Con esta presentación enfocada a revisar los elementos fundamentales del capítulo 8 para

poder hacer auditoría a los mismos este capítulo 8 enfatizado en el tema de la operación
dentro de todo el marco que incluye la nueva versión de la norma NTC ISO 9001 2015
vamos a hacer una pequeña introducción asociada a los términos que se trabajan en este
capítulo en pantalla Están observando 4 términos los cuales los encontramos Al momento
de hacer toda la implementación en la cadena de negocio en los procesos de la cadena de
valor de aquellos elementos solicitados por la norma, cuando hablamos de verificación
hacemos una confirmación de que el producto o servicio cumple con todos los requisitos
previstos los requisitos del cliente legales y reglamentarios de la organización y aquellos
que asociados a la Norma técnica NTC ISO 9001 2015 para ello conservamos un
documento que puede ser una lista de chequeo esa conservación se hace como evidencia
de que se logra la conformidad cuando hablamos de validación es una confirmación
específica de los requisitos asociados al uso, aquí hago énfasis Por qué es específicamente
aquello que el cliente espera del producto o el servicio frente a la utilidad que le va a dar en
el normal de los casos se hace una prueba cuando hay una validación para lograr
establecer el cumplimiento de características físicas, características asociadas a la
composición de un producto a su empaque o aquellos elementos constitutivos del uso del
mismo cuando hablamos de un servicio en la mayoría de los casos la validación se hará
directamente en el momento de verdad con el cliente por eso es que los servicios son tan
sensibles a que se puedan presentar efectos no deseados no conformidades en la
prestación.

revisión y seguimiento los primos bastante cuando hicieron la tarea definición de los
procesos necesarios cuando hablamos de la caracterización a la descripción básicamente
los procesos porque la revisión es una determinación de que puedo cumplir con los
objetivos de un ser muy juicioso cuando revisan mi proceso el elemento asociado a la
eficacia del mismo por qué es lo que garantiza que realmente estamos logrando aquello que
hemos planificado.

cuando hablamos del seguimiento determinamos un estado A un corte de un proceso de un

sistema o de una actividad y la capacidad un elemento muy importante y es que ahora las
organizaciones cuando están en el capítulo 7 recordemos que hay un requisito que nos
invita a mirar todo el tema de los recursos de apoyo y es que cuando se inicia ese capítulo 7
Hablamos de una generalidades y se invita a la organización a considerar la capacidad y las
limitaciones que tiene cuando hablamos de capacidad ustedes tengan muy claros Al
momento de hacer la auditoría interna en sus empresas estos términos hacen parte de cada
uno de los elementos de los requisitos de este capítulo es de ahí la importancia a dejar claro
cada uno de ellos bueno continuamos entonces y ahora vamos a ir a nuestro requisito 8.1
donde miramos todo el tema de la planificación y el control operacional el propósito de acá
al finalizar este requisito es que ustedes claramente tengan en la organización un elemento
que muestre la manera en la que se ha planificado se ha implementado y se ha controlado
toda la cadena de procesos asociados al producto de servicio con el fín de generar
conformidad qué les pido entonces que estos verbos que Les acabo de mencionar planificar
implementar y controlar los tengas me presentes en el momento de la auditoría Asimismo la
implementación Y en este capítulo 8 recordemos que ustedes hacen despliegue de las
acciones que definieron en capítulo 6 para tratar riesgos acuerdos en que cuando estaban
en el capítulo 6 ustedes miraban el tema de los riesgos más específicamente en el requisito
61 y pensaba la planificación del sistema traía su contexto traía en cuestiones internas y
externas traía necesidades expectativas de partes interesadas pertinentes y con este
información de entrada ustedes empezaban a determinar a definir riesgos y oportunidades
que deben ser necesarias abordar pensando que el alcance del riesgo es la conformidad del
producto o el servicio La idea es asegurarse que mi producto frente a la NTC ISO 9001
2015 para cumplir con los requisitos asociados se va aumentar la satisfacción del cliente
Voy a prevenir o reducir efectos no deseados y voy a generar espacios de mejora
aprovechando oportunidades que tenga Entonces cuando estoy en ese requisito ya
terminando riesgo yo debo planificar acciones que debo llevar integrar o implementar en los
procesos del sistema de gestión de calidad en aquellos que sean pertinentes y que esas
acciones que yo tomé para trabajar riesgos y oportunidades sean proporcionales al impacto
que tenga en la conformidad del producto de servicio hago este recorderis precisamente
Perdón por este elemento que tenemos acá para que usted lo tengan presente porque acá
de auditarse esa eficacia de las acciones que se tomaron hay que evaluar si realmente
hemos llevado a las acciones de una manera eficaz de saca ya empezamos a hacer ese
ejercicio que nos dice ese capítulo 8 este requisito 81 que terminemos los elementos
necesarios asociados al producto del servicio que deben cumplirse o lo que llamamos los
requisitos los aplicables que terminemos criterios que implementemos controles que
indiquemos recursos que conservemos y mantengamos información documentada que sea
pertinente con el fín entonces de generar una salida de este requisito que sea realmente la
evidencia de que se ha planificado todo lo que les acabo de mencionar puede ser un plan
de calidad un plan de proyecto una especificación una oferta inclusive el mismo contrato La
idea es que se deje una evidencia de esta planificación Asimismo acá se determina y se
define todos los elementos que se van a venir trabajando en los procesos de la cadena de
valor ahora vamos a pasar entonces a nuestro requisito 82 En dónde vamos a hablar acerca
de los productos y servicios Dentro de este requisito encontramos varios elementos el
primero la comunicación con el cliente acá es muy importante auditar en donde
encontramos la información sobre el producto o el servicio consultas contratos cambios de
pedido Cómo se maneja la retroalimentación del cliente recordemos que las quejas deben
ser resueltas y se vea respuesta las mismas Cómo se va a controlar y a manipular la
propiedad del cliente propiedad del cliente puede ser un insumo para incluirlo dentro de un
producto o la información por ley de habeas Data manejados información de los clientes y
hemos controlarla para evitar usos no deseadas y hay que establecer requisitos para
contingencias o situaciones que se salen de la planificación que hicimos en 8.1 con el fin de
informarse las al cliente y dejar Claridad de ello para evitar situaciones de no conformidad
ahora vamos entonces a el requisito 8.2.2 donde determinamos todo lo asociado con los
elementos que debe cumplir el producto o el servicio que es muy importante acá que la
organización se asegure y cuando hablamos de asegurar tal vez en otra clase y de nuestros
ejercicios de feedback hemos dicho que la asegurar es especificar Hablar con los elementos
que debe cumplir el producto o el servicio que es muy importante acá que la organización
se aseguré y cuando hablamos de asegurar tal vez en otra clase y en nuestros ejercicios de
feedback hemos dicho que el asegurar es específicamente hablar de la confianza que debe
tener una empresa de que se están haciendo las cosas adecuadamente en ese orden de
ideas la organización debe estar tranquila de que los requisitos para el producto o para el
servicio se define incluyendo requisitos legales y reglamentarios que se deben definir
asociados a su producto servicio cualquier requisito asociado al cliente y aquellos que son
considerados necesarios para la organización todas las declaraciones que se hacen la
organización debe estar anguila de que las va a cumplir y que realmente todo lo que ofrece
lo va a lograr y lo agregar al cliente se hacer una revisión de requisitos hay que ir auditar en
dónde dejamos Claro que tenemos la capacidad de cumplir por ejemplo en los contratos en
donde se deja definido que realmente nosotros como organización antes de
comprometernos realmente hacemos la revisión de los requisitos especificados por el
cliente Incluyendo los elementos de entrega y posteriores a la entrega requisitos para el uso
previsto requisitos de la organización requisitos legales y reglamentarios debe haber un
documento en donde claramente que definió adicionalmente pensando en un proceso
comercial de haber una autoridad que claramente habla con los demás líderes de la cadena
de negocio y Define que tenemos la capacidad para cumplir aquello que nos hemos pactado
y que hemos definido a través de ese documento que evidencia adicionalmente debemos
asegurarnos como organización de resolver diferencias existen y hacer la confirmación de
requisitos con el cliente antes de hacer la aceptación final y se debe conservar información
documentada en la idea Entonces es que la organización cuando le sea aplicable conserve
registros asociados a los resultados de la revisión requisito 823 y sobre cualquier requisito
nuevo que surja para el producto de servicio porque es tan importante este elemento porque
estamos definiendo toda la comunicación con el cliente y todo lo asociado al producto o
servicio que vamos a entregar ahora vamos al requisito 823 donde básicamente acá cuando
las organizaciones hablan de diseños desarrollo de la empezar en un proceso que debe ser
planificado y controlado planificado y controlado dónde deben haber unas etapas deben
haber responsabilidades y autoridades donde se debe hacer revisión verificación y
validación y es entonces donde la comunicación juega un elemento muy importante porque
me va a permitir actualizar mi información y tener un adecuado control de cambios cuando
habló y señor desarrollo tomó las necesidades específicas un usuario los tomo como
elementos de entrada me adapto como organización flexible los transforma frase un
proceso de diseño generó un resultado que va a cumplir con las expectativas del cliente en
todo hasta cadena que ustedes están observando acá para ver unos controles con el fin de
tener clarísimo que hay capacidad para cumplir que se van a identificar problemas y se van
a tomar soluciones a tiempo se van a hacer revisiones durante todo el proceso se va a
verificar el cumplimiento de los requisitos y a su vez al finalizar se va hacer una validación
de que realmente el uso previsto que el cliente tiene para este producto para hacer servicio
se va a cumplir Siempre todos tus controles van a entregar información para poder tomar
acciones adecuadas es muy importante controlar los cambios que salgan de los procesos
de verificación internos de la organización y los procesos de validación con el cliente a fin
de entregar un producto o servicio al final que cumple con esos elementos ya escrito Ahora
nos vamos para el requisito 84 En dónde vamos a ver varios elementos vamos a ver 84 184
2 y 8 4 este requisito 84 está muy marcado en una parte interesada muy sensible y que va a
ser un gran Aliado para nuestra organización y en los progresos en organización podemos
tener tres escenarios los cuales observamos acá en este cuadro sobre los proveedores y Es
que yo juiciosamente como empresa debo de terminar definir controles para los
proveedores primer escenario de proveedor cuando el producto o el servicio que me
entrega el proveedor se incorpora dentro de mis procesos segundo escenario cuando el
proveedor va directamente al cliente y proporciona el producto de servicio la autorizó para
que se contacte con mi cliente directamente el tercer escenario cuando el proveedor ación
proceso o parte del mismo son tres escenarios muy diferentes para cada uno debe haber un
tipo de control que yo decía cuando determina sus controles los aplicó básicamente en las
actividades de evaluación selección seguimiento al desempeño y revaluación estas
acciones deben garantizar mi que probar tiene la capacidad de proporcionar un producto o
servicio de acuerdo a lo pactado yo debo conservar información de estas cuatro acciones
que están acá La idea es que esas actividades que den debidamente registradas para
poder tomar acciones de mejora con el proveedor a futuro ahora vamos a específicamente
el tipo y alcance del control que hay que considerar acá cuando se define el tipo y el
alcance del control que los procesos que me suministra el peor externo no me afecten la
capacidad de la Organización de entregar un producto o servicio hay que considerar el
impacto potencial primer elemento cuando hablamos de impacto potencial estamos mirando
el riesgo que se consideran los riesgos asociados a que un proveedor me cumpla un tiempo
entrega me brindé una materia prima que no es adecuada me preste un servicio que no
cumple con lo definido tenga personal asignado a este contrato que no posea la
competencia para poder atender mis necesidades frente a lo que yo le exijo y
adicionalmente los controles que se realizan debe ser eficaces con el fin de poder asegurar
que el proveedor va a ser realmente el adecuado y me va a lograr conformidad y me va
aumentar la satisfacción del cliente yo debo tener estos Progreso externos y todos los
procesos externos definidos dentro del control de un sistema de gestión de calidad no lo
puedo dar por fuera yo no puedo decir que la culpa es del proveedor frente a un cliente yo
debo asumir como organización todo lo relacionado con ese proveedor debo comunicarme
adecuadamente con el diciéndole que controle se detenido y a su vez De qué manera los
voy a desarrollar Leo informar Qué actividades de verificación validación o aquella
necesaria se van a llevar a cabo para asegurar el cumplimiento de los requisitos cuando
hablamos del tema la información último requisito de este literal 84 donde hablamos de 843
información para el progreso externos yo debo asegurarme de que los requisitos que lo voy
a informar al cliente son adecuados me van a ayudar a cumplir mis políticas mi satisfacción
del cliente me van a ayudar a reducir efectos no deseados antes de informarse los al
proveedor yo le debo comunicar claramente eso requisitos a través de un documento escrito
para el producto para el servicio o para el proceso que se vaya adquirir debo dejar claro eso
requisitos debo comunicarle las activas de aprobación para elemento que yo vaya adquirir
con el proveedor qué actividad de liberación voy a definir Qué actividades de verificación y
validación voy a desarrollar comunicar la competencia que se requiera en el caso que sea
necesario si se requiere una competencia específica al proveedor Cómo va a interactuar el
proveedor con mi sistema de gestión yo comunicárselo y que controle voy a hacer al
proveedor para lograr esa conformidad vamos al siguiente elemento el requisito 85
producción y prestación de servicio la organización de implementar otro verbo importante
auditar la producción y prestación y provisión del servicio bajo condiciones controladas
condiciones controladas acá implementación de los de los diferentes las diferentes acciones
y actividades para controlar los riesgos de tener información documentada que me defina
las características de lo que se va a adquirir los resultados que se deben alcanzar todo esto
se debe tener en cuenta cuando se aplicables y dependiendo la naturaleza Pues de la
organización cuando hablamos de esta información que están esos cuatro recuadros que
ustedes observan Estas son las condiciones controladas que debemos tener las
características de lo que se va adquirir o de lo que se va a entregar O él o que se va a
prestar al cliente hacen parte de lo que llamamos conocimientos organizativos si es muy
importante que aquí se despliegue todos los procedimientos los manuales las guías que se
tengan definidas para desarrollar el producto o el servicio que le entregamos al cliente Qué
resultado se deben alcanzar eso debe quedar claramente definido debe haber disposición
adecuada de recursos para hacer seguimiento y medición recordemos que el seguimiento
es determinar el estado de un proceso de una actividad o de un sistema y la medición va
estar asociada con información cuantitativa o cualitativa con índices que me van a generar
resultados y que yo voy a comparar los frente a las metas establecidas implementar en las
etapas apropiadas de mi cadena de la verificación y criterio de aceptación de lo que voy
haciendo dentro de todo el ejercicio de la fabricación de un producto de la prestación usar
estructura y entorno adecuado para los procesos Designar personas que sean competentes
y validar y revalidar periódicamente la capacidad que tenemos para alcanzar los resultados
planificados es muy importante entonces tener en cuenta estas condiciones controladas con
el fin de evitar de prevenir situaciones no deseadas mente yo debo pensar en la prevención
de los errores humanos en este punto 6 hablamos del tema del riesgo Es que voy a hacer
va a utilizar información documentada o implementar estrategias de capacitación estrategias
de pausas activas descanso del personal de manejo del liderazgo del compromiso a las
personas como lo voy a hacer para evitar en la medida de lo posible los errores humanos
implementar acciones de liberación y acciones de entrega y posteriores recuerden Estas
son las 8 condiciones controladas el listado de 8 condiciones controladas que se destacan
en el requisito 851 cuando se aplicables te vas cogiendo las condiciones controladas y las
va a implementar no me va a dejar por fuera la condición controlada 6 la condición
controlada vamos a volvernos a la anterior de positiva uno sí ni la 2 y la 3 y la 4 es posible
que usted si pueda dejar por fuera acciones de revalidacion si es posible es posible que
usted no implemente alguna acción de liberación pero recordemos que la liberación Es una
etapa que se lleva a cabo en un proceso con el propósito de entregarle al siguiente que esté
dentro de la secuencia de esa cadena un producto que va cumpliendo con los requisitos y
que es conforme entonces la liberación Es una etapa importante para garantizar que dentro
de esa interacción de los procesos se va entregando un producto o se va haciendo un
servicio que cumple con los requisitos perfecto sigamos Entonces en este capítulo 85 y
hablemos de identificación y trazabilidad básicamente aquí lo que se audita son los medios
apropiados para identificar las salidas dentro de esa cadena de valor Debemos identificar el
estado de las salidas Respecto a los requisitos para ello el seguimiento y la medición van a
ser muy importantes y controlar a través de una identificación única la salida sobre todo
cuando la trazabilidad son requisitos definido por el cliente y se debe conservar la
información documentada necesaria Qué propiedad vamos a controlar en este requisito la
propiedad del cliente proveedores externos se debe tener muy presente los verbos
identificar verificar proteger y salvaguardar esa propiedad de cliente y progreses terror
mientras está bajo el control de la empresa los datos los bienes que se incorporan un
producto un servicio o todo aquello que es el cliente es susceptible a ser incluido en ese
contrato que firmamos para entregar un producto o servicio y yo debo tener un manejo
pertinente para evitar unos inadecuado esa información o esos viajes la preservación Y es
que la salida se deben cuidar para que no vayan a afectar se y debe cuidarse durante toda
la cadena de valor con el fin de asegurar la conformidad de los requisitos cuando tengo
configuradas actividades posteriores a la entrega yo debo cumplir esas actividades debo
considerar requisitos legales y reglamentarios pertinentes debo mirar el tema del riesgo que
es que efectos no deseados se pueden materializar ahí cuando configuró esas actividades
posteriores a la entrega debo mirar la naturaleza de mi servicio o producto el uso definido la
vida útil hasta donde me puedo comprometer con el cliente en Estas actividades posteriores
a la entrega entonces muy importante tener Claridad y hacer análisis de este elemento
escrito en esta en esta cajita y tener en cuenta los requisitos del cliente y esa
retroalimentación que él me da para mejorar mi sistema de gestión de calidad por último yo
debo hacer un control de cambios para revisar Cómo va la producción y la prestación del
servicio para asegurar que se está dando continuidad con el cumplimiento de los requisitos
y debo conservar información documentada de ese control de cambios luego yo debo
implementar unas disposiciones en la secta más adecuadas para verificar el cumplimiento
de los requisitos yo entrego un producto al cliente ya cuando cumple con los requisitos en
caso contrario no lo entregó porque voy a generar una no conformidad debe existir
información documentada que evidencia la liberación hacia el cliente y toda la trazabilidad
que se hizo el producto del servicio una autoridad pertinente deberá entonces autorizar esa
Liberación final si yo voy a liberar un producto que tiene una no conformidad pero el cliente
lo recibe así porque esa no conformidad no está afectando el uso previsto hablaríamos de
una concesión y debe haber alguien al interior de la organización que autorice hacer esa
Liberación sabiendo que se incumplió con un requisito asociado y que el cliente lo puede
aceptar sin inconveniente alguno porque no le está afectando como tal el uso previsto el
producto del servicio es es muy importante tener presente cuando podría liberarse un
producto que no cumpla con un requisito asociado Y que debe siempre estar 1 autoridad
enfocada en ese tema donde vamos a ver si es elemento sacar el requisito 87 donde
hablamos sobre el control de las salidas no conformes y es que acá la intención es asegurar
generar confianza estar tranquilos que la salida no conforme se controla y se evita la
entrega No intencionada yo debo Identificar y controlar las salidas que no son conformes
con requisitos tomar acciones frente a la salida no conforme de acuerdo al efecto que
genera en el cliente en los diferentes tratamientos que nos hablaron normas son los
reprocesos volver a involucrar le entró de mi cadena de valor y volver a hacer todas las
actividades que ya había hecho lo que les hablaba de la concesión hacer una separación y
evitar que se produce usada por el cliente informarle al cliente que evidentemente la entrega
de un producto que no cumple con los requisitos y los o tracción también pero le antes que
como organización las tenga muy bien definidas para evitar inconvenientes con el cliente
cuando yo le hago un tratamiento a la salida que presenta una no conformidad Por ejemplo
si el tratamiento un reproceso yo debo verificar que después de cerrar proceso la salida que
conforme Sí entonces la al aplicar el tratamiento que hemos bien y lo último es que yo tomé
acciones frente al impacto que generó esa salida no conforme con el cliente entonces La
idea es que este requisito 87 se aplique directamente a la cadena de valor La idea es que lo
que se controla y donde se hace un énfasis específico para tratamiento de salida no
conforme es en todos aquellos procesos que hacen parte de la construcción del producto de
servicio todos aquellos a los que no les aplica y que no están en ese día a día de esa
cadena de valor de esos procesos de negocio No le seríamos tratamiento de salidas no
conformes es importante tenerlo en cuenta perfecto otro tratamiento que dar si acá es una
devolución una suspensión de la entrega del producto una contención una corrección que la
corrección seda para eliminar ese efecto o esa no conformidad que se presenta ahí mismo
más no elimina la causa la corrección simplemente va y elimina el efecto no deseado pero
no Busca la causa de las correcciones como el bombero que llegaré Apaga el incendio pero
no se va a dar cuenta porque fue que sucedió simplemente actuar frente a la emergencia en
este requisito debemos conservar información documentada que describa la no conformidad
qué acción se tomó si hubo concesiones Y quién las autorizó y claramente es autoridad de
quedar identificada para definir qué celebra no conformidad con esta última deposita tonces
hago el cierre esta clase espero sea de gran apoyo para ustedes recuerden en cualquier
inquietud pueden encontrarme en mi correo ele Meza con z