COMO APRESENTAR DOCUMENTOS PARA REGISTRO DE ESTABELEICMENTO E

RENOVAÇÃO OU ALTERAÇÃO DE REGISTRO NO SEI – ALIMENTAÇÃO ANIMAL

Para registro de estabelecimento fabricante, fracionador e/ou importador a empresa deverá

apresentar os documentos conforme Art. 7 do decreto 6.296/07 a UTRA de sua jurisdição ou
diretamente ao Setor de Protocolo a SFA/SP localizado a Rua 13 de Maio 1558, Térreo, Bela Vista
Centro (08;30 as 12:00 e das 13:30 as 17:00). Não pode se esquecer de cadastro o pedido de
registro no SIPE 2000 (http://mapas.agricultura.gov.br/sipe2000)

Ao mesmo tempo, devem entregar toda a documentação exigida pelo Decreto acima mencionada
na forma física e em pen drive para digitalização no SEI. No pen drive cada documento deverá
compor um arquivo, que será transferido para o SEI separadamente, a fim de tornar o acesso
segmentado e agilizar as análises

Lembramos que cada arquivo tem que ter no máximo 1 Giga de tamanho.

REGISTRO INCIAL –FABRICANTE E FRACIONADOR

Arquivo 1: Capa SEI conforme modelo, seguida do requerimento de registro de
estabelecimento conforme formulário modelo (este último assinado pelo RE da empresa) e demais
documentos:

Cópia do cartão do CNPJ,

Cópia da Inscrição Estadual,

Cópia do Contrato Social e alterações contratuais com o objetivo social condizente com a atividade
a ser exercida pela empresa no MAPA (Inciso III do § 1º do Art. 7 do Decreto 6.296/07),

Memorial descritivo do estabelecimento com especificação das instalações e equipamentos,

mencionando os detalhes de tipo e capacidade dos equipamentos principais das linhas de produção
ou formas de obtenção, a capacidade da produção instalada e o fluxograma de produção de cada
linha (Inciso IV do § 1º do Art. 7 do Decreto 6.296/07),

Anotação de responsabilidade técnica no respectivo conselho profissional (ART), este documento

é original, ou cópia autenticada.

Licença ambiental ou autorização emitida pelo órgão competente (licença de operação junto a
CETESB, válida, não é protocolo de solicitação).

Alvará de licença para localização emitido pelo órgão municipal ou órgão equivalente do Distrito
Federal. Cópia autenticada (nos casos em que a emissão não for eletrônica)

Arquivo 2: Planta baixa das edificações com legenda indicando setores e instalações da indústria
e disposição de equipamentos, em cor, com legenda e identificação das áreas, fluxo de pessoal, de
matéria-prima e da produção. Como planta deve ser encaminhada plotada e desta forma não
permite a assinatura do Engenheiro (Arquiteto) responsável, solicitamos que seja inserida a ART
do profissional responsável pela confecção da planta (Plotada e em PDF e OCR, caso contrário
não será aceita),
Arquivo 3: Planta do terreno com indicação da posição da construção em relação às vias públicas,
confrontantes, cursos naturais e alinhamento do terreno. Como planta deve ser encaminhada
Plotada e desta forma não permite a assinatura do Engenheiro (Arquiteto) responsável, solicitamos
que seja inserida a ART do profissional responsável pela confecção da planta (Plotada e em PDF
e OCR, caso contrário não será aceita),

Arquivo 4: Manual de BPF com os 9 POPs obrigatórios (Parágrafo único do Art. 6 da IN 15/09)

Observações:

1. Lembramos que o registro de estabelecimento fabricante e fracionador demandam vistoria inicial

para sua concessão.
2. O prazo entre a análise e a vistoria inicial é de cerca de 2 meses após a entrega do material para
análise do FFA (estando toda a documentação correta).
3. A vistoria somente é realizada com a documentação atendendo integralmente a legislação
vigente
4. A emissão do Registro ocorre na mesma semana após a vistoria, se empresa atingir o Grupo 3 da
IN 04/07.
5. Documentação incompleta leva o processo a arquivo. Documentação não conforme gera
exigência a ser atendida em 30 dias pelo interessado sob pena de arquivamento do processo.
6. A não apresentação dos documentos originais (ou cópias autenticadas) para aqueles que estão
especificados levará a não aceitação do processo pelo Setor de Protocolo ou indeferimento do
processo.

REGISTRO INICIAL - IMPORTADOR

Arquivo 1: Capa SEI seguida do requerimento de registro de estabelecimento conforme

formulário modelo (este último assinado pelo RE da empresa) e dos documentos:

Cópia do cartão do CNPJ,

Cópia da Inscrição Estadual,

Cópia do Contrato Social e alterações contratuais com o objetivo social condizente com a atividade
a ser exercida pela empresa no MAPA (Inciso III do § 1º do Art. 7 do Decreto 6.296/07).

Anotação de responsabilidade técnica no respectivo conselho profissional (ART), este documento

é original, ou cópia autenticada.

Alvará de licença para localização emitido pelo órgão municipal ou órgão equivalente do Distrito
Federal. Cópia autenticada (nos casos em que a emissão não for eletrônica)

(ou seja, todos estes documentos comporão apenas 1 arquivo digitalizado)

Observação:

1. Lembramos que o registro de estabelecimento importador não demanda vistoria inicial para sua
concessão.
2. O prazo entre a análise e a emissão do registro é de cerca de 30 dias após a entrega do material
para análise do FFA (estando toda a documentação correta).
 3. Empresa tem 30 dias para atendimento de exigência realizada pela fiscalização, quando o
processo é encaminhado para arquivo.
4. A não apresentação dos documentos originais (ou cópias autenticadas) para aqueles que estão
especificados levará a não aceitação do processo pelo Setor de Protocolo ou indeferimento do
processo.

RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ESTABELECIMENTO

Arquivo 1: Capa do SEI com Requerimento de Renovação de registro de estabelecimento

devidamente assinado pelo Responsável pelo Estabelecimento (RE) da Empresa,

Arquivo 2: Caso tenha ocorrido alguma alteração no estabelecimento, ou atualização de licenças

ambiental ou alvará da prefeitura ou ART, os arquivos 2, 3, 4, etc., serão representados pelos
documentos que sofreram alteração, cada arquivo representará um tipo de documento desde que
ultrapassem 100 folhas. Se os arquivos que sofreram alteração tiverem menos de 100 folhas,
montar tudo em um único arquivo a ser digitalizado.

Observação:

1. O prazo entre a análise e a emissão da renovação de registro é de cerca de 60 dias após a

entrega do material para análise do FFA (estando toda a documentação correta).
2. Lembramos que solicitação de renovação fora do prazo legalmente estabelecido implica em
autuação da empresa (60 dias antes do vencimento do registro - § 2º do Art. 6º do Decreto
6.296/07)
3. Empresa tem 30 dias para atendimento de exigência realizada pela fiscalização, quando o
processo é encaminhado para arquivo.
4. A não apresentação dos documentos originais (ou cópias autenticadas) para aqueles que estão
especificados levará a não aceitação do processo pelo Setor de Protocolo ou indeferimento do
processo.

ALTERAÇÃO DE REGISTRO DE ESTABELECIMENTO

Arquivo 1: Capa do SEI com solicitação de alteração, informando tipo de alteração (endereço,
CNPJ, Razão Social, inclusão de atividade/categoria),

Arquivo 2: Se a alteração levou a mudança de documentos cada arquivo representará um tipo de

documento desde que ultrapassem 100 folhas. Se os arquivos que sofreram alteração tiverem
menos de 100 folhas, montar tudo em um único arquivo a ser digitalizado.

Observação:

1. O prazo entre a análise e a emissão do certificado com a alteração de registro é de cerca de 60

dias após a entrega do material para análise do FFA (estando toda a documentação correta).
2. Dependendo da alteração (local de fabricação, endereço, inclusão de atividade ou de categoria,
por exemplo), pode ocorrer a necessidade de vistoria inicial, daí o prazo entre a análise e a vistoria
inicial é de cerca de 2 meses após a entrega do material para análise do FFA (estando toda a
documentação correta), vistoria somente é realizada com a documentação atendendo
 integralmente a legislação vigente, a emissão do Registro ocorre na mesma semana após a
vistoria, se empresa atingir o Grupo 3 da IN 04/07.
3. Empresa tem 30 dias para atendimento de exigência realizada pela fiscalização, quando o
processo é encaminhado para arquivo.

Os prazos aqui citados são prazos médios e podem ser alterados dependendo da disponibilidade de
FFAs nas unidades.

CANCELAMENTO DE REGISTRO DE ESTABELECIMENTO

Arquivo 1: Capa do SEI com solicitação de cancelamento de registro de estabelecimento com

documento informando data de fabricação e data de validade dos últimos lotes de produtos
fabricados/importados pela empresa assinados pelo RE e RT da empresa

Entregar no SEFIP/SFA-SP ou na UTRA de sua jurisdição o registro ORIGINAL de

estabelecimento emitido pelo SEFIP/SP.

SUSPENSÃO DE REGISTRO DE ESTABELECIMENTO

Arquivo 1: Capa do SEI com solicitação de SUSPENSÃO de registro de estabelecimento com

documento informando o tempo pelo qual empresa pretende manter suas atividades suspensas,
assinados pelo RE e RT da empresa.

Lembrar que a suspensão pode ser de 12 meses, podendo ser prolongada por no máximo 12
meses a pedido da interessada. Após os prazos sem qualquer manifestação, o registro é
cancelado (Art. 11 do Decreto 6.296/07)

COMO APRESENTAR DOCUMENTOS PARA REGISTRO DE PRODUTO E

RENOVAÇÃO OU ALTERAÇÃO DE REGISTRO NO SEI – ALIMENTAÇÃO ANIMAL

Para registro de PRODUTO nacional ou importado a empresa deverá apresentar os documentos

conforme Art. 16 do decreto 6.296/07 a UTRA de sua jurisdição ou diretamente ao Setor de
Protocolo a SFA/SP localizado a Rua 13 de Maio 1558, Térreo, Bela Vista Centro (08;30 as 12:00
e das 13:30 as 17:00). Não pode se esquecer de cadastro o pedido de registro no SIPE 2000
(http://mapas.agricultura.gov.br/sipe2000).

Lembrar que primeiro a empresa deve ter efetuado seu registro de estabelecimento. Cada pedido
de registro de produto compõe um processo no SEI.

Ao mesmo tempo, devem entregar toda a documentação exigida pelo Decreto acima mencionada
na forma física e em pen drive para digitalização no SEI. No pen drive cada documento deverá
compor um arquivo, que será transferido para o SEI separadamente, a fim de tornar o acesso
segmentado e agilizar as análises.
 REGISTRO PRODUTO – FABRICAÇÃO NACIONAL
Arquivo 1: Capa SEI conforme modelo, seguido do Relatório Técnico de produto devidamente
assinado pelo RT da empresa conforme Art. 16 do Decreto, contendo todos os Incisos do parágrafo
1 do referido artigo:
I- designação do produto por nome e marca comercial, quando existir;
II - forma física de apresentação;
III - característica da embalagem e forma de acondicionamento;
IV - composição;
V - níveis de garantia;
VI - descrição do processo de fabricação e do controle da matéria-prima e do produto acabado;
(não é apenas fluxograma, tem que ter a descrição)
VII - indicações de uso e espécie animal a que se destina;
VIII - modo de usar;
IX - conteúdo líquido expresso no sistema métrico decimal;
X - prazo de validade;
XI - condições de conservação;
XII - nome, endereço e CNPJ do estabelecimento proprietário do produto;
XIII - nome, endereço e CNPJ do estabelecimento importador, quando se tratar de produto
importado;
XIV - restrições e outras recomendações; e

Relatório do produto emitido pelo SIPE 2000

Arquivo 2: Publicações cientificas, trabalhos, laudos técnicos, etc., espécie especifica que forem
necessários para comprovar alegações que por ventura o produto tenha em sua indicação de uso,
ou como destaque em sua embalagem, demais documentos que se fizer necessário. Caso o
tamanho de toda a documentação seja menor que 100 folhas, favor digitalizar tudo em
apenas 1 arquivo.

Observações:

1. O tempo médio de registro do produto é de 60 dias entre o recebimento do pedido de

registro e análise do FFA, desde que a documentação esteja correta.
2. A empresa possui 30 dias para atendimento das exigências realizadas pela fiscalização,
quando então processo é encaminhado para arquivo.
3. A não apresentação dos documentos originais (ou cópias autenticadas) para aqueles que estão
especificados levará a não aceitação do processo pelo Setor de Protocolo ou indeferimento do
processo.

REGISTRO PRODUTO – IMPORTADO

Arquivo 1: Capa SEI conforme modelo, seguida do Relatório Técnico de produto devidamente
assinado pelo RT da empresa conforme Art. 16 do Decreto, contendo todos os Incisos do parágrafo
1 do referido artigo:
I- designação do produto por nome e marca comercial, quando existir;
II - forma física de apresentação;
III - característica da embalagem e forma de acondicionamento;
IV - composição;
V - níveis de garantia;
VI - descrição do processo de fabricação e do controle da matéria-prima e do produto acabado;
(não é apenas fluxograma, tem que ter a descrição)
VII - indicações de uso e espécie animal a que se destina;
VIII - modo de usar;
IX - conteúdo líquido expresso no sistema métrico decimal;
X - prazo de validade;
XI - condições de conservação;
XII - nome, endereço e CNPJ do estabelecimento proprietário do produto;
XIII - nome, endereço e CNPJ do estabelecimento importador, quando se tratar de produto
importado;
XIV - restrições e outras recomendações;

Declaração emitida pelo proprietário estabelecido no exterior, que habilite a empresa importadora
no Brasil a responder perante o Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento por todas as
exigências regulamentares, inclusive pelas eventuais infrações e penalidades e demais obrigações
decorrentes do registro do produto; (Documento Original ou cópia autenticada)

Certificado da habilitação oficial do estabelecimento proprietário e fabricante no país de origem;

(Documento Original ou cópia autenticada)

Certificado oficial do registro ou autorização de venda livre ou, ainda, da autorização de fabricação
exclusiva para exportação do produto no país de origem, especificando a composição.
Documento Original ou cópia autenticada)

Para o registro de produto importado também deverá ser apresentado o Certificado de Boas
Práticas de Fabricação do estabelecimento fabricante, emitido por autoridade competente do país
de origem ou por organismo de avaliação oficialmente credenciado para este fim no país de
origem. (§ 2 Art. 22 da IN 15/09). (Documento Original ou cópia autenticada)

Ficha técnica do produto (se necessário)

Certificado de Análise (se necessário)

Rótulo original do produto (se necessário)

Relatório do produto no SIPE 2000

Arquivo 2: Publicações cientificas, trabalhos, laudos técnicos, etc., espécie especifica que forem
necessários para comprovar alegações que por ventura o produto tenha em sua indicação de uso,
ou como destaque em sua embalagem. (se houver alegações)

(se a documentação ultrapassar mais de 100 folhas, dividir em mais arquivos digitalizados)

Observações:

1. O tempo médio de registro do produto é de 60 dias entre o recebimento do pedido de

registro e análise do FFA, desde que a documentação esteja correta.
2. A empresa possui 30 dias para atendimento das exigências realizadas pela fiscalização,
quando então processo é encaminhado para arquivo.
 3. A não apresentação dos documentos originais (ou cópias autenticadas) para aqueles que estão
especificados levará a não aceitação do processo pelo Setor de Protocolo ou indeferimento do
processo.

RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO NACIONAL OU IMPORTADO

Arquivo 1: Capa do SEI e Requerimento de Renovação de registro de produto assinada pelo RT

da empresa. Caso tenha ocorrido alguma alteração na documentação entregue para registro do
produto importado, entregar nesta ocasião. Se o total da documentação ultrapassar 100 folhas,
fragmentar os arquivos em mais de um, para agilizar a análise pelo FFA.

Observação:

1. O prazo entre a análise e a emissão da renovação de registro é de cerca de 60 dias após a entrega
do material para análise do FFA (estando toda a documentação correta).
2. Lembramos que solicitação de renovação fora do prazo legalmente estabelecido implica em
autuação da empresa (60 dias antes do vencimento do registro - 18 do Decreto 6.296/07) e
cancelamento do registro do produto, após seu vencimento.
3. Empresa tem 30 dias para atendimento de exigência realizada pela fiscalização, quando o
processo é encaminhado para arquivo.
4. Empresa pode aproveitar este momento para realizar alterações no registro de produto
(embalagem, composição, garantia, fabricante, etc.).
5. A não apresentação dos documentos originais (ou cópias autenticadas) para aqueles que estão
especificados levará a não aceitação do processo pelo Setor de Protocolo ou indeferimento do
processo.

ALTERAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO

Arquivo 1: Capa SEI conforme modelo e solicitação de alteração, informando tipo de alteração
(composição, embalagem, garantias, espécies, indicação de uso, etc.) e justificativa, assinada pelo
RT da empresa. Se a alteração levou a mudança de documentos como carta poder, certificado de
venda livre, declaração de BPF, etc.,. Caso a documentação alterada levar a um montante superior
a 10 folhas, fragmentar a documentação em mais de um arquivo.

Observação:

1. O prazo entre a análise e a emissão do certificado com a alteração de registro é de cerca de 60

dias após a entrega do material para análise do FFA (estando toda a documentação correta).
2. Há alterações que não demandam emissão de novo certificado de registro, como alteração de
embalagem.
3. Empresa tem 30 dias para atendimento de exigência realizada pela fiscalização, quando o
processo é encaminhado para arquivo.
4. A não apresentação dos documentos originais (ou cópias autenticadas) para aqueles que estão
especificados levará a não aceitação do processo pelo Setor de Protocolo ou indeferimento do
processo.
 Os prazos aqui citados são prazos médios e podem ser alterados dependendo da disponibilidade de
FFAs nas unidades.

CADASTRO DE PRODUTO – IMPORTADO

Arquivo 1: Capa SEI conforme modelo, seguida do requerimento de cadastro de PRODUTO
conforme formulário da IN 30/09 (animais de companhia) e IN 42/10 (demais espécies)
devidamente assinado pelo RT da empresa

Declaração emitida pelo proprietário estabelecido no exterior, que habilite a empresa importadora
no Brasil a responder perante o Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento por todas as
exigências regulamentares, inclusive pelas eventuais infrações e penalidades e demais obrigações
decorrentes do registro do produto; (Documento Original ou cópia autenticada)

Certificado da habilitação oficial do estabelecimento proprietário e fabricante no país de origem;

(Documento Original ou cópia autenticada)

Certificado oficial do registro ou autorização de venda livre ou, ainda, da autorização de fabricação
exclusiva para exportação do produto no país de origem, especificando a composição.
(Documento Original ou cópia autenticada)

Para o registro de produto importado também deverá ser apresentado o Certificado de Boas
Práticas de Fabricação do estabelecimento fabricante, emitido por autoridade competente do país
de origem ou por organismo de avaliação oficialmente credenciado para este fim no país de
origem. (§ 2 Art. 22 da IN 15/09). (Documento Original ou cópia autenticada)

Ficha técnica do produto (se necessário)

Certificado de Análise (se necessário)

Rótulo original do produto (se necessário)

Arquivo 2: Publicações cientificas, trabalhos, laudos técnicos, etc., espécie especifica que forem
necessários para comprovar alegações que por ventura o produto tenha em sua indicação de uso,
ou como destaque em sua embalagem. (se houver alegações)

Observações:

1. O tempo médio de cadastro do produto é de 60 dias entre o recebimento do pedido de

registro e análise do FFA, desde que a documentação esteja correta.
2. A empresa possui 30 dias para atendimento das exigências realizadas pela fiscalização,
quando então processo é encaminhado para arquivo.
3. Empresa deverá encaminhar para o FFA que estará analisando o pedido de cadastro o
modelo preenchido em word para emissão da Declaração de Produto Isento de Registro
conforme modelo da IN 30/09 e IN 42/10, conforme espécie.
4. A não apresentação dos documentos originais (ou cópias autenticadas) para aqueles que estão
especificados levará a não aceitação do processo pelo Setor de Protocolo ou indeferimento do
processo.

(se a documentação ultrapassar mais de 100 folhas, dividir em mais arquivos digitalizados)
 ALTERAÇÃO DE CADASTRO DE PRODUTO

Arquivo 1: Capa SEI conforme modelo e solicitação de alteração, informando tipo de alteração
(composição, embalagem, garantias, espécies, indicação de uso, etc.) e justificativa, assinada pelo
RT da empresa. Se a alteração levou a mudança de documentos como carta poder, certificado de
venda livre, declaração de BPF, etc., cada documento aletrado deverá compor o processo.

(se a documentação ultrapassar mais de 100 folhas, dividir em mais arquivos digitalizados)

Observações:

1. O tempo médio de cadastro do produto é de 60 dias entre o recebimento do pedido de

registro e análise do FFA, desde que a documentação esteja correta.
2. A empresa possui 30 dias para atendimento das exigências realizadas pela fiscalização,
quando então processo é encaminhado para arquivo.
3. Empresa deverá encaminhar para o FFA que estará analisando o pedido de cadastro o
modelo preenchido em word para emissão da Declaração de Produto Isento de Registro
conforme modelo da IN 30/09 e IN 42/10, conforme espécie.

Os prazos aqui citados são prazos médios e podem ser alterados dependendo da disponibilidade de
FFAs nas unidades.

CANCELAMENTO DE REGISTRO OU CADASTRO DE PRODUTO

Arquivo 1: Capa SEI conforme modelo e solicitação de CANCELAMENTO do registro ou do

cadastro do produto devidamente assinado pelo RT.

Entregar no SEFIP/SFA-SP ou na UTRA de sua jurisdição o registro/ cadastro

ORIGINAL de produto emitido pelo SEFIP/SP.