos. La fuerza mantenida en el pie protésico
sigue el perfil mostrado en la Figura 62. Centro de fuerza (puntos de 'd-e' en la Figura 62, cuando el
placa es plana a 0 °) es de 850 N. Máxima fuerza de despegue de los dedos (puntos 'f-g' en la figura 62) es 1.158 N
6. Después de concluir la prueba una fuerza de ensayo static final de 2053 N y 2026 N se aplica al talón
y la punta, respectivamente.
7. número total de ciclos de fatiga prescritos es 2.000.000 (por la Tabla 9 en la norma ISO 22675: 2006).
96
Figura 61: Base Dimensiones para pruebas de fatiga. Dimensiones del equipo según la Tabla 7 en la norma ISO 22675: 2006 Página
12. Imagen tomada de la norma ISO 22675: 2006 página 34.
97
Figura 62: Forzar el perfil para las pruebas de fatiga. Eje X es el tiempo en milisegundos. Eje Y es la fuerza en Newtons. Gráfico tomado de la norma ISO
22675: 2006.
98
Vitae
Joshua Scott Bowen nació el 13 de abril de 1983 en Loma Linda, California, para el Dr. Aaron R. Bowen
y Ruth E. Bowen. Se graduó de la Escuela Cristiana Campeón en Chico, California, en junio de 2002.
Joshua asistió a la Universidad Letourneau y recibió una Licenciatura en Ciencias de la carrera de Ingeniería en
Ingeniería Mecánica Concentración en mayo de 2007. Trabajó en QED / Inc. (Santa Ana, California)
Oroville, CA 95966
99