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(UDO)
MANAGUA NICARAGUA
“POR LA EXCELENCIA ACADEMICA
INTEGRANTES:
Lisbeth Carolina Gutiérrez Martínez
Gloria Cecilia Suazo Balmaceda
Helders Antonio Solís Molina
Jairo Antonio Herrera Martínez
Carlos Omar Urbina López
DOCENTE:
Cony Figueroa
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INDICE.
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Introducción
Los resultados de estudios con olopatadina 0,2% administrada una vez al día,
durante hasta 12 semanas, demostraron que fue efectiva en el tratamiento de
picazón ocular asociada con conjuntivitis alérgica. Los resultados de los estudios
realizados exponiendo la conjuntiva a antígenos, demostraron que cuando los
sujetos eran expuestos a los antígenos inmediatamente después de la
administración de olopatadina y hasta 16 y 24 horas después de la dosis de
olopatadina al 0,2%, esta fue significativamente más eficaz que su vehículo para
prevenir la picazón y tratar el prurito ocular asociado a la conjuntivitis alérgica.
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Antecedentes
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Justificación
La rinitis y conjuntivitis alérgicas estacionales y perennes causan trastornos en las
actividades diarias, lo que se refleja en la disminución de las medidas de calidad de
vida. El control efectivo de la alergia requiere un alivio adecuado de los síntomas y
prevención de síntomas futuros como tal, un diagnóstico apropiado y un tratamiento
efectivo pueden tener un impacto positivo en la calidad de vida del paciente y el
manejo de la enfermedad.
Por lo general, la alergia puede dividirse en dos grupos: el primer grupo abarca los
tipos estacionales y perennes y el segundo grupo las vernales, las atópicas y, quizá
discutible, la conjuntivitis papilar gigante. El grupo de conjuntivitis alérgica estacional
y perenne forma parte de una enfermedad de mastocitos que depende de la IgE
(Inmunoglobulina E), lo que significa que se trata de una condición alérgica de clase
I. Los pacientes de este grupo tienen en principio mastocitos sensibilizados a ciertos
antígenos. Los mastocitos tienen receptores para IgE y cuando hay una conexión
cruzada entre dos moléculas de IgE con la ayuda de un antígeno, habrá una
degranulación. Debido a la degranulación, los mediadores preformados
(básicamente histaminas) bañan la superficie ocular.
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Objetivo general.
Obtener una forma farmacéutica liquida en gotas oftálmicas estériles para su uso
en el tratamiento y/o prevención≤ de trastornos alérgicos oculares
Objetivos específicos:
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FARMACOFICHA
Estructura Química
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PH 7.4- 7.7
Coeficiente de partición No aplica
Propiedades Farmacológicas
Farmacocinética La olopatadina se absorbe a nivel
sistémico. No obstante, la absorción
sistémica de la olopatadina administrada
por vía oftálmica es mínima con
concentraciones plasmáticas que van
desde por debajo del límite de
cuantificación (< 0,5 ng/ml) hasta 1,3
ng/ml.ía oftálmica:
– Eliminación: La olopatadina se elimina
fundamentalmente por excreción renal, de
forma inalterada (60-70%). Sin embargo,
también se puede detectar en orina
metabolitos como la mono-desmetil-
olopatadina y el N-óxido de olopatadina,
aunque en cantidades muy pequeñas. La
semivida de eliminación está cercana a
las 3 horas.
Farmacodinamia Antagoniza la histamina (mediador
primario de las respuestas alérgicas en
humanos) y evita que la histamina induzca
la formación de citocina inflamatoria por
las células epiteliales de la conjuntiva.
Estabilidad
Grupos Funcionales OR1, donde R1 es alquilo C1-C7,
cicloalquilo C3-C7, arilo, o heterociclo; o
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Diseño y formulación
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ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO.
Condiciones de almacenamiento.
Almacenar a temperatura ambiente, mantener en su envase original,
protegido del calor, luz, humedad. No usar este producto después de la
fecha de vencimiento indicada en el frasco.
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FORMULA CUALICUANTITATIVA
Cloruro de
≤0.9% % 0.027ml
sodio
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NOTA: el ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio sirven para
ajustar el PH en caso que la solución quedara fuera del rango.
ANEXOS
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OPATANOL 1 mg/ml colirio en solución.
Olopatadina.
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Algunos elementos (llamados alérgenos) como el polen, el polvo doméstico o el
pelo de los animales pueden causar reacciones alérgicas que dan lugar a picor y
enrojecimiento así como inflamación de la superficie de sus ojos.
OPATANOL pertenece al grupo de medicamentos usados para el tratamiento de
afecciones alérgicas de los ojos. Actúa reduciendo la intensidad de la reacción
alérgica.
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contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a
colocarlas.
3. Cómo usar OPATANOL
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento
indicadas por su médico o farmacéutico. Si no está seguro, consulte a su médico o
farmacéutico. La dosis recomendada es una gota en un ojo o en los dos ojos, dos
veces al día - por la mañana y por la tarde. Utilice esta cantidad a no ser que su
médico le dé otras indicaciones. Sólo debe aplicarse OPATANOL en los dos ojos
si su médico así se lo ha indicado. Siga el tratamiento durante el periodo de tiempo
indicado por su médico.
Sólo debe utilizarse OPATANOL como gotas para los ojos.
PARA MÁS INFORMACIÓN VER CARA POSTERIOR
(Continúa)
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Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no se aplique la dosis
olvidada y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual. No se aplique
una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si interrumpe el tratamiento con
OPATANOL. No interrumpa el uso de este medicamento sin consultar
previamente con su médico. Si tiene cualquier otra duda acerca del uso de este
medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos en el ojo
Dolor ocular, irritación ocular, ojo seco, sensación anormal en el ojo, molestia
ocular
Efectos generales: dolor de cabeza, fatiga, nariz seca, mal sabor de boca
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Efectos en el ojo: visión borrosa, disminuida o anormal, alteración corneal,
inflamación de la superficie del ojo con o sin daño en la superficie, infección o
inflamación de la conjuntiva, secreción ocular, sensibilidad a la luz, aumento de la
producción de lágrimas, picor de ojo, enrojecimiento del ojo, anormalidad en el
párpado, picazón, enrojecimiento, hinchazón o costra del párpado
Conservación de OPATANOL
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el
frasco y en la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del
mes que se indica.
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Total 1.454
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