La metodología AMFE es entendida como una técnica y alternativa proactiva/reactiva, para la

gestión de riesgos que permite ser dirigida al análisis de identificación, evaluación y prevención
de posibles fallos que permiten disminuir los riesgos asociados al uso de los dispositivos
médicos, permitiendo que el análisis de efectos sea el estudio de las consecuencias de los fallos,
maximizando la prestación de un servicio y la satisfacción de los usuarios.

AMFE utiliza técnicas de investigación cualitativas como grupos focales, entrevistas estructuradas
y semiestructuradas para la recolección de la información en varias fases del proceso

Herramientoa identifica las

Priorización de
para la fallas del
riesgos y MEJORA LA
prevencón de procesos,
optimizacion CALIDAD
eventos organizacion o
de recursos
adversos sistema.

Ventajas de la herramienta

 Anticipar los errores y diseñar un sistema que asegura que los procesos de
cuidado o utilización de tecnologías en salud serán seguros.
 Reducir la probabilidad de que los incidentes ocurran en el proceso y estos
puedan ser analizados considerando diferentes elementos asociados a su
ocurrencia.
 Adelantarse a los eventos e impactar positivamente a los pacientes.
 Mejorar la seguridad de los pacientes y la calidad de la atención en salud.
 Generar procesos de calidad para reconocer que algunas situaciones son evitables
y predecibles.

Como crear una estrategia AMFE:

1. Realice una revisión del proceso que quiere evaluar: evalúe el proceso paso por paso.
2. Cree un equipo de trabajo: Elija personas que usted piense, pueden ayudarle con la
realización del método.
3. Identifique los modos de falla: para cada paso del proceso, realice una tormenta de ideas
de todas las causas potenciales de falla.
4. Realice una lista de las fallas y sus efectos.
5. Dé a cada ítem un puntaje según severidad: Puede dar a cada falla encontrada un puntaje
de 1 a 5 según estimación de la severidad del evento y/o incidente adverso sobre el
paciente si la falla se presenta.
6. De a cada ítem un puntaje según frecuencia de ocurrencia: Puede dar a cada falla
encontrada un puntaje de 1 a 5 según estimación de la probabilidad de que se presente la
falla.
7. De a cada ítem un puntaje según probabilidad de detección: de a cada falla encontrada
un puntaje de 1 a 5 según estimación de la probabilidad de que la falla detectada antes de
presentar un evento y/o incidente adverso.
8. Priorice las fallas. Elija aquellas con mayor puntaje según valoración del riesgo, ejemplo:

9. Realice análisis de causas de las fallas

10. Medidas correctivas: Realice lista con acciones recomendadas para corregir las fallas y
escoja los responsables.
11. Resultado de los análisis del riesgo. Re-evalúe el plan de acción
12. Plan de acción
13. Validación del proceso rediseñado
14. Reporte y socialización de resultados: Realice socialización de los resultados de forma
interna y/o externa.
15. Limitaciones Se debe evaluar la efectividad de las acciones preventivas o correctivas
llevadas a cabo.

Problemas en la ejecución del AMFE.

• Cultura del reporte baja.

• Determinar hasta qué punto la causa de una falla es del dispositivo o del proceso.

• Implementación de las acciones correctivas, en especial las que impliquen alguna inversión
de personal o costos.