Managementul materialelor, aparaturii, instrumentarului și

manoperelor în cabinetul stomatologic

Curs n° 5
Evaluarea tehnologiilor de sănătate

Conținutul cursului:
Introducere
Obiective
Definirea evaluării tehnologiilor de sănătate
Metode de evaluare a tehnologiilor de sănătate
Legături între reglementările tehnologiilor de sănătate, managementul
tehnologiilor de sănătate și evaluarea tehnologiilor de sănătate
 Evaluarea tehnologiilor de sănătate ca ajutor la decizia bazată pe datele
probante și contextualizate
 Evaluarea tehnologiilor de sănătate în sistemele de sănătate:
 Luarea deciziilor și administrarea
 Evaluarea instituționalizată a tehnologiilor de sănătate
 Evaluarea tehnologiilor de sănătate și inovația
 Evaluarea tehnologiilor de sănătate ca element al unui bun
management sanitar
 Colaborare inernațională în evaluarea tehnologiilor de sănătate:
 Health Technology Assessment international (HTAi)
 International Network of Agencies for Health Technology
Assessment (INAHTA)
 Centrele de colaboratori ale OMS și rețeaua lor mondială
 European network for Health Technology Assessment
(EUnetHTA)
 Probleme legate de evaluarea tehnologiilor de sănătate în țările în curs de
dezvoltare și în țările recent industrializate
 Strategii de dezvoltare a evaluării tehnologiilor de sănătate
 Adaptarea strategiei la un context specific
 Definirea priorităților pentru evaluarea tehnologiilor de sănătate
 O strategie bazată pe punctele focale pentru evaluarea
tehnologiilor de sănătate
 Să te sprijini pe o rețea armonioasă
 Concluzii

1
  Introducere
Evaluarea tehnologiilor de sănătate se bazează pe examinarea științifică a calității,
efectelor și/sau impactul acestora.
Obiectivele sale sunt:
 să ofere decidenților mijloacele să elaboreze politici referitoare la tehnologiile de
sănătate;
 să favorizeze dezvoltarea noilor tehnologii;
 să prezinte un raport cost/eficiență satisfăcător;
 să impiedice adoptarea unor tehnologii mai puțin avantajoase pentru sistemul de
sănătate.
Domeniile de acțiune care garantează introducerea și utilizarea adecvata a tehnologiilor
de sănătate sunt:
 evaluarea tehnologiilor de sănătate;
 reglementări specifice;
 evaluarea consecințelor notabile, prevăzute sau neprevăzute;
 evaluarea utilizării acestor tehnologii;
 eficacitatea clinică a tehnologiilor de sănătate și raportul cost/eficacitate;
 gestionarea, axată pe achiziția și înreținerea tehnologiei de-a lungul ciclului său
de viață.
Sistemele de sănătate sunt mai performante atunci când domeniile de acțiune sunt clar
diferențiate, dar se sprijină mutual prin legături și schimburi.

 Obiective
Evaluarea tehnologiilor de sănătate contribuie la luarea de decizii și la elaborarea
politicilor bazate pe date probante, mai ales în țările în curs de dezvoltare și în țările recent
industrializate.
Obiectivele sunt:
 prezentarea unor acțiuni strategice pentru promovarea evaluării tehnologiilor de
sănătate în țările în curs de dezvoltare și în țările recent industrializate;
 favorizarea acțiunilor de luare a deciziilor legate de introducerea evaluării
tehnologiilor de sănătate în sistemele de sănătate din aceste țări.

 Definirea evaluării tehnologiilor de sănătate

Conceptul de evaluare a tehnologiilor de sănătate a apărut ca o soluție pentru a evita o
dispersare necontrolată a aparatelor medicale costisitoare.
Acest tip de evaluare a început pe la 1970, atunci când creșterea puternică a cererii în
domeniul tomodensiometriei (scanografie) a devenit o miză pentru politicile publice din cauza
costului unitar foarte mare a echipamentelor (adesea mai mult de 300 000 $).
Tehnologiile de sănătate desemnează orice intervenție care poate ajuta la promovarea
sănătății, la stabilirea diagnosticului sau a tratamentului unei boli acute sau cronice, ca și la
recuperare.
Aceste tehnologii cuprind, în consecință, dispozitive simple care au o funcție de
asistență, până procedee medicale și chirurgicale dintre cele mai sofisticate, la implanturi,
sisteme de imagerie medicală, medicamente și, sau sisteme organizaționale și auxiliare prin
care se distribuie aceste îngrijiri.
Evaluarea tehnologiilor de sănătate poate îmbrăca diferite forme:
 un raport exhaustiv;
 adaptarea unor rapoarte de evaluare elaborate într-un context diferit;
 un rezumat succint;

2
  un serviciu de informare despre tehnologiile de sănătate;
 un tur de orizont.
Guvernele naționale pot înțelege oportunitățile și depăși dificultățile legate de
tehnologiile de sănătate:
 optimizându-și procesul decizional;
 recunoscând rolul central al inovației;
 ținând cont de pericole;
 punând în practică și coordonând evaluarea tehnologiilor de sănătate;
 difuzând rezultatele.

 Metode de evaluare a tehnologiilor de sănătate

Cercetătorii în domeniul evaluării tehnologiilor de sănătate formulează această
problematică în termeni
 de siguranță,
 de eficiență,
 de utilitate,
cu intervenția aspectelor
 psihologice,
 sociale,
 etice,
 organizaționale,
 profesionale,
 economice.
Pentru decidenți, dimensiunile de luat în calcul variază în funcție de contextul
decizional. Astfel, evaluarea tehnologiilor de sănătate efectuată în mediul spitalicesc este în
general mult mai axată pe anumite aspecte orgaziționale particulare decât atunci când ea este
realizată de un Minister al Sănătății.
E bine să notăm că evaluarea cuprinde adesea o analiză economică, sub diverse forme:
 o analiză costuri/avantaje,
 o analiză cost/utilitate,
 o analiză cost/eficacitate,
 o analiză a micșorării costurilor,
 analiza impactului bugetar, etc.
Metoda trebuie să fie adaptată procesului decizional care trebuie sprijinit cu date
concrete.
QALY (anii de viață ajustați în funcție de calitate) și DALY (anii de viață ajustați în
funcție de incapacitate), simboluri folosite în analizele cost/utilitate, sunt adesea considerați
ca doi indicatori emblematici al evaluării tehnologiilor de sănătate; totuși analiza bugetară
este adesea mai importantă și mai utilă pentru decidenți.
Metodele formale care permit să se transpună într-un alt context rezultatele evaluării
tehnologiilor de sănătate obținute într-un context particular, suscită din ce în ce mai multă
atenție.
 Legături între reglementările tehnologiilor de sănătate, managementul
tehnologiilor de sănătate și evaluarea tehnologiilor de sănătate
Reglementarea, evaluarea și gestionarea tehnologiilor de sănătate sunt funcții
complementare care garantează o introducere și o utilizare adecvata a dispozitivelor
medicale.

3
 Procesele de reglementare se referă la totalitatea dispozitivelor medicale, și la
medicamente până la un anumit punct, în timp ce evaluarea tehnologiilor de sănătate este,
în general, rezervată problemelor complexe.
Tabelul 1 recapitulează o parte din diferențele și rolurile complementare ale
reglementării și evaluării tehnologiilor de sănătate.

Tabelul 1
Comparație între reglementarea tehnologiilor de sănătate
și evaluarea tehnologiilor de sănătate

Caracteristici Reglementări ale tehnologiilor Evaluarea tehnologiilor de

de sănătate sănătate
Obiective Siguranță și eficacitate teoretică Eficacitate teroretică, eficacitate
clinică și adecvare.
Prescripții Obligatorie Recomandări legate de tehnologii
complexe.
Rol Prevenirea oricărui prejudiciu Maximizarea eficienție clinice și
raportul cost/eficacitate.

Specialiștii din aceste domenii nu au avut până în prezent decât interacțiuni limitate.
Totuși, conform cerințelor rezoluției WHA60.29 a Adunării Mondiale a Sănătății despre
tehnologiile de sănătate, statele membre sunt rugate să formuleze, dacă este necesar, strategii
și planuri naționale care să prevadă punerea la punct a sistemelor de evaluare, de planificare,
de achiziție și de gestionare a tehnologiilor de sănătate, de colaborare cu evaluatorii
tehnologiilor de sănătate și cu inginerii biomedicali.
Compararea caracteristicilor gestionării și evaluării tehnologiilor de sănătate permite să
se înțeleagă mai bine contribuția acestora la deciziile politice care garantează implementarea
cât se poate de adecvată a tehnologiilor de sănătate, cum sunt dispozitivele medicale (Tabelul
2). Ințelegerea și promovarea sinergiilor dintre gestionarea și evaluarea tehnologiilor de
sănătate sunt esențiale pentru succesul politicilor naționale referitoare la aceste tehnologii.

Tabelul 2

Comparație între gestionarea tehnologiilor de sănătate și evaluarea tehnologiilor de sănătate

Caracteristici Gestionarea tehnologiilor de Evaluarea tehnologiilor de

sănătate sănătate
Scara Instituția de sănătate Societate
Ținta Comunitatea Ansamblul populației
Metoda Gestionarea proiectelor, Analiză critică sistematică, mata-
gestionarea ciclului de viață a analiză
tehnologiilor.
Criterii Analiza nevoilor, soluții de Eficacitate clinică, raport cost-
înlocuire, specificații. eficiență, adecvare
Rezultate Decizii Politici/decizii/practică

Reglementarea, evaluarea și gestionarea tehnologiilor de sănătate sunt acțiuni distincte

care permit să se optimizeze utilizarea acestor tehnologii, în vederea ameliorării calității
îngrijirilor de sănătate a populației.
Chiar dacă trebuie stabilite legături strânse între aceste trei procese, distincția dintre ele
trebuie absolut menținută.
De exemplu, pentru a sprijini luarea de decizii în fața unor probleme complexe,
evaluarea tehnologiilor de sănătate examinează ansamblul consecințelor previzibile, dar și

4
imprevizibile ale utilizării tehnologiilor, printr-o analiză pluridisciplinară, în timp ce procesul
de reglementare se referă în principal la siguranță și eficacitate teoretică.
In consecință,
- planificarea,
- procedurile,
- obiectivele,
- resursele necesare,
nu sunt aceleași în cele două cazuri.

Rezultatele acestor două procese trebuie să intervină în luarea deciziilor referitoare la

politicile naționale legate de tehnologiile de sănătate.
Reglementarea și evaluarea tehnologiilor de sănătate sunt esențiale, dar fiecare proces
are un rol specific de jucat în ciclul de viață a tehnologiilor.
Figura 1 subliniază diferențele dintre reglementarea și gestionarea tehnologiilor de
sănătate în cazul medicamentelor și dispozitivelor și pune în evidență rolul distinct al evaluării
tehnologiilor de sănătate vis-à-vis de aceste două procese.

Figura 1. Domeniile de reglementare, de evaluare și de gestionare a tehnologiilor de sănătate

aplicabile medicamentelor și dispozitivelor medicale

Reglementarea Evaluarea tehnologiilor Gestionarea tehnologiilor

tehnologiilor de sănătate de sănătate de sănătate

Securitate/siguranță Eficacitate clinică Cumpărare

Performanță (dispositive) Aspecte etice Selectare
Eficacitate teoretică Aspecte sociale Formare
(medicamente) Aspecte organizaționale Utilizare

Complementaritatea reglementării și evaluării tehnologiilor de sănătate este legată de

o serie de întrebări cărora trebuie să le răspundem pentru a asigura o introducere coerentă a
acestor tehnologii, mai ales a dispozitivelor medicale, în sistemele de sănătate, așa cum se
ilustrează în Figura 2.

Figura 2. De la performanță la utilizare în domeniul îngrijirilor: Seturi de întrebări

5
  Evaluarea tehnologiilor de sănătate ca ajutor la decizia bazată pe datele
probante și contextualizate
Utilizarea diferitelor concepte și procese a fost încurajată pentru ca știința să
contribuie și mai mult la luarea deciziilor.
Rigoarea tehnică a datelor trebuie să fie în concordanță cu miza privitoare la
politică, așa cum se ilustrează în Figura 3.
Figura 3. Date de calitate: adaptarea rigoarei tehnice la importanța politicii ce trebuie urmate

Figura 3 subliniază necesitatea, pentru producătorii de informație și de cunoștințe, să

fie eficienți în comunicarea și difuzarea datelor probante.

6
 De cealaltă parte, utilizatorii de informații și de date trebuie să-și manifeste
angajamentul de a le utiliza și să pună în aplicare cadre politice care incită la adoptarea unor
atitudini adecvate și a unor bune practici.
In Figura 4, Alianța OMS pentru cercetarea politicilor și sistemelor de sănătate
propune un model care cuprinde numeroși parametri interdependenți ce trebuie luați în calcul
pentru întărirea capacităților de elaborare a politicilor de sănătate bazate pe date probante.

Figura 4. Cadrul de elaborare a politicilor bazate pe date probante

Așa cum se ilustrează în Figura 4, contextul național contribuie în linii mari la formarea
cadrului global de elaborare a politicilor bazate pe date probante.
Astfel, mediul politic poate varia, mergând de la o societate închisă și coruptă la o
societate deschisă către principii de responsabilitate și de transparență. Sistemele politice și
sociale influențează utilizarea datelor probante.
Anumiți factori pot afecta utilizarea acestor informații, cum ar fi:
 eșalonarea în timp a colectei de donații,
 disponibilitatea resurselor,
 valorile,
 credințele,
 ideologia.
Atunci când există o cerere de donații probante din partea decidenților, experiența a
arătat că evaluarea tehnologiilor de sănătate poate, într-un mare număr de cazuri, să sprijine
luarea unei decizii.
Introducerea evaluării tehnologiilor de sănătate într-un sistem de sănătate poate,
progresiv, să transforme dinamica decizională.

7
  Evaluarea tehnologiilor de sănătate în sistemele de sănătate
 Luarea deciziilor și administrarea
Deoarece evaluarea tehnologiilor de sănătate este, în mod natural, un suport pentru
elaborarea politicilor, este necesară o integrare deplină a funcționării și gestionării sistemelor
de sănătate.
Cele mai bune practici în materie de evaluare a tehnologiilor de sănătate se sprijină pe
urmatoarele considerente:
 Evaluarea tehnologiilor de sănătate adapteză cunoștințele mondiale la diferitele
componente ale sistemului de sănătate, cum sunt resursele umane și materiale, ca și la datele
pertinente obținute, pornind de la diferite contexte sanitare.
 Evaluarea tehnologiilor de sănătate favorizează o luare de decizii transparentă și,
datorită acestui fapt, participarea tuturor actorilor implicați, inclusiv societatea civilă.
 O evaluare a tehnologiilor de sănătate bazată pe necesități și pe principiul echității
permite luarea de decizii într-un spirit de echitate și responsabilitate.
Luarea deciziilor în sistemele de sănătate este structurată de puterea decizională. In
sistemele de sănatate bazate pe autonomie a spitalelor, o parte importantă din noile tehnologii
este introdusă la nivelul spitalului în funcție de deciziile luate de autoritățile spitalicești.
Este, de asemenea, cazul pentru sistemele de sănătate regionalizate. Dacă evoluția
tehnologiilor de sănătate are ca obiectiv maximizarea impactului asupra sănătății populației,
trebuie să se ia în calcul structura gestionării sistemului de sănătate specific.

 Evaluarea instituționalizată a tehnologiilor de sănătate

Crearea organismelor însărcinate cu evaluarea tehnologiilor de sănătate răspunde unei
necesităti de a dispune de o organizație formală capabilă să structureze și să efectueze studii:
 de siguranță,
 de eficacitate teoretică,
 de eficacitate clinică a tehnologiilor de sănătate.
Aceste organisme realizează o evaluare sistematică a problemelor de politici publice
referitoare la un ansamblu definit de obiective și dispun pentru asta de finanțare și de resurse
umane necesare.
Cea mai mare parte dintre activitățile de evaluare a tehnologiilor de sănătate în țările cu
venituri ridicate sunt efectuate de anumite tipuri de organizații care, în majoritate, sunt
membri INAHTA (International Network of Agencies for Health Technology Assessment).
Există, de asemenea, forme locale de evaluare a tehnologiilor de sănătate care vizeză
întărirea legăturilor dintre evaluare și nivelul de la care se iau deciziile, ca în cazul
mecanismelor de gestionare a sistemului de sănătate.

 Evaluarea tehnologiilor de sănătate și inovația

Procesele de evaluare a tehnologiilor de sănătate sunt strâns legate de inovații și
continuă să aibă drept principală finalitate furnizarea de informații destinate să sprijine luarea
de decizii pentru introducerea noilor tehnologii într-un sistem de sănătate.

Figura 6 ilustrează ciclul natural de viață a tehnologiilor de îngrijiri de sănătate.

Figura 6. Evaluarea tehnologiilor de sănătate (ETS) și difuzarea tehnologiilor de sănătate

8
 Cercetare și Tehnologie Tehnologie Folosință Uzura morală/
dezvoltare experimentală novatoare generalizată înlocuire

Evaluarea tehnologiilor de sănătate este destinată să favorizeze:

 implementarea noilor tehnologii care prezintă un raport cost/eficiență
satisfăcător,
 să împiedice adoptarea de tehnologii puțin avantajoase pentru sistemul de
sănătate,
 să frâneze adoptarea tehnologiilor care par promițătoare, dar cu o fiabilitate
incertă.
Unii actori implicați, mai ales industria, percep evaluarea tehnologiilor de sănătate ca
pe un obstacol în calea introducerii tehnologiilor novatoare.
Din această perspectivă, evaluarea tehnologiilor de sănătate, este considerată adesea
«cel de-al patrulea criteriu», după evaluarea siguranței, a eficacității teoretice și a calității,
care face parte din exigențele reglementărilor în vigoare în numeroase țări.
De aceea evaluarea tehnologiilor de sănătate este uneori utilizată ca dovadă suplimentară
cerută de un raport cost/eficacitate avantajos.
Termenul de «cel de-al patrulea criteriu» este cel mai adesea utilizat când e vorba de
noi medicamente, când impactul bugetar condiționează cu putere din ce în ce mai mare luarea
deciziilor.
Totuși, etapa suplimentară a evaluării tehnologiilor de sănătate contribuie favorabil la
transferarea tehnologiilor din laborator la patul pacientului.
Industria este unul dintre actorii principali ai inovației în sectorul tehnologiilor de
sănătate.
Inovația cuprinde totalitatea procesului începând cu formularea noilor idei până la
transformarea acestor idei în elemente utile (servicii sanitare, produse, metode, practici de
gestionare și politici).
In consecință, inovația cuprinde în același timp invenția și exploatarea, ceea ce
înseamnă că o invenție nu devine inovație decât dacă ea este într-un fel sau altul adaptată la
piață și este integrată într-o tehnologie.
Orice inovație comportă trei dimensiuni.
1. Tipul de inovație:
 In ce constă noutatea? Este:
- un produs?

9
 - un procedeu?
- o contribuție?
- un nivel organizațional?
- un nivel social?
2. Subiectul inovației:
 Noutate pentru cine ?
- pentru indivizi?
- pentru un grup?
- pentru o organizație?
- pentru indistrie?
- pentru societate?
3. Măsurarea inovației:
 In ce măsură este o noutate?
- pentru piață?
- pentru tehnologie?
- pentru organizație?
- pentru mediul înconjurător?
Evaluarea tehnologiilor de sănătate joacă un rol major în inovație, determinând
condițiile unei puneri în aplicare reușită în sistemele de sănătate.
In orice discuție despre inovație este, de asemenea, util să ținem seama de obiectivul
general al utilizării tehnologiilor de sănătate de care să profite populația. Pentru populație
scopul este sănatatea, pe când utilizarea tehnologiilor nu reprezintă decât mijlocul de a o
căpăta.

 Evaluarea tehnologiilor de sănătate ca element al unui bun

management sanitar
In literatura de specialitate este descris un anumit număr de obstacole în calea accesului
echitabil la beneficiile tehnologiei de sănătate și se subliniază importanța consensului între
experți, atât în cadrul organizațiilor tehnice internaționale direct implicate, cât și, mai larg, în
comunitatea internațională de sănătate publică.
Trebuie promovată evaluarea tehnologiilor de sănătate ca un demers interdisciplinar,
ținând cont de context, pentru a stabili un consens pe o bază factuală. Aceasta implică o bună
gestionare și un pilotaj bun.
Evaluarea tehnologiilor de sănătate este un element necesar responsabilizării funcției
publice în sistemul de sănătate.
O bună gestionare, ca obiectiv prioritar, poate contribui la așezarea performanței în
centrul prestărilor de îngrijiri de sănătate și furnizează responsabililor pentru elaborarea
politicilor și gestionarilor de programme o bază de plecare pentru amelioararea performanței.
Normele, informarea și responsabilizarea sunt importante pentru a garanta un sistem
solid de gestionare și de performanță. Evaluarea tehnologiilor de sănătate este o practică
bazată pe norme, sprijinită de date fiabile, care permit să se aducă probe și să se angajeze
responsabilități.
Programul OMS pentru o bună gestionare a medicamentelor a demonstrat că furtul,
extorcarea de fonduri și abuzurile atrag după ele o pierdere importantă pentru serviciile de
sănătate în toată lumea. Corupția a fost identificată ca un obstacol major în dezvoltarea
economică și socială.
Bazându-se pe programul OMS pentru o bună gestionare a medicamentelor, evaluarea
tehnologiilor de sănătate se dovedește a fi un proces și un instrument util de luptă împotriva
abuzurilor, cu scopul de a determina eficiența clinică si/sau economică a unei tehnologii.

10
  Colaborare internațională în evaluarea tehnologiilor de sănătate
Mai multe organisme internaționale contribuie la progresul evaluării tehnologiilor de
sănătate la scară mondială.

 Health Technology Assessment international (HTAi

Le Health Technology Assessment international (HTAi) este o asociație științifică și
profesională mondială deschisă tuturor celor care efectuează, utilizează sau sunt implicați în
evaluarea tehnologiilor de sănătate.
HTAi grupează:
- cercetători,
- organisme,
- responsabili pentru elaborarea politicilor,
- persoane din industrie,
- responsabili din mediile universitare,
- prestatori de servicii de sănătate,
- pacienți / consumatori.
HTAi, care cuprinde mai mult de 1200 de membri din 59 de țări, are drept misiune să
favorizeze și să promoveze dezvoltarea, comunicarea, cunoașterea și utilizarea evaluării
tehnologiilor de sănătate în lume, urmărind introducerea de inovații performante și utilizarea
eficace a resurselor în domeniul îngrijirilor de sănătate.

 International Network of Agencies for Health Technology

Assessment (INAHTA)
L’International Network of Agencies for Health Technology Assessment (INAHTA),
creată în 1993, este o organizație cu scop nelucrativ care cuprinde mai mult de 52 de
organizații din 26 de țări.
Membrii sunt organizații care participă la evaluarea tehnologiilor de sănatate și sunt
legate de guverne regionale sau naționale.
L’INAHTA comunică mai ales pe internet. Site-ul Web al l’INAHTA prezintă
informații asupra activităților în curs și rapoarte despre evaluarea tehnologiilor de sănătate.
Site-ul Web propune de asemenea liste de control pentru evaluarea tehnologiilor de
sănătate și în plus oferă informații despre proiecte comune cu scopul de a evalua tehnologiile
medicale.
L’INAHTA publică de asemenea o scrisoare informativă despre inițiativele actuale ale
organizațiilor membre, despre noile proiecte în cadrul rețelei, despre evoluțiile recente și
despre tendințele în materie de politici de sănătate, despre publicațiile în domeniu și despre
evenimentele viitoare.

 Centrele de colaboratori ale OMS și rețeaua lor mondială

Centrele de Colaborare ale OMS sunt entități din cadrul Ministerelor de Sănătate, din
universități, desemnate de Directorul general al OMS ca să realizeze activități în cadrul
programelor Organizației.
Există mai mult de 800 de centre colaboratoare a OMS din 90 de țări membre, care
activeaza în domenii ca:
- asistența medicală,
- medicina muncii,
- boli transmisibile,
- alimentație,
- sănătate mentală,
- boli cronice,

11
 - medicina dentara,
- tehnologii de sănătate.
Rețeaua mondială a centrelor colaboratoare ale OMS participă la cercetări și la punerea
în practică a evaluării tehnologiilor de sănătate în lumea întreagă.
Această rețea pune în legătură diferitele centre colaboratoare de pe glob implicate în
evaluarea tehnologiilor de sănătate, cu scopul de a promova dialogul și colaborarea la scară
internațională și de a sprijini proiectele în curs.
Această conectare în rețea va permite o creștere a capacității de a utiliza evaluarea
tehnologiilor de sănătate ca pe un instrument esențial pentru luarea deciziilor și elaborarea
politicilor, mai ales în țările în curs de dezvoltare.
Există azi 14 centre colaboratoare ale OMS a căror muncă este legată de evaluarea
tehnologiilor de sănatate în China, Mexic, Spania, Suedia, Brazilia, Canada, Irlanda, Egipt,
Statele Unite ale Americii, Danemarca, Norvegia, Australia, Columbia.
Rețeaua vizează de asemenea facilitarea colaborărilor cu alte rețele de evaluare a
tehnologiilor de sănătate, mai ales cu HTAi și INAHTA, pentru a stimula comunitatea
internațională în acest domeniu.

 European network for Health Technology Assessment

(EUnetHTA)
European Network for HTA (EUnetHTA) are ca principal obiectiv colaborarea în
domeniul de evaluare a tehnologiilor de sănătate în Europa:
- facilitează utilizarea resurselor disponibile pentru evaluarea tehnologiilor de sănătate;
- pune la punct sisteme durabile de împărtășire a cunoștințelor despre evaluarea
tehnologiilor de sănătate;
- se străduiește să promoveze bunele practici în metodele și în procesele de evaluare a
tehnologiilor de sănătate.
Proiectul EUnetHTA analizează principiile și metodologia evaluării, eficiența acesteia
și favorizează o participare trensparentă și echilibrată a actorilor implicați în evaluarea
tehnologiilor de sănatate.

 Probleme legate de utilizarea evaluării tehnologiilor de sănătate în

țările în curs de dezvoltare și în țările recent industrializate
Cadrul instituțional joacă un rol esențial în promovarea utilizării cunoștințelor despre
evaluarea tehnologiilor de sănătate de către decidenți.
Persoanele care au sarcina să elaboreze o politică de sănătate in acest domeniu trebuie
să țină seama de câteva recomandări:
 să colaboreze cu alte organizații;
 să stabilească legături cu alți responsabili pentru elaborarea politicilor;
 să implice toti actorii;
 să medieze conflictele de interese între părțile implicate;
 să întărească capacitățile celor care muncesc în cadrul organizației;
 să folosească metode bune de muncă;
 să vegheze la transparența activitatii;
 să înceapă cu pași mici;
 să vizeze obiective precise și să trateze chestiuni importante;
 să fie atente la punerea în practică, chiar dacă aceasta nu ține de competența lor.
Organizațiile însărcinate cu evaluarea tehnologiilor de sănătate și cercetătorii din țările
dezvoltate se străduiesc, pe cât posibil, să ajute țările care dispun de venituri mici să

12
implanteze acolo activități viitoare de evaluare a tehnologiilor de sănătate și să contribuie la
formarea experților locali.
Totuși, există o serie de dificultăți în aplicarea evaluării tehnologiilor de sănătate în
țările în curs de dezvoltare, deoarece majoritatea aplicațiilor evaluării erau destinate țărilor
bogate care dispun de sisteme de planificare și de reglementare relativ bine stabilite.
Pentru ca evaluarea să fie utilă țărilor în curs de dezvoltare, trebuie:
 să se găsească mijloacele de a reduce costul instalării și menținerii funcțiunilor și
capacităților necesare evaluării tehnologiilor de sănătate;
 să stabilească o relație mai bună între evaluarea tehnologiilor de sănătate și
reformele în termeni de gestionare și organizare.
S-au pus în evidență diferențe sensibile între realizarea evaluării tehnologiilor de
sănătate și transpunerea rezultatelor, mai ales în ceea ce privește aspectele următoare:
 contextul epidemiologic;
 mediul fizic;
 resursele financiare;
 mecanismele de finanțare și repartizare a îngrijirilor de sănătate;
 acceptarea culturală a intervențiilor sanitare;
 valorile acordate alegerilor personale, eficienței și echității;
 capacitatea de întreținere a dispozitivelor tehnologice;
 infrastructuri civile și sanitare;
 resurse umane calificate;
 formarea și educarea;
 mediul reglementar;
 normele sanitare profesionale;
 rentabilitatea piețelor de îngrijiri de sănatate.
Miza pentru comunitatea mondială constă în colaborarea cu rețelele internaționale
angajate să contribuie la progresul evaluării tehnologiilor de sănătate cu scopul să acumuleze
datele științifice destinate informării profesioniștilor în sănătate și să faciliteze astfel elaborarea
politicilor și luarea unor decizii profitabile pentru populațiile din țările în curs de dezvoltare
și din țările recent industrializate.

 Strategii de dezvoltare a evaluării tehnologiilor de sănătate

 Adaptarea strategiei la un context specific
Evaluarea tehnologiilor de sănatate poate fi introdusă și utilizată într-o țară, ținând cont
de potențialul acesteia, de capacitățile și nevoile sale.
Orice țară poate avea acces la cunoștințele legate de tehnologiile de sănătate printr-o
bază de date internațională, dar funcționarea rețelei este esențială pentru obținerea informațiilor
legate de cercetările în curs în acest domeniu.
Totuși, principala dificultate nu este atât să se găsească informația cât mai curând să se
dezvolte capacitățile necesare de a utiliza informația referitoare la evaluarea tehnologiilor de
sănătate.
O utilizare judicioasă trebuie să respecte câteva etape:
 cercetătorii, oamenii de știință și responsabilii pentru elaborarea politicilor se
familiarizează cu literatura științifică internațională;
 cercetătorii, oamenii de știință și responsabilii pentru elaborarea politicilor se
familiarizează cu evaluarea, interpretarea și aplicarea (aplicațiile) potențială (e) a
literaturii științifice în context local;

13
  țara dispune de o pepinieră suficientă de profesioniști, deci de capacitățile și de
potențialul necesare pentru a produce noi cunoștințe în domeniul evaluării
tehnologiilor de sănătate;
 sunt instituite mecanisme oficiale pentru a lega crearea de cunoștințe cu procesele de
luare a deciziilor, ajungând la punerea în aplicare a unor organizații oficiale.
Cercetarea în sănătate ar trebui să fie considerată ca o componentă a sistemului de
sănătate al unei țări și să ia în considerare marea diversitate a actorilor implicați pe plan
național.
Contribuția cea mai recentă și cea mai importantă la progresul cercetării în sănătate pe
scena internațională este strategia OMS care se centrează pe gestionarea și organizarea
activităților de cercetare în cadrul OMS și pe ajutorul furnizat țărilor în organizarea propriei
lor cercetări în sănătate.

 Definirea priorităților pentru evaluarea tehnologiilor de sănătate

Alocarea resurselor pentru îngrijirile de sănătate este o operație completă, dar și un
subiect de contestații.
Metodele recomandate sunt bazate:
- pe raportul cost/eficiență,
- pe anii de viață ajustați în funcție de calitate (QALY),
- pe analiza marginală a programării bugetare (costurilor marginale),
- pe procese deliberative.
Nu putem decreta care este cea mai bună strategie deoarece fiecare metodă are
avantajele și dezavantajele sale.
Poate e preferabil să se opteze pentru o metodă deliberativă, în care tablourile
costuri/beneficii, pentru fiecare dintre opțiuni, servesc ca bază de discuție.
Metoda bilanțurilor s-a dovedit a fi, de asemenea, promițătoare în studierea unei țări cu
venituri relativ reduse.
Luarea deciziilor bazată pe date probante și pe o metodă deliberativă ar putea, de
asemenea, să fie adoptată de cei care se ocupă de planificare, de experți și de personalul din
sănătate.
 O strategie bazată pe „puncte focale” pentru evaluarea
tehnologiilor de sănătate
Evaluarea tehnologiilor de sănătate poate fi introdusă progresiv, identificând persoanele
care au acces la informație și posedă competențele necesare.
Aceste persoane pot juca rolul de «puncte focale» pentru evaluarea și colectarea datelor
legate de eficacitatea clinică a intervențiilor sanitare.
Rolul fundamental al «punctelor focale» va fi de a-i sensibiliza pe decidenți prin diferite
demersuri, ca de exemplu:
 punând la punct și supraveghind dezvoltarea unei rețele de actori conștienți de
utilitatea evaluării tehnologiilor de sănătate pentru elaborarea politicilor și luarea
deciziilor;
 facilitând difuzarea informațiilor despre evaluarea tehnologiilor de sănătate generate
de comunitatea internațională în domeniu;
 fiind primul punct de intrare pentru schimburile de resurse și informații despre
evaluarea tehnologiilor de sănătate;
 organizând sau facilitând întâlniri, organizând conferințe, conducând ateliere de lucru
pentru potențialii utilizatori de evaluare a tehnologiilor de sănătate, interpretând și
difuzând informația;

14
  identificând și punând în comun nevoile și prioritățile grupurilor-cheie în materie de
evaluare a tehnologiilor de sănătate;
 facilitând interacțiunea dintre producătorii și utilizatorii evaluării tehnologiilor de
sănătate, cu scopul de a stabili o relație permanentă și de a menține legăturile cu
comunitatea internațională în domeniu.
O altă strategie constă în a pune în aplicare și de a sprijini capacitățile de evaluare a
tehnologiilor de sănătate în cadrul unui organism deja existent, cum ar fi o universitate sau un
guvern, sau de a crea o organizație independentă care să aibă capacitatea de a întreprinde acest
tip de evaluare.

 Să te sprijini pe o rețea armonioasă

Sinergiile care există între și în cadrul rețelelor HTAi și INAHTA, parteneri importanți și
contacte disponibile pentru OMS la toate nivelurile, ca și organizațiile naționale de cercetare
sprijină sistemele de sănătate naționale.
Figura 8 ilustrează sinergia potențială între strategia OMS pentru cercetare în sănătate,
axată pe sensibilizarea, și întărirea capacităților necesare evaluării tehnologiilor de sănătate
în țările în curs de dezvoltare.

Figura 8. Sensibilizare la evaluarea tehnologiilor de sănătate

și întărirea capacităților în cadrul OMS și în țările în curs de dezvoltare

Angajarea OMS în favoarea cercetării în sănătate și a evaluării tehnologiilor de sănătate

va contribui la sprijinirea capacităților de cercetare și de evaluare, ca și la sensibilizarea față
de importanța acestor domenii.
Trebuie îndeplinite patru condiții pentru a asigura reușita acestor proiecte de evaluare a
tehnologiilor de sănătate și pentru ca infrastructura OMS să fie în concordanță cu aceste
proiecte și să le poată sprijini:
15
  o bună gestionare,
 finanțare,
 dotarea adecvată cu personal,
 colaborarea eficientă cu partenerii.

Figura 9 ilustrează aceste condiții pentru succesul punerii în practică a proiectelor de

evaluare a tehnologiilor de sănătate la nivel național.

Figura 9. Factori de succes ai punerii în practică a proiectelor de evaluare a tehnologiilor de sănătate

Difuzarea cunoștințelor și competențelor în materie de evaluare a tehnologiilor de

sănătate, trebuie să urmeze o strategie progresivă în etape:
 familiarizarea cu conceptul, metodele și rezultatele evaluării tehnologiilor de sănătate,
ca și participarea la această evaluare și la rețelele responsabililor pentru elaborarea
politicilor;
 ameliorarea aptitudinii persoanelor implicate de a-și procura, aprecia, aplica și
contextualiza evaluarea tehnologiilor de sănătate, ținând cont de specificul național;
 atingerea unui nivel de autosuficiență în termeni de cunoaștere și competențe, prin
sprijinirea capacității persoanelor implicate la nivel național, prin intermediul
tutoriatelor, a cursurilor la distanță, a studiilor superioare și a formării post-doctorale
chiar în țara respectivă.
Această punere în practică necesită dobândirea de experiență, de cunoștințe și de
competențe pentru a permite țărilor să creeze organizații capabile să efectueze evaluări ale
tehnologiilor de sănătate pentru a rezolva probleme sanitare locale.

16
 Evaluarea tehnologiilor de sănătate trebuie să se facă în colaborare cu alte discipline
științifice cum ar fi:
 epidemiologia;
 științele biomedicale;
 științele comportamentale;
 studii de eficacitate clinică;
 economia sănătății;
 știința punerii în practică;
 analiza și evaluarea impactului sanitar, etc.

Figura 10 arată că cercetarea în sănătate înglobează cinci domenii de activitate la care

contribuie evaluarea tehnologiilor de sănătate

Figura 10. Appel la acțiune lansat de OMS în favoarea cercetării în sănătate :

cele cinci domenii de activitate

Strategia cercetării OMS cuprinde 5 obiective interdependente:

 Organizarea: dezvoltarea culturii pentru cercetare în cadrul OMS.
 Priorități: sprijinirea cercetării care răspunde nevoilor sanitare prioritare, ca
activitate esențială la nivel național, regional, mondial și în cadrul OMS.
 Capacitate: furnizarea sprijinului necesar pentru a întări sistemele naționale de
cercetare în sănătate.
 Norme: promovarea bunelor practici în materie de cercetare sprijinindu-se pe
funcția normativă a OMS.
 Punerea în aplicare: întărirea legăturilor dintre politică, practică și produsele
cercetării.

17
 Figura 11 ilustrează relația dintre cele 5 obiective și convergența acestora cu evaluarea
tehnologiilor de sănătate

Figura 11. Convergența dintre obiectivele strategiei OMS pentru cercetarea în sănătate
și obiectivele evaluării tehnologiilor de sănatate

Evaluarea tehnologiilor de sănătate poate contribui la realizarea scopurilor și

obiectivelor cuprinse în strategia OMS pentru cercetarea în sănatate, prin inițiative specifice
care se înscriu în proiectele țării respective.

 Concluzii
Pe parcursul ultimelor decenii, evaluarea tehnologiilor de sănatate a apărut ca un model
eficient de luare a deciziilor în politicile sanitare.
Strategiile adecvate permit țărilor în curs de dezvoltare și recent industrializate să
contextualizeze cunoștințele mondiale, să faciliteze o luare de decizii transparente și
responsabile și să promoveze echitatea sanitară.
Legătura dintre cunoaștere și acțiune este adesea stabilită prin intermediul inovațiilor
reieșite din cercetarea fundamentală, apoi aplicate la noile tehnologii de sănătate.
Evaluarea tehnologiilor de sănătate este un instrument important pentru susținerea
funcțiilor esențiale ale unui sistem sanitar mondial eficient.

18