Plomo

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UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA
ESCUELA ACADEMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y
BIOQUIMICA
A
IC
M
UI
Q
O
“DETERMINACION DE PLOMO EN LAPICES LABIALES COMERCIALIZADOS
EN EL MERCADO LA HERMELINDA TRUJILLO, MAYO 2015”
BI
Y
IA
AC
RM
TESIS I
FA
DE
AUTORES: VALENCIA GAMBOA KARLA DENNIS

CA
TE
VILCA GERMAN ESTHER IDEHET

IO
BL
ASESOR: DRA. CARMEN ISOLINA AYALA JARA

BI
TRUJILLO – PERU
2015
Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú.
Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/
AGRADECIMIENTO
Infinitas gracias a Dios Todopoderoso por brindarnos la
sabiduría y el entendimiento para poder realizar este trabajo
A
IC
de investigación, por proveernos de todo lo necesario para
M
salir adelante.
UI
Q
O
A la Dra. Carmen Isolina Ayala Jara, por motivarnos y ser
BI
más que un guía en la realización de este trabajo de
Y
A
investigación.
I
AC
Un agradecimiento muy especial merece la comprensión,

RM
paciencia y el ánimo recibidos de nuestros familiares y

FA
amigos.
DE
CA
TE
IO
BL
Agradecemos a todos ustedes por su apoyo.

BI
Valencia Gamboa Karla Dennis
Vilca Germán Esther Idehet

ii
DEDICATORIA
A DIOS, por darnos la vida y las fuerzas

necesarias para seguir adelante y no
A
desmayar.
IC
M
Autoras
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
A mi hijo
BL
Mateo Adriano Trigoso Valencia

BI
iii
A mis padres:
A mi padre José Vilca Gutiérrez, quién

me ha enseñado a no desfallecer ni
rendirme ante nada y siempre
A
perseverar a través de sus sabios
IC
consejos; a mi madre Isabel Germán
M
Tomás por el apoyo incondicional que
UI
siempre me brindo y sé que están
Q
O
orgullosos de la persona en la cual me
BI
he convertido.
Y
A
Esther Vilca Germán
I
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
A mis queridos hijos:

BI
Estheban y Sebastián
Esther Vilca Germán
iv
PRESENTACIÓN
SEÑORES MIEMBROS DEL JURADO:
En cumplimiento con el reglamento de grados de la Facultad de Farmacia y
A
IC
Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo, se pone a vuestra
M
consideración el presente trabajo de tesis intitulado: “Determinación de
UI
Q
plomo en lápices labiales comercializados en el mercado La Hermelinda
O
BI
de Trujillo, Mayo-2015”, realizado en el laboratorio de farmacotecnia de la
Facultad de Farmacia y Bioquímica, con lo cual pretendo optar el grado Y
I A
Académico de Bachiller en Farmacia y Bioquímica.
AC
RM
FA
DE
CA
Trujillo, 5 de Octubre del 2015

TE
IO
BL
BI
Valencia Gamboa Karla Dennis
Vilca Germán Esther Idehet
JURADO DICTAMINADOR
A
IC
Dr. Guillermo Ruiz Reyes
M
UI
Presidente
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
Dra. Marilú Soto Vásquez

FA
Miembro
DE
CA
TE
IO
BL
BI
Dra. Carmen Ayala Jara
Miembro
vi
RESUMEN
El presente trabajo de investigación tuvo como objetivo determinar la concentración de

plomo en lápices labiales comercializados en el mercado La Hermelinda de Trujillo
durante el mes de Mayo del 2015; utilizando el método por Fotómetro Nanocolor. Se
A
utilizó un muestreo aleatorio simple para determinar el tamaño de las muestras a analizar.
IC
De cada marca en estudio se tomaron 3 unidades, verificando que estas cumplan con
M
UI
ciertas especificaciones de forma que sea homogéneo. Cada muestra fue tratada con ácido
Q
nítrico en caliente para obtener el nitrato de plomo en solución acuosa, la cual luego se
O
BI
llevó a diferentes procesos de extracción para su respectiva medición en el fotómetro
Y
Nanocolor. Encontrándose una mayor concentración de plomo en las marcas Vammy
A
24H con un 3.013ppm, le sigue Bellespor con 2,3733ppm, Baolishi con 2.13ppm,
I
AC
Dreamwoman con 1.34ppm, Scarlet con 0.13 y por último Aracelis con 0.0933 ppm. La
RM
Food and Drug Administration (FDA) ha establecido límites para los niveles de plomo
FA
permitido en los colorantes que se utilizan en alimentos, medicamentos y cosméticos. Por

lo general, los niveles permitidos son hasta 20 ppm; por lo que se concluye que los
DE
lápices labiales comercializados en el mercado La Hermelinda de Trujillo durante el mes

CA
de mayo del 2015, presentan concentraciones que no sobrepasan el nivel tóxico; aunque
TE
hay que resaltar que demuestra la existencia de dicho metal en estos productos
IO
cosméticos.
BL
Palabras claves: Lápices labiales, extracción, plomo, fotómetro,analito.

BI
vii
ABSTRACT
The present research work aimed to determine the concentration of lead in lipsticks sold
in the La Hermelinda market Trujillo during the month of May 2015; using the method
Nanocolor photometer. A simple random sampling was used to determine the size of the
samples to be analyzed. Each mark units in Study 3 were taken, verifying that they
A
IC
comply with certain specifications so that it is homogeneous. Each sample was treated
M
with hot nitric acid for lead nitrate in aqueous solution, which was then different
UI
Q
extraction processes for their respective Nanocolor in the photometer. Finding a higher
O
concentration of lead marks a 3.013ppm Vammy 24H, followed Bellespor with
BI
2,3733ppm, Baolishi with 2.13ppm, 1.34ppm dreamwoman with, Scarlet and finally
Y
A
Aracelis 0.13 to 0.0933 ppm. The Food and Drug Administration (FDA) has set limits for
I
AC
lead levels allowed in the dyes used in foods, drugs and cosmetics. Usually the permitted
RM
levels are up to 20 ppm; so it is concluded that the lipsticks sold in the La Hermelinda
market Trujillo during the month of May 2015, have concentrations that do not exceed
FA
the toxic level; although it should be noted that demonstrates the existence of such metal
DE
in these cosmetic products.

CA
Keywords: Lipsticks, extraction, lead, photometer, analyte.

TE
IO
BL
BI
vii
ÍNDICE
Pág.
AGRADECIMIENTOS ii
A
PRESENTACIÓN v
IC
M
JURADO DICTAMINADOR vi
UI
Q
RESUMEN vii
O
BI
ABSTRACT viii
Y
A
I. INTRODUCCIÓN 2
I
AC
PROBLEMA 12
RM
HIPOTESIS 12
FA
OBJETIVOS 12
DE
II. MATERIAL Y METODO

CA
MATERIAL 14
TE
METODO 15
IO
ANALISIS ESTADÍSTICO 21
BL
BI
III. RESULTADOS 22
IV. DISCUSIÓN 26
V. CONCLUSIONES 29
VI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 30
1
I. INTRODUCCIÓN
Durante los últimos 30 años, la oferta de productos cosméticos se ha

diversificado y especializado de forma considerable, dirigiéndose específicamente a
todos y cada uno de los grupos de población. Así mismo la cosmética forma parte del
A
entramado económico-social de muchos países industrializados y tiene una gran
IC
M
influencia en la calidad de vida del ciudadano. En los países en vías de desarrollo, y
UI
entre ellos el Perú, su consumo per cápita se va incrementando en función del nivel
Q
cultural y económico de los consumidores.1
O
BI
Un producto cosmético es toda sustancia o formulación de aplicación local a
Y
A
ser usada en las diversas partes superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema
I
AC
piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos o en los dientes y las
RM
mucosas bucales, con el fin de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y

protegerlos o mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir los olores corporales.2
FA
DE
Cabe destacar que los productos cosméticos deben ser seguros siempre que se
utilicen en las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso. Además
CA
todos los productos cosméticos acabados deben someterse a una evaluación de

TE
seguridad, teniendo en cuenta especialmente el perfil toxicológico, estructura química,

IO
posibles interacciones y la exposición a cada uno de sus ingredientes.3,4

BL
BI
Dentro de la clasificación de productos cosméticos para labios tenemos a los

lápices labiales que permiten mejorar el aspecto estético del labio. El labio,
propiamente dicho o bermellón, está constituido por una masa de fibras musculares
estriadas y tejido conectivo fibroelástico. La zona de transición entre la piel y la
mucosa, denominada limbo labial, presenta una tonalidad rojiza y se halla recubierta
por un tipo de piel modificada. Este epitelio, que recubre el borde libre del labio, está
2
constituido por una capa de células muertas con alto contenido en eleidina (sustancia
oleosa formada por lipoproteínas), responsable de su transparencia, característica que
lo diferencia del resto del estrato córneo integrante de la piel. El tejido conectivo
integrante de la dermis, situado debajo del epitelio labial, se halla altamente irrigado y
confiere de este modo el color rojo característico de los labios. El epitelio del limbo
labial no está queratinizado, está pobremente lipidificado, carece de glándulas
A
sudoríparas, así como de folículos pilosos, por lo que requiere un aporte hídrico
IC
M
adicional por medio de la saliva para salvaguardar su integridad; de todos modos es
UI
una estructura extremadamente susceptible a la deshidratación y a la aparición de
Q
grietas.5,6
O
BI
Los lápices labiales son dispersiones de sustancias colorantes en una base
Y
A
compuesta de una mezcla adecuada de aceites, grasas y ceras. Para la elaboración de
I
AC
lápices labiales en barra se utilizan como materia prima: Emolientes (aceite de castor,
RM
esteres, aceite de lanolina, lanolina, alcoholes aceitosos, silicones orgánicos

modificados, aceite de jojoba,y triglicéridos), ceras (candelilla, carnauba, ozoquerita,
FA
cereseina, alquil silicona, castor, polietileno, lanolina, parafina, y esteres), ceras

DE
modificadas (acetato cetílico y la lanolina acetilizada, lanolina sintética, alcohol

CA
acetilizado de lanolina, y petróleo blanco), colorantes ( Rojo # 6 y lacas bario, Rojo #

TE
7 y lacas calcio, Rojo # 21 y lacas aluminio, Rojo # 27 y lacas aluminio, Rojo # 33 y

IO
lacas aluminio, Rojo # 30, Rojo # 36, Amarillo # 10, Amarillo # 5, 6, lacas aluminio,
BL
Azul # 1, lacas aluminio, Óxidos de hierro, TiO2, ZnO) , activos (acetato del
BI
tocoferil, hialuronato de sodio, extracto del áloe, palmitato ascórbico, ceramidas,

pantenol, aminoácidos, y beta carotenos), agentes mates y texturizantes(mica, silicas,
nilón, teflón, BiOCl, almidones, polvos compuestos y copolímeros acrilatos),
antioxidantes/preservantes(butilhidroxitolueno, hidroxibutilanisol, extracto de romero,
ácido cítrico, propilparabeno, metilparabeno y tocoferol).5,6
3
Un lápiz labial debe presentar las siguientes condiciones: Ser tolerable,

deslizarse uniformemente, adherirse adecuadamente, poseer punto de ablandamiento y
fusión adecuado, ser estable física, química y biológicamente, tener una consistencia
adecuada y poseer ingredientes inocuos.5
Sin embargo los labiales presentan diversos problemas para quienes los usan
A
ya que, al ser generalmente almacenados a temperatura ambiente, se incrementa la
IC
posibilidad de contaminación por una variedad de microorganismos como: bacterias,
M
UI
hongos filamentosos y levaduras, todos nocivos para la salud. A esto se suman los
Q
tipos de colorantes (naturales o artificiales) que son utilizados para darle el color
O
BI
característico al labial y que, algunas veces, traen consigo cantidades de metales
Y
pesados como el plomo, el cual podría ejercer efectos adversos sobre numerosos
A
órganos del cuerpo humano.7
I
AC
El comercio de los productos cosméticos en Perú, está regulada por la

RM
Decisión 516 dada por la Comunidad Andina de Naciones (CAN) teniendo como
FA
principios básicos verificar eficazmente la calidad sanitaria del producto en el

DE
mercado; adoptar normas de buenas prácticas de manufactura, como mecanismo para

asegurar la calidad sanitaria de los cosméticos durante todo el proceso de producción.
CA
Logrando cada vez menor riesgo sanitario.8

TE
IO
Los productos cosméticos requieren de la Notificación Sanitaria Obligatoria

BL
(NSO) y la solicitud de reconocimiento para su comercialización o expendio que es

BI
asignado por la Autoridad Nacional Competente para facilitar el etiquetado, la

vigilancia y el control sanitario.8,9
El plomo (Pb) es un elemento metálico, denso de color gris azulado y con

brillo metálico, que se ubica en el grupo IV B de la tabla periódica y se puede
encontrar en su estado natural o es sus dos estados de oxidación Pb(II) Y Pb(IV).10
4
Las formas de exposición al plomo en el ser humano provenientes de los

cosméticos especialmente de los labiales se produce por: Exposición cutánea, dada a
través de la piel, es la ruta más significativa para los productos de cosméticos (como
los labiales). Si bien existe una absorción de plomo pequeña, existen muchas
preocupaciones por los consumidores que utilizan todos los días y que se aplican a
cada momento los labiales (cantidad, concentración y el tiempo dejado sobre la piel),
A
contribuyendo a que se originen efectos tóxicos a largo plazo, los cuales resultan
IC
M
difíciles de valorar.La exposición oral del plomo puede ocurrir al ingerir parte del
UI
lápiz labial presente en los labios, durante el consumo de los alimentos, los besos entre
Q
las personas, entre otros. Después de la ingestión de plomo, éste se absorbe
O
BI
activamente, dependiendo de la forma, tamaño, tránsito gastrointestinal, estado
Y
nutricional y la edad; hay mayor absorción de plomo si la partícula es pequeña, si hay
I A
deficiencia de hierro y/ o calcio, si el estómago está vacío y si se presenta en niños, ya
AC
que en ellos la absorción de plomo puede pasar al 50 %; mientras que en el adulto es

RM
de 20%.11
FA
Una vez absorbido, el plomo circula en un 95-99% transportado por los

DE
hematíes, ligado a la hemoglobina y a otras proteínas ricas en azufre. Su vida media es

CA
de unos 35 días. Este primer compartimento central está en contacto directo con las
TE
vías de absorción y excreción renales, y con los otros compartimentos, con los que
IO
mantiene una situación de equilibrio. El segundo compartimento lo forman los tejidos

BL
blandos, principalmente el riñón y el hígado; su vida media biológica es de 40 días. En

BI
el cerebro, la vida media del plomo es de alrededor de dos años.12,13
El tercer compartimento lo constituye el hueso, que contiene el 90% del plomo

almacenado en el organismo y cuya vida media puede ser de décadas. El plomo se fija
en el hueso como fosfato plúmbico, compuesto muy estable. Las zonas óseas donde el
plomo se deposita con preferencia son las más activas metabólicamente, como la
metáfisis y la epífisis. Este almacenamiento óseo es importante porque, en situaciones
5
patológicas de acidosis, descalcificación, dieta, embarazo, etc., puede movilizarse

calcio del hueso, y entonces el plomo se movilizará con él, produciéndose cuadros
agudos de intoxicación. Este proceso puede ser particularmente importante en la mujer
gestante que contenga una gran cantidad de plomo almacenado en el hueso, ya que se
estima que el hueso puede aportar hasta un 50% de la concentración de plomo
circulante, que atravesaría la placenta y podría lesionar el cerebro del feto en
A
formación.10,12,14
IC
M
Según datos de la Organización Internacional del Trabajo (OIT), el plomo
UI
Q
puede ser transmitido de la madre al feto por transferencia placentaria (difusión
O
simple), estando expuesto a casi la misma concentración de plomo que la madre. A
BI
este nivel se ha descrito un aumento de abortos espontáneos, así como el aumento de
Y
A
la tasa de morbimortalidad en recién nacidos. En el hombre ha sido observada
I
AC
hipoespermia como efecto del plomo.15

RM
Se excreta fundamentalmente por orina (80%) y de forma secundaria por heces,

FA
saliva y faneras. En el caso de baja exposición al plomo, existe un equilibrio entre el

DE
aporte del tóxico y la eliminación. Pero, pasado un cierto nivel, comienza a

acumularse. Este nivel depende no sólo del grado de exposición, sino también de la
CA
edad y de la integridad de órganos como el hígado y el riñón.14

TE
La intoxicación aguda por plomo suele ser fácil de detectar gracias a la

IO
BL
variedad de manifestaciones clínicas: dolor cólico, anemia hemolítica, elevación de

BI
enzimas hepáticas, encefalopatía aguda y neuropatía. Por el contrario una intoxicación

crónica y de bajo nivel como la que usualmente se encuentra en la población,
representa un mayor desafío diagnóstico, ya que su sintomatología suele ser vaga, y el
grado de afectación puede variar entre los individuos, de los cuales los niños son un
grupo especialmente vulnerable. Las manifestaciones de la intoxicación crónica
incluyen alteraciones orales como el ribete de Burton, manifestaciones
6
gastrointestinales, alteraciones hematológicas (anemia microcítica-hipocrómica),

parálisis motoras, encefalopatía, alteraciones renales, incremento de la presión arterial
y cólicos saturninos.13
El sistema nervioso central (SNC) es especialmente susceptible a la acción del

plomo, en particular durante sus etapas de maduración, lo que hace que los niños sean
uno de los grupos poblacionales más vulnerables a una exposición a este metal. Los
A
IC
estragos ocasionados ocurren aun en niveles reducidos de plomo (<9ug/dl) y, aunque
M
son irreversibles, pueden pasar inadvertidos. Entre éstos se encuentran deficiencias
UI
Q
cognitivas, motoras y conductuales, a la vez que podría ser cofactor de trastornos
O
neuropsicológicos más complejos como la esquizofrenia.16
BI
Y
En el cerebro fetal, el plomo interfiere en la formación de la mielina y altera la
A
barrera hematoencefálica permitiendo el paso de albúmina al cerebro lo que
I
AC
incrementa la presión intracraneal, generando edema y manifestándose por

RM
encefalopatía. Esta susceptibilidad al plomo afecta los procesos del desarrollo

FA
neuronal normales como la sinaptogénesis, la migración celular y el crecimiento de las

DE
células gliales, que pueden llevar a una alteración permanente de la función cerebral.
En los axones periféricos, hay destrucción de las células de schwann con
CA
desmielinización segmental y degeneración axonal, que afecta principalmente los

TE
nervios motores y en menor proporción los sensitivos.16

IO
BL
Por otro lado, el plomo actúa sobre el tejido hematopoyético alterando la

BI
síntesis de hemoglobina. El metal inhibe en el eritroblasto tres enzimas que

intervienen en la síntesis del hem: la delta aminolevulínico- deshidratasa (ALA-D), la
coproporfirinógeno III-oxidasa (coprogenasa) y la hem-sintetasa o ferroquelatasa,
enzima intramitocondrial que cataliza el paso de protoporfirina IX (FEP) a hem,
incorporando el hierro a su molécula. La consecuencia de esta inhibición es una
anemia microcítica hipocrómica.12,17,18
7
A nivel renal, el plomo unido a proteínas de bajo peso molecular se filtra

libremente a través del glomérulo y es reabsorbido por las células del túbulo
contorneado proximal por el proceso de endocitosis. En el interior de la célula, el
plomo causa daño mitocondrial, formación de radicales libres, depleción intracelular
de glutatión y apoptosis. Además induce activación del factor de transcripción nuclear-
κβ, la activación del sistema intrarrenal de renina-angiotensina y la atracción de
A
macrófagos, lo cual genera un proceso inflamatorio en el intersticio renal que podría
IC
M
estar implicado en el desarrollo de daño al tubulointersticio y en la hipertensión
UI
arterial.15,16
Q
O
En células endoteliales, se ha demostrado que el incremento en la formación de
BI
radicales libres por plomo disminuye la producción de óxido nítrico y la expresión de
Y
A
la enzima guanilatociclasa. Estos efectos permiten explicar la patogénesis de la
I
AC
hipertensión arterial inducida por este metal. Además, estimula la actividad de

RM
la nicotinamida adenina dinucleótido fosfato (NADPH) oxidasa incrementando la

producción de superóxido y peróxido de hidrógeno, lo que aumenta el estrés
FA
oxidativo.19
DE
Los efectos cancerígenos y genotóxicos del plomo se producen por generación

CA
de estrés oxidativo, que puede ocurrir a diferentes niveles: por generación de ácido
TE
delta-aminolevulínico (δ-ALA), que constituye una potencial fuente endógena de

IO
radicales libres; por depleción de glutatión y enzimas antioxidantes. Ha sido bien

BL
establecida la capacidad de δ-ALA de inducir genotoxicidad, ya sea a través de un

BI
mecanismo que involucra radicales hidroxilo (•OH) o mediante la formación de ácido

4,5-dioxovalérico, producto final de la oxidación de δ-ALA, sustancia potencialmente
genotóxica. De este modo, el proceso de oxidación de δ-ALA puede ser considerado
un mecanismo indirecto del plomo para producir daño a nivel de ADN responsable, en
parte, de la carcinogenicidad de este metal.18,19
8
Este metal, no tiene importancia fisiológica; por lo que en el plasma,

normalmente, no debería encontrarse. Actualmente es prácticamente imposible
encontrar alguna persona en la que no se detecte algún nivel de plomo en sangre. La
Organización Mundial de la Salud (OMS) define como intoxicación por plomo los
valores de plombemia de más de 15 μg/dl y para el Center of Disease Control de los
Estados Unidos (CDC) el nivel de intoxicación es cuando los valores de plomo son
A
mayores o iguales a 10 μg/dl. 15,20
IC
M
El contenido de plomo en lápices labiales, está dado por la cantidad de plomo
UI
Q
orgánico (acetato de plomo), contenido en algunos lápices labiales, expresado en
O
partes por millón (ppm).La Food and Drug Administration (FDA) no ha establecido un
BI
límite específico para el plomo en productos de cuidado personal y cosméticos. Sin
Y
A
embargo, ha establecido límites para los niveles de plomo permitido en los colorantes
I
AC
que se utilizan en alimentos, medicamentos y cosméticos. Por lo general, los niveles

RM
permitidos son de 10 a 20 ppm.20

FA
Se ha realizado un estudio por el Instituto de Investigación de la Facultad de

DE
Medicina Humana de la Universidad San Martín de Porres (USMP) en Perú (2014)

sobre la determinación de plomo en lápices labiales de diferentes marcas que se
CA
expenden en la ciudad de Lima. Para este estudio se utilizó 24 lápices labiales de color
TE
rojo, de cinco marcas comerciales operantes en Perú, procedentes del centro comercial
IO
Capón en Lima. El contenido de plomo que se determinó como plomo orgánico

BL
(acetato de plomo) en los lápices labiales, fue expresado en partes por millón (ppm) y
BI
cuantificado por espectrofotometría de absorción atómica.
Los resultados del estudio confirmaron que de las cinco marcas comerciales de
lápices labiales evaluados, el 80% presentó niveles de concentración de plomo en un
rango que va desde 1,22 a 3,02 ppm. Llegando a la conclusión que el contenido de
9
plomo, en las muestras estudiadas, se encuentra por encima de los valores permisibles
(0.01 ppm), que es un valor referencial para caramelos según la FDA.21
Así como el trabajo realizado por los alumnos de la carrera de Farmacia de la

Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Nacional de El Salvador (2010)
sobre la determinación de plomo en 6 marcas de lápices labiales en barra
comercializados en todo el país, empleando 2 métodos diferentes de análisis los cuales
A
IC
fueron el método de Emisión Atómica con Plasma Inductivoy por el método de
M
Absorción Atómica con llama realizados en laboratorios. Los resultados señalan que
UI
Q
todas las muestras analizadas dieron positivo para la presencia de Plomo, sin embargo,
O
los valores obtenidos cumplen los límites establecidos por el método armonizado de la
BI
Asociación de Naciones del Suroeste Asiático (ASEAN) para productos cosméticos
Y
A
que es de 10 ppm.Se utilizaron estos límites debido a que en el país no se cuenta con
I
AC
normas o estudios que determinen los límites para este tipo de productos en cuanto a la
RM
presencia de metales pesados como el Plomo.22

FA
También se ha realizado un estudio por la Asociación Peruana de

DE
Consumidores y Usuarios (ASPEC), sobre la determinación de plomo en 20 muestras

de lápices labiales adquiridas entre febrero y marzo del 2010 en diversos
CA
establecimientos de Lima. Las muestras se mandaron a analizar al laboratorio Alex

TE
Stewart (Assayers) del Perú, usando una metodología recomendada por la FDA para la
IO
detección de plomo. Los resultados del estudio confirmaron la presencia de plomo en

BL
las muestras recogidas, cuyos valores fluctuaron entre 1.1 hasta 188 ppm. La marca
BI
Lindaxia (importado por Import-Export Jiamusi SA.C. Made in China) se encuentra

fuera de los estándares internacionales de impurezas máximas para colorantes
artificiales (< 20 ppm) de metales permitidos según la Food an Drug Administration
(FDA). Sin embargo, fue autorizado por DIGEMID del MINSA ya que en el empaque
se consigna la autorización sanitaria Nº NS 0C00967-09P. Llegando a la conclusión
10
que el contenido de plomo está por encima del estándar internacional, incluso en el
caso de marcas muy conocidas.7
Además se realizó un estudio por la Food an Drug Administration(FDA) en el

2010 para la determinación de plomo total en 400 lápices labiales expendidos en el
mercado estadounidense. El método utilizado para determinar el contenido de plomo
en cada muestra fue por Espectrometría de masas con fuente de plasma de
A
IC
acoplamiento inductivo. Los resultados señalan que el nivel máximo de plomo
M
encontrado fue 7,19 mg Pb / kg para la marca Maybelline. La concentración promedio
UI
Q
de plomo fue de 1,11 mg Pb / kg.23
O
BI
En el 2007, la Campaña para cosméticos seguro (Campaign for Safe
Y
Cosmetics) de Estados Unidos, reportó la presencia de plomo en lápices labiales, en un
A
rango de 0,03 a 0,65 ppm en más de 20 muestras de las 33 estudiadas. Esto genero
I
AC
controversias y una alerta sobre dicho metal en los cosméticos. Los niveles más altos
RM
se encontraron en productos elaborados por L'Oreal, Cover Girl y Christian Dior.

FA
Llegando a la conclusión que un 61 por ciento de los labiales tenían niveles de entre
0,3 y 0,65 partes por millón (ppm) de plomo.24
DE
CA
Según un estudio que se publicó en la revista Environmental Health

TE
Perspectives, los investigadores de la Escuela de Salud Pública de Estado Unidos han

hallado altos niveles de metales tóxicos en 32 pintalabios y brillo labial, detectaron
IO
BL
plomo, cadmio, cromo, aluminio y otros cinco metales que pueden suscitar problemas.
BI
Los investigadores definieron un uso medio como una ingesta diaria de 24 miligramos
de maquillaje mientras que aplicar pintalabios varias veces al día equivale a 87
miligramos aumentando la exposición al plomo que, con el tiempo se ha relacionado
con la toxicidad del sistema nervioso. 24
11
En Estados Unidos no existen normas para el contenido de metales en

cosméticos mientras que en la Unión Europea el cadmio, el cromo y el plomo son
ingredientes inaceptables en cualquier maquillaje.25
El uso de lápices labiales en el Perú y el mundo es muy popular, su empleo no

se limita sólo a las mujeres jóvenes y adultas sino también a las niñas pequeñas que los
utilizan eventualmente como juego, teniendo en cuenta que este grupo poblacional es
A
IC
más sensible a determinados efectos tóxicos de sustancias como el plomo, por lo que
M
en el presente estudio, se pretende investigar si los lápices labiales que se
UI
Q
comercializan en el Mercado La Hermelinda de Trujillo contienen niveles plomo y que
O
cantidad de plomo, planteándose el siguiente problema:
BI
—
Y
¿Cumplen los lápices labiales comercializados en el mercado La
A
Hermelinda de Trujillo con los límites de plomo permitidos?
I
AC
RM
En el estudio se planteó las siguientes hipótesis:

FA
— Ho: Pb ≤ (20 ppm)

DE
Los lápices labiales comercializados en el Mercado La Hermelinda de

la ciudad de Trujillo, contienen niveles de plomo iguales o menores a
CA
los permitidos en colorantes para el área de los labios que es de 20 ppm

TE
según FDA.
IO
BL
— Ha: Pb > (20 ppm)

BI
Los lápices labiales comercializados en el Mercado La Hermelinda,

contienen niveles de plomo mayores a los permitidos en colorantes para
el área de los labios que es de 20 ppm según FDA.
12
Objetivo general:
— Determinar el nivel plomo en lápices labiales que se

comercializan en el Mercado La Hermelinda.
Objetivos específicos:
— Identificar cualitativamente el plomo presente en los lápices
A
IC
labiales que se comercializan en el Mercado La Hermelinda.
M
— Cuantificar el plomo presente en los lápices que se
UI
Q
comercializan en el Mercado La Hermelinda.
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
13
II. MATERIAL Y MÉTODO
2.1 MATERIALES
2.1.1 Muestra
 Lápices labiales
2.1.2 Material Químico
A
 Ácido nítrico
IC
M
 Estándar de plomo
UI
 Agua destilada
Q
O
BI
2.1.3 Material de Laboratorio
2.1.3.1 Material de vidrio Y
A

I
Vasos de precipitación de 250 mL
AC
 Balones aforados
RM
 Embudos de decantación
FA
 Tubos de ensayo

DE
Pipetas
CA
2.1.3.2 Equipos
TE
IO
 Fotómetro NANOCOLOR
BL
 Balanza analítica
BI
 Gradilla
 Baño maria
14
2.1.4 OTROS
 Algodón
 Guantes quirúrgicos
 mascarillas
 Franela
 Papel watman
A
IC
M
2.2 MÉTODO
UI
Q
El presente trabajo de investigación tiene un diseño de estudio simple de
O
una sola casilla
BI
Y
I A
M O
AC
RM
LEYENDA:
FA
 M: Labiales
DE
 O: Determinación de plomo
CA
TE
2.2.1 ANÁLISIS ESTADÍSTICO PARA LA OBTENCIÓN DE LA

IO
MUESTRA
BL
El universo fue 20 marcas de labiales en barra, comercializados

BI
en el mercado La Hermelinda de Trujillo durante el mes de Mayo

del 2015. El tamaño de la muestra se determinó con la siguiente
fórmula:
15
𝑍 2 . 𝑃. 𝑄. 𝑁
𝑛0 =
𝐸 2 . (𝑁 − 1) + 𝑍 2 . 𝑃𝑄
𝑛0
𝑛= 𝑛
1 + 𝑁0
A
𝑛=6
IC
M
UI
Q
Donde:
O
BI
n0 : Tamaño de la muestra preliminar
n: Tamaño de la muestra.
Y
A
α: Grado de confianza
I
AC
Z : Valor de distribución normal estandarizado (1.96)

RM
P : Proporción de la población que tiene la característica a

FA
medir.
Q=1-P: Proporción de la población que no tiene la característica a
DE
medir.
CA
N : Tamaño de la población
TE
E : máximo error permisible

IO
BL
BI
2.2.2 RECOLECC IÓN Y CLASIFICACIÓN DE LA MUESTRA
Se adquirieron muestras de 6 marcas de lápices labiales en barra:

VAMMY 24, SCARLET, DREAMWOMAN, BELLESPOR,
BAOLISHI, ARACELIS; obtenidas mediante una selección
aleatoria y sistemática, recolectadas en el mercado La Hermelinda
16
de Trujillo durante el mes de Mayo del 2015. Además para este

proceso de recolección se tuvo en cuenta que el número de
muestras pertenecientes a cada marca escogida, sean del mismo
lote y de color rojo.
A
2.2.3 PLAN DE MUESTREO
IC
M
UI
De cada marca en estudio se tomaron 3 unidades, verificando que
Q
estas cumplan con las especificaciones mencionadas anteriormente,
O
BI
de forma que todo siempre sea homogéneo.
Y
Cada muestra se identificó correctamente con el nombre de la
I A
marca, el número de lote, número de muestra a la que corresponde,
AC
fecha de toma y se almacenó en un lugar adecuado que garantizó su

RM
conservación hasta el análisis.

FA
DE
2.2.4 Preparación de la muestra

CA
Todo el material de vidrio fue lavado previamente con una solución

TE
de ácido nítrico al 40%.

IO
BL
— Se pesó en balanza analítica 0.5 gramos de lápiz labial para

BI
luego ser trasvasado a un embudo de decantación de 250 mL, se

agregó 2.5 mL de ácido nítrico al 0.5 N. Se llevó a ebullición en
baño de maría por 30 minutos.
— Se esperó que enfríe la muestra, luego se filtró la solución
utilizando papel filtro Whatman Nº 4, se lavó el residuo con tres
porciones de agua destilada de 1 mL cada una.
17
— Se trasvasó la solución filtrada a un balón de 100 mL y

aforó con agua destilada.
— Se trasvasó 2.5 mL de la muestra a un tubo de ensayo, el
cual fue identificado correctamente.
PRIMERA EXTRACCIÓN
A
MUESTRA
IC
M
— En un embudo de decantación se agregó 2.5 mL de la
UI
muestra (el valor de la muestra debe estar entre pH 1 y 3).
Q
— Se agregó 1 gotas de R1, mezclar (si se vuelve azul añadir
O
BI
gota a gota ácido clorhídrico diluido, hasta que la muestra
se vuelva incolora).
Y
A
—
I
Agregar 0.05 mL de R2, mezclar (la muestra se vuelve azul,
AC
sino añadir más R2).

RM
— Agregar 0.25 mL de R3, mezclar.

FA
— Añadir R4 por cucharada, hasta que la muestra se torne

DE
incolora. Mezclar bien después de cada adición.

— Separar la fase orgánica y medir 1 mL de la misma.
CA
— Agregar 1 cucharada R5, agitar durante 1 min, dejar que se

TE
separe y hacer pasar la fase inferior en un segundo embudo.

IO
Recuperar la fase superior para desintoxicación.

BL
BI
BLANCO
— En un embudo de decantación 250 mL agregar 2.5 mL de
agua destilada.
— Agregar 1 gotas de R1, mezclar.
— Agregar 0.05 mL de R2, mezclar (la solución se debe
colorear azul).
18
— Agregar 0.25 mL de R3, mezclar.

— Añadir R4 por cucharada, hasta que la muestra se
transforme en incolora, mezclar bien después de cada
adición.
— Separar la fase orgánica y medir de esta 1 mL.
— Agregar 1 cucharada de R5, agitar durante 1 min, dejar que
A
se separe y hacer pasar la fase inferior en un segundo
IC
M
embudo de decantación. Recuperar la fase superior para
UI
desintoxicación.
Q
O
BI
SEGUNGA EXTRACCIÓN
MUESTRA Y
A
—
I
A la fase orgánica agregar 1 mL de agua destilada (capa
AC
inferior de la primera extracción).

RM
— Agregar o.1 mL de R2.

FA
— Agregar 0.05 mL de R3 agitar por 1 min, dejar que se

DE
separe.
— Tras la fase de separación filtrar las capas inferiores
CA
orgánicas a través de embudos con algodón en dos cubetas y

TE
medir. Recoger las capas superiores para su

IO
desintoxicación.
BL
BI
BLANCO
— A la fase orgánica agregar 1 mL de agua destilada (capa
inferior de la primera extracción).
— Agregar 0.1mL de R2.
— Agregar 0-05 mL de R3 agitar por 1 min, dejar que se
separe.
19
— Tras la fase de separación filtrar las capas inferiores

orgánicas a través de embudos con algodón en dos cubetas y
medir. Recoger las capas superiores para su
desintoxicación.
A
2. 2.5 MEDICIÓN EN EL FO FOTÓMETRO NANOCOLOR
IC
M
Se determinará la concentración de plomo en lápices labiales
UI
Q
comercializados en el mercado La Hermelinda de Trujillo durante el
O
mes de mayo del 2015, en fotómetro NANOCOLOR, controlado por
BI
microprocesador y autocalibración; el cual trabaja en un rango de
Y
A
longitudes de onda de 520 nm. Las soluciones que contienen plomo
I
AC
deben ser mantenidas a un valor de pH inferior a 3, incluso en caso de

RM
dilución, para que no se pierda el plomo.

FA
Rango 0,005–5,00 mg/L Pb2+

DE
Factor 0.273
CA
TE
Longitud de onda (HW = 5–12 nm) 520 nm

IO
Tiempo de reacción 0
BL
20–25 °C
BI
Temperatura de reacción
20
2.2.6 ANÁLISIS ESTADÍSTICO
Se realizó un análisis de varianza (ANOVA) para establecer si

existen diferencias significativas entre las medias de los valores
resultantes de la concentración de Pb, entre las distintas muestras
de lápices labiales: VAMMY 24, SCARLET, DREAMWOMAN,
BELLESPOR, BAOLISHI y ARACELIS, procedentes del mercado
A
IC
La Hermelinda de Trujillo. Además se realizó el Test de Tukey
M
para evaluar la diferencia estadística entre los grupos.
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
21
III. RESULTADOS
MARCAS DE LÁPIZ Concentración Promedio Deviación

LABIAL Plomo (ppm) (ppm) Standar
1.1 3.00
A
IC
VAMMY 24 H 1.2 2.88
M
3.0133 0.1404
UI
1.3 3.16
Q
2.1 0.13
O
SCARLET 0.1300 0,04
BI
2.2 0.09
2.3 0.17
Y
A
3.1 1.34
I
AC
DREAMWOMA 3.2 1.39 1.3433 0.045

RM
N
3.3 1.3
FA
4.1 2.37
DE
BELLESPOR 4.2 2.69 2.3733 0.315

CA
4.3 2.06
TE
5.1 2.13
IO
BAOLISHI 2.1300 0.55

5.2 2.68
BL
5.3 1.58
BI
6.1 0.09
ARACELIS 6.2 0.03
0.0933 0.065
6 6.3 0.16
Tabla Nº 1: CONCENTRACIÓN DE PLOMO EN LÁPICES LABIALES COMERCIALIZADOS EN EL

MERCADO LA HERMELINDA, TRUJILLO, MAYO - 2015
22
PROMEDIO cc. Pb
3.5
A
IC
2.5
M
UI
2
Q
O
BI
1.5
PROMEDIO cc. Pb
1 Y
I A
AC
0.5
RM
0
FA
DE
CA
TE
IO
FIGURA Nº 1: PROMEDIO DE LA CONCENTRACIÓN DE PLOMO EN LÁPICES LABIALES

BL
COMERCIALIZADOS EN EL MERCADO LA HERMELINDA, TRUJILLO, MAYO - 2015

BI
23
Suma de cuadrados Media cuadrática
A
Grupos de labiales ppm Pb gl ppm Pb F Sig.
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
41.957 3 13.985 8.99 0,000
AC
Entre grupos
R M
FA
20.219 DE 13 1.555
Dentro de grupos
CA
TE
22.177 17
IO
Total
BL
BI
TABLA N°2: ANOVA, CONCENTRACIÓN DE PLOMO DETERMINADOS EN LÁPICES LABIALES COMERCIALIZADOS EN EL MERCADO LA
HERMELINDA, TRUJILLO, MAYO - 2015
24
MARCAS N Subconjunto para alfa = 0.05

1 2 3
&
VALOR PERMITIDO
20
VAMMY 24 H 3 3.01
A
IC
SCARLET 3 0.13
M
UI
Q
DREAMWOMAN 3 1.34
O
BI
Y
IA
BELLESPOR
AC
3 2.37
R M
FA
BAOLISHI 3 2.13
DE
CA
ARACELIS 3 0.09
Sig. 0,742 0,680 1,000
TE
IO
BL
TABLA N°3: TEST TUKEY DE LA CONCENTRACIÓN DE PLOMO DETERMINADOS EN LÁPICES LABIALES COMERCIALIZADOS EN EL MERCADO
LA HERMELINDA, TRUJILLO, MAYO - 2015
BI
&: Valor permitido por la FDA (≤20ppm).
N: Número de muestras analizadas de cada marca de lápiz labial
25
IV. DISCUSIÓN
En el cuadro 1, se muestra las concentraciones promedio de plomo en los

lápices labiales, procedentes del mercado La Hermelinda de Trujillo; en donde se
evidencia que las muestras que presentaron la mayor concentración de plomo fueron
las marcas Vammy 24 con un 3.013ppm, le sigue Bellespor con 2,3733ppm, Baolishi
con 2.13ppm, Dreamwoman con 1.34ppm, Scarlet con 0.13 y por último Aracelis
con 0.0933 ppm. Las marcas Aracelis y Scarlet presentaron las concentraciones más
bajas de plomo, con valores de 0.0933 ppm y 0.13 ppm respectivamente; como se
evidencia estas concentraciones se encuentran dentro de los rangos permisibles por la
A
FDA (≤ 20 ppm). Si bien es cierto estas concentraciones no sobrepasan el nivel
IC
M
tóxico, hay que resaltar que demuestra la existencia de dicho metal en estos
UI
productos cosméticos, los cuales a su vez son muy utilizados por diferentes grupos
Q
O
poblacionales no sólo limitándose a las mujeres jóvenes y adultas sino también a las
BI
niñas pequeñas que los utilizan eventualmente como juego, y que son más sensible a
Y
determinados efectos tóxicos del plomo. Es necesario prestar atención a la seguridad
IA
AC
de estos productos cosméticos, aunque este panorama estaría influenciado por la falta
de un reglamento en nuestro país, en donde se establezca cuáles son las sustancias
RM
prohibidas y los niveles permitidos para cierto tipo de metales. Sólo existen ciertas
FA
normas técnicas para productos cosméticos en materia de información y

DE
rotulado.7,9,20
CA
El Instituto de Investigación de la Facultad de Medicina Humana de la

TE
Universidad San Martín de Porres (USMP) en Perú cuantificó niveles de

IO
concentración de plomo en lápices labiales en un rango que va desde 1,22 a 3,02

BL
ppm; valores similares a los determinados en nuestro estudio. Llegando a la

BI
conclusión que el contenido de plomo, en las muestras estudiadas, se encuentran

dentro de los valores permisibles para cosméticos según la FDA. Aunque existe
mucha preocupación por los consumidores que utilizan todos los días y que se
aplican a cada momento los labiales, teniendo en cuenta que la bioacumulación de
este metal depende de la cantidad, concentración y el tiempo dejado sobre la piel,
contribuyendo a que se originen efectos tóxicos a largo plazo. 21
Según la Asociación Peruana de Consumidores y Usuarios (ASPEC), los

resultados del estudio confirmaron la presencia de plomo en labiales expendidos en
26
Lima, cuyos valores fluctuaron entre 1.1 hasta 188 ppm. La marca Lindaxia
(importado por Import-Export Jiamusi SA.C. Made in China) se encuentra fuera de
los estándares internacionales de impurezas máximas para colorantes artificiales (<
20 ppm) de metales permitidos según la FDA. Sin embargo, fue autorizado por
DIGEMID del MINSA ya que en el empaque se consigna la autorización sanitaria Nº
NS 0C00967-09P. Llegando a la conclusión que el contenido de plomo está por
encima del estándar internacional, incluso en el caso de marcas muy conocidas.7
En el 2007, la Campaña para cosméticos seguros (Campaignfor Safe

Cosmetics) de Estados Unidos, reportó la presencia de plomo en lápices labiales, en
A
IC
un rango de 0,03 a 0,65 ppm en más de 20 muestras de las 33 estudiadas. Esto generó
M
controversias y una alerta sobre dicho metal en los cosméticos. Mientras que Iman
UI
Al-Saleh y cols. (2009), determinaron un nivel de 0,49 a 1,793 ppm de plomo en
Q
O
diversas marcas de lápices labiales y sombras de ojos. El tratamiento que se brinda al
BI
tema varía de país a país pero se caracteriza por ser, en general, precavido con
Y
relación al empleo del plomo en estos productos. Así mismo es necesario resaltar que
IA
AC
las muestras estudiadas en el presente trabajo de investigación superan a los

reportados por Iman Al-Saleh y por la CSC.24
RM
FA
Además cabe mencionar que, en la actualidad, la organización de

consumidores estadounidense Campaign for Safe Cosmetics (CSC) viene realizando
DE
fuertes cuestionamientos a la agencia estatal de la FDA por su pasividad frente a la

CA
falta de regulación sobre un asunto tan crucial. La CSC sostiene además que la
TE
cantidad de plomo permitida para los dulces (no mayor de 0.1 ppm de plomo)
IO
debería ser también aplicada para los labiales.24

BL
BI
En el análisis estadístico de la tabla N°1, se evidenció que sí existe diferencia

significativa entre las medias de los valores resultantes de la cuantificación de plomo
entre las diferentes marcas de lápices labiales, procedentes del mercado La
Hermelinda de Trujillo; ya que se obtuvieron valores de “p” menores que 0.05. Por
lo tanto en la tabla N°2 (Test de Tukey), se puede observar que todas las muestras
de lápices labiales cumplen con el valor permisible de plomo según la FDA (≤ a
20ppm). La FDA en el 2010 también realizó un estudio sobre la determinación de
plomo total en 400 lápices labiales expendidos en el mercado estadounidense. El
método utilizado para determinar el contenido de plomo en cada muestra fue por
27
Espectrometría de masas con fuente de plasma de acoplamiento inductivo. Los

resultados señalan que el nivel máximo de plomo encontrado fue de 7,19 mg Pb / kg
para la marca Maybelline y la concentración promedio de plomo en las muestras fue
de 1,11 mg Pb / kg.23
Estos valores pueden considerarse razonablemente como carcinógenos

humanos, pero la (FDA) evaluó sobre los posibles daños del plomo en los lápices
labiales, determinando que no existe motivo de preocupación debido a que el lápiz
labial es para uso local y se ingiere solo por accidente y en cantidades pequeñas. Por
lo que amerita hacer un estudio con un número mayor de muestras y a la vez
A
IC
involucrar a todas las marcas que se expenden en nuestro país, y realizar exámenes
M
de plomo en las mujeres que usan diariamente, este tipo de cosmético. La toxicidad
UI
del plomo en el organismo humano depende de las características de la persona
Q
O
expuesta (edad, peso, tipo de alimentación, estado de salud, estilo de vida, etc), el
BI
tiempo de exposición, dosis de exposición, vías de exposición. En efecto, el ión
Y
plomo (II) se une al grupo sulfhidrilo en enzimas y proteínas actuando como un
IA
AC
inhibidor enzimático, por ejemplo interfiere con las enzimas que intervienen en la
síntesis del hemo, la deshidratasa del ácido levulínico y alfa ferroquelatasa,
RM
bloqueando la incorporación del hierro al hemo, dando lugar a una anemia

FA
hipocrómica; altera las enzimas asociadas a la membrana, impidiendo la acción de

DE
las bomabas iónicas sodio-potasio, con acortamiento de la supervivencia de los

CA
eritrocitos y anemia hemolítica; también interfiere con el metabolismo del calcio

TE
depositándose en los huesos, interfiere en la transmisión nerviosa y el desarrollo del

encéfalo en los lactantes.12,17,18
IO
BL
El abordaje de este problema requiere indudablemente de iniciativas como la

BI
promoción y ejecución de normas de protección al consumidor; del desarrollo de

Códigos de Buenas Prácticas en los diferentes sectores comerciales, empresariales y
profesionales; de fortalecer las notificaciones y vigilancia en salud pública, para
evitar posibles eventos de intoxicación por sustancias químicas en nuestro medio.
Todo ello con la finalidad de garantizar la protección de la salud de los
consumidores.
28
V. CONCLUSIONES
— Los lápices labiales de las marcas Vammy 24H, Scarlet, Dream Woman,
Bellespor, Baolishi y Aracelis, comercializados en el mercado La
Hermelinda de Trujillo sí cumplen con los límites de plomo permitidos
según la FDA.
— Las marcas evaluadas de lápices labiales comercializados en el Mercado
La Hermalinda, presentaron un contenido de plomo que va desde 0.09
ppm para la marca Aracelis hasta 3.00 ppm para la marca Vammy 24H.
—
A
Existe diferencia estadística significativa entre las medias de los valores
IC
resultantes de la cuantificación de plomo entre las marcas de lápices
M
UI
labiales: Vammy 24H, Scarlet, Dream Woman, Bellespor, Baolishi y
Q
Aracelis, comercializados en el mercado La Hermelinda de Trujillo.
O
BI
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AC
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IO
BL
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32
A
IC
M
UI
Q
O
BI
ANEXOS
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
33
PROCEDIMIENTOS:
1. PREPARACIÓN DE LA MUESTRA
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
MUESTRAS DE LÁPICES LABIALES

RM
PARA SU RESPECTIVO ANÁLISIS

FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
Aplicación de baño
0.5 gr de peso del Muestras de lápices
maria a las diferentes
lápiz labial Vammy labiales con Ac. Nítrico
muestras tratadas con
24 H
Ac. nítrico
34
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
Filtración de la Aforar de la muestra
IA
muestra de lápiz de lápiz labial

AC
labial Scarlet Scarlet a 100 ml con

Agua destilada
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
Diluciones de las respectivas muestras de lápices

labiales
35
2. PRIMERA EXTRACCIÓN
A
IC
M
UI
2.5 ml aforo, 1 gota 0.05 mL R2, 0.25 mL 1 cda R4 del del
Q
R1 del del R3 del del fotómetro
O
fotómetro Nanocolor
Nanocolor
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
1 cda R5 del del Separación de la

fotómetro Nanocolor fase orgánica
36
3. SEGUNDA EXTRACCIÓN
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Fase orgánica; o.1mL
Y
Separación de fases
R2, 0.05 mL R3 del del
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
Recepciòn de la muestra
para su respectiva lectura
37
4. LECTURAS
A
IC
M
UI
Q
O
Fotómetro Nanocolor BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
Lectura de la muestra del Lectura de la muestra del

TE
lápiz labial Vammy 24 H lápiz labial Aracelis

IO
BL
BI
Lectura de la muestra del

lápiz labial Bellespor Lectura de la muestra del
lápiz labial Dream Woman
38
Lectura de la muestra del Lectura de la muestra del
A
lápiz labial Scarlet lápiz labial Baolishi
IC
M
UI
Q
OTROS
O
MATERIAL USADO EN LABORATORIO BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
REACTIVOS PARA LA
DETERMINACIÓN DE
PLOMO
39

Plomo

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Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación

UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

AUTORES: VALENCIA GAMBOA KARLA DENNIS

VILCA GERMAN ESTHER IDEHET

ASESOR: DRA. CARMEN ISOLINA AYALA JARA

Infinitas gracias a Dios Todopoderoso por brindarnos la

sabiduría y el entendimiento para poder realizar este trabajo

Un agradecimiento muy especial merece la comprensión,

paciencia y el ánimo recibidos de nuestros familiares y

Agradecemos a todos ustedes por su apoyo.

Valencia Gamboa Karla Dennis

Vilca Germán Esther Idehet

A DIOS, por darnos la vida y las fuerzas

Mateo Adriano Trigoso Valencia

A mi padre José Vilca Gutiérrez, quién

A mis queridos hijos:

Esther Vilca Germán

SEÑORES MIEMBROS DEL JURADO:

En cumplimiento con el reglamento de grados de la Facultad de Farmacia y

Trujillo, 5 de Octubre del 2015

Valencia Gamboa Karla Dennis

Vilca Germán Esther Idehet

Dra. Marilú Soto Vásquez

Dra. Carmen Ayala Jara

El presente trabajo de investigación tuvo como objetivo determinar la concentración de

permitido en los colorantes que se utilizan en alimentos, medicamentos y cosméticos. Por

lápices labiales comercializados en el mercado La Hermelinda de Trujillo durante el mes

Palabras claves: Lápices labiales, extracción, plomo, fotómetro,analito.

in these cosmetic products.

Keywords: Lipsticks, extraction, lead, photometer, analyte.

II. MATERIAL Y METODO

Durante los últimos 30 años, la oferta de productos cosméticos se ha

mucosas bucales, con el fin de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y

todos los productos cosméticos acabados deben someterse a una evaluación de

seguridad, teniendo en cuenta especialmente el perfil toxicológico, estructura química,

posibles interacciones y la exposición a cada uno de sus ingredientes.3,4

Dentro de la clasificación de productos cosméticos para labios tenemos a los

esteres, aceite de lanolina, lanolina, alcoholes aceitosos, silicones orgánicos

cereseina, alquil silicona, castor, polietileno, lanolina, parafina, y esteres), ceras

modificadas (acetato cetílico y la lanolina acetilizada, lanolina sintética, alcohol

acetilizado de lanolina, y petróleo blanco), colorantes ( Rojo # 6 y lacas bario, Rojo #

7 y lacas calcio, Rojo # 21 y lacas aluminio, Rojo # 27 y lacas aluminio, Rojo # 33 y

tocoferil, hialuronato de sodio, extracto del áloe, palmitato ascórbico, ceramidas,

Un lápiz labial debe presentar las siguientes condiciones: Ser tolerable,

El comercio de los productos cosméticos en Perú, está regulada por la

principios básicos verificar eficazmente la calidad sanitaria del producto en el

mercado; adoptar normas de buenas prácticas de manufactura, como mecanismo para

Logrando cada vez menor riesgo sanitario.8

Los productos cosméticos requieren de la Notificación Sanitaria Obligatoria

(NSO) y la solicitud de reconocimiento para su comercialización o expendio que es

asignado por la Autoridad Nacional Competente para facilitar el etiquetado, la

El plomo (Pb) es un elemento metálico, denso de color gris azulado y con

Las formas de exposición al plomo en el ser humano provenientes de los

que en ellos la absorción de plomo puede pasar al 50 %; mientras que en el adulto es

Una vez absorbido, el plomo circula en un 95-99% transportado por los

hematíes, ligado a la hemoglobina y a otras proteínas ricas en azufre. Su vida media es

mantiene una situación de equilibrio. El segundo compartimento lo forman los tejidos

blandos, principalmente el riñón y el hígado; su vida media biológica es de 40 días. En

el cerebro, la vida media del plomo es de alrededor de dos años.12,13

El tercer compartimento lo constituye el hueso, que contiene el 90% del plomo

patológicas de acidosis, descalcificación, dieta, embarazo, etc., puede movilizarse

hipoespermia como efecto del plomo.15

Se excreta fundamentalmente por orina (80%) y de forma secundaria por heces,