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de mama
Protocolo
Intervención
autores
Andrea Will,
Michaela Rancea,
Ina Monsef,
Achim WÖCKEL,
Andreas Engert,
Nicole Skoetz
Publicado por primera vez:12 de febrero de el año 2015
Grupo editorial:Grupo Cochrane de Cáncer de Mama
DOI:10.1002 / 14651858.CD011518Ver / guardar la citación
Citado por (CrossRef):0 artículosComprobar si hay actualizaciones
Abstracto
Este es el protocolo para una revisión y no hay abstracto. Los objetivos son los siguientes:
Para evaluar los efectos de la reducción del estrés basado en la atención (MBSR) en mujeres
diagnosticadas con cáncer de mama.
Fondo
Descripción de la condición
El cáncer de senos es el más común entre las mujeres. Hay 1,6 millones de nuevos casos en
todo el mundo (Ferlay 2013). Las tasas de incidencia varían, con tasas más bajas en las
regiones menos desarrolladas a casi cuatro veces mayores tasas en las regiones más
desarrolladas, del 27 por 100.000 en África Medio y Asia Oriental a 96 por 100.000 en Europa
Occidental (Ferlay 2013). Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en todo el mundo
más de 508.000 mujeres murieron por cáncer de mama en 2011 (OMS 2014). En los EE.UU., se
estima que 232,670 nuevos diagnósticos y se espera que cerca de 40.000 muertes por cáncer
de mama en 2014 (Sociedad Americana del Cáncer 2014). La supervivencia relativa a cinco
años para las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama en los EE.UU. en 2009 fue de 89,5%
(Howlader 2013).
El tratamiento del cáncer de mama depende del tipo de tumor y la estadificación y consiste en la
terapia local, como la cirugía y la radiación, o de la terapia sistémica como la quimioterapia,
terapia hormonal, terapia dirigida, o una combinación de estos tratamientos. estadificación del
cáncer de mama (0 a IV) se clasifica en las siguientes categorías TNM: tumor primario, Tx a T4,
con o sin ganglios linfáticos, Nx para N3b, con o sin metástasis, Mx a M1. Etapa I significa el
menos IV avanzada y etapa de la más avanzada mientras que 0 representa cáncer no invasivo
(Instituto Nacional del Cáncer 2014).
diagnóstico de cáncer de mama y la terapia se experimentan en su mayoría como una situación
grave y potencialmente mortal que puede afectar la calidad de vida (CV) de los pacientes con
trastornos psicológicos drásticamente y los síntomas tales como trastornos del sueño, depresión
y ansiedad (Faller 2013). De acuerdo con la directriz basada en la evidencia alemán para los
pacientes con cáncer de mama, es muy recomendable para proporcionar atención de apoyo
psicosocial y psico-oncológica, como las intervenciones de entrenamiento de relajación y psico-
educativos, además de la terapia estándar y después del tratamiento (GGPO 2014). Existe
evidencia de varios ensayos controlados aleatorios (ECA) que muestra una mejora en la calidad
de vida y la calidad del sueño tras el uso de prácticas de reducción del estrés basado en
mindfulness (MBSR) (Andersen 2013;Hoffman 2012). El síntoma más común coexistente de
todos los cánceres, incluyendo cáncer de mama, es la fatiga debido a la anemia, tratamientos
contra el cáncer o la depresión (Matthews 2014;Mitchell 2011;National Comprehensive
Cancer Network 2014;Tan 2014).
Descripción de la intervención
MBSR fue desarrollado en los EE.UU. en la década de 1970 por el Profesor Jon Kabat-Zinn
(Kabat-Zinn 1990). MBSR es un programa que reduce el estrés mediante el desarrollo de la
atención, es decir, una conciencia del momento a momento de una manera no crítica y la
aceptación. La intervención está libre de cualquier factores culturales, religiosas e ideológicas,
pero asociado a los orígenes budistas de la atención. El programa MBSR se realiza
generalmente en grupos de hasta 20 participantes y consta de ocho sesiones semanales (clases
de dos horas) y un retiro de un día (seis horas de ejercicios conscientes) entre las sesiones de
seis y siete. Además, las tareas en casa al día durante unos 45 minutos usando una práctica de
CD-atención se han completado todo el programa. Hay tres principales ejercicios prácticos
formales para llevar a cabo de la siguiente manera: la exploración del cuerpo (percepción
consciente del cuerpo), ejercicios de yoga suaves y el tradicional meditación sentada. Por otra
parte, hay un enfoque en el "
Desde Kabat-Zinn fundó el Centro para la Atención en Medicina en 1995 y el estrés basado en la
atención clínica Reducción en 1979 en la Universidad de Massachusetts (EE.UU.), MBSR ha
sido utilizado con éxito en muchos hospitales y ampliamente practicado en la medicina
complementaria, sobre todo en el campo de las enfermedades de cáncer (Ludwig 2008).
¿Cómo podría funcionar la intervención
objetivos de investigación de Kabat-Zinn son integrar la atención en la medicina (Kabat-Zinn
1990). Se centra principalmente en la interacción mente-cuerpo para la curación, las
aplicaciones clínicas de entrenamiento de la meditación consciente para las personas con dolor
crónico o trastornos relacionados con el estrés, o ambos. Se reconoció la importancia de los
efectos de MBSR en el cerebro y el sistema inmune, y observó cómo el cerebro procesa las
emociones, especialmente bajo estrés. El efecto de este programa se basa en los hallazgos
científicos en el campo de la psicología y el estrés de investigación y se ha aplicado con éxito en
el sector sanitario y en las instalaciones educativas y sociales en todo el mundo (Hölzel
2011;Meibert 2011). Según Hölzel et al., Existe una relación entre los procesos de memoria
MBSR y cambios en la concentración de la materia gris en regiones del cerebro que regulan la
emoción, el procesamiento referencial auto, el aprendizaje y (Hölzel 2011). Varios estudios
indican la relación beneficiosa entre la reducción del estrés y la calidad de vida asociada con
mejora simultánea del sistema inmune después de la práctica MBSR (Carlson 2013;Hoffman
2012;Lengacher 2012).
Las mujeres (de 18 años o más) con un diagnóstico confirmado de cáncer de mama. No vamos
a aplicar restricciones etnicidad. Vamos a considerar todos los tipos de tumores y todas las
etapas de acuerdo con las actuales categorías TNM (tumor primario; Tx a T4, con o sin ganglios
linfáticos; Nx para N3b, con o sin metástasis; Mx a M1) incluidas las mujeres con un diagnóstico
de principios cáncer de mama y las mujeres con un diagnóstico de cáncer de mama
metastásico.
Tipos de intervenciones
Se excluyeron otros tipos de terapias basadas en mindfulness como la terapia cognitiva basada
en la conciencia (TCAP), la terapia conductual dialéctica (DBT), terapia de aceptación y
compromiso (ACT), el ejercicio consciente y terapia de arte basada en la conciencia.
Los participantes en ambos grupos deben haber sido destinado a recibir idéntica contra el
cáncer y terapia de apoyo.
Si identificamos los estudios de tres brazos, incluiremos el MBSR apoyo habituales y sólo la
atención de brazo, de acuerdo con los criterios de inclusión.
Tipos de medidas de resultado
Vamos a adaptar las estrategias de búsqueda como se sugiere en elManual Cochrane para las
Revisiones Sistemáticas de Intervenciones(Lefebvre 2011). Vamos a buscar las siguientes
bases de datos.
The Breast Cancer Group Cochrane de Registro Especializado (de CBCG). Los
detalles de las estrategias de búsqueda utilizadas por el Grupo para la
identificación de los estudios y el procedimiento utilizado para codificar las
referencias se describen en el módulo del grupo
(www.mrw.interscience.wiley.com/cochrane/clabout/articles/BREASTCA/frame.html
). Vamos a extraer ensayos con las palabras clave 'Neoplasias de la Mama',
'pecho, cerca del cáncer', 'mama cerca de neoplasia', 'mama cerca de carcinoma',
'pecho, cerca del tumor', 'mente-cuerpo Terapias', 'cuerpo-mente', 'mente-cuerpo
cerca', 'atención plena reducción del estrés basado', 'la conciencia plena',
'Meditación' 'MBSR', 'Terapia de relajación', 'relajación * cerca' y considerarlos para
su inclusión en la revisión.
El Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (The Cochrane
Library, última edición). VerApéndice 1.
MEDLINE (a través de OvidSP) (2008 hasta la actualidad). Para ECA, una fecha
límite se aplicará (a partir de 2008) para coincidir con esos años donde las
referencias no han sido cargados en el registro especializado del CBCG.
VerApéndice 2.
EMBASE (a través de EMBASE.com) (2008 hasta la actualidad). Para ECA, una
fecha límite se aplicará (a partir de 2008) para coincidir con esos años donde las
referencias no han sido cargados en el registro especializado del CBCG.
VerApéndice 3.
La OMS Internacional de Registros de Ensayos Clínicos de la plataforma (ICTRP)
portal de búsqueda de todos los ensayos registrados prospectivamente y en curso
(apps.who.int/trialsearch/Default.aspx). VerApéndice 4.
Clinicaltrials.gov (clinicaltrials.gov/). VerApéndice 5.
Búsqueda de otros recursos
Dos revisores (NS, AW) se proyectará de forma independiente los resultados de las estrategias
de búsqueda para la elegibilidad para esta revisión mediante la lectura de los resúmenes. En el
caso de desacuerdo, obtendremos la publicación de texto completo. Si no podemos llegar a un
consenso, vamos a pedir a un tercer revisor (MR) para arbitrar (Higgins 2011a).
Vamos a documentar el proceso de selección de los estudios en un diagrama de flujo como se
recomienda en la declaración PRISMA que muestra el número total de referencias recuperadas
y el número de estudios incluidos y excluidos (Moher 2009).
Incluiremos tanto para todo el texto y publicaciones abstractos si se dispone de suficiente
información sobre el diseño del estudio, las características de los participantes, las
intervenciones y los resultados.
Extracción de los datos
Dos revisores (NS, AW) que va a extraer los datos como se especifica en las guías de la
Colaboración Cochrane. Si es necesario, vamos a contactar con los autores de los estudios
particulares de información auxiliar (Higgins 2011b). Vamos a utilizar un formulario de
extracción de datos estandarizado que contiene los siguientes elementos:
Información general:autor, título, fuente, fecha de publicación, país, idioma,
publicaciones duplicadas;
riesgo de sesgo:ocultación de la asignación, el cegamiento (participantes, el
personal, evaluadores de resultado), los datos de resultado incompletos, informe
selectivo del resultado, otras fuentes de sesgo;
las características del estudio: el diseño del ensayo, tiene como objetivo, la
creación y fechas, fuente de los participantes, los criterios de inclusión / exclusión,
la comparabilidad de grupos, análisis de subgrupos, los métodos estadísticos,
cálculos de potencia, de tratamiento de cruces, el cumplimiento con el tratamiento
asignado, la duración del seguimiento, punto del tiempo asignación al azar;
características de los participantes:enfermedad subyacente, etapa de la
enfermedad, subtipo histológico, diagnósticos adicionales, edad, género, etnia,
número de participantes reclutados / asignado / evaluado, participantes perdidos
durante el seguimiento; tipo de tratamiento (quimioterapia multiagente (intensidad
de régimen, número de ciclos)), la radioterapia adicional;
intervenciones:tipo, duración e intensidad de la intervención de la meditación, la
atención estándar, la duración del seguimiento;
resultados:La calidad de vida, el sistema operativo, la fatiga, la ansiedad, la
depresión, la calidad del sueño, los EA.
Evaluación del riesgo de sesgo en los estudios incluidos
Dos revisores (NS, AW) evaluarán de forma independiente el riesgo de sesgo para cada estudio
utilizando los criterios descritos en elManual Cochrane para las Revisiones Sistemáticas de
Intervenciones(2011c Higgins):
generación de la secuencia;
ocultación de la asignación;
Vamos a hacer un juicio para cada criterio, utilizando una de las tres categorías.
Para los resultados del tiempo transcurrido hasta el evento (por ejemplo OS) vamos a considerar
HR si están disponibles a partir de datos publicados, de lo contrario vamos a extraer recursos
humanos de acuerdo con Parmar y Tierney (Parmar 1998;Tierney 2007). Vamos a extraer
recursos humanos y registro correspondientes intervalos de confianza del 95% (IC), y, si no está
disponible, vamos a extraer los valores de P y número de eventos y calcular el registro de
recursos humanos. Si ni se informa, vamos a analizar las curvas de supervivencia y número del
extracto de eventos y los pacientes censurados de estas curvas.
Para los resultados binarios (como AES), vamos a calcular las razones de riesgo (RR) con IC del
95% para cada ensayo. Vamos a calcular los valores antes del tratamiento hasta la finalización
de la terapia.
Vamos a analizar los datos de escala de escalas ordinales como datos continuos de calidad de
vida (por ejemplo, fatiga, depresión, calidad de sueño, ansiedad) mediante las diferencias de
medias (DM) de acuerdo con el Capítulo 7 de laManual Cochrane para las Revisiones
Sistemáticas de Intervenciones(Higgins 2011a). Vamos a evaluar la línea de base y los datos de
fin de tratamiento, si está disponible, en un mes, dos meses, tres meses, seis meses y un año
después de finalizar el tratamiento. Si se utilizan diferentes escalas para reportar la calidad de
vida, la fatiga, la ansiedad, la depresión o la calidad del sueño, vamos a utilizar las diferencias de
medias estandarizadas (DME) para determinar los tamaños del efecto.
Unidad de análisis
Vamos a evaluar la heterogeneidad de los efectos del tratamiento utilizando una Chi 2de prueba
con un nivel de significación al valor P <0,1. Vamos a utilizar el I 2estadística como una guía
aproximada de interpretar la magnitud de la heterogeneidad (I2mayor que 30% heterogeneidad
moderada, I2mayor que 75% considerable heterogeneidad) (Deeks 2011). Vamos a explorar las
posibles causas de heterogeneidad mediante análisis de sensibilidad y de subgrupos.
Evaluación de los sesgos de notificación
age (under 40 years; 40 years and over; under 60 years; 60 years and over);
Sensitivity analysis
fixed-effect modelling;
estimations from imputation of missing data.
Acknowledgements
We thank the editorial base of the Cochrane Breast Cancer Group.
We thank Ava Grace Tan-Koay for the development of the search strategies.
Appendices
Appendix 1. CENTRAL search strategy
ID Search
#8 #1 or #2 or #3 or #4 or #5 or #6 or #7
#10 body-mind*
#11 mind-body*
#12 (mind-body near/3 (program* or therap* or medicin*))
#18 meditation*
3 randomized.ab.
4 placebo.ab.
5 Clinical Trials as Topic/
6 randomly.ab.
7 trial.ti.
8 (crossover or cross-over).tw.
11 or/1-10
17 or/12-16
19 body-mind$.tw,kf,ot.
20 mind-body$.tw,kf,ot.
21 (mind-body adj3 (program$ or therap$ or medicin$)).tw,kf,ot.
22 or/18-21
24 mindfulness based$.tw,kf,ot.
25 (mbsr$ or mbct$).tw,kf,ot.
26 Meditation/
27 meditation$.tw,kf,ot.
28 Relaxation Therapy/
30 or/23-29
31 or/22,30
32 and/11,17,31
34 32 not 33
Nicole Skoetz: study selection, extract data from studies, carry out the analysis, interpret the
analysis.
Declarations of interest
Andrea Will: none known.
External sources
No sources of support supplied
Notes
Parts of the methods section of this protocol are based on a standard template established by the
"Cochrane Haematological Malignancies Group".
Ancillary
References