ISO9001:2015

Objeto y campo de aplicación

El Sistema de Gestión de la Calidad es un conjunto de elementos de una organización

interrelacionados o que interactúan para establecer políticas, objetivos y procesos para
lograr estos objetivos relacionado con la calidad.

Objeto: La Norma internacional ISO9001:2015 especifica los requisitos para un sistema de

gestión de la calidad, cuando una organización:

- Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que

satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios.
- Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del
sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.

* En esta Norma Internacional, el término “producto” se aplica únicamente a:

- El producto y servicios destinados a un cliente o solicitados por él.

Aplicación: Todos los requisitos de esta Norma internacional son genéricos y se pretende que
sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño o los productos y
servicios suministrados.

* Esta Norma Internacional ya no hace una referencia específica a las ‘exclusiones’

cuando determina la aplicabilidad de sus requisitos para el sistema de gestión de la
calidad de la organización. Sin embargo, se reconoce que una organización podría
necesitar revisar la aplicabilidad de los requisitos debido al tamaño de la
organización, el modelo de gestión que adopte, el rango de las actividades de la
organización y la naturaleza de los riesgos y oportunidades que encuentre.