ORDONANTA nr.
38 din 30 ianuarie 1998 incredere in competenta tehnica, impartialitatea si integritatea organismelor si
privind activitatea de acreditare a laboratoarelor si
organismelor pentru evaluarea conformitatii"
modificata de Legea 245/2002
EMITENT: GUVERNUL
Publicata in MONITORUL OFICIAL nr. 43 din 30 ianuarie 1998
Guvernul Romaniei emite urmatoarea ordonanta:
CAP. 1 Dispozitii generale
ART. 1 " - Prezenta ordonanta stabileste principiile de baza si cadrul
organizatoric ale activitatii de acreditare a laboratoarelor si organismelor
pentru evaluarea conformitatii."
ART. 2 "Art. 2. - (1) In sensul prezentei ordonante, termenii sunt definiti
dupa cum urmeaza:
a) acreditare - procedura prin care organismul national de acreditare,
recunoscut conform legii, atesta ca un laborator sau un organism este
competent sa efectueze sarcini specifice;
b) auditul calitatii - examinare sistematica si independenta in scopul de a
determina daca activitatile referitoare la calitate si rezultatele aferente satisfac
dispozitiile prestabilite, precum si daca aceste dispozitii sunt implementate
efectiv si sunt corespunzatoare pentru realizarea obiectivelor;
c) certificare - procedura prin care o terta parte da o asigurare scrisa ca un
produs, proces sau serviciu este conform cu conditiile specificate;
d) conformitate - indeplinirea de catre un produs, proces sau serviciu a
conditiilor specificate;
e) infrastructura pentru evaluarea conformitatii - ansamblul laboratoarelor
si organismelor care efectueaza incercari, etalonari, certificari de personal, de
sisteme ale calitatii, de sisteme de management al mediului, precum si
inspectie;
f) reglementare - document care contine reguli cu caracter obligatoriu si
care este adoptat de catre o autoritate;
g) reglementare tehnica - reglementare care prevede conditii tehnice, fie in
mod direct, fie prin referire la un standard, la o specificatie tehnica, la un cod
de buna practica, sau care preia integral continutul acestora;
h) trasabilitate - capacitatea de regasire a istoricului, a utilizarii sau a
localizarii unei entitati prin identificari inregistrate; atunci cand este asociat
etalonarii, termenul racordeaza echipamentele de masurare la etaloanele
nationale sau internationale, la etaloanele primare, la constantele sau
proprietatile fizice fundamentale ori la materialele de referinta.
(2) Termenii definiti la alin. (1) se completeaza cu termenii definiti la art. 4
din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor."
. profesionale, organismelor si laboratoarelor acreditate si altele asemenea;
ART. 3 In Romania acreditarea se desfasoara in conditiile prvazute de
prezenta ordonanta, urmarind, in principal:
a) sa confere incredere in competenta tehnica, impartialitatea si integritatea
organismelor si laboratoarelor care efectueaza evaluarea conformitatii;
b) sa contribuie la cresterea competitivitatii produselor si serviciilor, in
contextul globalizarii pietelor;
c) sa contribuie la promovarea principiului liberei circulatii a produselor si
serviciilor;
"d) sa promoveze protectia vietii, sanatatii si securitatii persoanelor fizice,
precum si a mediului si apararea intereselor consumatorilor."
ART. 4 Principiile de baza ale acreditarii sunt:
a) transparenta si disponibilitate publica;
"b) reprezentare a intereselor publice;
c) caracter voluntar;
d) independenta fata de posibila predominare a oricaror interese specifice;
e) participare a organelor de specialitate ale administratiei publice;
f) tratare impartiala a contestatiilor;
g) armonizare cu regulile acreditarii europene si internationale;
h) acces liber la acreditare al tuturor solicitantilor, fara discriminari;
i) asigurare a confidentialitatii si protectia secretului comercial;
j) aplicare a standardelor nationale de referinta din seria SR EN 45000, din
seria SR EN ISO 9000 si din seria SR EN ISO 14000, precum si a acelora care
vor mai fi adoptate in acest domeniu."
k) ABROGAT
ART. 5 "Art. 5 - (1) Pe baza indeplinirii criteriilor cuprinse in standardele
nationale de referinta pot fi acreditate:
a) laboratoare de incercari;
b) laboratoare de etalonare;
c) organisme de certificare a produselor;
d) organisme de certificare a sistemelor calitatii;
e) organisme de certificare a personalului, a caror activitate se desfasoara
in domeniul evaluarii conformitatii;
f) organisme de certificare a sistemelor de management al mediului;
g) organisme de inspectie in domeniul evaluarii conformitatii."
(2) Pot fi acreditate organisme si laboratoare care desfasoara activitati atat in
domeniul reglementat, cat si in domeniul nereglementat.
CAP. 2 Organismul national de acreditare
ART. 6 "Art. 6. - Organismul national de acreditare trebuie:
1. sa fie o persoana juridica de drept privat, de utilitate publica, avand statut
juridic de asociatie fara scop patrimonial, infiintata conform prevederilor
Ordonantei Guvernului nr. 26/2000 cu privire la asociatii si fundatii, al carui
obiectiv este sa dezvolte acreditarea si certificarea conformitatii si sa confere
Ordonanţa 38/1998 modif de Legea nr.245/2002
laboratoarelor acreditate;
2. sa aiba evaluarea favorabila a autoritatii de stat care coordoneaza
domeniul infrastructurii calitatii si evaluarii conformitatii;
3. sa aplice principiile de baza ale acreditarii prevazute la art. 4;
4. sa aiba urmatoarele atributii principale:
a) elaborarea si actualizarea regulilor acreditarii in functie de evolutia
practicii europene si internationale in acest domeniu;
b) aplicarea politicii nationale in domeniul acreditarii;
c) stabilirea si aplicarea criteriilor de selectare a evaluatorilor/expertilor
tehnici implicati in procesul de acreditare/supraveghere si a criteriilor de
monitorizare a activitatii acestora;
d) acreditarea organismelor si laboratoarelor mentionate la art. 5 alin. (1) si
eliberarea certificatului de acreditare;
e) acordarea dreptului de utilizare a marcii nationale de acreditare
laboratoarelor si organismelor acreditate;
f) reprezentarea Romaniei in organizatiile de acreditare europene si
internationale;
g) dezvoltarea parteneriatului international in domeniul acreditarii, al
recunoasterii reciproce a acreditarilor si certificarii conformitatii;
h) participarea la elaborarea reglementarilor privind protectia vietii,
sanatatii si securitatii persoanelor fizice, precum si a mediului si apararea
intereselor consumatorilor;
i) participarea la nivel national, european si international in procesul de
elaborare a standardelor din domeniul sau de activitate;
j) prestarea de servicii de instruire si transfer de cunostinte in domeniul
acreditarii;
k) colectarea, prelucrarea, stocarea si diseminarea de informatii privind
acreditarea;
l) editarea, publicarea si difuzarea de documente privind acreditarea;
m) elaborarea si publicarea unui raport anual de activitate;
5. sa pastreze inregistrarile privind:
a) laboratoarele si organismele mentionate la art. 5 alin. (1) care solicita
acreditarea, precum si laboratoarele si organismele acreditate;
b) membrii organismului national de acreditare;
c) comitetele tehnice de acreditare si membrii acestora;
d) evaluatorii si expertii implicati in acreditare;
6. sa constituie si sa puna la dispozitie publicului o colectie de ghiduri si alte
documente nationale si internationale referitoare la acreditare;
7. sa asigure participarea echilibrata in activitatea de acreditare a
reprezentantilor autoritatilor interesate, producatorilor, sindicatelor,
organizatiilor pentru apararea intereselor consumatorilor, asociatiilor
8. sa stabileasca in conformitate cu standardele nationale de referinta:
a) regulile pentru acordarea, mentinerea, suspendarea si retragerea
certificatului de acreditare a organismelor si laboratoarelor;
b) regulile privind tratarea reclamatiilor si a contestatiilor;
c) conditiile de utilizare a marcii nationale de acreditare;
d) criteriile de selectare a evaluatorilor/expertilor implicati in acreditare;
9. sa initieze, sa propuna si sa stimuleze organizarea incercarilor
comparative interlaboratoare;
10. sa indeplineasca orice alte atributii prevazute in alte acte normative, in
legatura cu scopul sau principal;
11. sa informeze periodic autoritatile despre activitatile din domeniul
acreditarii si sa ofere expertiza, daca este solicitat;
12. sa colaboreze cu Biroul Roman de Metrologie Legala in vederea
asigurarii trasabilitatii masurarilor la etaloanele nationale si internationale."
ART. 7 "Art. 7. - (1) Prevederile art. 6 trebuie sa fie cuprinse in statutul-
cadru al organismului national de acreditare.
(2) Statutul organismului national de acreditare trebuie sa respecte
prevederile statutului-cadru, ale prezentei ordonante, prevederile Ordonantei
Guvernului nr. 26/2000, precum si urmatoarele:
A. poate fi membru al organismului national de acreditare, cu aprobarea
adunarii generale, orice persoana juridica care este de acord cu statutul si
doreste sa sustina realizarea scopului acestuia;
B. adunarea generala a membrilor organismului national de acreditare este
structurata in colegii, dupa cum urmeaza:
a) Colegiul organismelor acreditate, care cuprinde reprezentantii
laboratoarelor si organismelor de certificare si de inspectie acreditate, precum
si asociatiile fara scop patrimonial ale acestora;
b) Colegiul beneficiarilor, care cuprinde reprezentantii persoanelor juridice
care beneficiaza de serviciile laboratoarelor si organismelor acreditate, cum
sunt agenti economici, inclusiv intreprinderi mici si mijlocii, organizatii
patronale, camere de comert si industrie, organizatii financiar-bancare si de
asigurari, asociatii profesionale, federatii si confederatii sindicale, precum si
altele asemenea, inclusiv asociatii fara scop patrimonial ale acestora;
c) Colegiul consumatorilor, care cuprinde reprezentantii organizatiilor fara
scop patrimonial de aparare a intereselor consumatorilor, a persoanelor cu
handicap, a drepturilor omului, a expertilor si consultantilor in domeniul
calitatii si/sau in domeniul protectiei mediului, a institutiilor de invatamant,
universitatilor, centrelor de transfer tehnologic, de incubare si de inovare, de
dezvoltare locala si altele asemenea;
d) Colegiul autoritatilor, care cuprinde reprezentantii autoritatilor publice
de reglementare interesate in dezvoltarea Sistemului national al infrastructurii
calitatii si evaluarii conformitatii;
pag.1/2
 C. structura organelor de conducere si de administrare, sa asigure Marca nationala de acreditare <<RENAR>> consta dintr-o elipsa avand
reprezentarea echilibrata a fiecarui colegiu, respectiv a intereselor raportul semiaxa orizontala/semiaxa verticala 2:1.
reprezentate in acestea; Axa verticala este axa de simetrie pentru <<ROMANIA>>, stema Romaniei
D. organismul national de standardizare este membru de drept al si <<RENAR>>.
organismului national de acreditare, precum si al Consiliului director al <<ROMANIA>> font Times New Roman, corp 24
acestuia;
E. autoritatea de stat care coordoneaza domeniul infrastructurii calitatii si <<RENAR>> -font Times New Roman, corp 36.
evaluarii conformitatii numeste, prin ordin, reprezentantul sau din Colegiul Marca are forma prezentata in figura urmatoare:
autoritatilor in Consiliul director; acesta este vicepresedinte al organismului
national de acreditare si are drept de veto in luarea deciziilor contrare politicii *T*
nationale in domeniul acreditarii. ROMANIA
(3) Autoritatea de stat care coordoneaza domeniul infrastructurii calitatii si
evaluarii conformitatii va elabora statutulcadru al organismului national de (stema Ro)
acreditare, prevazut la alin. (1), aprobat prin ordin al conducatorului sau in
termen de 30 de zile de la publicarea legii pentru aprobarea prezentei RENAR
ordonante in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I." *ST*
CAP. 3 Relatiile autoritatilor cu organismul national de acreditare
ART. 8 SE ABROGĂ NOTA:
Marca este colorata dupa cum urmeaza:
CAP. 4 Dispozitii finale
"Art. 8^1. - Ministerul Industriei si Resurselor este autoritatea de stat care <<ROMANIA>>:
coordoneaza domeniul infrastructurii calitatii si evaluarii conformitatii si are - literele <<RO>> albastru
responsabilitatea elaborarii strategiilor si politicilor in acest domeniu, care - literele <<MAN>> galben
include acreditarea." - literele <<IA>> rosu
ART. 9 "Art. 9. - (1) Organismul national de acreditare, infiintat
conform prevederilor art. 6 pct. 1, este denumit in continuare Asociatie. Stema Romaniei: in culorile oficiale
(2) Asociatia, ca organism national de acreditare, functioneaza sub
coordonarea Ministerului Industriei si Resurselor." <<RENAR>>:
ART. 10 ABROGAT - literele <<RE>> albastru
ART. 11 ABROGAT - litera <<N>> galben
ART. 12 "Art. 12. - (1) Sumele reprezentand cotizatiile pe care Asociatia - literele <<AR>> rosu
trebuie sa le achite in calitate de membru sau afiliat al organizatiilor
internationale, europene si regionale de acreditare se pot aloca prin bugetul Elipsa: negru
Ministerului Industriei si Resurselor, in limita fondurilor disponibile. In cazul in care marca trebuie sa fie marita sau micsorata, este necesar sa se
(2) Fondurile necesare participarii la lucrarile organismelor europene si respecte proportiile prezentate in figura de mai sus."
internationale de acreditare pot fi alocate prin bugetul Ministerului Industriei
si Resurselor, in limita fondurilor disponibile, la solicitarea Asociatiei, pe baza
programului anual al intalnirilor."
ART. 13 ABROGAT
ART. 14 "Art. 14. - Pentru serviciile oferite, prevazute la art. 6 pct. 3 lit.
c), d) si i)-k), precum si pentru alte servicii prevazute in statut Asociatia are
dreptul de a stabili si de a incasa, dupa caz, tarife."
ART. 15 "Art. 15. - (1) In Romania Asociatia dobandeste, de drept,
exclusivitatea exercitarii atributiilor prevazute la art. 6 pct. 3 lit. a)-f).
(2) Asociatia nu are dreptul sa presteze servicii de certificare si inspectie, de
incercari si de etalonare, precum si de consultanta pentru obtinerea sau
mentinerea acreditarii."
ART. 16 "Art. 16. - (1) Marca nationala de acreditare <<RENAR>> este
proprietatea Ministerului Industriei si Resurselor, se inregistreaza la Oficiul de
Stat pentru Inventii si Marci si se atribuie direct pentru administrare Asociatiei
recunoscute.
(2) Marca nationala de acreditare este o reprezentare grafica continand
cuvantul <<RENAR>> insotit de insemnele nationale, prin care se atesta ca
un organism sau un laborator este competent sa efectueze sarcini specifice din
domeniul pentru care este acreditat de Asociatia recunoscuta. Marca nationala
de acreditare este prevazuta in anexa care face parte integranta din prezenta
ordonanta."
ART. 17 "Art. 17. - (1) Ministerul Industriei si Resurselor acorda sau
retrage recunoasterea Asociatiei ca organism national de acreditare, in
conditiile prezentei ordonante. Acordarea sau retragerea recunoasterii se face
prin ordin al ministrului industriei si resurselor.
(2) Recunoasterea Asociatiei ca organism national de acreditare este
valabila atat timp cat aceasta respecta prevederile prezentei ordonante."
ART. 18 ABROGAT
ART. 19 ABROGAT
ART. 20 ABROGAT
ART. 21 "Art. 21. - In cazul lichidarii sau retragerii recunoasterii,
patrimoniul dobandit de Asociatie prin programe finantate direct sau indirect
de catre Ministerul Industriei si Resurselor, precum si marca nationala de
acreditare <<RENAR>> se transfera direct altei asociatii recunoscute
conform prevederilor prezentei ordonante."
ART. 22 ABROGAT
ART. 23 "Art. 23. - In aplicarea prevederilor prezentei ordonante
ministrul industriei si resurselor emite ordine si instructiuni."
ART. 24 La data intrarii in vigoare a prezentei ordonante se abroga:
- art. 23 alin. 2 din Ordonanta Guvernului nr. 19 din 21 august 1992 privind
activitatea de standardizare in Romania, publicata in Monitorul Oficial al
Romaniei, Partea I, nr. 212 din 28 august 1992, aprobata si modificata prin
Legea nr. 11/1994, publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 65
din 14 martie 1994, cu modificarile ulterioare;
- Hotararea Guvernului nr. 167/1992 privind constituirea si functionarea
Sistemului national de certificare a calitatii, publicata in Monitorul Oficial al
Romaniei, Partea I, nr. 70 din 21 aprilie 1992, cu modificarile ulterioare.
"ANEXA
MARCA NATIONALA DE ACREDITARE <<RENAR>>
Ordonanţa 38/1998 modif de Legea nr.245/2002 pag.2/2