Las normas ISO son documentos internacionales que establecen estándares para todas

las organizaciones que deseen usarlo. En concreto, ISO 9001: Requisitos de los Sistemas
de Gestión de Calidad es una de las normas más conocidas y usadas por las
organizaciones.

Hay varias formas de implantar la ISO 9001:

– Implantar un SGC certificándose externamente: Al certificarse según ISO 9001, un

auditor externo verificará periódicamente que la organización cumple con los requisitos
establecidos por la norma. Esta certificación valdrá como “garantía” a posibles clientes
que necesiten corroborar que la empresa tiene implantado un SGC.

– Implantar un SGC sin certificarse: Si la empresa no quiere certificación, se puede optar

por implantar la ISO 9001 sin ser certificado. Esto tiene ventajas e inconvenientes: por un
lado se ahorra tiempo y dinero en auditorias externas y se puede implantar el SGC menos
rígidamente, pero por otro lado la empresa no tendrá ningún certificado “oficial” que
acredite ante posibles clientes o grupos de interés el cumplimiento de esta norma.

– Implantar un SGC dentro de un Sistema de Gestión Integrado (SGI): De forma adicional

a los puntos anteriores, si la empresa cuenta con otros sistemas de gestión (por
ejemplo, ISO 14001 para el Sistema de Gestión Ambiental), estos sistemas se pueden
integrar en un solo “Manual Integrado” que incluya en el mismo documento todos los
requisitos a cumplir.

Ventajas de implantar ISO 9001

Las ventajas de implantar esta norma son las siguientes:

– Aseguramiento del buen funcionamiento de la organización: La ISO 9001 sirve como

guía acerca de cómo deben funcionar los aspectos técnicos de las organizaciones.
Tomándola como punto de partida nos aseguraremos de que la gestión de la calidad en
nuestra empresa es la correcta.

– Estandarización de los sistemas de gestión de calidad: Al tener todos los SGC unas
reglas comunes, los trabajadores del sector ya saben qué es lo que se les puede exigir y
cómo funciona la forma de gestionar temas como las no conformidades, documentación,
reclamaciones de clientes, etc.

– Mejor tratamiento con proveedores y clientes: Muchas empresas exigen a sus

proveedores tener implantada una ISO 9001 o equivalente. Además, si esta está
certificada, para muchas empresas sirve como punto de partida para poder auditar a sus
proveedores y para tener garantías de que estos son de confianza.

ISO 9001

– Trata de los Requisitos de los Sistemas de Gestión de Calidad. Es de llas más famosas
e implantadas en las empresas. Con ella se consigue demostrar que la organización esta
trabajando en base a su cliente y cumple con las condiciones establecidas en base a una
mejora en la satisfacción de cliente.

– ISO 9000 – Como complemento a la 9001, esta norma da definiciones y trata de

mantener un lenguaje estandarizado para el Sistema de Gestión de Calidad, y el
establecimiento de fundamentos para el mismo.

– ISO 9004 – Marca las directrices para mantener la eficacia y eficiencia en el Sistema de
Gestión de Calidad. Busca mejorar el desempeño de la organización y mejora de
satisfacción de clientes.

– ISO 19011 – Esta norma orienta a las organizaciones acerca de cómo realizar las
auditorias internas tanto de calidad como de medio ambiente.

– ISO 14000 – Las serie 14000 son normas basadas en demostrar que la organización
trabaja en base a criterios establecidos respetando las normas referentes a medio
ambiente.

Como todas las normas ISO, esta norma es internacional y está presente en la mayoría
de países, siendo adaptada a la Unión Europea con el nombre EN ISO 14001, y a su vez,
a la versión española como UNE-EN ISO 14001: Requisitos de un Sistema de Gestión
Ambiental

Las normas ISO son de carácter opcional, no siendo obligatorio su cumplimiento por ley.
El objetivo de la 14001 es marcar los requerimientos que debe tener el Sistema de
Gestión Ambiental de una empresa. Este sistema se puede implantar de varias formas:

– Implantar el SGA certificándose: Al certificarse una empresa, un auditor externo

verificará periódicamente que esta cumple con todos los requisitos establecidos por la
norma.

– Implantar el SGA sin certificarse: Si la empresa no necesita la certificación, se puede

optar por implantar la ISO 14001 sin ser certificado. Esto tiene ventajas e inconvenientes:
por un lado la empresa se ahorra tiempo y dinero en auditorías externas y puede
implantar el SGA menos rígidamente, pero por otro lado no tendrá ningún certificado
“oficial” que acredite ante posibles clientes o grupos de interés el cumplimiento de esta
norma.

– Implantar el SGA dentro de un sistema integrado de gestión (SGI): De forma adicional a

los puntos anteriores, si la empresa cuenta con otros sistemas de gestión ya implantados
(el más común es la ISO 9001 sobre el Sistema de Gestión de la Calidad), estos sistemas
se pueden integrar en un solo “Manual Integrado” que incluya en el mismo sistema todos
los requisitos a cumplir.

ISO 14001
 – Requisitos de los Sistemas de Gestión de Medio Ambiente. Tras la ISO9001, es la
segunda más conocida y se pueden implantar conjuntamente en un “sistema de gestión
integrado”. Se encarga de establecer que las organizaciones cumplen los reglamentos
legales ambientales marcados en cada territorio.

– ISO 14004 – Proporciona orientación sobre el establecimiento, implementación,

mantenimiento y mejora de un sistema de gestión ambiental y su coordinación con otros
sistemas de gestión.

– ISO 18000 – Las 18000 son una serie de normas que rigen los sistemas de salud y
seguridad ocupacional.

– ISO 18001 (OSHAS) – También muy conocida. Se puede implantar y certificar

conjuntamente con la 9001 y la 14001 en un sistema de gestión integrado. La ISO 18001
es la que se encarga de establecer cuales son las especificaciones para los Sistemas de
Gestión de la Seguridad y la Salud (OHSMS). La 18002marca una guía en Sistemas de
Gestión de la Seguridad y la Salud.

– OHSAS 18003 – Criterios de Auditoría para los Sistemas de Gestión de la Seguridad y

Salud Ocupacional (OHSMS).

– ISO 17001 – Contiene los principios y requisitos relativos al elemento que concierne su
relación con las normas para la evaluación de la conformidad ya bien sea de un producto
o servicio.

– ISO 27001 – Se encarga de asegurar las buenas practicas para la seguridad de la

información en Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información (SGSI). Marca las
especificaciones a realizar para evitar riesgos y mejorar procesos.

– ISO 170001 – Norma que se encarga de la accesibilidad universal a cualquier tipo de

edificio o transporte, rige una serie de criterios para cumplir con los parámetros
establecidos.

– ISO 22000 – Otra norma muy extendida, sobre los requisitos que debe cumplir
un Sistema de Gestión Alimentario, que asegure la inocuidad de los alimentos. Establece
los requisitos para mantener unos estándares de inocuidad de alimentos desde el inicio
de su producción hasta el consumidor final

Las normas ISO son documentos internacionales que establecen los requisitos que deben
cumplir las empresas y organizaciones que deseen implantarlas, y en su caso
certificarlas. La norma ISO más usada es la ISO 9001, que habla de los requisitos de
calidad básicos que se deben tener implementadas las organizaciones.

En muchos casos estas normas son traducidas y adaptadas a cada país, manteniendo
intacto el contenido de la misma. Por ejemplo, la adaptación a España de la ISO 9001 se
llama UNE EN-ISO 9001 (UNE = Una Norma Española, EN = European Standard).
Añadiendo la revisión de la norma, su nombre completo se queda en UNE EN-ISO
9001:2008 (póximamente en 2015saldrá una nueva versión).

Para el caso de la ISO 16949, su nombre completo es ISO/TS 16949: Requisitos

particulares para la aplicación de la ISO 9001 para la producción en serie y de piezas de
recambio en la industria del automóvil y oficialmente la adaptación de este estándar en
España se le denomina como UNE-ISO/TS 16949 (UNE = Una Norma Española).

La ISO/TS 16949 ha tenido las siguientes revisiones: 2002, 2004 y 2009. A la fecha de
escribir este articulo la revisión vigente es la ISO/TS 16949:2009.

Requisitos específicos de la ISO/TS 16949

La norma ISO/TS 16949 es una especificación técnica pensada para ser aplicada
conjuntamente con la norma ISO 9001.

Mientras que ISO 9001 habla de los requisitos de calidad que se deben implantar en
todas las empresas de todos los sectores, la norma ISO/TS 16949 habla de todos los
requisitos nombrados en la ISO 9001 y además adapta y añade requisitos nuevos
aplicables específicamente en empresas del sector automotriz, ya sean las grandes
fábricas donde se ensamblan y fabrican coches, camiones, motos, etc… como sus
proveedores de componentes y servicios.

El objetivo de esta norma es aumentar la eficiencia y productividad en las lineas de

ensamblaje, mejorar el control de los proveedores y estandarizar el uso de sistemas
de mejora continua en el sector.

ISO 16949 (también llamada ISO/TS 16949): Esta norma especifica los requisitos
particulares de calidad para la aplicación de la ISO 9001 para la producción en serie y de
piezas de recambio en la industria automotriz.

– ISO 166000 – Esta norma trata de optimizar en las organizaciones la forma de inversión
en i+D+I, establece uno requisitos para conseguir unas buenas practicas de actuación en
base su grado de i+D+I.

– ISO 31000 – Se encarga de la gestión del riesgo. No establece directrices para el

tratamiento de riesgos concretos sino que da orientaciones para la implantación de un
sistema de gestión del riesgo que sea compatible con los estándares de gestión de
riesgos particulares de cualquier sector y organización.

– ISO 26000 – Establece los parámetros para la responsabilidad social, trata de ayudar a
las organizaciones a establecer, implementar, mantener y mejorar los marcos o
estructuras de RS. Asegurando un buen cumplimiento de acciones sobre accionistas y
grupos de interés.
– ISO 28000 – Estándar para la gestión de la cadena de suministro buscando minimizar el
riesgo de incidencias en la entrega de bienes y suministros, facilitando la rápida y ágil
circulación de mercancías en las cadena de suministro.

¿Qué empresas pueden estar certificadas en ISO?

Los requisitos para obtener los certificados de calidad ISO no son restrictivos, al
contrario. En función de cada norma encontraremos que algunas normativas no
son aplicables y, por lo tanto, no se necesitará contar con esa certificación.

Para muchas de las normativas ISO, no hay requisitos de ningún tipo, la mayoría
están abiertas a cualquier tipo de empresa, independientemente del sector, de su
tamaño o de sus capacidades económicas.

Algunas de las empresas en nuestro país certificadas con la normativa ISO 9001
de calidad son las siguientes:

 9001 Hidratec S.L.

 Norma S.C.
 Entidad Consultora De Innovacion Y Normalizacion Sl
 Isop Sociedad Limitada.
 Normark Sa
 Itai Asesores & Consulting Sociedad Limitada.
 Hasco Iberica Normalizados Sl
Gracias a esta certificación estas empresas son de cara al cliente un valor seguro
de calidad en el servicio de sus actividades, por ello no lo dudes más y si
necesitas asesoramiento y ayuda para conseguir estar en esta lista de las
empresas españolas con certificados de calidad ISO. En CTMA te podemos
ayudar a conseguir tus certificados ISO. Conocemos a la perfección la
metodología a seguir para conseguir que cuentes con las certificaciones que más
se adapten a tus necesidades empresariales. Estudiamos cada caso
individualmente.