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La empresa utiliza maíz amarillo en grano en la fabricación de piensos. La fábrica suscribe habitualmente
contratos con comerciantes secundarios para el suministro de maíz de calidad especificada, pero puede
también comprar a otros comerciantes diferentes a los habituales, particularmente cuando las existencias
son escasas.
Los piensos son un sustrato perfecto para cubrir las necesidades nutricionales de los hongos. Si además
se añaden factores como humedad y temperatura óptimas para su crecimiento y multiplicación, se
encontrarán las condiciones idóneas para la existencia de micotoxinas.
Éstas son sustancias químicas tóxicas, que ocasionan grandes daños en los animales traduciéndose en
importantes pérdidas económicas.
El maíz es vulnerable a diversas micotoxinas, como la zearalenona, uno o más de los tricotecenos, la
ocratoxina A y la fumonisina B1, además de las aflatoxinas. El maíz puede estar contaminado con más de
una micotoxina y algunas veces contiene una combinación de cinco o seis.
Estas micotoxinas pueden reducir considerablemente la producción pecuaria y existe la posibilidad de que
se transmitan a la cadena alimentaria humana. Las aflatoxinas afectan al hígado del animal llegando a
producir en los casos más graves muertes súbitas, así como alteraciones metabólicas o disminución
drástica de la producción de leche, donde además aparece un metabolito secundario de la aflatoxina B1,
que es la aflatoxina M1, con un gran riesgo para el hombre, ya que es resistente al aumento de temperatura
que sufre la leche en su procesado.
La mayoría de las aflatoxinas, así como otras micotoxinas que se encuentran en los piensos, están
habitualmente presentes en las materias primas recibidas. Pocos países han fijado límites reglamentarios
para micotoxinas distintas de las aflatoxinas, de manera que el equipo de APPCC ha identificado las
aflatoxinas como el principal peligro de contaminación con micotoxinas.
Piensos de Maíz, S.A., toma una serie de medidas preventivas que permiten garantizar la calidad e higiene
de sus piensos.
Es fundamental seleccionar composiciones adecuadas para cada tipo de pienso, con arreglo a la
especificación correspondiente en cuanto al contenido de aflatoxinas.
El producto en estudio es el pienso a base de maíz. El pienso de maíz está compuesto por pienso mixto a
base de maíz o de maíz molido, destinado a animales de tipos y edades especificados.
Este producto tiene como especificaciones por parte del cliente: ser inocuo, nutricionalmente equilibrado y
poseer un contenido de micotoxinas inferior a los límites reglamentarios para el pienso especificado. El
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nivel previsto de aflatoxina B1 depende del tipo de animal y de su edad, en el caso del maíz y productos
derivados de éste, está regulado el límite máximo admisible, a nivel europeo, en 20 µg/kg.
El pienso se envasa en bolsas multicapa, que suelen encontrarse recubiertas de cera o polietileno para
reducir la transferencia de humedad al contenido de las bolsas, con la consiguiente contaminación
microbiológica que esto puede producir.
La vida útil de este producto es de 3 meses cuando se almacena en las plataformas, manteniendo un
contenido de humedad menor del 13%, ya que niveles más altos estimulan el crecimiento de los hongos.
El desarrollo del plan APPCC por parte del equipo, da los siguientes análisis sobre el proceso, que se
compone de las siguientes fases principales:
La mejor manera de prevenir la contaminación del pienso con micotoxinas es asegurar que el contenido
de humedad del maíz sea "inocuo" en el momento de su compra y que se mantenga en niveles demasiado
bajos para permitir la proliferación de mohos durante todas las fases posteriores.
El límite máximo nivel previsto de aflatoxina B1 depende del tipo de animal y de su edad, en este caso,
para maíz y productos derivados de éste, se indica como límite máximo admisible 20 µg/kg.
La vigilancia del límite crítico se realiza tomando muestras representativas, de preferencia en el almacén
del proveedor, antes de la carga. Si esto no fuera posible, pueden tomarse muestras representativas de
uno o varios camiones para su análisis.
Las muestras se analizan a continuación mediante un método rápido basado en una minicolumna o un
equipo de ensayo (kit), y únicamente se aceptan los lotes con una concentración aceptable de micotoxinas.
También es muy importante comprar ingredientes para piensos con un contenido de humedad igual o
inferior al nivel "inocuo" que corresponde a una actividad de agua (aw) de 0,70. Esta medida de control
evitará que se produzcan aflatoxinas y otras micotoxinas en la fábrica de piensos.
El límite crítico para el maíz es un contenido medio de humedad del 14 %, pero es muy importante que
ningún saco tenga un contenido de humedad superior al 15 %, por lo que es necesario tomar muestras
aleatorias además de muestras representativas.
La vigilancia del límite crítico se realiza midiendo el contenido de humedad de muestras representativas y
aleatorias de cada lote, utilizando un higrómetro calibrado periódicamente.
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Recepción de Otros Ingredientes
Otros ingredientes de uso para la producción del pienso y almacenamiento, como pueden ser otros
productos minoritarios, aditivos, etc., para los cuales no se tendrá en cuenta el peligro estudiado.
Es necesario mantener limpia la fábrica con objeto de evitar la acumulación de polvo, que podría constituir
una fuente de mohos y contaminación.
Si en la fábrica se acondicionara el maíz mediante la adición de agua antes de la molienda, este proceso
deberá controlarse y la fase constituirá un PCC pero no es el caso.
No es habitual almacenar maíz molido durante más de unos pocos días. Unas buenas prácticas de
almacenamiento evitarán un aumento considerable del contenido de humedad y la subsiguiente
contaminación con mohos.
Cuando las fábricas de piensos almacenan materias primas durante períodos prolongados, para asegurar
el suministro o para comprar cuando los precios están bajos, es particularmente importante la lucha contra
insectos y roedores, no obstante, estos procedimientos forman también parte de las procedimientos de
buenas prácticas de almacenamiento.
Es fundamental realizar una selección adecuada de los lotes de ingredientes de los piensos y de las
composiciones con el fin de producir piensos que cumplan la especificación sobre contenido de aflatoxinas
correspondiente a cada tipo de pienso.
Se deberá disponer de una estimación correcta del contenido de aflatoxinas de cada uno de los
ingredientes de la composición, para poder calcular el contenido de aflatoxinas que tendrá el pienso
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compuesto. Se deberán seleccionar cuidadosamente los lotes de los ingredientes utilizados, especialmente
cuando se destinan a piensos con bajo contenido de aflatoxinas. Algunas veces, puede ser necesario
modificar la composición para cumplir los criterios relativos al contenido de aflatoxinas.
Esta fase podría considerarse un PCC, pero si se aplican los controles previstos en la primera fase, estará
cubierta por las buenas prácticas de fabricación.
Durante el proceso de granulación, se añade al pienso agua en forma de vapor seco. Es fundamental
enfriar los gránulos a temperatura ambiente mediante una aireación suficiente para reducir el contenido de
humedad hasta un nivel "inocuo".
El límite crítico del contenido de humedad de los gránulos justo antes de su envasado se fija en el 13 %.
La vigilancia del límite crítico se realiza mediante la toma de una muestra representativa de cada lote. A
continuación se mide el contenido de humedad de cada una de estas muestras utilizando un higrómetro
idóneo y calibrado.
La adición de vapor seco a 110°C durante la granulación esteriliza el pienso al destruir las esporas de
mohos presentes en él, lo que reduce la probabilidad de contaminación posterior con mohos.
Un envasado correcto, como el uso de bolsas impermeables, evitará que aumente nuevamente el
contenido de humedad del pienso y su posterior contaminación con micotoxinas.
La aplicación de los procedimientos de buenas prácticas de fabricación mantendrán este proceso bajo
control.
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Distribución y Venta
Los piensos suelen distribuirse mediante camiones, aunque algunas veces se transportan por barco a islas.
El riesgo de contaminación con aflatoxinas durante el transporte es bajo.
El minorista no debe tener existencias de pienso que hayan superado su fecha límite de venta ni almacenar
bolsas de pienso ni abiertas ni dañadas.
Para cada uno de los PCC que se han identificado, se necesitan procedimientos de validación. La
verificación general del plan de APPCC se realiza mediante el análisis del contenido de aflatoxinas en
muestras representativas de lotes que salen de la fábrica de piensos.
Se debe tomar nota de las reclamaciones de los ganaderos o comerciantes para realizar un seguimiento
de las mismas, especialmente si se observa una tendencia consecuente con un brote de aflatoxicosis. Esto
indicaría que el plan de APPCC ha fallado y que debe modificarse.
El plan de APPCC, además, se somete a auditorías internas cada tres meses y se corrige en caso de que
se considere necesario.
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PREGUNTAS DEL TUTOR
Después de leer detenidamente el Caso Práctico y, utilizando las fuentes de información que consideres
necesarias, se te solicita que des solución a las siguientes cuestiones:
PARTE A
■ Indica posibles métodos de homologación de proveedores que puede llevar a cabo
la empresa Piensos de Maíz, S.A., de forma que la empresa pueda asegurar que
sólo se empleen proveedores que tengan capacidad para cumplir los criterios que
se establezcan.
Responsabilidad:
Fases: Piensos de Maíz S.A.es una empresa responsable que garantiza la calidad e higiene de sus
productos a través de la homologación de sus ingredientes/materiales y homologación de sus proveedores
según corresponda, para lo cual se asegura el cumplimiento estricto de las especificaciones a través de
proveedores calificados que puedan proveer a tiempo los requerimientos solicitados.
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Recepción de la muestra del
Ingrediente / material
a) Homologación del
Ingrediente / material
Análisis – test.
Ficha técnica.
Calidad.
NO
Aprobado?
Descartado
SI
b) Homologación del
Proveedor
Cuestionario.
Auditoria.
NO
Certificaciones.
Aprobado?
Descartado
SI
Homologado
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■ Otro programa de prerrequisito que afecta de forma directa a la empresa es un plan
de trazabilidad de piensos. ¿A través de qué documentos, conformando parte del
sistema de gestión documental, podríamos llevar a cabo la trazabilidad para este
caso particular? ¿Cuáles son los requisitos principales de este prerrequisito
previo?
Documentos:
Ticket con detalle de lote de ingrediente y/o material de empaque, fecha de fabricación y fecha de
expiración.
COO (Certificado de Origen) del ingrediente y/o material de empaque que sea trazable al lote
recibido.
COA (Certificado de Anàlisis) del ingrediente y/o material de empaque que sea trazable al lote
recibido.
Check list de recepción del ingrediente y/o material de empaque que garantice condiciones
higiénicas de cada lote recibido.
Liberación positiva de cada lote de ingrediente y/o material de empaque recibido, que garantice el
cumplimiento de las especificaciones acordadas correspondientes.
Registros diario de producción, en donde conste lotes de ingredientes y materiales de empaque
utilizados, día / turno / hora de producción y paradas, monitoreos de puntos de control en proceso
incluidos los puntos críticos, desviaciones con las debidas medidas correctivas tomadas y código
final del producto con su estatus final según aplique.
Información de los proveedores de ingredientes y materiales de empaque.
Información de los clientes.
Información de los proveedores de servicios (transporte, navieras, etc.).
Check list de embarque para garantizar cumplimiento de condiciones higiénicas y liberación
positiva aprobada de cada producto exportado.
Packing list de los códigos exportados con su respectivo destino.
Confirmación de la recepción conforme del producto final por parte del cliente.
Requisitos:
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PARTE B
■ Realiza un resumen de las siguientes actividades preliminares de un sistema de
APPCC:
- Formación de un equipo APPCC: el primer paso para poder realizar un APPCC eficaz es formar
un equipo multidisciplinario que incluya:
La dirección de la empresa que deberá asegurar el presupuesto y los recursos para que
se pueda llevar a cabo correctamente.
Se deberá designar un jefe de equipo que debe ser el responsable de asegurar el correcto
funcionamiento y seguimiento del APPCC.
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DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Y USO AL QUE SE DESTINA
Nombre del producto Nombre habitual del producto. Caso práctico: Pienso a base
de maíz.
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■ Elabora un diagrama de flujo donde se identifiquen las principales etapas de proceso.
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PARTE C
Con la información facilitada en el Caso, indica, cumplimentando los siguientes formatos los peligros
asociados a cada etapa y sus medidas de control:
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Enfriar los gránulos a temperatura
ambiente mediante una aireación
suficiente.
Utilización de filtros de aire en su
dosificación para garantizar la inocuidad
del aire.
Asegurar que la temperatura del vapor
Granulación del Contaminación con
seco sea de 110 ºC.
pienso aflatoxinas Control de calibración del higrómetro
Anàlisis de Aflatoxinas
Capacitaciòn al personal de anàlisis
Llevar un registro de cada una de las
medidas de control mencionadas
Registro de Secado adicional si fue
necesario
Cumplimiento del Plan de Control de
Envasado del Contaminación con Proveedores y Materias Primas para el
pienso aflatoxinas uso de envases aptos. (Envases
impermeables)
PARTE D
Con la información facilitada en el Caso y la aplicación del árbol de decisiones, indica, cumplimentando el
formato que se adjunta qué peligros deben ser considerados Puntos de Control Crítico en este proceso.
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Y tomando como base los apartados anteriores:
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Molienda de maíz Contaminación con
SI NO NO - NO
aflatoxinas
Durante la molienda son válidas las medidas preventivas correspondientes al cumplimiento del plan de
limpieza y desinfección. La fase no ha sido específicamente diseñada para controlar ningún peligro. Si
se cumplen las medidas preventivas, no hay peligro de que pueda producirse una contaminación. No es
un PCC.
Las medidas preventivas aplicables a esta fase son el control de la rotación del producto, además del
cumplimiento del plan de control de infestaciones. La fase no ha sido específicamente diseñada para
reducir el peligro. No existe el peligro de que se dé un aumento en la humedad del recinto a condición de
que se mantengan las medidas establecidas en el control del almacenaje y se mantenga una humedad
relativa baja. NO es un PCC.
Si se han cumplido las medidas preventivas anteriores, tanto en lo que se refiere a los PPR (programa
de prerrequisitos) como a la vigilancia de los PCCs detectados hasta el momento, la probabilidad de que
en esta fase se produzca contaminación por aflatoxinas es prácticamente nula. A pesar de que se le
añaden productos para reducir/evitar la aparición de aflatoxinas, no se puede considerar que se trate de
una fase diseñada para reducir este peligro. Simplemente es una medida para ofrecer garantías
adicionales de cara a que el producto sea conforme, tanto en las instalaciones del productor, como
durante su transporte y almacenamiento una vez comercializado el producto. No es un PCC.
Existen medidas preventivas de control, relativas al cumplimiento de los PPR y de las medidas
precedentes. La fase no ha sido concebida para eliminar o reducir el peligro. Si bien sí que es probable
que se produzca una contaminación ya que, al añadir agua en forma de vapor seco a 110ºC pueden
suceder dos cosas, indistintamente: que la temperatura del vapor no alcance los 110ºC, y/o no se enfríe
el pienso adecuadamente en cuanto a la velocidad de enfriamiento o la calidad del aire empleado para
ello. Desde esta perspectiva es necesario garantizar que se dan estos tres factores correspondientes a
las dos operaciones determinantes. Sí que es un PCC.
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Existen medidas previas de control, no es una fase pensada para reducir o eliminar el riego y no es
probable que se produzca contaminación si se cumplen los requisitos de proveedores en cuanto a las
características de los envases empleados.
Existen medidas previas de control, no es una fase pensada para reducir o eliminar el riego y no es
probable que se produzca contaminación si se cumplen los planes de prerrequisitos.
Existen medidas previas de control, no es una fase pensada para reducir o eliminar el riesgo y no es
probable que se produzca contaminación si se cumplen los planes de prerrequisitos
Existen medidas previas de control, no es una fase pensada para reducir o eliminar el riego y no es
probable que se produzca contaminación si se cumplen los planes de prerrequisitos.
PARTE E
Un cuadro de gestión muestra una hoja de trabajo en la que se resume el plan completo de APPCC para
los PCC de la producción de piensos compuestos a base de maíz.
Se solicita que elabores un cuadro de gestión para cada uno de los peligros identificados en este estudio,
reflejando únicamente los considerados como Puntos de Control Crítico.
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Caso Práctico: Piensos de Maíz, S.A.
PCC SI
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Caso Práctico: Piensos de Maíz, S.A.
PCC SI
Fecha: 28-05-2018
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NOTAS
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900 921 292
formacion@bvbs.es
www.bureauveritasformacion.com
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