EL MEDICAMENTO COMO BIEN SOCIAL

“HIPOGLUCEMIANTES”

Presentado por:

MAYRA NATHALIA CALDERÓN RODRÍGUEZ COD.: 2176197

SANDRA MILENA VARGAS DUARTE COD.: 2176052

UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER U.I.S

INSTITUTO DE PROYECCIÓN Y EDUCACIÓN A DISTANCIA IPRED

TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA

C1

BUCARAMANGA

2018

1
 TABLA DE CONTENIDO

OBJETIVOS ............................................................................................................ 3
OBJETIVO GENERAL ............................................................................................ 3
OBJETIVOS ESPECIFICOS ................................................................................... 3
INTRODUCCION .................................................................................................... 4
MARCO TEÓRICO.................................................................................................. 5
DESCRIPCIÓN DEL LUGAR ................................................................................ 10
INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN ......................................................................... 11
RESULTADOS ...................................................................................................... 26
ANALISIS DE RESULTADOS ............................................................................... 27
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ................................................................... 28
JUSTIFICACION ................................................................................................... 29
CONCLUSIONES.................................................................................................. 30
BIBLIOGRAFIA ..................................................................................................... 31
ANEXOS ............................................................................................................... 33
Anexo 1. Artículo Científico.” Percepción de la insulinoterapia en pacientes con
diabetes mellitus tipo 2 descontrolada”. ................................................................ 33
Anexo 2. Artículo Científico.” Actualidades en el control metabólico del paciente
crítico: hiperglucemia, variabilidad de la glucosa, hipoglucemia e hipoglucemia
relativa”.................................................................................................................. 39
Anexo 3. Respuestas a las solicitudes planteadas por los docentes. ................... 44
MICROBIOLOGÍA ................................................................................................. 44
FISIOPATOLOGIA ................................................................................................ 46
QUIMICA ORGANICA ........................................................................................... 46
GESTIÓN DE LA CALIDAD .................................................................................. 48
BIOESTADISTICA Y
EPIDEMIOLOGIA………………………………………………………………………..50

2
 OBJETIVOS

OBJETIVO GENERAL

• Analizar los fármacos hipoglucemiantes y establecer los factores asociados con

la contaminación de los medicamentos.

OBJETIVOS ESPECIFICOS

• Determinar los tipos de diabetes existentes y sus respectivos fármacos.

• Conocer la percepción de la insulinoterapia en los pacientes con diabetes.
• Identificar los cambios que sufren los fármacos a raíz de una contaminación.
• Especificar los factores que contaminan los medicamentos.

3
 INTRODUCCION

Los hipoglucemiantes son productos que disminuyen la glucemia (concentración de

azúcar en la sangre). Existen hipoglucemiantes naturales como el nopal (planta
medicinal) o el té verde. También existen medicamentos hipoglucemiantes que se
utilizan, principalmente, para tratar la diabetes (patología que se caracteriza por una
concentración demasiado elevada de azúcar en sangre o hiperglucemia). La
insulina, que se administra en forma de inyecciones para tratar la diabetes
insulinodependiente es, por ejemplo, un medicamento hipoglucemiante. Las
sulfamidas, tomadas por vía oral, también son medicamentos hipoglucemiantes. 1

En el siguiente trabajo se hizo una entrevista a 5 pacientes que padecieran de la

enfermedad de diabetes y que estuvieran en tratamiento con medicamentos
“hipoglucemiantes”. Se realizó una serie de preguntas para determinar la
contaminación de los medicamentos y el almacenamiento que se le está dando a
dichos medicamentos.

En el siguiente trabajo se tomará como guía dos artículos científicos para la

realización del trabajo “Actualidades en el control metabólico del paciente crítico:
hiperglucemia, variabilidad de la glucosa, hipoglucemia e hipoglucemia relativa”,
“Percepción de la insulinoterapia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
descontrolada”.

También profundizaremos en un tema muy importante como lo es las fuentes de

contaminación en la industria farmacéutica, sus orígenes, efectos, prevenciones y/o
soluciones.

4
 MARCO TEÓRICO

Fármacos hipoglucemiantes
Los hipoglucemiantes orales son un conjunto de medicamentos que se caracterizan
por producir una disminución de los niveles de glucemia luego de su administración
como la insulina, las sulfamidas y las biguanidas.
Clasificación de hipoglucemiantes:
▪ Insulina
▪ Sulfonilureas
▪ Biguanidas
▪ Inhibidores de las alfa glucosidasas1

Insulina.
La insulina es una hormona que contribuye a regular el nivel de glucosa en sangre.
La insulina es producida por el propio organismo y se encarga de que las células
absorban lo más rápido posible el azúcar (glucosa) ingerido a través de la
alimentación y lo conviertan en energía.
Las células del cuerpo necesitan energía para poder realizar su actividad diaria,
sobre todo en forma de glucosa, que está presente en los alimentos. La glucosa
pasa del intestino a la sangre pero para que desde allí pueda llegar a las células
correspondientes, la insulina juega un papel decisivo. Entre otros, ésta se encarga
de que las células del cuerpo aprovechen la glucosa y de ese modo puedan obtener
energía. Además, la insulina juega un importante papel a la hora de quemar
grasas y transformar las proteínas. Además, aumenta la fuerza cardíaca y favorece
la división y el crecimiento de las células.
La insulina es una hormona vital que se compone de determinados aminoácidos.
La insulina se forma en el páncreas, para ser más exactos, en las células beta de
los denominados islotes de Langerhans (reciben el nombre de su descubridor Paul
Langerhans), que se encuentran distribuidos por todo el páncreas a modo de islotes
(Islotes de Langerhans o células insulares). En el páncreas hay, aproximadamente,
1,5 millones de ellas. Las células insulares no solo distribuyen insulina a la sangre,
sino también las hormonas glucagón y somatostatina.
La importancia de la insulina para el cuerpo humano queda patente sobre todo en
el caso de la diabetes mellitus. En esta enfermedad metabólica el páncreas ya no
produce suficiente insulina, o bien esta última no tiene el efecto adecuado en las

5
células (lo que se denomina resistencia insulínica). Sin embargo, la glucosa
presente en la sangre no llega en cantidades suficientes a las células del cuerpo,
por lo que éstas no pueden obtener suficiente energía.
La insulina juega un papel decisivo en la aparición de la diabetes mellitus.
El páncreas de las personas diabéticas no produce nada de insulina o muy poca, o
bien existe una resistencia insulínica: consiste en que, a pesar de que se produce
insulina, las células del cuerpo ya no reaccionan su efecto, por lo que no pueden
transformar la glucosa. Es decir, la glucosa en sangre procedente de la
alimentación ya no puede llegar a las células del cuerpo. La glucosa permanece en
la sangre; el nivel de azúcar en sangre aumenta poco a poco. Si el nivel de azúcar
en sangre se mantiene alto de forma duradera, puede provocar daños diversos. Al
no disponer ya de la glucosa como fuente de energía, se liberan otras, por
ejemplo ácidos grasos y proteínas producidas por el cuerpo. A consecuencia de
ello, por ejemplo, se altera el metabolismo: la grasa se deposita en las paredes de
los vasos sanguíneos y una vez allí puede provocar daños. El alto nivel de azúcar
en sangre hace que la glucosa se elimine con la orina cada vez con más frecuencia.
Dado que la glucosa en sangre provoca daños en los vasos sanguíneos, si se
padece diabetes se ve afectada la retina, los riñones y los nervios.
En la diabetes de tipo 1 las células que producen la insulina se destruyen poco a
poco.
En el caso de la diabetes de tipo 2 las células no reaccionan en absoluto o
suficientemente a la insulina, sino que se hacen resistentes a ella. Aunque
el páncreas distribuya una cantidad de insulina realmente grande, en la diabetes
mellitus ésta no basta para reducir el nivel de azúcar en sangre. El páncreas sigue
produciendo todavía más insulina para que el nivel de azúcar en sangre no siga
aumentando. Esta situación con el paso de los años acabará con la reserva
insulínica.
Hiperglucemia e hipoglucemia
La hiperglucemia o hipoglucemia puede producirse especialmente si se
padece diabetes mellitus.
En el caso de la hiperglucemia aguda se cuenta con muy poca insulina que pueda
transportar a las células la glucosa presente en la sangre, o bien las células son
resistentes al efecto de la insulina. Las molestias de la hiperglucemia son, por
ejemplo, cansancio, sed, aumento de la micción, y en casos más graves, respiración
profunda y pérdida de conocimiento
La hipoglucemia se produce a menudo cuando un paciente diabético se ha
inyectado demasiada insulina, pero también tras un consumo de alcohol excesivo,
ya que esto impide que se forme glucosa en el hígado.

6
Esta se manifiesta mediante síntomas como ansiedad, sudores, temblor,
hambre, náuseas y alteraciones de la conciencia.2
Sulfonilureas.
Estimulan la liberación de insulina a través de las células beta pancreáticas y se
absorben en el tubo digestivo, se metabolizan en el hígado y se excretan en la orina.
Como la tolbutamida y la glibenclamida.
Biguanidas.
Las biguanidas mejoran el aprovechamiento de la glucosa en las células, por
ejemplo, en la musculatura, disminuyendo la resistencia a la insulina. También
inhiben la producción de glucosa por el propio hígado
(denominada gluconeogénesis) de otros productos metabólicos como
las albúminas. El agente más conocido de las biguanidas es la metformina. La
metformina es el fármaco de primera elección para los diabéticos tipo 2,
especialmente si tienen sobrepeso (salvo intolerancia o contraindicación). No
produce aumento de peso, reduce de manera significativa las complicaciones macro
vasculares y es el único antidiabético que ha demostrado una reducción de la
mortalidad
Inhibidores de la alfa-glucosidasas: los inhibidores de la alfa-glucosidasas, como
la acarbosa y el miglitol, impiden que las moléculas de glucosa se separen en el
intestino y sean absorbidas en la sangre. Ambos medicamentos retrasan
la absorción de glucosa en el intestino e impiden así un gran aumento de la
concentración de azúcar en la sangre después de las comidas. Cuando se toman
solos (monoterapia) no producen hipoglucemias. Este grupo ha sido
progresivamente desbancado por los otros grupos terapéuticos siendo su uso muy
escaso.3
Diabetes:
La Diabetes Mellitus es un grupo de enfermedades metabólicas que afectan a
diversos órganos y tejidos, su principal característica es el aumento en los niveles
de glucosa en la sangre, esta enfermedad perdura toda la vida y sus principales
complicaciones se presentan en el tejido vascular (venas y arterias), su aparición
depende de múltiples factores, entre ellos los antecedentes familiares de cada
persona, considerado como uno de los factores de mayor importancia.

Tipo 1
En este tipo de diabetes el páncreas no produce insulina o produce muy poco.
Aunque las causas exactas aún no se conocen realmente, los científicos saben que
el propio sistema de defensa del organismo (sistema inmunológico) ataca y destruye
las células productoras de insulina (células beta) y éstas no pueden producir más

7
insulina. Esto generalmente ocurre en niños y jóvenes, por eso también se le conoce
como diabetes juvenil.

Debido a que la insulina es necesaria para poder vivir, las personas, con diabetes
tipo 1 deben inyectarse insulina todos los días para poder metabolizar los alimentos
que consumen, es por eso por lo que también se llama Diabetes insulino-
dependiente.
Los síntomas más frecuentes son:
* Orina frecuente, y en grandes cantidades.
* Sed excesiva.
* Hambre excesiva a toda hora.
* Pérdida repentina de peso sin causa aparente.
* Debilidad, somnolencia.
* Cambios repentinos en la visión, o visión borrosa.
* Náuseas y vómitos.

Causas

El problema consiste en que el organismo reconoce erróneamente como ajeno un

tejido propio y lo destruye. En el caso de la diabetes tipo I, son atacadas y destruidas
las células productoras de insulina (conocidas como células beta y que son
producidas por el páncreas).
Al carecer de insulina no se puede realizar correctamente el metabolismo de los
hidratos de carbono, grasas y proteínas.
La diabetes tipo 1 afecta a personas que suelen tener predisposición genética. Pero,
el desencadenamiento de esta enfermedad puede producirse por varias causas,
entre ellas están las infecciones víricas, aquellas provocadas por un virus, o el
estrés.

Tipo 2

En este tipo de diabetes el páncreas produce insulina, pero por alguna razón, el
organismo no es capaz de usarla adecuadamente, por lo que a pesar de que existe
insulina en cantidades adecuadas, los niveles de glucosa en la sangre no son
normales.
Afortunadamente en muchos casos la diabetes tipo 2, puede ser tratada con un
adecuado control del peso (muchos diabéticos tipo 2 tienen sobrepeso), dieta
apropiada, reducción de ingesta de azúcar y ejercicios, en otros casos será
necesario también el tratamiento con medicamentos orales y en casos más severos
incluso podrán requerir insulina.

La diabetes tipo 2, es conocida también como "Diabetes de adultos", ya que

generalmente ocurre en personas mayores de 40 años, aunque últimamente se ha
incrementado el número de casos en adolescentes y niños.

8
Este tipo de diabetes generalmente también ocurre en personas con sobrepeso, el
chance de presentar diabetes tipo 2 se duplica con cada 20% de exceso de peso.
Se cree que el exceso de grasa en el organismo disminuye la función efectiva de la
insulina.

La diabetes tipo 2, puede pasar inadvertida por muchos años, y en algunos casos
ésta es diagnosticada cuando ya se ha producido daños irreversibles en el
organismo. Por eso es recomendable que todas las personas se realicen un examen
de glicemia por lo menos una vez al año.

Los síntomas generalmente aparecen gradualmente y son:

* Infecciones frecuentes, generalmente en las encías u orina.
* Hormigueo, entumecimiento en manos y pies.
* Picazón en la piel y genitales.
* Cortaduras y heridas que tardan en cicatrizar.
* Piel seca.

Otros tipos específicos de DM

Debidos a otras causas, como defectos genéticos en la función de las células beta
o en la acción de la insulina, enfermedades del páncreas exocrino (como la fibrosis
quística) o inducidas farmacológica o químicamente (como ocurre en el tratamiento
del VIH/sida o tras trasplante de órganos).

Criterios para el diagnóstico de diabetes

• Hemoglobina glicosilada ≥ 6,5 %.

• Glucemia plasmática en ayunas ≥ 126 mg/dl.
• Glucemia plasmática a las dos horas después del test de tolerancia oral a la
glucosa (con 75 g de glucosa) ≥ 200 mg/dl.
• Glucemia plasmática ≥ 200 mg/dl en pacientes con síntomas clásicos de
hiperglucemia o crisis de hiperglucemia.4

9
 DESCRIPCIÓN DEL LUGAR

Para abordar el tema de contaminación de medicamentos y como las personas los

almacenan y manipulan realizamos unas encuestas en diferentes barrios de la
ciudad de Bucaramanga en zonas como Floridablanca en barrios como suratoque
el oasis, villa de san francisco y villabel.

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INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN

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RESULTADOS

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ANALISIS DE RESULTADOS

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 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

¿Cuáles son los factores asociados a la contaminación de los medicamentos?

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 JUSTIFICACION

Analizar la importancia de artículos científicos como: “la percepción de la insulino

terapia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 descontrolada” y actualidades en
el control metabólico del paciente crítico: hiperglucemia, variabilidad de la glucosa,
hipoglucemia e hipoglucemia relativa” nos ayuda a identificar aspectos para tener
una mirada crítica en información oportuna en medicamentos hipoglucemiantes y
su uso correcto.
Como estudiante de regencia en farmacia abordaremos una temática que en la
actualidad es de gran importancia para la salud de los pacientes y usuarios que
normalmente son prescritos con medicamentos hipoglucemiantes entre otros y
como la mala manipulación, almacenamiento y producción de estos fármacos
influye e incide en la contaminación y en la perdida de la calidad de los mismos.
A medida que la ciencia de la farmacología avanza la normatividad exige buenas
prácticas y buenos procesos de manipulación y administración correcta. A todos nos
genera gran interés concientizarnos que es contaminación, que factores influyen en
el desarrollo de esta, cuales son las fuentes de incidencia de contaminación
microbiana y como y porque se deterioran los medicamentos hasta el punto de
alterar su estructura química; como afecta un medicamento vencido, adulterado o
contaminado a nuestro organismo y desde el punto de vista de buenas prácticas
como garantizamos un medicamento con calidad.
Medicamentos hipoglucemiantes como la insulina son de manejo cuidadoso y se
deben mantener las condiciones de estabilidad y calidad en cuanto a su cadena de
frio. Hipoglucemiantes orales como la metformina deben ser adecuadamente
almacenadas protegiendo su empaque o embalaje y vigilando que no estén
expuestos al calor, frio, luz, y bruscos cambios de temperatura y humedad.
Mostrar enfoques como procesos de producción, empacado, almacenamiento y
administración para darle al medicamento un contexto de bien social nos educa en
salud como futuros profesionales dirigidos a impartir conocimiento a la comunidad.

30
CONCLUSIONES

31
 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

[1] centro universitario de ciencias de la salud. Hipoglucemiantes orales. [En

línea].2015. [Fecha de acceso: 23/04/2018]. Disponible en
https://es.slideshare.net/evside13/hipoglucemiantes-orales-49136751
[2] Onmeda. Insulina papel clave en la diabetes. [En línea].2012. [Fecha de acceso:
23/04/2018]. Disponible en https://www.onmeda.es/anatomia/insulina-papel-clave-
en-la-diabetes-16830-4.html

[3]Onmeda. Diabetes. [En línea]. 2016. [fecha de acceso: 23/04/2018]. Disponible

en https://www.onmeda.es/enfermedades/diabetes-tratamiento-1725-6.html

[4] Medicina nemotecnias. Diabetes. Fármacos hipoglucemiantes. [En línea]. 2016.

[fecha acceso: 24/04/2018]. Disponible en
http://medicinamnemotecnias.blogspot.com/2016/04/diabetes-farmacos-
hipoglucemiantes.html

[5] Lorena I. Fuentes de contaminación en materia prima y medicamentos en la

industria farmacéutica. [En línea].2012. [Fecha de acceso: 23/04/2018].Disponible
en https://es.slideshare.net/lorenaiveth7/seminario-8-fuentes-de-contaminacion-en-
materia-prima-y-medicamentos-en-la-industria-farmaceutica

[6]Barba. A. Contaminación microbiológica y conservación de productos

farmacéuticos. [En línea].2012. [Fecha de acceso: 24/04/2018].Disponible en
https://es.slideshare.net/AlejaBarba/exposicin-1-de-farmacia-contaminacin-
microbiolgica-y-conservacin-de-los-productos-farmacuticos
[7] Tecnología farmacéutica II .Factores que afectan la estabilidad de los fármacos.
[En línea]. [Fecha de acceso: 24/04/2018].Disponible en
https://docs.google.com/document/d/1TOwPCUSItCGOnUivKC_5kuTGw7kh9D5D
PIK2U-V7D2A/edit#
[8] Mandal. A. News medical. Estructura de la proteína de insulina. [En línea].2013.
[Fecha de acceso: 24/04/2018].Disponible en https://www.news-
medical.net/health/Insulin-Protein-Structure-(Spanish).aspx

32
[9] Tomislav. M. News medical. Estructura química de la metformina. [En
línea].2015. [Fecha de acceso: 24/04/2018]. Disponible en https://www.news-
medical.net/health/Metformin-Chemistry-(Spanish).aspx
[10] M. Castañeda D. Programa de Farmacovigilancia. Tips para almacenamiento
de medicamentos en el hogar. [En línea]. [Fecha de acceso: 24/04/2018].Disponible
enhttp://www.vid.org.co/redessociales/labcli/Tips%20para%20el%20Almacenamie
nto%20%20de%20Medicamentos%20en%20el%20Hogar.pdf

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ANEXOS

Anexo 1. Artículo Científico.” Percepción de la insulinoterapia en pacientes

con diabetes mellitus tipo 2 descontrolada”.

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39
Anexo 2. Artículo Científico.” Actualidades en el control metabólico del
paciente crítico: hiperglucemia, variabilidad de la glucosa, hipoglucemia e
hipoglucemia relativa”.

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Anexo 3. Respuestas a las solicitudes planteadas por los docentes.

MICROBIOLOGÍA:
En lo relacionado con la contaminación microbiana de los medicamentos, de
que forma la mala manipulación de estos puede llevar a una contaminación.
La mala manipulación de medicamentos en procesos de manufactura puede llevar
a la contaminación de estos. Por ejemplo en la elaboración de productos
farmacéuticos están presentes varios factores como equipos, materias primas,
personal y envases usados durante su fabricación que pueden estar expuestos a
fuentes de contaminación microbiana. En el ambiente puede haber bacterias
formadoras de esporas, humedad y personal que puede estornudar y toser.
Aquellos medicamentos que son preparados con agua constituyen un medio
adecuado para el desarrollo de bacterias y hongos.
Nosotros constituimos la mayor fuente de contaminación debido a nuestras manos,
cabellos, cavidad bucal y piel que transportan gran diversidad de microorganismos
por eso debemos ser conscientes de la importancia de la higiene como el lavado de
manos en la manipulación de medicamentos.
Que es contaminación microbiana de medicamentos?
Es el ingreso de agentes microbiológicos como microrganismos, ajenos a la
composición natural del producto farmacéutico.5
Factores que influyen en el desarrollo microbiano en medicamentos
Agua: los microorganismos dependen del agua. Las características físicas y
químicas de la fase acuosa de un medicamento es uno de los factores dominantes
que favorecen el crecimiento de estos.
PH: El pH de un medicamento es un factor importante en el establecimiento de una
determinada contaminación microbiana ya que el grado de acidez o alcalinidad del
medio afecta el grado de ionización de los materiales utilizados y regula la
capacidad en que son asimilados por el microorganismo.
Potencial de óxido reducción: cualquier medicamento que contenga compuestos
como proteínas o azucares puede favorecer el desarrollo de microorganismos
anaerobios.5

45
Fuentes de incidencia de contaminación microbiana.
▪ Agua: bacterias Gram negativas

▪ Aire: esporas de mohos como Penicillium y aspergillus y esporas bacterianas

como levaduras y micrococos

▪ Materias primas:

✓ Tierras: esporuladores anaerobios como la Clostridium ssp.

✓ Pigmentos como la salmonella

✓ Almidones coliformes

✓ Gomas: achnomyces

✓ Productos de origen animal: salmonellas, coliformes

▪ Personal: estafilococos presentes en la piel y en las ventanas nasales,

estreptococos existentes en la garganta y enterobacterias como salmonelas
y coliformes que habitan en el intestino .6

Contaminación por microorganismos.

La contaminación se clasifica en dos grupos:
Contaminación viviente y viable: por elementos como alimentos, calor, humedad y
bacterias, mohos levaduras y virus.
Materia no viviente, partículas.
Causas de deterioro de medicamentos:
Humedad: daño físico (ablandamiento) daño químico hidrolisis
Temperatura: altas temperaturas aceleran reacciones degradativas
Luz: foto degradación, cambio de color
Gases atmosféricos: como el oxígeno que favorece la oxidación y el dióxido de
carbono que altera su pH.

46
FISIOPATOLOGÍA
Que órganos y /o sistemas pueden resultar afectados por la contaminación de
los medicamentos
Cuando se presenta un mal manejo o manipulación de los medicamentos y estos
resultan contaminados por diversos factores químicos por procesos de producción
y almacenamiento o biológicos por bacterias virus u hongos y desconociendo esto
son ingeridos, la afectación en el cuerpo humano es a considerar, pues dicho
medicamento no se encontraría en condiciones aptas para ser administrado ya que
su principio activo cambiaria y produciría efectos adversos en el organismo. Si bien
la vía oral y digestiva sería la más afectada también afectaría el sistema respiratorio,
cutáneo, el corazón, el hígado, el riñón, los ojos entre otros.
Sistema digestivo: medicamentos contaminados pueden liberar productos
químicos o tóxicos que pueden irritar el revestimiento del esófago que causan
ulceras, perforaciones o hemorragias.
Sistema respiratorio: medicamentos contaminados por hongos como aspergillus
pueden causar infecciones.
Sistema cardiovascular y sangre: hipoxia o falta de oxígeno en sangre.
Piel: manifestaciones alérgicas e irritaciones.
Hígado: daño hepático
Sistema inmunitario: alergias y autoinmunidad
Riñones: los riñones son los encargados de filtrar y eliminar. Puede haber daño por
medicamentos contaminados.

QUÍMICA ORGÁNICA
De qué manera la mala manipulación altera la estructura química de los
componentes de los medicamentos
La estabilidad es la capacidad que tiene un medicamento de mantener por
determinado tiempo sus propiedades originales las cuales se pueden ver afectadas
por:
Hidrólisis: en soluciones acuosas, donde el agua se suele presentar en exceso, la
concentración de agua es constante y las reacciones se ajustan a una cinética de
primer orden.

47
Oxidación: Compuestos como los fenoles, aminas aromáticas, aldehídos, éteres y
compuestos alifáticos insaturados reaccionan fácilmente con el oxígeno. Este
proceso se denomina auto oxidación. Ej.: adrenalina, vitamina A y vitamina C. Esto
se evita con antioxidantes, gases inertes, envases herméticos y agentes quelantes.
Una oxidación significativa se puede poner de manifiesto como una pérdida de
actividad, un cambio en los caracteres organolépticos o de ambos. La oxidación, y
a veces la hidrólisis, pueden ser catalizados por la luz.
Fotólisis: indica la alteración/degradación mediante la presencia de la luz. Hay
sustancias especialmente sensibles como la riboflavina y algunos esteroides. Esto
se evita con envases ámbar. El efecto de la luz se puede manifestar, además de
como una degradación del fármaco, como un cambio en el color, una precipitación
del producto o una modificación en el pH.
Termolabilidad: los fármacos que son susceptibles de degradarse mediante
temperatura se denominan termolábiles.
Polimerización: es la unión de dos o más moléculas de un fármaco para dar un
complejo. La única solución es la alteración de la estructura molecular.
Descarbolixacion: reacción química en la cual un grupo carboxilo es eliminado de
un compuesto en forma de dióxido de carbono CO2.
Racemizacion: cuando hay calentamiento en un medio altamente alcalino, reduce
el valor nutricional al disminuir la digestión de proteasas.
Descomposición enzimática: se refiere a la ruptura de moléculas largas formando
moléculas más pequeñas.7
Estructura química de algunos medicamentos hipoglucemiantes.
Insulina

FIGURA 1. ESTRUCTURA DE LA INSULINA

48
La insulina es una hormona poli peptídica sintetizada por las células β de los islotes
de Langerhans en el páncreas. En su forma activa consta de dos cadenas poli
peptídicas: la A, de 20 aminoácidos y la B, de 31. Estas dos cadenas se unen entre
sí por medio de dos puentes disulfuro. La insulina se sintetiza como pre proinsulina.
Esta molécula está formada por una sola cadena poli peptídica, que posteriormente
y en diversas partes de la célula, sufre varios procesamientos para obtener
finalmente la insulina activa (pérdida del péptido señal y eliminación del péptido C o
conector).8

Metformina

FIGURA 2. ESTRUCTURA QUIMICA DE LA METFORMINA

Metformina es un blanco, polvo cristalino higroscópico con un gusto amargo.

Químicamente es el clorhidrato dimethyl-biguanide 1,1 con un modo de la acción y
utiliza similar a otros biguanides. Esta pequeña molécula es soluble en agua y
alcohol del 95%; por otra parte, es prácticamente insoluble en éter o cloroformo. 9

GESTIÓN DE LA CALIDAD
¿Cómo la mala manipulación de los medicamentos, afecta la calidad de los
mismos?
La implementación de las buenas prácticas de almacenamiento (BPA) controla y
evalúa las condiciones y prácticas del personal involucrado en el almacenamiento y
cumplimiento de las normas para garantizar la calidad, conservación y cuidado de
los medicamentos.

49
La contaminación es un factor determinante a la hora de realizar un producto
farmacéutico es por eso que se deben tomar en cuenta muchos factores desde el
momento en que se manipula la materia prima hasta que el medicamento llega a
los usuarios.
Tipos de contaminación que afectan la calidad de los medicamentos:
Contaminación cruzada: contaminación de una materia prima o de un producto
semielaborado o terminado con otra materia prima o producto durante el proceso
de producción.
Contaminación por personal: el personal no debe ser un foco durante la
elaboración de un producto farmacéutico. Debe tomar todas las medidas de higiene
necesarias como lavado de manos y utilizar ropas adecuadas en el laboratorio.
Contaminación por materiales en el proceso de producción: debe considerarse
los procedimientos adecuados para evitar que el producto a elaborar se contamine
a causa de materiales con los que está en contacto como envases, empaques,
recipientes y equipos.
Contaminación por almacenaje: todas aquellas alteraciones ya sean físicas,
químicas o biológicas que puedan alterar la calidad de los productos farmacéuticos
que se encuentren en áreas de cuarentena o de disponibles para su despacho. Las
normas generales de almacenamiento exigen espacios en depósitos bien
distribuidos señalizados y gestionados.
Factores que garantizan la calidad de un medicamento.
✓ Personal calificado bajo la responsabilidad de un químico farmacéutico o
regente de farmacia

✓ Depósitos de almacenamiento con adecuada infraestructura y condiciones

óptimas de temperatura, humedad, ventilación, iluminación, ubicación y
áreas.

✓ Embalajes sin signos de deterioro

✓ Embalajes herméticamente sellados

✓ Envases secundarios limpios y cerrados.

✓ Envases sin manchas, sin cuerpos extraños, sin perforaciones ni roturas.

✓ Bandas de seguridad intactas

✓ Rótulos legibles.

50
 ✓ Etiquetas con nombre del medicamento claro, concentración, lote, fecha de
vencimiento y registro Invima.5

Manera correcta de almacenar los medicamentos en casa.

✓ Leer la etiqueta pues esta recomienda condiciones bajo las cuales debe ser
almacenado.

✓ Adquirir un recipiente con tapa de material plástico amplio y de fácil limpieza

para mantener los medicamentos en un solo lugar

✓ No almacenar medicamentos en el baño ni en la cocina ya que estos lugares

tienden a estar calientes y húmedos y aceleran su proceso de degradación.

✓ Mantenerlos a temperatura ambiente y en lugar limpio, seco y fresco alejado

de ventanas y del sol directo.

✓ Medicamentos que necesiten refrigeración o estar a una temperatura de 2 a

8° C como las insulinas mantenerlas en la nevera o en su defecto con geles
refrigerantes

✓ Almacenarlos fuera del alcance de los niños

✓ Mantenerlos en su empaque original

✓ Verificar fechas de vencimiento

✓ Nunca usar un medicamento que haya cambiado de color, textura u olor

✓ No guardar los medicamentos al lado de sustancias químicas o peligrosas.10

BIOESTADÍSTICA Y EPIDEMIOLOGÍA
Con base en el artículo científico escogido describir que tipo de diseño
epidemiológico encontró

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