SPECIFICATII TEHNICE

SECVENTIATOR TIP AB 3500 GENETIC ANALYZER (ANALIZOR GENETIC) „SAU

ECHIVALENT”

SPECIFICATIILE TEHNICE CARE INDICA O ANUMITA ORIGINE, SURSA, PRODUCTIE,

UN PROCEDEU SPECIAL, O MARCA DE FABRICA SAU DE COMERT, UN BREVET DE
INVENTIE, O LICENTA DE FABRICATIE, SUNT MENTIONATE DOAR PENTRU
IDENTIFICAREA CU USURINTA A TIPULUI DE PRODUS SI NU AU CA EFECT
FAVORIZAREA SAU ELIMINAREA ANUMITOR OPERATORI ECONOMICI SAU A
ANUMITOR PRODUSE. ACESTE SPECIFICATII VOR FI CONSIDERATE CU MENTIUNEA
DE ”SAU ECHIVALENT”.

Prevederi generale:
INFORMATII ADMINISTRATIVE

1. Ofertele se vor transmite la sediul achizitorului Genome & Genetics SRL din Strada Vasile
Gherghel nr. 51/2, sector 1, Bucuresti, pana la data si ora precizate in anunt.

2. Eventuale solicitari de clarificari se vor transmite pe adresa de email: geneticcenter@gmail.com

- Toate bunurile ofertate/furnizate voi fi NOI.

- Garantia oferita este de 24 luni de la momentul punerii in functiune;
- La livrare bunurile vor fi insotite de:
o Certificat de garantie
o Certificat de conformitate
o Aviz de ezpeditie
o Proces Verbal de predare primire
o Proces Verbal de punere in functiune si instruire

A. CARACTERISTICI TEHNICE SI CERINTE DE INDEPLINIT:

SOLICITAT OFERTAT

Secventiator tip AB3500 Genetic Analyzer

(Analizor genetic ) „sau echivalent”
1. CERINTE GENERALE: 1. CERINTE GENERALE:
-alimentare la tensiune: 220V, 50 Hz sau
prevazut cu adaptor pentru 220V si 50Hz
-produsul va fi inscriptionat cu seria sau lotul
producatorului si marcajul CE
-echipamentul va fi nou, neutilizat in scopuri
demonstrative.
2. PARAMETRI FUNCTIONALI / CERINTE 2. PARAMETRI FUNCTIONALI / CERINTE
DE PERFORMANTA: DE PERFORMANTA:
Analizorul genetic trebuie sa fie un sistem de
seventiere prin tehnologia de electroforeza
capilara in fluorescenta cu 8 capilare in format
array, folosit pentru analize genetice.
Analizorul trebuie sa poata rula experimente cu
pana la cel mult 8 probe pe run.
Sistemul trebuie sa fie complet automat incepand
cu incarcarea si inlocuirea polimerului,
separearea ADN, detectie si analiza de date.
Sistemul trebuie sa includa si sa fie livrat cu:
• Instrumentul pentru electroforeza capilara.
• Reactivi si consumabile pentru secventiere
ADN, analiza de fragmente, si/sau indentificare
umana pentru calificarea sistemului.
• Software integrat pentru controlul
instrumentului, colectia de date de secventiere,
controlul calitatii datelor generate si auto-analiza
datelor.
• statie de lucru cu monitor cu ecran plat.
Intrumentul trebuie sa nu ocupe un spatiu mare pe
masa de lucru, incadrandu-se in latimea de max
61 cm, adancimea de max 61 cm si inaltimea de
max 72 cm.
Sistemul trebuie sa fie capabil sa lucreze cu strip-
uri de min.8 tuburi standard si fast cat si cu placi
de min. 96 godeuri standard si fast.
Probele trebuie sa fie injectate automat din
tuburile respective in placile mentionate.
Sistemul trebuie sa fie validat pentru identificare
umana utilizand placi de min 96 godeuri.
Sistemul trebuie sa poata fi upgradabil de catre un
inginer de service autorizat pana la 24 capilare in
format array.
Instrumentul trebuie sa foloseasca capilare fara
captusire interna pentru a nu genera informatii
slab calitative in timp.
Instrumentul trebuie sa foloseasca capilare de
maxim 50 microni in diametru pentru a genera
rezolutii de date cat mai bune.
Analizorul trebuie sa prezinte un singur laser
precis cu viata lunga de tip “single-line”-“solid-
state” „sau echivalent”la o singura lungime de
unda de min 505 nm ce utilizeaza o sursa de
alimentare standard si nu necesita indepartarea
caldurii.
Sistemul trebuie sa fie special conceput pentru a
imbunatatii controlul temperaturii si pentru a
mentine temperaturi de la 18 grade Celsius la
70grade celsius.
Sistemul trebuie sa prezinte scheme de
normalizare pentru a avea o uniformitate foarte
buna a semnalului de la run la run si de capilar la
capilar.
Sistemul trebuie sa fie compatibil cu polimerii
disponibili pe piata si consacrati in litaratura de
specialitate si in variante de marime minim de
384 si 960 probe.
Sistemul trebuie sa foloseasca doar consumabile
concepute cu tehnolgia de indentificare prin radio
frecvente-RFID (Radio-frequency identification)
„sau echivalent” prin intermediul unui “taq” (cod)
integrat in eticheta acestora. In acest fel
utilizatorul poate urmarii tot timpul loturile,
datele de expirare si gradul de folosire a acestora.
Sistemul trebuie sa prezinta un software cu o
singura interfata pentru toate aplicatiile precum:
control instrument, analiza date,
basecalling/fragment sizing, controlul calitatii,
etc.
Software-ul sistemul trebuie sa poata sa faca
verificari la nivel chimic pentru a verifica daca
sistemul respecta specificatiile referitoare la
lungimea fragmentelor seventiate si daca acestea
sunt conforme pentru analizele de tipul “precizia
de marime HID (identificare umana)”’sau
echivalent”, “spectrul de marimi” si “intaltimea
peak-urilor”.
Software-ul trebuie sa prezinte optiuni pentru
audit, securitate si semnatura electronica in
concordanta cu standardele 21 CFR Part 11 „sau
echivalent”(instrumentele sunt validate standard
ca incluzand un sistem de protejare a datelor
informatice) si ISO 17025 „sau echivalent”
(standard necesar pentru laboratoarele
specializate in calibrare sau diagnostic).
Capilarele sistemului in format array trebuie sa
fie capabile sa ruleze cel putin 160 injectii.
Sistemul trebuie sa fie capabil sa detecteze si sa
analizeze cel putin 6 fluorofori simultan pentru
experimentele de analiza de fragmente.
Sistemul trebuie sa fie capabil sa suporte aplicatii
de identificare umana folosind polimerul si
capilarele in format array de maxim 36 cm.
Sistemul trebuie sa contina un kit de instalare ce
reprezinta ADN (acid dezoxiribo nucleic) de
control si este obligatoriu sa indeplineasca
urmatoarele performante de secventiere:

Secventiere de tip short-read „sau echivalent:

• Sa genereze secvente cu valori de calitate de
CV 20 CRL (crown rump length) mai mari de 500
perechi de baze, pentru un volum de probe mai
mare sau egal cu 368 probe in 23 ore.
Secventiere rapida:
• Sa genereze secvente cu valori de calitate de
CV 20 CRL (crown rump length) mai mari de 500
perechi de baze, pentru un volum de probe mai
mare sau egal cu 280 probe in 23 ore.
Secventiere in modul fast:
• Sa genereze secvente cu valori de calitate de
CV 20 CRL (crown rump length) mai mari de 700
perechi de baze, pentru un volum de probe mai
mare sau egal cu 168 probe in 23 ore.
Secventiere standard:
• Sa genereze secvente cu valori de calitate de
CV 20 CRL (crown rump length) mai mari de 850
perechi de baze, pentru un volum de probe mai
mare sau egal cu 88 probe in 23 ore.

Sistemul trebuie sa contina un kit de instalare ce

reprezinta ADN(acid dezoxiribo nucleic) de
control si este obligatoriu sa indeplineasca
urmatoarele performante de analiza de fragmente:

Marimea fragmentelor ADN(acid dezoxiribo

nucleic) in spectrul 40 – 520 perechi de baze:
• In experiment de tip analiza de fragmente
cu ajutorul polimerului, pentru o alela de marime
cunoscuta, in acelasi run pe toate capilarele,
sistemul trebuie sa aiba o deviatie standard mai
mica de 0.15 perechi de baze. Volumul de probe
trebuie sa fie mai mare sau egal cu 280 probe in
23 ore.
Marimea fragmentelor ADN (acid dezoxiribo
nucleic) in spectrul 20 – 550 perechi de baze:
• In experiment de tip analiza de fragmente
cu ajutorul polimerului, pentru o alela de marime
cunoscuta, in acelas run pe toate capilarele,
sistemul trebuie sa aiba o deviatie standard mai
mica de 0.15 perechi de baze. Volumul de probe
trebuie sa fie mai mare sau egal cu 112 probe in
23 ore.
Marimea fragmentelor ADN(acid dezoxiribo
nucleic) in spectrul 40 – 700 perechi de baze:
• In experiment de tip analiza de fragmente
cu ajutorul polimerului, pentru o alela de marime
cunoscuta, in acelas run pe toate capilarele,
sistemul trebuie sa aiba o deviatie standard mai
mica de 0.15 pb pana la 400 baze, 0.30pb de la
 401 la 600 baze si 0.45 pb de la 601 la 1200 baze.
Volumul de probe trebuie sa fie mai mare sau egal
cu 88 probe in 23 ore.
Precizia in run-uri multiple:
• Sistemul trebuie sa aiba o precizie de <1
perechi de baze in experimentele multiple.

Instrumentul trebuie sa fie capabil sa proceseze

min 168 probe pe zi cu o generare de fragmente
mai mari de 700 perechi de baze si o acuratete de
min 99%.
Instrumentul trebuie sa poata ajusta timpul necear
unui run in functie de lungimele fragmentelor
dorite.

Sistemul trebuie sa fie livrat cu aprobarea

E328890 „sau echivalent” (aprobare pentru
echipamente de laborator cu uz electric) pentru
UL si cUL „sau echivalent”.

3. Accesorii :

4. GARANTIE: 4. GARANTIE:
 24 luni de la punerea in functiune;
 Timp de interventie in perioada de garantie:
max.48 ore de la anuntarea defectiunii
5. PIESE DE SCHIMB SI POSTGARANTIE 5. PIESE DE SCHIMB SI POSTGARANTIE
 asigurarea pieselor de schimb si accesoriilor
necesare, service post-garantie (la solicitare);
6. SERVICII CONEXE 6. SERVICII CONEXE
 transportul la beneficiar,
 instalarea si punerea in functiune cu personal
specializat asigurat de furnizor,
 asigurarea documentatiei in limba romana,
 Manual de operare si intretinere in lb. Romana
sau engleza instruirea personalului cu personal
specializat asigurat de furnizor,
7. TERMEN DE LIVRARE: 7. TERMEN DE LIVRARE:
 maximum 45 zile de la semnarea contractului.