MP Droguería Andre's

DROGUERÍA ANDRE’S
PROCEDIMIENTO BÁSICO DE OPERACIÓN

ASUNTO: SELECCIÓN Y ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS Y No. P - DR – 001
DISPOSITIVOS MÉDICOS ATS-1590-16-GA
FECHA EMISION INICIAL FECHA ULTIMA ACTUALIZACION VERSION
01 de Mayo de 2016 01 de Abril de 2017 1
REPRESENTANTE LEGAL: ANA LUCIA CANTE GOMEZ
DIRECTOR TECNICO: LEYDY CAROLINA MESA SOSA
1. OBJETIVO
Establecer un procedimiento para la selección y adquisición de medicamentos y

dispositivos médicos en DROGUERÍA ANDRE’S han sido incluidos en el plan de
compras, con el fin de tenerlos disponibles para la satisfacción de las necesidades de
los usuarios, beneficiarios o destinatarios.
2. ALCANCE
Este documento aplica para la selección y adquisición de medicamentos y dispositivos

médicos que ingresen a DROGUERÍA ANDRE’S
3. RESPONSABLE
El responsable de esta labor es el DIRECTOR TÉCNICO, ADMINISTRADOR o la persona

que el delegue.
4. PROCEDIMIENTO
4.1 SELECCIÓN
Es el conjunto de actividades interrelacionadas que de manera continua,

multidisciplinaria y participativa se realizan en un establecimiento farmacéutico, para
definir los medicamentos y dispositivos médicos con que se deben contar para
asegurar el acceso de los pacientes a ellos, teniendo en cuenta su seguridad, eficacia,
calidad y costo; y que han sido incluidos en el plan de compras, con el fin de tenerlos
disponibles para la satisfacción de las necesidades de sus usuarios, beneficiarios o
destinatarios.
En DROGUERÍA ANDRE’S se vende al detal los productos que se señalan a

continuación:
1. Medicamentos. Los medicamentos alopáticos, homeopáticos, fitoterapéuticos.
2. Dispositivos médicos.
3. Suplementos dietarios. Los productos que tengan estas características de

acuerdo con la normatividad nacional vigente.
4. Cosméticos y similares. Cosméticos, productos de tocador e higiénicos.
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5. Productos no contaminantes. Productos que no produzcan contaminación al
medio ambiente, a las personas que laboran, los usuarios o los demás
productos que se comercializan en el establecimiento.
6. Productos no riesgosos para la vida de los usuarios. Los productos que no

produzcan contaminación o pongan en riesgo la salud de los usuarios, que
puede vender al detal DROGUERÍA ANDRE’S están ubicados en estantería
independiente y separada.
La selección de los productos dentro del establecimiento se definirá por:

1- Faltantes
2- Rotación (definida por la ubicación del local y el estrato en el que se
desenvuelve)
3- Pedidos específicos de productos por parte de clientes.
4.2 ADQUISICIÓN
Es el conjunto de actividades que realiza la droguería que permite adquirir los

medicamentos y dispositivos médicos que han sido incluidos en el plan de compras,
con el fin de tenerlos disponibles para la satisfacción de las necesidades de sus
usuarios.
4.3. DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO
Se diseña el pedido teniendo en cuenta los requerimientos de los productos,

valiéndose de la revisión diaria de toda la estantería, identificando las existencias
mínimas y los faltantes. Con el fin de optimizar los recursos de la droguería, para la
adquisición de mercancía se revisan cartillas de ofertas de precios y promociones
Debe revisarse el pedido sugerido con el fin de evaluar si se deben pedir todos los
productos y/o las cantidades registradas, teniendo en cuenta el presupuesto de la
orden de compra y la rotación de los productos. Se realiza el pedido cada 3 días o
cuando se considere necesario. El pedido aprobado debe solicitarse por SIP o por
Teléfono al proveedor.
Los proveedores de los productos son COPIDROGAS y TECNOQUIMICAS. Se deben

tener en cuenta las políticas de facturación y despacho de la cooperativa y los demás
proveedores para realizar los pedidos.
En caso de que sea necesario realizar compras a otros distribuidores se tendrán en

cuenta las políticas de facturación y despacho de cada depósito y se solicitará copia
del acta de visita de la Secretaria de Salud.
5. ENTERADOS:
NOMBRE FIRMA FECHA
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ASUNTO: RECEPCIÓN DE PRODUCTOS No. P - DR – 002
ATS-1590-16-GA
DIRECTOR TECNICO:LEYDY CAROLINA MESA SOSA
1. OBJETIVO
Establecer un procedimiento para la recepción de productos en DROGUERÍA

ANDRE’S, de modo que se garantice que los productos recibidos cumplen con los las
especificaciones técnicas.
2. ALCANCE
Este formato se aplica a todas las entradas de medicamentos y dispositivos médicos

que ingresen a DROGUERÍA ANDRE’S
3. RESPONSABLE
El responsable de esta labor es el DIRECTOR TÉCNICO, ADMINISTRADOR o la

persona que él delegue.
4. PROCEDIMIENTO
4.1 RECEPCIÓN
Es la admisión de los productos que fueron solicitados previamente mediante orden de

compra y deben ser recibidos con una remisión o factura. Se debe realizar recepción
técnica y recepción administrativa. Para el manejo del inventario, todo producto que
ingrese a la droguería automáticamente quedará en cuarentena hasta que se revise y
se tome una decisión sobre si se acepta o se rechaza el producto.
4.2 RECEPCIÓN ADMINISTRATIVA
La recepción administrativa es la verificación de las mercancías que llegan en cuanto

a las cantidades, productos, precios, condiciones de pago etc., se debe verificar lo que
llega contra una factura, orden de compra o una remisión enviada por el proveedor y
verificar que el nombre corresponda con el de la droguería, sin esta no se debe recibir
el producto.
Permite constatar si el insumo cumple o no con las condiciones pactadas en la

adjudicación entre la droguería y el proveedor; igualmente si se cumple lo solicitado en
la orden de compra y si está acorde con lo facturado. Debe aplicarse la revisión al
100% de los productos recibidos por orden de compra. Entre la especificación a
3
revisar está: nombre genérico del producto, concentración, forma farmacéutica,
precios unitarios y totales (por producto y valor total de la factura) fechas y formas de
entrega y cantidades.
Es importante contar los paquetes, bolsas o cajas, de modo que coincidan con la nota
de remisión y finalmente firmar y sellar de visto bueno la planilla de control de entrega.
Las facturas se organizan por fechas de pago y luego se ingresan al sistema para
realizar la contabilidad.
4.3 RECEPCIÓN TÉCNICA
La recepción técnica consiste en revisar la calidad de los productos que llegan, debe
revisarse lo siguiente:
1. Verificar lotes y fechas de vencimiento. No se reciben productos con fecha inferior a

6 meses de vida útil, debe coincidir el lote y la fecha de vencimiento del empaque
primario y del empaque secundario.
2. Se debe exigir a los proveedores que en la factura esté incluido el lote y la fecha de
vencimiento de los medicamentos y demás productos.
3. Se deben agrupar los medicamentos y dispositivos médicos para su conteo y

revisión, ubicándolos sobre una superficie recta como una mesa, las cajas de
COPIDROGAS o las vitrinas y evitando colocar en el piso.
4. Es necesario buscar inestabilidades físico químicas en sólidos líquidos y

semisólidos. Básicamente es buscar si los productos presentan alguna
característica fuera de lo común. Debe tenerse en cuenta que no se deben abrir los
productos, la inspección únicamente es visual, por ningún motivo deben abrirse los
recipientes para probar, oler o untar el producto. No se deben romper sellos de
seguridad. A continuación se expresa la forma de analizar algunas de las formas
farmacéuticas:
a. LIQUIDOS
 Jarabes, soluciones inyectables, soluciones de gran volumen.

Se debe verificar la presencia de partículas extrañas, para ello agite el
recipiente, póngalo de cabeza y mírelo a contraluz, si se detectan partículas se
debe devolver la totalidad del lote que llega.
 Suspensiones
Se debe verificar la presencia de torta no redispersable o dispersión con
grumos, para ello agite el recipiente, póngalo de cabeza y obsérvelo a
contraluz, si se detecta torta no redispersable o dispersión con grumos se debe
devolver la totalidad del lote que llega.
b. SOLIDOS
 Polvos para reconstituir
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Agite el frasco, el polvo debe fluir libremente, no deben haber grumos, ni
apelmazamientos, ni manchas en el frasco, si se detecta alguna de estas
características, se debe devolver la totalidad del lote que llega.
 Sólidos tabletas
Se verifica cambios de apariencia, color, tabletas partidas, laminadas, alvéolos
con partículas, ablandamiento por humedad.
 Sólidos cápsulas
Se verifica cambios de apariencia, color, cápsulas abiertas, alvéolos con
partículas, ablandamiento por humedad, resequedad.
 Semisólidos: cremas, ungüentos:

Se verifica tubos inflados o separación de fases. En este caso no se puede
verificar hasta que el producto se utilicé.
5. Debe llenarse el Acta de Recepción por entrada de factura o remisión, que

recoja detalladamente la información que arroje el procedimiento de recepción,
especialmente la fecha y hora de entrega, cantidad de unidades, número de
lote, registro sanitario, fechas de vencimiento, condiciones de transporte,
manipulación, embalaje, material de empaque y envase, condiciones
administrativas y técnicas establecidas en la negociación y la que permita
identificar en todo momento la muestra tomada. El acta será firmada por la
persona que recibe y la que entrega y será archivada en el sitio previamente
designado y en orden sucesivo. Esta acta se llena para el 100% de los
medicamentos y dispositivos médicos.
6. Se realiza la fijación de precios en los productos de acuerdo a la política

establecida por la droguería.
7. Prohibición de recepción o tenencia de muestra médicas

Se prohíbe la recepción o tenencia de muestras médicas en DROGUERÍA
ANDRE’S
4.4 Muestreo
Para la verificación de lotes, fechas de vencimiento e inestabilidades físicas, se

definirá un tamaño de muestra a inspeccionar que se extraerá del total del lote.
5. ENTERADOS:
NOMBRE FIRMA FECHA
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ACTA DE RECEPCIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS
PROVEEDOR:
No. FACTURA:
FECHA DE
NOMBRE DEL PRESENTACION CANTIDAD
LABORATORIO
LOTE
REGISTRO INVIMA
OBSERVACIONES
FECHA VENCIMIENTO
PRODUCTO RECIBIDA
RESPONSABLE FIRMA DE QUIEN ENTREGA
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ASUNTO : ALMACENAMIENTO No. P - DR – 003
ATS-1590-16-GA
FECHA EMISION INICIA FECHA ULTIMA ACTUALIZACION VERSION
DIRECTOR TECNICO : LEYDY CAROLINA MESA SOSA
1. OBJETIVO
Establecer un procedimiento para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos

médicos en DROGUERÍA ANDRE’S para que se conserven en condiciones óptimas
desde su ingreso a la droguería hasta su dispensación.
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica para todos los medicamentos y dispositivos médicos que
llegan a DROGUERÍA ANDRE’S
3. RESPONSABLE
El responsable de esta labor es el DIRECTOR TECNICO, ADMINISTRADOR o la

persona que el delegue.
4. PROCEDIMIENTO
4.1. ALMACENAMIENTO
Es el conjunto de actividades que tiene como objetivo el cuidado y la conservación de

los productos de acuerdo a las especificaciones técnicas indicadas por el proveedor.
En DROGUERÍA ANDRE’S se cuenta con las siguientes áreas debidamente

señalizadas:
 Área administrativa.
 Área de recepción.
 Área de devoluciones de medicamentos y demás productos farmacéuticos.
 Área adecuada para medicamentos y demás productos farmacéuticos
próximos a vencer.
 Área adecuada para rechazos y averías de medicamentos y demás productos
farmacéuticos
 Área adecuada para almacenamiento de medicamentos.
 Área adecuada para almacenamiento de dispositivos médicos.
 Área adecuada para almacenamiento de productos fitoterapeuticos.
 Área adecuada para el almacenamiento de cosméticos.
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 Área adecuada para el almacenamiento de suplementos dietarios.
 Área adecuada para brindar el servicio de inyectología.
 Área destinada para el almacenamiento de productos rechazados, devueltos y
retirados del mercado.
 Área para la Dispensación.
 Área para el manejo y disposición de Residuos.
4.2 ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS
Los medicamentos deben almacenarse en su respectiva área, estando la droguería

organizada de la siguiente forma:
a. En los modulares se encuentran ubicados los medicamentos organizados por orden

alfabético, separados éticos de genéricos y por laboratorio. Además se encuentran
almacenados de forma diferenciada los productos fitoterapéuticos. Los dispositivos
médicos se encuentran separados en un modular.
Se tiene en cuenta la prevención de errores de medicación en el almacenamiento: se

evita la colocación de los medicamentos con mayor riesgo de confusión en cajetines o
lugares de almacenamiento próximos entre sí, también se puede colocar etiquetas o
notas de alerta en el lugar donde se encuentran advirtiendo de la posibilidad de error.
Lo anterior aplica también con los productos de un mismo principio activo que
presenten varias concentraciones en sus presentaciones comerciales (Ejemplo: la
levotiroxina); estos no se deben almacenar juntos, es recomendable organizarlos
separados y alejados entre sí para minimizar los eventos de confusión, pérdida y
vencimiento durante el proceso.
El sistema de almacenamiento de los medicamentos garantiza que el lote más

próximo a vencerse sea el primero en dispensarse, para ello al momento de
almacenar medicamentos y dispositivos deben ubicarse de la siguiente forma: el
primero a vencerse está ubicado en la parte derecha o al frente según el espacio
disponible en los cajones, si llega producto que tenga una fecha de vencimiento
inferior a los que se encuentran almacenados, este deberá colocarse delante de los
anteriores
b. En las vitrinas frontales se encuentran ubicados los cosméticos, misceláneos y

alimentos.
La responsabilidad de reposición de los productos en los cajones, exhibidores y

góndolas es rotacional de acuerdo al turno de cada empleado y la designación de
estas labores recae sobre el administrador y el REPRESENTANTE LEGAL:
4.2.1. Condiciones de las Áreas de Almacenamiento
Los medicamentos están almacenados a una temperatura inferior a los 30°C y a una
humedad relativa inferior a 70% según las indicaciones del proveedor y de la
normatividad vigente. Las áreas de almacenamiento cumplen básicamente con las
siguientes especificaciones:
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a) Están alejadas de sitios de alta contaminación. Para conservar adecuadamente
los dispositivos médicos y la estabilidad de los medicamentos que puedan resultar
afectados.
b) Circulación fácil de personas y objetos. Están situadas preferiblemente en un

mismo piso de DROGUERÍA ANDRE’S. Las puertas están situadas de tal manera
que se facilita la circulación de personas y de objetos.
c) Pisos. Se cuenta con pisos de material impermeable, resistente y uniforme que

permite la fácil limpieza y sanitización.
d) Paredes. Paredes o muros impermeables, sólidos, de fácil limpieza y sanitización y

resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
e) Techos y cielo rasos. Techos y cielo rasos resistentes, uniformes y de fácil

limpieza y sanitización.
f) Iluminación. Luz natural y/o artificial que permite la conservación adecuada e

identificación de los medicamentos y dispositivos médicos y el buen manejo de la
documentación.
g) Ventilación. Un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la

conservación adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos.
h) Rayos solares. Se evita la incidencia directa de los rayos solares sobre los
medicamentos y dispositivos médicos.
i) No contacto con el piso. Los medicamentos y dispositivos médicos no deben

estar en contacto directo con el piso. Se ubican en estibas, estanterías o en las
cajas de COPIDROGAS de material sanitario, impermeable y fácil de limpiar.
k) Medidas de seguridad. En las áreas de almacenamiento de medicamentos y

dispositivos médicos se cuenta con extintores de incendios. En éstas no se podrán
acumular residuos.
4.3 ALMACENAMIENTO DE MATERIAL MEDICO QUIRURGICO
El material médico quirúrgico debe almacenarse en su respectiva área y debe

minimizarse los eventos de confusión, pérdida y vencimiento durante el proceso. El
sistema de almacenamiento del material médico quirúrgico garantiza que el lote más
próximo a vencerse sea el primero en dispensarse.
4.4 MANEJO DE FECHAS DE VENCIMIENTO
Cada 30 días se realiza revisión unidad por unidad de las fechas de vencimiento de
todos los productos ubicados en las estanterías y se separan en el área de próximos a
vencer. Se debe hacer la respectiva rotación de los medicamentos teniendo en cuenta
que el primer lote que entra es el primero que sale.
COPIDROGAS recibe medicamentos y dispositivos médicos con un mes de

antelación, estos productos deben ser entregados al transportador de COPIDROGAS
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dentro de los primeros 15 días del mes anterior a la fecha de vencimiento y se debe
llenar el respectivo formato de devoluciones.
Es responsabilidad del administrador o la persona que delegue, el manejo de las

fechas de vencimiento.
4.5 MANEJO DE CONDICIONES AMBIENTALES
Para el mantenimiento de las condiciones ambientales de almacenamiento de

medicamentos y dispositivos médicos, se tendrán en cuenta algunas características
relacionadas con la luz, la temperatura, humedad y combustibilidad, lo mismo que las
de volumen y legales. Las principales características de los medicamentos son:
a. Fotosensibles. Deben almacenarse protegidos de la luz.

b. Termolábiles. Deben almacenarse a temperaturas adecuadas, para evitar su
descomposición con el calor. Entre ellos se encuentran los productos biológicos, los
que se recomienda almacenar a temperaturas de refrigeración entre 2ºC y 8ºC. En
climas cálidos se recomienda disponer de aire climatizado para su conservación.
c. Inflamables. Deben almacenarse en sitios que posean condiciones controladas de
ventilación, temperatura y humedad, iluminación adecuada, extintor y suelo con
desagüe.
d. Medicamentos de gran volumen. Se consideran medicamentos de gran volumen
aquellos cuyo volumen es igual o superior a 500 ml., encontrándose entre ellos, los
líquidos endovenosos, expansores del plasma, soluciones para diálisis peritoneal, etc.
DROGUERÍA ANDRE’S cuenta con espacios que permiten su recepción,
almacenamiento y distribución y/o dispensación adecuados.
e. Higroscópicos. Para el caso de aquellos medicamentos que les afecte la humedad
ambiental deberán estar a una humedad relativa por debajo de 67%. En regiones muy
húmedas se deberá contar con un deshumificador o silica gel para conservar las
condiciones mínimas de almacenamiento.
f. Observación de otras evidencias. Se debe observar cualquier otra evidencia de
inestabilidad de los medicamentos, de acuerdo con su forma farmacéutica:
precipitados, turbidez y crecimientos de hongos en soluciones y jarabes, separación
de fases en emulsión (fase acuosa y fase oleosa), cambio de color en soluciones
coloreadas, pérdida de dureza, indicios de oxidación y cambio de color en las tabletas
y pérdida de la capacidad de redispersión al agitar, en el caso de las suspensiones.
La DROGUERÍA ANDRE’S cuenta con el termohigrometro calibrado y certificado, se

deben tomar los datos de temperatura y humedad relativa dos veces al día y llenarse
el respectivo formato.
4.6 MANEJO DE DEVOLUCIONES
Se realizan devoluciones por las siguientes causas:
4.6.1 ERROR EN EL DESPACHO: Mercancía no pedida o en cantidad superior a la

solicitada al proveedor. En este caso se debe informar inmediatamente al proveedor,
este producto no debe ubicarse en la estantería, debe permanecer en el área de
cuarentena.
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4.6.2 AVERIAS: producto que llega dañado a la droguería. En este caso se debe
informar inmediatamente al proveedor, este producto no debe ubicarse en la
estantería, debe permanecer en el área de devoluciones.
4.6.3 PRODUCTO ALTERADO: producto al que se le detecta alguna característica

fuera de lo normal. En este caso se debe informar inmediatamente al proveedor, este
producto no debe ubicarse en la estantería, debe permanecer en el área de
devoluciones.
4.6.4 BAJA ROTACION: productos que por su costo no se dispensa. En este caso se
debe informar al proveedor y tener en cuenta las políticas dadas por este para la
devolución de los productos. Estos productos pueden permanecer en el área de
almacenamiento, si están próximos a vencer se deben ubicar en el área de próximos a
vencer.
4.6.5. PRODUCTOS RETIRADOS DEL MERCADO. Los distribuidores deben retirar

de manera inmediata del mercado los medicamentos y dispositivos médicos cuando
así lo solicite el INVIMA. El retiro del mercado de medicamentos y dispositivos
médicos procederá de la siguiente manera para el caso de las Droguerías:
1. Los fabricantes, titulares de registros sanitarios y/o la autoridad competente

informará a todos sus clientes, que tengan disponibles los productos y/o a la
comunidad en general, la decisión de retiro del producto del mercado,
especialmente a aquellos que han recibido dichos productos del lote que se debe
retirar.
2. El distribuidor o quien tenga los productos a su disposición, según el caso, los

separará inmediatamente del inventario y/o del sitio de almacenamiento y los
colocará en un área segura, hasta cuando se decida su destino final.
3. El proceso de retiro se registrará en el momento en que se lleve a cabo. En el

informe se incluirá la cantidad de productos entregados por el distribuidor a quien
los tenga a su disposición, la cantidad de productos retirados del mercado y la
diferencia entre la primera cantidad y la segunda. La documentación quedará
inmediatamente a disposición de la autoridad competente.
4.6.6. PROXIMOS A VENCER: estos productos deben ser segregados del resto de los
productos, para que no se olvide que deben ser devueltos al proveedor. Deben ser
ubicados en el área de próximos a vencer.
DEBE TENERSE EN CUENTA QUE SOLAMENTE SE PUEDE DEVOLVER

PRODUCTOS COMPLETOS, FRACCIONES DE PRODUCTOS NO SON RECIBIDAS
POR EL PROVEEDOR. POR TANTO NO DEBEN FRACCIONARSE LOS
MEDICAMENTOS.
Procedimiento a efectuar para las devoluciones:
1. Identificar los productos que se deben devolver por alguna de las anteriores
causas: El director técnico verifica al momento de la recepción o al hacer una
revisión de rutina, el incumplimiento de las características requeridas para la venta
de los productos (vencimiento, deterioro, etc).
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2. Colocar los productos en el área de cuarentena: separar los medicamentos y
dispositivos médicos como productos en cuarentena y ubicarlos en el área de
devoluciones de la droguería.
3. Elaboración del listado de productos a devolver: elaborar un listado de
medicamentos y dispositivos médicos que requieren ser destinados para su
devolución o disposición final, diligenciar el formato de devoluciones y realiza el
reporte a COPIDROGAS o al proveedor del producto
4. Realizar el contacto con el proveedor y la solicitud de devolución de los productos
vencidos y /o deteriorados, luego esperar la confirmación del momento de la
recolección de los productos para la disposición final.
5. Entregar al transportista y firmar y sellar la nota de remisión de la devolución.
6. Esperar por la nota crédito para ser descontada en los próximos pedidos.
4.7. MANEJO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS VENCIDOS
El sistema implementado para el manejo de fechas de vencimiento no permite que

existan dentro del establecimiento medicamentos ni dispositivos médicos vencidos.
En caso de que se encuentre un medicamento vencido este no debe desecharse en

las canecas de manejo de residuos o disponer éste en cualquier otro sitio no
autorizado, tampoco se debe realizar inactivación alguna de los productos; en estos
casos el producto debe ser desechado en los centros de acopio implementados para
el manejo de medicamentos y dispositivos médicos vencidos (Puntos azul o con la
Empresa Recolectora de Residuos Peligrosos contratada por DROGUERÍA
ANDRE’S)
5. ENTERADOS
NOMBRE FIRMA FECHA
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CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA DROGUERÍA ANDRE’S MES:
13
FORMATO DE CONTROLES AMBIENTALES
MES: MES:
HUMEDAD TEMP ºC HUMEDAD TEMP ºC DÍA HUMEDAD TEMP ºC HUMEDAD TEMP ºC
RELATIVA AMBIENTAL RELATIVA AMBIENTAL RELATIVA AMBIENTAL RELATIVA AMBIENTAL
AM AM PM PM AM AM PM PM
01 01
02 02
03 03
04 04
05 05
06 06
07 07
08 08
09 09
10 10
11 11
12 12
13 13
14 14
15 15
16 16
17 17
18 18
19 19
20 20
21 21
22 22
23 23
24 24
25 25
26 26
27 27
28 28
29 29
30 30
31 31
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ASUNTO : DISPENSACION Y VENTA DE PRODUCTOS No. P - DR – 006
ATS-1590-16-GA
1. OBJETIVO
Establecer un procedimiento para la venta de medicamentos y dispositivos médicos en

2. ALCANCE
Este procedimiento se aplica los medicamentos y dispositivos médicos que se vendan

en DROGUERÍA ANDRE’S
3. RESPONSABLE
El responsable de esta labor es el DIRECTOR TECNICO, ADMINISTRADOR o la

persona que el delegue.
4. PROCEDIMIENTO
4.1. DEFINICION
Es la entrega de uno o más medicamentos a un paciente y la información sobre su uso

adecuado, realizada por un Químico Farmacéutico, Tecnólogo en Regencia de
Farmacia, Director de Droguería, Farmacéutico Licenciado, Expendedor de Drogas y
Auxiliar en Servicios Farmacéuticos.
4.2. RECIBO DE LA FORMULA U ORDEN MEDICA
El dispensador verifica que la fórmula u orden médica cumpla con la plenitud de las
características y contenido de la prescripción. Cuando el dispensador encuentre que la
fórmula no cumple con las exigencias legales solicita al prescriptor la aclaración,
corrección o adición de la misma. En todo caso, no dispensa la fórmula médica hasta
no aclarar con el prescriptor cualquier duda sobre la prescripción o lograr la corrección
o adición de la misma.
Los requisitos que debe verificar el dispensador son los siguientes:
a) Que la prescripción esté elaborada por el personal de salud debidamente

autorizado, con letra clara, legible y concisa y con las indicaciones necesarias para
su administración y que contenga, como mínimo, los datos mencionados en el
artículo 17 del Decreto 2200 de 2005 modificado parcialmente por el Decreto 2330
de 2006:
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1. Nombre del prestador de servicios de salud o profesional de la salud que prescribe,
dirección y número telefónico o dirección electrónica.
2. Lugar y fecha de la prescripción.
3. Nombre del paciente y documento de identificación.
4. Número de la historia clínica.
5. Tipo de usuario (contributivo, subsidiado, particular, otro).
6. Nombre del medicamento expresado en la Denominación Común Internacional
(nombre genérico).
7. Concentración y forma farmacéutica.
8. Vía de administración.
9. Dosis y frecuencia de administración.
10. Período de duración del tratamiento.
11. Cantidad total de unidades farmacéuticas requeridas para el tratamiento, en
números y letras.
12. Indicaciones que a su juicio considere el prescriptor.
13. Vigencia de la prescripción.
14. Nombre y firma del prescriptor con su respectivo número de registro profesional.
b) Que la prescripción esté escrita en idioma español, ya sea por autocopia,

mecanográfica, medio electromagnético y/o computarizado.
c) Que la prescripción no contenga enmendaduras, tachaduras, siglas, claves, signos

secretos, abreviaturas o símbolos químicos.
d) Que las dosis de cada medicamento esté expresada en el sistema métrico decimal
y en casos especiales, en Unidades Internacionales.
e) Al dispensar los medicamentos, verificar con el paciente que el medicamento

dispensado corresponde con el prescrito, mostrándole el envase y el etiquetado
del medicamento.
f) Que exista la prescripción para aquellos medicamentos en los que aparezca la

etiqueta la leyenda “Venta Bajo Fórmula Médica".
4.3. PROHIBICIONES Y OBLIGACIONES DEL DISPENSADOR
El dispensador no podrá:
 Realizar cambio alguno en la prescripción o fórmula médica
 Cambiar el principio activo, concentración, forma farmacéutica, vía de

administración, frecuencia, cantidad y la dosis prescrita.
 Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos.
 Recomendar a los usuarios el uso de medicamentos.
 Distribuir, dispensar y administrar muestras médicas.
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 Enviar por correo medicamentos de venta bajo prescripción médica, a menos
que previo al envío sea presentada la prescripción médica y que se garanticen
las condiciones y requisitos para el transporte de los mismos.
 Tener envases y empaques vacíos, en el servicio farmacéutico, o en aquellos

establecimientos farmacéuticos que no estén autorizados para realizar
preparaciones magistrales.
 Verificar y controlar que los medicamentos dispensados correspondan a los

prescritos.
 Informar al usuario sobre los aspectos indispensables que garanticen el efecto

terapéutico y promuevan el uso adecuado de los medicamentos, tales como:
condiciones de almacenamiento, forma de reconstitución de medicamentos cuya
administración sea la vía oral, medición de la dosis, cuidados se deben tener en
la administración y la importancia de la adherencia a la terapia (ver anexo 1).
 Para los medicamentos que se fraccionan, siempre dejar al final la fecha de

vencimiento y número de lote.
 Informar al cliente que si su dolencia es prolongada debe acudir al médico porque

el tratamiento con medicamentos OTC puede enmascarar un problema mayor. No
aconsejar ni fomentar la auto-formulación.
 No se hacen recambios.
 No se tienen muestras médicas de medicamentos.
5. ENTERADOS
NOMBRE FIRMA FECHA
17
USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS (ANEXO 1)
Si no se hace un uso responsable de los medicamentos, puede tener consecuencias

negativas para la salud. A continuación, se describen algunas recomendaciones para un
uso adecuado de los medicamentos:
ALMACENAMIENTO:
* Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños y en un lugar diferente a
alimentos, productos de aseo, etc.
* Almacene los medicamentos temperatura entre 15- 30oC, lejos de la exposición a los
rayos solares o en lugares de mucha humedad o calor como los baños y la cocina.
* Mantener los envases bien cerrados, no los deje abiertos.
* Deseche siempre los medicamentos vencidos en un punto azul cercano, no los deseche
en la basura.
* Conservar el medicamento en su envase original, para ver la fecha de caducidad y la
dosis adecuada de medicamento que debe administrarse e identificar correctamente el
producto en caso de ingesta accidental o aparición de reacciones adversas.
ADMINISTRACION:
* Tomar los medicamentos sólidos (tabletas) con abundante agua a menos que en la
formula medica indique lo contrario. No se debe masticar las tabletas o capsulas porque
puede alterar su funcionalidad, ni partir si no es ranurada.
MEDICION DE DOSIS: Para medicamentos líquidos como jarabes y suspensiones utilizar

la medida adecuada para lograr la dosis exacta (como copa, jeringa, cuchara, gotero, etc.).
ADHERENCIA A LA TERAPIA:
* Tomar la totalidad de medicamentos para los días formulados por el médico, el no
hacerlo por ejemplo con los antibióticos puede conllevar a que se creen resistencias
bacterianas lo cual hará que el tratamiento sea ineficaz.
* Siga siempre las recomendaciones de su médico, en cuanto a las dosis que debe tomar
y sus intervalos de tiempo y la duración del tratamiento.
* En el caso de que al finalizar el tratamiento, sobren algunas dosis, no deben guardarse
en el botiquín doméstico. Utilice un Punto Azul ubicado en las droguerías para desechar
vencidos o sobrantes.
REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS: Si presenta eventos adversos (malestar o síntoma

extraño) repórtelos a su droguería de confianza para que ésta los informe al INVIMA o
entidades correspondientes.
RECONTITUCION:
* Se refiere a polvos (eje. antibióticos). Seguir las instrucciones para su reconstitución
dadas en la caja, etiqueta e inserto. Generalmente si no trae líquido para reconstituir se
refiere a agua hervida fría.
VERIFIQUE SIEMPRE QUE EL MEDICAMENTO QUE LE DISPENSAN EN SU

DROGUERÍA SEA EL MISMO QUE LE FORMULO EL MEDICO EN CUANTO A
NOMBRE, DOSIS Y FORMA FARMACEUTICA, SI TIENE DUDAS EN CUANTO A SU
FORMA DE ADMINISTRACION SIEMPRE PREGUNTELAS A SU DROGUISTA DE
CONFIANZA. NO SE AUTOMEDIQUE
18
FORMATO DE INFORMACIÓN Y EDUCACIÓN AL PACIENTE
FORMA DE CUIDADOS EN LA
IMPORTANCIA
MEDICAMENTO Y INFORMACION DE RECONSTITUCIÓN MEDICION ADMINISTRACION
FECHA NOMBRE DEL PACIENTE ADHERENCIA A
CONCENTRACION ALMACENAMIENTO DEL DE DOSIS DEL
LA TERAPIA
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
Instrucciones para diligenciar: Registre datos de Fecha, Paciente, Medicamento, Indique con una “X” si se le dio información de:
Almacenamiento, Forma de Reconstitución, Medición de Dosis, Cuidados en la Administración y/o Adherencia a la terapia
19
ASUNTO: PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA Y No. P - DR – 012
TECNOVIGILANCIA ATS-1590-16-GA
FECHA DE EMISIÓN INICIAL FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN VERSIÓN
DIRECTOR TECNICO LEYDY CAROLINA MESA SOSA
1. OBJETIVO
Establecer un procedimiento para el programa de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en

2. ALCANCE
La responsabilidad de DROGUERÍA ANDRE’S, es obtener información para la evaluación

de los riesgos asociados con el uso de dispositivos médicos y/o medicamentos, seguido de
una toma de acciones necesarias para la reducción o eliminación del riesgo de generación
de incidentes y/o eventos adversos; con el fin de contribuir en el mejoramiento de los
sistemas de información en salud en el país referentes a la vigilancia epidemiológica.
Este formato se aplica también a quejas y reclamos, entendidos como reacciones adversas
de los medicamentos y/o dispositivos médicos que se vendan en DROGUERÍA ANDRE’S.
3. DEFINICIONES
 Farmacovigilancia: Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación,

entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema
relacionado con medicamentos. Se deberá reportar a la autoridad correspondiente toda
sospecha de eventos adversos relacionados con los medicamentos, medios de contraste,
vacunas, pruebas diagnósticas o productos fitoterapéuticos.
 Tecnovigilancia: Se define como el conjunto de actividades que tienen por objeto la

identificación y la cualificación de eventos e incidentes adversos serios e indeseados
producidos asociados con los dispositivos médicos, así como la identificación de los
factores de riesgo asociados a estos, con base en la notificación, registro y
evaluación sistemática, con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los
mismos para prevenir su aparición.
 Evento adverso: Daño no intencionado al paciente, operador o medio ambiente,

provocado en la atención en salud a causa de la utilización de medicamentos o
dispositivos médicos, que puede ser prevenible o no prevenible. Los eventos adversos
incluyen:
• RAM: Reacciones Adversas a Medicamentos.

• PRM: Problemas Relacionados con Medicamentos.
• PRUM: Problema Relacionado con la Utilización del Medicamento.
• Reacción Adversa a Medicamentos (RAM): Cualquier reacción nociva no intencionada
que aparece a dosis normalmente usadas en el ser humano para profilaxis, diagnóstico o
20
tratamiento o para modificar funciones fisiológicas.
 Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM). Es cualquier suceso indeseable

experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia
realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el
resultado deseado para el paciente.
Los Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM), se clasifican en:

a) Relacionados con la necesidad.
b) Relacionados con la efectividad.
c) Relacionados con la seguridad.
 Problemas Relacionados con la Utilización de Medicamentos (PRUM). Corresponden

a causas prevenibles de Problemas Relacionados con Medicamentos, asociados a errores
de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o
cuidador), incluyendo los fallos en el Sistema de Suministro de Medicamentos,
relacionados principalmente con la ausencia en los servicios de procesos administrativos y
técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten,
acompañados de las características de efectividad, seguridad, calidad de la información y
educación necesaria para su uso correcto.
NOTIFICACION DE REACCIONES ADVERSAS
La eficacia de un programa nacional de vigilancia poscomercialización depende de la

participación activa de los profesionales de la salud. Quienes están directamente en la
mejor posición para notificar sobre sospechas de reacciones adversas a medicamentos
basados en su observación diaria del paciente bajo su cuidado.
Todos los profesionales de la salud deben notificar las reacciones adversas a

medicamentos como parte de su responsabilidad profesional, incluso si existe duda
acerca de una precisa relación con la medicación dada.
IMPORTANCIA DEL PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
* Mejora de la información en el etiquetado de muchos productos farmacéuticos (posibles

nuevas reacciones adversas a medicamentos, nuevas contraindicaciones, nuevas
dosificaciones) basado la notificación de las reacciones adversas a medicamentos.
* Cumplir con los requerimientos de la Resolución 1043 del 2006, Decreto 2200 de 2005,
Resolución 1403 de 2007.
* Monitorear los problemas relacionados con medicamentos y Dispositivos Médicos.
* Promover el uso adecuado de los medicamentos y dispositivos médicos.
* A través de la vigilancia de Eventos Adverso a medicamentos, se pueden conocer
problemas relacionados con la calidad, el almacenamiento, la distribución, la prescripción,
el uso y la falta de acceso a los medicamentos, que son de capital importancia
*Con el Reporte se permite la documentación de reacciones conocidas potencialmente
prevenibles y se encuentran reacciones nuevas a través de la generación de señales.
Concluyendo, se PROTEGE LA SALUD DEL PACIENTE y/o USUARIO y de OTROS
mediante la diseminación de información que pueda reducir la probabilidad, o prevenir
repeticiones de eventos adversos.
* Mayor confianza y seguridad por parte de los usuarios y/o pacientes.
¿COMO RECONOCER REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS?
21
De hecho las reacciones adversas a medicamentos pueden actuar a través de las mismas
vías fisiológicas y patológicas como actúan las enfermedades, lo cual dificulta o hace
imposible distinguirlos. Sin embargo, la siguiente secuencia de pasos puede ser de ayuda
en la determinación de reacciones adversas a medicamentos:
1. Asegure que el medicamento ordenado es el medicamento que se está utilizando el

paciente y en la dosis prescrita (realizar un doble chequeo en la dispensación).
2. Verifique que el inicio de la sospecha a reacción adversa tuvo lugar después de la
administración del medicamento, no antes y verifique cuidadosamente lo observado en el
paciente.
7. Reporte cualquier sospecha de reacción adversa a medicamento a la persona
designada por el hospital para notificar al centro nacional de Farmacovigilancia o hágalo
usted directamente.
5. PROCEDIMIENTO
Se deben recibir quejas y reclamos de los clientes respecto a problemas ocasionados por el
uso de medicamentos y/o dispositivos médicos, para ello se debe tener en cuenta lo
siguiente:
1. Tome todos los Datos necesarios del cliente, como nombre completo, numero de
cedula, dirección y teléfonos de contacto.
2. Tome además Datos del Producto, nombre, vía de administración, fabricante,
propietario del registro sanitario (Laboratorio o Industria Farmacéutica), registro
sanitario, lote y fecha de vencimiento.
3. Tome la Descripción del evento adverso de manera completa y muy detallada,
adicionando desde cuándo y por cuánto tiempo se uso, así como la cantidad y la forma
de uso del medicamento y/o Dispositivo Medico.
4. Con la Información anterior se debe llenar el formato correspondiente del INVIMA
(FORMATO REPORTE DE SOSPECHA DE EVENTO ADVERSO A MEDICAMENTO
(FOREAM) encontrado en la página web: https://www.invima.gov.co/ y enviarlo al
correo electrónico: invimafv@invima.gov.co al igual que debe informarse al Hospital del
Departamento, a la secretaria de salud o al área de Vigilancia en Salud.
5. Para reportar cualquier situación irregular o indeseada presentada con un dispositivo
médico, se utiliza el formato de Reporte de Eventos e Incidentes Adversos asociados al
Uso de Dispositivos Médicos para Usuarios (FOREIU002) y se envia al correo
electrónico tecnovigilancia@invima.gov.co o se radica en las oficinas del INVIMA.
6. RESPONSABILIDAD DE FÁRMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA EN EL

ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO DISTRIBUIDOR MINORISTA
En la DROGUERÍA ANDRE’S cuando se sospeche la existencia de un evento adverso se

reportara al INVIMA o quien haga sus veces, y a la entidad territorial de salud
correspondiente, dentro de los primeros cinco (5) días de cada mes, usando el formulario de
notificación del INVIMA. Los eventos adversos serios deberán ser reportados dentro de las
setenta y dos (72) horas siguientes a su aparición.
También se recomienda la notificación de casos de falta de eficacia y de sospechas de

defectos en los productos farmacéuticos, especialmente cuando existe la posibilidad de
problemas de fabricación, adulteración de productos comerciales o desarrollo de
resistencias (por ejemplo, antibióticos).
22
Código: F232-PM02-IVC
FORMATO REPORTE DE SOSPECHA DE Versión: 2
EVENTOS ADVERSOS A MEDICAMENTOS- Página 23
FOREAM Fecha de emisión:
28/10/2014
1. ORIGEN DEL REPORTE
Fecha de notificación Departamento Distrito / Municipio
AAAA MM DD
Institución Servicio Código de Habilitación
2. INFORMACION DEL PACIENTE

C. SEXO
C.C T.I R.C M.S PESO (kg) ESTATURA (cm)
AAAA MM DD E F
M
Régimen de afiliación: EPS: Etnia: Iniciales:
Diagnósticos :
3. INFORMACION DEL EVENTO ADVERSO AL MEDICAMENTO

Fecha de Inicio del Evento
Adverso Evento adverso:
AAAA MM DD
DESCRIPCION DEL EVENTO ADVERSO: Evolución (Marcar con una X)
□ Recuperado sin secuelas
□ Recuperado con secuelas
□ Aún sin recuperación
Seriedad (Marcar con X)
□ Produjo o prolongó hospitalización
□ Malformación en recién nacido
□ Existió riesgo de muerte a causa de la reacción
□ Produjo la muerte (Fecha: _)
□ Produjo discapacidad o incapacidad permanente
a condición médica importante
4. INFORMACION DE LOS MEDICAMENTOS - Registre todos los medicamentos utilizados y marque con una X en la columna “S”, el (los)
sospechoso(s)
Medicamento Dosis
Velocida
(Denominación Común Vía de Motivo de Fecha de Fecha de
S Frecuencia d de
Internacional o Nombre Cantidad Unidad admón prescripción inicio finalización
Infusión
genérico)
Información comercial del medicamento sospechoso

Fabricante Nombre de Marca Registro sanitario Lote Fecha de vencimiento
5. MANEJO DEL EVENTO Y DESENLACE

Suspensión (Marcar con X) Si No N/A Re-exposición (Marcar con X) Si No N/A
1. ¿El evento desapareció al suspender 1. ¿El evento reapareció al re-administrar al
el medicamento? medicamento?
2. ¿El evento desapareció o redujo su 2. ¿El paciente ha presentado anteriormente reacción
intensidad al reducir la dosis? al medicamento?
23
Código: F232-PM02-IVC
FORMATO REPORTE DE SOSPECHA DE Versión: 2
EVENTOS ADVERSOS A MEDICAMENTOS- Página 24
FOREAM Fecha de emisión:
28/10/2014
¿El evento desapareció con tratamiento farmacológico? SI □ / NO □ – Cual:
6. ANÁLISIS DEL EVENTO
Causalidad según Justificación del análisis de acuerdo a causalidad
Uppsala (Marcar con X)
□ Definitiva
□ Probable
□ Posible
□ Improbable
□ Condicional/No clasificada
□ No evaluable/Inclasificable
7. INFORMACIÓN DEL NOTIFICANTE PRIMARIO
Notificante (nom bre) Profesión
Dirección (Institución) Teléfono Correo Electrónico institucional
24
INSTRUCCIONES PARA EL DILIGENCIAMIENTO EVOLUCIÓN: Marque con una X, según la casilla
FORMATO REPORTE DE SOSPECHA DE correspondiente, la evolución del evento.
EVENTO ADVERSO A MEDICAMENTO SEVERIDAD: Marque con una o varias X la(s)
(FOREAM) opción(es) correspondiente(s), si el evento produjo
1. ORIGEN DEL REPORTE la muerte, indique la fecha de defunción, si produjo
otro tipo de condición descríbala.
FECHA DE NOTIFICACIÓN: Indicar la fecha en la
que se diligencia el formato. 4. INFORMACIÓN DE LOS
MEDICAMENTOS
ORIGEN: Indicar el Departamento y el Distrito o
Municipio donde se encuentra la IPS. MEDICAMENTOS: Registre todos los
INSTITUCIÓN: Indicar el nombre de la institución medicamentos utilizados y marque con una X, el o
que genera el reporte (IPS, EPS, Profesional los que considera sospechoso(s). En Denominación
Independiente, etc.). Común Internacional (DCI) o nombre “Genérico”.
SERVICIO: Registrar el servicio asistencial de la DOSIS: Indicar la dosis suministrada en cantidad y
IPS donde se presenta el evento. unidades de medida, según la casilla
CODIGO DE HABILITACIÓN: Indicar el código de correspondiente (por ejemplo: 500 mg).
habilitación de la IPS. FRECUENCIA: Indique la frecuencia o intervalos de
administración del medicamento (por ejemplo: cada
2. INFORMACIÓN DEL PACIENTE 4-6-8-12 horas).
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Describa la vía de
REGIMEN DE AFILIACION: Indique el régimen de administración del medicamento (por ejemplo: VO,
afiliación en el que se encuentra el paciente como: IM, IV).
Régimen subsidiado, contributivo, medicina VELOCIDAD DE INFUSIÓN: En caso de que el
prepagada, excepcional (fuerzas militares- policía, medicamento haya sido administrado por infusión,
magisterio etc...) indique la velocidad de la misma.
EPS: Indique del nombre de la Entidad Promotora MOTIVO DE PRESCRIPCIÓN: Describa la
de Salud. indicación del medicamento.
ETNIA: Mencione la etnia del paciente: Blanco, FECHA DE INICIO: Indique la fecha en que inicio el
mestizo, afrocolombiano, indígena, rom (gitanos), tratamiento con el medicamento.
árabe, otro grupo. FECHA DE FINALIZACIÓN: Indique la fecha en
INÍCIALES: Indique las iníciales correspondientes que termino el tratamiento con el medicamento.
al nombre y apellidos del paciente. Información Comercial Del Medicamento
FECHA DE NACIMIENTO: Indique la fecha de Sospechoso
nacimiento del paciente de la siguiente manera:
AAAA-MM-DD. NOMBRE DEL FABRICANTE:
IDENTIFICACIÓN: indique con una X en la casilla Registre el nombre del laboratorio farmacéutico o
correspondiente: Cédula de ciudadanía, cedula de titular del registro sanitario.
extranjería, tarjeta de identidad, registro civil o NOMBRE DE MARCA: Indique el nombre
menor sin identificación. comercial del medicamento.
No. DE IDENTIFICACIÓN: Indique el número REGISTRO SANITARIO, LOTE Y FECHA DE
correspondiente al documento de identidad. VENCIMIENTO: Registre dicha información.
SEXO: Marque con una X en la casilla
correspondiente: M (masculino) o F (femenino). 5. MANEJO DEL EVENTO YDESENLACE
PESO: Indique el peso del paciente en Kg.
ESTATURA: Registrar la estatura del paciente. SUSPENSIÓN Y RE-EXPOSICIÓN: Indique con
DIAGNOSTICO, CONDICIONES MÉDICAS una X la información solicitada, de acuerdo a la
RELEVANTES, RESULTADOS DE EXÁMENES Y casilla correspondiente: Si, No o N/A cuando se
ANTECEDENTES: Describir el diagnostico principal desconozca tal información o no se realizó
y datos de importancia como: Falla hepática, renal, suspensión y/o re-exposición.
alergias, antecedentes, embarazo, resultados de TRATAMIENTO
exámenes clínicos y paraclínicos, entre otros. FARMACOLÓGICO: indicar si el evento requirió de
manejo farmacológico y de ser positivo, indicar cuál.
3. INFORMACION DEL EVENTO
ADVERSO AL MEDICAMENTO: 6. ANALISIS DEL EVENTO
EVENTO ADVERSO: Cualquier suceso médico CAUSALIDAD: señale con una X la clasificación
desafortunado que puede presentarse durante el del evento, según análisis de causalidad (centro de
tratamiento con un medicamento, pero que no tiene monitoreo internacional de farmacovigilancia
necesariamente una relación causal con dicho Uppsala) realizado en el comité de farmacia y
tratamiento. terapéutica o desarrollado en el programa de
FECHA DE INICIO DEL EVENTO ADVERSO: farmacovigilancia de la entidad.
Indique la fecha exacta en la cual inicio la reacción JUSTIFICACION DEL ANALISIS SEGÚN
de la siguiente manera: AAAA-MM-DD. CAUSALIDAD: describa de manera breve la
DESCRIPCIÓN DEL EVENTO ADVERSO: justificación que llevó a la clasificación del evento
Describa detalladamente cuales fueron los signos y según causalidad.
síntomas de la(s) reacción adversa. Si se cuenta 7. INFORMACIÓN DEL NOTIFICANTE
con resultados de pruebas o exámenes PRIMARIO
diagnósticos o de procedimientos médicos, es
preciso anexarlos al reporte.
25
NOTIFICANTE: Nombre de la persona que INFORMACIÓN PARA EL ENVÍO DE LOS
diligencia el formato; PROFESIÓN, DIRECCIÓN REPORTES Y UBICACIÓN PÚBLICA DEL
(de la Institución), TELÉFONO y CORREO FORAM:
ELECTRÓNICO (de contacto de la persona). El Dirección: Carrera 68 D No. 17 – 11/21 Bogotá D.C.
objetivo de esta información es contar con los datos Teléfono: (1) 2948700, ext. 3916; Fax: ext. 3867
del notificante para solicitar mayor información, Correo electrónico: invimafv@invima.gov.co
cuando se requiera y/o para el envío de la Ubicación de este formato en la página web:
retroalimentación sobre el reporte, cuando así lo www.invima.gov.co - Farmacovigilancia
amerite.
Para el caso de vacunas se debe seguir el
NOTA: En caso de que el paciente o un familiar de documento guía protocolo de vigilancia en salud
éste desee notificar, deberá hacerlo a través de su pública y la ficha de notificación que se encuentran
médico tratante o del programa de en el sitio web del INS o en el sitio del INVIMA en
Farmacovigilancia de la IPS que lo atiende. los siguientes vínculos:
Vigilancia y análisis del riesgo en salud pública
RECOMENDACIONES GENERALES PARA LA protocolo de vigilancia en salud pública Esavi.
NOTIFICACIÓN Sistema nacional de vigilancia en salud
pública. Ficha de notificación evento
REPORTE SOSPECHAS DE EVENTO(S) supuestamente atribuido a la vacunación o
ADVERSO(S) CON: inmunización esavi código ins: 298
Medicamentos: (Tradicionales y Homeopáticos),
medicamentos a base de productos naturales La información contenida en este reporte es
(fitoterapéuticos), medios diagnósticos o de información epidemiológica, por lo tanto tiene
contraste, productos especiales de nutrición carácter confidencial y se utilizará únicamente con
(Suplementos, Fórmulas Infantiles), gases fines sanitarios. El Ministerio de Salud y Protección
medicinales; reporte aun cuando usted no esté Social y el INVIMA son las únicas instituciones
seguro de que el producto causó el evento. competentes para su divulgación. (Ley 9 de 1979).
REPORTE TODA SOSPECHA DE EVENTO Al realizar el envío del reporte asegúrese de no

ADVERSO A MEDICAMENTO: imprimir o enviar las instrucciones que acompañan
Eventos o reacciones esperadas o conocidas, al formato
inesperadas o desconocidas, leves, no serias y
serias. De igual forma los eventos relacionados con DEFINICIONES GENERALES
posibles errores de medicación (Prescripción,
dispensación, preparación, administración, Clasificación de causalidad según Uppsala,
adherencia). consultar en el sitio web del INVIMA la “GUIA PARA
DETERMINAR LA CAUSALIDAD DE
RAMS” PM02-IVC-G2, en la siguiente ruta:
INFORMACION ADICIONAL: Invima.gov.co/botón farmacovigilancia/profesionales
En caso de no contar con el espacio suficiente para de la salud/reportes de reacciones adversas a
el registro de la información, utilice hojas medicamentos RAMS/Guía para determinar la
adicionales. Causalidad de RAM’s
26
27
ASUNTO : CAPACITACION No. P - DR – 007
ATS-1590-16-GA
1. OBJETIVO
Establecer un procedimiento para la capacitación en DROGUERÍA ANDRE’S
2. ALCANCE
Este formato se aplica los realizar la capacitación del personal que labora en
3. RESPONSABLE
El cumplimiento de este procedimiento es responsabilidad del REPRESENTANTE

LEGAL: del director técnico y de las personas delegadas por el.
4. PROCEDIMIENTO
La documentación es la base para realizar correctamente los procesos dentro del

establecimiento, es por ello que las personas que trabajen dentro del mismo deben
conocer los procedimientos establecidos con los cuales se estandarizan las labores
dentro del local. Al tener procedimientos escritos se reducen los riesgos de cometer
errores por desconocimiento, mala manipulación, errores en los despachos, mal
almacenamiento o infringir la normatividad vigente.
Estos documentos se realizaron teniendo en cuenta las normas que determinan el

manejo de productos farmacéuticos dentro de las droguerías.
La normatividad utilizada es:
 DECRETO 677 DE 1995

 RESOLUCIÓN 371 DE 2009
28
Para realizar la capacitación se debe proceder de la siguiente manera:
1. Realizar una lectura de los documentos legales.

2. Realizar una lectura de todos los procedimientos y normatividad relacionados con
selección, adquisición, recepción, almacenamiento, manejo de fechas de
vencimiento, manejo de condiciones ambientales, manejo de cadena de frío,
devoluciones, dispensación, manejo de residuos y aspectos locativos.
3. El REPRESENTANTE LEGAL: o la persona encargada de realizar la capacitación
debe realizar una explicación de cada uno de los documentos y debe verificar que
la persona entienda como se deben realizar los procesos dentro del local
4. Si se determina que la persona tiene debilidades en alguno de los procesos, el
encargado de la capacitación debe reforzar la capacitación hasta que se superen
estas debilidades y dejar constancia mediante los exámenes.
5. Se deben generar registros de capacitación que demuestren que la persona si esta
capacitada.
6. Se debe contar con un plan de capacitación continuo y permanente, para esto, es
necesario realizar reuniones preliminares en la cual se estimaran detalles de la
capacitación, conociendo previamente las necesidades específicas de la
DROGUERÍA ANDRE’S, definiendo, horario, tema, tiempo de capacitación,
lugar y personal a capacitar.
7. Es importante tratar temas para el correcto manejo de la droguería y desarrollo de
las actividades, donde se incluyan temas como:
Legislación ambiental y sanitaria vigente, riesgos ambientales y sanitarios por el

inadecuado manejo de los residuos generados, seguridad industrial y salud
ocupacional, principios básicos de bioseguridad, técnicas apropiadas para la
limpieza y desinfección, elementos de protección personal para el manejo de
residuos, buenas prácticas de almacenamiento, etc.
7. ENTERADOS
NOMBRE FIRMA FECHA
29
REGISTRO DE CAPACITACION
CAPACITACION
CONFERENCISTA FECHA
No NOMBRE FIRMA TELEFONO
10
11
12
13
14
15
16
FR-DR-012
30
ASUNTO : INYECTOLOGIA Y NORMAS DE BIOSEGURIDAD No. P - DR – 008
ATS-1590-16-GA
REPRESENTANTE LEGAL:ANA LUCIA CANTE GOMEZ
DIRECTOR TECNICA: LEYDY CAROLINA MESA SOSA
1. OBJETIVO
Establecer un procedimiento para la inyectología en DROGUERÍA ANDRE’S
2. ALCANCE
Este formato aplica para el proceso de inyectología en DROGUERÍA ANDRE’S
3. PROCEDIMIENTO
Debe tenerse en cuenta el decreto 2330 de 2006
SOLICITUD DE LA PRESCRIPCIÓN MÉDICA: LA PRESCRIPCIÓN MÉDICA SERÁ

REQUISITO INDISPENSABLE PARA LA ADMINISTRACIÓN DE CUALQUIER
MEDICAMENTO POR VÍA INTRAMUSCULAR.
PROHIBICIONES: NO SE PODRÁN ADMINISTRAR MEDICAMENTOS POR VÍA

INTRAVENOSA NI PRACTICAR PRUEBAS DE SENSIBILIDAD.
INFRAESTRUCTURA Y DOTACION:
 Disponer de una sección especial e independiente, que ofrezca la privacidad y

comodidad para el administrador y el paciente, y que cuente con un lavamanos
en el mismo sitio o en un lugar cercano.
 Tener una camilla, escalerilla y mesa auxiliar.
 Contar con jeringas desechables, recipiente algodonero, guantes y cubetas.
 Disponer toallas desechables.
 Contar con la dotación y los demás materiales necesarios para realizar el
procedimiento de inyectología.
PROHIBICIONES:
Está prohibido al personal que preste el servicio de inyectología en la DROGUERÍA

ANDRE’S
 Administrar medicamentos por vía intravenosa.
 Practicar pruebas de sensibilidad.
 Realizar curaciones, intervenciones quirúrgicas, suturas, toma de muestras
para laboratorio clínico.
 Aplicar soluciones parenterales de gran volumen.
31
 Cambiar los medicamentos prescritos por el médico
 Aplicar inyecciones sin fórmula médica.
REGLAS GENERALES:
 Aplicar Inyecciones solo con prescripción médica. Verificar que la prescripción

médica no sea fotocopia, que tenga escrito claramente el nombre comercial,
nombre genérico, concentración, forma farmacéutica, posología, nombre y
registro del médico.
 Observar fecha de vencimiento y presentación del medicamento
 Abstenerse de aplicar la inyección en zona roja, dura o dolorosa del cuerpo del
paciente.
 Hacer desinfección del tapón antes de perforarlo.
 Recuerde que las modificaciones mínimas en la dosis formulada pueden tener
efectos relevantes y hasta peligrosos en la salud del paciente.
 Comprobar fecha de vencimiento del medicamento, así como su registro
INVIMA.
 Siempre que se administren conjuntamente dos o más medicamentos puede
ocurrir una interacción farmacológica, es decir que la reacción puede aumentar
o disminuir la absorción o el efecto de un medicamento.
Técnica de aspiración desde una ampolla:
 Con las manos lavadas, coloque la aguja en la jeringa.

 Haga caer el líquido del cuello de la ampolla dándole un golpecito o girándola
con un movimiento breve en espiral hacia abajo.
 Lime alrededor del cuello o ejerza fuerza hasta romper el cuello de la ampolla,
si la ampolla es de vidrio protéjase los dedos con una gasa.
 Separe cuidadosamente la parte superior de la ampolla.
 Desenfunde la aguja.
 Aspire el líquido de la ampolla.
 Quite el are de la jeringa.
 Proteja de nuevo la aguja con su caperuza de plástico para evitar que esté en
contacto con el medio exterior o evitar punción accidental o derrame del
líquido.
Técnica de aspiración desde un vial:
 Proceda con la técnica de lavado de manos.

 Desinfecte el tapón de goma (parte superior del vial).
 Use una jeringa con la capacidad del doble de la cantidad de solución o
fármaco que vaya a administrar y coloque la aguja.
 Aspire tanta cantidad de aire, como volumen de líquido a aspirar.
 Introduzca la aguja dentro del vial y coloque el vial hacia arriba.
 Introduzca el aire de la jeringa en el interior del vial (para crear presión).
 Aspire la cantidad de solución necesaria y 0,1ml más. Asegúrese de que la
punta de la aguja esté por debajo de la superficie del líquido.
 Retire la aguja del vial.
 Limpie y deseche los residuos según el PGIRHS.
32
ZONAS DE APLICACIÓN DEL MEDICAMENTO:
Zona deltoidea
El tamaño de la masa muscular del deltoides evita la administración de volúmenes
superiores a 2ml, está tan cerca del nervio radial y de la arteria humeral profunda
que existe la posibilidad de lesionar al paciente. La medicación aplicada en esta
zona se absorbe más rápidamente. Haga que el paciente flexione el codo,
apoyando la parte del antebrazo, de forma que el deltoides esté relajado. Exponga
el brazo hacia el hombro.
Zona Glútea
La zona en el cuadrante superior externo de los glúteos es segura para la
inyección.
Zona del vasto lateral

Esta es una zona segura puesto que no tiene grandes vasos sanguíneos, es de
fácil acceso especialmente en pacientes en reposo. Los dedos de los pies del
paciente deben apuntar hacia adentro, de modo que la cadera esté en rotación
interna.
Inyecte el medicamento en el cuerpo lateral del musculo, no en la parte anterior del
muslo.
3.1. Procedimiento administración medicamentos por vía intramuscular:
1. Solicite la respectiva formula médica.

2. Pregunte si es la primera vez que le recetan y aplican el medicamento.
3. Verifique que la persona no se encuentre bajo el efecto del alcohol,
alucinógenos u otro efecto (guayabo, trasnocho, ayuno.)
4. Verifique la existencia del producto en el establecimiento.
5. No se aplican medicamentos que vengan de otro establecimiento sin saber en
qué condiciones a estado el medicamento.
6. Haga seguir al paciente, indíquele que se ponga cómodo, que se acueste en la
camilla y despeje el glúteo a inyectar.
7. Lávese las manos con jabón líquido antibacterial según procedimiento,
séquese las manos con toalla de papel desechables y bótela en la caneca
verde. (Ver Anexo Procedimiento de Lavado de Manos). Colóquese un par
de guantes.
8. Cargue la jeringa teniendo cuidado de no tocar la aguja y siguiendo la técnica
anteriormente explicada.
9. Limpie el área con algodón y alcohol.
10. Las zonas donde se pueden administrar los medicamentos intramuscularmente
son la dorsoglútea, la deltoidea, la ventroglútea y la cara externa del muslo. A
la hora de elegir el lugar de punción tendremos en cuenta la edad del paciente
y su masa muscular, la cantidad de medicamento a inyectar, si es una
sustancia más o menos oleosa, etc.
11. Generalmente se aplica la zona dorsoglútea que se localiza en el cuadrante
superior externo del glúteo, pues así es como se evita lesionar el nervio ciático.
Es el lugar que más fármaco admite: hasta 7 ml. El paciente debe estar en
decúbito lateral.
33
12. Introduzca la aguja profundamente, en un ángulo de 90º, con un movimiento
rápido, directamente al músculo.
13. Aspire para comprobar si se ha pinchado un vaso sanguíneo, si no aparece
sangre, inyecte lentamente el medicamento.
14. Retire la aguja cubriendo el sitio con un algodón impregnado de alcohol,
ejerciendo presión local. Este algodón debe desecharse en la caneca roja.
15. El envoltorio de la jeringa va a la caneca verde, el cuerpo de la jeringa va a la
caneca roja, la aguja y la ampolla van al guardián.
16. Quítese los guantes y lávese las manos.
17. Diligencie el formato de consentimiento informado.
3.2. NORMAS DE BIOSEGURIDAD
La BIOSEGURIDAD, se define como el conjunto de medidas preventivas, destinadas a

mantener el control de factores de riesgo laborales procedentes de agentes biológicos,
físicos o químicos, logrando la prevención de impactos nocivos, asegurando que el
desarrollo o producto final de dichos procedimientos no atenten contra la salud y
seguridad de trabajadores de la salud, pacientes, visitantes y el medio ambiente.
Los principios de BIOSEGURIDAD se pueden resumir en:

A) Universalidad: Las medidas deben involucrar a todos los pacientes que se le
preste el servicio de inyectología, independientemente de conocer su
patología. Todo el personal debe seguir las medidas de precaución
estandarizadas con el fin de prevenir la exposición de la piel y de las
membranas mucosas, en todas las situaciones que puedan dar origen a
accidentes de trabajo, estando o no previsto el contacto con fluidos corporales
del paciente.
B) Uso de barreras: Comprende el concepto de evitar la exposición directa a
fluidos biológicos que se consideren de riesgo contaminante, mediante la
utilización de materiales adecuados que se interpongan al contacto de los
mismos. La utilización de barreras (Ej.: Guantes) no evitan los accidentes de
exposición a estos fluidos, pero disminuye las consecuencias de dicho
accidente.
C) Medios de eliminación de material contaminado: Comprende el conjunto de
dispositivos y procedimientos adecuados a través de los cuales los materiales
utilizados en la atención de pacientes, son depositados en los recipientes
adecuados y eliminados sin riesgo, por ejemplo la caneca roja y el guardián de
cortopunzantes.
D) Medidas de control: La inmunización activa de la persona que inyecta
(Vacuna de la hepatitis B).
Las precauciones universales parten del siguiente principio:
“Todos los pacientes y sus fluidos corporales independientemente del

diagnóstico de ingreso o motivo por el cual haya entrado al hospital o clínica,
deberán ser considerados como potencialmente infectantes y se debe tomar las
precauciones necesarias para prevenir que ocurra transmisión.”
Es así que el trabajador de la salud debe asumir que cualquier paciente puede estar
infectado por algún agente transmisible por sangre y que por tanto, debe protegerse
con los medios adecuados.
34
Como en el área de inyectología de DROGUERÍA ANDRE’S se manejan fluidos
biológicos (sangre) potencialmente infecciosos, se deben aplicar las siguientes normas
de bioseguridad:
 Lavado de manos
Es la forma más eficaz de prevenir la infección cruzada entre pacientes y personal de
la droguería. Se realiza con el fin de reducir la flora normal y remover la flora
transitoria para disminuir la diseminación de microorganismos infecciosos. Se debe
realizar en los siguientes casos:
- Antes de iniciar labores.

- Antes y después de realizar el procedimiento de inyectología. (Ver Anexo
Procedimiento de Lavado de Manos)
- Después de manipular objetos contaminados.
- Al finalizar labores.
- Una vez terminado el lavado de las manos es de vital importancia secarlas
preferiblemente con toalla desechable.
 Uso de Guantes
Es importante anotar que los guantes nunca son un sustituto del lavado de manos. Se
debe utilizar un par de guantes por paciente. Absténgase de tocar con las manos
enguantadas alguna parte de su cuerpo y de manipular objetos diferentes a los
requeridos durante el procedimiento
 Manejo adecuado de elementos cortopunzantes

Durante la manipulación, limpieza y desecho de elementos cortopunzantes (agujas,
restos de ampolletas u otros), el personal de salud deberá tomar rigurosas
precauciones, para prevenir accidentes laborales. La mayoría de las punciones
accidentales ocurren al reenfundar las agujas despúes de usarlas, o como resultado
de desecharlas inadecuadamente (p.ej. en bolsas de basura). Recomendaciones:
- Maneje con estricta precaución los elementos cortopunzantes y deséchelos en los

guardianes ubicados en la inyectología, los cuales deben estar situados lo más
cerca posible al área de trabajo.
- Los guardianes deberán estar firmemente sujetos de tal manera que pueda
desechar las agujas halando la jeringa para que caigan entre el recipiente, sin
necesidad de utilizar para nada la otra mano.
- Evitar tapar, doblar o quebrar agujas una vez utilizadas.
- No cambie elementos cortopunzantes de un recipiente a otro.
- Nunca se debe rebosar el límite de llenado señalado en el recolector o guardián.
- No reutilice el material contaminado como agujas y jeringas.
 Limpieza y Desinfección
- Mantener el lugar de trabajo en óptimas condiciones de higiene y aseo
- Realice desinfección y limpieza a las superficies, elementos, equipos de trabajo,
de acuerdo al proceso descrito en el manual de limpieza y desinfección
- No es permitido fumar ni consumir alimentos en las áreas de la droguería.
.
 Emplee tapabocas y gafas de protección durante procedimientos que puedan generar
salpicaduras o gotitas aerosoles de sangre u otros líquidos corporales.
35
 Mantenga actualizado su esquema de vacunación contra Hepatitis B, difteria t Tétano.
 Utilice las técnicas correctas en la realización de todo procedimiento.
 En caso de derrame o contaminación accidental de sangre u otros líquidos corporales

sobre superficies de trabajo. Cubra con papel u otro material absorbente; luego vierta
hipoclorito de sodio a 5000 ppm sobre el mismo y sobre la superficie circundante,
dejando actuar durante 30 minutos; después limpie nuevamente la superficie con
desinfectante a la misma concentración y realice limpieza con agua y jabón. El
personal encargado de realizar dicho procedimiento debe utilizar guantes, mascarilla y
bata.
 Restringa el ingreso a las áreas de alto riesgo biológico al personal no autorizado, al

que no utilice los elementos de protección personal necesarios y a los niños.
 Disponga el material patógeno en las bolsas de color rojo, rotulándolas con el símbolo
de riesgo biológico.
 En caso de accidente de trabajo con material cortopunzante haga el auto reporte

inmediato del accidente de trabajo.
 Separación en la fuente.
Los desechos tipificados como infecciosos, deben separarse en el mismo lugar donde se
produce el desecho y permanecer el mínimo tiempo indispensable.
3.3 PROTOCOLO PARA EL MANEJO DEL ACCIDENTE CON RIESGO

BIOLÓGICO
PROCEDIMIENTO INMEDIATO
 En exposición de piel y mucosas: Lavar con abundante agua. Si es en piel, utilizar

jabón. No frotar con esponja para no causar laceraciones. Si es en conjuntiva, usar
suero fisiológico.
 En pinchazo o herida: Promover el libre sangrado. Luego lavar con agua y jabón
yodado.
 Exposición en la boca: Enjuagues con agua. Escupir.
 Diligenciar el Auto reporte de Exposición a Material Biológico, este formato tiene
por objeto calificar el riesgo de la exposición, registrar las características del
accidente para decidir la conducta dentro de la primera hora siguiente e iniciar el
seguimiento del caso.
4. ENTERADOS:
NOMBRE FIRMA FECHA
36
FORMATO DE REGISTRO INYECTOLOGIA DROGUERÍA ANDRE’S
Declaro, libre de apremio o consentimiento, que me ha sido explicado en forma detallada y clara en qué consiste el procedimiento de inyectología por vía
intramuscular y además, manifiesto que he comprendido totalmente la naturaleza y propósito del referido procedimiento y que la persona que realizará el mismo
cuenta con la idoneidad requerida para tal fin. En consecuencia, reconozco y admito las posibles implicaciones y riesgos que se puedan derivar del mismo, así
como también, autorizo que se me administre el medicamento registrado en el formato, exonerando de cualquier tipo de responsabilidad, tanto a la persona que
me lo administró, como al establecimiento farmacéutico que tal persona representa. (firma del paciente, o del representante del mismo si se trata de un menor de
edad)
LUGAR
CEDULA MEDICO O EPS ADMINISTRADOR FIRMA
FECHA HORA NOMBRE PACIENTE MEDICAMENTO Y DOSIS APLICACIÓN
PACIENTE QUE FORMULA MEDICAMENTO PACIENTE
GD/GI
37
38
ASUNTO : LIMPIEZA No. P - DR – 009
ATS-1590-16-GA
1. OBJETIVO
Establecer un procedimiento para la limpieza de áreas y productos en DROGUERÍA

ANDRE’S
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica para la limpieza de áreas y productos en DROGUERÍA

ANDRE’S
3. RESPONSABLE
El responsable de esta labor es el DIRECTOR TECNICO, ADMINISTRADOR o la persona

que el delegue.
4. PROCEDIMIENTO
4.1 La limpieza de las áreas debe realizarse de la siguiente forma:
 Se debe barrer el piso y las áreas con escoba y recoger la basura con un recogedor y
desecharla en la caneca verde.
 Preparar una solución de agua y jabón para trapear el piso, debe tenerse especial
cuidado de no dejar rastros de jabón en el piso, de ser necesario debe trapearse
varias veces solamente con agua hasta eliminar el jabón. Se debe tener 2 traperos
diferentes, uno específico para la inyectología y otro para el resto de la droguería.
 La técnica de limpieza en la droguería se rige por el principio básico de comenzar por
lo más limpio y terminar con lo más sucio. Evitando así la proliferación de
microorganismos.
 El aseo debe realizarse de arriba hacia abajo: iniciando por techos, luego paredes y
puertas; y por último suelos y de adentro hacia fuera iniciando por el lado opuesto a la
entrada.
 Las superficies deben quedar lo más secas posibles. La humedad favorece la
multiplicación de los microorganismos.
 Los implementos de aseo ( escoba, trapero, cepillos, recogedores) deben ser
desinfectados después de cada limpieza, para esto usar solución de hipoclorito en
agua, se deja actuar el producto 10 minutos y se enjuaga con agua potable
39
4.1.1. Limpieza de productos:
 Los productos deben limpiarse de manera continua, no esperar hasta que el polvo se
note porque a veces dependiendo de la ubicación del local es más difícil eliminar el
polvo que por su naturaleza es grasoso y muy difícil de eliminar.
 No use productos como alcohol para limpiar los productos porque este puede disolver
la tinta y manchar el producto o eliminar información impresa en el producto.
 Para realizar una buena limpieza debe sacar todos los productos del entrepaño y
limpiar con un trapo húmedo (frascos), de ser necesario use una solución jabonosa
para limpiar, tenga en cuenta que esta debe eliminarse antes de reubicar los
productos. Las cajas plegadizas de los medicamentos como son de cartón, se deben
limpiar con un trapo seco.
 Tenga en cuenta el tipo de organización de los productos dentro del establecimiento
para no alterar el orden del mismo.
4.1.2. Limpieza de estanterías:

 Elegir el estante a limpiar y retirar los medicamentos del estante, colocarlos en un
lugar seguro para estos durante la limpieza.
 Con una esponja humedecida solamente con agua retire el polvo del estante.
 Utilizando otra esponja o un paño repita el procedimiento anterior, esta vez utilizando
solución jabonosa para remover los residuos de polvo adheridos al anaquel.
 Con un paño humedecido retire el jabón de la superficie del estante, repita las veces
que lo requiera hasta eliminar todo el jabón.
 Finalmente seque con un paño limpio o con toallas de papel
4.1.3. Limpieza de inyectología:

 Entregar mensualmente los residuos biosanitarios y cortopunzantes a la empresa
especial de aseo. Se debe asear la caneca roja con una solución de hipoclorito a
5000ppm, enjuagar con agua, escurrir y dejar secar, luego colocar bolsa roja a la
caneca ya limpia y reponer el recipiente para residuos cortopunzantes.
 Aplicar jabón desinfectante para lavar las paredes (una vez por semana o cuando lo
exijan las circunstancias de utilización). Realizar este lavado del techo iniciando de la
parte superior hacia la inferior y de adentro hacia afuera. Enjuagar con agua y
solamente se debe usar trapos exclusivos para esta labor.
 Aplicar hipoclorito de sodio a 5000 ppm comenzando por la parte superior a la inferior.
 Dejar secar.
 Realizar el lavado del techo de la misma manera de las paredes una vez al mes.
 Lavar el piso con jabón (una vez al terminar el día y cuantas veces sea necesario).
Enjuagar con agua. Aplicar solución desinfectante de hipoclorito 500ppm.
 Desinfectar el desagüe con hipoclorito de sodio a 5000 ppm.
 Secar el piso
 Limpiar mesa auxiliar con la solución desinfectante de hipoclorito 5000 ppm. Dejar
actuar por 10 minutos y lavar con agua potable. También puede usarse una solución
de etanol al 70% (el alcohol antiséptico viene a esta concentración y debe usarse sin
diluir).
 Se debe cambiar la sábana de la camilla regularmente e inmediatamente si se
mancha con la sangre de un paciente.
Hipoclorito de Sodio.
El cloro es un desinfectante universal, activo contra todos los microorganismos. En
general se utiliza en forma de hipoclorito sódico, excelente desinfectante, bactericida,
40
virucida. Es inestable y disminuye su eficiencia en presencia de luz, calor y largo tiempo
de preparación, por lo tanto, la presentación comercial indicada son envases oscuros y
no transparentes. Es altamente corrosivo por lo tanto no debe usarse por más de treinta
minutos, ni repetidamente en material de acero inoxidable.
Requisitos para conseguir una máxima eficacia:

• Preparar la dilución diariamente antes de su empleo
• Utilizar recipientes que no sean metálicos
• Mantener el producto en un lugar fresco y protegido de la luz
• Respetar estrictamente la concentración recomendada según la necesidad.
La cantidad de cloro requerido para un alto nivel de desinfección depende de la cantidad

de material orgánico presente. Se ha definido las siguientes concentraciones de acuerdo
al nivel de desinfección que se necesite:
 Desinfección de material limpio, es decir, sin resto de sangre, se requieren diluciones

de hipoclorito entre 0.05% y 0.1% o sea entre 500 y 1.000 ppm (partes por millón).
 Desinfección de material contaminado con sangre se recomiendan concentraciones

hasta 0.5% (5.000 ppm). A esta concentración el producto es muy corrosivo.
 Desinfección de Superficies.
Áreas Críticas : 0,5%
Áreas no críticas : 0,25%
Preparación de solución diaria de hipoclorito de sodio.
Ejemplo: Hipoclorito comercial al 5% y deseamos preparar al 0.5% (5000 ppm). Es

necesario preparar 1 litro = 1000 cc de hipoclorito al 0.5%.
Formula: V = Cd * Vd
Cc
Cd: concentración deseada
Vd: Volumen deseado
Cc: Concentración conocida
V = 0,5% * 1000cc = 100 cc

5%
Se debe agregar 100 c.c. de hipoclorito de sodio al 5% a 900 cc de agua para tener 1000
cc de una dilución al 0.5%.
DOSIFICACION 500 ppm 5000 ppm

Litros a Concentración Agua (cc) Hipoclorito Agua (cc) Hipoclorito
preparar Hipoclorito (cc) (cc)
comercial
1 5% 990 10 900 100
4.1.4. Limpieza del servicio sanitario:
41
 El objetivo es conservar el sitio higiénico, desinfectado y agradable. La limpieza se
realiza al menos dos veces a la semana. Se deben usar guantes.
 Se recomienda desinfectar las paredes, pisos, canecas, lavamanos y el sanitario con
una solución de hipoclorito de sodio a 500 ppm, luego secarlas con un trapo bien
escurrido.
5. PLAN DE SANEAMIENTO
Todas las actividades mencionadas anteriormente, corresponden al plan de saneamiento

que tiene como objetivo prevenir y evitar la aparición de insectos, roedores y cualquier
otro tipo de plagas.
6. FORMATOS
Se debe diligenciar diariamente el FORMATO DE REGISTRO DE LIMPIEZA DE AREAS

Y PRODUCTOS
7. ENTERADOS:
NOMBRE FIRMA FECHA
42
FORMATO DE REGISTRO DE LIMPIEZA DE ÁREAS
SOLUCIÓN
ÁREA
SANITIZANTE
PARED / TECHO
INYECTOLOGIA
ESTANTERIA /
HIPOCLORITO
DETERGENTE
DE SODIO
VITRINAS
BAÑOS
FECHA REALIZÒ SUPERVISÒ
PISOS
43
ASUNTO: PLAN DE SANEAMIENTO Y CONTROL DE PLAGAS No. P - DR – 010
ATS-1590-16-GA
DIRECTOR TECNICO:LEYDY CAROLINA MESA SOSA
1. OBJETIVO
Establecer un procedimiento para el saneamiento y control de plagas en DROGUERÍA

ANDRE’S
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica para el saneamiento y control de plagas en DROGUERÍA

ANDRE’S
3. RESPONSABLE
El responsable de esta labor es el DIRECTOR TECNICO, ADMINISTRADOR o la persona

que el delegue.
4. DEFINICIONES
 Desinfección: Es el proceso que destruye microorganismos patógenos

(organismos que ocasionan enfermedades), tales como bacterias, hongos, virus y
algunas algas.
 Fumigación: Procedimiento para destruir malezas, artrópodos o roedores (plagas)
que rodean un área determinada mediante la aplicación de sustancias gaseosas o
generadoras de gases.
 Plaguicida: Todo agente de naturaleza química, física o biológica que solo, en
mezcla o en combinación, se utilice para la prevención, represión, atracción, o
control de insectos, ácaros, agentes patógenos, nemátodos, malezas, roedores u
otros organismos nocivos a la salud o que contaminen productos como los
medicamentos.
 Aplicación: Toda acción efectuada por personal idóneo, tendiente a controlar o
eliminar plagas con sustancias químicas o biológicas oficialmente registradas y de
uso autorizado, empleando técnicas, equipos y utensilios aprobados por las
autoridades de salud y el Instituto Colombiano Agropecuario.
5. PLAN DE SANEAMIENTO Y CONTROL DE PLAGAS
Son todas las actividades que tiene como objetivo prevenir y evitar la aparición de
insectos, roedores y cualquier otro tipo de plagas, para este plan sea efectivo se deben
seguir los siguientes aspectos:
44
1.1. Diagnóstico de las instalaciones e identificación de sectores de riesgo:
Se determinan si hay plagas presentes, los posibles lugares de ingreso, los
potenciales lugares de anidamiento y las fuentes de alimentación.
1.2. Monitoreo: Es una herramienta eficaz, ya que registra la presencia o no de

plagas y su evolución en las distintas zonas críticas determinadas.
1.3. Mantenimiento e higiene (control no químico): Debe ser integral e incluir

todas las estrategias para mantener la DROGUERÍA ANDRE’S limpia y
desinfectada, esto incluye la segregación y manejo adecuados de los residuos
sólidos, ya que estos pueden funcionar como focos de contaminación, la
limpieza de las diferentes áreas y evitar dejar restos de alimentos en áreas de
almacenamiento de los productos.
1.4. Aplicación de productos (control químico): De ser encontrado indicios de

excremento o infraestructura deteriorada por algún tipo de plaga, se tomara
como plan de contingencia la aplicación de un agente plaguicida permitido para
el establecimiento, que no afecte la calidad de los productos almacenados en
DROGUERÍA ANDRE’S. La fumigación debe ser realizada por una empresa
fumigadora municipal inscrita ante la secretaria de salud, la cual recomendara
los periodos necesarios para realizar un cronograma de fumigación.
1.5. Verificación (control de gestión): Esta tarea colabora directamente en el

momento de hacer un análisis de la evolución del control de plagas y ayuda a
detectar el origen de la presencia de plagas.
1.6. Control de plagas preventivo: se realizara fumigaciones preventivas para

evitar la aparición de plagas en la DROGUERÍA ANDRE’S. Para esto se tiene
el siguiente procedimiento:
 Se define el calendario de fumigación en la droguería desde el inicio del año, y se

aconseja realizar mínimo una vez al año.
 El REPRESENTANTE LEGAL: y/o director técnico escogen el proveedor
adecuado, teniendo en cuenta la actividad que realizarán, así como la garantía del
trabajo y las fichas técnicas de los productos que van a utilizar.
 El proveedor del servicio efectúa la fumigación respectiva y deberá entregar el
certificado de fumigación con las recomendaciones pertinentes.
 El número de fumigaciones depende de la ubicación geográfica de la droguería,
los establecimientos de comercio que tenga al lado o cerca, entre otros factores.
6. ENTERADOS:
NOMBRE FIRMA FECHA
45
46
ASUNTO: PLAN DE GESTION INTEGRAL DE RESIDUOS No. P - DR – 010
HOSPITALARIOS Y SIMILARES – PGIRHS. ATS-1590-16-GA
1. OBJETIVO
Establecer los procedimientos, procesos y actividades para la gestión integral de residuos

hospitalarios y similares para DROGUERÍA ANDRE’S en cumplimiento de lo establecido
en la normatividad vigente.
2. ALCANCE
Este procedimiento se aplica a los residuos generados en DROGUERÍA ANDRE’S
3. RESPONSABLE
El responsable de esta labor es el DIRECTOR TECNICO, ADMINISTRADOR y el

personal que integra el grupo GAGAS.
4. INTRODUCCION
Con la puesta en marcha del presente Plan de Gestión Integral de Residuos

Hospitalarios y Similares para DROGUERÍA ANDRE’S, se pretende ir más allá de cumplir
con la normatividad ambiental vigente; se espera lograr la gestión integral en cada unidad
generadora, en particular las condiciones básicas para minimizar los impactos que
puedan generar las diversas clases de residuos sobre la salud y el medio ambiente.
La gestión integral de los residuos hospitalarios y similares, genera un proceso de

planeación que debe desarrollar el generador, el cual abarca todas las actividades
relacionadas con los residuos; desde la generación, pasando por el movimiento interno de
los residuos hasta su disposición final.
La gestión integral la constituye dos componentes, un componente interno, que se

desarrolla desde la segregación del residuo hasta su almacenamiento temporal en la
institución y un componente externo, que inicia desde la presentación de los residuos
recolección, transporte, tratamiento hasta su disposición final.
El Plan de Gestión Integral de Residuos hospitalarios y similares, hace parte del

programa de gestión interna y propone facilitar una comunicación eficiente con las
autoridades ambientales y sanitarias, para así constituir un trabajo articulado y
armónico en lo referente a la evaluación, seguimiento y monitoreo de las obligaciones
establecidas frente al manejo integral de los residuos.
47
El presente plan, va dirigido a invertir en la prevención y minimización de gastos en la
solución de los posibles problemas dados por el manejo indebido de dichos residuos,
donde se evidencia la contribución al mejoramiento de condiciones ambientales,
sanitarias y por ende la calidad de vida de los habitantes
5. OBJETIVOS
5.1. GENERALES
 Dar cumplimiento al Decreto 351 de 2014 adoptando la Resolución 1164 de 2002;

resaltando la responsabilidad que tiene el generador de residuos frente a la gestión
integral de estos en DROGUERÍA ANDRE’S.
 Enunciar los lineamientos generales para el manejo adecuado, seguro y eficiente
de los residuos hospitalarios y similares generados en DROGUERÍA ANDRE’S.
5.2. ESPECIFICOS
 Dar cumplimiento a la legislación vigente para la gestión integral de residuos sólidos

hospitalarios y similares.
 Describir los procedimientos, procesos y actividades a seguir durante las diferentes
etapas del manejo de los residuos tanto sólidos como líquidos.
 Establecer las responsabilidades de cada uno de los actores involucrados en la
cadena de manejo de estos residuos.
 Proponer un plan de capacitación y sensibilización que permita el apropiamiento
de los procedimientos relacionados con el manejo de residuos en cada unidad.
 Dar a conocer los planes de contingencia y emergencia relacionados con el correcto
manejo de los residuos.
 Estructurar el plan de seguimiento, validación y control de los procedimientos para el
manejo de los residuos sólidos y líquidos en la dependencia.
 Disminuir el riesgo de sufrir accidentes de trabajo por la manipulación de los residuos
hospitalarios
6. DEFINICIONES
En la aplicación del presente manual se tendrán en cuenta además de las definiciones

establecidas en la normatividad vigente, las siguientes:
 AGENTE PATOGENO: Es todo agente biológico capaz de producir infección o

enfermedad infecciosa en un huésped.
 ALMACENAMIENTO TEMPORAL: Es la acción del generador consistente en
depositar segregada y temporalmente sus residuos.
 APROVECHAMIENTO: Es la utilización de residuos mediante actividades tales
como separación en la fuente, recuperación, transformación y re-uso de los mismos,
permitiendo la reincorporación en el ciclo económico y productivo con el fin de generar
un beneficio económico y social y de reducir los impactos ambientales y los riesgos a
la salud humana asociados con la producción, manejo y disposición final de los
residuos.
 ATENCION EN SALUD: Se define como el conjunto de servicios que se prestan al
usuario en el marco de los procesos propios de aseguramiento, asi como de las
48
actividades, procedimientos e intervenciones asistenciales en las fases de promoción
y prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación que se prestan a toda
población.
 BIOSEGURIDAD: es el conjunto de medidas preventivas que tienen como objeto
minimizar el factor de riesgo que pueda llegar a afectar la salud humana y el
ambiente.
 FÁRMACOS PARCIALMENTE CONSUMIDOS, VENCIDOS Y/O DETERIORADOS:
Son aquellos medicamentos vencidos, deteriorados y/o excedentes de sustancias que
han sido empleadas en cualquier tipo de procedimiento, dentro de los cuales se
incluyen los residuos producidos en laboratorios farmacéuticos de producción y
dispositivos médicos que no cumplen los estándares de calidad, incluyendo sus
empaques.
 FLUIDOS CORPORALES DE ALTO RIESGO: Se aplican siempre a sangre y a todos
los fluidos que contengan sangre visible. Se incluye además el semen, las secreciones
vaginales, el líquido cefalorraquídeo y la leche materna. Se consideran de alto riesgo
por constituir una fuente de infección cuando tiene contacto con piel no intacta,
mucosa o exposición percutánea con elementos cortopunzantes contaminados con
ellos.
 FLUIDOS CORPORALES DE BAJO RIESGO: Se aplican a las deposiciones,
secreciones, transpiraciones, lagrimas, orina o vómito, a no ser que contenga sangre
visible, caso tal que será considerado de alto riesgo.
 DISPOSICIÓN FINAL: Es el proceso de aislar y confinar los residuos o desechos
peligrosos, en especial los no aprovechables, en lugares especialmente
seleccionados, diseñados y debidamente autorizados, para evitar la contaminación y
los daños o riesgos a la salud humana y al ambiente.
 GENERADOR: Es toda persona natural o jurídica, pública o privada que produce o
genera residuos en el desarrollo de actividades contempladas en el artículo 2 del
decreto 351 de 2014, dentro de las cuales se encuentran las farmacias-droguerías y
droguerías.
 GESTIÓN: Conjunto de los métodos, procedimientos y acciones desarrollados por la
Gerencia, Dirección o Administración del generador de residuos hospitalarios y
similares, sean estas personas naturales o jurídicas y por los prestadores del servicio
de desactivación y del servicio público especial de aseo, para garantizar el
cumplimiento de la normatividad vigente sobre residuos hospitalarios y similares.
 GESTIÓN INTEGRAL: conjunto articulado e interrelacionado de acciones de políticas
normativas, operativas, financieras de planeación, administrativas, sociales,
educativas, de evaluación, seguimiento, y monitoreo desde la prevención de la
generación hasta el aprovechamiento, tratamiento y/o disposición final de los residuos
a fin de lograr beneficios sanitarios y ambientales y la optimización económica de su
manejo respondiendo a las necesidades y circunstancias de cada región.
 GESTION EXTERNA: Es la acción desarrollada por el gestor de residuos peligrosos
que implica la cobertura y planeación de todas las actividades relacionadas con la
recolección, almacenamiento, transporte, tratamiento, aprovechamiento y/o
disposición final de residuos fuera de las instalaciones del generador.
 GESTION INTERNA: Es la acción desarrollada por el generador, que implica la
cobertura. planeación e implementación de todas las actividades relacionadas con la
minimización, generación, segregación, movimiento interno, almacenamiento interno
y/o tratamiento de residuos dentro de sus instalaciones.
 GESTOR O RECEPTOR DE RESIDUOS PELIGROSOS: Persona natural o jurldica
que presta los servicios de recolección, almacenamiento, transporte, tratamiento,
49
aprovechamiento y/o disposición final de residuos peligrosos, dentro del marco de la
gestión integral y cumpliendo con los requerimientos de la normatividad vigente.
 MANUAL PARA LA GESTION INTEGRAL DE RESIDUOS GENERADOS EN LA
ATENCION EN SALUD Y OTRAS ACTIVIDADES: Es el documento mediante el cual
se establecen los procedimientos, procesos, actividades y/o estándares que deben
adoptarse y realizarse en la gestión integral de todos los residuos generados por el
desarrollo de las actividades.
 METALES PESADOS: Son objetos, elementos o restos de éstos en desuso,
contaminados o que contengan metales pesados como mercurio, procedente del
rompimiento de termómetros en el caso de las Droguerías.
 PLAN DE GESTIÓN INTEGRAL DE RESIDUOS HOSPITALARIOS Y SIMILARES
PGIRHS: Es el instrumento de gestión diseñado e implementado por los generadores
que contiene de una manera organizada y coherente las actividades necesarias que
garanticen la gestión integral de los residuos generados en la atención en salud y
otras actividades.
 PRESTADORES DEL SERVICIO DE DESACTIVACIÓN: Personas naturales o
jurídicas que prestan el servicio de desactivación dentro de las instalaciones del
generador, o fuera de él, mediante técnicas que aseguren los estándares de
desinfección establecidos por el ministerio del Medio Ambiente y de Salud de
conformidad con sus competencias.
 RECICLAJE: Procesos mediante los cuales se aprovechan y transforman los residuos
sólidos recuperados y se devuelven a los materiales sus potencialidades de
reincorporación como materia prima para la fabricación de nuevos productos. El
reciclaje consta de varias etapas: procesos de tecnologías limpias, reconversión
industrial, segregación, acopio, reutilización, transformación y comercialización.
 RECOLECCIÓN: Es la acción consistente en retirar los residuos del lugar de
almacenamiento ubicado en las instalaciones del generador para su transporte.
 RESIDUO PELIGROSO: Es aquel residuo o desecho que por sus características
corrosivas, reactivas, explosivas, tóxicas, inflamables, infecciosas o radiactivas, puede
causar riesgos o efectos no deseados, directos e indirectos, a la salud humana y el
ambiente, Así mismo, se consideran residuos peligrosos los empaques, envases y
embalajes que estuvieron en contacto con ellos.
 SEGREGACIÓN O SEPARACIÓN EN LA FUENTE: Es la operación consistente en
separar manual o mecánicamente los residuos peligrosos con características
infecciosas en el momento de su generación, con el fin de evitar la contaminación de
los residuos o desechos no peligrosos y así disminuir la cantidad de residuos con
características peligrosas.
 TRATAMIENTO DE RESIDUOS PELIGROSOS: Es el conjunto de operaciones,
procesos o técnicas mediante el cual se modifican las características de los residuos o
desechos peligrosos, teniendo en cuenta el riesgo y grado de peligrosidad de los
mismos, para incrementar sus posibilidades de aprovechamiento y/o valorización o
para minimizar los riesgos para la salud humana y el ambiente.
7. COMPROMISO
ANA LUCIA CANTE GOMEZ, en calidad de propietario y LEYDY CAROLINA MESA

SOSA como director técnico de DROGUERÍA ANDRE’S ubicada en la CRA 3 # 2-28 (B.
Inspección El Triunfo) (El Triunfo, Cundinamarca), siendo un generador de Residuos
Hospitalarios y similares, admitimos conocer la legislación existente sobre gestión integral
de residuos en especial el Decreto 351 de 2014, Decreto 1669 de 2002 y Resolución 1164
de 2002 de los
50
Ministerios de Protección Social y Medio Ambiente y nos comprometemos a dar
cumplimiento al Artículo 8 sobre “Obligaciones del Generador” del Decreto 351 de 2014.
8. CLASIFICACION DE LOS RESIDUOS
La clasificación de los residuos generados en la Droguería se realizó estableciendo

complementos para una gestión adecuada de los mismos, acorde con las características
particulares de ésta.
8.1. RESIDUOS NO PELIGROSOS: Son aquellos producidos por el generador en

cualquier lugar y en desarrollo de su actividad, que no presentan riesgo para la salud
humana y/o el medio ambiente. Vale la pena aclarar que cualquier residuo hospitalario no
peligroso sobre el que se presuma el haber estado en contacto con residuos peligrosos
debe ser tratado como tal. Los residuos no peligrosos se clasifican en:
 Biodegradables: Residuos naturales que se descomponen fácilmente en el ambiente.

Entre estos se encuentran los vegetales, residuos alimenticios, papeles no aptos para
reciclaje, jabones y detergentes biodegradables, madera y otros residuos que puedan
ser transformados fácilmente.
 Reciclables: Son aquellos residuos que no se descomponen fácilmente y pueden
volver a ser utilizados en procesos productivos como materia prima. Entre éstos se
encuentran: papel, plástico, chatarra, telas, y radiografías.
 Inertes: Son aquellos residuos que no permiten su descomposición, ni su
transformación en materia prima y su degradación natural requiere grandes períodos
de tiempo. Entre éstos se encuentran: poliestireno expandido (ICOPOR), papel
carbón, algunos plásticos y los escombros.
 Ordinarios o comunes: Son aquellos generados en el desempeño normal de las
actividades. Estos residuos se producen en oficinas, pasillos, áreas comunes,
51
cafeterías y en general en todos los sitios de la Droguería. Algunos ejemplos de este
tipo de residuos son colillas de cigarrillo, servilletas.
8.2. RESIDUOS PELIGROSOS: Es aquel residuo o desecho que por sus características
corrosivas, reactivas, explosivas, tóxicas, inflamables, infecciosas o radiactivas, puede
causar riesgos o efectos no deseados, directos e indirectos, a la salud humana y el
ambiente, Así mismo, se consideran residuos peligrosos los empaques, envases y
embalajes que estuvieron en contacto con ellos.
Residuos o desechos peligrosos con riesgo biológico o infeccioso: Un residuo o

desecho con riesgo biológico o infeccioso se considera peligroso, cuando contiene
agentes patógenos como microorganismos y otros agentes con suficiente virulencia y
concentración como para causar enfermedades en los seres humanos o en los animales.
Los residuos o desechos peligrosos con riesgo biológico o infeccioso se sub clasifican en:
1 Biosanitarios. Son todos aquellos elementos o instrumentos utilizados y descartados

durante la ejecución de las actividades que tienen contacto con fluidos corporales de alto
riesgo, tales como: gasas, apósitos, aplicadores, algodones, drenes, vendajes, mechas,
guantes, bolsas para transfusiones sanguíneas, catéteres, sondas, sistemas cerrados y
abiertos de drenajes, medios de cultivo o cualquier otro elemento desechable que la
tecnología médica introduzca.
2. Anatomopatológicos. Son aquellos residuos como partes del cuerpo, muestras de

órganos, tejidos o líquidos humanos, generados con ocasión de la realización de
necropsias, procedimientos médicos, remoción quirúrgica, análisis de patología, toma de
biopsias o como resultado de la obtención de muestras biológicas para análisis químico,
microbiológico, citológico o histológico.
3. Cortopunzantes. Son aquellos que por sus características punzantes o cortantes

pueden ocasionar un accidente, entre estos se encuentran: limas, lancetas, cuchillas,
agujas, restos de ampolletas, pipetas, hojas de bisturí, vidrio o material de laboratorio
como tubos capilares, de ensayo, tubos para toma de muestra, láminas portaobjetos y
laminillas cubreobjetos, aplicadores, citocepillos, cristalería entera o rota, entre otros.
4. De animales. Son aquellos residuos provenientes de animales de experimentación,

inoculados con microorganismos patógenos o de animales portadores de enfermedades
infectocontagiosas. Se incluyen en esta categoría los decomisos no aprovechables
generados en las plantas de beneficio.
5. Residuos o desechos radiactivos. Se entiende por residuo o desecho radiactivo

aquellos que contienen radionucleidos en concentraciones o con actividades mayores que
los niveles de dispensa establecidos por la autoridad reguladora o que están
contaminados con ellos.
6. Otros residuos o desechos peligrosos. Los demás residuos de carácter peligroso

que presenten características de corrosividad, explosividad, reactividad, toxicidad e
inflamabilidad generados en la atención en salud y en otras actividades, de acuerdo con lo
establecido en la normatividad vigente.
52
Todo residuo generado en la atención en salud y otras actividades, que hayan estado en
contacto o mezclado con residuos o desechos con riesgo biológico o infeccioso que
genere dudas en su clasificación, incluyendo restos de alimentos parcialmente
consumidos o sin consumir, material desechable, entre otros, que han tenido contacto con
pacientes considerados potencialmente infecciosos o generados en áreas de aislamiento
deberán ser considerados como residuos peligrosos.
9. ALGUNAS ENFERMEDADES ASOCIADAS A LA INADECUADA GESTION DE

RESIDUOS HOSPITALARIOS Y SIMILARES
La peligrosidad de los residuos infecciosos se evalúa de acuerdo a: los riesgos inherentes

de los residuos, la contaminación atmosférica producto de su incineración, el manejo de
las cenizas por el tratamiento de incineración y los agentes patógenos viables que forman
parte de los residuos con capacidad para inducir enfermedades.
Existe una gran cantidad de enfermedades asociadas con los residuos generados en
instituciones de salud y similares, los cuales poseen un carácter peligroso, tanto desde el
punto de vista infeccioso, radiactivo y químico.
Desde el punto de vista infecciosos o de riesgo biológico, muchos de los residuos

generados poseen; virus, bacterias y rickettsias, entre otros microorganismos patógenos.
A continuación se presentan algunas de las enfermedades asociadas a la gestión

inadecuada de los residuos hospitalarios y similares, de forma simplificada y esquemática.
Causadas por Microorganismos

 Hepatitis A, B y C
 Rubéola
 Tuberculosis
 Meningitis
 SIDA
 Otras Infecciosas
Causadas por contacto con sustancias Químicas

 Lesiones
 Irritación
Por lo tanto, el contacto con estos residuos sin contar con las medidas de seguridad,
elementos de protección personal y normas de bioseguridad, puede originar
enfermedades o infecciones que potencialmente producen daños en la salud.
Las vías de transmisión de estos agentes patógenos más comunes son:
 Punción, abrasión y cortaduras en la piel por: material cortopunzantes, agujas

hipodérmicas, transmisión por introducción subcutánea, infecciones virales en la
sangre.
 Absorción a través de membranas mucosas.
 Inhalación e ingestión (poco frecuente).
53
Debido al potencial riesgo infeccioso y/o biológico, al cual pueden estar expuestas las
personas que realizan la recolección y el almacenamiento de los residuos hospitalarios y
similares, el personal de DROGUERÍA ANDRE’S cuenta con el siguiente esquema de
vacunación, hepatitis B. Tétano y Difteria.
10. GESTIÓN INTERNA
10.1. Grupo Administrativo de gestión ambiental y sanitaria
El Plan para la Gestión Integral de Residuos Hospitalarios y Similares - PGIRHS, se

estructura con base en dos componentes generales: componente gestión interna y
componente gestión externa.
La gestión interna consiste en la planeación e implementación articulada de todas y cada

una de las actividades realizadas al interior de DROGUERÍA ANDRE’S, incluyendo las
actividades de generación, segregación en la fuente, desactivación, movimiento interno,
almacenamiento y entrega de los residuos al prestador del servicio especial de aseo,
sustentándose en criterios técnicos, económicos, sanitarios y ambientales; asignando
recursos, responsabilidades y garantizando, mediante un programa de vigilancia y control
el cumplimiento del Plan.
Para el diseño, implementación, ejecución, seguimiento y evaluación del PGIRH –

componente gestión interna, se constituyó al interior de DROGUERÍA ANDRE’S; un
grupo administrativo de gestión sanitaria y ambiental (GAGAS), conformado por el
personal de la Droguería, cuyos cargos están relacionados con el manejo de los residuos
hospitalarios y similares. La conformación de éste grupo consta en el formato de
ENTERADOS, al final de este manual.
10.2. Aspecto Organizacional.
En DROGUERÍA ANDRE’S el grupo GAGAS está conformado por:
- El REPRESENTANTE LEGAL: o su delegado quien actuará como Director General.

- El Director Técnico o su delegado.
- Las personas adicionales que laboran en DROGUERÍA ANDRE’S. El grupo
administrativo es el gestor y coordinador del Plan para la Gestión Interna de Residuos
Hospitalarios y Similares.
El Grupo Administrativo de Gestión Ambiental y Sanitaria se reúne de forma ordinaria una

(1) vez al mes con el fin de evaluar la ejecución del Plan y tomar los ajustes pertinentes
que permitan su cumplimiento. Las reuniones extraordinarias se realizaran cuando el
grupo lo estima conveniente; de los temas tratados se deja constancia mediante actas de
reunión.
10.3. Aspectos Funcionales - Funciones Generales
El Grupo Administrativo de Gestión Ambiental y Sanitaria cumple las siguientes funciones:

1. Realizar el diagnóstico ambiental y sanitario en la Sede.
2. Aprobar el PGIRSH – Componente interno.
3. Diseñar la estructura funcional y asignar responsabilidades especificas para el
desarrollo y cumplimiento del PGIRH.
54
4. Definir y establecer mecanismos de coordinación para garantizar la ejecución del
PGIRH
5. Gestionar el presupuesto para la ejecución del PGIRH
5. Velar por la ejecución del PGIRH
6. Elaborar informes y reportes para entrega a las autoridades de vigilancia y control,
haciéndose un cronograma con la Autoridad competente.
Todos los integrantes del GAGA tienen las mismas funciones, enfocándose
principalmente en la adecuada segregación y manejo correcto de los residuos; esto, dado
al poco personal de DROGUERÍA ANDRE’S y al manejo de los turnos que se realizan.
11. DIAGNÓSTICO CUALI Y CUANTITATIVO
Para los efectos de minimizar y controlar la generación de los diversos tipos de residuos y
poder realizar una adecuada gestión interna, el GAGA diagnostica que en DROGUERÍA
ANDRE’S, se generan residuos de tipo no peligroso y peligroso, los cuales tienen áreas
específicas de origen, y por ende, de segregación. El diagnóstico de la Droguería, es el
siguiente, los pesos corresponden a un promedio mensual.
ÁREA DE LA DIAGNÓSTICO NUMERO DE

DIAGNÓSTICO CUALITATIVO
DROGUERÍA CUANTITATIVO RECIPIENTES Y COLOR
Residuos reciclables: 2 Kg
Residuos reciclables: Papel de oficina y
mensualmente 1 recipiente gris.
Administración cartón.
Residuos ordinarios: 0.5 1 recipiente verde.
Residuos ordinarios: polvo y barrido
Kg mensualmente
Residuos reciclables:
Residuos reciclables: Cajas de cartón. 1.5Kg mensualmente. 1 recipiente gris.
Almacenamiento
Residuos ordinarios: polvo y barrido Residuos ordinarios: 0.5 1 recipiente verde.
Kg mensualmente
Residuos reciclables:
Residuos reciclables: Cajas de cartón,
1.5Kg mensualmente. 1 recipiente gris.
Dispensación papel de oficina.
Residuos ordinarios: 1 Kg 1 recipiente verde.
Residuos ordinarios: Polvo y barrido
mensualmente
Residuos ordinarios: Papel higiénico y
Baño Residuos ordinarios: 2 Kg 1 recipiente verde.
barrido
Residuos reciclables: cajas de cartón. Residuos reciclables: 1 Kg
1 recipiente gris.
Residuos ordinarios: empaques de mensualmente.
1 recipiente verde.
jeringas, capuchones de las agujas, Residuos ordinarios: 2 Kg
1 recipiente libre de PVC
polvo y barrido. mensualmente.
Inyectología rojo.
Residuos peligrosos: biosanitarios Residuos Biosanitarios: 2
1 recipiente rígido, de boca
(algodones, guantes, jeringas) y Kg mensualmente.
angosta, libre de PVC rojo
cortopunzantes (ampolletas, jeringas de Cortopunzantes: 1 Kg
(Guardian).
vidrio y agujas). mensualmente.
Por el reducido espacio de la droguería, ciertas áreas comparten los mismos recipientes
para el desecho de los residuos, ya que son sitios cercanos y no requieren de esfuerzo
alguno para la correcta segregación.
12. VERTIMIENTOS LÍQUIDOS Y EMISIONES ATMOSFÉRICAS
Dentro de DROGUERÍA ANDRE’S, los vertimientos que se generan, son de tipo no

peligroso y corresponden a los mismos generados a nivel doméstico, estos son
adecuadamente desechados en el alcantarillado municipal, contando con una
infraestructura de baño y lavamanos en perfecto estado.
55
Al interior de DROGUERÍA ANDRE’S no se generan emisiones atmosféricas, ya que es
un establecimiento donde se realizan principalmente procesos de compra y venta de
productos farmacéuticos.
13. PROGRAMA DE FORMACIÓN Y EDUCACIÓN
Siendo una empresa realmente comprometida con el manejo adecuado de los residuos,
en DROGUERÍA ANDRE’S se cuenta con capacitaciones periódicas a todo el personal de
la droguería, de modo que se fortalezca la gestión interna.
Se cuenta con estrategias como charlas dirigidas por personal capacitado, talleres
evaluativos y actividades de sensibilización con el medio ambiente y el manejo de todo
tipo de residuos.
Temas de formación general:
- Legislación ambiental: Decreto 351 de 2014 y Resolución 1164 de 2002. Se

realizan lecturas periódicas dentro del establecimiento.
- Evaluación continua del PGIRH, realizando las adecuaciones necesarias según la
Normatividad Vigente. Estas evaluaciones se realizan dividiendo el personal en
dos grupos, donde unos sean especialistas en la Normatividad y los otros en el
Manual con el que cuenta la droguería actualmente.
- Formación en Principios básicos de bioseguridad y riesgos por el manejo
inadecuado de residuos. Se capacitará con charlas dirigidas por expertos en el
tema.
- Planes de contingencia, Seguridad industrial y salud ocupacional, buscando apoyo
en la ARL con la que se tiene afiliado el personal de DROGUERÍA ANDRE’S.
- Evaluación periódica de las responsabilidades de cada integrante del GAGA y el
cumplimiento de las mismas.
Temas de formación específica
- Manual de Conductas Básicas de Bioseguridad

- Técnicas apropiadas de limpieza, desinfección y desactivación de residuos.
- Segregación o separación de residuos
- Almacenamiento de residuos
- Movimiento Interno
- Simulacros de aplicación del Plan de Contingencia
- Diligenciamiento Formato RH1
- Desactivación de residuos
Con el fin de dejar evidencia de cada programa de formación, se llenará el formato de

capacitación que se encuentra en los archivos anexos.
14. SEGREGACIÓN EN LA FUENTE
En todo el establecimiento, se encuentran recipientes identificados y marcados con el tipo

de residuo que va a contener, tanto los recipientes rígidos reutilizables y bolsas y
recipientes desechables cumplen con la etiqueta, el contenido y el color.
56
Hojas de árboles, resto de
alimentos no contaminados, Rotular con:
NO PELIGROSOS servilletas, empaques de NO PELIGROSOS
Biodegradables, papel plastificado, barrido, BIODEGRADABLE,
ordinarios e inertes colillas¸ icopor, vasos ORDINARIOS Y/O
desechables, papel higiénico INERTES
de áreas administrativas
Color: verde
Rotular con:
Algunos papeles y plásticos, RECICLABLE
NO PELIGROSOS
vidrio, cartón, periódico, PLÁSTICO
Reciclables
chatarra VIDRIO
CARTÓN
PAPEL
Color: gris CHATARRA
Cualquier residuo
contaminado con sangre o
fluidos corporales como:
Guantes, tapabocas, sabana
PELIGROSOS Rotular con:
desechable de la camilla,
Biosanitarios
algodones, bajalenguas, RIESGO
cuerpo completo de la BIOLÓGICO
jeringa, y demás Color: rojo
residuos contaminados
Por sus características
punzantes o cortantes Rotular con:
pueden originar un accidente
PELIGROSOS
percutáneo infeccioso como:
Cortopunzantes
Agujas, restos de ampolletas
de vidrio, lancetas para CORTOPUNZANTES
glucómetro
Color: rojo
14.1. CARACTERÍSTICAS DE LOS RECIPIENTES UTILIZADOS EN DROGUERÍA

ANDRE’S.
Los recipientes utilizados en la droguería son de tamaño mediano, acorde a la generación

de los residuos, son livianos, en forma de tronco cilíndrico; de material rígido e
impermeable, de fácil limpieza, de tapa ajustable, bordes redondeados y boca ancha,
evitan la entrada de agua, insectos y/o roedores e impiden el escape de líquidos. Estos
recipientes están acorde al código de colores determinado en la resolución 1164 de 2002
(gris, rojo y verde). Los recipientes para residuos infecciosos son de tipo tapa y pedal.
Todos los recipientes se encuentran rotulados con el área al que pertenecen
(inyectología, almacenamiento, servicio sanitario o dispensación), con el tipo de residuo
que se maneja y el rótulo específico (determinado en el cuadro anterior).
57
Las bolsas de empaque primario para los residuos biosanitarios y cortopunzantes se
encuentran libres de PVC y de cloro.
Se realiza limpieza de contenedores para residuos ordinarios y reciclables tres veces por
semana, cada que pasa la empresa recolectora, posteriormente se desinfectan y se dejan
secar.
14.2. CARACTERÍSTICAS DE LAS BOLSAS UTILIZADAS EN DROGUERÍA

ANDRE’S.
Las bolsas para residuos son de polietileno de alta densidad y están fabricadas de modo
que soportan la tensión ejercida por los residuos contenidos y por su manipulación.
Todas las bolsas en DROGUERÍA ANDRE’S también cumplen el código de colores

establecido y las especificaciones técnicas establecidas en la siguiente tabla.
Características Grande Mediana Pequeña

Dimensiones
Ancho (cm) 60-80 50-70 Hasta 30
Alto (cm) Hasta 90 60-80 Hasta 50
Calibre (milésimas de pulgada) 2,0 1,6 1,4
Resistencia (Kg) ≥25 ≥ 10 ≥ 2,5
Se solicita al proveedor de estos insumos las fichas técnicas para garantizar el

cumplimiento de las especificaciones técnicas.
14.3. RECIPIENTES PARA RESIDUOS CORTOPUNZANTES
Los recipientes utilizados en DROGUERÍA ANDRE’S son desechables, rígidos, en

polipropileno de alta densidad u otro polímero libre de PVC, de paredes gruesas,
resistentes a ruptura por los residuos que contienen, con tapa ajustable, de boca ancha, y
cuando se cierra queda completamente hermético. Se rotulan como riesgo Biológico y con
el símbolo internacional, su capacidad es menor a 2 litros y tienen una resistencia a
punción cortadura superior a 12.5 Newton.
Estos recipientes se rotulan con:
RESIDUOS CORTOPUNZANTES
Manipule con precaución

Cierre herméticamente
Nombre institución:
Origen:
Tiempo de Reposición:
Fecha de Recolección:
Responsable:
58
Adicionalmente se garantiza la seguridad del contenido del recipiente de cortopunzantes,
para lo cual este se encuentra sujeto a la pared o asegurado a una superficie firme, que le
permita a la persona que realiza el procedimiento de inyectología la adecuada disposición
del cortopunzante.
El recipiente de cortopunzantes no debe ser reciclado o reutilizado. El límite máximo de

uso es hasta las ¾ partes de la capacidad del recipiente. El tiempo máximo de
permanencia en el área de generación es de 30 días.
15. DESACTIVACIÓN DE RESIDUOS HOSPITALARIOS Y SIMILARES
Por la cantidad de residuos generados en la droguería, por facilidad y por seguridad,

dependiendo de la frecuencia de recolección y la política de la entidad prestadora del
servicio se hace o no la inactivación, en caso de requerirse, se aplica el siguiente
procedimiento:
Únicamente se genera inactivación de baja eficiencia (inactivación química).

Generalmente su utiliza peróxido de hidrógeno. Nunca se utiliza hipoclorito de sodio ni de
calcio ya que al enviarse para incineración, se producen residuos que son tóxicos y
dañinos para el medio ambiente como dioxinas y furanos.
El guardián se llena únicamente hasta sus ¾ partes, adicionando peróxido de hidrógeno

al 20%, dejando actuar por 20 minutos y eliminando el líquido en el lavamanos, se sella el
recipiente, se introduce en bolsa roja rotulada como material cortopunzante, se cierra, se
marca y se espera para la recolección externa.
La desactivación de baja eficiencia también se realiza si se llegara a presentar

condiciones especiales como las siguientes:
- Que el guardián requiera ser utilizado por más de 30 días

- Retraso en la recolección de los residuos peligrosos por parte de la empresa recolectora
de residuos peligrosos
- Presencia de olores fuertes o incómodos en la zona donde se encuentran los residuos
peligrosos y/o dentro de los recipientes que los contienen
En DROGUERÍA ANDRE’S no se re-enfundan las agujas, ya que podrían presentarse

accidentes, las caperuzas van a la caneca gris o a la verde (siempre y cuando no se
encuentren contaminadas con sangre u otro fluido corporal).
15.1. MANEJO DE RESIDUOS CONTAMINADOS CON MERCURIO
Los residuos de Mercurio se consideran dentro de la categoría de Residuos Peligrosos de

acuerdo al decreto 135/99.
En los Establecimientos Farmacéuticos se pueden generar este tipo de residuos por la

manipulación inadecuada de termómetros.
1. Ante la rotura de un instrumento que contiene mercurio se evita al máximo

desparramar con las pisadas los restos de mercurio.
59
2. Se alerta al personal de salud y/o usuarios presentes en el sitio del accidente y se
retira a los mismos; permaneciendo en el sitio sólo el personal que se hará cargo de la
limpieza.
3. Se apaga el aire acondicionado o ventiladores (si se tienen) para evitar la dispersión
de los vapores de mercurio.
4. Se abren ventanas y puertas para ventilar el lugar, cuidando de minimizar la
contaminación en otros sectores. Se evita el contacto directo con la piel.
15.1.1. ANTE EL DERRAME DE MERCURIO NO ES CORRECTO
Utilizar escobas, cepillos o aspiradoras.

Depositar los residuos de mercurio en las bolsas rojas de material contaminado
(guardianes o residuos biológicos) ya que ellos van a un proceso de incineración y los
residuos con mercurio no deben ser incinerados ni esterilizados en autoclave dado que el
aumento de temperatura aumenta la contaminación ambiental.
15.1.2. KIT DE LIMPIEZA DE PEQUEÑOS DERRAMES DE MERCURIO
Contenedor rígido con tapa ajustable o rosca, conteniendo en su interior 5 cm de Glicerina

o aceite mineral, rotulado como:
“DEPÓSITO TRANSITORIO DE MERCURIO”

Bolsas con cierre hermético.
Bolsas de basura con mínimo 20 micras de espesor.
Contenedor plástico con tapa ajustable (se puede implementar un frasco para la
recolección de muestras de orina).
Guantes de látex o de nitrilo.
Toallas de papel.
Baja lenguas.
Jeringa sin aguja de 5 cc.
Cinta adhesiva ancha.
Linterna
Polvo de azufre.
15.1.3. INSTRUCCIONES PARA LA LIMPIEZA
*Quitarse todas las alhajas de manos y muñecas para que el mercurio no se amalgame
con los metales.
*Colocarse los implementos de seguridad personal: delantal plástico, guantes de nitrilo y
tapabocas.
*Solicitar que se abran todas las ventanas y que se retire toda persona que no participe
en la limpieza del derrame.
*Apagar el sistema de ventilación para evitar dispersión de los vapores de mercurio.
Si hay restos de vidrio u objetos cortantes, recójalos con cuidado; coloque todos los
objetos rotos sobre una toalla de papel, doble la toalla e introdúzcala en una bolsa
hermética, cierre la bolsa y rotúlela (cuidando que los vidrios no rompan la bolsa).
*Recoger el mercurio con la jeringa revisando con la linterna que no queden restos en las
rendijas del piso y deposítelo en el frasco de plástico.
*Luego de haber recolectado las gotas más grandes utilice la cinta adhesiva para
recolectar las más pequeñas; una las partes adhesivas entre sí y coloque la cinta en una
60
bolsa hermética y rotúlela. Repase la zona con papel humedecido, incluyendo la suela de
los zapatos.
*Coloque todos los materiales de la limpieza incluidos los guantes en una bolsa plástica
cerrada.
*Coloque los residuos de mercurio en el depósito que provee el kit.
* La bolsa roja debe ser enviada a rellenos de seguridad, o en su defecto a rellenos
sanitarios, para lo cual los residuos deberán ser encapsulados por técnicas como la
cementación asegurando que el aglomerado no lixivie.
15.2. RESIDUOS QUÍMICOS DE MEDICAMENTOS
Los medicamentos usados, vencidos, deteriorados, mal conservados o provenientes de

lotes que no cumplen especificaciones de calidad, son considerados como residuos
peligrosos y representan un problema sanitario y ambiental que debe ser resuelto.
Debido a la recepción técnica y a las revisiones periódicas que se realizan para detectar
productos averiados o vencidos, en DROGUERÍA ANDRE’S se producen muy pocas
cantidades de residuos tipo químico ya que periódicamente, todos los meses antes del
vencimiento y según las políticas del proveedor se hace devolución de los medicamentos
próximos a vencer y se registra en el formato establecido por el proveedor.
En caso de presentarse algún vencimiento, como no se cuenta con licencias o permisos

ambientales para la desactivación, estos productos, después de haber dañado los
empaques, se deben depositar en bolsas rojas marcadas como “RIESGO QUÍMICO” y se
deben entregar posteriormente a la empresa recolectora de Residuos Sólidos
Hospitalarios y Similares (siempre que la empresa recolectora lo indique, se debe llenar el
formato definido por ella para los Residuos tipo químicos).
Los empaques de medicamentos deben ser destruidos previo a la segregación. Dichos

empaques se deben inutilizar de tal forma que no sea posible su reutilización en
medicamentos.
16. MOVIMIENTO INTERNO DE RESIDUOS
En DROGUERÍA ANDRE’S se cuenta con una ruta interna para el movimiento de todos
los tipos de residuos que se generan; adicionalmente, existe el plano de la droguería en
un sitio visible y allí reposan los sitios de segregación de los residuos y la ruta de
evacuación de los mismos.
En las primeras horas de la mañana, se realiza una recolección interna por el personal de
la droguería para llevarlas del punto de generación al sitio de almacenamiento central,
que es el lugar donde se depositan temporalmente hasta que la correspondiente empresa
recolectora de residuos peligrosos los recoja. Se escoge la primera hora de la mañana
donde es menor el flujo del personal en DROGUERÍA ANDRE’S; por seguridad, este
transporte interno se realiza por personal capacitado y cuenta con los implementos de
seguridad (guantes, tapabocas y bata).
Siempre se tiene precaución para no tener riesgos de derrame, dado el caso, se efectúa
de inmediato la limpieza y desinfección como está estipulado en el manual de limpieza
con el que cuenta la droguería.
61
Por el tamaño del establecimiento y el peso de los residuos, no se requieren de vehículos
para el movimiento interno de los mismos.
Dentro del establecimiento, también se cuenta con unidades de lavado para todos los
instrumentos de aseo y con espacio suficiente para la colocación de ellos.
17. ALMACENAMIENTO CENTRAL DE RESIDUOS HOSPITALARIOS Y SIMILARES
El almacenamiento DROGUERÍA ANDRE’S, tiene la capacidad de acuerdo al diagnóstico

de las cantidades generadas por la droguería correspondiente al volumen de residuos
generado durante el periodo de frecuencia de recolección y siete días adicionales como
medida de contingencia.
Este dispone de recipientes rigidos e impermeables, que permiten realizar una

clasificación de residuos (reciclable, biosanitario, ordinario), tiene acceso restringido, con
elementos de señalización a la entrada en forma de cartelera; protegido de aguas lluvias,
con iluminación y ventilación adecuada, paredes lisas de fácil limpieza, pisos duros y
lavables, extintor, drenajes para el lavado y elementos donde se impide el acceso de
vectores y roedores.
Tanto los recipientes como el área de almacenamiento de residuos hospitalarios deben

ser lavados y desinfectados posteriormente a la recolección por la empresa de servicio
especial de aseo.
En DROGUERÍA ANDRE’S también se cuenta con báscula para llevar el registro de

control de generación de residuos (diligenciamiento formato RH1).
62
RUTA INTERNA DE RESIDUOS DROGUERÍA ANDRE’S
RESIDUOS COMUNES
RESIDUOS RECICLABLES
RESIDUOS BIOLÓGICOS Y CORTOPUNZANTES
18. PROGRAMA DE SEGURIDAD INDUSTRIAL Y PLAN DE CONTINGENCIA
DOTACIÓN DEL PERSONAL: Basados en el programa de capacitación citado en el

presente manual, en DROGUERÍA ANDRE’S se cuenta con planes de bioseguridad con
el fin de proteger la salud de los empleados y prevenir riesgos. También, se cuenta con
buena iluminación, ventilación, sillas ergonómicas y se concientiza a los empleados en
Salud Ocupacional.
63
Dando cumplimiento a la Resolución 1164 del año 2002, todos los empleados conocen
claramente sus funciones y al riego al que está expuesto, ellos tienen esquema de vacuna
ción completo y asisten a chequeos médicos periódicos (cada año); no presentan heridas
y siempre que la ocasión lo amerite, utilizan los elementos de protección personal en
completo estado de asepsia (gafas, guantes, tapabocas, bata); también, se abstienen de
consumir alimentos en el sitio de trabajo y de fumar. En DROGUERÍA ANDRE’S, se
cuenta con un botiquín de primeros auxilios con fechas de vencimiento lejanas.
En caso de accidentes de trabajo por lesión con agujas u otro elemento cortopunzante,
con residuos contaminados, se procede a actuar de la siguiente manera:
 Se lava la herida con abundante agua y jabón bactericida, permitiendo que fluya la
sangre (si ocurre en la piel). Si ocurre el accidente en los ojos, se irriga con
abundante solución salina estéril. Si se presenta en la boca, se realizan enjuagues
repetidos con abundante agua limpia.
 Se realiza reporte a la ARL.
 Se realiza la evaluación médica del accidentado y pruebas serológicas como
antígeno de superficie para hepatitis B (AgHBs), anticuerpos de superficie para
Hepatitis B (AntiHBs), anticuerpos para VIH (anti VIH) y serología para sífilis
(VDRL o FTAAbs). Realizar seguimiento clínico y serológico por 6,12 y 24
semanas.
DROGUERÍA ANDRE’S brinda a sus trabajadores sitios y/o estanterías exclusivas para el
almacenamiento de los elementos de protección personal, los cuales deben mantenerse
en óptimas condiciones de aseo.
NORMAS DE PREVENCIÓN:
Algunas indicaciones fundamentales para evitar problemas sanitarios y ambientales como

consecuencia del manejo inadecuado de los residuos son las siguientes:
• Asuma que todo paciente esta potencialmente infectado, al igual que los
materiales que han entrado en contacto con sus líquidos corporales.
• Evite la manipulación directa de materiales contaminados si presenta lesiones

exudativas o dermatitis serosas, hasta tanto estas hayan desaparecido.
• Lávese cuidadosamente las manos antes y después de cada contacto con material
patógeno o infeccioso.
• No cambie elementos cortopunzantes de un recipiente a otro.
• Absténgase de doblar o partir manualmente las agujas o cualquier otro material

cortopunzante.
• El personal que realiza la ruta sanitaria debe contar con el siguiente esquema de
vacunación: hepatitis B, Tétano Y Difteria. Así como su respectiva valoración médica
según el programa de salud ocupacional.
19. PLAN DE CONTINGENCIA
64
El Plan de Contingencia forma parte integral del PGIRH – componente interno y contempla
las medidas para situaciones de emergencia por manejo de residuos hospitalarios y
similares por eventos como:
a. Carencia de suministro de bolsas

Para evitar la carencia de bolsas, DROGUERÍA ANDRE’S cuenta con una reserva que
garantice como mínimo quince (15) días de suministro. Esta reserva solo será utilizada
cuando por alguna razón se agote el suministro de las bolsas.
b. Rompimiento y fuga de un residuo peligroso en algún punto de su recorrido o en

el sitio de almacenamiento intermedio.
En el evento de un derrame de residuos infecciosos se efectuará de inmediato la limpieza
y desinfección del área con hipoclorito de sodio en concentración al 5 % o 5000 ppm. Se
debe restringir el paso al área para evitar el ingreso o transito del personal no autorizado
y utilizar elementos de protección personal necesarios: guantes, mascarilla, gafas
protectoras y bata. Si el derrame es líquido se debe limpiar utilizando papel u otro material
absorbente (como gasas), el cual será dispuesto luego de su utilización como residuo
biosanitario en la correspondiente bolsa roja. En caso de ruptura de material de vidrio
contaminado con fluidos corporales, recoja los vidrios con pinzas o material absorbente,
nunca con las manos. Desinfecte los elementos utilizados para atender la emergencia.
Retire la suciedad, lave con agua y jabón, nuevamente desinfecte.
19.1. Nivel Logístico

En el nivel logístico se pueden presentar los siguientes inconvenientes:
a. Sobreproducción de residuos.
Si se presenta una sobreproducción no habitual, se informará a la sección de
mantenimiento y aseo para crear un puente entre DROGUERÍA ANDRE’S y la empresa
prestadora para evacuar los residuos en ruta especial.
b. Aparición de residuos diferentes a los habituales.

Si se presenta la aparición de residuos diferentes a los identificados en los registros, se
deberá informar a la coordinación del Sistema de Gestión Ambiental de DROGUERÍA
ANDRE’S y no se deberán movilizar hasta tanto no hayan sido revisados.
19.2. Nivel Social

En el nivel social se pueden presentar los siguientes inconvenientes:
a. Incendios
Para evitar la conflagración de residuos combustibles se deben alejar de cualquier fuente
de calor, en el caso de presentarse un incendio se deben tener los equipos para apagar
incendios: extinguidores, gabinetes contra incendio y se deberá informar de inmediato al
comité de emergencias de DROGUERÍA ANDRE’S para tomar los correctivos necesarios.
b. Inundaciones.
• Utilizar elementos de protección personal.
• Retirar inmediatamente los residuos, ubicándolo en lugares secos, seguros, con acceso
restringido, con sistema de drenaje y que cuente con pisos y paredes lavables.
• Señalizar área donde se ubicaron los residuos
• Avisar a la Empresa de Servicio Público Especial de aseo, autoridad ambiental y
65
Secretaria de salud Departamental, Distrital o Municipal.
• Una vez sea posible (superada la Emergencia o que se puedan llevar los residuos a
tratamiento correspondiente), retirar los residuos hospitalarios y desinfectar el área.
c. Sismos
En caso de sismos, se debe realizar una evaluación estructural de las zonas de acopio, y
si la estructura del lugar se ve afectada se debe crear una ruta especial de recolección
para desocuparla y poder proceder con las obras necesarias para su arreglo.
Una vez se normalice la situación de emergencia se procede a:
• Aislar las áreas de la droguería que colapsaron o sufrieron alteraciones en su estructura
y se evidencia la presencia de residuos. En caso de estar contaminando con material
biológico, mantener la calma y avisar al equipo de rescate.
• Atender al personal accidentado o que presente contaminación con riesgo biológico.
• Avisar a la Empresa de Servicio Público Especial de aseo, autoridad ambiental,
autoridades de emergencia y Secretaria Departamental.
d. Problemas empresa prestadora del servicio especial de aseo

Comunicarse con la Empresa de Servicio Público Especial de aseo, avisar a la autoridad
sanitaria y ambiental.
El cuarto del almacenamiento central de residuos hospitalarios y/o no peligrosos de la

droguería debe contar con un diseño que permite el almacenamiento de los residuos por
siete días adicionales al almacenamiento determinado por la frecuencia establecida,
tiempo en el cual se deberá solucionar las dificultades que ocasiono la suspensión del
servicio en caso de continuar se procederá a buscar otra Empresa de Servicios
especiales de aseo. Es importante diseñar conjuntamente con la empresa especial de
aseo planes de contingencia en caso de fallas en la prestación del servicio.
20. MONITOREO DEL PGIRH – COMPONENTE INTERNO
Los integrantes del Sistema de Gestión Ambiental en DROGUERÍA ANDRE’S; son los
encargados de definir las estrategias para motivar y garantizar el cumplimiento de los
procedimientos de este protocolo.
El Sistema de Gestión Ambiental debe realizar seguimiento a la existencia y

diligenciamiento de los Formularios RH1 y del registro de entrega a la empresa prestadora
del servicio especial de aseo. La elaboración del informe mensual de generación de
residuos, junto con el Plan anual de gestión, es responsabilidad del Sistema de Gestión
Ambiental, junto con la radicación anual ante la Secretaria Distrital y/o municipal de Salud.
20.1. Indicadores de gestión interna
Diariamente o cada vez que se realice la recolección, se consigna en el formato RH1 el

tipo y la cantidad de residuos generados y el tipo de desactivación si se realiza.
Además, mensualmente se deben calcular los siguientes indicadores:
 Indicadores de destinación para incineración:

IDI=RI/RT*100
 Indicadores de destinación para reciclaje:
66
IDR=RR/RT*100
 Indicadores de destinación para relleno sanitario
IDRS=RRS/RT*100
Donde:
IDI: Indicadores de destinación para incineración.
RI: Cantidad de residuos incinerados por Kg/mes.
RT: Cantidad total de residuos generados en Kg/mes.
IDR: Indicadores de destinación para reciclaje.
RR: Cantidad de residuos reciclados en Kg/mes.
IDRS: Indicadores de destinación para el relleno sanitario.
RRS: Cantidad de residuos dispuestos en relleno sanitario en Kg/mes.
20.2. Auditorías
Se realizan auditorías internas de manera periódica, donde se verifican la gestión del

GAGA, el manejo de residuos y se determinan las acciones correctivas que se deben
seguir para el cumplimiento del presente plan; estas auditorías se realizan anualmente, y
en caso de ocurrir algún evento inesperado, se aumentará la periodicidad.
21. ELABORACIÓN DE INFORMES A LAS AUDITORIAS AMBIENTALES Y

SANITARIAS
Como consta en los aspectos funcionales del Grupo Administrativo de Gestión Ambiental
(GAGA), una de sus funciones es la de elaborar informes de la gestión interna y reportes
para las autoridades de vigilancia y control. Estos informes se deben elaborar de forma
anual e incluyen los consolidados de generación (RH1) y los indicadores de gestión.
22. FORMATOS
Se llena el FORMATO RH1 día a día para conseguir el formato mensual y reportar
anualmente a las autoridades de salud. Adicional, se anexa copia del Contrato con la
Empresa de Recolección, Transporte y Disposición Final de Residuos Biológicos.
23. COMPONENTE EXTERNO
La empresa prestadora del servicio de recolección de residuos hospitalarios y similares

debe tener personal conocedor y capacitado en el manejo de residuos hospitalarios y
similares; con la dotación y elementos de protección adecuados. DROGUERÍA ANDRE’S
tiene contrato con la empresa DESCONT para el control sanitario y ambiental de la misma
y dar cumplimiento a lo establecido en el Artículo 6 del Decreto 351 de 2014 se solicita
copia actualizada de la siguiente documentación:
• Comprobante de recolección por parte del transportador de residuos o desechos

peligrosos con riesgo biológico o infeccioso. Estos se conservan hasta por un término de
cinco (5) años
• Certificación de almacenamiento, aprovechamiento, tratamiento y/o disposición final de
residuos peligrosos.
• Licencia Ambiental con todos los permisos menores
• Permiso de transporte.
67
De esta forma se realiza un control ambiental y sanitario de la empresa prestadora del
servicio.
24. ENTERADOS
NOMBRE FIRMA FECHA
68
69
70
71
72
FORMULARIO RH1
FUENTES DE GENERACIÓN Y CLASE DE RESIDUOS
FORMATO MENSUAL
NOMBRE DE LA DROGUERÍA: DROGUERÍA ANDRE’S

DIRECCIÓN Y TELÉFONO:
RESPONSABLE:
DÍA RESIDUOS NO PELIGROSOS RESIDUOS PELIGROSOS

ORDINARIOS (Kg) RECICLABLES (Kg) QUÍMICOS (Kg) BIOSANITARIOS (Kg) CORTOPUNZANTES (Kg)
1
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25
26
27
28
29
30
31
73
FORMULARIO RH1 DROGUERÍA ANDRE’S
FUENTES DE GENERACIÓN Y CLASE DE RESIDUOS
FORMATO ANUAL
DIRECCIÓN Y TELÉFONO: RESPONSABLE:
RESIDUOS
RESIDUOS RECICLABLES CORTOPUNZANTES TOTAL
RIESGO IDRS IDR IDD
COMUNES (RRS) (RR) (RD) MENSUAL
BIOLOGICO (RD)
Kg Kg Kg Kg Kg (%) (%) (%)
ENERO
FEBRERO
MARZO
ABRIL
MAYO
JUNIO
JULIO
AGOSTO
SEPTIEMBRE
OCTUBRE
NOVIEMBRE
DICIEMBRE
TOTAL ANUAL
 %IDRS: Indicador de destinación para relleno sanitario: (Kg Residuos Comunes/Kg Total Mensual de Residuos x 100)
 %IDR: Indicador de Destinación para Reciclaje: (Kg Residuos Reciclables/Kg Total Mensual de Residuos x 100)
 %IDD: Indicador de destinación para desactivación de alta eficiencia: (Residuos sometidos se desactivación (RD): Kg Residuos Riesgo Biológico + Kg
Cortopunzantes / Total Mensual *100)
74
Bogotá D.C., 13 de Mayo de 2016
Señor(a) J1590-16
MARIA YOLANDA CANTE
Ciudad
Referencia: envío documentación.
Reciba un cordial saludo en nombre de la H. Junta Directiva de la Asociación Colombiana de

Droguistas Detallistas "ASOCOLDRO", así como también en mi propio nombre.
Por medio de la presente me permito enviarle el manual de procesos y procedimientos, con

los requerimientos realizados por la Secretaria de Salud para que pueda implementarlos en
la droguería.
Deseándole éxitos en sus actividades diarias.
Atentamente,
GUILLERMO ANDRES ARCILA SILVA

Químico Farmacéutico Grupo ATA
75

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DROGUERÍA ANDRE’S

PROCEDIMIENTO BÁSICO DE OPERACIÓN

REPRESENTANTE LEGAL: ANA LUCIA CANTE GOMEZ

DIRECTOR TECNICO: LEYDY CAROLINA MESA SOSA

Establecer un procedimiento para la selección y adquisición de medicamentos y

Este documento aplica para la selección y adquisición de medicamentos y dispositivos

El responsable de esta labor es el DIRECTOR TÉCNICO, ADMINISTRADOR o la persona

Es el conjunto de actividades interrelacionadas que de manera continua,

En DROGUERÍA ANDRE’S se vende al detal los productos que se señalan a

1. Medicamentos. Los medicamentos alopáticos, homeopáticos, fitoterapéuticos.

3. Suplementos dietarios. Los productos que tengan estas características de

4. Cosméticos y similares. Cosméticos, productos de tocador e higiénicos.

6. Productos no riesgosos para la vida de los usuarios. Los productos que no

La selección de los productos dentro del establecimiento se definirá por:

Es el conjunto de actividades que realiza la droguería que permite adquirir los

4.3. DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO

Se diseña el pedido teniendo en cuenta los requerimientos de los productos,

Los proveedores de los productos son COPIDROGAS y TECNOQUIMICAS. Se deben

En caso de que sea necesario realizar compras a otros distribuidores se tendrán en

NOMBRE FIRMA FECHA

REPRESENTANTE LEGAL: ANA LUCIA CANTE GOMEZ

DIRECTOR TECNICO:LEYDY CAROLINA MESA SOSA

Establecer un procedimiento para la recepción de productos en DROGUERÍA

Este formato se aplica a todas las entradas de medicamentos y dispositivos médicos

El responsable de esta labor es el DIRECTOR TÉCNICO, ADMINISTRADOR o la

Es la admisión de los productos que fueron solicitados previamente mediante orden de

4.2 RECEPCIÓN ADMINISTRATIVA

La recepción administrativa es la verificación de las mercancías que llegan en cuanto

Permite constatar si el insumo cumple o no con las condiciones pactadas en la

4.3 RECEPCIÓN TÉCNICA

1. Verificar lotes y fechas de vencimiento. No se reciben productos con fecha inferior a

3. Se deben agrupar los medicamentos y dispositivos médicos para su conteo y

4. Es necesario buscar inestabilidades físico químicas en sólidos líquidos y

 Jarabes, soluciones inyectables, soluciones de gran volumen.

 Polvos para reconstituir

 Semisólidos: cremas, ungüentos:

5. Debe llenarse el Acta de Recepción por entrada de factura o remisión, que

6. Se realiza la fijación de precios en los productos de acuerdo a la política

7. Prohibición de recepción o tenencia de muestra médicas

Para la verificación de lotes, fechas de vencimiento e inestabilidades físicas, se

NOMBRE FIRMA FECHA

RESPONSABLE FIRMA DE QUIEN ENTREGA

REPRESENTANTE LEGAL: ANA LUCIA CANTE GOMEZ

DIRECTOR TECNICO : LEYDY CAROLINA MESA SOSA

Establecer un procedimiento para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos

El responsable de esta labor es el DIRECTOR TECNICO, ADMINISTRADOR o la

Es el conjunto de actividades que tiene como objetivo el cuidado y la conservación de

En DROGUERÍA ANDRE’S se cuenta con las siguientes áreas debidamente

4.2 ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS

Los medicamentos deben almacenarse en su respectiva área, estando la droguería

a. En los modulares se encuentran ubicados los medicamentos organizados por orden

Se tiene en cuenta la prevención de errores de medicación en el almacenamiento: se

El sistema de almacenamiento de los medicamentos garantiza que el lote más

b. En las vitrinas frontales se encuentran ubicados los cosméticos, misceláneos y

La responsabilidad de reposición de los productos en los cajones, exhibidores y

b) Circulación fácil de personas y objetos. Están situadas preferiblemente en un

c) Pisos. Se cuenta con pisos de material impermeable, resistente y uniforme que

d) Paredes. Paredes o muros impermeables, sólidos, de fácil limpieza y sanitización y

e) Techos y cielo rasos. Techos y cielo rasos resistentes, uniformes y de fácil

f) Iluminación. Luz natural y/o artificial que permite la conservación adecuada e

g) Ventilación. Un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la

i) No contacto con el piso. Los medicamentos y dispositivos médicos no deben