Horario: sábado (2 a 4 pm)

Apellidos y nombres: Saavedra Mendoza Jean; Condor Pariona Marco Antonio;

En la compresión de tabletas ¿Cuál es el Impacto de las características del tipo de

alimentador (alimentador forzado: velocidad de rotación y cantidad de barras) en las
tabletas obtenidas?

Equipo: Tableteadora rotativa de alto rendimiento

Desarrollo:
Sistemas de alimentación forzada. Hay disponibles diversos modelos de tolvas con una
o dos palas rotatorias que giran en sentido contrario a la tolva, evitando que se formen
arcos sobre las zonas de descargas, mejorando así el llenado de matrices de máquinas
de comprimido. Solo la tolva, que desemboca en una pieza de alimentación sobre las
matrices que van pasando por debajo, permanece inmóvil durante el funcionamiento.
Además, el hecho que la tolva se encuentre fija minimiza los problemas de segregación
que se producen en las maquinas excéntricas (Lozano, 2012)

Una correcta velocidad de rotación del alimentador puede afectar la dureza de la tableta
garantizando un llenado apropiado de los agujeros de la matriz. Además, una alta
velocidad de rotación puede inducir al desgate de las partículas conduciendo a problemas
de compactación. (Kirsch, 2015)

El autor preparó y analizó un detallado diseño de experimentos para la manufactura de una

formulación de tabletas simple. El presente estudio está proyectado para determinar si la
dureza y el peso de la tableta podrían ser controlados durante el proceso de compresión con
el ajuste apropiado a ciertos parámetros de la máquina. La tableteadora rotatoria utilizada en
este estudio incorporó un alimentador de paletas, el cual rota varias ruedas de paleta dentro
de una carcasa donde se dispensa la mezcla de polvo. Las paletas hacen un barrido sobre
las matrices de las tabletas y las llena conforme rotan las paletas. Las altas velocidades
típicamente empujan más polvo dentro de la cavidad de la matriz de lo que lo hacen las
velocidades bajas Por ello la variable velocidad de la paleta del alimentador es crucial para
producir una tableta robusta. (Bahr, 2012)

La resistencia mecánica de las tabletas es un atributo de calidad importante, que depende

tanto de la formulación como del proceso. Al investigar el efecto de las variables del proceso
durante la compresión sobre la resistencia a la tracción de la tableta y la capacidad de
formación de comprimidos, se concluyó que el aumento de la torreta y las velocidades del
alimentador de fuerza reducen la resistencia a la tracción y la capacidad de carga de la
tableta. La velocidad de la torreta afectaba la capacidad de carga a través de cambios en el
tiempo de permanencia bajo la cámara de compresión y la cinética de consolidación de los
gránulos en la cavidad del molde. El efecto del alimentador de fuerza fue atribuido al corte de
la granulación, lo que condujo a una sobre-lubricación. (Narang, 2010)

Usando el análisis del diseño de Experimentos (DoE), este estudio indicó que las velocidades
de paletas en el alimentador forzado son de menor importancia para el peso de la tableta
(variabilidad) en el caso de polvos con excelente fluidez, mientras que las velocidades de las
paletas afectaron el peso de la tableta de bastante fluido en polvo. El fenómeno opuesto
podría ser visto en el volumen de polvo en el alimentador. La velocidad de la paleta jugó un
papel en la variabilidad de peso y peso de la tableta, mientras que el cambio de profundidad
de relleno influyó exclusivamente en el peso de la tableta para ambos polvos. El enfoque DoE
también permitió predecir la combinación óptima de los parámetros del proceso estudiados
produciendo la variabilidad mínima del peso de la tableta. Esta combinación e interacción
multidimensional de las variables de entrada (rangos de factor) reflejaron el espacio de diseño
que resultados en criterios de respuesta aceptables con una razonable probabilidad. (Peeters,
 2014)

Figura 1. Gráfico de interacción de velocidad de compresión y velocidad de paleta para el peso

de las tabletas.

La resistencia del comprimido se redujo a medida que aumentaba la velocidad de rotación, el

grado de reducción no dependía del tamaño de las partículas, es decir, el efecto de la
sustancia dependía de la sustancia y no de su forma física. (Bare, Yogeshkumar, Hemant,
Prajkta, & Dheeraj, 2011).

Se estableció que los parámetros de la velocidad del equipo son parte fundamental para el
proceso de compresión. Este parámetro nos permite evaluar la influencia sobre la dureza,
friabilidad, peso promedio, etc., de las tabletas. La finalidad de obtener una velocidad ideal
para fase de compresión, es obtener tabletas fuertes que puedan resistir los golpes y la
abrasión que sufrirán durante la manufactura, empaque, envió y uso, las cuales son medidas
por pruebas de dureza y friabilidad, para obtener uniformidad en el contenido del fármaco.
(Barros, 2012)

Los comprimidos de bisacodilo con recubrimiento entérico se comprimieron en tabletas

desintegrables divisibles en una prensa de tabletas rotativa de alta velocidad y se investigaron
para daños por pellets. El grado de daño de pellet fue examinado a través de la disolución de
bisacodilo durante el tratamiento ácido de la liberación de fármaco prueba para artículos con
recubrimiento entérico de acuerdo con USP 23. Los daños dependen del tipo de aglutinante
utilizado y de la configuración de la prensa de tabletas. Avicel PH 101 demostró ser el
aglutinante más adecuado, que efectúa una distribución homogénea de los gránulos dentro
de las tabletas. La velocidad de la prensa de tabletas no tenía ninguna influencia sobre los
daños del pellet utilizando Avicel PH 101. (Wagnera,2000)

Bibliografía
Bahr, M. (2012). Un diseño de experimentos para la compresion de tabletas.
Pharmaceutical Technology, 10(1).
Bare, K., Yogeshkumar, B., Hemant, S., Prajkta, U., & Dheeraj, B. (2011).
Compression parameters involved in powder compression. International Journal
of Pharmaceutical.Sciences Review and Research, 73-79.
Barros, K. (2012). "Calificacion de operacion y desempeño (OQ y PQ) de la
tableteadora stokes II del laboratorio tecnologico farmacceutica de la Escuela
de Farmacia y Bioquimica de la Espoch mediante la compresion de un
placebo". Ecuador: Escuela politecnica superior de Chimborazo.
Kirsch, D. (2015). Fixing tableting problems. Pharmaceutical Technology, 39(5), 58-59.
Lozano, M. (2012). Manual de tecnologia farmaceutica. En M. Diaz, Comprimidos (pág.
 305). Barcelona: Elsevier España.S.I.
Narang, A. e. (2010). Effect of force feeder on tablet strength during compression.
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Peeters, E. (2014). Reduction of tablet weight variability by optimizing paddle speed in
the forced feeder of a high-speed rotary tablet press. Drug Dev Ind Pharm, 1-
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Wagnera K, Krummeb M, Beckertc T, Schmidta P. (2000). Development of
disintegrating multiple-unit tablets on a high-speed rotary tablet press. European
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