UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES fies.)
“Comprometidos con la Acreditaciin® |/°
‘tAfio del Didlogo y la Reconcilacién Nacional»
sor
Vai 2)
RESOLUCION DE CONSEJO. UNIVERSITARIO Ne 0445-2018-UTEAcy >”
Abancay, 23 de febrero del 2018,
visto:
El Oficio N* 047-2018-UTEA-VRI de fecha 21 de febrero del 2018, remitido por la
Vice Rectora de Investigacién, solicitando la Ratificacién de la Resolucién de
Vicerrectorado de Investigacion N° 015-2017-UTEA/VRI de fecha 15 de setiembre
del 2017, y;
CONSIDERANDO:
Que, de conformidad con lo dispuesto en el art, 18, parrafo segundo de la
Constitucién, cada Universidad es auténoma en su régimen normativo, de
Sobierno, académico, administrative y econémico; concordante con el Art. 8 dela
ey Universitaria N° 30220 y el Estatuto Universitario;
Que, mediante Oficio N° 047-2018-UTEA-VRI de fecha 21 de febrero del 2018,
ido por la Vice Rectora de Investigacién, solicitando la Ratificacién de la
Resolucién de Vicerrectorado de Investigacion N° 015-2017-UTEA/VRI de fecha 15
de setiembre de! 2017 que aprueba el Reglamento de! Comité de ética en la
investigacién de la Universidad Tecnolégica de los Andes Sarantizando las labores
de investigacién ejecutadas en la Universidad;
Que, en sesién ordinaria de Consejo Universitario de fecha 22 de febrero del 2018,
retado el tema de agenda, analizada y debatida, el Consejo Universitario ACORDO
Aprobar y Ratificar la Resolucién de Vicerrectorado de Investigacion N° 015-2017-
UTEA/VAl de fecha 15 de setiembre del 2017 que di one: “APROBAR, el
<—~ Reglamento del Comité de Etica en la Investigacién de la Universidad Tecnolégica
| de los Andes, que tiene por objetivo garantizar que las labores de investigacion
elecutadas en la universidad y financiadas por ella o en cooperacién con otra
institucién guarden concordancia con la normativa nacional e internacional en
materia de investigacién y adopten los aspectos establecidos en el presente
reglamento que consta de 32° articulos, Capitulos VI, Titulos VI, tres Disposiciones
Transitorias y Final y cuatro anexos”;
Enuso de las a
de los Andes, UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
“Comprometidos con la Acreditacién”
«Affe del Dialogo y la Reconoliacién Nacional
6-02) RESOLUCION DE CONSEIO UNIVERSITARIO Ne 0445-2018-4TEA-CU
23852, Ley N® 26280, el Estatuto de la Universidad; y la Resolucién del Comité
Electoral N® 011-2015-CEU-UTEA-AB, del 28 de mayo de 2015,
SE RESUELVE:
ARTICULO PRIMERO.~ APROBAR, por acuerdo del Consejo Universitario, de fecha
22 de febrero del 2018, y en via de regularizacién Ratificar la Resolucién de
Wicerrectorado de Investigacién N* 015-2017-UTEA/VRI de fecha 15 de setiembre
del 2017 que dispone: “APROBAR, el Reglamento del Comité de Etica en la
Investigacién de la Universidad Tecnolégica de los Andes, que tiene por objetivo
‘ARTICULO SEGUNDO... DISPONER, realicen las acclones de su competencia para el
éfectivo cumplimiento de la presente Resolucién; para tal efecto, NOTIFICAR con
la presente Resolucién a dichas instancias y demés oficinas de la Universidad
Tecnol6gica de los Andes,
ARTICULO TERCERO.- DISPONER, la publicacién de la Presente Resolucién en el
Portal WEB de la Universidad,
REGISTRESE, COMUNIQUESE Y ARCHIVESE UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
Vicerrectorado de Investigacion
“Afio del Buen Servicio al Ciudadano”
RESOLUCION DE VICERREGTORADO DE INVESTIGACION N° (O15-2017-UTEA/VRI
Abancay, 15 de setiembre del 2017.
VISTO:
El Oficio N° 185 -2017- UTEA ~DIl, de fecha 15 de setiembre del 2017,
Presentado por la Directora del Instituto de Investigacién, solicitando la
aprobacién del Reglamento del Comité de Etica para la Investigacién de la
Universidad Tecnolégica de los Andes y:
CONSIDERANDO:
Que, mediante Resoluci6n Rectoral N° 0008-201 5-UTEA-R de fecha 04 de junio
del 2015, oficializa, los resultados del Proceso Electoral Universitario 2015 de Ia
Electoral Universitario N°011-2015-CU-UTEA-AB de fecha 28 de Mayo del 2015, que
Geclora gonadores a Ia lista 01 denominada "Movimiento de Innovacién y
Transformacién Universitaria”, en la que se eligié al Vicertector de Investigacién, Dra.
Cecilia Clotilde Huamén Nahula, a partir del 05 de junio del 2015, por el periodo
2015-2020,
Que, el Vice Rectorado de Investigacién, es el érgano ejecutive integrante
He 19 Alta Direecién, encargado de normar, diigir , planificar, supervisor y evaluor
(Gs Gctividades de investigacién formativa, clentiica y tecnolégica de la
Universidad Tecnolégica de los Andes.
Que, en observancia al art. 102° del Estatuto la Universidad Tecnolégica de
los Andes, reconoce ala investigacion como una de Ids funciones fundamentales,
por ello est en la obligacién de realizar investigacign humanistica, cientifica y
tecnolégica, de interés Local, Regional, Nacional e Internacional,
En Uso de las atribuciones conferidas a Ia Vice Rectora de Investigacién de
'a Universidad Tecnolégica de los Andes, mediante la Ley Universitaria N° 30220, Ley
de Creacién N° 23852, Ley N° 26280, el Estatuto de la Universidad y la Resolucién
Rectoral N° 008-2015-UTEA-R de. fecha 04 de junio del 2015, UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
Vicerrectoratio de Investigac!
“Ajio del Buen Servicio al Ciudadano”
PAG, N°2) RESOLUCION DE VICERRECTORADO DE INVESTIGACION N°015-2017-UTEA/VRI
SE RESUELVE:
ARTICULO PRIMERO.- APROBAR, el Regiamento del Comité de Etica en la
Investigacion de la Universidad Tecnolégica de los Andes, que tiene como objetivo
garaniizar que los labores de investigacién ejecutadas en Ia universidad y
financiadas por ella o en cooperacién con otra institucién guarden concordancia
con la normativa nacional e internacional en materia e investigacién y adopten los
aspectos establecides en el presente reglamento que consta de 32° articulos,
capitulos VI, titulos VI, tres disposicién transitorias y Final, cuatro anexos. El mismo que
forma parte de la presente resolucién en fojas 26.
ARTICULO SEGUNDO... ELEVAR, ante el Consejo Universitario para su Ratificacién y
demés fines de ley.
ARTICULO TERCERO.-. DISPONER, realicen las acciones de su competencia para el
efectivo cumplimiento de la presente Resolucién; para tal efecto NOTIFICAR con la
presente Resoluci6n a lasinstancias y demas oficinas de la Universidad.
ARTICULO CUARTO..-. DISPONER, a la Oficina de Tecnologias de Informacién
e Imagen institucional, la publicacién de la presente resolucién en el portal
WEB de Ia Universidad.
REGISTRESE, COMUNIQUESE Y ARCHIVESE
Poo cea CLOTILDE HUAMAN NAHULA
f>/ py VICERRECTORA DE INVESTIGACION
a\s SPNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
Noes yy wy /
UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
REGLAMENTO DEL COMITE DE ETICA DE INVESTIGACION
ABANCAY - 2017 UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
PRESENTACION
La Universidad Tecnolégica de los Andes, pone a disposicién de la comunidad
universitaria, el presente reglamento de Comité de Etica, cuyo propésito es
orientar la actuacién de los investigadores docente y estudiante, referido a la
aplicaci6n del cédigo de ética.
Vicerrectorado de Investigacion
Reglamento del Comité de Etica para la
Investigacién, i =
Elaborado Por. _| Revisadio Por:
| Aprobado Por:
Pagina 2 UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
Titulo |, DEL COMITE DE ETICA Y SU ORGANIZACION
Capitulo I. DEL COMITE DE ETICA. 5
Articulo 1.° Concepto 5
Articulo 2° Aspecto legal 5
Articulo 3 * De las funciones del Comité de Etica 5
Articulo 4° De los integrantes del Comité de Etica 6
Articulo 5° Designacién de los integrantes del Comité de Etica 6
CAPITULO II. INSTANCIAS DE TRABAJO Y SESIONES DEL COMITE DE ETICA.
Articulo 6° De las instancias de trabajo del Comité de Etica. 7
Articulo 7° De las sesiones del comité ejecutivo 8
Articulo 8° De las sesiones del comité pleno 8
CAPITULO Il, DE LOS DEBERES DE LOS INTEGRANTES DEL COMITE DE ETICA
Articulo 9° De los integrantes del Comité de Etica. 8
TITULO II. DE LAS INVESTIGACIONES
CAPITULO |. DE LOS INVESTIGADORES
Articulo 10° Deberes del investigador 9
Articulo 11° Normas de conducta ética del investigador 9
Articulo 12° Conflicto de interés 10
CAPITULO Il. INVESTIGACIONES CON SERES HUMANOS.
Articulo 13° Investigaciones con seres humanos 10
Articulo 14° Principios para investigacién con seres humanos 11
Articulo 15° Deberes de los investigadores para investigacién con seres fF
humanos
CAPITULO Il. INVESTIGACIONES CON ANIMALES.
Articulo 16° De las investigaciones con animales. 123
Articulo 17° Principios para las investigaciones con animales. 14
Articulo 18° Deberes de los investigadores para las investigaciones con animales. 15
CAPITULO IV. INVESTIGACIONES CON ECOSISTEMAS
Articulo 19° De la investigacién con ecosistema. 16
Articulo 20° Principios para investigacién con ecosistema. 16
Articulo 21° Deberes de los investigadores para investigaciones con ecosistema. v7
CAPITULO V DE LAS INVESTIGACIONES CON PLANTAS
Articulo 22° De las investigaciones con plantas v7
CAPITULO VIDE LAS INVESTIGACIONES SOCIALES
Articulo 23° De las investigaciones sociales 18
Articulo 24° Deberes en investigaciones sociales 18
TITULO III. EVALUACION DE LAS INVESTIGACIONES
Articulo 25° De la evaluacién de las evaluaciones 19
Articulo 26° De la gestién en la evaluacién de las investigaciones 19
Articulo 27° Del responsable de las evaluaciones 19
Articulo 28° De los conflictos de interés 19
[Reglamento del Comité de Btica parala | ie a: Pagina 3 | TITULO IV. DE LAS RELACIONES CON Los PATROCINADORES
Articulo 29° De los patrocinadores
TITULO V. DE LAS SANCIONES DISCIPLINARIAS
Articulo 30° Definicién
Articulo 31° Sanciones disciplinarias de docentes
Articulo 32° Sanciones disciplinarias de estudiantes
TITULO VI. DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES
DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES
ANEXOS.
* Formato para protocolo de consentimiento informado para participantes
* Formato para compromiso ético para trabajos de campo con pobladores
diferentes
* Formato para declaracién de compromiso con los principios éticos de la
investigaci6n con seres humanos, animales y plantas
* Declaracién de conflictos de interés
UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
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21
Reglamento del Comité de Ftica para la
| Iovestigacién,
Pagina 4
[Blaborado Por: Revisado Por ‘Aprobado Por: UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
REGLAMENTO DEL COMITE DE ETICA DE INVESTIGACION EN LA UNIVERSIDAD.
TECNOLOGICA DE LOS ANDES
TITULO I.
DEL COMITE DE ETICA Y SU ORGANIZACION
CAPITULO |.
DEL COMITE DE ETICA
Articulo 1° Concepto
El Comité de Etica para la Investigacién en la Universidad Tecnolégica de los Andes, es
luna instancia asesora de la Vicerrectoria de Investigacién, que tiene como objetivo,
garantizar que las labores de investigacién ejecutadas en la universidad, financiadas por ella
© en cooperacién con otra institucién guarden concordancia con la normativa nacional ¢
internacional en materia ¢ investigacién y adopten los aspectos establecidos en el presente
reglamento,
Articulo 2° Marco legal
a) Constitucién politica del Pera
b) La Ley Universitaria, Ley N° 30220,
©) Reglamento general de la Universidad Tecnolégica de los Andes
a) Decreto Legislative 822 Ley sobre el Derecho de Autor
€) Declaracién de Helsinki, de la Asociacién Médica Mundial.
f) Reglamento de Ensayos Clinicos del Perii 2006 y su modificatoria 2007.
8) Declaracién Universal sobre Bioética y los Derechos Humanos UNESCO
2005.
h) Pautas éticas internacionales para la investiga
humanos (2002).
n biomédica en seres
Articulo 3" —_ De los integrantes del Comité de Etica
EI Comité de Etica esté integrado por los siguientes miembros, elegidos por un periodo de
dos afios:
@) EI Presidente, debe ser docente principal con no menos de tres
Investigaciones publicadas y con capacitacién en materia de ética en
investigacién, quien dirige las reuniones en el Comité Ejecutivo y en el
Comité Pleno, y representa al Comité en otras instancias,
b) El Vicepresidente, docente asociado con no menos de dos
investigaciones publicadas Y con capacitacién en materia ética para la
investigacién, quien asume las responsabilidades del Presi
caso de ausencia de éste,
c) Un miembro docente de las unidades de investigacién de la
universidad, ratificado por el Vicerrector de Investigacién de la
universidad. Los miembros docentes pueden ser reelegidos.
|
Reglamento del Comité de Etiea para la Pagina S
Investigacién,
[Blaborado Port [ Revisado Por: ‘Aprobado Por: Articulo 4°
UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
d) Un investigar externo designado por el Vicerrectorado de
Investigacion, puede ser reelegido.
Designacién de los integrantes del Comité de Etica
Los integrantes del Comité de Etica para la investigacion en la UTEA, son designados por el
Vicerrectorado de Investigacién.
Articulo 5° De las funciones del Comité de Etica:
El Comité de Etica tiene las siguientes funciones:
a) Supervisar la aplicacién de buenas précticas en el desarrollo de la
investigacién, aprobar los protocolos de evaluacién y expedir los
certificados pertinentes cuando el caso lo amerite.
b) Evaluar los proyectos de investigacién bdsica o aplicada cuando los
sujetos de investigacién sean personas como tal o como propietarias
de animales o plantas, en tales casos evaliia;
©) La cuanlificacién del investigador y sus colaboradores.
d) Los aspectos legales y éticos del proyecto de investigacién.
©) Pondera los riesgos © beneficios anticipados a los resultados de la
investigacién
')_Propone a los investigadores, los cambios que amerite para lograr la
conformidad de los protocolos éticos y legales.
8) Evaluar los proyectos de investigacién bésica o aplicada cuando, en el
Proceso del desarrollo de la investigacién, se utilicen muestras
biol6gicas de origen humano
h) Evaluar los proyectos de investigacién bésica o aplicada cuando en el
Proceso del desarrollo de la investigacién, se utilicen sustancias que
Puedan dafiar el ambiente.
Cuando el proyecto corresponda a investigacion biomédica;
Deberé velar por el cumplimiento de protocolos de los procedimientos
que permitan asegurar la trazabilidad de las muestras de origen
humano;
*)_Deberd informar todas las investigaciones biomédicas que impliquen
intervencién en seres humanos 0 se utilicen muestras de origen
humano.
') Orientar y dar pautas al investigador en sus tareas y responsabilidades
€n cuanto a los aspectos éticos de la investigacién con seres humanos,
animales, plantas y/o ambiente.
Reglamento del Comité de Etica para la | Pagina q
Investigacién
[Elaborado Por Revisado Por: “Aprobado Por UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
m) Evaluar las condiciones de las instalaciones de los Centros de
Investigacién para garantizar la seguridad de los investigadores y de los
sujetos de investigacién.
n) Supervisar el cumplimiento de los compromisos y exigencias éticas de
las Investigaciones aprobadas, desde su inicio hasta la recepcién del
forme final, en intervalos apropiados.
0) Suspender la investigacién cuando se tenga evidencias que los sujetos
de investigacién estén expuestos a riesgos no controlados que atenta
su integridad fisica, intelectual, emocional y dignidad.
p)Emitir opinién sobre aspectos éticos relacionados con la proteccién de
las personas, animales, plantas y/o ambiente, cuando éstos sean
sujetos de investigaciones o en otras situaciones que el Comité de Etica
considere que pueden poner en riesgo la salud de la persona y la
conservacién del ambiente.
q) Coordinar con sus similares de otras universidades, sobre aspectos que
considere pertinentes.
1) Promover reuniones técnicas con los comités institucionales de ética en
diversos campos de investigacién, con el fin de consensuar criterios
ara su mejor funcionamiento.
s) Dar opinién y lineamientos sobre convenios interinstituci
materia de investigacién.
t) Proponer documentos normativos vinculados al émbito de su
competencia.
males en
CAPITULO I
INSTANCIAS DE TRABAJO Y SESIONES DEL COMITE DE ETICA.
Articulo 6° _De las instancias de trabajo del Comité de Eti
El Comité de ética cuenta con dos instancias de trabajo:
a) El Comité Pleno, conformado por todos los miembros. El Comité Pleno
elige al presidente y al vicepresidente, cargos que son asumidos por
dos miembros docentes.
b) El Comité Ejecutivo, elegido por e! Comité Pleno y conformado por tres
miembros, uno de los cuales es el Presidente.
Reglamento del Comité de Etica para la
Investigacién.
Elaborado Por: | Revisado Por:
Pagina 7
‘Aprobado Por: UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
Articulo 7° De las Sesiones del comité ejecutivo,
El Comité Ejecutivo sesionara cada treinta dias de manera ordinaria, y podra celebrar
sesiones extraordinarias.
El quorum para que el Comité Ejecutivo sesione es de la mitad mds uno de sus miembros.
Los acuerdos son decididos por mayoria simple. En caso de empate, dirime el Presidente.
Articulo 8° De las sesiones del comité pleno.
EI Comité Pleno sesiona por lo menos una vez cada 30 dias. El presidente puede convocar
a sesiones al comité pleno o requerir el apoyo de algunos de sus miembros seguin las
necesidades,
El quorum para que el comité pleno sesione es de la mitad més uno de sus miembros. Los
acuerdos se deciden por mayoria simple. En caso de empate dirime el Presidente.
Cuando un miembro del comité pleno no haya cumplido con el minimo de asistencias
Tequeridas (dos inasistencias consecutivas o la mitad de las sesiones), se solicitara a su
Escuela Profesional que elija su reemplazo para ocupar el cargo por el tiempo de la
gestion que le resta al titular inicial.
CAPITULO III,
DEBERES DE LOS INTEGRANTES DEL COMITE DE ETICA
Articulo 9° Deberes de los integrantes del Comité de Etica.
Son deberes de los integrantes del comité de ética:
a) Garantizar el respeto a los derechos de la persona, animal y la
conservacién del ambiente.
6) Manejar los protocolos de investigacién propuestos al Comité de Etica,
las deliberaciones internas sobre cada uno de ellos y la informacién
Personal sobre los participantes de las investigaciones.
©) Consultar a expertos en el campo de la investigacién evaluada cuando
sea necesario,
4) Comunicar al Comité, los hechos que puedan configurar un conflicto de
intereses. El miembro involucrado debera abstenerse de opinar y votar
en el dictamen correspondiente.
©) Fomentar la reflexién sobre asuntos éticos, a generar espacios de
interés para una divulgacién de alcance publico y a participar de
actividades de formacién sobre ética de la investigacién dentro de la
comunidad Universitaria,
£) Capacitar en ética de la investigacién durante el primer afio
incorporacién al Comite.
Reglamento del Comité de Btica para la Pagina &
Investigacién,
[Elaborado Por Revisado Por ‘Aprobado Por UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
TITULO I.
DE LAS INVESTIGACIONES
CAPITULO |.
DE LOS INVESTIGADORES
Articulo 10° Deberes del Investigador
Son deberes del investigador los siguientes:
a) Actuar con responsabilidad, honestidad, rigurosidad cientifica y
transparencia en todo el proceso investigativo.
b) Respetar la dignidad humana, la identidad, la diversidad, la libertad, el
derecho a la autodeterminacién informativa, la confidencialidad y la
Privacidad de las personas involucradas en el proceso de investigacién.
©) Culdar el medio ambiente y respetar la biodiversidad,
d) Promover la creacién o participacién de comunidades cientificas
comprometidas con el desarrollo humano, y de los territorios en
diferentes mbitos (local, nacional, regional e internacional).
e) Contribuir con la formacién de estudiantes y profesionales en el campo
de la investigacién. Reconocer apropiadamente las contribuciones de
ellos a la investigacién.
f)Tratar con sigilo la informacién obtenida y no utilizarla para el lucro
Personal ilicito 0 para otros propésitos distintos de los fines de la
Westigacién.
8) Orientar la busqueda y aplicacién de su conocimiento en asuntos de
trascendencia social, econémica, politica, tecnolégica o cientifica.
h) Estar siempre dispuestos a compartir sus conocimientos y su
experiencia investigativa con sus colegas, con sus estudiantes y con
toda la comunidad cientifica.
i) Cumplir con la legislacién nacional e internacional vigentes.
i) Tener capacidad para trabajar en equipos interdisciplinarios y
‘multidisciplinarios en el marco del respeto, de la integridad profesional
institucional.
Articulo 11° Normas de conducta ética del investigador.
El investigador, profesor o estudiante que desarrolle actividades de investigacién en la
Universidad Tecnoldgica de los Andes:
a) Promover y desarrollar actividades de investigacin, desarrollo
tecnoldgico e innovacién que incrementen el conocimiento universal,
as{ como el bienestar de la sociedad.
Reglamento del Comité de Btica para la
Investigacion,
Elaborado Por! Revisado Por:
Pagina 9
‘Aprobado Por: UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
b) Hacer buen uso de los fondos otorgados para realizar su investigacién.
¢)Cumplir las normas institucionales y gubernamentales que regulen la
investigacién, as{ como velar por la proteccién de sujetos humanos, el
tratamiento adecuado de los sujetos animales, y la proteccién del
ambiente.
4) Reportar los resultados de su investigacién de manera abierta,
completa y oportuna a la comunidad cientifica
e) Describir los experimentos tal como fueron realizados, muestra su
trabajo, metodologia y andlisis de la forma més precisa posible.
f) Compartir razonablemente los procedimientos, software, datos y
resultados, con otros investigadores, e incrementa su red de
colaboracién.
g) Nunca usar el trabajo de otros como si fuera el suyo propio. Citar
adecuadamente las investigaciones y resultados relevantes a su
trabajo.
h) En caso de evaluar manuscritos y solicitudes de financiamiento de otros
investigadores, tratar a estas propuestas con confidencialidad y evitar
su uso inapropiado.
i) Revelar conflictos de interés que puedan presentarse cuando el
investigador cumpla los distintos roles como autor, evaluador y
consejero.
j) _ Ensefiar los conocimientos y habilidades a estudiantes. Reconocer las
contribuciones de sus estudiantes en la investigacién.
Articulo 12” Conflicto de interés.
Declaracién de Conflicto de Interés, los investigadores cuando desean publicar o evaluar
articulos de investigacién, deben de responder a un cuestionario de conflicto de interés y
deben de declararlo en caso pertinente
CAPITULO II.
INVESTIGACIONES CON SERES HUMANOS.
Articulo 13° Investigaciones con seres humanos.
Para efectos de la investigacién con seres humanos, se considera sujetos morales a todos
los seres humanos vivos, teniendo en consideracién que existen diferencias en el grado de
agencia moral o capacidad de tomar decisiones morales de aquellos.
Asimismo, se considera objeto de preocupacién moral a toda materia humana utilizada en
investigaciones, como cadaveres, restos humanos, células, tejido o fluidos biolégicos de la
especie.
‘Reglamento del Comité de Etica para la Pagina 10
Investigacién,
labordo Por [ Resado Pot pasha For Articulo 14*
Reglamento del Comité de Fifa para Ta
Investigacién,
Elaboredo Por!
14.
14.2.
143.
14.4.
UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
Principios para la investigacién con seres humanos
La investigacién con seres humanos se rige por los siguientes principi
Respeto por las personas
Este principio demanda el reconocimiento de la autonomia de las
personas y la proteccién de aquellas cuya autonomia se encuentra de
alguna forma disminuida.
Esto implicaré que las personas que son sujetos de investigacién
dispongan de la informacién adecuada y que participen voluntariamente
en la investigacién, asimismo puedan retirarse en caso de que asi lo
decidan; pleno respeto de sus derechos fundamentales, en particular si
se encuentran en situacién de especial vulnerabilidad, sea por edad,
‘enfermedad, disminucién mental, o por estar sujetos a circunstancias
econémicas, culturales, 0 de otro tipo que afectan su autonomia.
Beneficencia y no maleficencia.
Es deber del investigador asegurar el bienestar de las personas que
participan en las investigaciones. El investigador debe asegurarse de que
su conducta no cause dafios 2 los investigados ni a los investigadores 0 a
terceros. Asimismo, el investigador debe esforzarse por disminuir o
compensar los posibles efectos adversos y por maximizar los benefi
de la investigacién.
Principio de Precaucién
El investigador tiene que asegurarse que en las Investigaciones que
realiza asi como en la difusién de los resultados, reconocer el derecho de
las personas @ conocer los beneficios a largo plazo y los riesgos que
resulten de la adquisicién de un nuevo conocimiento cientifico o de
nuevos métodos de investigacién.
Justicia.
El investigador debe ejercer un juicio razonable y tomar las precauciones
necesarias para asegurarse que sus investigaciones sean practicas justas.
Debe reconocer que la equidad y la justicia otorgan derecho a acceder a
sus resultados a todas las personas que participan en Ia inve
Debe respetar la confidencialidad con respecto a la informacién personal
de los sujetos que participan en los estudios, es decir el secreto
profesional
Asimismo, el investigador debe tratar equitativamente a quienes
participan en los procesos, procedimientos y servicios asociados a la
investigaci6n.
Pagina 11
Revisado Por: ‘Aprobado Por: UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES.
14.5. Integridad cientifica.
Este principio demanda la accidn honesta y veraz en la obtencién, uso y
conservacién de datos que sirven de base a una investigacién, asi como
en el analisis y comunicacién de sus resultados. La integridad o rectitud
del investigador deben regirse por las normas deontolégicas de su
profesién, evaluar, y declarar dafios, riesgos y beneficios principales que
puedan afectar a quienes participan en una investigacién. Esto incluye la
necesidad de declarar los conflictos de intereses que pudieran afectar el
curso de un estudio o la comunicacién de sus resultados
Debe también incluir la valoracién sobre la procedencia de los fondos y los
procedimientos utilizados para su obtencién, ademas de extenderse a sus
actividades de ensefianza y su ejercicio profesional.
14.6. Responsabilidad.
El investigador debe ser consciente de su responsabilidad cientifica y
profesional ante la sociedad. En particular es deber y responsabilidad
personal de! __investigador ~considerar__cuidadosamente las
consecuencias que la realizacién y la difusion de su investigacién
implican para todos los participantes en ella, y para la sociedad en
general. El deber y responsabilidad no pueden ser delegados en otras
personas. Ni el acto de delegar ni el acto de recibir instrucciones
liberan de responsabilidad.
Corresponde a quien conduce la investigacién garantizar que las
personas de su equipo de trabajo se encuentran calificadas para
desempefiar las funciones asignadas y se responsabilicen por el
‘cumplimiento de los principios contenidos en el presente reglamento.
El desconocimiento de estos principios éticos y de la normativa al
respecto no exime al investigador ni a su equipo de la responsabilidad
sobre las consecuencias de sus investigaciones.
Articulo 15°, Deberes de los investigadores para las investigaciones con seres humanos:
‘Ademds de los deberes sefialados en el articulo 9°, para efectos de la investigacién con
seres humanos, son deberes de los investigadores:
a) Brindar informacién a los participantes sobre los objetivos, la
naturaleza de la investigaci6n, los usos que se dard a la informacién
recogida, los posibles riesgos y beneficios y todas las dudas que el
participante quisiera resolver respecto a la investigacién.
b) Garantizar la confidencialidad de la informacién y conocimientos
proporcionados por los participantes utilizando procedimientos
{[Regiamento del Comité de Ftica para fa Pagina 12
Investigacién. =
Elaborado Por: Revisado Por, | Aprobado Por: °
d)
e)
f)
8)
h)
UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
idéneos para ello. Segiin los fines de la investigacién, el investigador
puede considerar la opcién del anonimato de los participantes en lugar
de la confidencialidad. Cuando sea solicitado por los participantes 0
cuando el investigador lo considere necesario, debe explicitarse la
autoria y la contribucién de los participantes en la produccién del
conocimiento o deberd asegurar el anonimato de los participantes.
Respetar la libertad y la autonomfa de los sujetos para participar de la
Investigacién o retirarse de la misma si asi lo decidieran.
En caso de inves nes con participantes en condiciones de
Interdicto © en caso de menores de edad, se debe obtener el
consentimiento informado de la persona legalmente facultada.
Cuando las investigaciones incluyan participantes menores de edad de
los 12 afios se les debe solicitar el asentimiento informado. El
asentimiento informado de los menores no excluye la obtencién del
consentimiento informado de las personas legamente responsables de
ellos, a excepcién de los casos en que la problemética de estudio ast lo
requiera.
Los investigadores no deben realizar investigaciones que involucren
‘técnicas de engafio a los participantes, excepto en circunstancias en las
que su uso quede plenamente justificado y el beneficio de la
Investigacién supere ampliamente la posible afectacién de dichos
participantes.
Cumplir los compromisos asumidos con los participantes en sus
investigaciones y con las instituciones que hayan brindado algun tipo
de colaboracién con el estudio.
Difundir los hallazgos de sus investigaciones a la comunidad académica
y a la sociedad en su conjunto con el fin de contribuir a su
conocimiento y desarrollo.
CAPITULO I.
INVESTIGACIONES CON ANIMALES.
Articulo 16" De las investigaciones con animales.
Para efectos de la investigacién con animales, se considera que tienen status moral
‘aquellas especies capaces de desarrollar intereses, en funcidn de su capacidad para sentir
y especificamente para experimentar formas de bienestar o suf
més sofisticadas, entre ellas de acuerdo a la evidencia
nto neurofisiolégico
‘ientifica, en todas las especies
vertebradas: mamiferos, aves, peces, reptiles y anfibios; a algunas especies invertebradas.
Reglamento del Comité de Etica para la
Investigaci
Pagina 13
Elaborado Por:
Revisado Por: | Aprobadlo Por: UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
En funcién de su status moral, los intereses de estas especies requieren particular respeto
Y proteccién. Ello implica desarrollar procedimientos de consulta con instituciones que
conozcan y velen por los intereses de aquellas.
Los intereses de las especies respecto de las que no existe acuerdo sobre status moral,
deben ser respetados y protegi
jos en la mayor medida posible.
17,
17.2.
17.3.
17.4.
Principio de reemplazo.
Si se pueden realizar los objetivos cientificos de la investigacién sin el
previsto recurso a animales, es obligatorio reemplazar su uso con
medios alternativos. £1 uso de animales con mayor capacidad de
sensacién debe ser reemplazado por el uso de animales con menor
capacidad de sensacién.
Principio de reduccién.
El nimero de animales usados se debe reducir al minimo, Asimismo, se
debe evitar el uso de animales salvajes asi como d especies protegidas
en peligro de extincién.
Principio de refinamiento.
El dafio que la investigacién genere en los animales se debe reducir al
minimo. Se entiende por dafio el perjuicio destacable a los intereses de!
animal, incluidos muertes, dolor, sufrimiento, angustia y otras
consecuencias adversas perdurables 0 irreversibles. El dafio debe
considerarse adoptando una perspectiva holistica hacia la multiplicidad
de potenciales factores adversos. Es fundamental determinar el grado
de severidad del dafio hacia el animal. En general, se debe actuar bajo
el supuesto de que procedimientos que probablemente generen dolor
en los seres humanos también lo produzcan en animales, excepto
evidencia contraria especifica para la especie. La reutilizacién de un
animal en la investigacién debe tener en cuenta su completa
recuperacién, tiempo de vida y nivel de dafio involucrado,
Principio de Balance Dafio — Beneficio.
Cuando menor sea el dafio animal y mayor el valor del beneficio
derivado de la investigacién, mayor seré la justificacién para hacerla.
Una investigacién es aceptable cuando el dafio involucrado es
superado por los beneficios de la investigacién.
Reglamento del Comité de Eitica para la
Investigacién,
Pagina 14
Elaborado Por
Revisado Por:
‘Aprobado Por: UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
17.5. Principio preventivo.
EI investigador debe prevenir todo dafio a los animales en la mayor
medida posible. Esto exige una evaluacién exhaustiva de los
potenciales de la investigacién,
17.6. Principio de precaucién o precautorio.
Cuando la investigacidn conlleve peligro de dafio o trastorno que sean
graves 0 irreversibles, la falta de certeza absoluta sobre dicho peligro
no debe utilizarse como razén para postergar la adopcién de medidas
eficaces para impedirlo, Esto requiere en la mayor medida posible una
evaluaci6n completa, la determinacién del grado de incertidumbre y la
evaluacién de los riesgos.
17.7. Principio de responsabilidad.
El investigador y su equipo son responsables por los riesgos 0 dafios
que genere la investigacién que use animales. En ese sentido, existe la
obligacién de adoptar medidas de restauracién, reparacién y eventual
compensacién por el dafio producido. El investigador y su equipo
deben estar informados sobre las caracter(sticas conductuales y
biolégicas de los animales bajo estudio y deben estar calificados para
cuidar, mantener y manejar a dichos animales,
Articulo 18° Deberes de los investigadores para las Investigaciones con animales:
Ademés de los deberes sefialados en el articulo 9° del presente reglamento, para efectos
de la investigacién con animales, son deberes de los investigadores:
a) Desarrollar procedimientos que se ajusten a los principios de
Reemplazo, Reduccién y Refinamiento para minimizar el dafio a los
animales. El investigador debe considerar estos principios de manera
secuencial.
b) _Justificar que los beneficios de la investigacién superan ampliamente
{os dafios reales 0 potenciales a los animales.
©) Respetar los esténdares profesionales correspondientes al trabajo con
animales, asegurando su salud y bienestar.
d) Elaborar un protocolo que considere los procedimientos que se
llevarén a cabo con los animales participantes en el estudio una vez
terminado este, 2 fin de garantizar su salud y bienestar.
©) Contar con la asesoria de un profesional de la salud 0 comporta
animal con experiencia en investigacién.
nto
‘Reglamento del Comité de Etica para la
Investigacién.
Elaborado Por: Revisado Por:
Pagina 15,
‘Aprobado Por: UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
CAPITULO IV.
INVESTIGACIONES CON ECOSISTEMAS
Articulo 19° De la investigacién con ecosistema.
Para efectos de la investigacién en ecosistemas, se considera a estos objetos de
preocupacién moral, debido a su valor intrinseco y sus relaciones de interaccién con todos
los seres vivos.
En funcién de esa preocupacién moral, los ecosistemas requieren determinado nivel de
respeto y proteccién, lo cual implica desarrollar procedimientos de consulta con
instituciones que conozcan y velen por los intereses de aquellos.
La investigacién no debe generar dafio 0 trastorno en los ecosistemas.
Articulo 20° _Principios para investigaciones con ecosistema.
La Investigacién en ecosistemas se rige por los siguientes principios:
20.
Principio de conservacién
El investigador debe prestar particular atencién a la proteccion y
bienestar de los ecosistemas, en especial aquellos donde existen
especies protegidas y en peligro de extincidn. La investigacién no debe
comprometer la sostenibilidad a largo plazo de los ecosistemas y las
especies que los integran, los cuales deben ser salvaguardados para
beneficio de las actuales y futuras generaciones.
Principio de reemplazo
La investigacién en ecosistemas mas sensibles debe ser reemplazada
por aquella en ecosistemas menos sensibles, siempre que sea posible y
no se comprometa los objetivos de la investigacién. Se debe buscar los
medios menos intrusivos de investigacién.
20.3. Principio de reduccién
El dafio a los ecosistemas debe ser reducido al minimo. Se debe proteger
tantas formas posibles de vida como sea posible y, para ello, se debe
utilizar el menor numero posible de ellas. Se debe evitar el dafio de
ecosistemas con especies protegidas o en peligro de extincién.
20.4. Principio de refinamiento
El dafio 0 trastorno que la investigacién genere en los ecosistemas debe
ser reducido al minimo. Se debe seleccionar el procedimiento que
genere el minimo dafio 0 trastorno a los organismos individuales, incluso
si las alternativas involucran mayor costo y tiempo, en especial cuando
se trata de especies protegidas o en peligro de extincién.
20.5. Principio de balance dafio-beneficio
Cuanto menor sea el dafio a los ecosistemas y mayor el valor del
beneficio derivado de la investigacién mayor seré la justificacién para
hacerla. Una investigacién es aceptable cuando el dafio involucrado es
superado por los beneficios de la investigacién para los humanos, otras,
especies 0 los ecosistemas.
Reglamento del Comité de Etica para la
Investigacién,
Elaborado Por Revisado Por: ‘Aprobado Por: UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
20.6. Principio Preventivo
EI investigador debe prevenir todo dafio a los ecosistemas en la mayor
medida posible. Esto exige una evaluacién exhaustiva de los riegos
potenciales de la investigacién.
20.7. Principios de precaucién 0 precautorio
Cuando la investigacion con lleve peligro de dafio o trastorno que sean
graves o irreversibles, la falta de certeza absoluta sobre dicho peligro no
debe utilizarse como razén para postergar la adopcién de medidas
eficaces para impedirlo. Esto requiere, en la mayor medida posible, una
evaluacién completa, la determinacién del grado de certidumbre y la
evaluacién de los riesgos.
20.8. Principio de responsabilidad
El investigador y su equipo son responsables por los riesgos, dafio o
trastornos que genere [a investigacién en los ecosistemas. En ese
sentido, existe la obligacién de adoptar medidas de restauracién,
rehabilitacién, reparacién y eventual compensacién por el dafio o
trastorno producidos. El investigador y su equipo deben estar
Informados sobre las caracteristicas de los ecosistemas bajo estudio y
deben estar calificados para tratar con ellos.
Articulo 21° Deberes de los investigadores para investigaciones con ecosistemas:
‘Ademés de los deberes sefialados en el articulo 9 * del presente reglamento, para efectos.
de la investigacién en ecosistemas, son deberes de los investigadores:
21.1 Desarrollar procedimientos que se ajusten a los principios éticos de la
investigacin en ecosistemas.
21.2. Justificar que los beneficios derivados de la investigacién superan
ampliamente los dafios reales o potenciales a los ecosistemas.
21.3 Contar con la asesoria de un experto conocimiento de las caracteristicas
pertinentes al ecosistema estudiado.
CAPITULO V
INVESTIGACIONES CON PLANTAS
Articulo 22” Deberes de las investigaciones con plantas.
Todos los investigadores sean docentes, egresados, estudiantes, autoridades de la
Universidad Tecnolégica de los Andes que realizan a
plantas, deberén:
a) Garantizar la proteccién del medio ambiente, la diversidad biolégica,
los recursos genéticos y los procesos ecoldgicos ante cualquier impacto
negativo generado por actividades de investigacién.
idades de investigacién con
Reglamento del Comité de Bea para fa
Investigacién,
Pagina 17
Elaborado Por:
Revisado Por:
rae UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
b) Evaluar previamente los posibles efectos adversos de los organismos
genéticamente modificados (OGM) sobre la conservacién y utilizacién
sostenible de la diversidad biolégica, de ser el caso. Asimismo,
considerar los riesgos para la salud publica, segun las normas de
bioseguridad convencional a nivel nacional como internacional.
¢) Contribuir a la creacién y acceso de nuevas tecnologias biolégicas que
potencien y amplien la seguridad y la soberania alimentaria en favor de
los sectores mas vulnerables 0 excluidos.
d) Garantizar la soberania sobre el patrimonio genético, la regulacién del
acceso a los recursos genéticos, conocimientos asociados y la
proteccién de los conocimientos tradicionales. Asi como conocer y
la legislacién vigente.
CAPITULO VI
INVESTIGACIONES SOCIALES
Articulo 23° De las investigaciones sociales
La Investigaciones sociales en la Universidad Tecnolégica de los Andes, involucra a las.
investigaciones ejecutadas por las Escuelas profesionales de Derecho, Contabilidad,
Ingenieria Civil, Ingenieria de Sistemas, Educacion y Turismo que utilicen los métodos de
investigacién de las ciencias sociales.
Articulo 24° Deberes en investigaciones sociales.
Los investigadores docentes, egresados, estudiantes, autoridades de la Universidad
‘Tecnoldgica de los Andes que realizan actividades de investigacién sociales, deberdn:
a) Cautelar los derechos fundamentes de las personas en las
Investigaciones Ciencias Sociales, donde participan personas, entre los
més significativos son el consentimiento informado, confidencialidad y
proteccién de la intimidad, asi como derecho a conocer los resultados.
b) Garantizar la adecuada relacién riesgo/beneficios potenciales y con
medidas pertinentes para prevenir, reparar o atender eventuales
dafios.
c) Cautelar la fiabilidad y validez como eje del rigor cientifico, de las
pruebas o instrumentos para la recoleccién de datos.
4) Garantizar la credibilidad o valor de la verdad, también conocido como
autenticidad de los informantes clave 0 los datos obtenidos para el
anilisis.
e) Garantizar que en las entrevistas no se provoquen actitudes que
condicionen las respuestas de los participantes.
[ Reglamento del Comité de Etica para la
Investigacién,
Pagina 18
Elaborado Por
Revisado Por
‘Aprobado Por. UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
TITULO IIL
EVALUACION DE LAS INVESTIGACIONES
Articulo 25° De la evaluacién de las investigaciones.
El comité evalia los proyectos de investigacién de acuerdo con su manual de
procedimientos,
El Comité Ejecutivo puede convocar a los miembros externos para la evaluacién de los
proyectos que lo requieran.
Articulo 26° De la gestién en la evaluacién de las investigacione:
la Direccién del Instituto de Investigacién (Dll) es el Srgano administrativo que presta
asistencia a la actividad evaluativa del Comité y brinda apoyo a los trabajos de
capacitacién, de difusién y de monitoreo de proyectos de investigacién. La secretaria
Técnica del Comité es parte de la (Dil) se encarga de la recepcién y registro de las
postulaciones de investigacién, y de la administracién operativa de las sesiones.
Articulo 27° Del responsable de las evaluaciones.
El Comité de Etica es el responsable de que todas las investigaciones visadas desde la
implementacién de este Reglamento. En ese sentido, es el encargado de supervisar y
‘monitorear las investigaciones que obtuvieron dictémenes positivos.
Articulo 28° De los conflictos de interés.
La identificacién de conflictos de intereses es parte de la evaluacién que realiza el Comité.
Hay conflicto de intereses toda vez que exista la posibilidad de que alguien que ha
contraido obligaciones inherentes al cumplimiento de una funcién, pueda verse
influenciado por intereses ajenos al cumplimiento de esa funcién. Los intereses ajenos al
cumplimiento de una funcién son aqui todos aquellos beneficios privados, ajenos al
objetivo y desarrollo de sus funciones, que puedan poner en entredicho su integridad.
Los integrantes del Comité de Etica, deben revelar cualquier conflicto de intereses
respecto de la investigacién que vaya a ser evaluada y abstenerse de participar en dicha
evaluacién. Esto incluye involucramiento personal en a investigacién, interés econémico 0
algiin otro tipo de afiliacién que pudiera comprometerla,
En caso de que el Comité detecte un conflicto de interés que no haya sido informado por
alguno de sus miembros, deberd evaluar la situacién y valorar la permanencia de dicho
‘miembro en el Comité y comunicarlo a las instancias correspondientes de la institucién.
TITULO IV.
RELACIONES CON LOS PATROCINADORES
Articulo 29° De los patrocinadores.
Relacion con los patrocinadores de la investigacién: la investigacion se deserrolla por el
financiamiento de patrocinadores, siendo estos publicos 0 privados, incluyendo el
financiamiento de la Universidad Tecnolégica de los Andes:
Reglamento del Comité de Btica para la
Investigaci
Elaborado Por:
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Revisado Por, ‘Aprobado Por: UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
a) Los investigadores no deben aceptar subvenciones o contratos que
condicionen su juicio cientifico, alteren la visién y misién de la universidad,
© que permitan a los patrocinadores vetar o retrasar la publicacién de los
resultados, por no estar de acuerdo con ellos.
b) Los patrocinadores deben estar informados sobre el presente Reglamento,
asi como la metodologia que los investigadores adopten con toda libertad.
¢) Los patrocinadores no deben utilizar los resultados de la investigacién con
Propésitos ajenos a los objetivos de la investigacién, ni exagerar sus
resultados. Ellos pueden publicitar adecuadamente los resultados
obtenidos,
(¢) Los patrocinadores de la investigacién deben de ser declarados en el
agradecimiento de cada publicacién,
TITULO V.
DE LAS SANCIONES DISCIPLINARIAS
Articulo 30° Definicién.
Sanciones Disciplinarias: El incumplimiento de las disposiciones contenidas en e! Codigo
de Etica y cualquier otra norma relacionada, directa o indirectamente, a ellas, sera
sancionado disciplinariamente por la Universidad Tecnolégica de los Andes, de acuerdo a
la calidad que ostente el infractor sean docentes o estudiantes.
Articulo 31° Sanciones disciplinarias de docentes:
De acuerdo con el articulo 89 de Ley Universitaria, las sanciones que se aplicarén al
docente son las siguientes:
a) Amonestacién escrita: Cuando la falta cometida sea leve o ante la
reincidencia de faltas leves. Esta sancién disciplinaria sera impuesta por
el Director de Investigacién de la Universidad Tecnol6gica de los Andes.
b) Suspensién en el cargo hasta por 30 (treinta) dias sin goce de
remuneraciones: Cuando la falta revista cierta gravedad. Asimismo, se
impondré cuéndo el docente cometa una falta y ya tenga acumulada 2
(dos) amonestaciones escritas. Esta sancién disciplinaria seré impuesta
por el Vicerrector de Investigacién, y por el Vicerrector Académico de la
Universidad Tecnolégica de los Andes.
©) Cese temporal: Se impondré al docente cuando la falta cometida
revista gravedad. Asimismo, se impondré cuando el docente acumule 2
(dos) suspensiones en el cargo.
d)_Destitueién: Seré procedente cuando la falta en la que haya incurrido
sea considerada como muy grave, sin perjuicio de las reguladas en las
normas laborales que regulan el régimen laboral de la actividad privada
y/o en la Ley Universiti
Reglamento del Comité de Etea paala
Investgacién.
~ Pagina 20
Elaborado Por
Revisado Por
‘Aprobado Por: UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
fe) Para su ejercicio debera iniciarse el proceso administrativo disciplinario
regulado por el Estatuto de la Universidad, el cual estard a cargo del
‘Comité de Etica nombrado por la Universidad Tecnolégica de los Andes.
La aplicacién de la sancién disciplinaria, corresponderé al Vicerrector
de Investigacién en coordinacién con Control interno de la Universidad
Tecnolégica de los Andes.
Articulo 32" Sanciones disciplinarias de estudiantes.
De acuerdo con el articulo 101 de Ley Universitaria, las sanciones que se aplicaran a los
estudiantes son las siguientes:
a) Amonestacién escrita: Cuando la falta cometida sea leve o ante la
reincidencia de faltas leves. Esta sanci6n disciplinaria seré impuesta por
el Director Académico.
b) Separacién hasta por 2 (dos) periodos lectivos: Cuando la falta revista
clerta gravedad. Asimismo, se impondra cuando el estudiante cometa
una falta y ya tenga acumuladas 2 (dos) amonestaciones escritas. Esta
sancién disciplinaria seré impuesta por el Director Académico de la
Universidad Tecnol6gica de los Andes y por el Decano.
©) Separacién definitiva: Seré procedente cudndo la falta en la que haya
incurrido sea considerada como muy grave.
d) Para su ejercicio deberd iniciarse el proceso administrativo disciplinario
regulado por el Estatuto de la Universidad. La aplicacién de la sancién
disciplinaria corresponderé al Vicerrector de Investigacién.
TiTULO VI
DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES
PRIMERA
EI Comité reconoce la legitimidad de sus evaluaciones previas a la entrada en vigencia del
presente reglamento. El Comité de Etica emplearé los documentos que se encuentre en
el los Anexos que se adjunta al presente reglamento.
SEGUNDA.
El Comité tiene competeni
funciones que tiene
Para regular sus propios procesos, los cuales nacen de las
TERCERA
El Comité cuenta con un manual de procedimientos que puede ser modificado segun su
propia in
Reglarento del Cont de Pégina 21 |
investigaci
Blaborado Por: “Aprobado Por UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPANTES
El propésito de este protocolo es brindar a los y a las participantes en esta investigacién, una explicacién
dara de la naturaleza de la misma, asi como del rol que tienen en ella.
La presente investigacién es conducida por (nombre del investigador 0
investigadora a cargo) de la Universidad La meta de este estudio es
Si usted accede a participar en este estudio, se le pedird responder una entrevista (encuesta 0 lo que fuera
Pertinente), lo que le tomaré_ minutos de su tiempo. La conversacién seré grabada, ast el investigador
© investigadora podré transcribir las ideas que usted haya expresado,
Su participacién serd voluntaria, La informacion que se recoja serd estrictamente confidencial y no se podré
utilizar para ningiin otro propésito que no esté contemplado en esta investigacién.
En principio, as entrevistas 0 encuestas resueltas por usted seran confidenciales, por ello sersn codificadas
utlizando un niimero de identificacion. Sila naturaleza del estudio requiriera su identificacién, ello solo serd
posible si es que usted da su consentimiento expreso para proceder de esa manera,
Si tuviera alguna duda con relacién al desarrollo del proyecto, usted es libre de formular las preguntas que
considere pertinentes. Ademas puede finalizar su participacién en cualquier momento del estudio sin que
esto represente algiin perjuicio para usted. Si se sintiera incémoda o incémodo, frente a alguna de las
preguntas, puede ponerlo en conocimiento de Ia persona a cargo de la investigacién y abstenerse de
responder.
Muchas gracias por su participacién,
Yo, doy mi consentimiento
para participar en el estudio y soy consciente de que mi participacidn es enteramente voluntaria
He recibido informacién en forma verbal sobre el estudio mencionado anteriormente y he leido la
informacion escrita adjunta (de ser el caso que se haya proporcionado informacién escrita sobre la
investigacién). He tenido la oportunidad de discutir sobre el estudio y hacer preguntas,
Al firmar este protocolo estoy de acuerdo con que mis datos personales, incluyendo dates relacionados @ mi
salud fisica y mental 0 condicién, y raza u origen étnico, puedan ser usades segin lo descrito en la hoja de
informacién que detala la investigacién en la que estoy participando.
Entiendo que puedo finalizar mi participacién en el estudio en cualquier momento, sin que esto represente
algin perjuicio para mi.
Entiendo que recibiré una copia de este formulario de consentimiento e informacién del estudio y que
puedo pedir informacién sobre los resultados de este estudio cuando éste haya concluido. Para esto, puedo
comunicarme con al correo (0 al_teléfono)
‘Nombre completo del (de Ia) participante Firma Fecha
‘Nombre del Investigador responsable Firma ‘Fecha
Regiamento del Comité de Etica para la a = Pagina 22
Investigacién. 2
Elaborado Por: Revisado Por. ‘Aprobado Por: UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
‘Compromiso ético para trabajos de campo con poblaciones diferentes
Yo, Investigador/a responsable del proyecto
‘5 con relacién al compromiso de responsabilidad ética que asumo para realizar la Investigacion, declaro
ue los y las participantes:
(__ ) Viven, trabajan o se encuentran en circunstancias que Implican confllcto social
(._ ) Viven o trabajan en circunstancias que implican riesgos para la integridad personal o la salud
(__ ) Son personas con discapacidad mental, personas iletradas
( )otro:
En caso afirmativo de una o varias de estas alternativas, me comprometo a realizar las siguientes
acciones:
1. COMPROMISO DE OBTENCION DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
Mantener informadas a las autoridades de cada unidad social, comunal, vecinal o doméstica estudiada, y
«a cada uno de los individuos que participan en la investigacién sobre:
1.1 el propésito de la investigacién y sus objetivos
12 el uso que se va a dar ala informacién recabada
1.3 los eventuales riesgos personales vinculados a la participacién
Informacién que se serd registrada mediante:
(_) Grabacién o audio de Ia participacién (sea entrevista, encuesta 0 grupos focales)
(__) Documentacién audiovisual de participacién (sea entrevista, encuesta o grupos focales)
(J Otre:
2. COMPROMISO DE GARANTIA DE CONFIDENCIALIDAD
‘Tomar las medidas necesarias para mantener la confidencialidad de la informacién obtenida mediante
acuerdo mutuo a través de una o varias de estas opciones (marcar):
(__) Asignacién de oédigo de identidad al participante
{__) Gustodia de los datos a lo largo de la cadena de su transmisién y depésito
(_) Firma de compromiso de confidencialidad frente a terceros por parte de los y las partieipantes en un
‘grupo focal
(__) Reserva pertinente de Ia informacién general sobre el proyecto
3. COMPROMISO DE RESPETO A CIRCUNSTANCIAS ESPECIALES Y FORMAS DE VIDA PARTICULARES
‘Tomar en cuenta los valores e Intereses de los y las participantes al realizar un acercamiento, ingresar a
zonas © viviendas y entablar comunicacién, de forma que ello ocurra en el momento pertinente y de
‘manera respetuosa de las costumbres y situaciones personales o comunitarias.
4, COMPROMISO DE DEVOLUCION DE RESULTADOS
Presentar a los participantes los resultados, prestar asistencia inmediata en caso de urgencia dentro de
sus posibilidades logisticas, consultar a colegas en casos dificiles, y procurar que la investigacién tenga un
Impacto positivo en la calidad de vida de los participantes o les aporte algtin beneficio a fin de generar
luna reciprocidad entre los participantes ye! investigador.
5, COMPROMISO DE INTEGRIDAD Y RIGUROSIDAD EN EL PROCESO DE INTERACCION CON LOS Y LAS
PARTICIPANTES Y EN EL MANEJO DE LA INFORMACION RECOGIDA.
Firma
Nombre:
DN
Abancay,
Reglamento del Comité de Etica para la Pagina 23
Investigacién,
Elaborado Por: Revisado Por ‘Aprobado Por: UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
Declaracin de compromiso con los principios éticos de la investigacién con seres humanos, animales y
plantas
Datos del investigador o investigadora principal:
Nombre completo:
Ailiacién UTEA:
Profesién /Especialidad:
Datos de la propuesta de investigacién:
Titulo de la investigacién:
Declaro:
(Marque con una X solo una de las siguientes alternativas)
Que mi/nuestra investigacién SI requiere de la participacién de seres humanos (pudiendo tratarse
inclusive de embriones, fetos, células, fluidos, partes del cuerpo, cadaveres). Son parte de estas
Investigaciones los estudios que requieren la aplicacién de encuestas, cuestionarios, pruebas (psicoldgicas,
linicas, médicas), entrevistas, grupos focales, observacién natural y observacién patticipante, uso de
material fotogréfico o grabaciones en audio y video, y validacién de tecnologias (clinicas, ambientales, de
construccién, ete.)
Que mi/nuestra investigacién NO requiere de la participacién de seres humanos (pudiendo tratarse
inclusive de embriones, fetos, células, fluidos, partes del cuerpo, cadéveres); ni comprende ninguno de los
instrumentos 0 técnicas de recoleccién de informacién ejemplificados en el pérrafo anterior
‘Al marcar la opcién Si, me estoy comprometiendo a respetar los principios éticos que una investigacién con
participacion de seres humanos exige y que se encuentran en el Reglamento del Comité de Etica de la
Investigacién (CEI). Por esto me comprometo a explicar la manera en que los desarrollaré en mi
investigacién,
Los cinco principios éticos sobre los que he construido
+ Respeto a las personas
* Beneficencia no maleficencia
Justia
+ Integridad Cientifica
+ Responsabilidad
Por ello asumiré con responsabilidad lo seftalado por el Regiamento del Comité de ética de la investigacién:
*Respetaré la autonomia de las personas que participen en mi investigacién haciendo uso del
consentimiento informado
*Respetaré el derecho 2 la confidencialidad y privacidad, proteglendo Ia informacion brindada por los
participantes de mi estudio
‘No causaré dao las personas involucradas en mi estudio
sTomaré las precauciones necesarias para disminuir los riesgos @ los que podrian estar expuestos mis
participantes durante mi investigacién, y maximizaré los beneficios
sTrataré de manera justa y equitativa a las personas que participen de los procesos, procedimientos y
servicios asociados a la investigacién
*Declaro no tener participacién efectiva o potencial en una relacién financiera o de otro tipo que afecte
directa y significativamente, o que pudiera afectar mi julcio independiente e imparcial en mi deber para con
el desarrollo de Ia investigacién.
‘Asimismo, para cumplir con estos principios, desarrollaré las medidas consideradas indispensables en el
protocolo de investigacién (componente ético 0 consideraciones éticas).
ropuesta de investigacién son:
Firmo el presente compromiso en Abancay, el___ de. del 201__
Firma
Reglamento del Comité de Etica para la
Investigacién.
~ Pagina 24
Elaborado Por
Revisado Por
‘Aprobado Por UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE LOS ANDES
4. Ha aceptado Usted, en los Gitimos 5 (cinco) afos, de una ‘organizacién que puede de alguna manera
Borer 0 ganar fnancleramente de os resultados de su estudio oak ne ‘conclusiones de su revisién, editorial
© carta, lo siguiente:
¢Reintegro por asistir a una conferencia o symposium?
éHonorarios por una clase?
éHonorarios por organizar cursos?
eFondos para investigacién?
Fondos para algiin miembro de su equipo?
¢Honorarios por consultorias?
2, eHa estado Ud, en los iltimos cinco aos, empleado por una Organizacién que puede, de alguna manera,
Sarena eater financieramente de los resutados de su estudle © a ie onclusiones de su revisién,
editorial o carta?
rane actiones o particpacion en una organizacién que puede, de alguna manera, ganar 0 perder
shaneleramente dels resuitados de su estudio ode las conchiones oc epoe ibn, editorial, carta?
eraimane Ud. cualquier otro interés financiero que pueda afecta: ia credibilidad de su publicacién 0
evaluacion?
F.eTlene Ud. relacién cercana o una fuerte antipatia con una persona cuyos intereses podtrian ser atectados
© Por su revisin, en caso de ser evaluador?
§. 2Tiene usted una relacién académicao rvalidad con alguien ‘uyos intereses puedan ser afectados por la
saath desu artculo,o por a evaluacén de una propuest, en case ne ‘evaluador?
Fecnene usted sfilacién a un partido poltico o grupo de inence especial cuyos intereses podrian ser
dfectados po a publicacién de su aticule, 0 porla evaluacén We ne ropuesta, en caso de ser evaluador?
Facient sted una profunda convicién religiosa o personal que pods ie lo que usted escribié y que
{os lectores deberian enterarse cuando lean su artieulo?
ae ee
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