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Abstracto
Hasta la fecha, se han explotado económicamente tres campos distintos de la
biotecnología manipulada por los genes: la biotecnología médica, la biotecnología
vegetal y la biotecnología industrial. Este artículo analiza la evolución económica y
sus impulsores en los tres campos en las últimas décadas, destacando fuertes
divergencias. Las características del producto y del mercado, que afectan las
opciones de financiamiento de las empresas, se muestran como importantes
facilitadores o inhibidores. Posteriormente, la falta de comercialización en un
cuarto tipo de biotecnología manipulada genéticamente, a saber, la biotecnología
ambiental, se explica por la existencia de fuertes barreras. Dadas las grandes
promesas de sostenibilidad medioambiental de este último, abogamos por la
necesidad de impulsar la valorización comercial de la biotecnología ambiental.
Nuestra investigación tiene fuertes implicaciones para la investigación de gestión
(de tecnología) en biotecnología, señalando la necesidad de controlar y / o
distinguir entre diferentes campos de biotecnología.
1. Introducción
La biotecnología se ha definido de muchas maneras diferentes. Una definición
temprana dice: "la biotecnología es la aplicación de organismos, sistemas o
procesos biológicos a industrias manufactureras y de servicios" [1]. La mayoría de
las definiciones abarcan los procesos de fermentación del vino a la penicilina, así
como un amplio espectro de tecnologías contemporáneas que han surgido de la
tecnología del ADN recombinante [1]. Una serie de campos biotecnológicos que
tradicionalmente se han distinguido incluyen salud, agricultura, procesamiento de
alimentos y bebidas, recursos naturales, medio ambiente, procesamiento industrial
y bioinformática [2]. Este documento se centra específicamente en la valorización
de la biotecnología manipulada por genes (o ingeniería genética). La biotecnología
manipulada por genes es la modificación deliberada de las características de un
organismo mediante la manipulación de su material genético y es un subdominio
de la biotecnología [3]. Este documento tiene como objetivo proporcionar una
comprensión de cómo las tecnologías de manipulación de genes se han explotado
económicamente y qué factores han impulsado esta evolución. Hasta ahora, la
valorización económica de la biotecnología manipulada por genes se ha producido
principalmente en tres campos: (i) biotecnología médica (que se refiere a las
aplicaciones en el sector de la asistencia sanitaria); (ii) la biotecnología vegetal
(que se refiere a aplicaciones en la agricultura) y (iii) la biotecnología industrial
(que se refiere a aplicaciones en procesos industriales tales como la fabricación y
los procesos químicos). Si bien la tecnología de origen para los tres campos es
similar [4], su valorización económica difiere fuertemente. En lo que sigue
ofrecemos una comprensión de la evolución de la valorización en las industrias
biotecnológicas manipuladas por genes médicos, vegetales e industriales y sus
fuerzas motrices. Posteriormente, demostramos que estas fuerzas han llevado a
un cuarto campo de la biotecnología manipulada por genes, a saber, la
biotecnología ambiental, que apenas se puede explotar comercialmente.
Argumentamos que esta explotación es sin embargo altamente deseable desde
una perspectiva social y ambiental. Posteriormente elaboramos sobre la
conveniencia de futuras investigaciones para dar cuenta de las diferencias en los
campos de la biotecnología.
2. Evolución de la industria
La industria de la biotecnología médica se originó en los Estados Unidos. Las
leyes que facilitan la transferencia de tecnología, como la Ley Bayh-Dole (1980),
incentivaron a las universidades a comercializar investigaciones y permitieron que
los académicos establecieran empresas al tiempo que conservaban sus puestos
en la universidad. Esto ayudó a estimular el establecimiento de muchas nuevas
empresas de biotecnología y la industria biotecnológica en general [4].
Específicamente para California, donde se originó la industria biotecnológica, otros
ingredientes estimulantes fueron la presencia de científicos con ideas comerciales,
mano de obra móvil, finanzas bien informadas en forma de inversores de capital
de riesgo y fuertes redes de comunicación [4,5]. Estos últimos fueron heredados
de la exitosa industria de semiconductores en el área de Silicon Valley. Como la
mayoría de las investigaciones financiadas con fondos públicos en los Estados
Unidos se centraron en la atención de la salud (especialmente en áreas
relacionadas con el cáncer), se desarrolló una masa crítica de innovación
tecnológica en la que se creó una nueva industria, la industria de la biotecnología
médica. A mediados y finales de los años 70 se crearon numerosas empresas de
nueva creación basadas en la ciencia [4,6], basadas en avances científicos en
institutos de investigación y financiadas principalmente con capital de riesgo. Estas
compañías recién establecidas fueron las primeras en producir con éxito la
primera generación de terapias humanas genéticamente modificadas que a
menudo permitían tratar enfermedades para las cuales no existían terapias hasta
entonces. A partir de entonces, surgieron compañías especializadas en nuevos
diagnósticos y en terapéutica animal. Varias start-ups pioneras han crecido
orgánicamente para convertirse en empresas totalmente integradas como
Genentech [7, 8]. Todavía hoy, hay muchas nuevas empresas en todo el mundo, a
menudo fundadas en colaboración con empresas farmacéuticas establecidas, que
brindan apoyo tecnológico o financiero.
3. Impulsores de la evolución
A continuación, desarrollamos los factores que explican las diferencias en la
evolución entre los campos de la biotecnología. Primero, elaboramos los procesos
y costos de investigación y desarrollo (I + D). En segundo lugar, indicamos cómo
la naturaleza del producto y su apropiabilidad, junto con la naturaleza del mercado,
ha impulsado la evolución. Estos factores conducen a diferencias en la
disponibilidad de fuentes de financiamiento que, a su vez, han afectado la
evolución de la industria biotecnológica.
3.1. Proceso de I + D y costos
Una primera diferencia importante entre los tres campos se relaciona con el
proceso y el costo de I + D. El tiempo desde el descubrimiento científico hasta las
primeras ventas de un nuevo medicamento en el campo de la biotecnología
médica es de al menos diez años [11]. Debido a un marco regulatorio intenso, se
estima que el costo promedio de un medicamento nuevo para lograr la aprobación
regulatoria varía de $ 500 millones [12] hasta $ 800 millones [13,14]. Si bien el
tiempo para desarrollar una nueva cosecha GM y obtener aprobación es
comparable, el costo para desarrollar productos agro-bio es significativamente
menor y se estima en unos $ 100 millones [9]. La industria de la biotecnología
industrial puede llevar innovaciones al mercado en solo tres o cinco años. Tiene
menos requisitos regulatorios que tomar en consideración y, por lo tanto, puede
generar ingresos mucho más rápido que la biotecnología médica o de plantas [2].
Si bien la mayor parte del capital invertido en innovaciones en biotecnología
médica y vegetal se destina a recursos intangibles como las personas, la
biotecnología industrial a menudo requiere una costosa infraestructura como sitios
de prueba, ya que las innovaciones a menudo están relacionadas con mejoras del
proceso industrial.
Reconocimiento
Esta investigación fue apoyada por la Asociación de Investigación
Multidisciplinaria Ghent Bio-Economy.